099-F-30B型万能粉碎机清洁标准操作规程
1目的：明确F-30B型万能粉碎机清洁标准操作规程。
2范围：适用于F-30B型万能粉碎机的清洁。
3责任：本岗位操作人员负责实施
4内容：
4.1清洁时间
4.1.1同品种每班生产结束后（小清场）。
4.1.2新设备及长时间放置重新启用的设备使用前（大清场）。
4.1.3超清洁有效期的设备使用前（大清场）。
4.1.4预防性维修及故障维修后的设备使用前（大清场）。
4.1.5同品种连续生产5批（大清场一次）。
4.1.6更换品种前（大清场）。
4.2卫生工具
黄色丝光抹布（擦拭筛网、料斗、设备内表面）、蓝色丝光抹布（擦拭设备外表面）、毛刷（专用）、不锈钢撮子、不锈钢盆、尼龙扫把、灰色不锈钢丝光拖把。
4.3清洁剂
饮用水（或80℃左右热饮用水）、10﹪洗洁精、纯化水、75%乙醇（单月）或0.2%新洁尔灭（双月）。
4.4清洁方法
4.4.1小清场
4.4.1.1 生产结束后，关闭粉碎机电源开关。
4.4.1.2 先用干净毛刷将设备外表面残余物料清理干净。
4.4.1.3再用干净丝光抹布蘸取饮用水擦拭干净，不得有可见的残留物料粉末等。
4.4.1.4然后用干净丝光抹布蘸取纯化水擦拭干净。
4.4.1.5然后用扫把把地面废物清扫干净。
4.4.1.6最后用专用丝光拖把把地面擦拭干净。
4.4.1.7清洁程序按从上到下的顺序进行清洁。
4.4.2大清场
4.4.2.1关闭设备电源，打开粉碎机，拆下筛网、粉碎机布袋，（粉碎机布袋装进塑料袋扎口装车移送至清洗间清洗），用干净专用毛刷将机腔内外、筛网残余物料清理干净，对难以清理的部位，用专用毛刷充分地清除，用干净丝光抹布蘸取饮用水分别擦拭设备工作台面、内外表面上的残存粉末，不得有可见的残留的物料粉末等，清理时，按从上到下、从里到外的顺序进行清理。
4.4.2.2用尼龙扫把把地面清扫干净。
4.4.2.3筛网及料斗、设备内表面清洁程序如下
4.4.2.3.1先用干净的丝光抹布蘸取饮用水或（80℃左右热饮用水）按顺序将筛网及料斗、设备内表面擦拭干净。
4.4.2.3.2再用干净的丝光抹布蘸取纯化水擦拭一遍。
4.4.2.3.3用干净的丝光抹布蘸取75%的乙醇擦拭一遍。
4.4.2.3.4用干净的丝光抹布蘸取纯化水进行全面擦拭一遍。
4.4.2.3.5最后用压缩空气将筛网、料斗、设备内表面吹干。
4.4.2.4设备的外表面清洁程序如下：
用干净的丝光抹布蘸取饮用水全面擦拭干净，不得有可见的残留物料粉末等。
（设备外表面如有油污，不易擦除时，可先用干净丝光抹布蘸取10﹪洗洁精擦除，然后用干净丝光抹布蘸取饮用水擦拭干净，再用干净的丝光抹布蘸取纯化水擦拭一遍）。
4.4.2.5再用专用丝光拖把把粉碎间地面擦拭干净。
4.4.2.6清洁程序按从上到下的顺序进行清洁。
4.4.2.7粉碎机布袋的清洁
4.4.2.7.1打开塑料袋取出布袋，使其内面（与物料接触面）朝外，放到盛有饮用水的清洗槽中，轻轻搓揉、反复漂洗，至目检无明显物料颗粒为止，然后用纯化水漂洗1遍，捞出后沥去水份，并排尽污水。
4.4.2.7.2将已清洗并沥去水份后的过布袋，喷洒75％酒精消毒、再用纯化水漂洗干净，沥去水份，挂于不锈钢架上自然晾干，并排尽清洗池清洁用水。
4.4.2.7.3将最终清洗过的布袋晾干装进干净的塑料袋密封待用。
4.4.2.8最后用专用拖把把清洗间地面擦拭干净。
4.4.2.9将干燥的可拆卸部件按拆卸的逆顺序进行组装。
组装过程中注意检查擦拭部位有无纤维类残留。
4.4.2.10清洁组装后的设备，应按《F-30B型万能粉碎机标准操作规程》之规定，检查所有部件运转是否正常，密封是否完好。
