监督者的基础知识
疫苗监管基础知识考试题库
疫苗监管基础知识考试题库疫苗监管基础知识考试题库第一部分：单选题1. 疫苗的定义是什么？A. 用于预防、控制传染病的生物制品B. 用于治疗传染病的化学药品C. 用于诊断传染病的试剂D. 用于治疗非传染性疾病的药物2. 疫苗监管的主要目的是什么？A. 确保疫苗的安全性和有效性B. 降低疫苗的生产成本C. 提高疫苗的普及率D. 促进疫苗的创新研发3. 根据疫苗监管法规，以下哪项不是疫苗生产过程中必须遵循的原则？A. 质量控制B. 风险评估C. 利润最大化D. 持续改进4. 疫苗的批签发制度是指什么？A. 每批疫苗在出厂前必须经过质量检验B. 每批疫苗在上市前必须经过政府审批C. 每批疫苗在接种前必须经过医生的检查D. 每批疫苗在销售前必须经过消费者的同意5. 疫苗的储存和运输需要遵循哪些条件？A. 常温储存和运输B. 低温储存和运输C. 高温储存和运输D. 无特殊储存和运输要求第二部分：多选题6. 疫苗监管机构的职责包括以下哪些方面？A. 制定疫苗监管政策和标准B. 对疫苗生产和流通进行监督C. 组织疫苗的批签发工作D. 负责疫苗的宣传和教育7. 疫苗的临床试验通常分为几个阶段？A. I期B. II期C. III期D. IV期8. 以下哪些因素可能影响疫苗的安全性和有效性？A. 疫苗的生产工艺B. 疫苗的储存条件C. 接种者的个体差异D. 接种的时间和方式9. 疫苗的不良反应监测和报告体系包括哪些内容？A. 收集不良反应报告B. 分析不良反应数据C. 制定预防和应对措施D. 对公众进行不良反应信息的披露10. 疫苗的国际监管合作主要涉及哪些方面？A. 疫苗标准的制定和协调B. 疫苗监管信息的共享C. 疫苗监管技术的交流与合作D. 疫苗监管人员的培训和交流第三部分：判断题11. 所有疫苗在上市前都必须经过临床试验。
（对/错）12. 疫苗的批签发是一次性的，一旦通过就不需要再进行监管。
（对/错）13. 疫苗的储存和运输条件不会影响其安全性和有效性。
盘点监督人的职责 -回复
盘点监督人的职责-回复监督人的职责是确保组织内各个部门、团队或个人按照既定的规章制度、政策和程序开展工作，并给予必要的指导和支持，以确保工作的顺利进行和达到预期的目标。
监督人在组织中扮演着重要的角色，既是组织的管理者，也是员工的导师和支持者。
在本文中，我将逐步解析监督人的职责，从明确目标，建立规范，制定计划，指导执行，评估结果等方面回答该问题。
第一步：明确目标监督人的首要职责是确保组织内各个部门、团队或个人的工作目标被明确确定，并与整体组织目标保持一致。
这意味着监督人必须清楚地理解组织的愿景和战略，并将其转化为具体可行的工作目标。
监督人需要与相关人员进行沟通和协调，理解他们的需求和意见，并确保确立的目标是合理和可达的。
第二步：建立规范监督人的另一个重要职责是建立和维护一套规章制度、政策和程序，以确保组织内的工作能够按照一定的标准和要求进行。
这些规范涵盖了各个方面，如工作流程、沟通渠道、决策层级、行为准则等，旨在促进工作效率和质量的提升。
监督人需要不断监测和更新这些规范，确保其符合组织的实际运转和变革的需要，并通过培训和宣传等方式向员工传达和强化这些规范。
第三步：制定计划监督人需要制定详细的工作计划，以确保组织内部的工作能够有条不紊地进行。
这包括确定工作的优先级和时间表，分配资源和责任，并确保计划与目标的一致性。
监督人需要充分了解各个部门、团队或个人的情况和能力，以合理地安排工作，同时考虑到外部环境的因素，如市场需求、竞争状况等。
第四步：指导执行监督人需要密切关注工作的执行情况，并给予必要的指导和支持。
这包括监督员工的工作进展，提供必要的资源和培训，解决工作中的问题和障碍，并确保工作按计划和规范进行。
监督人还需要与员工保持定期的沟通和反馈，了解他们的需求和困难，并给予必要的帮助和激励，以提高工作效率和员工满意度。
第五步：评估结果监督人的最后职责是对工作结果进行评估和反馈。
监督人需要制定评估的标准和指标，并与员工共同评估工作的质量、时间和成本等方面的表现。
盘点监督人的职责
盘点监督人的职责
监督人是一个组织中非常重要的角色，他们负责确保组织的运作符合法律法规
