万能粉碎机WF-40B介绍
万能粉碎机的使用、维护、保养、清洁标准操作规程
1.目的建立WF系列万能粉碎机操作与维护标准规程，确保产品质量符合工艺要求。
2.范围适用于WF系列万能粉碎机的操作与维护。
3.职责现场操作人员、4.内容4.1操作前准备：4.1.1检查工作室内的清洁，是否符合规定，生产设备是否挂有“运行”、“待机”和“检修”状态标志，如有不符合规定，应进行清洁完善。
检查生产用的容器、工具是否清洁完好备齐。
4.1.2检查粉碎机主腔室内有无异物，或者是否附有上次被粉碎遗留物，转动齿盘锁紧螺母是否旋紧。
4.1.3关好粉碎机主腔室门，上紧固定螺栓，并检查其它箱门是否关好。
4.1.4对待粉碎物料进行检查，是否有金属等硬物混入，并清除。
4.2开机操作：4.2.1安好除尘袋，按通电源。
4.2.2点动除尘风机、粉碎机的启动按钮，检查除尘风机、粉碎机的转向是否正确，运转是否正常。
4.2.3经检查除尘风机和粉碎机无异常后，重新启动。
4.2.4待粉碎机转速稳定后，即可投料进行粉碎。
4.2.5根据物料的易碎程度和粉碎细度，调节料斗下面外侧的进料调节插板，调至适当的位置并锁紧。
4.2.6根据实际情况在一定时间内转动除尘袋振打手轮，将吸附在布袋上的粉尘拍打到下面的收集盘中，按工艺要求进行处理。
4.2.7当集料箱内粉料达到一定数量时，停下除尘风机和粉碎机，将粉料装入粉料容器内，然后再重新开机。
4.3停机操作：4.3.1粉碎机工作完成后,按下粉碎机和除尘风机的停机按钮，取下插头切断电源，收集集料箱和细粉收集盘中的粉料。
4.3.2按《生产设备清洁消毒标准操作规程》对设备进行清洁，，并将挂在设备上的状态标志牌的“运行”、“待机”和“检修”标示好，按《生产区清洁、消毒标准操作规程》对工作间进行清洁，按《生产设备清洁消毒标准操作规程》对容器、器具进行清洁，按《清洁工具清洁操作规程》对清洁工具进行清洁。
5.操作安全注意事项：5.1严格检查待粉碎的物料，防止金属硬物随物料进入粉碎机，以免损坏粉碎机。
5.2喂料要均匀，不能用手或其它工具将物料强行捅入粉碎机内。
粉碎机的使用说明书
操作之前请您阅读说明书！如有任何疑问，问题，请联系我们或联系售后电话，谢谢！新的机器测试组装好后，您收到的第一次使用的时候先用食醋医用酒精擦拭一下消毒，用大米加茶叶打30-50秒，清洁下机舱，打完倒掉。
工作原理：打粉机是将各种粮食、中药材等食物打磨成70~300目的均匀粉末的一种机器！当物料进入粉碎舱，在刀头、刀片不断打击和作用下，迅速击破碎成细粉！如何清理机舱：您可以先用毛刷清理干净后，用布直接擦或用拧得很干的湿毛巾反复擦拭就可以了。
刀片在使用多次之后，可以拆下来冲洗一下（新机器刀片我们转的比较紧，需要使用多次后，才可以拆的下来）。
因为机舱是不锈钢一体拉伸，机舱内进行抛光处理的方便清理。
家里有食醋或者医用酒精可以经常消消毒。
机舱不能水洗的，怕使用不当，水进到电机里面去，烧坏电机。
油性材料的操作说明：1.放的量最好是是机舱的三分之一。
不能很满因为打粉需要空间，材料多容易粉的不均匀，打核桃（芝麻，花生）油性的，打的多了容易出油多，怕粉的不均匀，不够粉。
2.打的时间不可以很长。
一般是打30秒到50秒左右就可以了，如果不够细，可以反复打下。
可以这样打先打20秒停一下（散热一会目的是不粘粉不糊底）再开启打30秒，差不多了，不够细再打反复打一下。
因为加工时机舱内温度会很高，物料与物料直接的摩擦产生热量，打的时间太长容易糊底粘粉。
打粉之前，建议在微波炉中转一下，（或者晒干，在炒锅中翻炒几下，或是烘烤一下）；等材料完全凉后，再进行打粉，材料越干打粉效果越好。
打一般的打五谷类：打30秒至1分钟就可以了，不够粉可以重复再打一下。
打很硬的材料，时间稍微要打长一些，每次打的时间短一点（比如打30秒，停一下（目的：不糊底，让机舱内温度降一降），再接着打），打的次数多一点。
放的量和粉碎时间参考以珈宇300克机器操作举例说明（其他机型以此类推）：300克的机器：请把物料控制在机舱的2/3内（大米大概盖了刀片），大概可以:250克到300克左右东西了，这样量比较合适合理打出来的效果会比较好！因为打粉需要一定的空间，太满了，效果反而不好1.大豆有外壳，打1分钟多点。
