制药工程原理与设备 07制药工程与工艺设计2

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制药工程原理与设备-07制药工程与工艺设计3

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• B 单层或多层厂房
根工艺流程的特点,厂房可以设计成单层,多层或
是单层与多层相结合的形式,从建筑要求上,必须
满足采光和通风的要求,医药化工工厂厂房常见剖
面形式。
(a) 单层厂房
(b) 有天窗的单层厂房
(c) 多层厂房
(d)有天窗多层厂房
(e)有内走廊多层厂房
(f )有内走廊及天窗多层厂

常见制药厂房的剖面形式
2 厂房形式
• A 集中式和分散式厂房 ① 集中式:组成生产车间的生产、辅助生产、 生活、行政部分集中安排到一个厂房中; 医药,精细化工的生产规模较小,多采用 集中式厂房布置; ② 分散式(单体式):组成车间的一部分 或几部分相互分离并分散布置在几栋厂房 中,生产规模较大,车间较多,多采用分 散式厂房布置。
A.管径计算与确定
a. 经济流速操作费用低,利用算图计算然后 圆整; b. 管道和管径的公称压力系列PN和公称直
径系列DN(查表);
B.管道阀门和管件的选择
①材质
碳钢 有一定耐腐蚀性 不锈钢 金属类:耐温、耐压、 低合金钢 耐酸陶瓷 玻璃钢 非金属类:耐腐蚀、不 耐温、不耐压 硬聚氯乙烯 聚四氟乙烯
• 制剂生产:针剂、片剂、胶囊剂、冲剂的生产等。 • 由于药品的这些特殊的要求,必然导致车间设计的特 殊性,它比一般的化工生产设计要求要高得多。
车间的组成
分、精烘包工序、控制 室、贮罐区 生产部分:生产流程部 车间辅助生产部分:动力室 、配电室、化验室、实 验室、机修室、通风空 调室、仓库 行政 生活部分:办公室、会 议室、工人休息室、更 衣室、浴室、 WC
一、概述
二、车间布置
1.平面布置