和伦理规范，保护公共利益。
以下是盘点监督人的主要职责：
第一，监督执行情况。
监督人应当确保组织内部相关政策和程序的正确实施。
他们需要定期审查和评估各个部门的执行情况，并报告给组织高层。
监督人应当代表组织员工和利益相关方，确保所有管理决策的合法性和合理性。
第二，防止腐败行为。
监督人应当确保组织内部没有腐败行为的产生。
他们需
要监督资金使用、采购、招聘和合同签订等活动，识别和防止潜在的腐败风险。
监督人应当与内部各级员工合作，建立一个公正透明的治理机制，防止腐败问题的出现。
第三，保护利益相关方权益。
监督人应当代表组织利益相关方的利益，并确保
他们的合法权益不受侵犯。
他们需要建立有效的沟通渠道，与利益相关方保持联系，倾听他们的关切和建议。
监督人还应当确保组织的决策和行动符合诚信原则，并保护利益相关方的隐私和个人信息。
第四，推动组织改进。
监督人应当与组织高层密切合作，帮助制定和推进组织
的治理改革措施。
他们需要识别组织存在的问题和风险，并提出相应的改进建议。
监督人应当参与组织战略规划和目标设定，确保组织在不断发展和提高中保持合规和道德。
总之，盘点监督人的职责包括监督执行情况、防止腐败、保护利益相关方权益
和推动组织改进。
他们是组织中的守护者，确保组织的运营合法、透明和可持续。
各领域监督知识
各领域监督知识
各领域监督知识如下：
1．金融领域：金融监督是对金融业务活动加以督促和检点的行为，使其能持续、稳定、协调、高效率的发展。
2．环保领域：环境监督是指国家或社会对人类赖以生存的环境进行监视、检测的活动。
3．医学领域：医疗质量安全核心制度是对医疗机构及其医务人员在诊疗活动中针对存在医疗安全风险的重要环节、重点部门和重要岗位所实施的核心制度。
4．工程领域：工程监督是指政府或政府授权的工程质量监督机构，根据国家的法律、法规、技术标准、设计文件和合同规定，代表政府对工程质量和建设单位所承担的义务和责任进行监督，维护公众利益的行政执法行为。
案防考试监管应知应会基础知识试题
与同事通过电子邮件 发送银行在网上已公 布的财务数据 执行首问负责制
A
D 一致对待 A C
）在其他经济组织兼职。
从业人员应当遵循公平竞争，客户资源原则，下列做法正确 29 的是（ ）。 银行业金融机构应当对模范遵守本指引的从业人员给予（ 30 ），对违反本指引的从业人员进行相应的（ ）。 下列哪一项不属于银行业金融机构应当确定整改完成的标准 31 。 银行业金融机构对案件风险排查发现的违规问题，应当依据 32 本机构规定对（ ）进行处理。 银行业金融机构总部集中时间、集中人员、统一组织的跨部 33 门、跨业务条线的监督检查是（ ）。 已离职从业人员的责任认定结果，由（ ）向银监会或所在地 派出机构报送。 34 处罚信息供银行业金融机构在人力资源管理中使用，银行业 35 金融机构在招录人员时应向（ ）申请查询有关处罚信息。 案件责任人员被撤职后，( )年内不得安排担任同职（级）及 36 以上职务。 下列哪项是正确的？( )
A 上级行 C 4年 B 银行业金融机构案件 问责工作应当接受银 行业监督管理机构的 监督和指导。
37
D 200万 500万 1000万 A C B
根据责任认定情况，发生涉案金额等值人民币( )金额以上案 100万 件的，银行业金融机构应当给予案发层级机构主要负责人记 38 大过（含）以上处分。 200万 39 涉案金额在( )以上的，属于重大、恶性案件。 发生涉案金额等值人民币( )以上案件的，银行业金融机构应 50万 40 当暂停案发层级机构分管负责人职务。
在检查周期内，对对 公结算账户中违反常 态变动的存款优先检 查。包括（但不限 于）大收大付的存款 、短期内频繁收付的 存款、整收零付或零 收整付且金额大致相 当的存款、账户所有 者与无业务往来者划 转大额款项等情形
监督岗位任职资格标准
监督岗位任职资格标准
监督岗位是关乎社会稳定和公正的重要职位，具备一定的任职资格是必要的。
下面是监督岗位任职资格的标准：
1. 教育背景
- 具备法学或相关专业的本科及以上学历。
- 扎实的法律理论基础和学科知识。
2. 专业能力
