药物的安全范围

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药物安全性评价-一般毒性

药物安全性评价-一般毒性

生殖和发育毒性
研究药物对生殖系统和胚胎、 胎儿发育的影响。
遗传毒性
检测药物是否具有致突变和致 癌作用,了解其对遗传物质的
影响。
06 药物安全性评价的未来展 望
药物安全性评价技术的发展趋势
人工智能与机器学习
利用人工智能和机器学习技术对大量数据进行处理和分析, 预测药物的潜在毒性,提高评价的准确性和效率。
符合法规要求
各国药品监管机构要求在 药物上市前进行严格的药 物安全性评价,以确保药 物的安全性和合规性。
02 一般毒性评价
一般毒性评价的定义
总结词
一般毒性评价是对药物在正常使用或误用时可能对机体产生的损害或中毒作用进 行评估的过程。
详细描述
一般毒性评价旨在了解药物在不同暴露水平下对机体产生的毒性作用,包括急性 和慢性毒性、致畸、致突变和致癌等。通过这一评价,可以预测药物在不同条件 下的安全性和有效性,为药物研发和上市提供科学依据。
风险评估
基于毒性分级和其他相关信息,对 药物在临床应用中的潜在风险进行 评估,为药物的进一步研发和使用 提供决策依据。
05 毒代动力学与毒效动力学 评价
毒代动力学评价
吸收
评估药物在体内的吸收 速率和程度,了解药物
在体内的暴露水平。
分布
研究药物在体内的分布 特征,了解药物在不同 组织中的浓度和滞留时
实验动物选择
选择适合的实验动物,如小鼠 、大鼠、兔子等,以保证实验
结果的可靠性和可比性。
给药途径
根据药物性质和实验目的选择 合适的给药途径,如口服、注 射等。
剂量分组
根据实验目的和药物性质,将 实验动物分成不同的剂量组, 以观察不同剂量下的毒性反应 。
观察指标

药物的量效关系.

药物的量效关系.
药物的量效关系
量效关系概念:
药物作用的量效关系曲线
一、量反应:药理效应的高低可以用数字或量的分级来 表示。 如:心率、血压、血糖浓度等。
效 应 Emax 效能——药物所能产生的最大效应。A>B (Emax) 效价——引起同等效应所需的剂量,剂量 小的效价高。 A>B
A B
Emax
A
B
剂量
1、半数致死量(LD50):引起半数实验动物死亡时的药物剂量。
lgLD50
━ 药物 A;┅ 药物 B
LD5 4、安全指数= ED95 5、安全界限(范围):
药物的最小有效量——最小中毒量的范围
2、半数有效量(ED50):引起半数实验动物有效时的药物剂量。 LD50是药物毒性大小的指标, 值越 小 ,毒性越大。
3、治疗指数(TI)= LD50/ ED50 TI是估计药物安全性大小的指标, 一般值越 大,安全性越大。
E( % )
ED
100
75
死亡
EDA EDB
LDALDB50 25lgED50 对数 剂量

