文件发放回收作废记录表
IATF16949审核必备证据资料清单(自查表)
1、记录及资料从下单---打样--生产计划—领料—发料—生产日报—检验日报—试验记录—入库--交付全套尽量一致。
2、所有单项一次性工作（即无法抽样的），例如内部审核【体系/过程/产品三项审核】、管理评审、目标指标方案及统计、供应商评估/顾客满意度调查/、各类的年度计划/经营计划书、风险识别及应对措施方案、相关方需求识别、量具校准报告（测量系统分析）、质量成本报告、APQP文件包、PPAP文件包、DFMEA/PFMEA,应急计划、顾客特定要求清单等等，均不能抽样，必须按对应的项目内容准备一套完整资料被查（审批必须手签字）。
3、所有重复性工作（即需要抽样的），例如：“客户合同/订单、对应的评审记录，以及对应出货单等”；“采购订单/协议、对应的订单评审和对应的检验和入库记录”；“客户订单、对应的生产计划/排程、领料单及生产日报、相关制程中的动态记录、设备保养/点检记录、入库或出货单”；“产品检验（进料、制程、成品或出货检验）记录或报告，以及必要的异常处理单或不合格品处置等，顾客投诉”，等等一些日常重复性工作内容或项目，都必须分别各自准备至少4份（即同一内容/项目均准备4份），并且要分布到不同期间（如3月、5月、6月、8月、10月…….）。
4、备注中提到的“必备”为重中之重的必查内容，但不代表之外的不审核或不准备。
5、以上，仅为参考事项及内容，需根据本公司实际情况进行全面准备，同时进行逐项自查，并将结果记录在“自查情况记录”栏内。
文件和资料控制程序(9个记录表格)
A) 文件需更改、修订时，文件编写部门提出《文件制修订申请表》，经部门经理/总监 或以上职位人员核准后，由原制修订部门职位承办人参照“文件标准格式”修订内容， 确定文件版次号，联同《文件制修订申请表》呈交相关责任人员审批，审批权限见第 四条；
B) 文字错误，而不影响实质文义时，则直接由各制修订部门在文件上更改签章后，一并 纳入下次新版修订内容之一。
70保存期限71封面标准格式???????????rsa0001二年72发放范围及修改记录标准格式????rsa0002二年73正文标准格式???????????rsa0003二年74文件制修订申请表?????????rsa0004二年75文件废止申请表??????????rsa0005二年76文件收发记录表??????????rsa0006二年77受控文件最新版一览表???????rsa0007二年78受控文件遗失报告表????????rsa0009二年编制审核批准日期a0文件编号hjop001998081封面标准格式附录一82发放范围及修改记录标准格式附录二83正文标准格式附录三84文件制修订申请表附录四文件废止申请表附录五86文件收发记录表附录六受控文件最新版一览表附录七88文件销毁申请表附录八受控文件遗失报告表附录九编制审核批准日期记录编号
6.1.5 文件版次号（包括表单格式版次号以 A、B、C……26 个英文字母编列 ） A) 首版一律为：文件版次号：A0 或格式版次：A0 B) 每修订一次，顺次提升版本/版次号，如：第一次修订，版本号：A1；第二次修订， 版本号：A2；…… C) 所有文件修改 5 次后换版,（质量手册换版参照《质量手册》中的规定）
文件发放、回收、报废及修改管理办法
人力资源部文件发放、回收、销毁及修改管理办法编制 :审核 :批准 :发布日期: 实施日期：1目的1。
1为了更有效地控制公司文件,明确文件的最新状态，确保文件的正确使用及统一有效版本，特制定此文件。
2 适用范围2.1 适用于公司所有受控文件。
3 职责4。
1 人力资源部负责对受控文件的发行、回收、报废及修改的统计工作。
4。
2 相关单位配合企划部开展文件的发行及评审工作。
4 工作程序4。
1 为了方便工作的查阅及回收,各部门受控文件必须安排专人妥善保管.4。