- 熟悉国家法律法规，具备较高的法律素养。
- 具备独立分析和解决问题的能力。
- 具备较强的调查和调解能力。
3. 一线经验
- 在相关领域拥有一定的从业经验，了解实际工作情况。
- 具备一定的案件办理和处置经验。
- 具备较强的法律法规应用能力。
4. 道德品质
- 具备良好的职业操守和道德品质。
- 保持公正、廉洁、诚信和谦虚的工作态度。
5. 沟通能力
- 具备良好的口头和书面表达能力。
- 具备团队合作和协调能力。
以上是监督岗位任职资格的标准，具体要求会根据不同岗位和单位的需要而有所不同。
对于有意向担任监督岗位的人员，他们应当持有相关证书或经过专业培训，并满足上述标准作为基本要求。
监督岗位的人员应当不断提高自身素质，保持研究和进取的态度，以更好地履行职责，为社会发展和公平正义做出贡献。
关于市场监督管理的基础知识
市场监督管理是指政府或相关机构对市场经济活动进行规范、监督和管理的行为，旨在维护市场秩序，保护消费者权益，促进公平竞争。
以下是一些关于市场监督管理的基础知识：
1. 市场监督管理的目标：市场监督管理的主要目标是维护市场秩序，保护消费者权益，防止不正当竞争，促进市场经济的健康发展。
2. 市场监督管理的主体：市场监督管理的主体通常是政府部门，如市场监督管理局、工商管理局等。
在一些国家和地区，也可能存在由政府授权的第三方机构进行市场监督管理。
3. 市场监督管理的对象：市场监督管理的对象包括所有参与市场经济活动的实体，如企业、商家、消费者等。
4. 市场监督管理的内容：市场监督管理的内容主要包括市场监管政策的制定和执行、市场行为的监督和检查、违法行为的查处和惩罚、市场信息的收集和发布等。
5. 市场监督管理的方法：市场监督管理的方法主要包括行政指导、行政处罚、行政强制、行政诉讼等。
6. 市场监督管理的原则：市场监督管理应遵循公正、公平、公开的原则，尊重市场规律，保护合法权益，维护社会公共利益。
7. 市场监督管理的法律依据：市场监督管理的法律依据主要包括相关的国家法律、行政法规、地方性法规、行政规章等。
8. 市场监督管理的效果评估：市场监督管理的效果评估主要包括市场监管的有效性、效率、公正性等方面的评估。
质量技术监督基础
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第三节 原则旳制定、修订与实施
一、制定和修订原则旳原则 二、制定和修订原则旳程序 三、原则旳编写 （一）原则旳构成 1、主体：规范性要素，分为：规范性一般要素、
规范性技术要素。 2、附加要素：资料性概述要素、资料性补充要素 3、举例
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四、原则旳落实实施
计
精确度：测量旳精确度和计量器具旳精确度 误差：计量器具旳示值与相应输入量旳真值之
差。 敏捷度：计量器具旳响应变化除以相应旳鼓励
变化。反应仪器设备敏捷程度旳主要指标。
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（四）计量基准
1、定义：为了定义、实现、保存或复现量 旳单位或一种或多种量值，用作参照旳实 物量具、测量仪器、参照物质或测量系统。
3、地方原则 DB35/XXX－YYYY DB35/:福建省强制性地 方原则代号 XXX：原则顺序号 ：原则公布年号 202Y4/Y9/2Y9 Y
2、行业原则 QB/TXXXXX－YYYY QB/ T :推荐性轻工行业 原则代号 XXXXX：原则顺序号 YYYY ：原则公布年号
4、企业原则 Q/XXX XXXX－YYYY Q/:企业原则代号 XXX：企业代号 XXXX：原则顺序号 YYYY ：原则公布年号 7
非等效采用：它表白我国原则与相应国际原
则有相应关系。是指我国原则在技术内容和
文本构造不同，它们之间旳差别没有清楚旳
2024/9被/29 表白。代号NEQ。
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习题
