基因资源的法律保护
生物多样性保护法律法规解读
生物多样性保护法律法规解读在全球生物多样性丧失日益加速的当下，保护生物多样性已成为全球关注的焦点。
为了保护和维护生物多样性，许多国家和地区制定了相应的法律法规。
本文将对生物多样性保护法律法规进行解读，以期加深对这些措施的理解。
生物多样性保护法律法规的背景生物多样性是指包括物种多样性、基因多样性和生态系统多样性在内的全球生物资源的多样性。
生物多样性的丧失对人类社会和全球生态系统都带来了严重的威胁。
为了遏制生物多样性的丧失，各国和地区纷纷采取了立法措施。
我国《中华人民共和国生物多样性保护法》于2008年实施，是我国保护生物多样性的核心法律法规。
该法旨在加强对生物多样性的保护、合理利用和可持续发展，保护和维护生态系统的完整性和稳定性。
生物多样性保护法律法规的内容生物多样性保护法律法规的内容涵盖了物种多样性的保护、基因资源的合理利用、生态系统的保护等方面。
首先，生物多样性保护法律法规强调了对保护特有物种和濒危物种的重要性。
特有物种和濒危物种是生物多样性保护的重点对象，各级政府应当采取措施，保护它们的生存环境，加强监测和保护措施的执行。
其次，生物多样性保护法律法规规定了对基因资源的合理利用和保护措施。
基因资源是生物多样性的重要组成部分，各级政府应建立健全基因资源的保护和管理制度，并加强对基因资源的收集、整理和利用。
再次，生物多样性保护法律法规重视了对生态系统的保护。
生态系统是生物多样性长期存在和发展的基础，各级政府应加强全民保护生态环境的意识，推动生态保护与经济社会发展协调推进。
生物多样性保护法律法规的意义生物多样性保护法律法规的实施对于保护和维护生物多样性具有重要的意义。
首先，生物多样性保护法律法规能够加强生物多样性的保护和可持续利用。
通过建立健全的法律法规体系，可以落实各项保护措施，提高对生物多样性的保护效果。
其次，生物多样性保护法律法规有助于提高公众意识和参与度。
通过宣传和教育，可以增强公众对生物多样性保护的认识，促使大家行动起来，共同保护生物多样性。
遗传与生物多样性保护保护濒危物种的基因资源
遗传与生物多样性保护保护濒危物种的基因资源遗传与生物多样性保护：保护濒危物种的基因资源引言：保护生物多样性和濒危物种一直是全球关注的热点话题。
遗传资源作为保护物种多样性的重要组成部分，在保护濒危物种的基因资源方面起到关键作用。
本文将探讨遗传与生物多样性保护的重要性，以及如何保护濒危物种的基因资源。
一、遗传与生物多样性保护的重要性生物多样性是地球上生物的丰富程度和多样性的度量。
它包括基因、物种和生态系统的多样性。
遗传多样性是生物多样性的重要组成部分，是物种适应环境、进化和持续生存的基础。
遗传资源种类繁多，包括动植物的种子、细胞、组织、DNA等，具有经济、科学和生态价值。
1. 保持物种适应能力：遗传多样性使得物种能够适应环境变化和抵御疾病。
濒危物种如果因基因缺乏而失去适应能力，将无法生存和繁衍后代。
2. 维持生态平衡：遗传资源的保护有助于维持生态系统的平衡。
不同物种之间的相互依存关系依赖于遗传多样性，物种的消失将破坏生态平衡，引发连锁反应，威胁整个生态系统的稳定。
3. 提供经济价值：许多药物和工业产品的研发依赖于遗传资源。
保护遗传多样性有助于挖掘物种的经济潜力，促进可持续发展。
二、保护濒危物种的基因资源方法为了保护濒危物种的基因资源，需要采取一系列综合措施。
1. 设立自然保护区：自然保护区是保护物种多样性和遗传资源的重要手段。
通过设置自然保护区，限制人类活动，减少对物种栖息地的破坏，确保物种的繁衍和生存。
2. 强化法律法规：各国应加强法律法规的制定和执行，明确保护濒危物种及其基因资源的责任与义务。