万能粉碎机操作与维护标准规程
万能粉碎机操作与维护标准规程目的：建立WF系列万能粉碎机操作与维护标准规程，确保产品质量符合工艺要求。
范围：适用于WF系列万能粉碎机的操作与维护。
职责：现场操作人员、维修人员、车间主任、工艺员、QA监控员。
规程：1 设备性能简介WF万能粉碎机广泛应用于制药、化工、食品、染料等行业粉碎，该机组由于剪切及撞击原理所以对各种状态物料均可粉碎。
该机械按国家GMP管理规范设计，主材料采用不锈钢。
造形美观大方，移机灵活轻便、低能耗、高产量、噪音低、操作方便。
2 主要技术参数见表1技术参数表表13 设备工作原理万能粉碎机采用固定齿盘，和旋转齿互合剪切以及撞击，在旋转齿盘高速旋转所能达到了快速粉碎。
20B、30B、40B采用固定齿盘2只，转刀1只互合于固定齿盘中心，并进行高速旋转对物料使之撞击和剪切，并旋刀中心安装有风叶加大对物料在粉碎腔内循环，返流运动，可使之物料撞击和剪切加大了粉碎效果。
4 操作前准备：4.1 检查工作室内的清洁，是否符合规定，生产设备是否挂有“已清洁”、“完好”和“待用”状态标志，如有不符合规定，应进行清洁完善。
4.2 检查生产用的容器、工具是否清洁完好备齐。
4.3 检查粉碎机主腔室内有无异物，或者是否附有上次被粉碎遗留物，转动齿盘锁紧螺母是否旋紧。
4.4 关好粉碎机主腔室门，上紧固定螺栓，并检查其它箱门是否关好。
4.5 对待粉碎物料进行检查，是否有金属等硬物混入，并清除。
5 开机操作：5.1 安好除尘袋，按通电源。
5.2 点动除尘风机、粉碎机的启动按钮，检查除尘风机、粉碎机的转向是否正确，运转是否正常。
5.3 经检查除尘风机和粉碎机无异常后，重新启动。
5.4 待粉碎机转速稳定后，即可投料进行粉碎。
5.5 根据物料的易碎程度和粉碎细度，调节料斗下面外侧的进料调节插板，调至适当的位置并锁紧。
5.6 根据实际情况在一定时间内转动除尘袋振打手轮，将吸附在布袋上的粉尘拍打到下面的收集盘中，按工艺要求进行处理。
度假酒店厨房设备采购标准清单
度假酒店厨房设备采购标准清单序号内容数量单位参考图片备注二号楼(一层)AAA1 灭蝇灯品牌：亨得利/索芬诺/海克说明：本机设有环保挡板和防滑收集盘。
环保挡板能基本防止蚊蝇残骸飞溅，也能减少紫外光线对人体的直接照射，挡板内部还设有铝制反射层，增强光线反射，诱虫效果更佳。
环保型灭蝇器WGS-40B有效防止蚊蝇残骸落到机外，造成二次污染现象，环保卫生，稳健可靠规格：660*220*4302 台仓库AA1 四层平板架品牌：厂制品说明：层板1.0mm，采用SUS304-2B不锈钢制作，立管Ø38mm，1.2mm通脚，采用不锈钢制作，配不锈钢可调脚规格：1200*500*16003 台热厨区AB1 调料台品牌：厂制品说明：台面板1.2mm，采用SUS304-2B不锈钢制作不锈钢框架式加强筋，1.0mm配不锈钢可调脚，φ38mm厚1.2mm不锈钢圆通腿，采用不锈钢制作，φ25mm厚1.2mm不锈钢下橫通，采用不锈钢制作规格：500*950*800/3002 台AB2 中餐燃气炒菜灶（燃气预混两眼两汤炒灶)品牌：厂制品说明：炉台面板厚1.5mm，采用SUS304-2B不锈钢制作,后档水板、前面板厚1.2mm，采用SUS304-2B不锈钢制作,侧板厚0.8mm，采用SUS304-2B不锈钢制作,主体骨架用4#角铁,主体骨架用4#角铁,炉膛口径280mm,整体耐火砖整体炉膛,炉膛内加装310S不锈钢一体式冲压节能圈，采用预混式燃烧炉头，热效率高；风机采用160W风机，独立控制；冷加长水咀,水源接口DN15,排污口DN38,配附件避火架两个，汤锅两个；A.安全特征：1、离子探针熄火保护装置；2.长明火种；B.环保特征：1、噪音低于70分贝；2.热效率高于45%，可节省30%的耗气量；3、一氧化碳排放量低于0.01%；4.隔热台面，封闭式锅圈，降低整体厨房温度。
具有中国质量认证中心的国家一级能效标识。