生物制药工程原理与设备教材

生物制药工程原理与设备教材

生物制药工程原理与设备教材生物制药工程是一门综合性学科,旨在运用生物工程的原理和设备来研究和开发制药产品。

这门学科涵盖了生物生产、生物转化、生物分离、生物检测、工艺优化等多个方面的知识和技能。

生物制药工程的原理主要涉及以下几个方面:1.组织工程学原理:体外培养细胞与组织,包括培养基的配制、细胞的培养条件、培养过程中的监测与控制等。

2.高效表达工程原理:通过基因工程技术,将感兴趣的基因导入到受体细胞中,并通过优化表达系统来实现高效表达目标蛋白质。

3.发酵工程原理:选择适当的微生物或细胞系,并通过调节培养条件、供应营养物质等手段来提高产酶或产蛋白质的能力。

4.生物反应器工程原理:设计和操作不同类型的生物反应器,选取合适的搅拌方式、供气方式、温度控制等参数,以实现最佳的生物转化效果。

5.生物分离工程原理:根据不同的生物制备过程,采用合适的分离工艺来提取和纯化目标产物,包括液液分离、吸附、离子交换、膜分离等多种技术。

在生物制药工程中,设备的选择和运用也是非常关键的。

常见的生物制药工程设备包括:1.培养罐:用于细胞和微生物的培养,提供合适的培养环境和条件。

2.发酵罐:用于微生物的发酵过程,提供适当的搅拌、通气和温度控制等功能。

3.生物反应器:用于各种生物转化过程,包括酶的反应、蛋白质的表达等。

4.分离设备:用于分离和纯化目标产物,包括离心机、超滤机、色谱柱等。

5.检测设备:用于监测和分析生产过程中的各项参数,如培养物中的细胞密度、代谢产物浓度、纯度等。

生物制药工程的教材内容一般包括上述原理和设备的介绍,以及实际案例和应用技术的讨论。

通过学习这门课程,学生可以了解到生物制药工程的基本原理和常用设备,掌握相关实验技术和实际应用。

此外,教材还会介绍一些前沿的研究进展和技术趋势,培养学生的创新思维和科研能力。

总而言之,生物制药工程原理与设备教材涵盖了生物制药工程学科的核心知识和技能,通过学习这门课程,可以为学生提供从事生物制药产业和科研工作的基础知识和实践能力。

制药工程原理与设备

制药工程原理与设备

制药工程原理与设备制药工程原理与设备现代医学的发展需要大量的药物来支持,而各种药物的生产离不开制药工程原理与设备。

本文将对制药工程原理与设备进行介绍和讲解。

制药工程原理1.药物的研发药物研发是医药工业的核心原理,其目的是开发新的药物并提高现有药物的质量和疗效。

药物研发涉及到许多科学和技术领域,如生物学、化学、药学和医学等。

通常,药物研发需要经历以下步骤:(1)发现研究:对潜在新药物的初始发现、筛选和评估。

(2)前期研究:通过基础研究和早期临床试验阶段,确定药物的有效性和安全性。

(3)临床试验:通过大规模的人体试验,评估药物的效果和安全性。

2.药物的生产药物生产是制药工程的重要环节,其目的是生产出符合质量要求的药物。

药物生产包括下列步骤:(1)药物的制剂设计:制定药物的剂型、工艺流程及相关设备。

(2)原料的采购:采购与生产所需的原材料,如合适的活性成分、溶剂和助剂等。

(3)药物生产:包括药物配制、混合、加热、冷却、干燥和包装等工艺步骤。

(4)质量控制:对生产过程进行监测和检测,以保证药物的质量符合标准。

制药工程设备1.反应器反应器是制药工程中最重要的设备之一,主要用于化学反应、合成和分离。

反应器的类型和结构都具有较高的灵活性和适用性,可根据研发需求进行调整。

2.分离设备分离设备是制药工程中必需的设备之一,包括离心机、蒸馏机和过滤器等。

离心机主要用于分离、纯化和检测生物分子,蒸馏机主要用于分离、纯化和脱水等操作,而过滤器则主要用于从混合物中分离固态或半固态分子。

3.干燥设备药物制剂中的大部分成分都需要干燥才能具有稳定的性质和优异的稳定性。

干燥设备可分为传热型和吸附型,其中传热型设备通常用于大批量干燥,而吸附型设备则更适用于小批量或特定成分的干燥。

4.包装设备药品生产的最后一步就是包装。

包装设备包括药品灌装设备、胶囊填充设备和选择合适的药品封口设备等。

总之,制药工程原理与设备是实现药物生产流程的关键环节和重要基础设施。

中药制药工程原理与设备

中药制药工程原理与设备

中药制药工程原理与设备中药制药工程原理与设备一、引言中药作为中华民族的传统瑰宝,拥有悠久的历史和丰富的资源。

中药制药工程作为将中药研究和制造过程转化为实际操作的科学技术,在现代医药领域起着重要的作用。

本文将以《中药制药工程原理与设备》为主题,探讨中药制药工程的深度和广度,以帮助读者更全面地了解中药制药工程的原理和设备。

二、中药制药工程的概念和意义中药制药工程是将中药成药的制造过程进行系统地规划、设计和管理的工程学科。

它包括中药原料的采集、加工、贮存,以及制剂的研发、生产和质量控制等方面。

中药制药工程的目标是实现中药质量的稳定和可控,确保中药的疗效和安全性。

中药制药工程有着重要的意义。

中药制药工程将传统的中药制作过程转变为标准化和规模化的生产过程,提高中药的生产效率和质量控制水平。

中药制药工程通过应用现代科学技术和设备,使药物生产符合国家和国际的规范标准,增强市场竞争力。

中药制药工程还为中药工业的发展提供了强有力的技术支持。