2 除人力资源部依规定复印适当份数并盖受控章发行外,使用单位或个人不得私自复印或传真任何受控文件，发现一次罚款10元。
4。
3 文件的状态4.3.1 文件发行体系运行文件由各相应部门拟制及审查内容，文件审查完毕后交企划部确认无误后受控发行，相关记录记录于《管理文件发放、回收登记表》和《技术文件发放、回收登记表》中，依照《文件受控发行管理办法》执行。
4.3.2 文件回收回收旧版文件时，人力资源部将电话通知各相关部门文件管理负责人,并把所需回收文件名称及编号详细说明，回收文件相关信息记录于《管理文件发放、回收登记表》中，技术文件回收则记录于《技术文件发放、回收登记表》中。
各部门文件管理负责人根据通知时间及回收明细，及时提交旧版本文件。
回收的作废文件，除保留一份备查外(须加盖作废印章)，如旧版文件遗失一份，对该部门罚款10元，并填写《文件补发申请单》取得新版本文件。
4。
3。
4 文件制定或销毁因生产工艺变化或部门变更等因素,导致文件新制定或废弃等情况，由文件部门提出申请，并填写《文件制定/销毁处理单》交人力资源部核准,销毁文件需保存一份以便备查，相关记录记录于《文件制定/销毁处理单》中。
4。
3.4 文件修改（1)文件修改的范围和内容：文件的修改，尽限于我公司发行的受控文件。
（2)文件修改由文件编制人或文件编制部门填写《文件更改通知单》经批准后进行内容修改，由人力资源部采用换页制盖小五角星章受控。
ISO15189质量管理表格记录大全
ISO15189质量管理体系记录表格大全
保密执行情况检查记录表
注：每季度末由综合组负责人对各部门检查一次。
公正性执行情况检查记录表
质量监督记录表（1）
质量监督记录表（3）
注:质量监督员随时(至少1次/月)选择重点、难点、疑点及易出错环节进行监督并记录。
内部文件一览表
第页
文件发放与回收记录
第页
文件补发申请表
文件修订/作废申请表□修订□作废□新增
修订页
技术规范和标准目录
第页
编制：确认：
ISO15189程序文件目录
文件和记录调阅记录表
合同评审表
合同修改单
新增检验项目申请表
新检验项目评审表
新增检验项目临床应用反馈意见表
各位主任及医师：您好！
为了使检验科的工作持续改进，使检验项目设置更好的适应临床诊疗和病人的需要，请您对新项目的应用提出宝贵意见和建议。
我们对您的理解和支持表示感谢！
委托实验申请单
标本签收单
委托实验项目一览表
合格委托实验方登记表
委托实验方能力调查表
供应商评价表
供应商一览表
采购申请表
仪器设备验收报告
采购供应部物资申请审批表
注：1.此表仅用于医院物资管理系统的已登记的耗材申购，产品信息须与系统信息一致。
2.新增耗材按审批结果采购。
检验试剂标准物质耗材验收单
试剂入出库登记表
注：认真如实填写。
保存备查！
化学危险品管理记录表
注：认真如实填写。
保存备查！
专业人员讨论记录表部门：。
文件管理表格汇编
编制/日期：
文件管理表格汇编
目录 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 文件发放回收登记表 受控文件清单 借阅登记表 有效文件清单及配备表 文件更改申请通知单 作废保留、销毁文件清单 销毁申请单 受控文件打印/复印申请单 文件有效性评价记录表 质量记录控制清单
文件管理表格汇编
文件发放回收登记表
QR/4.1-01 序号 日 版本/B/1 发放记录 期 文件编号 文 件 名 称 份数 版本号 领用部门 分发号 领用人/日期 NO： 回收记录 回收情况 回收人/日期 备 注
NO：
回 日期 备 注
文件管理表格汇编
有效文件清单及配备表
QR/4.1-04 版本/B/1
配 序 文件编号 号 文 件 名 称 研 发 部 技 术 部 质 量 部 采 购 部 生 产 部 销 售 部 金 工 车 间 备 封 装 车 间 部 装 配 车 间 门 仓 库 综 合 部 人 力 资 源 部 档 案 室 财 务 部 版本 修改状态 备 注