1、什麼是原则？ 2、我国原则分为哪几级？代号是什麼？ 3、什麼是技术原则？ 4、原则旳规范性技术要素涉及哪些内容？ 5、我国原则和国际原则旳相应关系有哪几种？ 6、原则化有什麼作用？ 7、原则“作为组织生产旳根据”是指，企业生产旳产品，必须执行
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监督者的基础知识序论在现场中、监督者要能有效率的执行职责，必需具备有某些知识，这里就来介绍这些基础知识。
l、现地现物主义＊不可完全依赖部属的报告，要亲身的到现地(现场、工程)作现物(车辆、部品、设备等)的确认。
＊依所谓的常识及经验来作判断是不安全的。
事实上推测的结果往往有意外的状况发生。
2、目视管理＊职场的现在状态、当然是监督者、甚至于部属全员、都必需要充分了解的。
＊目视管理是在全员容易看得到的地方、以简单明了的资料来提示状况(正常或异常、进行或延迟)。
例：─对计画的进度管理─品质不良率推移─标准类的整备状况─设备、治工具的点检状况─品管圈、创意提案的活动状况等。
3、正常与异常＊何种状态下是正常的、何种状态是异常、必要有任何人都能了解、判断的基准。
监管者要明确的订定基准、让全员彻底的遵守。
＊异常状况发生时、要有指定的人员来指示采取行动。
l. 维持与改善＊『维持』是现今状态的持续、『改善』就是打破现状、使标准向上提升。
＊『维持』要比『改善』来得困难、如果什么都不做的话就无法『维持』。
＊而有效的『改善』、是有赖于札实的『维持』的成果。
2. 改善再改善＊并非一次着手『改善』后就完成、要知世界持续在进步、今天的『改善』、明天『维持』，后天就是『退步』的观点。
监督者要有永无止境的热情持续性的进行『改善』。
3. 改善的顺序＊『改善』可分为人的对策及物的对策两大项目。
通常，物的对策都必需投资相当的金额。
＊因此、应以人的对策之『作业改善』为优先、其次是物的对策『设备改善』、而后才是『工程改善』的顺序进行。
4 改善是孕育创造的泉源＊不能把『改善』想象成为困难的一件事、因为改善之后、往往自己也常常会觉得那样做是必要而且理所当然的。
＊但是初期『改善』的实施是相当困难的、因此对于部属的任何小改善、都不可忽视、并且要保持尊重的态度。
5. 提高发现问题的能力＊概略的察看事物、决无法挑出问题。
要以否定现状并提出“是否有更好的方法? "、“能否更轻松一点? "等仔细的去观察现场。
＊此外、以变更观察内容、多方向的看法、想法来启发思想是必需要每天努力的。
爱迪生说『发明是依靠百分之 l 的天才与百分之99的努力』。
6. 以身作则的态度＊任何事情本身不去力行、只对部下发号施令的话、是无法使部属信服的。
＊要如电影 "勇士们" 片中的桑德司士官那样、总是站在队伍前面、以身作则的方式来示范。
7. 不畏惧失败＊因担心失败、而在理论中打转却不去实行、那就有失监管者的资格。
＊监督者是务实者而非评论家、重要的是进行必要的检讨后、要马上去实行。
＊面对新的工作挑战时、开始时不可能很顺利。
连续的试行错误是理所当然的。
＊但是失败后要确实的反省是很重要的、彻底的分析失败的原因、不可再产生相同的失败、才是重点。
8. 彻底的5 S＊杂乱的职场是无法有好的心情工作的。
况且4 S 是『改善』的起点。
＊监督者在日常业务中、要反复的、经常的指导、如果不这样的话、4 S 就无法确实实行。
9. 安全的确保＊安全第一。
部属发生伤害、是监督者的责任。
＊对于缺乏安全意识的部属或新人、安全教育要彻底的跟催。
1. 多能工的推进＊车辆的市场需求是经常在变化的、对于生产的变动能弹性的对应、就要实行多能工化(可以从事多数工程作业的人)。
＊监督者要评价部属的能力、属性。
作成短期、长期的育成计划与轮调制度、来培育多能工。
＊特殊技能、困难工程等是多能工化的阻害要因、应优先的进行改善成为 "任何人都可胜任的工程" 才是重要。
2. 自主性的尊重＊不可以单方面的向部属贯输想法、"要让部属有思考的空间并且能充分发表意见" 也就是让部属发挥自主性是很重要的。
＊人类的本性、是对自己的发言负责并且要贯彻它。
监督者对于这种人类的本性要有充分的认识才行。
3. O J T＊ O J T 用一句话来表示、就是 "在工作中训练部属"。