规格：1800*950*800/3001 台AB3 燃气煲仔炉(四眼煲仔炉)品牌：厂制品说明：炉面板厚1.2mm，采用SUS304-2B不锈钢制作，后档水板、前面板厚均厚0.8mm，采用SUS304-2B不锈钢制作，侧板厚0.8mm，采用不锈钢制作，主体骨架采用不锈钢管框架,八角炉头，铸铁炉1 台花板，下加一层板，采用SUS304-2B 不锈钢制作，安全特征：1、离子探针熄火保护装置规格：800*950*800/300AB4 单水池品牌：厂制品说明：台面/水池斗板厚1.2mm，采用SUS304-2B不锈钢制作，水池斗规格：450*400*250，配不锈钢可调脚，φ38mm厚1.2mm不锈钢圆通腿，采用不锈钢制作，φ25mm厚1.2mm不锈钢下橫通，采用不锈钢制作，带前封板，提笼式落水口规格：600*950*800/3001 台台式混水龙头品牌：EQUIP by T&S(天仕)/Concept（康赛）/Cisal（司素）说明：冷热水龙头中心间距：8"; 配置杆式把手；摇摆龙头伸出的垂直中心距：254mm；陶瓷阀芯，进水接口1/2"；CQC节水节能产品1 台曲柄去水器品牌：EQUIP by T&S(天仕)/Concept（康赛）/吕泉记说明：弯杆排水阀，排水接头，采用标准的2〞出水接头。
WF-40B 万能粉碎机URS
文件编号：TS/ED/002/□□□用户需求说明WF-40B 万能粉碎机WF-40B 万能粉碎机用户需求说明1 目的本URS所列技术要求适用于：WF-40B 万能粉碎机的采购。
该设备在设计、制造技术及性能上能达到国内/国际先进水平，符合中国GMP要求。
2 范围2.1本URS描述了该设备的基本需求，包括：生产工艺要求、厂房设施及公用系统要求、设备要求、电气自控要求、QA要求等。
2.2 在本URS中用户仅提出基本的技术要求和设备的基本要求，并未涵盖和限制供应商设备具有更高的设计与制造标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更优异的部件和更高水平的控制系统。
供应商应在满足本URS的前提下提供能够达到的更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。
供应商的设备应满足中国有关设计、制造、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求。
如遇与供应商所执行的标准发生矛盾时，应按较高标准执行（强制性标准除外）。
3 缩写和定义在设备URS中常用的缩写和注释，定义见“确认与验证管理规程”、“确认与验证标准操作规程”中的有关内容。
设备常用缩写和注释表4 依据的法律法规、规范及标准以下为在本用户需求说明URS中所参考的文献标准：4.1《中国人民共和国药品管理法》及其实施条例。
4.2 中国《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及其附录、指南。
4.3 GB28670-2012《制药装备实施药品生产质量管理规范的通则》。
4.4 GB5226.1-2008《机械电气安全机械电气设备第一部分：通用技术条件》。
4.5 GEP–Good Engineering Practice. 良好工程管理规范。
4.6 ISPE（国际制药工程协会）的制药工程设计指南；4.7 本设备相关资料。
5 设备描述5.1 40B型吸尘式万能粉碎机组由粉碎机、集料箱和吸尘箱三部分组成。
适用于医药、化工、食品等行业，粉碎干燥的脆性物料，是粉碎与吸尘为一体的新一代粉碎设备，对于软化点低，粘度大的物料不宜选用本机。
208 WF-40B万能粉碎机清洁验证方案
清洁验证文件WF-40B万能粉碎机清洁再验证方案验证方案的起草：日期：验证方案的审核：日期：验证方案的审核：日期：验证方案的批准：日期：1.概述WF-40B万能粉碎机是固体制剂车间的物料粉碎设备。
该机是由台州博大制药机械科技有限公司生产，采用固定齿盘2只，转刀1只，互合于固定齿盘中心，当转刀高速旋转时，对物料猛烈撞击和剪切，并在旋刀中心增装风叶，加大物料在粉碎腔内的循环返流运动和对物料的撞击与剪切，提高了粉碎的效果。
为确保建立的清洁操作程序能够保证按程序清洁完后，设备表面残余物不超过预先确定的残余物可接受标准，防止出现交叉污染，特对清洗效果进行验证。