对非法捕捞、狩猎以及非法交易等行为进行打击，切实保护物种基因资源的完整性。
3. 促进国际合作：保护濒危物种的基因资源需要全球合作，共同努力。
国际合作机制、政府间合作以及跨国组织的参与都能推动保护策略的制定和实施。
4. 进行保护繁育计划：对于濒危物种，可以实施保护繁育计划，通过人工繁育、野外保护和种群恢复等手段，提高种群数量和基因多样性。
人类遗传资源保护措施
人类遗传资源保护措施引言：人类遗传资源是指人类社会所创造或拥有的与人类遗传信息相关的物质和非物质资源。
保护和合理利用人类遗传资源对于人类社会的可持续发展至关重要。
本文将对人类遗传资源保护的相关措施展开详细阐述，包括加强法律法规保护、促进科学技术发展、推动国际合作以及加强公众教育和意识提升等方面。
第一节：加强法律法规保护在人类遗传资源保护方面，加强法律法规保护是重要的一环。
各国应制定和完善相关法规，确保人类遗传资源的合法保护和利用。
具体措施包括：1. 建立完善的知识产权法律制度。
加强对人类遗传资源技术的知识产权保护，鼓励和支持创新研究和技术转移，保护发明家和研究人员的权益。
2. 设立专门机构负责监管和管理人类遗传资源。
建立人类遗传资源管理机构，加强对遗传资源的采集、保存、研究和利用的监管，确保资源的合法使用和可持续利用。
3. 制定严格的法律法规限制非法贸易和窃取人类遗传资源。
加强对非法采集和非法交易行为的打击力度，保护遗传资源的安全和完整性。
第二节：促进科学技术发展科学技术的发展对于人类遗传资源的保护和利用至关重要。
以下是一些促进科学技术发展的措施：1. 加强研究和开发投入。
政府应该加大对人类遗传资源研究和开发的资金支持，鼓励科研人员进行创新研究，推动遗传资源的科学发现和利用。
2. 建立遗传数据库和信息共享平台。
建立全球遗传样本库和遗传数据库，收集、保存和共享全球遗传资源信息，促进各国之间的合作和信息交流。
3. 推动基因组学和生物技术的应用。
发展基因组学技术和生物技术，加强对遗传资源的分析和应用研究，为人类遗传资源的保护和利用提供科学支撑。
第三节：推动国际合作国际合作是人类遗传资源保护的重要途径，下面是一些推动国际合作的措施：1. 建立合作机制和框架。
各国应加强沟通与合作，建立人类遗传资源保护的国际机制和框架，共同制定和推进相关政策，加强资源的共享和保护。
2. 加强跨国合作项目。
推动和实施跨国合作项目，共同开展人类遗传资源的收集、保存和研究工作，确保资源得到全面利用和保护。
人类基因编辑技术的道德与法律边界
人类基因编辑技术的道德与法律边界在科技迅猛发展的今天，人类基因编辑技术正逐渐走入我们的生活。
与此同时，随着技术的不断成熟，人因基因编辑带来的伦理和法律问题也日益受到关注。
人类基因编辑技术到底应该在哪些方面受到规范，以达到伦理和法律的边界，这成为了一个急需解决的问题。
一、人类基因编辑技术的道德边界目前，人类基因编辑技术的研究已经在很多方面取得了显著的进展，人们越来越意识到这种技术可行性和潜在性应用带来的危害性。
伦理学家普遍认为，应该尊重人类基因本身的多样性和完整性，而不应该人为地改变或操纵它；同时，也应该考虑这种技术可能带来的巨大风险和不可逆性后果。
因此，如何在人类基因编辑技术的研究和应用中保护人类基因的完整性、多样性和尊严，成为了以道德为主导的伦理原则。
另外，人们还需要思考的一个问题是，人类基因编辑技术对于某些人来说可能是有生命危险的。
例如，在基因编辑技术的研究和应用中，如果搞错了，可能引发一些无法预见的后果，这些错误的后果可能导致疾病的扩散，乃至于超出控制范围，甚至可能导致人类的灭绝。
