2016执业药师考试——药剂学总结
执业药师《药剂学》重点总结（二十一）
8.8.2注射液的配制 1. ⾸先要按处⽅组成核对所有原辅料的规格要求，计算投料量，分别准确乘量。
2. 配液的⽅法有浓配法和稀配法。
稀配法适⽤于原料质量好的药品。
对易产⽣澄明度问题的原料应⽤浓配法。
对不易滤清的药液，可加0.1~0.3%的注射⽤规格的活性炭处理后再过滤。
活性炭可起到吸附杂质、热原和助滤的作⽤。
活性炭⼀般在酸性条件下使⽤，碱性溶液中有时出现“胶溶”或脱吸附作⽤，反⽽使药液中杂质增加。
配好的药液经过pH值和含量检查合格后，才可进⼊下⼀⼯序。
3.配液⽤注射⽤⽔的贮存时间不得超过12⼩时。
4.配液⽤的注射⽤油应150℃~160℃1~2⼩时灭菌，冷却后进⾏配制。
8.8.3注射液的滤过 注射液的滤器的种类与选择 （1）垂熔玻璃滤器常作精滤或膜滤器前的预滤。
型号的选择，以上海玻璃⼚为例，3 号多⽤于常压滤过，4号可⽤于减压或加压滤过，6号作⽆菌滤过。
（2）砂滤棒、粗滤 （3）微孔滤膜器。
常⽤醋酸纤维膜、硝酸纤维膜、醋酸纤维与硝酸纤维混合酯膜、聚 四氟⼄烯膜，滤膜孔径在0.65-0.8µm者，作⼀般注射液的精滤使⽤，滤膜孔径为O.3或0.22µm可做除菌过滤⽤。
1.滤过的重要性滤过是保证注射液澄明的关键操作。
2.滤过装置 1）⾼位静压滤过装置 2）减压滤过装置 3）加压滤过装置压⼒稳定、滤速快、产量⾼、质量好，适⽤于⼤⽣产。
注射剂⽣产中的滤过⼀般采⽤三级组合滤器，即砂滤棒→垂熔玻璃滤球→微孔膜滤器。
8.8.4注射剂的灌封 1.灌封指的是灌装和封⼝两个步骤。
这是注射剂⽣产中最关键的操作。
灌封应在同⼀间室内进⾏，灌注后应⽴即封⼝，以免污染。
必须严格控制灌封室环境的洁净度（如在洁净区内进⾏）。
2.封⼝的⽅法：拉封、顶封。
粉末安瓿或具有⼴⼝的其它类型安瓿，都必须拉封。
封注射剂的玻璃安瓿要达到以下要求：玻璃安瓿应⽆⾊透明，应具有低膨胀系数、耐热耐洗涤，有⾜够的强度，有⾼度的化学稳定性，熔点较低，不得有⽓泡。
执业药师《药剂学》重点总结
第一章绪论重点内容1.剂型、制剂和药剂学的概念2.药典的概念和特点3.处方的概念和类型次重点内容1.中国药典附录中与制剂有关的内容2.剂型的重要性及分类考点摘要一、剂型、制剂和药剂学的概念【掌】1.药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。
2.药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。
3.药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
基础药剂学：物理药剂学、生物药剂学、药动学与临床药学。
工业药剂学与医院药学（临床药学、调剂学）药剂学任务：1. 研究药剂理论与生物制剂；2. 研究新（剂型、辅料、设备、技术）。
药剂学的发展：1.传统制剂：膏、丹、丸、散；2. 近代制剂：普通制剂（第一代）3. 现代制剂：缓释制剂（第二代）控释制剂（第三代）靶向制剂（第四代）二、剂型与制剂的关系与区别：（给药途径与剂型的关系）1.多数药物由黏膜吸收（皮肤、注射给药除外）；[医学教育网搜集整理]2.给药途径与药物性质决定剂型；3.同一药物可制成多种剂型；4.同一种剂型包括许多种制剂；三、药物剂型的重要性【熟】（其实质可影响安全、有效）①改变药物的作用性质：如硫酸镁口服泻下，注射镇静。
②改变药物的作用速度：如注射与口服、缓释、控释。
③降低（或消除）药物的毒副作用：缓释与控释。
④产生靶向作用：如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。
⑤可影响疗效：不同的剂型生物利用度不同。
四、药物剂型的分类【熟】（一）按给药途径分类1.经胃肠道给药剂型2.非经胃肠道给药剂型（1）注射给药剂型：如各种粉针剂、水针剂。
（2）呼吸道给药剂型：如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。
（3）皮肤给药剂型：如硼酸洗剂。