三、中药制药工程的原理1. 中药原料的采集和加工中药原料的采集和加工是中药制药工程的重要环节。

采集合适的中药原料是保证中药质量的基础,而合理的加工方式则可以提高中药的疗效和稳定性。

采集过程中应注意中药植物的生长环境、收获时间和采摘部位等因素,以确保中药原料的纯度和质量。

加工过程中,应根据中药的性质和用途选择合适的加工方法,如清洗、干燥、破碎等,以保证药材的有效成分不受损失。

2. 中药制剂的研发和生产中药制剂的研发和生产是中药制药工程的核心内容。

中药制剂是指将中药原料经过加工和制备形成的具有一定规格和用途的药物。

研发中药制剂需要深入了解中药成分的相互作用和药效机制,探索合适的配伍原则和制剂工艺。

生产中药制剂则需要依靠现代化的设备和工艺流程,确保药物的稳定性和一致性。

3. 质量控制与质量标准质量控制是中药制药工程中不可或缺的环节。

通过质量控制,可以确保中药产品的质量稳定和符合规范要求。

制药工程工艺设计第一章制药工程设计的基本程序

制药工程工艺设计第一章制药工程设计的基本程序

生产管理
GMP要求制药企业的厂房与设 施必须满足生产需求,并且布 局合理、易于清洁和维护。同 时,要考虑到防止交叉污染和 混淆的措施。
制药设备必须符合生产工艺要 求,易于清洗和消毒,并且要 有明确的操作和维护规程。
GMP对物料和产品的管理有严 格要求,包括采购、验收、储 存、发放和使用等方面。制药 企业必须建立完善的物料和产 品管理制度,确保产品质量。
制药工程工艺设计第一章制药工程 设计的基本程序
目 录
• 制药工程设计概述 • 制药工程设计的基本程序 • 制药工程设计的核心内容 • 制药工程设计中的关键技术问题 • 制药工程设计中的法规与标准 • 制药工程设计案例分析
01 制药工程设计概述
制药工程设计的定义与重要性
定义
制药工程设计是应用科学技术和工程 原理,对药品生产过程进行全面规划、 设计和优化的过程。
GMP要求制药企业建立完善的 生产管理体系,包括生产计划 、工艺规程、批生产记录、质 量控制等方面。同时,要对生 产过程中的关键环节进行严格 监控。
相关法规对制药工程设计的影响
药品管理法
药品管理法规定了药品研制、生产 、流通和使用等方面的基本要求和 管理制度。制药工程设计必须遵守 药品管理法的相关规定,确保生产 的药品安全、有效、质量可控。
保证药品质量和安全
通过合理的设计,确保生产环境、工 艺流程、设备选型等满足药品质量和 安全要求。
提高生产效率
优化工艺流程和设备布局,降低能耗 和物耗,提高生产效率。
促进技术创新
推动制药行业的技术进步和创新,提 升行业整体竞争力。
制药工程设计的目标与任务
目标 实现药品生产的规模化、自动化和智能化。
确保生产过程的可控性和可追溯性。

制药工程工艺设计第二章_工艺流程设计

制药工程工艺设计第二章_工艺流程设计

书写内容
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图纸中数字及字母
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图符号
工程名称
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文字说明
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表格中文字
5(格子小于6时3.5
7、图形绘制和标注 1)、绘出设备一览表上所列的所有设备(机器) a.设备外形 设备和机器按管道及仪表流程图上的设备、机器图例绘出。
3、图例 将设计中所画出的有关管线、阀门、设备附件、计量
-控制仪表等图形符号,用文字予以说明,以便了解流程 图内容。图例一般包括:
a.流体代号;b.设备名称代号;c. 管道等级号及管道材料 等级表; d. 隔热及隔声代号; e. 管件阀门及管道附件; f. 检测和控制系统的符号、代号等。
图例要位于第一张流程图的右上方。图例多时,给出 首页图,见HG 20519.4-92。
二、绘制工艺流程框图 生产方法和规模确定后,即可绘制工艺流程
框(草)图,是以方框或圆框、文字和带箭头的 线条的形式定性地表示出由原料变成产品的生产 过程。
三、进行方案比较 从成本、收率、能耗、环保、安全及关键设备
使用等方面对提出的几种方案进行比较,从中确 定最优方案。
四、绘制设备工艺流程图(简图)
三、工艺流程图的绘图步骤及要求
①图框、图签;把地面线用单线绘出。
②根据设备所处的相对高度,自左至右用细实线画出各设 备的外形轮廓,设备之间留有一定间距。(设备外形尺寸 可按相对比例画,按设备图例画,还要画出设备主要管口 等,)并标明其流程号(设备位号)。
③主物料管线用粗实线画出,用箭头标明流向。用中粗实 线(草图用细实线)画出水、汽、真空、压缩空气、冷冻 剂等管线和流动方向,用细实线画出管线上的阀门及管路 附件 (草图是主要的) ;

制药工程工艺设计第二章

制药工程工艺设计第二章

制药工程工艺设计第二章第二章工艺流程设计第一节概述一、工艺流程设计的重要性工艺流程设计是车间工艺设计的核心。

因为生产的最终目的在于得到高品质、低成本的产品,而这就取决于工艺流程的可靠性、合理性及优先性,而且工艺流程设计的其他项目均受制于工艺流程设计,换言之,必须满足工艺流程设计的要求。