4.4.2.11清洁完毕，由质量部QA对清洁情况进行检查，合格后在设备状态标示牌“已清洁”位置打√，并填写清洁日期、清洁人、有效期至。
4.5注意事项：
4.5.1 在进行清洁前切记关闭配电柜上的电源开关，确保人身安全。
4.5.2在擦拭过程中注意不要在机器棱角及缝隙处有纤维类物质的残留。
4.6 清洁效果的评价
4.6.1目视表面无污迹。
4.6.2 用白色丝光抹布擦拭表面，白色丝光抹布是否保持干净。
4.7卫生工具的清洁及存放
清洁工具要及时清洁，先用饮用水或热饮用水清洗，再用消毒剂（单月用75%酒精、双月用0.2%新洁尔灭）浸泡一小时，最后用纯化水冲洗干净，放置于洁具间内晾干。
4.8清洁有效期为7天。
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无。
30B万能粉碎机安全操作规程
30B万能粉碎机安全操作规程
目的：建立并规范的粉碎机安全操作程序，保障设备的安全运行。
范围：30B万能粉碎机
责任：设备操作员、设备维保人员、生产管理人员。
内容：
一、准备工作
1.1检查设备应有“完好”证、和“已清洁”状态标志牌，并在清洁有效期内，若超出有效期应重新清洁，经质保员检查合格（并出具清场合格证）后方可使用。
1.2检查一切正常，将“已清洁”状态标志牌换成“运行中”标志，开始生产。
二、操作程序：
1.粉碎机使用前应进行一次空运转试车，试车前应先检查机器全部联接件的坚固程度，油杯里的润滑油量和电器设备的完整性，然后闭合总开关，通入电源，进行空运转试车；
2.空运转试车后，可逐步开始由轻到重的负荷试验，使用中的负荷不要过大，一般以电动机的负荷来测定，用380伏电动机在粉碎时的重载电流以不超过额定电流为正常，如果超过负荷应立即减少进料，进料量的大小由料斗下部的挡板的开口大小来控制，运转一段时间后，如未发现不正常响声和轴承挡发高热等不良现象，方可投入正常生产；
3.本粉碎机上端有上、下两个料斗，把物料加入上料斗，打开上料斗底部挡板，则物料由下料斗流经固定盘中间孔，进入粉碎机腔内。
4.使用中如发现物料粉末中的粗粒，则可能时机筛的筛子损坏了，应重新更换筛网片，更换时只有拧松手轮，打开前盖，然后取出机筛，松开螺钉更换筛片。
三、机件的润滑：
本机仅有主轴两端的轴承需加注润滑油。
在两轴承的上方各设置了一只油杯供油，使用时应每天检查油杯内的油量，不足时应予补足。
四、注意事项：
定期检查机件，每月进行1—2次，检查项目为轴承、密封圈、机筛、活动盘、固定盘等各活动部位是否转动灵活和它们的磨损情况，发现缺陷应及时修复使用。
粉碎机标准操作规程
粉碎机标准操作规程30b粉碎机标准操作规程目的：建立30b粉碎机使用的操作规程。
范围：适用于30b粉碎机的操作。
责任：30b粉碎机操作工按本规程操作方式，车间主任对本规程的有效率继续执行分担监督责任。
程序：1结构、性能1.1结构本机由传动系统、粉碎室和加料斗组成。
粉碎室由活动齿盘和固定齿盘组成。
活动齿盘上装有两圈活动齿牙和一圈拍打齿，固定齿盘上装有两圈带钥齿的固定齿圈。
1.2性能参数生产能力kg／h100～300主轴输出功率r／min3800物料音速（mm）50物料细度（目）20～120电机功率kw5.5最小进料粒度10成品粒度(目)60～120工作温度（℃）＜55工作噪音（db）＜85外型尺寸（mm）720×590×14002原理主轴在高速运转时，活动齿盘也同时运转，物料被丢进榔头间的间隙，在物料与齿、物料与物料之间的相互冲击、剪切、摩擦等综合力的促进作用下而消灭，成品由筛网过筛后，由消灭室排泄步入钓集袋，而粗料则稳步消灭。
3操作方式3.1操作前的准备3.1.1检查设备是否清洁。