药物应用

药物应用

一、选择题1.药物的安全范围是()A.最小有效量与最小中毒量的距离B.最小有效量与极量的距离C.ED95~LD5之间的距离D.ED5~LD95之间的距离E.ED50~LD5之间的距离2.代谢药物的主要器官是()A.肠粘膜B.肝脏C.肾脏D.肌肉E.肺3.药物的副作用是指()A.用药剂量过大时引起的反应B.突然停药时出现的反应C.变态反应D.在治疗剂量时出现的与治疗作用无关的反应E.由于机体遗传缺陷儿产生的作用4.药物的半衰期是指()A.稳态血药浓度下降一半的时间B.有效血药浓度下降一半的时间C.药物在组织中浓度下降一半的时间D.血浆药物浓度下降一半的时间E.药物与血浆蛋白结合下降一半的时间5.药物的肝肠循环可影响()A.药物作用的快慢B.药物作用的强弱C.药物作用的持续时间D.药物的分布E.药物的代谢6.反映药物被机体吸收利用的程度的指标是()A.半数有效量B.治疗指数C.半衰期D.生物利用度E.安全范围7.关于抗微生物药物下述错误的是()A.抗菌谱是临床选用药物的重要依据B.对后效应明显的药物延长给药间隔疗效不减C.红霉素属于抑菌剂D.氨基糖苷类药物属于繁殖期杀菌药E.氯霉素可引起再生障碍性贫血8.具有抗艾滋病作用的药物是()A.阿糖胞苷B.阿昔洛韦C.利巴韦林D.齐多夫定E.干扰素9.下述感染性疾病中,甲硝唑无效的是()A.阴道真菌感染B.阴道滴虫感染C.厌氧菌感染D.肠内、外阿米巴感染E.贾第鞭毛虫感染10.肝功能不全患者可以选用()A.四环素B.红霉素C.庆大霉素D.利福平E.灰黄霉素11.异烟肼长期大剂量用药易引起()A.恶性贫血B.维生素B1缺乏C.耳聋D.周围神经炎E.肾功能损害12.下列何药没有肾毒性()A.庆大霉素B.多粘菌素C.头孢唑啉D.两性霉素E.青霉素13.治疗深部真菌感染的首选药物是()A.两性霉素BB.制霉菌素C.咪康唑D.克霉唑E.酮康唑14.抗结核药中抗菌谱广的是()A.异烟肼B.利福平C.乙胺丁醇D.吡嗪酰胺E.链霉素15.乳糖酸红霉素粉针剂忌用下列何种液体做溶媒()A.注射用水B.0.9%氯化钠溶液C.5%葡萄糖溶液D.10%葡萄糖溶液E.50%葡萄糖溶液16.青霉素对下列何种病原体无效()A.溶血性链球菌B.淋球菌C.痢疾杆菌D.炭疽杆菌E.白喉杆菌17.立克次体感染首选()A.青霉素类B.氨基糖苷类C.四环素类D.氯霉素E.大环内酯类18氯霉素的主要不良反应是()A.骨髓抑制B.胃肠道反应C.肝损害D.肾损害E.过敏反应19.下列何药对铜绿假单胞菌无效()A.庆大霉素B.羧苄西林C.四环素D.头孢曲松E.多粘菌素E20.654-2抗感染性休克主要是因为()A.抑制迷走神经,使心脏兴奋B.扩张血管,改善微循环C.松弛支气管平滑肌D.兴奋中枢E.收缩血管,升高血压21.去甲肾上腺素的良好代用品是()A.肾上腺素B.多巴胺C.麻黄碱D.间羟胺E.去氧肾上腺素22.阿托品对眼的作用不包括()A.扩瞳B.降低眼压C.固定视力与远视状态D.羞光E.不利于房水回流23.酚妥拉明引起的低血压应用下列何药纠正()A.肾上腺素B.异丙肾上腺素C.多巴胺D.去甲肾上腺素E.麻黄碱24.治疗量注射后心率明显加快,收缩压升高,舒张压下降,总外周阻力明显降低的药物是A.间羟胺B.异丙肾上腺素C.多巴胺D.去甲肾上腺素E.肾上腺素25.肾上腺素不可用于治疗()A.支气管哮喘急性发作B.过敏性休克C.局部止血D.α-受体阻断剂引起的低血压E.心脏传导阻滞引起的心搏骤停26.具有明显扩张肾血管增加肾血流量的药物是()A.肾上腺素B.多巴胺C.去甲肾上腺素D.间羟胺E.去氧肾上腺素27.新斯的明禁用于()A.肠麻痹B.重症肌无力C.尿潴留D.阵发性室上性心动过速E.支气管哮喘28.一般而言b受体阻断药不可治疗()A.支气管哮喘B.过速型心律失常C.心绞痛D.高血压E.甲亢29.吗啡急性中毒的症状是A.昏迷B.呼吸深度抑制C.针尖样瞳孔D.血压降低E.以上都是30.异丙肾上腺素治疗哮喘最常见的副作用是()A.视力模糊B.心悸C.体位性低血压D.