食药总局提示抗乙肝药副作用
我每天坚持服用恩替卡韦5年多了，为什么还会得肝癌？
如果肝癌已经是晚期，欧美国家的相关指南认为抗病毒治疗意义不大，但是不少中国肝病专家 的临床经验显示，即使发展至肝癌晚期，抗病毒治疗仍然能够改善肝脏功能，仍然有助于延长 患者的生存时间。所以说，抗病毒治疗应该贯穿慢性乙肝治疗的全过程。（这已经是9年的案例 了，现在再次翻出来给大家看看，因为最近经常有患者问吃着恩替卡韦抗病毒，为啥病情还是 严重了呀？）
三个月后老孙按时来复查，HBVDNA定量已经低于100拷贝/ml了，肝功能基本正常（谷氨酰转 肽酶仍然偏高94），甲胎蛋白6。我建议老孙的用药方案改为恩替卡韦联合扶正化瘀胶囊、硒酵 母片。此后老孙坚持每4个月左右来复查一次，肝功能基本正常（唯有谷氨酰转肽酶仍然偏高， 一直波动在50~~90之间），HBVDNA定量持续低于检测下限，乙肝表面抗原定量也在持续、缓 慢下降，甲胎蛋白正常，血小板在缓慢升高，
持续低于检测下限，为什么您的谷氨酰转肽酶仍然偏高，一直波动在50~~90之间，这是为什 么，您知道吗？每次来复查，我反反复复、复复反反地要求您降体重、戒烟，您认真听过吗？ 踏踏实实去做过吗？”面对我一连串的发问，老孙沉默了很久，他低声问我：“您说我以后该怎么 办？我一定照您说的去做！“
我告诉老孙：“您通过坚持服用恩替卡韦持久抑制了乙肝病毒的复制，这肯定有助于显著降低乙 肝相关肝癌的发生率。如果这五年多来，您没有服用恩替卡韦，病毒持续复制、肝脏炎症持续 存在、肝脏纤维化持续进展，肝硬化也会要了您的命！您一直超重，谷氨酰转肽酶一直偏高， 说明脂肪性肝炎持续存在。您抽烟40多年，每天至少一包香烟，烟草燃烧后的烟雾中至少有一 百多种致癌物质。所以说，脂肪肝和吸烟是导致您发生肝癌最主要的原因，如果不能减重和戒 烟，您的肝癌可能还会反复发作！“这次的长谈真正是吓到老孙了，老孙铁了心一定要减肥和戒 烟。
恩替卡韦的副作用
恩替卡韦的副作用编辑整理：编辑：吴玉祥来源：武汉东方肝泰肝病医院---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 恩替卡韦的副作用有哪些呢，武汉东方肝泰肝病医院专家介绍恩替卡韦是一种抗病毒治疗乙肝药物，但是很多对恩替卡韦副作用望而却步，虽然恩替卡韦治疗乙肝效果显着，但是恩替卡韦的确产生了很多而且是不容忽视的副作用，为以后的治疗带来了很多不便，所以乙肝患者在选择药物的时候一定要引起重视，最好是在医生的嘱咐下用药，切不可乱用药物，否则对已肝病的治疗可能会适得其反，是病情更加严重或者对于今后的治疗留下布朗后果。
恩替卡韦的副作用有以下几种：长期服用可能有耐药发生；出现一些生理性症状和不良反应：例如，失眠、浑身乏力、恶心呕吐等；长期的耐药性，使得患者还不能随便停药，一旦停药可能会出现病情加重的后果，严重时会导致肝硬化、肝癌等。
恩替卡韦的副作用。
鉴于恩替卡韦的副作用有很多，所以我们不建议乙肝患者经常服用此药来进行治疗，乙肝治疗推荐武汉东方肝泰肝病医院最新引进的乙肝治疗最新进展--“911生物疫苗疗法”，该院是湖北地区最权威专业的肝病医院，独家引进目前国际上最先进的乙肝病毒变异耐药检测技术，能够以最高的精确度诊断出不同种类的乙肝病情，从而为乙肝对症治疗提供了条件，配合最先进的乙肝治疗“911生物疫苗疗法”，大大提升了乙肝治疗的效果，已使上万名肝病患者得到有效治疗，值得广大肝病患者的信赖。
恩替卡韦的副作用大家都了解了，乙肝治疗武汉东方肝泰肝病医院以病人为中心，以救死扶伤为己任是武汉东方肝泰中西医结合医院办院宗旨，温馨的诊疗环境、免费全程陪同导医服务、免去繁杂的就医程序，全力实现一流的技术、一流的服务、透明合理的收费，让患者走进武汉肝病医院,大厅就会感到一股温温的、暖暖的、轻松的气氛，就会感到患者至上的被尊重感。
干扰素治疗乙肝副作用大吗？[推荐下载]
![干扰素治疗乙肝副作用大吗？[推荐下载]](https://img.taocdn.com/s3/m/f547b4a9680203d8ce2f24c5.png)
干扰素治疗乙肝副作用大吗？[推荐下载]
本文内容非常有参考的价值，如果对您有所帮助，请打赏，谢谢！
干扰素治疗乙肝副作用大吗？因运用干扰素治疗乙肝效果较为明显（不仅可有效抑制病毒复制及繁衍，而且治愈后复发率也较低），所以在临床“运用干扰素治疗乙肝副作用大不大”的问题一直都备受大家关注，其实，干扰素治疗乙肝副作用出现率较高，且较为严重，最常见的就是以下几种：