因此，我们需要保护人类基因的完整性，尊重生命是否有价值，这是相当重要的。
二、人类基因编辑技术的法律边界在法律层面上，人类基因编辑技术是否应该获得法律保护，成为人们担忧的一个问题。
由于没有相应的法律规定，一些私人或组织可能基于利益操作进行基因编辑，而不考虑对人类基因安全和生态环境的影响，从而带来非常的风险。
在这种情况下，人们怎么看待人类基因编辑技术的法律边界问题？从法律和伦理的角度来看，人体基因属于特殊的基因资源，应该受到法律的高度保护。
因此，在人类基因编辑技术的研究和应用过程中，必须要遵守一定的法律规定，确保在基因编辑过程中不侵犯人们所拥有的基本人权和自由。
同时，对于那些试图突破人类基因编辑技术道德边界的行为，应该予以法律制裁，使其走进法律的准则之内。
三、人类基因编辑技术的未来发展从这个角度上看，人类基因编辑技术面临的挑战不只是道德和法律的问题，还包括技术水平的提高和应用领域的拓宽等问题。
中国有关转基因生物的法律法规
中国有关转基因生物的法律法规国务院《农业转基因生物安全管理条例》（摘录）（2001年5月9日国务院第38次常务会议通过）：第三十三条境外公司向中华人民共和国出口农业转基因生物用作加工原料，应当向国务院农业行政主管部门提出申请；符合下列条件，并经安全评价合格的，由国务院农业行政主管部门颁发农业转基因生物安全证书：1）输出国家或者地区已经允许作为相应用途并投放市场；2）输出国家或者地区经过科学试验证明对人类、动植物、微生物和生态环境无害；3）经农业转基因生物技术检测机构检测，确认对人类、动植物、微生物和生态环境不存在危险；4）有相应的安全管理、防范措施。
农业部《农业转基因生物进口安全管理办法》（摘录）（2001年7月11日农业部通过，2002 年3月20日施行）第十二条境外公司向中华人民共和国出口农业转基因生物用作加工原料的，应当向农业转基因生物安全管理办公室申请领取农业转基因生物安全证书。
第十三条境外公司提出上述申请时，应当提供下列材料（一）进口安全管理登记表（见附件）；（二）安全评价申报书；（三）输出国家或者地区已经允许作为相应用途并投放市场的证明文件；（四）输出国家或者地区经过科学试验证明对人类、动植物、微生物和生态环境无害的资料；（五）农业部委托的技术检测机构出具的对人类、动植物、微生物和生态环境安全性的检测报告；（六）境外公司在向中华人民共和国出口过程中拟采取的安全防范措施。
农业部《农业转基因生物进口安全管理办法》的《农业转基因生物安全管理审批程序》（境外研发商首次申请农业转基因生物安全证书[进口]）审批内容：1.转基因生物的环境安全性；2.转基因生物的食用安全性；3.转基因生物的安全等级；4.转基因生物在国（境）外的批准状况；5.申请人的相关资格办理程序：1.材料受理。
农业部行政审批综合办公室受理申报单位报送的《农业转基因生物安全评价申报书》及其相关材料，并进行初审。
2.项目审查。
农业部农业转基因生物安全管理办公室根据国家有关规定对申报材料进行审查。
基因权制国内基因所有权制度透析
基因信息权利的内容
基因信息权利包括所有权、使用权、收益权和处分权等。所有权指对基因信息的占有和控 制，使用权指对基因信息进行使用和研究的权利，收益权指通过使用基因信息获得经济收 益的权利，处分权指对基因信息进行转让、质押等处置的权利。
法律保护不足
虽然我国已经建立了一套较为完善的基因资源保护法律体 系，但在实践中仍存在一些问题，如法律保护范围不够明 确、法律执行力度不够等。
利益分配不公
在基因资源的开发利用过程中，往往存在利益分配不公的 问题。一些单位或个人可能会利用基因资源获取巨额利润 ，而原始提供者却得不到应有的利益回报。
技术发展带来的挑战