嗜睡E.高血压31.急性肺水肿应首选()A.甘露醇B.安体舒通C.氢氯噻嗪D.呋噻米E.氯噻酮32.脑水肿伴有心功能不全的患者宜用()A.甘露醇B.螺内酯C.氢氯噻嗪D.呋塞米E.氨苯蝶啶33.不具有平喘作用的是()A.异丙肾上腺素B.苯佐那酯C.氨茶碱D.特布他林E.麻黄碱34.下列哪种情况出血不能用维生素K()A.长期应用广谱抗生素B.新生儿出血C.长期服用阿司匹林D.阻塞性黄疸E.上消化道出血35.肝素过量所致的自发性出血宜选用()A.维生素KB.鱼精蛋白C.氨甲苯酸D.酚磺乙胺E.垂体后叶素36.口服硫酸镁的作用是()A.导泻B.消炎去肿C.抗惊厥D.抗高血压E.抗精神病.37.下列哪项不是铁剂的不良反应()A.对胃肠黏膜有刺激性B.可使大便变黑C.便秘D.粒细胞减少E.急性中毒时可出现胃肠出血、甚至引起休克38.扩充血容量升高血压作用时间较长者为()A.小分子右旋糖酐B.高渗葡萄糖C.低分子右旋糖酐D.中分子右旋糖酐E.葡萄糖氯化钠注射液39.缩宫素兴奋子宫平滑肌的特点是()A.易可产生强直性收缩B.子宫对其敏感性与体内激素水平无关C.可收缩血管,升高血压D.妊娠早期子宫敏感性高E.小剂量引起宫体、宫底节律性收缩,宫颈松弛40.治疗支气管哮喘选择药物错误的是()A.沙丁胺醇B.麻黄碱C.普萘洛尔D.氨茶碱E.肾上腺素41.主要作用于M期的药物是()A.甲氨蝶呤B.环磷酰胺C.丝裂霉素D.长春碱E.多柔比星42.下列哪种药物不是H1受体阻断药( )A.苯海拉明B.异丙嗪C.西咪替丁D.阿司咪唑E.氯苯那敏43.抗幽门螺杆菌的胃酸分泌抑制药是()A.西米替丁B.哌仑西平C.丙谷胺D.奥美拉唑E.恩前列醇44.下列糖皮质激素类药物中作用最强的是()A.可的松B.强的松C.倍他米松D.氢化可的松E.强的松龙45.甲亢手术前准备宜选用()A.碘制剂单用B.硫脲类与大剂量碘联合应用C.硫脲类单用D.131IE.以上都不对46.强心苷中毒引起的快速型心律失常首选()A.利多卡因B.美西律C.维拉帕米D.普萘洛尔E.苯妥英钠47.关于强心苷,下列描述错误的是()A.直接作用于心肌细胞B.可减慢心肌细胞收缩速度C.可反射性减慢心率D.可减慢房室传导E.可增加衰竭心脏心输出量48.新生儿窒息首选()A.尼可刹米B.洛贝林C.二甲弗林D.咖啡因E.贝美格49.长期应用能引起牙龈增生的是()A.丙戊酸钠B.乙琥胺C.苯妥英钠D.苯巴比妥E.劳拉西泮50.中枢兴奋药共同的不良反应是()A.心动过速B.血压升高C.惊厥D.提高骨骼肌张力E.头痛、眩晕51.地西泮的作用不包括()A.抗焦虑B.催眠C.抗癫痫D.麻醉E.中枢性肌松52.阿司匹林的降温作用机制是()A.阻断GABA受体B.抑制TXA2合成C.抑制PG合成D.激动PG受体E.减少产热53.具有抗心律失常作用的抗癫痫药是()A.乙琥胺B.丙戊酸钠C.卡马西平D.地西泮E.苯妥英钠54.下列哪种中枢兴奋药对吗啡引起的呼吸抑制疗效好()A.咖啡因B.尼可刹米C.洛贝林D二甲弗林 E.氯酯醒55.氯丙嗪对下列何种呕吐无效()A.药物引起的呕吐B.晕动病呕吐C.恶性肿瘤所致呕吐D.妊娠呕吐E.放疗呕吐56.吗啡的禁忌症不包括()A.颅内压增高B.支气管哮喘C.肺心病D.严重肝功能不全E.高血压57.可用于治疗吗啡中毒的阿片受体拮抗剂是()A.罗痛定B.芬太尼C.纳洛酮D.喷他佐辛E.曲马朵58.抗抑郁症最常用的药物是()A.氯普噻吨B.氯丙嗪C.丙咪嗪D.氯氮平E.氟哌啶醇59.下列那些药物几乎无抗炎作用()A.阿司匹林B.萘普生C.羟基保泰松D.吲哚美辛E.对乙酰氨基酚60.为预防局麻药引起的低血压反应,最好先肌肉注射()A.肾上腺素B.麻黄碱C.去甲肾上腺素D.异丙肾上腺素E.以上都不是61.下列对药物过敏反应的描述哪项是正确的()A.只有少数过敏体质者才会发生B.每个人都可能发生C.是毒性反应D是否发生取决于药物的剂量E.可以预测62.药物的治疗指数是指()A.LD50/ED50的比值B.ED95/ED50的比值C.LD95/ED50的比值D.LD50/ED95的比值E.ED50/LD50的比值63.