含吲哚美辛宫喜环避孕效果的研究
活性γ型含铜含吲哚美辛宫内节育器的临床效果分析
临床医药实践2021年6月第30卷第6期•417•文章编号：1671—8631(2021)06—0417—03活性Y型含铜含吲哚美辛宫内节育器的临床效果分析颜丽明(厦门市同安区妇幼保健院，福建厦门361100)摘要目的：探讨活性Y型含铜含吲哚美辛宫内节育器的临床效果。
方法：选择2017年1月一2019年6月134例有避孕需求的妇女，根据双盲法分组标准分为两组。
对照组(”=67)采用元宫型节育器，观察组(”=67)采用活性Y 型含铜含吲哚美辛宫内节育器，术后1年进行随访，对两组避孕效果(妊娠率)和术后不良反应发生率进行比较。
结果：观察组妊娠率与对照组比较，差异无统计学意义(士=0.4323,P〉0.05)；观察组不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义(X2=15.1500,P<0.05)。
结论：对有避孕需求的妇女而言，采用活性Y型含铜含吲哚美辛宫内节育器能取得更理想的避孕效果，且不良反应更少。
关键词避孕效果；宫内节育器；妇女；不良反应中图分类号：y713.9文献标识码:BObservation and analysis of the clinical effect of using active r—type copper—containing indomethacin intrauterinedeviceYAN Liming(The Maternal and Child Health Hospital of Tongan District in Xiamen,Xiamen361100,China) Abstract Objective：To investigate the clinical effect of using active丫一type copper—containing indomethacin intrauterine device for women's birth control.Methods:From January2017to June2019,134women undergoing birth controlsurgerywereselectedanddividedintotwogroupsaccordingtothedouble—blindgroupingstandard Thecon-trol group(”=67)used yuangong type intrauterine device,and the experimental group(”=67)used active Y—type coppercontainingindomethacinintrauterinedevice Thepatientswerefo l owedupforoneyearafteroperationtounder-standthecontraceptivee f ectandtheincidenceofadversereactions Results：There was nostatistica l ysignificant difference in pregnancy rate between the observation group and the control group(%2=0.4323,P〉0.05).The total incidence of adverse reactions in the experimental group was lower than that in the control group,with significant statistical significance(%2=15.1500,P<0.05).Conclusion：For women with contraceptive needs,the use of active丫一typecopper—containingindomethacinintrauterinedevicescanachievebe t ercontraceptivee f ects withfeweradverse reactionsKeywords contraceptivee f ect；intrauterinedevice；women；adversereactions宫内节育器是放置在子宫腔内的一种避孕装置。