1，发热：发热症状出现最早，一般打第一针干扰素后患者就可出现高热的现象，随着治疗时间的延长，此症状会逐渐减轻或消失。
2，脱发：发生率较高，一般患者连续用药超过三个月后，80%以上的使用人群都可出现不同程度的脱发。
3，感冒样综合征：如发热、寒战、乏力、肝区痛、背痛和恶心、食欲不振、腹泻、呕吐等消化系统症状，多在注射后2～4个小时出现，治疗2～3次后逐渐减轻。
4，抑制骨髓：干扰素治疗乙肝期间白细胞、血小板会持续下降（一般停药后可自行恢复），所以乙肝干扰素治疗期间要严密观察血象变化，以及时发现异常，及时给予对症治疗（注：当白细胞计数<3.0×10/L或中性粒细胞计数<1.5×10/L，或血小板计数<40×10/L时，需停药，并严密观察，对症治疗，以防出现出血倾向，待血象恢复后可重新恢复治疗，但需密切观察）。
5，诱发自身免疫性疾病：如甲状腺炎、血小板减少性紫癜、溶血性贫血、风湿性关节炎、红斑狼疮样综合征、血管炎综合征和Ⅰ型糖尿病等等，停药后可逐渐减轻。
药品监管中的药品不良反应案例分析
药品监管中的药品不良反应案例分析药品不良反应是指在合理用药条件下，药品在一定剂量范围内对人体产生的不良反应。
在药品的开发和上市过程中，药品不良反应是一个不可避免的问题。
对药品不良反应进行分析，可以帮助制定药品监管政策、改进药品生产流程以及提高药品安全性。
本文将对药品不良反应案例进行分析，以便更好地了解药品监管体系中的挑战和应对措施。
一、药物不良反应案例分析1. 乙肝疫苗不良反应案例2018年，某地区接种乙肝疫苗后出现了多起不良反应案例，引起了广泛关注和社会恐慌。
经过调查分析，发现该批次乙肝疫苗在生产过程中存在质量问题，导致部分接种者发生了严重的过敏反应和其他不良症状。
监管部门迅速采取措施，停止了该批次乙肝疫苗的使用，并对相关生产企业进行了严厉处罚。
该案例表明，药品监管部门需要加强对药品生产环节的监管，确保药品质量和安全。
2. 抗生素滥用导致细菌耐药性增加抗生素的滥用是一个全球性的问题，严重威胁着公共卫生安全。
在某医院中，大量患者滥用抗生素导致了细菌对药物的耐药性增加，且耐药菌株传播范围扩大，引发了院内感染的爆发。
监管部门对该医院进行了调查，并制定了相关的处置方案，包括整顿医院用药管理制度、加强医护人员的药品知识培训等。
该案例提示我们，除了加强对药品本身的监管外，还要关注医疗机构和医护人员对药物的合理使用。
3. 药品广告不实引发不良反应部分药品生产企业为了推销产品，会进行夸大宣传和不实广告。
某种保健品广告宣称具有治疗乳腺癌的功效，引发了大量患者购买和使用。
结果证实，该保健品对乳腺癌无治疗效果，并导致一些患者病情恶化。
监管部门对该企业进行了处罚，并加强了对药品广告的审查力度。
这一案例揭示了药品广告对公众的误导和潜在危害，监管部门需要建立更加严格的广告审查制度。
二、药品监管中的挑战与应对措施1. 药品审批流程的规范化药品的上市流程需要经过严格的审批程序，包括药物临床试验、药品注册和上市许可等环节。
监管部门应加强对这些环节的监管和审查，确保药品的质量和安全性。
恩替卡韦的副作用
恩替卡韦的副作用恩替卡韦是一种用于治疗慢性乙型肝炎的药物，尽管它在控制病情和减轻症状方面非常有效，但它也有一些副作用。
下面将介绍一些常见的恩替卡韦的副作用。
1. 胃肠道不适：恩替卡韦可能会引起恶心、呕吐、腹胀、腹泻等胃肠道不适的症状。
这些症状通常在治疗初始阶段出现，随着时间的推移会逐渐减轻。
可以通过饮食调整和适当的休息来缓解这些不适。
2. 头痛和眩晕：恩替卡韦有时会导致头痛和眩晕，这可能是由于药物对中枢神经系统的影响所引起的。
如果出现这些症状，建议避免从坐位或躺位迅速起身，慢慢调整体位，以防止头晕和眩晕。
3. 肝功能异常：恩替卡韦在治疗乙肝时会直接作用于肝脏，因此可能导致肝功能异常。
在使用恩替卡韦期间，医生通常会定期检查肝功能，并根据检查结果调整药物剂量，确保肝脏的安全。
4. 皮肤反应：恩替卡韦有时可以引起皮肤过敏反应，如皮疹、瘙痒等。
如果出现严重的皮肤反应，应尽快就医，停药或调整剂量。
5. 血液异常：恩替卡韦可能会引起血液系统的异常，如白细胞减少、贫血等。
如果出现持续性的乏力、疲劳、咳嗽、发热等症状，应及时就医，检查血液指标，以确定是否需要调整药物剂量或停药。
6. 药物相互作用：恩替卡韦与其他药物有一定的相互作用。
在使用恩替卡韦期间应避免或谨慎使用其他药物，特别是具有肝脏代谢的药物。
在使用新的药物之前，最好咨询医生或药师的建议。
总的来说，恩替卡韦是一种非常有效的治疗慢性乙型肝炎的药物，但它也有一些副作用。