（4）粘膜给药剂型：如红霉素眼药膏。
（5）腔道给药剂型：如用于直肠、阴道、尿道的各种栓剂。
（二）按分散系统分类 1.溶液型2.胶体溶液型3.乳剂型 4.混悬型5.气体分散型6.微粒分散型7.固体分散型（三）按形态分类：液体剂型，气体剂型，固体剂型和半固体剂型。
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药剂学总结第⼀章概论1、药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处⽅设计、制备⼯艺和合理应⽤等内容的综合性应⽤技术科学。
药物剂型（简称剂型）：适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要⽽制备的不同给药形式。
（例如：⽚剂、注射剂、胶囊剂）药物制剂（简称制剂）：根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要⽽制备的不同给药形式的具体品种。
（例如：银翘⽚、氯化钠注射液、阿莫西林胶囊）制剂：制剂的研制过程。
制剂学：研究制剂的理论和制备⼯艺的科学。
药物的传递系统：新剂型、新制剂、新技术的总称。
包含药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄特征；药物的作⽤机制。
⽅剂：按医师临时处⽅，专为某⼀病⼈调制的具有明确的⽤法和⽤量的药剂。
调剂学：研究⽅剂的配制、服⽤等有关技术和理论的科学。
2、药物剂型的分类（1）按给药途径分类（1）经胃肠道给药剂型：⼝服制剂如颗粒剂、⽚剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂（2）⾮经胃肠道给药剂型：注射给药：静脉iv. 肌内im. ⽪内id. ⽪下sc. 腹膜内ip. 动脉ia. 腔内ic. 注射剂呼吸道给药：喷雾剂、⽓雾剂、粉雾剂⽪肤给药：洗剂、搽剂、软膏剂、贴剂、糊剂粘膜给药：滴眼剂、滴⿐剂、贴膜剂、含漱剂腔道给药：栓剂、滴剂、滴丸剂（2）按分散系统分类溶液型：芳⾹⽔剂、溶液剂、糖浆剂、⽢油剂、注射液、醑剂等胶体溶液型：涂膜剂、胶浆剂等乳剂型：⼝服乳剂、静脉注射乳、部分搽剂⽓体分散型：⽓雾剂微粒分散型：微球、微囊、纳⽶囊等固体分散型：⽚剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂等（3）按制法分类（不能包含全部制剂，不常⽤）浸出制剂：如流浸膏、酊剂⽆菌制剂：如注射剂（4）按形态分类液体剂型：如溶液剂、注射剂、洗剂⽓体剂型：如⽓雾剂、喷雾剂固体剂型：如散剂、丸剂、⽚剂半固体剂型：如软膏剂、栓剂、糊剂（四种分类⽅法各有特点，但均不完善或不全⾯，各有优缺点，因此采⽤综合分类的⽅法。
）3、药剂辅料是⽤于制造和调配药物制剂的各种必需品，是药物制剂中不可缺少的重要组成部分。
药剂学的总结
药剂学的总结.doc药剂学总结引言药剂学是药学领域的一个重要分支，它涉及到药物的研发、生产、质量控制、储存、分发以及合理使用等多个方面。
本总结旨在回顾药剂学的基本理论、实践技能以及在现代医药领域的应用。
药剂学基础知识1. 药剂学的定义与范畴药剂学是研究药物剂型的设计、制备、评价和优化的科学。
它不仅包括传统的固体、液体、半固体和气体剂型，还涵盖了现代药物递送系统，如纳米技术、脂质体、微球等。
2. 药物的物理化学性质药物的溶解度、稳定性、渗透性等物理化学性质直接影响药物的生物利用度和疗效。
药剂学通过研究这些性质，为药物的设计和优化提供理论依据。
3. 药物的生物药剂学生物药剂学是研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程的科学。
它帮助我们理解药物如何在体内发挥作用，以及如何通过剂型设计来提高药物的疗效和安全性。
药剂学实践技能1. 药物制剂的制备药剂学实践包括药物制剂的制备技术，如混合、制粒、压片、包衣、灌封等。
这些技术是实现药物剂型设计的关键步骤。
2. 药物质量控制质量控制是药剂学的重要组成部分。