文件编号
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
申请销毁部门意见：
申请人/日期： 原发文部门意见：
部门经理/日期： 审核意见：
主管副总（总监）/日期： 批准意见：
总经理/日期： 销毁记要(时间、地点、监销人)：
签名/日期：
文件管理表格汇编
QR/4.1-08 版本/B/1
申请人(部门) 资料名称 申请理由 申请人/日期： 部门意见 签字/日期： 主管副总/管 代意见 总经理 意 见 文件类型 复印份数 时间
NO： 评价参与人 文件更改（申 请）通知单号 备 注
文件和资料名称/编号/版本
编制/日期：
文件控制程序
一、文件控制程序1 目的对文件进行控制，确保相关部门能够及时得到并使用有效版本的文件。
2 范围适用于与管理体系有关的文件的控制（包括外来文件）。
3 定义3.1 受控文件是指对文件的发放、更改、回收、销毁等应进行有效控制的文件，其封面或内部应盖红色“受控”章。
3.2 外来文件是指来源于公司外部且与产品相关的法律法规、产品标准/规范、技术资料等。
4 职责4.1 总经理负责方针与目标的制定与批准，负责管理手册和程序文件的批准。
4.2 总经理负责管理手册和程序文件的审核及管理体系文件发放范围的批准。
4.3 人事财务部负责管理体系文件及外来文件的归口管理。
4.4 相关部门负责相关文件的编制、使用及保管，部门负责人负责相关文件的审批。
5 工作程序5.1 本公司文件按其性质进行分类如下：A、管理手册（含方针和目标）A、程序文件C、管理文件（如管理制度、管理标准）D、作业文件（如操作规程、检验规范）E、其他文件（如质量计划、产品说明）F、外来文件G、质量记录5.2 文件的编号5.2.1 下列质量管理体系文件的编号规定如下表：注：字母YASW表示公司名称“银奥生物科技”、SC表示“质量环境职业健康安全手册”、CX表示“程序文件”、GL表示“管理文件”、ZY表示“作业文件”，年号为文件发布的年代号，顺序号依次为01、02、03、……。
5.2.2 其他文件的编号由编写部门根据具体情况进行确定。
5.2.3 外来文件直接采用原文件编号和版本号。
5.2.4 记录的编号规定见《记录控制程序》。
5.3 文件的编写与审批5.3.1 方针目标由总经理制定并由总经理批准发布。
5.3.2 管理手册、程序文件、质量目标分解由总经理制定计划，并组织相关部门编写，由总经理审核批准。
5.3.3 管理文件、作业文件、其他文件由相关部门编写，部门负责人进行审批。
5.3.4 记录表格的编制与审批执行《记录控制程序》的有关规定。
5.4 文件的发放5.4.1 文件的发放应确保在需使用文件处能获得有关适用版本的文件。
文件及记录控制程序
1、目的对质量管理体系的所有文件进行有效控制，确保质量管理体系运行的各个场所使用有效文件，并处于受控状态，以及质量管理体系的持续有效进行，保证记录完整，实现质量追溯性。
2、范围适用于本集团公司及所属子公司质量管理体系所有文件和记录。
3、定义3.1受控文件：指最新有效文件，加盖“受控”印章的文件。
3.2非受控文件：未加盖“受控”或加盖“作废”的文件。
3.3质量体系文件：质量手册、程序文件、作业文件、质量记录、表格等。
3.4 记录：为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。
3.5 外来文件：非本公司发布的，与质量体系有关的标准、规范、手册，与产品有关的法律法规，顾客提供的标准等文件。
3.6技术性文件：设计图样、工艺文件、作业指导书、检验规程等；“技术通知”3.7行政文件：除公司技术性文件、质量体系文件以外的行政管理性文件；4、职责4.1集团总经理：负责质量手册的批准。
4.2集团管理者代表：负责集团公司质量手册审核、程序文件的批准。