在使用恩替卡韦期间，患者应严格按照医生的指导和监测，配合治疗。
如果出现任何不适或疑问，应及时与医生沟通，以便及时调整治疗方案。
2023年执业药师之药事管理与法规题库及精品答案
2023年执业药师之药事管理与法规题库及精品答案单选题（共40题）1、每一单位产品都具有相同的品质体现药品的A.有效性B.均一性C.专一性D.安全性【答案】 B2、《中药材生产质量管理规范》的英文缩写是（）。
A.GAPB.GLPC.GCPD.GSP【答案】 A3、我国执业药师在接受患者的咨询中，对待患者不分年龄、性别、民族等属于A.不辱使命B.密切协作C.珍视声誉D.平等相待【答案】 D4、婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂等向以下哪个部门备案A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.县级药品监督管理部门D.设区的市级药品监督管理部门【答案】 B5、属于禁止采猎的野生药材物种是A.梅花鹿鹿茸B.马鹿鹿茸C.刺五加D.肉苁蓉【答案】 A6、（2016年真题）药品零售企业可以经营的肽类激素是A.列入兴奋剂目录的利尿剂B.A型肉毒毒素C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊D.胰岛素注射剂【答案】 D7、（2020年真题）从事医疗器械网络销售的企业，对有有效期的非植入类医疗器械销售记录的保存时限是（）A.有效期后2年B.3年C.永久D.不少于5年【答案】 A8、经营者发现其提供的商品或者服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的A.保证其与提供的商品的实际质量状况相符B.立即向有关行政部门报告和告知消费者C.按约定履行，不得无理拒绝D.作出明确的答复【答案】 B9、经营者在市场交易中应当遵循的原则是A.自愿、平等、公平、诚实信用B.自愿、公开、公平、诚实信用C.自由、平等、公平、诚实信用D.自由、平等、公正、真实守信【答案】 A10、按照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》对非处方药专有标识的使用，错误的是A.红色专有标识用于甲类非处方药药品B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品C.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志D.绿色专有标识用于经营非处方药零售企业的指南性标识【答案】 C11、医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的审批机关是A.所属省级药品监督管理部门B.区域内药品监督管理部门C.设区的市级卫生主管部门D.市级公安部门【答案】 C12、医疗机构首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于A.5年B.3年C.2年D.1年【答案】 A13、根据《药品管理法》，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的，应该给予相关单位的行政处罚不包括A.由市场监督管理部门没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款B.情节严重的，五年内禁止从事药品生产经营活动C.情节严重的，由市场监督管理部门吊销营业执照D.情节严重的，移交药品监督管理部门吊销药品批准证明文件、药品生产许可证或药品经营许可证【答案】 B14、药品广告批准文号的格式正确的是A.国药广审（视）第2016030161号B.粤药广审（网）第2016030162号C.闽药广审（声）第2016030163号D.鲁药广审（媒）第2016030164号【答案】 C15、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的A.处方药B.非处方药C.中成药D.经营范围内的药品【答案】 B16、有关执业药师继续教育的说法，错误的是A.执业药师继续教育实行学分制，学分在全国范围内有效B.执业药师每年应当参加中国药师协会组织的不少于15学分的继续教育学习C.执业药师继续教育形式包括业余学习D.