通过物理、化学和生物学方法，对药物的纯度、效力、稳定性等进行检测和评估，确保药物的安全性和有效性。
3. 药物递送系统的设计现代药剂学注重药物递送系统的设计，以提高药物的疗效、减少副作用、提高患者依从性。
这包括缓控释制剂、靶向药物递送系统等。
药剂学在医药领域的应用1. 新药研发药剂学在新药研发中扮演着重要角色。
通过剂型设计和优化，可以提高新药的生物利用度，加速药物的研发进程。
2. 临床药物治疗药剂学为临床药物治疗提供了科学依据。
通过合理选择药物剂型和给药途径，可以最大化药物疗效，最小化不良反应。
3. 药品管理和政策制定药剂学知识在药品管理和政策制定中也发挥着重要作用。
它帮助政府和相关机构制定药品生产、流通、使用的标准和法规。
结语药剂学作为一门应用广泛的学科，对保障药品的安全性、有效性和经济性具有重要意义。
随着医药科技的不断发展，药剂学将继续在新药研发、临床治疗、药品管理等领域发挥重要作用。
药剂学归纳笔记
1．药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。
2．药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。
3．药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
1.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典。
1.处方系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件，既有法定处方也有医师处方及协定处方。
(二)按分散系统分类1．溶液型2．胶体溶液型3．乳剂型4．混悬型5．气体分散型6．微粒分散型7．固体分散型粉体最基本的性质是粒子的大小、粒度分布与形状,粉体的比表面积、密度、孔隙率、流动性、润湿性等。
散剂的概念和分类【掌】一种或多种药物均匀混合而制成的粉末状制剂。
3.2.2散剂的特点【掌】1．比表面积大、易分散、起效快；2．外用有保护3.2.3和收敛等作用；3．工艺简单，剂量易控，便于婴幼儿服。
4．贮运、携带比较方便散剂的制备【熟】工艺流程：粉碎与筛分→混合→分剂量→质检→包装储存3.3.1颗粒剂的概念【掌】药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂。
3.3.23.3.2颗粒剂的分类可溶性、混悬型、泡腾性三类。
3.3.3颗粒剂的特点使用方便，可以直接吞服，也可冲水饮用，药效较快。
3.3.4颗粒剂的制备【熟】同片剂相似，但不需压片，将颗粒经整粒、分级，装袋即可3.3.5颗粒剂的质量检查【熟】1．外观2．粒度3．干燥失重4．溶化性胶囊剂的概念和特点1．概念【掌】药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。
2．特点1）掩盖药物不良嗅味或提高药物稳定性2）药物的生物利用度较高3）可弥补其他剂型的不足４）可延缓药物的释放５）可定位释放（口服肠溶、口服结肠靶向、直肠、阴道等胶囊）1.2不宜制成胶囊剂的药物【掌】1．药物的水溶液或稀乙醇溶液2．风化性药物3．吸湿性很强的药物4．易溶性的刺激性药．工艺流程【熟】制备空胶囊→制备填充物料→填充→封口2．空胶囊溶胶―蘸胶(制坯)―干燥―拔壳―切割―整理滴丸剂的概念【熟】固体或液体药物与适当的基质加热融化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，经收缩冷凝而制成的小丸状制剂。
执业药师知识点归纳总结
执业药师知识点归纳总结一、药学基础知识1. 药理学药理学是研究药物在机体内的作用机理和药效学的学科。
执业药师需要掌握药物的作用机制、不良反应、相互作用等知识，以便在临床实践中进行合理用药指导和监测。
2. 药物化学药物化学是研究药物的化学结构和合成方法的科学。
执业药师需要了解药物的化学结构、性质以及药物的合成原理，以便进行药物的质量控制和评价。
3. 药剂学药剂学是研究药物的配方、制备和生产工艺的学科。