2.验证目的通过验证试验提供数据，证明WF-40B万能粉碎机按规定的清洁操作程序清洁后使用，能保证产品质量。
3.职责车间：负责起草验证方案和报告，并负责本方案的实施；负责跟踪所有偏差缺陷均已整改。
生产部：负责验证方案和报告的审核。
质量部：负责验证方案和报告的审核，以及对验证过程的监控和检验；负责对偏差作出处理意见。
验证总负责人：负责方案、偏差和报告的最后批准。
4.培训在本方案实施前，已对方案实施过程中涉及人员进行培训，以保证方案顺利实施，并做好培训记录，培训记录见附表1。
5.风险评估根据《设备确认操作规程》的要求，设备确认的范围应通过风险分析确定，本次确认的风险分析按照《药品生产质量失败模式与影响分析（FMEA)操作规程》进行，详见：WF-40B 万能粉碎机清洁验证风险评估（编号：FX-QA-QJYZ-2018-29）。
6.验证内容6.1参照检测对象的选择本验证方案以日常生产量大，产品的活性成分水溶度低、检测方法灵敏度高、活性或毒性较强的品种作为参照检测对象，在设备生产该品种结束后，进行清洁验证。
根据上表分析，故选对氨咖黄敏胶囊作为作为本次确认参照对象。
6.2.清洗方法6.2.1.将粉碎机清洁状态标识更换为待清洁，切断电源，将粉碎机粉碎仓门、周围的挡板打开，取出筛网、取下接料布袋及除尘袋。
强力粉碎机参数
强力粉碎机参数强力粉碎机的参数是很重要的，它们直接影响着设备的性能和使用效果。
首先我们需要了解强力粉碎机的基本参数包括功率、转速、粉碎粒度、产能等，接下来我将对强力粉碎机的参数进行详细介绍。
一、功率1.1 功率是衡量强力粉碎机性能的重要参数之一。
通常以千瓦（kW）或马力（HP）为单位表示。
功率越大，粉碎机的粉碎能力越强大，对于较硬的物料粉碎效果更佳。
一般来说，强力粉碎机的功率在5kW - 200kW之间，具体的功率大小需要根据物料的特性和粉碎需求来选择。
1.2 功率的选择需要考虑物料的硬度、粘性和含水量等参数，同时也要兼顾设备的实际使用情况。
二、转速2.1 转速是指强力粉碎机主轴的旋转速度，通常以每分钟转数（rpm）表示。
转速的选择受到物料硬度和粉碎颗粒大小的影响。
对于较硬、脆性的物料，可以选择较高的转速，而对于较软、易拉长的物料，要选择较低的转速。
2.2 合适的转速可以保证粉碎机的正常运行，也能够获得较好的粉碎效果。
三、粉碎粒度3.1 粉碎粒度是指通过强力粉碎机处理后的物料颗粒大小。
不同的物料和不同的粉碎机参数可以产生不同粒度的成品。
一般来说，粉碎机可以实现的粒度范围较大，可以根据需要进行调节。
3.2 对于需要精细粉碎的物料，可以选择具有调节功能的强力粉碎机，通过调节参数来控制成品的粒度。
四、产能4.1 产能是指强力粉碎机在单位时间内处理的物料量，通常以吨/小时（t/h）为单位表示。
产能的大小直接关系到设备的使用效率和生产效率。
4.2 产能的选择需要根据实际生产需求来确定，要考虑物料特性、设备性能、生产工艺等因素。
五、其他参数5.1 除了上述主要参数外，强力粉碎机的其他参数还包括进料尺寸、出料尺寸、设备尺寸、设备重量等。
这些参数直接关系到设备的安装、使用和维护。
5.2 在选择强力粉碎机时，需要综合考虑以上各个参数，并根据实际情况进行合理搭配，以实现最佳的粉碎效果和生产效率。
总结：强力粉碎机的参数是多方面的，在选择设备时需要全面考虑物料特性和生产需求，根据实际情况合理配置各项参数，以获得最佳的粉碎效果和生产效率。
万能粉碎机使用确认维护方案
WF40B万能粉碎机再确认方案确认方案的起草：日期：确认方案的审核：日期：确认方案的审核：日期：确认方案的批准：日期：1.概述设备名称：万能粉碎机设备型号：WF40B本公司设备编号：SBAFS04生产厂家：台州博大制药机械科技有限公司所在部门和房间：固体制剂车间粉碎过筛室（A1044）设备简介：我公司使用的WF-40B型万能粉碎机是由台州博大制药机械科技有限公司生产，用于制剂生产中各种物料的粉碎生产。
本设备采用固定齿盘2只，转刀1只，互合于固定齿盘中心，当转刀高速旋转时，对物料猛烈撞击和剪切，并在旋刀中心增装有风叶，加大物料在粉碎腔内循环返流运动，更加大了对物料的撞击和剪切，提高了粉碎的效果。