执业药师继续教育采取学分登记制，实行电子化管理【答案】 B17、安徽某药品生产企业拟在上海某药学专业杂志2015年第10期(月刊)上刊登处方药广告，根据《药品广告审查办法》，符合规定可以刊登的广告批准文号为（）A.皖药广审(视)第2015083202号B.沪药广审(文)第2015083203号C.皖药广审(声)第2015103204号D.皖药广审(文)第2015103205号【答案】 D18、医用磁共振成像设备是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 C19、下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动B.国家免疫规划疫苗由国务院药品监督管理部门会同国务院财政部门等组织集中招标或者统一谈判C.药品批发企业不得从事疫苗经营活动D.疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件【答案】 B20、生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于A.再注册申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 B21、下列情形中，应按照《中华人民共和国药品管理法》规定的无证经营行为进行处罚的是A.经营范围为中药饮片、中成药制剂的丙药品批发企业，购进销售生物制品B.甲药品生产企业销售本企业生产的化学药品C.乙药品生产企业未经药品上市许可持有人的委托，擅自生产持有人的药品D.丁诊所（持有《医疗机构执业许可证》）在诊疗范围内为患者开展诊疗服务并提供常用药品【答案】 A22、有关中药饮片的采购，合法的行为包括A.药品生产企业外购中药饮片半成品B.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片C.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片D.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片【答案】 B23、（2015年真题）下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是A.国食健字G2012xxxxB.国食健字（2000）第xxxx号C.国食健注J2017xxxx号D.国食健进字（2004）第xxxx号【答案】 C24、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期是A.自药品有效期满之日起不少于5年B.自药品有效期满之日起不少于2年C.5年D.3年【答案】 D25、（2018年真题）《药品经营质量管理规范》要求药品验收记录保存（）A.至少5年B.3年C.5年D.至少3年【答案】 A26、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。
乙肝疫苗致死突发事件案例分析
乙肝疫苗致死突发事件案例分析姓名：张**学号：*******乙肝疫苗致死突发事件案例分析张**(*******)摘要：公共卫生突发事件是指突然发生，造成或者可能造成社会公众身心健康严重损害的重大传染病、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒以及因自然灾害、事故灾难或社会安全等事件引起的严重影响公众身心健康的公共卫生事件。
本文将对乙肝疫苗致死突发事件进行回顾并结合突发事件应急管理理论进行案例分析，同时结合实际提出应对措施和做出相关评价。
关键词：乙肝疫苗；疫苗风险；政府部门；社会媒体引言疫苗作为一种特殊药品，要求实行最严格的监管，其整体安全性是高于治疗性药品的。
但公众对疫苗风险认知不足和情绪效应，超出了实际风险很多倍。
从2005年安徽泗县疫苗事件到2010年山西疫苗事件，类似事件波及范围在扩大，平息纠纷的难度在加大。
政府部门面临的压力也在增加。
1 乙肝疫苗致死事件回顾1.1 事件主线（1）2013年12月8日，赵某在郫县第二人民医院迎来自己的第二个孩子。
11日，这名男婴因呼吸循环衰竭去世。
赵某怀疑儿子的去世与接种乙肝疫苗有关。
（2）2013年12月17日，一名男婴在深圳南湾人民医院降生，74分钟后孩子父亲却接到了儿子的死亡通知，医院称可能与接种康泰公司生产的乙肝疫苗有关。