对吲哚美辛爱母IUD与第二代爱母IUD的避孕有效性进行观察
对吲哚美辛爱母IUD与第二代爱母IUD的避孕有效性进行观察目的对吲哚美辛爱母IUD与第二代爱母IUD的避孕有效性进行观察。
方法随机选取2014年2月～2015年2月在本计生服务中心安设IUD的164名育龄女性，将其分成两个小组，其中对照组育龄女性选择安置第二代爱母IUD，而实验组育龄女性则选择安置吲哚美辛爱母IUD，观察两组育龄女性的避孕有效性。
结果实验组育龄女性1年内带器妊娠几率是2.44%，对照组是4.88%；实验组IUD 脱落率是1.22%，对照组是1.22%；实验组IUD取出率是1.22%，对照组是2.44%，两组之间并没有表现出直接区别（P>0.05）。
与此同时，实验组育龄女性副作用的发生几率却低于对照组女性，比较明显存在差异（P＜0.05）。
结论吲哚美辛爱母IUD中包含着吲哚美辛，因此其副作用的发生几率相对较低。
标签：吲哚美辛爱母IUD；第二代爱母IUD；避孕；有效性为了对吲哚美辛爱母IUD与第二代爱母IUD的避孕有效性进行观察，笔者随机选取2014年2月～2015年2月在本计生服务中心安设IUD的164名育龄女性，将其分成两个小组。
重点探讨能提升育龄女性避孕有效性的重要手段，具体如下。
1 资料与方法1.1一般资料随机选取2014年2月～2015年2月在本计生服务中心安设IUD的164名育龄女性，年龄25～41岁；孕次1～4次；产次1～2次。
以随机法为主要方式把164名育龄女性均分成两个小组，由于两组育龄女性的年龄、孕次以及产次等资料中的对比并没有表现出直接区别（P>0.05），所以值得对比。
1.2方法本次研究中，对照组育龄女性选择安置第二代爱母IUD，而实验组育龄女性则选择安置吲哚美辛爱母IUD。
①本院所用吲哚美辛爱母IUD与第二代爱母IUD都是对爱母含铜IUD进行改进之后的产品，且两臂端都固压铜粒，而侧壁则配设毛细铜管，都由辽宁某医疗公司所生产。
②给予两组育龄女性安设IUD时，医学需要对手术操作程序、登记程序以及随访标准进行统一设定，并要求所有育龄女性提前签订知情同意书。
含吲哚美辛硅橡胶宫内节育器中吲哚美辛的载药量及在模拟宫腔液中的释放研究
含吲哚美辛硅橡胶宫内节育器中吲哚美辛的载药量及在模拟宫腔液中的释放研究蒙明姜;王刚林;杨巧虹;李丽【摘要】Objective To determine the content of indomethacin in the intrauterine device of indomethacin containing silicone rubber and its release in the uterine cavity fluid simulation test. Methods HPLC method was used. The chromatographic column was SB-C18 column (4. 6 mm × 150 mm,5 μm),acetonitrile-0. 1mol/L glacial acetic acid(1:1)was used as the mobile phase at rate of 1. 