2.验证目的通过万能粉碎机的运行、性能确认，检查设备的运行是否平稳并安全可靠，设备性能是否符合设计和说明书的要求。
在达到GMP要求前提下，能满足生产需求，并符合工艺标准。
3.职责车间：负责起草验证方案和报告，并负责本方案的实施。
负责跟踪所有偏差缺陷均已整改。
工程部：负责参与运行及性能确认。
生产部：负责该方案和报告审核，主要参与性能确认。
质量部：负责该方案和报告的审核，负责对确认过程进行监控和检验，负责对偏差作出处理意见。
质量受权人：负责方案、偏差和报告的最后批准。
4.培训在本方案实施前，应对方案实施过程中涉及人员进行培训，并做好培训记录，以保证方案顺利实施。
培训记录见附表1。
5.风险评估根据《设备确认操作规程》的要求，设备确认的范围应通过风险分析确定，本次再确认的风险分析按照《药品生产质量失败模式与影响分析（FMEA)操作规程》进行，详见《WF-40B万能粉碎机确认风险评估》FX-QA-SBYZ-2018-09。
6.验证内容：6.1.运行确认：6.1.1.目的：确认WF40B万能粉碎机在运行时各种性能指标达到设计要求，设备运行平稳可靠。
6.1.2.采用文件：WF40B万能粉碎机使用、维护保养操作规程、牛黄上清片工艺规程。
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用户需求文件
User Requirement Specification
万能粉碎机WF-40B 用户需求标准
目录
1.0审核及批准Review and Approval (3)
2.0文件变更控制Version Change History (3)
3.0 背景 (3)
4.0 目的 (4)
5.0综述 (4)
6.0 标准要求 (5)
7.0 技术要求 (5)
8.0 安全要求 (7)
9.0 GMP要求 (8)
10.0供货要求 (9)
11.0设备安装和验收要求 (10)
12.0售后与维护需求 (11)
1.0审核及批准Review and Approval
2.0文件变更控制Version Change History
3.0 背景
新建中药饮片车间为保证药品质量与车间生产的正常运行，结合企业的实际情况，制定用户需求标准（URS）文件。
4.0 目的
本用户需求文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求，总括了用户对该项目的质量要求（GMP），描述了用户对该设备的工作过程及功能的期望。
主要包括相关法规符合度和用户的具体需求，这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础，同时也是系统设计和验证的可接受的质量标准。
在本URS中用户仅提出基本的技术要求和设备的基本要求，并未涵盖和限制卖方设备具有更高的设计与制造标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更优秀的部件和更高水平的控制系统。
5.0综述
5.1概述：
本次需购买的万能粉碎机WF-30B将用于中药前处理车间中药材的破碎加工，设备安装在中药前处理车间的中药材粗碎工序。
5.2 仪器参考标准/指导方针
设备必须符合以下标准、规范：
5.2.1国家法规
5.2.1.1药品生产质量管理规范（2012年修订）(GMP)
5.2.1.2中华人民共和国药品管理法实施条例
5.2.2行业标准
5.2.2.1 JB/T20093-2007制药机械行业标准
5.2.2.2 TJ36-79工业企业设计卫生标准
5.2.3国家标准
5.2.3.1 GB-52261-2002 机械安全机械电气设备第一部分：通用技术条件
5.2.3.2 GB-8196-87 机械设计防护罩安全要求
5.2.3.3 GB/T 522
6.1-96《机械产品电气安全要求通用要求》
5.2.3.4中华人民共和国药典（2012版）
6.0 标准要求
设备各项性能、配置符合中国2012版GMP认证相关要求7.0 技术要求
8.0 安全要求
9.0 GMP要求
10.0供货要求
11.0设备安装和验收要求
12.0售后与维护需求。