工艺流程设计设计包括实验工艺流程设计和生产工艺流程设计两部分。

二、工艺流程设计的任务和成果任务:确定流程的组成,确定载能介质的技术规格和流向,确定生产控制方法,确定“三废”的治理方法,制定安全技术措施,绘制工艺流程图,编写工艺操作方法。

成果:初步设计阶段是带控制点的工艺流程图和工艺操作说明,施工图阶段是带控制点的工艺流程图,即管道仪表流程图(PID)。

三、工艺流程设计的原则:保证产品质量符合规定的标准,尽量采用成熟、先进的技术设备,满足GMP的要求,尽量减少能耗,尽量减少“三废”的排放,具备开车、停车条件,易于控制,具有柔韧性,即在不同条件下能够正常操作的能力,具有良好的经济效益,确保安全生产,以保证人身和设备等的安全。

第三节工艺流程图工艺流程图是以图解的形式表示工艺流程。

工艺流程图可以分为工艺流程框图、设备工艺流程图、物料流程图、带控制点的工艺流程图。

一、工艺流程框图这是一种定性图纸,便于方案比较和物料衡算,不编入设计文件中。

工艺流程框图表示单元反应,以方框表示单元操作,反之亦可。

以箭头表示物料流向,用文字说明单元反应、单元操作及物料的名称。

如下图:二、设备工艺流程图设备工艺流程图是以设备的几何图形表示单元反应和单元操作,以箭头表示物料和载能介质的流向,用文字表示设备、物料和载能介质的名称。

三、物料流程图物料流程图有三纵行,左边表示原料、中间体和成品;中间的表示单元反应和单元操作;右边的表示副产品和“三废”排放物。

每一个框表示出过程的名称、流程号及物料组成和数量,物料流向及其数量分别用箭头和数字表示。

四、带控制点的工艺流程图带控制点的工艺流程图是用图示的方法把工艺流程所需的全部设备、管道、阀门、管件及仪表及其控制方法等表示出来,是工艺设计中必须完成的图样,它是施工安装和生产过程中设备操作、运行和检修的依据。