0 mL/min. The detection wavelength was 228nm and the column temperature was 37 ℃. Results The drug loading of indomethacin in indomethacin rubber used for IUD was in the range of ± 10% of labelled amount. The initial rate of release in simulated uterinefluid was faster, after 3 to 14 d,the initial rate was graduallydecreased,released slowly and steadily in the same order of magnitude(20-85 μg/d). Conclusion The established method is accurate,reliable,and can satisfy the detection of the most forms of products on the market.%目的：测定含吲哚美辛硅橡胶宫内节育器中吲哚美辛的载药量及其在模拟宫腔液中的释放量。
含吲哚美辛缓释系统宫内节育器的应用
由不锈钢丝和纯铜丝 制造 ， 性能稳定 ， 操作简单。由宫药 铜 Ｉ Ｄ改进而来 ， Ｕ 包括 元宫 药 一 ２ ２ ０型及元 宫药 一３５型两 ６
种 ， 载 的吲 哚 美 辛 药 物 释 放 期 为 一 年 。前 者 含 铜 面 积 加
２ ０ ｍ ， Ｉ ０ ｇ 后者 含铜面积 ３ ５ ｍ ， Ｉ ０ ｇ ２ ｒ 含 ＭＣ ２ ｒ ； ａ ａ ６ ｍ 含 ＭＣ３ ｍ ， 于第 ３天 Ｉ Ｃ 释 放 达 稳 态 ， 日释 放 量 约 为 ３ ． ６± Ｍ 每 ９９ ７４ ， ．９ ｇ 但释放 速度会 因为 Ｉ ＭＣ含量 的减少而 降低 ， 总的 释放时间 尚不能确定 。Ｉ ＭＣ的释放 加速 了铜 的腐 蚀速率 ， 可
２０ ０２年世界卫生组织 统计数据显示 ， 全世界有超过 １５ ．６亿妇 女使用 Ｉ Ｄ， Ｕ 且其使用率 呈上升趋 势。我 国使 用 Ｉ Ｄ的女性 Ｕ 超过 １亿 ， 占全 世 界总 使 用人 数 的 ２ ３ ｊ 高 于绝 育 术 约 ／ 。 ， （２ ｏ 及其他避孕方式 。Ｉ Ｄ分 为惰性 和活性两 类 ， ４ ． ％） Ｕ 由于
１对月经 的影响 ．
赖春华等 对 ４种 １ Ｃ—Ｉ Ｄ （ Ｍ Ｕ 药铜
出率 （． １ ） ０ ７ ％ 最低 ， 表明其减少 出血的 同时并不 影响避孕效
果。此外 ， 研究发 现 Ｉ ＭＣ含量不 同， 改善异常出血的程度也 其
环 １５ 、 ６ 型 活性 元 宫药 一 ２ ２０及宫 药铜 ＩＤ 及 ２种不 含 Ｕ ）
Ｔ ｕ２ Ｃ Ｉ Ｄ（ ．６ ％ 一１ ０ ） 续 用 率 为 ９ ． ％ 一 Ｃ ２０ Ｕ ０ １ ．ｏ ％ ； ２４ ９ 一９ ．０ ） ２４％ 低 Ｃ２０ （３６％ Ｕ ５ ８ ％ 。对 药铜 环
喜宫腔形宫内节育器临床效果观察
喜宫腔形宫内节育器临床效果观察
喜宫具有一定的避孕效果。
研究显示，喜宫的避孕失败率在0.1-0.8%之间，与其他长效避孕方法相当。
在实际临床应用中，大多数女性在使用喜宫后都能够达到理想的避孕效果。
长期使用喜宫的女性的避孕效果更为显著，因为喜宫能够有效地抑制子宫内膜的生长，减少受精卵的着床机会。
喜宫本身具有杀精子作用，能够阻止精子通过宫颈进入子宫腔，
从而达到避孕的效果。
喜宫的副作用相对较少。
由于喜宫主要是放置在子宫腔内，对体外器官的刺激较小，
因此副作用较轻。
研究表明，使用喜宫的女性只有少数会出现轻微的月经不规律、经量增多、腹痛或腰酸等症状，而这些症状一般会在3-6个月后自行缓解。
喜宫还可导致感染或
穿孔等严重副作用，但这些情况较为罕见，发生率在0.1-1‰之间。
在使用喜宫前，医生
需要对患者进行全面的评估和咨询，以减少可能的风险。
喜宫并非适合所有女性。
喜宫主要适用于已经生育的女性，因为在ChildbirthWomenWomen中，子宫已经发育完全，能够容纳住喜宫。
喜宫对子宫内膜炎、子宫肌瘤、子宫畸形等疾病患者也不适用。
在使用喜宫前，医生需要先对患者进行必要的检