基因信息的法律属性
基因信息的法律地位
。
基因信息的保密性
02
基因信息属于个人隐私，应保持保密状态，未经本人同意不得
泄露。
基因信息的获取与使用
03
获取和使用基因信息应当遵循合法、公正、透明原则，并仅限
于法定的目的和范围。
基因信息的权利化
基因信息权利的主体
适应技术发展需要
我国将积极应对新技术带来的挑战，根据技术发展需要调整基因所 有权制度，以更好地保护基因资源。
04
基因所有权制度的国际比 较与借鉴
发达国家基因所有权制度的实践
01
02
03
美国
基因专利授予实体，禁止 非披露性基因专利
欧盟
对基因专利给予有限保护 ，强调人权、伦理和公共 利益至上
日本
基因信息受到知识产权法 保护，重视基因资源的保 护和利用
《人类遗传资源管理条例实施细则》
人类遗传资源管理条例实施细则（2023年5月26日科学技术部令第21号公布, 自2023年7月1 日起施行）第一章总则第一条为有效保护和合理利用我国人类遗传资源，维护公众健康、国家安全和社会公共利益，根据《中华人民共和国生物安全法》《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》（以下称《条例》）等有关法律、行政法规，制定本实施细则。
第二条采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源，应当遵守本实施细则。
《条例》第二条所称人类遗传资源信息包括利用人类遗传资源材料产生的人类基因、基因组数据等信息资料。
前款所称人类遗传资源信息不包括临床数据、影像数据、蛋白质数据和代谢数据。
第三条科学技术部（以下称科技部）负责全国人类遗传资源调查、行政许可、监督检查、行政处罚等管理工作。
科技部根据需要依法委托相关组织，开展人类遗传资源行政许可申请材料的形式审查、技术评审，以及人类遗传资源备案、事先报告、监督检查、行政处罚等工作。
第四条省、自治区、直辖市科学技术厅（委、局）、新疆生产建设兵团科学技术局（以下称省级科技行政部门）负责本区域下列人类遗传资源管理工作：（一）人类遗传资源监督检查与日常管理；（二）职权范围内的人类遗传资源违法案件调查处理；（三）根据科技部委托，开展本区域人类遗传资源调查、人类遗传资源行政许可、人类遗传资源违法案件调查处理等工作。
第五条科技部和省级科技行政部门应当加强人类遗传资源监管力量，配备行政执法人员，依职权对人类遗传资源活动开展监督检查等工作，依法履行人类遗传资源监督管理职责。
第六条科技部聘请生命科学与技术、医药、卫生、伦理、法律、信息安全等方面的专家组成人类遗传资源管理专家咨询委员会，为全国人类遗传资源管理工作提供决策咨询和技术支撑。
第七条科技部支持合理利用人类遗传资源开展科学研究、发展生物医药产业、提高诊疗技术，加强人类遗传资源管理与监督，优化审批服务，提高审批效率，推进审批规范化和信息公开，提升管理和服务水平。
基因资源保护措施
基因资源保护措施基因资源是指包含遗传信息的生物材料，是生物多样性的重要组成部分，也是人类社会发展的重要基石。
然而，随着人类活动的加剧，基因资源正面临着日益严峻的威胁，如气候变化、森林破坏、生物入侵等。
为了维护基因资源的可持续利用和全球生态安全，采取一系列有效的安全措施是至关重要的。
本文将对基因资源保护的相关措施进行详细阐述。
一、建立全面的基因资源数据库建立全面的基因资源数据库是保护基因资源的首要任务。
该数据库应包含各种生物种类的遗传信息和科学名录，并提供详尽的描述和研究成果。
通过收集、整理和存储基因信息，可以更好地了解各个物种的特征和适应性，为科学研究和保护工作提供重要的参考依据。