下列对选择性的叙述,哪项是错误的()A.选择性是相对的B.与药物剂量大小无关C.是药物分类的依据D.是临床选药的基础E.大多数药物均有各自的选择性64.最常用的给药途径是()A.口服给药B.静脉注射C.肌肉注射D.舌下给药E.皮下注射65.关于药物的基本作用,下列描述错误的是()A.对机体原有功能的影响B.使机体原有功能增强的作用称兴奋作用C.使机体原有功能减弱的作用称抑制作用D.在同一机体不同器官的的作用是相同的E.药物的兴奋作用和抑制作用是可以相互转化的66.反映药物被机体吸收利用的程度的指标是()A.半数有效量B.治疗指数C.半衰期D.生物利用度E.安全范围67.下列头孢菌素药物有肾毒性的是()A.头孢氨苄B.头孢他定C.头孢曲松D.头孢哌酮E.头孢匹罗68.在碱性环境中使抗菌活性增强的抗生素是()A.四环素B.强力霉素C.土霉素D.庆大霉素E.氯霉素69.氯霉素的主要不良反应是()A.骨髓抑制B.胃肠道反应C.肝损害D.肾损害E.过敏反应70.红霉素对下列哪种细菌无效()A.百日咳鲍特菌B.流感嗜血杆菌C.支原体D.铜绿假单胞菌E.白喉棒状杆菌71.治疗厌氧菌感染应首选()A.青霉素B.头孢菌素C.红霉素D.呋喃妥因E.甲硝唑72.结核菌感染首选()A.异烟肼B.利福平C.乙胺丁醇D.吡嗪酰胺E.链霉素73.可致视神经炎的抗结核药是()A.异烟肼B.利福平C.乙胺丁醇D.吡嗪酰胺E.链霉素74.治疗单纯疱疹病毒感染首选()A.阿糖胞苷B.阿昔洛韦C.利巴韦林D.齐多夫定E.干扰素75.具有抗艾滋病作用的药物是()A.阿糖胞苷B.阿昔洛韦C.利巴韦林D.齐多夫定E.干扰素76.下列何药不需做皮肤过敏试验()A.氨苄西林B.青霉素C.苯唑西林D.普鲁卡因E.红霉素77.预防磺胺药产生肾毒性的措施不包括()A.长期用药应定期做尿液检查B.多饮水C.老年人及肾功能不良者慎用或禁用D.与碳酸氢钠同服E.酸化尿液78.通过抑制DNA回旋酶发挥作用的是()A.复方新诺明B.头孢曲松C.阿奇霉素D.环丙沙星E.甲硝唑79.描述药物抑制或杀灭病原微生物的范围的名词是()A.抗菌谱B.抗菌活性C.化疗指数D.体外抗菌实验E.最低杀或抑菌浓度80.不属于氟喹诺酮类药物的是()A.吡哌酸B.氟哌酸C.环丙沙星D.培氟沙星E.氟嗪酸81.关于头孢菌素描述错误的是()A.抗菌谱广B.属于繁殖期杀菌药C.有程度不等的耐酶性D.过敏反应较青霉素G发生率高E.部分可口服,体内分布广82.属于氨基糖苷类抗菌药物的是()A.米诺环素B.罗红霉素C.庆大霉素D.头孢呋辛E.阿莫西林83.下列哪些药不是杀菌药()A.青霉素B.红霉素C.头孢菌素D.庆大霉素E.万古霉素84.阿托品的作用哪一项与阻断M-R无关()A.松弛胃肠平滑肌B.抑制腺体分泌C.散瞳D.兴奋心脏E.扩张血管,改善微循环85.休克伴少尿患者可选用的药物是()A.肾上腺素B.多巴胺C.去甲肾上腺素D.间羟胺E.去氧肾上腺素86.治疗手术后肠麻痹及膀胱麻痹最好用()A.毒扁豆碱B.新斯的明C.加兰他敏D.乙酰胆碱E.以上都不是87.常用于治疗房室传导阻滞的药物是()A.肾上腺素B.异丙肾上腺素C.去甲肾上腺素D.间羟胺E.普萘洛尔88.可用于治疗外周血管痉挛性疾病的药物是()A.阿托品B.多巴胺C.异丙肾上腺素D.酚妥拉明E.东莨菪碱89.过敏性休克首选的药物是()A.异丙肾上腺素B.肾上腺素C.间羟胺D.去氧肾上腺素E.沙丁胺醇90.M-R激动时可使()A.血管扩张B.瞳孔散大C.睫状肌松弛D.糖原分解E.脂肪分解91.禁用于皮下和肌肉注射的是()A.肾上腺素B.多巴胺C.去甲肾上腺素D.间羟胺E.异丙肾上腺素92.选择性的阻断b1受体的药物是()A.普萘洛尔B.阿替洛尔C.吲哚洛尔D.拉贝洛尔E.噻吗洛尔93.胆碱酯酶复活药解救有机磷中毒,哪种症状消除最快()A.瞳孔缩小B.肌震颤C.流涎D.皮肤湿冷E.腹痛94.兴奋心脏但可心率减慢的药物是()A.肾上腺素B.多巴胺C.