查和评估，确定是否适合使用喜宫。
释放吲哚美辛的固定式铜宫内节育器减少子宫出血机制的研究
释放吲哚美辛的固定式铜宫内节育器减少子宫出血机制的研究周玉玲;曹路敏;刘子龙;肖秀梅;吴昌杰;肖邦宙;杜庆玲;李万【期刊名称】《华中科技大学学报（医学版）》【年(卷),期】2000(029)001【摘要】观察放置3种不同类型宫内节育器(IUD)妇女置器前、后子宫内膜超微结构及宫腔冲洗液前列腺素(PGs)含量、组织型纤溶酶原激活剂(t-PA)和纤溶酶原激活剂抑制剂(PAI)活性以及凝血因子Ⅷ相关抗原(vWF)含量的动态变化.结果:①FICu-IUD对子宫内膜损伤较FCu-IUD及TCu220C明显减轻.②置入FCu-IUD和TCu220C后1、3、6个月,6-keto-PGF1α/TXB2比值显著高于置器前(P<0.01或P<0.05),PGE2/PGF2比值升高不明显;置器后t-PA活性升高显著(P<0.01),PAI活性则无明显变化;vWF含量置器前、后无统计学差异.③放置FICu-IUD前后,以上各项生化指标的差异均无统计学意义,但与同期FCu-IUD和TCu220C相比,6-keto-PGF1α/TXB2比值及t-PA活性下降有显著性意义.提示:FICu-IUD释放的吲哚美辛通过减轻Cu-IUD引起的内膜损伤和异物反应,降低Cu-IUD所致的PGI2、t-PA升高和提高TXA2水平,是其减少子宫出血的部分机制.【总页数】4页(P49-52)【作者】周玉玲;曹路敏;刘子龙;肖秀梅;吴昌杰;肖邦宙;杜庆玲;李万【作者单位】同济医科大学计划生育研究所,武汉,430030;同济医科大学计划生育研究所,武汉,430030;同济医科大学计划生育研究所,武汉,430030;武汉钢铁厂妇幼保健所,武汉,430080;同济医科大学计划生育研究所,武汉,430030;同济医科大学计划生育研究所,武汉,430030;同济医科大学计划生育研究所,武汉,430030;同济医科大学计划生育研究所,武汉,430030【正文语种】中文【中图分类】R169.41;R711.52;R971;R977【相关文献】1.释放吲哚美辛的固定式宫内节育器--药物缓释制剂研制 [J], 杨中文2.含吲哚美辛硅橡胶宫内节育器中吲哚美辛的载药量及在模拟宫腔液中的释放研究[J], 蒙明姜;王刚林;杨巧虹;李丽3.释放吲哚美辛的固定式铜宫内节育器毒理学研究 [J], 杜庆玲;曹路敏;李万;刘子龙;周玉玲;胡燕群4.释放吲哚美辛固定式含铜宫内节育器临床预试验观察 [J], 肖邦宙;肖秀梅;李万;陈桂萍;李敏;杨红菊;闵汉珍;曹路敏5.释放吲哚美辛的固定式铜宫内节育器对子宫出血影响的比较研究 [J], 李万;曹路敏;吴昌杰;肖邦宙;肖秀梅;陈莉;周玉玲因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
基层医院对农村育龄妇女选用宫喜环避孕的临床效果分析
脱落、 带器妊娠 、 因症取环等情况 ， Ｂ超 了
解 节 育环 位 置 。 月 经 量 测 定 方 法 ： 用 专 用 会 阴 垫 称 采
重 法。月经 量 ３ ０—５ ｍ 为 正 常 ， ０ ｌ ０ｌ ＞８ ｍ
器。宫喜具备理想体积， 可有效防止人流术
后 的宫 腔粘 连 ， 可避免 日后 因官腔 粘连 而 亦 导致 的不 孕症 。内部 经 过 纳 米 技 术 处 理 的
甚 至穿 孔 的可能 性 。同时 ， 因其 占位 效应 理 想 ， 孕效 果 明显优 于 占位 不足 的宫 内节 育 避
脱环率 比较 差 异 有 统计 学 意义 （ Ｐ＜０ ．
０ ） 结 论 ： 吲哚 美 辛 类 Ｉ Ｄ 能 够 有 效 ５。 含 Ｕ
地 改善 其 他 含 铜 Ｉ Ｄ 导 致 月 经 量 增 多 、 Ｕ
分 为剧 烈 疼 痛 。
在人体内真正实现长期放置。无尾丝设计
的宫喜 ， 对性生活无影响， 高放置后 的舒 提
适 。而且 价 格合 理 ， 于接 受 。而且 其 打破 易
为 探 索 一 种 能 有 效 改 善 上环 术 后 月
