抗化疗药物应用管理制度
化疗药物注射管理制度
化疗药物注射管理制度一、总则为了规范化疗药物注射管理工作，确保医务人员操作安全，保护患者的生命安全，提高化疗药物治疗的效果，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院内所有涉及化疗药物注射管理的一切工作。
三、管理人员1.化疗科护士长：负责化疗药物注射管理工作的组织、领导和督导。
2.化疗科护士：负责具体的化疗药物注射操作工作。
四、注射器具1. 化疗药物注射器具应符合国家相关标准，一次性使用。
2. 注射器具应放在干燥、通风良好、无异味的地方存放，避免阳光直射。
3. 注射器具在使用前应严格按照规定进行消毒处理。
五、化疗药物管理1. 化疗药物的配制应在专门的药房内进行，严格按照医嘱和要求完成。
2. 完成化疗药物的配制后，应对药物进行标注，标注内容包括：药物名称、浓度、配制日期、有效期、操作人员等。
3. 进行化疗药物注射前，应核对患者的身份和相关医嘱信息。
六、注射操作流程1. 获取医嘱信息，核对患者的身份和相关信息。
2. 准备好所需的药物和注射器具。
3. 按照医嘱要求，进行药物注射。
4. 完成注射后，及时进行药物残余量记录和污染物处理。
七、安全防护1. 注射过程中，需要做好手部消毒，并佩戴防护手套。
2. 注射操作结束后，应及时清洗双手，并做好个人防护。
3. 在操作过程中，应提高警惕，防止工具伤及自己或患者。
八、不良反应处理1. 如果患者在化疗药物注射后出现不良反应，应及时停止注射操作，并报告医生。
2. 医生应及时对患者进行评估，并采取相应的处理措施。
3. 在对患者进行不良反应处理时，应注意个人防护，避免受到药物污染。
九、记录管理1. 对每一次化疗药物注射操作，都应及时进行记录，内容包括：患者的身份信息、医嘱内容、注射药物名称、剂量、注射时间、操作人员等。
2. 对于药物的残余量和废弃物，也应及时进行记录，并按照规定进行处理。
十、药物残余和废弃物处理1. 对于化疗药物的残余量和废弃物，应按照医院相关规定进行处理，避免对环境和人体造成污染。
化疗药物的规范管理制度
化疗药物的规范管理制度一、前言化疗药物是治疗恶性肿瘤的重要手段之一，其使用涉及安全、有效和合理等多方面的问题。
为了确保患者能够获得规范的化疗治疗，同时保护医护人员的安全和健康，制定化疗药物的规范管理制度显得至关重要。
本文将从化疗药物的采购、存储、配制、使用、废弃等环节，介绍并规范化疗药物的管理制度。
二、化疗药物的采购管理1. 采购流程化疗药物的采购应按照医院的采购管理规定进行，经过严格的审批和程序，采购人员应遵循“合理、合法、合规”的原则进行采购决策，确保采购程序的透明和公平。
2. 供应商选择与评估医院应根据供应商的信誉、资质、产品质量和价格等指标，进行供应商的选择与评估，确保所采购的化疗药物符合质量标准。
3. 采购合同签订采购部门应与供应商签订正式的采购合同，明确采购的化疗药物的品种、数量、价格、交付周期等，在合同上加盖公章，并保存相关的采购文件和记录。
4. 采购文件管理采购部门应妥善管理采购文件，包括采购合同、发票、验收单等，确保可以对采购流程进行完整的监控和追溯。
5. 采购风险管控医院应建立健全的采购风险管控制度，对化疗药物的价格波动、供货延迟等风险进行及时的预警和应对措施。
三、化疗药物的存储管理1. 存储环境医院应设立符合GSP规范的化疗药物专用存储间，存储环境应符合相关的要求，包括温度、湿度、通风等。
2. 安全措施存放化疗药物的存储间应安装相应的防火、防盗、防爆等设备，确保药物的安全性。