去甲肾上腺素D.间羟胺E.异丙肾上腺素95.阿托品化的指征不包括()A.瞳孔散大B.恶心、呕吐C.四肢转暖D.肺部啰音减弱或消失E.颜面潮红96.糖皮质激素于清晨一次给药可避免()A.反跳现象B.类肾上腺皮质功能亢进C.减少感染机会D.反馈抑制垂体-肾上腺皮质功能E.减少对胃蛋白酶分泌的抑制作用97.下列以白细胞减少为主要副作用的药物是()A.碘制剂B.甲状腺素C.硫脲类D.糖皮质激素E.胰岛素98.下列对胰岛功能完全丧失者无效的药物是()A.普通胰岛素B.甲苯磺丁脲C.珠蛋白锌胰岛素D.精蛋白锌胰岛素E苯乙双胍99.糖皮质激素治疗严重感染是因为()A.有抗菌作用B.有抗病毒作用C.提高机体免疫力D.通过起抗炎、抗毒、抗休克等作用缓解症状E.促进毒素的代谢100.普通胰岛素治疗过程中出现饥饿、昏迷、休克应()A.立即给予胰岛素B.注射肾上腺素C.静脉注射50%葡萄糖D.5%葡萄糖静脉点滴E.用糖皮质激素101.药物中毒时为加速毒物的排泄应选用()A.山梨醇B.氢氯噻嗪C.甘露醇D.呋塞米E.螺内酯102.对尼可刹米叙述错误的是()A.主要直接兴奋呼吸中枢B.作用温和,安全范围大C.常用于吗啡中毒引起的呼吸抑制D.过量不易惊厥E.对巴比妥类中毒疗效较差103.麦角新碱不用于催产、引产的原因是()A.作用时间短B.妊娠末期子宫对药物敏感性低C.对宫体、宫颈均有强大的兴奋作用D.抑制胎儿呼吸E.易引起血压升高104.下列不属于应用氨茶碱应注意事项的为()A.宜饭后服用B.缓慢静脉注射C.心源性哮喘禁用D.静脉给药浓度勿高E.睡前应用宜同服镇静药105.噻嗪类利尿药的不良反应不包括()A.高血钾B.低氯性碱中毒C.高血酯D.高尿酸血症E.高血糖106.注射硫酸镁可产生()A.导泻B.消炎去肿C.导泻D.抗高血压E.抗精神病107.属于周期非特异性的药物是()A.甲氨蝶呤B.环磷酰胺C.氟尿嘧啶D.长春碱E.博莱霉素108.治疗胆绞痛最好选用()A.哌替啶+阿托品B.罗通定+阿托品C.氯丙嗪+阿托品D.氯丙嗪+哌替啶E.吗啡+阿托品109.H1受体阻断药对下列哪种过敏反应疗效好()A.荨麻疹B.支气管哮喘C.药疹D.过敏性休克E.接触性皮炎110.胸膜炎干咳宜选用下列哪种镇咳药()A.喷妥维林B.可待因C.右美沙芬D.苯佐那酯E.苯丙哌林111为延长局麻药的作用时间,减少不良反应,常在局麻药中加入少量()A.肾上腺素 B.去甲肾上腺素 C.异丙肾上腺素D.多巴胺E.阿托品112.下列哪项不是铁剂的不良反应()A.对胃肠黏膜有刺激性B.可使大便变黑C.便秘D.粒细胞减少E.急性中毒时可出现胃肠出血、甚至引起休克113.氯丙嗪的不良反应不包括()A.直立性低血压B.体温降低C.锥体外系反应D.过敏反应E.内分泌障碍114.甲亢手术前应用硫脲类的目的是()A.抑制对碘的摄取B.使甲状腺变小,变硬利于手术C.使甲状腺功能接近正常,避免并发症D.减少术中出血E.使TSH分泌接近正常,避免手术并发症115.高血压伴有糖尿病的患者不宜选用的药物是()A.卡托普利B.氢氯噻嗪C.哌唑嗪D.氯沙坦E.硝苯地平116.普萘洛尔的禁忌症是()A.高血压B.过速型心律失常C.心绞痛D.支气管哮喘E.以上都不是117.尤其适用于伴有肾功能不全或心绞痛的降压药是()A.钙拮抗药B.神经节阻断药C.利尿降压药D.外周交感神经抑制药E.直接扩张血管药118.变异性心绞痛不宜选用()A硝酸甘油 B.硝酸异山梨酯 C.普萘洛尔D.硝苯地平E.维拉帕米119.卡托普利最常见的不良反应是()A.血管神经性水肿B.胃肠道反应C.刺激性干咳D.便秘E.低血钾120.关于硝酸甘油下述错误的是()A.松弛平滑肌,扩血管作用B.可用于治疗各型心绞痛C.为预防心绞痛发作可长期应用D.与普萘洛尔合用可增强疗效并降低不良反应E.可引起搏动性头痛二、名词解释1.选择作用2.药酶诱导剂3.生物利用度4.极量5.耐受性6.坪值7.吸收作用8.不良反应9.首关消除10.安全范围11.半衰期12耐药性三、填空题1.常用的广谱半合成青霉素有、。