（3）2013年12月19日中午，深圳市疾控中心报告，深圳市龙岗区南湾人民医院产科有一例新生儿死亡病例，该新生儿死亡前曾接种过深圳康泰生物制品股份有限公司生产的乙肝疫苗，家长怀疑其孩子突发死亡与本次接种疫苗有关。
（4）2013年12月21日，浙江温州永嘉县一名出生两个月的婴儿死亡，前一天上午他刚打过产自大连汉信生产的乙肝疫苗。
[1]1.2 案件经过及死亡病例1.2.1 案件经过这一事件的最早的曝光是从湖南省婴儿接种疫苗死亡开始的，随后，广东、四川陆续出现类似病例。
其中，湖南省常宁市、衡山县、汉寿县共有3名婴儿在接种乙肝疫苗后出现严重不良反应，常宁和衡山的两名婴儿死亡。
2024年乙肝疫苗药品市场规模分析
2024年乙肝疫苗药品市场规模分析1. 引言乙肝是一种严重的传染病，感染者可能面临肝硬化、肝癌等严重风险。
乙肝疫苗是预防乙肝感染的有效手段之一。
本文将对乙肝疫苗药品市场规模进行分析，以了解该市场的发展状况和潜力。
2. 乙肝疫苗药品市场总体概述根据市场研究数据，乙肝疫苗药品市场正呈现出较快的增长势头。
随着人们对健康的重视程度提高以及疫苗接种意识的普及，乙肝疫苗的需求量在不断增加。
据预测，未来几年乙肝疫苗市场将继续保持快速增长。
3. 2024年乙肝疫苗药品市场规模分析3.1 市场容量根据数据显示，全球乙肝疫苗市场的容量逐年增加。
预计2025年，全球乙肝疫苗市场规模将达到X亿美元。
3.2 区域分布乙肝疫苗市场主要分布在亚洲、欧洲和北美地区。
亚洲地区占据了乙肝疫苗市场的主要份额，这与亚洲地区乙肝感染的高发性有关。
乙肝疫苗市场存在一定的竞争，主要由一些大型制药公司垄断。
这些公司不仅在技术研发方面具有竞争优势，还在市场推广和销售方面占据一定的份额。
3.4 市场驱动因素乙肝疫苗市场的增长主要受以下因素驱动：•政府的相关政策支持，包括乙肝疫苗的纳入免疫规划等；•乙肝感染的高发性，使得人们对乙肝疫苗的需求增加；•健康意识的提高，促使人们积极接种乙肝疫苗。
4. 市场发展趋势4.1 新技术的应用随着生物技术的不断发展，新型乙肝疫苗的研发和应用不断涌现。
这些新技术的应用将进一步推动乙肝疫苗市场的发展。
4.2 市场扩大随着乙肝疫苗的普及程度提高，包括农村地区在内的市场潜力逐渐释放。
未来乙肝疫苗市场将不断扩大，各地区的市场需求也将逐渐增加。
随着市场利益的增加，乙肝疫苗市场竞争将进一步加剧。
各家企业需要增加产品研发和市场推广的力度，以获取更大的市场份额。
5. 结论乙肝疫苗药品市场正呈现出快速增长的趋势，市场容量逐年增加。
未来，该市场将继续保持快速增长，并有望在新技术的推动下实现更大的发展。
然而，市场竞争将加剧，企业需要通过技术创新和市场拓展等方式来获取竞争优势。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
食药总局提示抗乙肝药副作用
行业药品简讯：
国家食品药品监督管理总局日前发布第64期《药品不良反应信息通报》，提示关注阿德福韦酯致低磷血症及骨软化风险。
阿德福韦酯于2005年在我国上市，有片剂和胶囊两种剂型，临床上用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶（ALT或AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
国家药品不良反应监测数据库分析提示，阿德福韦酯在长期使用后可引起低磷血症及骨软化。
骨软化主要是非矿化的骨样组织增生，骨质软化，而产生骨痛、骨畸形、骨折等一系列临床症状和体征。
国家药品不良反应监测数据库中共收到阿德福韦酯引起骨软化的不良反应病例报告21份。
不良反应除骨软化外还表现为肾小管酸中毒、肾小管病变、范可尼综合征、骨折等，并均伴有血磷降低。
阿德福韦酯引起的骨软化发生周期长，病程进展缓慢，多在用药3年后发生，初期可能有血磷降低，采取停药或相关对症治疗等措施，可达到良好的预后效果。
食药总局公开资料显示，获得阿德福韦酯制剂批文药企包括正大天晴、江苏吴中、双鹭药业、广济药业、葛兰素史克等，其中葛兰素史克、正大天晴市场份额比其他的厂家高根据国家药品不良反应监测数据库分析情况，国家食品药品监督管理总局建议：
1、临床医生应充分了解阿德福韦酯药物不良反应并及时识别，对于使用阿德福韦酯出现低磷血症及骨软化患者，应及时采取停药或相关对症治疗等措施。
患者使用阿德福韦酯时，应常规监测肾功能和血清磷。
2、相关生产企业应修改完善药品说明书相关内容，加强药品不良反应监测和临床用药安全的宣传，确保产品安全性信息及时传达给患者和医生，以减少和防止严重药品不良反应的发生。