3.1.2操作前关上消灭室检查主机腔内有没有铁屑等杂物，特别检查活动齿盘上齿牙有没有收紧。
按gmp要求认真清理与物料接触的设备各部。
3.1.3无异常情况时关门，并用顶丝锁紧；3.1.4须要消灭的物料必须展开检查，不许存有金属等硬物混进，以免发生意外。
3.1.5检查机器其它部分有没有异常，并无异常时方可驾车。
3.2驾车3.2.1按下按钮，开启设备。
3.2.2等待机器运转正常后将被消灭物料由车箱光滑重新加入，严禁重新加入物料再上开，以免损坏电机。
3.2.3随时特别注意观测机器有没有异常声音，例如存有异常声音应立即停放，检查后方可以驾车。
3.3停放3.3.1关闭电源。
3.3.2对机器进行彻底清理，并进行检查和保养。
3.4安全操作3.4.1操作前必须对物料，对机器展开全盘的检查，严禁存有铁屑等金属异物；3.4.2采用前必须检查活动齿盘上的牙齿，严禁存有收紧；3.4.3机器运转不正常前，严禁重新加入物料；3.4.4物料应当光滑重新加入，严禁用外用工具胁迫皮德盖；3.4.5机器存有异常声音应立即停放，检查处置。
万能粉碎机清洁标准操作规程
目的：建立万能粉碎机清洁标准操作规程，以确保生产后设备的彻底清洁，避免污染和交叉污染。
范围：二分厂的WF-30粉碎机的清洁职责：粉碎人员对规程的实施负责，管理人员对本规程的实施进行监督。
内容：1清洁准备1.1清洁周期1.1.1每班生产结束后。
1.1.2 每一品种生产结束后。
1.1.3 超过清洁有效期时。
1.1.4 一批产品未结束，因特殊情况，需维修设备或更换品种。
2清洁工具：不掉毛的抹布、不掉毛毛刷、塑料水桶。
3清洁剂：纯化水；消毒剂：75%乙醇，新洁尔灭溶液4清洁程序和方法4.1清出设备内外的可见粉尘4.2生产结束后，打开粉碎室门，拆下筛网待物料全部转移出设备后，方可开始清洗。
4.3清除设备内外粉尘，至设备内外无可见粉尘。
4.4每班结束将除尘袋粉尘清理，连续生产3天或更换品种、检修完毕将除尘袋物料袋转移到器具清洗间，清洗干净。
4.5将筛网用纯水冲洗两遍擦拭干净4.6用纯水清洗粉碎室及料斗，再用抹布擦拭粉碎室及料斗的表面，擦除表面残留物料。
4.7再用纯水清洗粉碎室及料斗一遍，用抹布擦干保证无残留。
4.8 用抹布蘸纯水擦拭设备外表面及辅助设备至干净。
4.9用75%乙醇擦拭粉碎室、料斗、筛网，并将其烘干或晾干。
4.10用75%乙醇及0.2%新洁尔灭溶液擦拭设备台面及外表5清洁要求：设备内外表面洁净、无肉眼可见残留物。
最后一次洗涤水清亮，无肉眼可见残留物。
6清洁结束后，经过QA确认合格后发放清场合格证，并在设备上挂“已清洁”状态标识并做好清场记录。
7清洁间隔时间：生产3天清洁一次超过3天应在生产前重新进行清洁。
8消毒方法：设备清洁结束后设备可拆卸的部件在清洁结束用抹布擦干后，用75%乙醇湿润洁净抹布擦伤对拆卸部件进行擦拭，直至乙醇覆盖拆卸部件表面，然后放置于指定位置存放，设备部可拆卸部件清洁结束后，将其表面水分挥发干或用洁净抹布擦干后，用75%乙醇湿润洁净抹布擦伤对拆卸部件进行擦拭，直至乙醇覆盖拆卸部件表面。
万能粉碎机清洁操作规程
ABC制药有限公司
操作SOP
1.目的：明确万能粉碎机清洗的标准操作规程
2.范围：万能粉碎机
3.责任：粉碎工序操作人员
4.内容：
4.1万能粉碎机是细料药粉碎工具，直接接触药品，要认真清洁，符
合工艺设备卫生要求。
4.2生产后，打开机盖，将内部细粉扫出擦净。
4.3取下箩网单独洗净。
机腔内部及进料斗和出料口，用刷子刷洗。
4.4用擦布擦拭后，用干布擦干，各部分进行安装。
4.5经质检员检查合格后，挂“已清洁”牌。
4.7若设备在清场后，一周未用，应在生产前重新按清洁程序操作，
达到卫生要求方可生产。