药品安全管理制度

药品安全管理制度

药品安全管理制度药品安全管理制度1一.剧毒化学药品、有毒有害物品购入后,验收必须有三人参加,查验数量、查看封口、有无残损破漏水湿,合格后方能办理入库手续。

二.剧毒化学药品、有毒有害物品,要设置专库、专柜、专人管理。

严格按“五双”(双门、双锁、双人保管、双人发放、双人领料)规定办理。

三.氰化物、砷及砷化物、金属铊、巨毒农药,鼠药及其他剧毒化学物品,领料单除领料人、课题组长、室主任签字外,还须经保卫处及主管所长同意后,才能领用。

四.各室、组及所内各部门,不得以任何理由存放剧毒、有害化学物品。

领用单位需用剧毒化学药品时,用多少,领多少,如确有剩余须立即退回库房,并办理退库手续。

五.领用剧毒有害物品,确有剩余不退回库房者,如遇失盗而引起的一切后果应有领用人及部门责任人负责。

严重者、应追究部门领导责任。

六.严格库房管理制度,加强安全意识,把防火、防盗工作落实到实处,经常检查水、电、门窗,杜绝跑、冒、滴漏现象,消除一切不安全隐患。

药品安全管理制度21.对物理、化学、生物中的易燃、易爆、强酸、强碱和剧毒等危险药品必须贮藏在危险化学药品专用柜内,并按各自的危险特性,分类存放,不得和普通试剂混存或随意乱放。

2.危险化学药品柜,必须有专人管理。

管理人员要有高度的责任感,懂得各种化学药品的危险特性,有一定的防护知识,并实行双人双锁管理,实行双人领发、双人使用。

3.危险化学药品室内严禁烟火,要配备相应的消防设施,如灭火器、消防桶、河沙等,学校主管领导和专管人员要定期检查,节假日安排值班时,要把危险化学药品室列为重点防范区。

4.定期对危险化学药品的包装、标签、状态进行认真检查,并核对库存量,做到帐卡物相符。

5.使用危险化学药品进行实验前,必须向学生明确提出遵守安全操作规程的要求。

教师领用危险化学药品时,必须提前计算用量,必须办理领取手续,由专管人员和教师送取,不得让学生代为领取。

6.对实验中危险品的遗弃及废液、废渣要及时收集,妥善处理,不得在实验室存留,更不可随意倒入下水道。

药物的安全范围是指

药物的安全范围是指

药物的安全范围是指药物的安全范围是指药物在治疗疾病时所能产生疗效而不引起严重的不良反应或毒性反应的范围。

药物的安全范围是通过药代动力学和药效动力学参数来确定的,包括药物的最小有效浓度(MEC)、最大有效浓度(MEC)、最小毒性浓度(MTC)和最大毒性浓度(MTC)等。