制药工程工艺设计方案

制药工程工艺设计方案

制药工程工艺设计方案一、引言制药工程工艺设计是制药行业中的重要环节,它涉及到药物的生产过程和工艺设备的选择与设计。

本文档将介绍制药工程工艺设计的关键步骤和参考指南,帮助制药企业制定高效、可靠的工艺设计方案。

二、工艺设计步骤1. 确定产品要求在进行工艺设计之前,首先要明确产品的要求,包括但不限于药物的成分、质量标准、生产目标和市场需求等。

这些要求将直接影响工艺设计的方向和决策。

2. 选定工艺路线根据产品要求,选择适合的工艺路线。

工艺路线应满足生产要求,同时考虑生产成本、设备投资、工程风险等因素。

3. 设计反应工艺根据工艺路线,设计反应工艺。

这包括确定反应条件、反应器选择、反应控制策略等。

通过试验和模拟,优化反应工艺,确保药物的成品率和质量。

4. 设计分离工艺根据反应产物的性质,设计分离工艺。

分离工艺包括物料分离、纯化、浓缩等步骤。

选用适当的设备和操作条件,确保分离效率和产品质量。

5. 设计填充工艺针对制药工艺中常见的药片或胶囊等填充工艺,设计合适的填充工艺。

包括药物配方设计、制备工艺设计、填充设备选择等。

6. 设计包装工艺根据药物的特性和市场需求,设计合适的包装工艺。

包括包装材料选择、包装设备选择、包装工艺参数等。

三、参考指南1.了解相关法规和规范:制药工程工艺设计必须符合相关的法规和规范要求,如药品生产质量管理规范(GMP)等。

2.学习类似产品的工艺设计案例:通过学习类似产品的工艺设计案例,了解成功的工艺设计思路和技术方法。

3.制药专业知识:熟悉制药领域的相关知识和技术,包括药物化学、药物制剂学、工艺工程学等。

4.合理利用计算机辅助设计软件:借助计算机辅助设计软件,对反应工艺、分离工艺等进行模拟和优化,提高设计效率。

5.与相关部门和专家进行合作:制药工程工艺设计是一个复杂的过程,需要与化学、工程、生物等相关领域的专家进行合作,获取全面的信息和建议。

四、总结制药工程工艺设计是制药企业成功生产高质量药物的关键环节。

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⑵ ⑶ ⑷ ⑸ 六.继续探索的职业清单 重阅你在前面所列出的所有技能, 根据你对自我的了解, 结合你的价值观和技能, 在下面空 白处列出那些你想继续探索的职业 (可能是上面曾出现过的, 也可以是未曾出现但符合上面 共同特点的职业)。
注意:在选择你想继续探索的职业时,请不要未对它有任何了解前就轻易的将它排除。 在这张清单上, 你需要有足够的职业供你自己探索,但也要有一定的目标。 也就是说, 最好 不要少于 5 个,不多于 10 个。将你的精力集中在下面的这些职业上。 作为职业探索的一部分,下一步我打算: □收集 .研究与特定领域的职业有关的书面信息 □采访有关人士,对我感兴趣的职业领域有进一步的了解 □从职业咨询老师或其他老师那里寻求更多的个人帮助 □通过选修课程来检验自己对某一相关职业领域的兴趣 □通过参加社团活动来检验自己对某一相关职业领域的兴趣 □通过业余兼职,实习或做志愿者等方式来检验自己对某一相关职业领域的兴趣 □ 七.目标设立与行动计划
注意:你所考虑的职业至少应当在一定程度上允许你表达自己的兴趣和个性。 如果你阅读完 相关材料并昨晚测试后你仍不能确定自己的类型,请与职业生涯咨询师约谈。
二.职业清单
1.你的霍兰德类型建议你考虑的职业
根据你的兴趣探索结果,列出至少 10 中与你的霍兰德类型相对应(或近似)的职业,并标 出每种职业的霍兰得代码。
职业
根据你的 MBTI 类型偏好,从相关测试或资料中所列出的职业中挑选出你感兴趣的职业, 至 少要有 10 种。
职业 ⑴ ⑵ ⑶ ⑷ ⑸ ⑹ ⑺ ⑻ ⑼ ⑽ ⑾ ⑿ ⒀
注意:这些工作有什么共通之处吗?请根据自己的 MBTI 类型思考,什么样的职业能使你感 到满意?
我的生涯规划档案
一.你如何描述自己?
1.你的霍兰德类型: 请根据 “霍兰德职业兴趣类型 ”表和职业兴趣测试报告中对六种类型的描述, 在下面列出最能 描述你自己的语句。
“霍兰德类型 ”表中符合你自身情况的描述:
2.你的 MBTI 偏好类型:
请根据表 “MBTI维度解释 ”表和表 “MBTI 16中性格类型及其通常具有的特征 ”表中对 MBTI 类型的描述,写下最能描述你自己语句。
根据你的兴趣和个性探索,符合你一方面的情况却与你另一方面的情况有冲突的职业
注意:考虑一下,如果你从事这些职业, 会出现什么情况?是否会有矛盾冲突?如何解决? 第四类:其他的职业 在兴趣和个性探索中都未曾出现且与之没有共同点的,但你感兴趣的职业
注意:这些职业的可能性通常不是很大。 问问自己:为什么会对它感兴趣?是出于什么样的 动机?想想你的目标和信念是否与这些工作匹配。 四.你的价值观 你最重要的五项价值观,并请具体说明他们的含义。 1 2. 3. 4. 5. 五.你的技能 找出你最擅长并愿意在未来的职业中运用的技能。
姓名 性别: 电话: 地址:
E-mail 地址: 宅电: 邮编:
求职意向 ● 个人特点 ● ● 教育背景 ● 相关经历(全职、兼职、志愿工作、实习、社区服务等)
1. ● ● ●
2. ● ● ●
3. ● ● ● 课外活动(社团活动) ● ● 获得奖励 ● ● 专业成员资格(会员资格或证书) ● 其他(外语、电脑等特别的技能) ● 九.求职档案内容清单 ⑴ ⑵
三.将你的清单上的职业进行分类和进一步探索
对于你在前一页里所列出的每一个职业进行分类,并把它填在相应的横线上。比如,若 “医 生“这个职业在你的兴趣列表和 MBTI 列表中都会出现, 就将它列在第一类中。 在第四类中, 列出的那些你特别感兴趣但在前面未曾出现过的职业。
第一类:很有可能
在兴趣和个性探索中都曾出现过的职业
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