药剂学液体制剂

用作溶剂、助溶剂，水溶性软膏基质和栓剂基质，固体 分散体载体、包衣材料、滴丸基质、增塑剂、囊材等。
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（三）非极性溶剂
① 脂肪油（fatty oils）
为常用非极性溶剂，包括花生油、麻油、豆油、 棉籽油、茶油。
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1. 均相液体制剂
{ 均相液体制剂所形成的体系为单相分散体系，从 外观看是均匀澄明溶液，药物以分子、离子状态 分散于液体分散介质中，吸收速度和显效速度快， 属热力学稳定体系。其中的溶质称为分散相，溶 剂称为分散介质。
{ 分类：
（1）低分子溶液剂 （2）高分子溶液剂
分散相 低分子药物
和刺激性均较甘油小，是优于甘油的常用
溶剂；
CH3-CH-CH2-OH
能与水、甘油、乙醇、丙酮、乙醚、氯
OH
仿混溶，但不能与脂肪油混溶；
用作溶剂、润湿剂、保湿剂、防腐剂， 一定浓度的丙二醇尚可作为药物经皮肤或 粘膜吸收的渗透促进剂。
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③聚乙二醇（polyethylene glycol, PEG）
（二）半极性溶剂
① 乙醇（alcohol）
乙醇（ε=26） C2H5OH；46.07
CH3-CH2-OH
本品为无色澄明易流动的液体，沸点78.3℃；
能与水、甘油、丙二醇、丙酮、氯仿、乙醚等溶 剂任意比例混合；
能溶解生物碱、苷类、挥发油、树脂、色素等；
20%以上的稀乙醇即有防腐作用，40%以上乙 醇可延缓某些药物的水解；
程中不应发生霉变； 包装容器适宜，方便患者携带和使用。
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第二节 液体制剂的溶剂和附加剂
一、液体制剂常用溶剂 （一） 极性溶剂 （二） 半极性溶剂 （三） 非极性溶剂 二、液体制剂常用附加剂
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选择溶剂的条件：
对药物具有较好的溶解性和分散性；
化学性质稳定，不与药物或附加剂发生反应；
高分子化合物
微粒大小 ＜1nm
1～100nm
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2. 非均相液体制剂
非均相液体制剂所形成的体系为多相分散体系， 其中固体或液体药物以分子聚集体、微粒或小液 滴分散在分散介质中，属于热力学不稳定体系。 分类：（1）溶胶剂(以胶粒形态（分子聚集体） 分散，1～100nm)
（2）乳剂(以液滴状态分散，>100nm) （3）混悬剂(以微粒状态分散，>500nm)
液体制剂是指将药物（s、l、g）以不同的分散方法 （溶解、胶溶、乳化、混悬等方法）和不同的分散程 度（包括离子、分子、胶粒、液滴和微粒状态）分散 在适宜的分散介质中制成的液体分散体系。
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二、液体制剂的分类
W（一） 按分散系统分类 1. 均相液体制剂 2. 非均相液体制剂
W（二） 按给药途径和应用方法分类 1. 内服液体制剂 2. 外用液体制剂
但乙醇有生理活性，易挥发，易燃烧；
在药剂制造中用作溶剂、防腐剂、消毒杀菌剂。
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② 丙二醇（propylene glycol）
药用品为1,2-丙二醇，为无色透明的粘
稠液体，无臭，味微甜，有引湿性；
丙二醇（ε=32）
性质基本上与甘油相同，但粘度、毒性 C3H8O2；76.09
通式为H(OCH2CH2)nOH。 PEG200 、 300 、 400 、 600 为 液 体 ， PEG1000 、
2000、4000质稳定，不易水解破坏，有强亲水性，能与 水、乙醇、甘油、丙二醇等溶剂以任意比例混合，增加 药物的溶解度。本品能溶解许多水溶性的无机盐和水不 溶性的有机物，对一些易水解药物有一定的稳定作用。
1. 优点 2. 缺点 3. 质量要求
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1、液体制剂的优点
① 药物的分散度大，吸收快； ② 给药途径广泛，可内服，也可外用； ③ 易于分剂量，服用方便，特别适用于儿童与
老年患者； ④ 能减少某些药物的刺激性； ⑤ 某些固体药物制成液体制剂后，有利于提高
生物利用度。
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2. 外用液体制剂
v （1）皮肤用液体制剂：如洗剂、擦剂等。 v （2）五官科用液体制剂：如滴鼻剂、滴
眼剂、洗眼剂、含漱剂、滴耳剂等。 v （3）直肠、阴道、尿道用液体制剂：如
灌肠剂、灌洗剂等。
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第一节 概述
一、液体制剂的定义（掌握） 二、液体制剂的分类（掌握） 三、液体制剂的特点和质量要求（熟悉）
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不同分散体系中微粒大小及其特征
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二、液体制剂的分类
（一） 按分散系统分类 1. 均相液体制剂 2. 非均相液体制剂
（二） 按给药途径和应用方法分类 1. 内服液体制剂 2. 外用液体制剂
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1. 内服液体制剂
如滴剂、口服液、糖浆剂、乳剂、混悬剂、 合剂等。
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2、液体制剂的缺点
① 药物的化学稳定性问题 ② 液体制剂的物理稳定性问题 ③ 液体制剂体积较大，携带、运输、贮存都不方
便； ④ 水性液体制剂容易霉变，需加入防腐剂，非水
溶剂具有一定药理作用，而且提高成本。
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3、液体制剂的质量要求
均相液体制剂应是澄明溶液； 非均相液体制剂的分散相粒子应分散均匀； 口服的液体制剂外观良好，口感适宜； 外用的液体制剂应无刺激性； 所有液体制剂应浓度准确，稳定， 液体制剂应有一定的防腐能力，贮存和使用过
不影响药效的发挥和含量测定；
毒性小、无刺激性、无不适的臭味、成本低廉。
（一）极性溶剂
水（ε=80） H2O；18.02
H O
H
甘油（ε=56） C3H8O3；92.09
CH2-OH CH-OH CH2-OH
二甲基亚砜（ε=45） C2H6OS；78.13
O CH3-S-CH3
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药剂学液体制剂
第一节 概述
v 一、液体制剂的定义（掌握） v 二、液体制剂的分类（掌握） v 三、液体制剂的特点和质量要求（熟悉）
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一、定义
液体制剂(liquid pharmaceutical preparations)： 指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制 剂，可供内服和外用。