药物的安全范围是临床合理用药的重要依据,合理用药可以最大限度地发挥药物的疗效,同时尽量减少不良反应和毒性反应的发生。

药物的最小有效浓度(MEC)是指药物在治疗疾病时所需要达到的最低浓度,能产生治疗效果。

如果药物在体内的浓度低于最小有效浓度,就无法产生治疗效果,甚至可能导致治疗失败。

因此,医生在开具药物处方时需要根据患者的病情和药物的药代动力学参数来确定药物的最小有效浓度,以保证药物能够发挥治疗作用。

药物的最大有效浓度(MEC)是指药物在治疗疾病时所能达到的最高浓度,超过这个浓度就不会产生更多的治疗效果,反而可能增加不良反应和毒性反应的发生。

因此,医生在确定药物的用量时需要考虑到药物的最大有效浓度,避免过量使用药物导致不良反应和毒性反应。

药物的最小毒性浓度(MTC)是指药物在体内能够引起毒性反应的最低浓度,低于这个浓度就不会产生毒性反应。

医生在开具药物处方时需要特别注意药物的最小毒性浓度,避免用药过量导致毒性反应的发生。

药物的最大毒性浓度(MTC)是指药物在体内能够引起严重毒性反应的最高浓度,超过这个浓度就会导致严重的毒性反应甚至危及患者的生命。

因此,医生在确定药物的用量时需要严格控制药物的最大毒性浓度,避免用药过量导致严重的不良反应和毒性反应。

总之,药物的安全范围是医生在开具药物处方时需要考虑的重要因素,合理用药可以最大限度地发挥药物的疗效,同时尽量减少不良反应和毒性反应的发生。

医生需要根据药物的药代动力学和药效动力学参数来确定药物的安全范围,避免用药过量或不足导致治疗效果不佳或不良反应的发生。

患者在用药时也需要严格按照医生的处方用药,避免自行增减用药剂量或频次,以免影响药物的安全范围,导致不良反应和毒性反应的发生。

药物管理制度

药物管理制度

根据药物管理法的相关规定,加强药物的监督管理,确保药物的质量,保证患者的用药安全。

1. 特殊药物:是指麻醉药物、精神药物、医疗用毒性药物、放射性药物,国家对特殊药物实行特殊管理,《中华人民共和国药物管理法》第三十五条。

2. 高警示药物:使用不当会对患者造成身体严重伤害或者导致死亡的药物3. 重点药物:包括特殊药物、高警示药物,各专科根据临床用药实际情况,在特殊药物、高警示药物基础上制订专科重点药物。

1. 国家食品药物监督管理局中华人民共和国主席令第四十五号《中华人民共和国药物管理法》2. 上海市三级综合医院评审标准(2022 年版)3. 上海市第十人民医院临床药学科《静脉用药病区分散调配管理制度》、《住院患者自带药品管理制度》、《高警示药物安全管理制度和临床应用管理规范》临床各护理单元1. 护理单元根据收治病种配备一定量的备用药,由专人管理。