3. 药品分装标识存放化疗药物的容器应标有药品的名称、规格、批号、有效期等信息，避免混淆和误用。
4. 温度监控医院应对化疗药物的存储环境进行24小时的温度监控，并保持监控记录。
5. 药品库存管理医院应对化疗药物的库存情况进行定期的清点和盘点，及时更新库存记录，避免过期药品的出现。
四、化疗药物的配制管理1. 配制人员的资质要求医院应严格审查化疗药物配制人员的资质，确保配制人员具备相应的专业技能和经验。
2. 配制设备和环境医院应配备符合GMP要求的化疗药物配制设备和环境，确保配制过程的卫生和安全。
化疗药物管理制度
化疗药物管理制度制度编号 HL-119 制定部门护理部制定日期 2019.12修订日期 2023.12 修订次数 2 生效日期 2024.01一、化疗药品配置的防护（一）配置和使用化疗药品时应有一定的安全防护措施1、所有化疗药品都应在生物安全柜内配置。
2、配置好的化疗药品定点放置，标有特殊标识。
3、所有配置和使用人员都应接受安全防护措施的培训。
4、配置和使用人员应根据情况选用适当的防护措施。
5、用过的器具及用剩后要丢弃的化疗药品应集中放在指定的红色塑料袋中，送到专门的地点进行处理。
6、孕妇或疑已怀孕者，应避免处理化疗药品。
（二）员工健康监测1、管理部门应保存受过专业培训的配置化疗药品的员工名单，每年的体检档案保存在查体中心。
2、配置化疗药品的人员必须定期轮换。
二、化疗药品溢出后的处理（一）如果患者的床单少于5毫升化疗液体或48小时内接受化疗药品患者的血液、呕吐物和排泄物等污染，应将污染床单卷入干的床单里面，放入密封袋内，并标上“注意：化疗药品”。
（二）溢出量达5－50毫升时1、使用化疗溢出包：①使用化疗药品的病区配备溢出包；②溢出包中物件包括：一件隔离衣、一双鞋套、两副乳胶手套、一个口罩、两块塑料背面的垫子、一包手纸、一个垃圾袋。
2、穿个人防护设备。
3、按要求清理溢出物。
4、记录。
（三）如果人体接触到化疗药品，应立即用肥皂和大量清水彻底冲洗受污部位。
1、如果发生手或手套严重污染，立即更换手套，洗手。
2、若眼睛接触到化疗药品，应撑开眼睑用清水冲洗眼睛至少5分钟。
3、呈报部门负责人，必要时到急诊室诊治，并由员工所在部门按照安全不良事件报告流程上报。
药剂科化疗药品管理制度
药剂科化疗药品管理制度规范我院化疗药品管理，确保病人用药安全。
1化疗处方医生资质认定1.1 肿瘤专科医生具备以下条件之一者可独立处方化疗药物（限肿瘤内科、肿瘤外科、血液科），至少在本科室实际开展临床工作一年以上，并具有住院医师以上资格；获得省级以上化疗相关学习班的结业证书或学分证者；参加科室内的专科培训并考试合格者。
1.2 非肿瘤专科的主治以上医师（除肿瘤内科、肿瘤外科、血液科外）具备以下条件之一者可独立处方化疗药物：获得省级以上化疗相关学习班的结业证书或学分证者；参加医院内的化疗相关培训并考试合格者。
2化疗方案制定2.1 医疗组长负责本专业化疗方案制定。
2.2 化疗方案选择根据NCCN指南。
2.3 医院可以开展化疗服务的科室：肿瘤内科、肿瘤外科、血液科、放疗科、胸外科、呼吸内科、外科、妇科、放射介入、泌尿外科、V1P病区。
3化疗药品的储存3.1 调剂部门应设专柜、专区存放化疗药品。
3.2 化疗药品存放应有明显标识（如高危药品标志、相似药品标志）。
3.3 需冷藏药品应置冷库或药品冷藏箱内。
3.4 化疗药品存放区应配备化疗溢出包。
3.5 化疗药品上架、取用和拆零等，操作者必须戴手套。
4化疗药品的调配4.1 所有化疗药品都应在静脉用药调配中心集中调配。
4.2 化疗药品医嘱必须经过药师的严格审核。
发现处方不适宜时，应及时向医生核实、修正。