二、设立基因资源保护区设立基因资源保护区是保护基因资源的重要手段之一。
这些保护区应覆盖各种不同类型的生态系统和生物栖息地，并采取严密的管理和监控措施。
在这些保护区内，禁止非法采集和盗挖基因资源，并制定相应的法律和规章制度来保护这些区域的生态完整性和遗传多样性。
三、推动基因资源共享机制基因资源的共享对于促进科学研究和创新具有重要意义。
国际社会应加强合作，建立全球基因资源共享机制，确保各个国家和地区能够充分分享各自的基因资源和科研成果。
在推动共享的过程中，应遵循公平、公正、可持续的原则，并明确各方的权利和责任，以维护基因资源的公共利益和全球生态安全。
四、加强基因资源保护的法律法规建立健全的法律法规体系是保护基因资源的重要保障。
各个国家应加强立法工作，制定专门的法律规定，明确对基因资源的保护和管理。
这些法律法规应涵盖基因资源采集、利用、传输、合作等方面的内容，并设立相应的处罚和补偿机制，以确保基因资源的合理利用和科学管理。
五、加强基因资源保护的国际合作基因资源保护是全球性的问题，需要各个国家和地区共同努力。
国际社会应加强合作，共同制定基因资源保护的国际准则和标准，并通过建立多边机构和平台来加强交流和合作。
此外，各个国家还应加强技术和经验的交流，共同推动基因资源保护的研究和应用。
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• “生命海盗”：抢注基因专利者
• “新圈地运动”：申请生命专利的行为
• “吸心大法”：财力雄厚的跨国公司在 基因产业的争夺上把处于弱势的国家和 地区或企业的人才、技术、资金全部吸 收过去
• “我们的基因，别人的专利”
因资源事务中的协调 • “植物基因资源是一种人类遗传因而应被无限
制地提供”（Art.1）
基因资源的无偿提供和知识产权的独自占有与 有偿使用就构成了发展中国家和发达国家在基 因资源方面的根本冲突
• 2001，《粮食和农业用植物基因资源国 际条约》
• 基因资源属国家主权管辖，决定其获取 的权力属各国政府并受其国内法管辖 （Art.10.1）
• 1994年，生物海盗（或叫生命海盗， biopiracy），指责发达国家试图利用知 识产权排他性的独占取自发展中国家的 基因资源等不当行为。
（1）生物探查：寻找或探索有用基因资源
（2）把获得的基因资源或以此开发的产品 申请专利等知识产权进行保护以保证利 润
金花茶的故事：
著名的“生物海盗” 案件：
• 红霉素抗菌谱广，能让青霉素过敏者使用，给 礼来公司带来几十亿收入，但无论发现者 Aguilar本人还是菲律宾政府均没得到任何补偿 或版税。
菲律宾芋螺毒素案
• 美国犹他大学，芋螺毒 素SNXIII
• 止痛剂，效果是吗啡的 1000多倍
• 美国医药公司Neurex Inc 拥有该毒素及其医疗用 途的专利，国际专利指 向欧洲专利局、澳大利 亚、加拿大、日本等国
第一节 基因资源及其保护概述
基因资源的概念
• 生物资源：包括基因资源、生物体或其 部分、种群、生态系统中对人类具有实 际或潜在价值的任何其他生命组成部分。
• 基因资源：指具有实际或潜在价值的遗 传材料。
• 遗传材料：指来自植物、动物、微生物 或其他来源的含有遗传功能单位的任何工制造遗传材料的保护 • 自然基因资源的保护 • 生物多样性的保护 • 转基因生物安全控制
第二节保护基因资源的国际论 坛和国内立法
一、国际论坛
• 如何在知识产权的申请和保护环节防止对基 因资源和相关传统知识的排他性占有。
• 如何保证发达国家对于基因资源的获取和发 展中国家对于所获利益的合理分享。
活化石— 银杏
活化石— 水杉
国宝— 大熊猫
新闻动物— 华南虎