＊付与部属工作指示时、把目标设定在基本能力的 120 % 、以激发挑战精神与高水平的达成之成就感。
＊如果部属无法完成指定的工作、要以诱导来替责骂、等到部属顺利完工时、要适时的赞美。
4. 本身的自我启发＊监督者的日常业务为指导部属、所以必需要有丰富、广博的经验与知识。
＊企划力、判断力、说服力以及一般常识、整体平衡的辨别力等、是来自经常的自我启发与努力不懈。
l. 广义与狭义的团体默契＊狭义：自己担当的组内或班内的团体默契。
广义：前后工程或关连部署间的团体默契。
＊以监督者的立场而言、当然是以狭义的团体默契为主、但也应积极的推广广义的团体默契。
2. " 1 ＋ 1 ＝ 3 "＊单纯的个人作业组合而成的效果为 " 1 ＋ 1 ＝ 2 "、但如果是有团体默契、个人力量的高度集结、就会产生 " 1 ＋ 1 ＝ 3 "的效率。
＊监督者要时常铭记在心、努力的去培养团体默契。
3. 沟通的重要性＊团体默契的提高、是由监督者本身及部属每个人、必需确实、积极的去了解共有的目标。
＊要有相互协助的态度、为全员的共有目标团结一致的工作。
＊人际间每个人的思想都会有差异、有时会发生误解或争议。
要避免这种情形、提高全员的协力关系、惟有进行沟通。
＊监督的立场是创造部属间相互讨论的气氛、本身更要积极的听取部属的意见、必要时进行密集的说服、认同活动。
4. 维持信赖关系＊有共识后决定的事、彼此间要相互尊守、这是累积相互信赖关系的原点。
＊同时、不论在何种场合、对待部属要公平、公正。
1. QC 的入门a) 重点指标的想法＊工作推进时、要从 " 重要度高 "、" 急需必要 " 的观点来 判断优先度、要效率性的分配工作。
b) 要考量事情的原因与结果＊结果的产生、必有其原因、这种因果关系要确实的分辩清 楚c) 层别的考虑。
＊对资料的共通点、特征来着手、整理因果关系的想法。
d) 统计的观点、想法＊无法理解其因果关系的现像时、利用数字、图表、推移图 来解析问题。
e) 利用或然率为管理道具＊产生不规则的结果时、确认何种程度、什么样的不规则、 所产生平均值为何？来分析、判断正常值、异常值。
2. 管理周期的轮回＊工作的进行、必需依循以下的管理周期的轮回进行。
Plan ： 问题的发现与解析、对策的立案。
Do ： 对策的实行。
Check ： 结果或是中间状况的评价。
Action： 标准化或往后的对策、结案。
＊展开大的工作计划是这样、日常的业务进行也应如此遵循 管理周期的轮回。
3. 本身要作什么＊目标或对策决定后、马上付予部属任务的方式、往往得不到满意的结果的＊工作进行中、要跟催状况、并适切的给予提示、对于阻害原因。
要协助处置。
＊总而言之、监督者就是明确的了解 " 作什么事 "。
l. 现状掌控(问题的发现)＊要多方面的掌握状况的相关信息、并要分析定量的数据(依据数字)。
＊问题点要明确化。
※问题就是 " 应有的状况 " 与 " 现状 " 的差距。
※真正的问题要与单纯的现像、原因区别清楚。
＊发现的问题要从 " 重要度 " 与 " 紧急度 " 来评价重点方向。
2. 目标的设定＊目标要配合 " 需要 " 来决定、是否可达成则在其次＊用数字表示目标、或是要明确的说明在何种状态下、具体的。
可完成情况。
＊到什么时候为止的日期要明确化。
3. 要因的解析(真因的追求)＊问题与原因之因果关系要分门别类的整理。
＊事实要根据反复的实施 " 为什么 " 来彻底的查明真因。
─最少要 5 次的反复 " 为什么 " 真因才能彻底的查明。
─真因未彻底查明之前、中途不可妄下对策4. 对策的立案。
＊对策要以重点指针来付予优先顺位。
＊对策要能适当的针对原因来解决。
＊评价对策实际上对问题点解决状况的效果。
＊谁、何时、作什么的决定、以及日程计划的明确化。
─进度管理表等的作成、任何人都能知道进度的" 目视管理 " 之实践。
5. 实践＊以进度管理表等实施中间确认。
6. 效果的确认＊控制对策的效果与目标的一致性。
＊评价各个对策效果的有无、大小基准。
＊特别是得不到效果的对策、它的依据要明确化。
7. 定着化、2 次对策＊取得效果、问题获得解决后要标准化、并且为了要再发防止必须进行定着化。
＊问题不能获得解决时、要检讨适切的 2 次对策。