4.3 化疗药品自备针剂禁止在本院使用。
4.4 化疗药品输液须在生物安全柜内配置，不得在开放环境下配置。
用过的器具及用剩后要丢弃的化疗药品应集中放在指定的黄色塑料袋中，由工人送到专门的地方处理。
不得将化疗药品的残余液体、器具和安甑等在未经专用袋子包装的情况下带出洁净室内。
4.5 配置好的化疗药品用专用袋包好，袋上标有特殊标记，用配备化疗溢出包的专用车由物流人员送到相应楼层。
4.6 所有配置和使用人员都应接受安全防护措施的培训。
4.7 孕妇或疑己怀孕者，应避免处理化疗药品。
化疗药规章制度
第一章总则第一条为规范化疗药物的管理和使用，确保患者用药安全，提高医疗质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规，制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于本医疗机构内所有化疗药物的管理、使用和监督。
第三条化疗药物的管理和使用应遵循以下原则：（一）依法依规，确保患者用药安全；（二）合理用药，提高医疗质量；（三）科学管理，降低医疗成本；（四）持续改进，提高管理水平。
第二章化疗药物的管理第四条化疗药物分为一类化疗药物和二类化疗药物。
一类化疗药物是指对正常细胞和肿瘤细胞均有毒性的药物，二类化疗药物是指对肿瘤细胞有选择毒性的药物。
第五条化疗药物的管理分为采购、储存、配发和使用四个环节。
第六条化疗药物的采购应严格按照《中华人民共和国药品管理法》的规定，选择具有合法经营资格的供应商，确保采购的化疗药物质量合格、价格合理。
第七条化疗药物储存应按照药品说明书的要求，在规定的温度、湿度条件下储存，并定期检查储存环境，确保药品质量。
第八条化疗药物配发应由专门人员负责，配发时需核对患者信息、药物名称、规格、剂量等，确保配发准确无误。
第三章化疗药物的使用第九条化疗药物的使用应由具有执业医师资格的医师负责，并根据患者的病情、体质、化疗药物的特性等因素制定个体化治疗方案。
第十条化疗药物的使用应遵循以下原则：（一）严格按照药品说明书和个体化治疗方案使用；（二）注意观察患者的反应，及时调整用药方案；（三）加强患者教育，提高患者的依从性；（四）做好患者的随访工作，及时处理可能出现的不良反应。
第十一条化疗药物的使用过程中，医师应详细记录患者的用药情况，包括药物名称、剂量、用药时间、不良反应等。
第四章化疗药物的监督第十二条医疗机构应设立化疗药物管理小组，负责化疗药物的监督管理工作。
第十三条化疗药物管理小组应定期对化疗药物的管理和使用情况进行检查，发现问题及时整改。
第十四条化疗药物管理小组应定期对化疗药物的使用情况进行统计分析，并向医疗机构负责人报告。
医院抗肿瘤药物临床应用管理规定
医院抗肿瘤药物临床应用管理规定抗肿瘤药物是肿瘤综合治疗的重要组成部分，为规范其临床应用，提高疗效，减少不良反应，保障患者的医疗质量和用药安全，根据《药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《处方管理办法》及《抗肿瘤药物临床应用指导原则（征求意见）》等有关法律法规的规定，结合医院实际，制订本管理制度，管理重点为细胞毒类和靶向治疗药物。
一、临床应用基本原则1权衡利弊，最大获益。
用药前须根据病情严格风险评估，权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受经济能力，评估可能出现的不良反应的耐受力。
2.目的明确，治疗有序。
应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况，进行有序治疗，并明确每个阶段的治疗目标。