经 量 增 多 、 经 延 长 、 少 术 后 疼 痛 、 高 月 减 提
法 ： 治 放 置 Ｉ Ｄ妇 女 ２ ２例 ， 收 Ｕ ７ 自愿 选 择
积 ２０ ， ２一 ）采用缓释吲哚美辛药物的一种 新型宫内节育器。含吲哚美辛 １ｒ ， ２ ｇ 每天 ａ 释放吲哚美辛 ５ ｔ ， ０ ｇ可持续释放 约 ２０天。 ｘ ０ 能有效降低宫 内节育器在使用初期 的不适 应， 同时在结构设计上避免了铜与子宫内膜
照操作常规放置 ， 并根据宫腔大小选用不同 的规格 型号 ， 环后 Ｂ超确认环 位置。术 上 后数 日内， 注意适当休息 ， 避免盆浴、 性交。 观察方法 ： 观察 对象发 放 随访表 ， 对
1+500例育龄妇女人流后立即用宫喜环避孕临床实验学研究
（收稿日期：２００９—０５—０６）
（上接第１５３３页） 组间比较，研究组淋巴细胞水平显著高于对照组（Ｐ＜０．０５）。 两组患者术后８天体重均较术前降低，对照组下降（２．５５－１－ １．４５）ｋｇ，研究组下降（１．９８±０．８５）ｋｇ，但两组比较无显著 性差异。 ５讨论 由于肿瘤对机体的营养状况影响极大，且手术所致的高 代谢、手术失血、术后疼痛、发热等更加大了机体的消耗…。 喉癌患者术后虽暂不能经口进食，但胃肠功能完好，因此，肠 内营养支持是喉癌术后营养支持的首选【２］。而且没有静脉 插管的风险，安全可靠，比肠外营养更经济，并可有效地促进 肠蠕动，防止肠道功能紊乱。 本研究中对照组使用的自制匀浆膳，是由日常生活中的 食物经加工配制而成的营养液。其优点是来源广泛，配制简 便，但是各种营养成分不明确，很难保证各种微量元素的摄 入，且易受多种因素的干扰，造成食物污染＂Ｊ。研究组用的 瑞素液是一种营养素配制齐全、比例恰当的营养制剂，能满 足机体对能量代谢的需求，且易于消化吸收，患者不易发生 胃肠道反应。
６７０．
５００例妇女人流后即刻使用宫喜ＴＭ环临床上无一例发生
内分必激素体内失调，观察人流上环３６个月期间无腹痛，无 阴道流血，无全身不适症状，无脱落环发生，子宫大小形态正 常，也无带器妊娠发生，故人流后立即用宫素ＴＭ避孕安全、 有效。 从本文１ ５００例人流后立即用宫喜ＴＭ环临床观察无不 良反应发生上看，总结其经验，除了与宫喜ＴＭ环本身的优 点有关，且与临床医生操作技能有直接关系。本文ｌ ５００例患 者均由经过统一培训的临床医师（技师）亲自清官术后立即
２００９年７月 第２ｌ卷上半月第１３期
Ｍｅｄｉｃａｌ
中国民康医学
Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｐｅｏｐｌｅ§Ｈｅａｌｔｈ
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含吲哚美辛宫喜环避孕效果的研究
发表时间：2013-10-30T13:07:40.980Z 来源：《中外健康文摘》2013年第29期供稿作者：努尔古丽•达吾提程龙荣[导读] 任何一种IUD都或多或少存在带器妊娠、脱落、副反应等问题，其临床应用亦受到不同程度的影响。
努尔古丽•达吾提程龙荣（新疆阜康市妇幼保健站新疆阜康 831500) 【中图分类号】R969【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2013）29-0386-01 【摘要】目的本课题旨在研究含吲哚美辛宫喜宫内节育器的避孕效果，为育龄妇女知情选择避孕方法提供参考。
方法选择本中心自愿放置宫喜的育龄妇女120例，按宫内节育器放置常规操作，术后随访，记录受术者的不良反应、月经量、脱落及带器妊娠情况，抽血检查内分泌激素值。
结果放置宫喜环3、6、12个月后，妇检正常，月经量无明显差异，内分泌激素指标均在正常范围内（P﹥0.05）。
结论育龄妇女使用宫喜环，未发现不良反应，且宫喜含吲哚美辛，能有效改善其他含铜宫内节育器导致的月经量增多、疼痛等不良反应。
【关键词】宫喜吲哚美辛宫内节育器随着现代科技的不断发展，宫内节育器（IUD）的研发也取得了丰硕的成果，不断有改良或创新产品问世。