5. 培训：
5.1 培训对象：粉碎工序操作人员。
5.2培训时间：一小时。
30B粉碎机标准操作规程
30B粉碎机标准操作规程（最新版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
文档下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种类型的安全管理制度，如通用安全、交通运输、矿山安全、石油化工、建筑安全、机械安全、电力安全、其他安全等等制度，想了解不同制度格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you!In addition, this shop provides you with various types of safety management systems, such as general safety, transportation, mine safety, petrochemical, construction safety, machinery safety, electrical safety, other safety, etc. systems, I want to know the format and writing of different systems ,stay tuned!30B粉碎机标准操作规程内容：1.开机前准备工作：1.1检查设备内应无异物。
万能粉碎机(30B型)标准操作规程
万能粉碎机(30B型)标准操作规程一、目的：建立30B型万能粉碎机的标准操作规程。
二、范围：本规程适用于30B型万能粉碎机的操作。
三、职责：操作人员对本标准的实施负责，车间主任负责监督检查。
四、制定依据：《药品生产质量管理规范》2010年修订版、该设备使用说明书及公司实际情况。
五、内容：1. 做好开机前的准备工作。
1.1 检查设备状态标志牌，须在绿色的“完好、运行”状态牌前打“√”才能开机。
1.2 检查设备及周围环境的清洁情况。
1.3 检查电源情况，设备是否良好接地。
1.4 检查刀片紧固螺丝是否紧固可靠，刀片间隙是否合理。
1.5 检查电机旋转方向是否和机上所标箭头方向一致。
1.6 检查所装筛网的规格是否合适。
2. 开机。
2.1 松开粉碎机前盖上的手轮，打开前盖，取出筛框，启动螺钉，换上工艺规程规定的筛网。
2.2 将更换好筛网的筛框放入机内，注意四周与机壳高低一致，固定好。
然后盖好前盖，打紧手轮。
2.3 按下电源开关，机器空车运行1～2分钟，观察机器运行情况，如是否有金属磨擦音及其它异声。
若有异常应停机检查。
2.4 机器运行正常后，加料于料斗，调节下料闸板，逐渐增大物流量，固定料闸板位置，固定物料量（注意：边加料边检查物料中是否有金属等异物）。
2.5 停机前关闭下料闸板，停止加料，让机器运转5～10分钟后，按下电源总开关，停机。
2.6 打开药粉箱，用铲子铲出药粉，装到车中。
打开粉尘箱拿出装有粉尘的托，把粉尘与粉碎所得的药粉混合。
2.7 旋转集粉箱上手柄（按箭头所示方向旋转），清除布袋内粉尘。
3. 设备的清洁按《30B型万能粉碎机清洁规程》进行，清洗完毕后用蓬布罩好。
4. 设备的维护、保养按《30B型万能粉碎机维护保养规程》进行。
前处理提取车间30B万能粉碎机标准操作规程
1. 目的：建立前处理提取车间30B型万能粉碎机标准操作规程，确保设备正常运行。
2. 范围：适用于前处理提取车间30B型万能粉碎机。
3. 责任：车间主任、质量监督员、车间设备管理员、维修工、工序组长、操作人员。
4. 内容
4.1 操作程序
4.1.1 开机前的准备