4.3集团质量管理部门：负责质量手册的编制、组织程序文件的编写、修改、校对与报批。
4.4各部门主任、子公司分管领导：负责本部门所需的三、四层次文件的批准。
4.5各部门、子公司各职能部门：负责本部门第三、四层次文件文件的编制、报批。
4.6集团质量部门：负责组织和主持质量管理体系文件编制、修改、评审、发布、更新、作废、处置的监督管理。
4.7集团技术部门：识别和编制所需的技术、工艺等文件，并负责该文件的归档管理，（含顾客图纸、样件等）。
4.8人力行政部门：编制公司行政管理文件并负责公司行政文件归档管理，（含人事任命、培训、基础建设等）。
4.9各部门：负责识别所需的各种内部管理性文件。
5、文件控制流程图6 过程要点描述7、记录管理流程图9附加说明文件编制、审核、批准矩阵表见附件一9.1文件及记录的编码规则9.1.1质量体系文件编号规则为：发行日期：2022年7月1 日版本： G0ABC XX QX XXXX XXX作业文件序列号：001-999程序文件号（上层文件号）质量体系文件类别号：手册：M；程序：P；记录：R；子公司代号（YZ-迎洲，JZ-机制，YH-云海）公司代号9.1.2程序文件编码规则为：QP 0803程序文件号 (0803为变更管理程序)9.1.3三层次文件编码规则为：XX / QP XXXX XXX各子公司标识/ 程序文件代号程序文件号三层次文件序列号9.1.4 记录表单文件编码规则：XX / QPR XXXX － XXX各子公司名称标识/质量记录代号程序文件号记录表单号9.1.5质量手册文件号为“QM”9.1.6 程序文件页面设置格式8.1.6.1程序文件表头ABC集团有限公司（宋体小二加粗居中）文件及记录控制程序 (四号加粗居中)文件编号： QP0701（宋体5号）页数： 5/7（宋体5号）发行日期：2022年7月1日（宋体5号）版本： G0（宋体5号）9.1.6.2程序文件序号标题宋体、五号、加粗；9.1.6.3 程序文件正文宋体五号；行距固定值22磅；特殊格式“无”（首行无缩进）9.1.6.4程序文件提纲目录：1.目的；2.范围；3.定义；4.职责；5.流程图；6.要点描述（表格形式）；7.附加说明；8.支持文件；9.记录明细表（表格形式）； 10.文件变更记录（表格形式）。
文件发放清单 表格 XLS格式
文件编号
NY-QR-041 NY-QR-042 NY-QR-043 NY-QR-044 NY-QR-045 NY-QR-046 NY-QR-047 NY-QR-048 NY-QR-049 NY-QR-050
A01 B01 B02 B03 B04 B05 B06 B07 D01 C01
1
NY-QR-001
代 表
文件编号
NY-QR-061 NY-QR-062 NY-QR-063 NY-QR-064 NY-QR-065 NY-QR-066 NY-QR-067 NY-QR-068 NY-QR-069 NY-QR-070
A01 B01 B02 B03 B04 B05 B06 B07 D01 C01
1
NY-QR-001
序 文件名称
号
31 培训效果评估表 32 员工内部异动表 33 员工入职申请表 34 员工试用期转正报告 35 员工培训签到表 36 招聘需求申请表 37 员工招聘合同书 38 生产排程表 39 工程单 A/ B 40 生产日报表
深圳市南亚第 4塑页胶制品厂
部门
分 发 号
B文件发放清单
№:
总管品业生财物行文借总 经理管务产务控政 理者部部部部部部控阅计
№:
总管品业生财物行文借总 经理管务产务控政 理者部部部部部部控阅计
代 表
文件编号
NY-QR-011 NY-QR-012 NY-QR-013 NY-QR-014 NY-QR-015 NY-QR-016 NY-QR-017 NY-QR-018 NY-QR-019 NY-QR-020
A01 B01 B02 B03 B04 B05 B06 B07 D01 C01
代 表
文件编号