为探索一种能有效改善上环术后月经量增多、减少术后疼痛、提高妇女生活质量的IUD，选择2012年4月～2013年4月在本站放置宫喜IUD的妇女120例，记录其临床使用效果，现报告如下。
1 资料和方法 1.1对象选择120例2012年4月～2013年4月在本站自愿将宫喜IUD作为唯一避孕方法，了解并参加本研究的妇女作为受试对象，年龄24～36岁，已婚健康、月经周期正常，全身体检、妇检均无异常和禁忌，无异位妊娠和葡萄胎史，血常规和白带检查均无异常，定期随访。
1.2材料宫喜（GongXi）IUD是由北京北医众康医学技术发展有限公司提供，河南雅康药业有限公司生产，由进口钛和金支架及其内部经过特殊工艺处理的高纯铜组成，铜的位置相对集中在宫底和宫角，下方含有包埋的吲哚美辛（含吲哚美辛12mg，可持续释放200天）。
1.3方法向符合放置条件的妇女介绍本项研究的内容和要求，自愿参加者签署书面知情同意书。
由课题组的专人负责填写研究记录。
由经过专门培训指导的技术熟练的计生专科医生上环操作。
按照统一的标准，术前常规检查，包括白带常规和血红蛋白测定，严格掌握适应症，排除禁忌症。
填写IUD放置登记表和研究记录，告知术后注意事项和随访时间。
术中严格无菌操作，并在放置后的第1、3、6、12个月定期随访，随访内容包括妇科检查，观察月经量变化、白带情况、有无脱环及带器妊娠，有无不良反应。
了解副反应及生殖道感染相关的症状等，并填写统一随访表，逐项记录。
由专人进行数据核查与录入。
用统计分析软件包SPSS对数据统计进行方差分析F检验。
2 结果 2.1副反应发生率 120例使用者，随访率100%。
置宫喜环前后，1月内有少数患者出现经期延长（7.5%）、月经量增多（4.17%）、白带增多（5.83%）情况，第3个月后上述情况明显好转，第12个月时基本消失，且无一例脱落和带器妊娠情况，见表1。
表1 放置宫喜后的不良反应（百分比，人数）
2.2置环前后激素水平为了排除铜离子及吲哚美锌药物在宫喜避孕过程中可能造成的“闭经”或“内分泌失调”，对置器前和置器后的第3个月、第6个月、第12个月月经周期第20～25天血样进行FSH、LH、E2、P值测定，见表2。
置环前后患者激素水平无明显差异性（P﹥0.05）。
表2 放置宫喜后周期第20～25天生殖激素水平（n=120）
3 讨论
任何一种IUD都或多或少存在带器妊娠、脱落、副反应等问题，其临床应用亦受到不同程度的影响。
宫喜是新一代活性含药宫腔形宫内节育器，钛合金丝环体设计，柔软而富有弹性，使环体与宫腔具有更好的适应性和相容性。
宫喜内部包埋有吲哚美辛药条，可持续释放200天，大大缓解了放置IUD后因刺激和铜离子的作用造成的月经量增多、出血和腹痛等不良反应[1]。
本研究结果显示，患者放置宫喜环后，1个月内有少部分患者出现白带、月经量增多及经期延长的现象，到第3个月复查时大部分不良反应减少，与李明等[2]研究结果一致。
到第6个月复查时，部分不良反应消失。
为了查明铜离子和吲哚美辛在避孕过程中是否造成妇女的激素水平紊乱，我们对置环前和置环后第3、6、12个月对带环妇女进行相关雌激素测定，结果显示，置环前后，妇女激素水平无明显统计学差异（P﹥0.05）。
与李明等[3]研究结果相似。
综上所述，育龄妇女使用宫喜环，未发现不良反应，且宫喜含吲哚美辛，能有效改善其他含铜IUD导致月经量增多、疼痛等不良反应，同时提高妇女放置IUD后的生活质量和满意度。
参考文献
[1]岳书华, 孙支芳. 吲哚美辛的少见不良反应[J]. 中国医药卫生, 2005, 6（5）: 80.
[2]李明, 陈励和, 伍海鹰. 1500例育龄妇女人流后立即用宫喜环避孕临床实验学校研究[J]. 中国妇幼保健, 2009, 21(13): 1534-1535.
[3]李明, 伍海鹰, 曾晓琴, 等. 30例育龄妇女人流后立即用宫喜环避孕临床实验学研究[J]. 中国妇幼保健, 2008, 23(10): 1393-1394.。