4.1.1.1 检查确认30B型万能粉碎机已清洁，待用。
4.1.1.2 使用前应进行一次空运转试机，试机前应先检查机器全部连接件的紧固，然后闭
合总开关，通入电源进行空转试验。
4.1.1.3 接好接料袋，扎紧，关闭粉碎机下门。
4.1.2 开机及运行
4.1.2.1 合上控制箱电源开关。
先开除尘器，再开主机。
4.1.2.2 无异常声音后，将控料板调至下料口最小，向料斗中加入待粉碎物料，调节控料
板，使下料适中。
4.1.2.3 粉碎中注意补充物料，接料袋满后，应停机放料。
4.1.3 关机：先关粉碎机，再关除尘器，最后关闭控制箱总电源。
4.2 生产结束后，按《记录填写管理规程》及时填写生产记录。
4.3 清洁按《前处理提取车间30B型万能粉碎机清洁标准操作规程》严格执行。
4.4 注意事项
4.4.1 使用时如发现物料中有粗粒，则可能是机筛的筛网片损坏，应重新更换筛网片，更
换时只需拧松转轮，打开前盖，然后取出机筛，松开螺钉更换新的筛片即可。
4.4.2 使用时如发现机器震动异常或发出不正常的声响或轴承挡发热时，应立即停车检
查，直到排除故障，严禁带故障运行。
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1、GF-30B型万能粉碎机标准操作规程
山西新开元动物药业有限公司兽药GMP管理文件一、目的：为了保证万能粉碎机的操作规范化、标准化，保证安全使用本设备，保证药品质量，特制定本规程。
二、适用范围：适用于GF-30B型万能粉碎机的操作。
三、责任者：万能粉碎机操作人员。
四、正文：1、操作前的准备1.1 核对设备的状态标志，并核对设备清洁有效期。
1.2 检查机腔内各部件是否清洁、光亮，筛网是否完好，皮带松紧是否合适，收料袋是否绑紧，有无损伤。
1.3 根据工艺要求，选择合适目数的筛网。
1.4 关闭机腔，检查各锁紧口是否锁紧，电器有无损伤。
1.5 开启空机，观察有无异声和大的振动。
2、操作方法2.1 在出料口加通口布袋捆扎。
2.2 在加料斗中加入欲粉碎物料，关闭进料调节插板，开启机器，根据物料的易碎程度和粉碎细度，调节进料调节插板至适当位置并锁紧。
2.3 观察料斗，注意加料。
2.4 粉碎完毕后，应让机器空转少许时间，以排尽机腔内余料，再关机。
最后关闭总电源。
3、操作结束：3.1 待机器完全停止后，关闭进料口，打开机腔，御下筛网，彻底清除机腔内残余物料，按“30B型万能粉碎机清洁标准操作规程”（SOP-WS-03-031-03）进行清洁。
3.2 取下通口布袋，收取药料。
3.3 清洗收料袋及除尘袋。
3.4清洁完毕，经QA检查合格，挂上“已清洁”牌。
3.5填写《仪器设备运行记录》（RD-SB-010-03）和《设备清洁及检查记录》（RD-SB-014-03）。
4、注意事项：4.1 生产开始前一定要检查腔盖是否与机腔连接紧密不漏。
4.2 可通过调换不同规格的网筛得到不同细度的细粉。
4.3 后轴中间有油杯，应定期加注润滑油。
4.4 后轴有冷却水入口、出口，生产过程中不间断供给冷却水。
4.5 机器若有异常声音应及时停机排除故障，不可让机器带病运行。
车间万能粉碎机清洁标准操作规程
文件名称文件编码SOP-P/G2-S014-0030B万能粉碎机清洁标准操作规程制定人日期部门审核日期质量部审核日期批准人日期生效日期颁发部门质量部使用区域分发部门：质量部、生产部、G2车间1.目的：建立30B万能粉碎机清洁标准操作规程，以确保生产后设备的彻底清洁，避免污染和交叉污染。
2.依据:2.1.国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（1998年修订）2.2.30 B万能粉碎机标准操作规程3.适用范围:G2车间的30B万能粉碎机的清洁。