病区内除抢救车药物、备用药物外不得有多余药物。

2. 病区备用药柜应保持清洁和整齐。

根据药物的种类和性质,做到分类定位保管,不得将不同类型或者同类不同规格药物混放。

普通固体药放上、中层,液体放下层。

使用频率高的药物放在容易取放的位置,不常用的放边缘处。

内服药与外用药分开,外用药与消毒剂分开,配制后药液和原液要分开。

易燃、易爆、剧毒、剧麻药物加锁保管。

3. 药物标识清晰,使用规范,内服药为蓝色边,外用药为红色边,剧毒药为黑色边,字迹清晰。

4. 各类药物根据不同性质,妥善保存。

易氧化和遇光变质的药物,应装在有色密封瓶中,放阴凉处,或者用黑纸遮盖。

易挥发、潮解、风化药物,瓶盖必须盖紧。

易燃烧药物如: 乙醚、酒精,应放远离明火处,以防燃烧。

易被热破坏的生物制品,如:抗毒血清、疫苗、胰岛素等,应放冷柜保存,定期检查,避免过期。

5. 麻、毒、精神类药物管理专人管理,专柜放置,专册登记,遵医嘱、凭处方使用,帐物相符、班班交接,严格执行药政有关制度。

一类精神类药物,如:利他灵、丁丙诺菲、氯胺酮等,必须按毒、剧、麻醉药物的管理和登记制度执行,并符合法规要求。

名词解释

名词解释

1.药物毒理学:一门研究药物对机体有害作用及其规律的学科,主要包括新药临床前安全性评价、临床试验以及临床合理用药。

2.LD50 半数致死量,即能够引起50%试验动物死亡的药物浓度或者剂量。

3.ED50(median effective dose)半数有效量,即能使50%动物治疗有效的的药物浓度。

4.治疗指数(therapeutic index) TI=LD50/ED50.半数致死量与半数有效量的比值。

通常TI大的药物比TI值小的药物更安全。

5.安全范围(margin of safety)ED95~LD5或者ED99~LD1之间的距离。

该值越大越好6.毒物:(toxicant):通常是指人工制造的有毒物质,广义上可涉及合成或者生物类药物。

7.毒素(toxin):一般是指天然存在的毒性物质,如蛇毒、箭蛙毒、砒霜等。

8.靶部位(target site):机体吸收药物后,被药物造成损害的部位。

9.量反应(graded response)毒性效应强弱和呈连续性增减的量变的反应。

10.质反应(all-or-none response)毒性效应只能用全或无、阴性或阳性表示的反应。

11.变态反应(allergic reaction)是一类免疫反应。

非肽类药物作为半抗原与机体蛋白结合后,经敏感化过程而发生的反应,也称为过敏反应。

常见于过敏体质的病人。

12.特异质反应(idiosyncrasy)遗传异常,对某些药物反应异于常人。

通常反应严重程度与剂量成比例,药理拮抗药解救可能有效。

但其不是免疫异常反应,因此没有预先致敏过程。

13.毒性反应(toxic reaction)在剂量过大或者药物在体内蓄积过多时,对用药者靶组织(器官)发生的危害反应。

14.迟发性毒性作用(delayed toxicity)毒性作用在给药很久以后才出现。

如母亲为了防止流产服用了己烯雌酚,胎儿在子宫内接触到了药物,女婴可能在20~30年后患阴道癌。

临床试验中的药物安全性评估

临床试验中的药物安全性评估

临床试验中的药物安全性评估在临床试验中,药物安全性评估是非常重要的一项工作。

药物的安全性评估可以帮助医生和研究人员确定药物在人体内的毒副作用,并制定相应的药物使用指导和预防措施,保障患者的用药安全。

一、药物安全性评估的意义药物安全性评估是指通过一系列的临床试验和观察,对药物在人体内的毒副作用进行评估和监测的过程。

这对于新药的研发和临床应用起着至关重要的作用。

药物的安全性评估可以帮助确定药物的安全使用剂量范围,预测可能出现的毒副作用,并提前制定预防和治疗方案,以保障患者的安全。

二、药物安全性评估的方法药物安全性评估主要通过以下几种方法进行:1. 动物实验:在临床试验之前,通常会对药物进行动物实验。

动物实验可以帮助研究人员初步评估药物的毒副作用和安全性。

通过观察动物在使用药物后的生理和病理变化,确定药物的毒性和安全使用剂量范围。

2. 临床前研究:在进行临床试验前,通常还会进行一系列的临床前研究。

这些研究包括药物在体外的药代动力学研究、体内药代动力学研究和安全性评价等。

通过这些研究,可以获得药物在人体内的代谢过程、药物浓度与时间的关系,进一步了解药物的安全性和可行性。

3. 临床试验:临床试验是药物安全性评估的最重要环节。

临床试验是通过招募患者,给予药物治疗,并对患者进行观察和记录的过程。

在临床试验中,可以进一步评估药物的毒副作用和安全性,并结合药物疗效进行综合评估。

三、药物安全性评估的指标和评价在药物安全性评估中,通常会考察一些指标和评价方法,包括但不限于:1. 不良事件报告:通过记录患者在药物治疗期间出现的不良反应和不良事件,评估药物的毒副作用。

2. 实验室检测指标:通过对患者的生化指标、血液指标等进行监测,评估药物对患者身体各系统的影响。

3. 心电图监测:有些药物可能对患者的心脏功能产生不良影响,因此需要进行心电图监测,评估药物对心脏的安全性。

4. 安全性评价:通过综合分析患者的病情、药物治疗效果以及不良事件等信息,对药物的安全性进行评价。

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药物的安全范围
药物是人类用来治疗疾病、维持健康的重要工具,然而药物的使用也存在一定
的风险,因此了解药物的安全范围对于我们正确使用药物至关重要。

药物的安全范围是指在一定的剂量范围内,可以确保药物对人体的治疗效果,同时不会引起严重的不良反应和毒副作用。

下面将从药物的安全剂量、不良反应和药物相互作用等方面进行探讨。

首先,药物的安全范围与剂量密切相关。

药物的剂量是指药物在人体内的浓度,它直接影响着药物的治疗效果和不良反应的发生。

药物的剂量过低可能无法达到治疗效果,而剂量过高则容易导致药物中毒。

因此,在使用药物时,我们必须严格按照医生的建议和药品说明书的剂量要求进行用药,切不可随意增减剂量。

其次,药物的安全范围还与不良反应的发生密切相关。

不良反应是指在正常用
药剂量下,药物对人体产生的有害效应。

不同的药物会产生不同的不良反应,有些药物的不良反应轻微,而有些药物的不良反应则可能导致严重后果。

因此,在使用药物时,我们要密切关注药物的不良反应,并及时向医生报告。

在发生不良反应时,切不可随意停止药物使用,而应该及时就医寻求帮助。

此外,药物的安全范围还受到药物相互作用的影响。

药物相互作用是指两种或
两种以上药物在同时给予时,由于相互影响而改变其药效或毒性的现象。

药物相互作用可能导致药物的治疗效果降低,也可能增加药物的毒副作用。

因此,在使用药物时,我们要向医生详细说明自己正在使用的所有药物,包括处方药、非处方药以及保健品等,以便医生能够全面评估药物的相互作用风险。

综上所述,药物的安全范围是一个综合性的概念,它受到剂量、不良反应和药
物相互作用等多方面因素的影响。

正确使用药物,严格按照医生的建议和药品说明书的要求进行用药,及时关注药物的不良反应并向医生报告,向医生详细说明自己正在使用的所有药物,是确保药物安全使用的关键。

希望大家能够加强对药物安全范围的认识,做到科学用药,保障自己的健康。

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