3.医患沟通，知情同意。
用药前务必与患者及其家属充分沟通，说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的不良反应等，签署知情同意书，病历中应有相应记录。
4.治疗适度，规范合理。
应依据业内公认的临床诊疗指南、规范或专家共识实施治疗，确保药物适量、疗程足够,避免治疗过度或治疗不足。
5,熟知病情，因人而异。
应根据患者年龄、性别、种族以及肿瘤的病理类型、分期、耐受性、分子生物学特征、既往治疗情况、个人治疗意愿、经济承受能力等因素，综合制订个体化的抗肿瘤药物治疗方案，并随患者病情变化及时调整。
特殊年龄（新生儿、儿童、老年）及妊娠期、哺乳期妇女患者和有重要基础疾病的患者需使用抗肿瘤药物时，从严掌握适应证。
6.不良反应，谨慎处理。
须按照说明书谨慎选择抗肿瘤药物，充分认识并及时发现可能出现的不良反应，临床科室应制订常用化疗方案严重不良反应的救治预案。
二、分级管理根据抗肿瘤药物特点、药品价格等因素，将抗肿瘤药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验用药物三级进行管理。
分级管理目录另行制订，并根据需要修订。
三、临床应用管理1药品调配：抗肿瘤药物须凭执业医师开具的处方或医嘱，经药师审核后予以调配，复核无误方可发放或调配。
7.给药复核：患者使用前，执业护士必须核对患者信息、药品信息，并仔细检查药品的外观状况，确认无误后方可执行给药。
化疗药品的安全管理制度
第一章总则第一条为加强化疗药品的安全管理，保障患者用药安全，防止药物滥用和误用，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，结合本单位的实际情况，特制定本规定。
第二条本规定适用于本单位的化疗药品采购、储存、使用、废弃等全过程。
第三条化疗药品安全管理应遵循以下原则：1. 安全第一，预防为主；2. 依法管理，规范操作；3. 责任明确，奖惩分明；4. 信息透明，持续改进。
第二章化疗药品的采购与验收第四条化疗药品的采购应遵循公开、公平、公正的原则，选择具有合法经营资格的供货商。
第五条化疗药品采购前，药剂科应向临床科室收集化疗药品需求信息，并编制采购计划。
第六条药剂科负责化疗药品的采购，并严格执行《药品质量验收管理制度》。
第七条化疗药品验收时，应仔细核对药品名称、规格、批号、效期、数量等信息，确认无误后方可入库。
第三章化疗药品的储存与保管第八条化疗药品应按照药品性质分类存放，储存环境应阴凉、干燥、通风，避免阳光直射。
第九条化疗药品储存区域应设置明显的警示标志，标识清楚，便于查找。
第十条化疗药品储存设施应符合国家相关标准，确保药品储存安全。
第十一条化疗药品应实行专人专柜管理，并由专人负责药品的领用、归还、报废等工作。
第十二条化疗药品的库存量应定期检查，确保药品数量与账目相符。
第四章化疗药品的使用第十三条化疗药品的使用应严格按照医嘱执行，由具有相应资质的医护人员负责。
第十四条化疗药品的使用过程中，医护人员应密切观察患者病情变化，及时发现并处理不良反应。
第十五条化疗药品的使用记录应完整、准确，包括药品名称、规格、剂量、给药时间、给药途径、患者反应等信息。
第五章化疗药品的废弃与销毁第十六条化疗药品废弃前，应由专人负责检查，确认药品无污染、无变质，并填写废弃药品登记表。
第十七条化疗药品废弃后，应按照国家规定进行无害化处理，确保环境安全。
第十八条化疗药品废弃过程中，应严格遵守操作规程，防止环境污染。
第六章监督检查与责任追究第十九条药剂科负责化疗药品安全管理的监督检查，发现问题及时处理。