花中之王— 牡丹
人类的朋友— 狗狗
转基因抗虫棉
为什么要保护基因资源？
（一）基因资源的重要性：
• 基因资源的利用已渗透生活生产各个方 面： 农业、林业、畜牧业、医药、公共卫生 环境保护、公共安全、国防安全
青霉素：
青霉素发明者、英国科学家 亚历山大.弗莱明
• 该蛋白的甜度是蔗糖的2000倍，非糖物质，热 量低，对热稳定，有利健康。
• 1994-1998年建共获得4个美国专利，把相关技 术许可给几家跨国公司，获得丰厚利润。
菲律宾红霉素案
• 1949，菲律宾科学家Abelardo Aguilar，菲律 宾中部Iloilo省土壤
• 1952，美国礼来公司（Eli Lilly Co.），开发出 红霉素，取名Ilosone。
• 全球生物约5500万种 • 已发现并起了名字的约140-150万种 • 昆虫75万种，脊椎动物4.1万种，有花植
物和苔藓等25万种 • 二十多万种植物中，被人类利用的不过
1500种左右，对人类生活起重要作用的 大约是100种
我国生物资源
• 已定名植物35000种 • 昆虫34000种 • 脊椎动物6347种 • 许多特有物种
• 印度楝树案 • 加蓬甜味剂案 • 菲律宾红霉素案 • 菲律宾芋螺毒素案 • 中国野生大豆事件
印度楝树案：
• 楝树广泛分布于印度干旱地区，在非洲等其他 地区也有分布。
• 楝树的皮、叶、花、果和种子均可入药，治疗 麻疯、糖尿病、溃疡和皮肤病等；
• 楝树油可用于牙膏和肥皂制作，也可作为杀精 剂用于避孕；
• 楝树可作为杀虫剂，能够杀死约200种昆虫， 也可用作木材、燃料、饲料和肥料。
• 楝树与印度文化密不可分（“所有疾病的药 方”）。
印度楝树案
印度楝树案：
• 1971年，美国木材商发现了楝树的用途， 并把种子带回美国；
• 试验楝树提取物Margosan-O的安全性和 杀虫效果，并于1985年获得产品许可；
• 1988年，木材商把相应专利转让给W R Grace公司。
• 1985年以来，关于楝树至少申请了几十 个专利，其中至少4个由Grace公司占有。
加蓬甜味剂案
• 西部非洲，Pentadiplandra brazzeana， “J’oublie(我忘了)”
• 美国威斯康辛大学，甜味蛋白brazzein， 分离、 测序和合成了编码该蛋白的基因。
• 合作成立海洋科学实验 室，“亚洲基因海洋公 司”
中国野生大豆案
• 20世纪70年代初，中国上 海，美国农业部种质库
• 美国孟山都公司， “培育 并筛选高产大豆植株的方 法和高产大豆植株”，
• 高产基因、标记基因、高 产大豆植株和相应的筛选 方法
人类基因资源
基因资源属国家主权管辖
• FAO ：Food and Agriculture Organization • 1983 ，《关于植物基因资源的国际约定》 • 目的：促进国际上在获取粮食和农业用植物基
澳大利亚病理学家 霍华德.弗罗里
德国-英国生物化学家 恩斯特·鲍利斯·钱
青霉素：
葡萄球菌
青霉菌与致病菌
青霉素结构
青霉素
几点数据：
• 仅制药工业每年从基因资源中获取的市场销售 额就在750亿-1000亿之间。
• 1999年统计显示， 世界前10大只要公司的销售 总额中，涉及基因资源的产品至少占有10%， 有的甚至达到50%。
• 1981-2002年间在世界范围内被用作药物的877 个小分子化合物中，61%都可被归位自然产品， 直接或间接的来源于生物资源。
（二）基因资源的不当利用：
• 基因资源多集中在发展中国家或最不发达 国家，在发达国家相对较少。
• 20世纪中叶开始，发达国家的医药公司和 农业公司就已经利用各种途径和手段，从 发展中国家获取基因资源。