4.责任:G2车间粉碎、筛分岗位操作人员对本规程的实施负责，车间管理人员、QA 员对本规程的实施进行监督。
5.内容:5.1.清洁剂与消毒剂5.1.1.清洁剂：纯化水5.1.2.消毒剂：75%乙醇，0.2%的新洁尔灭溶液5.2.清洁工具：丝绸抹布，毛刷，清洁桶5.3.清洁频率：每班生产结束后，更换品种批号后，超过存放有效期后。
5.4.清洁方法5.4.1.清除设备内外的可见粉尘5.4.1.1.生产结束后，打开粉碎室的门，拆下筛网，待物料全部转移出设备后，方可开始清洁。
文件名称30B万能粉碎机清洁标准操作规程文件编码SOP-P/G2-S014-00 5.4.1.2.清除设备内外残留的粉尘，至设备内外无可见粉尘。
5.4.2.清洁5.4.2.1.将物料袋拆除，收集除尘袋中的粉尘。
将除尘袋及物料袋转移到器具清洗间清洗，清洗两遍。
5.4.2.2.将筛网用纯化水冲洗两遍，每次1-2分钟。
5.4.2.3.用20-30kg纯化水冲洗粉碎室及料斗，再用丝绸抹布擦拭粉碎室及料斗的表面，擦除表面残留的物料。
5.4.2.4.再用20-30kg纯化水冲洗粉碎室及料斗一遍，用丝绸抹布擦干。
5.4.2.5.用丝绸抹布蘸纯化水擦拭设备外表面及除尘柜。
5.4.2.6.检查标准：目测设备表面应光洁，无肉眼可见残留物。
最后一次的洗涤水清亮，无肉眼可见残留物。
如检查不合格，则应增加清洗次数。
5.4.2.7.用75%的酒精擦拭粉碎室及料斗、筛网，将筛网、物料袋及除尘袋放入烘箱中烘干，烘干结束后，存放在器具放在器具存放间。
30B型粉碎岗位操作SOP
30B型粉碎岗位SOP1 目的建立粉碎岗位标准操作规程，规范粉碎岗位操作。
2 适用范围适用于车间万能粉碎机粉碎岗位。
3 职责3.1操作人员严格按此操作法要求进行操作。
3.2质监负责监督检查操作人员是否按此操作法的要求规范操作和指导。
3.3车间主任负责抽查本操作法的执行情况。
4 内容4.1生产前准备阶段4.1.1复核清场情况4.1.1.1检查生产场地是否有上一批生产遗留的物料。
4.1.1.2检查粉碎间门窗、天花板、墙壁、地面、光管等，确认已清洁干净、无浮尘、光洁明亮。
4.1.1.3依次检查生产所用粉碎机机身、筛网等确认已清洁干净，无粉尘、粉渍或油渍等。
检查金属磁吸是否满足要求。
4.1.1.4检查确认无上一批生产记录及与本批生产无关的文件等。
4.1.1.5仔细阅读生产作业指令，了解所粉碎物料的名称、规格、批号、批量、工艺要求、注意事项等内容。
4.1.1.6填写好操作间外的生产状态标识。
4.1.2生产环境检查。
4.1.2.1检查粉碎间进风口及回风口，观察有无异常，应确保操作间无异味或其它产品气味残留。
4.1.2.2读出粉碎间的温湿度，确定温度及相对湿度是否符合要求。
4.1.2.3如上述各项中任何一项未达到要求，则不能进入下一程序。
4.1.3设备的准备。
4.1.3.1检查环形筛板是否安装工艺要求目数的筛网，并确认是否已清洁干净，无油渍残留，缺陷，无变形等。
4.1.3.2安装环形筛板：检查活动齿的固定螺母有否松动，用手转动主轴时有无卡住现象，主轴是否活动自如；将环形筛板装到粉碎仓内，关上装有固定齿盘的门并拧紧螺丝；将收粉布袋一端套住粉碎机出料口用绳子绑紧，另一端拧紧用绳子绑紧；按下绿色启动键，空车运行5分钟，观察粉碎机是否运行正常。
4.1.3.3查看捕尘袋的完整性和安装情况，确认已经安装牢固。
4.1.3.4检查电子秤是否处于计量检定的有效期，并校正零点。
4.1.4车间质监检查。
质监检查合格后操作者方可进行粉碎操作。