化疗药物给药安全管理制度
一、目的为保障患者用药安全，规范化疗药物的管理和使用，降低化疗药物不良反应的发生率，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本医疗机构内所有化疗药物的管理和使用。
三、职责分工1. 医疗机构药剂科负责化疗药物的采购、储存、供应和调配工作。
2. 临床科室负责化疗药物的使用和患者的护理。
3. 医院感染管理办公室负责化疗药物使用过程中的感染防控工作。
四、管理制度1. 采购管理（1）化疗药物采购应遵循安全、有效、经济、合理的原则。
（2）药剂科应根据临床科室需求，定期采购化疗药物。
（3）化疗药物采购应严格执行医疗机构采购规定，确保药物质量。
2. 储存管理（1）化疗药物应储存在阴凉、干燥、通风、避光的环境中。
（2）储存温度应控制在2-8℃。
（3）储存化疗药物时应分类存放，避免混淆。
3. 供应管理（1）药剂科应根据临床科室需求，及时供应化疗药物。
（2）化疗药物供应过程中，应确保药物质量，防止过期、变质。
4. 调配管理（1）化疗药物调配应由具有相应资质的药剂人员负责。
（2）调配化疗药物时，应严格按照医嘱进行，确保药物剂量准确。
（3）调配过程中，应核对患者信息、药物名称、剂量、规格等，防止错误。
5. 使用管理（1）临床科室使用化疗药物时，应严格按照医嘱执行。
（2）医护人员应了解化疗药物的不良反应，做好患者的护理工作。
（3）患者使用化疗药物时，应告知患者药物不良反应及注意事项。
6. 感染防控管理（1）化疗药物使用过程中，医护人员应严格执行无菌操作。
（2）化疗药物使用后，应及时清洗注射部位，防止感染。
（3）化疗药物使用过程中，应加强患者手卫生管理。
五、培训与考核1. 医疗机构应定期对医护人员进行化疗药物使用知识的培训。
2. 医疗机构应定期对化疗药物使用情况进行考核，确保医护人员熟练掌握化疗药物的使用。
六、监督与处罚1. 医疗机构应加强对化疗药物使用过程的监督，确保本制度得到有效执行。
2. 对违反本制度的行为，医疗机构应依法进行处罚。
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医院抗肿瘤药物应用管理制度
1.为保证肿瘤化疗药物质量合理应用、安全有效的使用，特制订此管理制度。
2.使用化疗药物的护士均应经过专业培训，掌握肿瘤化疗药物常见的毒副作用及其预防和治疗措施。
3.肿瘤化疗药物的存放定点定位，有专用储存箱及特殊标识。
化疗药物保存的原则是避光、避潮湿、避热。
药品需存放在干燥、阴凉的地方。
4、肿瘤化疗药物的使用需严格执行三查七对原则，严格按化疗药物配制流程，在配制中心有配制护士进行操作，做好全面的防护，不得在其他任何地方进行配制，配制护士均需接受专门的培训。
5、对于配制化疗药物有专门的流程，详见《抗肿瘤药物配制工作流程》及《抗肿瘤药物配制中心工作制度》。
6、管理及使用化疗药物的人员可能通过皮肤直接接触、呼吸吸入、持续低剂量的接触，而导致染色体畸变，具有致癌、致畸及脏器损害等潜在的危险，应做好自身防护。
7、化疗药物的外渗是指化疗药物输注过程中漏出或渗浸到皮下组织中，由于化疗药物渗漏后危害严重，在输注化疗药物前必须做好预防，避免外惨。
一旦发生外渗，可参考《护理安全管理一护理应急预案一发生化疗药物外渗应急预案》。
8、每日领取的化疗药物只限当日及次日使用。
当日使用的化疗药物严格按流程使用，终末处理:次日使用的药物定点放置，单病人药物集中包扎做好标记，写上床号、姓名、住院号、药物名称、剂量、数量等相关信息，并做好班班交接，妥善保存。