执业药师需要掌握药物的配方制备、药品的储存和保存以及药品的制剂质量控制等知识，以确保患者用药的安全和有效性。
4. 药品毒理学药品毒理学是研究药物对生物体产生的有害作用和毒理机制的学科。
执业药师需要了解药物的毒理学特性，以便进行药品的风险评估和药物不良反应的监测和处理。
5. 药物分析学药物分析学是研究药物质量分析和控制方法的学科。
执业药师需要了解药物的质量分析方法、药品的质量标准和质量评价标准，以确保药物质量的合格性。
二、临床药学知识1. 临床药物治疗学临床药物治疗学是研究药物在临床治疗中的应用和评价的学科。
执业药师需要了解常见疾病的诊断和治疗方案，以及药物在不同疾病状态下的用药原则和指导。
2. 药物流行病学药物流行病学是研究药物在人群中使用情况及其与健康相关的问题的学科。
执业药师需要了解药物的使用情况、药物的滥用和不良反应情况，以便进行监测和干预。
3. 药物治疗监测药物治疗监测是指对患者进行药物治疗效果和不良反应进行监测和评估的过程。
执业药师需要掌握药物治疗监测的方法和指标，以便及时发现和处理药物的不良反应和药物治疗失效情况。
4. 临床药学指导临床药学指导是指对医务人员和患者进行药物合理用药指导和教育的过程。
执业药师需要了解药物的适应症、禁忌症、剂量和用法，以便进行合理用药指导和教育。
5. 药物治疗方案评估药物治疗方案评估是指对患者的药物治疗方案进行评估和调整的过程。
执业药师需要了解患者的病情、用药史和药物治疗方案，以便进行合理用药评估和调整。
药剂学归纳笔记
1.药物剂型:为适应防治得需要而制备得药物应用形式,简称剂型。
2.药物制剂:就是根据药典或药政管理部门批准得标准、为适应防治得需要而制备得不同给药形式得具体品种,简称制剂,就是药剂学所研究得对象。
3.药剂学:就是研究药物制剂得基本理论、处方设计、制备工艺与合理应用得综合性技术科学。
1、药典就是一个国家记载药品标准、规格得法典。
1、处方系指医疗与生产部门用于药剂调制得一种重要书面文件,既有法定处方也有医师处方及协定处方。
(二)按分散系统分类 1.溶液型2.胶体溶液型3.乳剂型 4.混悬型5.气体分散型6.微粒分散型7.固体分散型粉体最基本得性质就是粒子得大小、粒度分布与形状, 粉体得比表面积、密度、孔隙率、流动性、润湿性等。
散剂得概念与分类【掌】一种或多种药物均匀混合而制成得粉末状制剂。
3、2、2散剂得特点【掌】 1.比表面积大、易分散、起效快; 2.外用有保护与收敛等作用; 3.工艺简单,剂量易控,便于婴幼儿服。
4.贮运、携带比较方便散剂得制备【熟】工艺流程:粉碎与筛分→混合→分剂量→质检→包装储存3、3、1颗粒剂得概念【掌】药物与适宜得辅料配合而制成得颗粒状制剂。
3、3、2颗粒剂得分类可溶性、混悬型、泡腾性三类。
3、3、3颗粒剂得特点使用方便,可以直接吞服,也可冲水饮用,药效较快。
3、3、4颗粒剂得制备【熟】同片剂相似,但不需压片,将颗粒经整粒、分级,装袋即可3、3、5颗粒剂得质量检查【熟】 1.外观 2.粒度3.干燥失重 4.溶化性胶囊剂得概念与特点1.概念【掌】药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成得固体制剂。
2.特点1)掩盖药物不良嗅味或提高药物稳定性2)药物得生物利用度较高3)可弥补其她剂型得不足４)可延缓药物得释放５)可定位释放(口服肠溶、口服结肠靶向、直肠、阴道等胶囊)1、2不宜制成胶囊剂得药物【掌】1.药物得水溶液或稀乙醇溶液2.风化性药物3.吸湿性很强得药物4.易溶性得刺激性药.工艺流程【熟】制备空胶囊→制备填充物料→填充→封口2.空胶囊溶胶―蘸胶(制坯)―干燥―拔壳―切割―整理滴丸剂得概念【熟】固体或液体药物与适当得基质加热融化混匀后,滴入不相混溶得冷凝液中,经收缩冷凝而制成得小丸状制剂。
药剂学重点总结(一)2篇
药剂学重点总结(一)药剂学重点总结(一)精选2篇〔一〕药剂学是研究药物的制备、保护、贮存、开掘、优化和进步药物的质量、效价、平安性以及药物在生物体内的行为的学科。
药剂学的研究对于新药物的开发、临床应用及药学科学的开展具有重要的作用。
本文主要总结药剂学的重点内容，以便读者更好地掌握药剂学知识。
药物的剂型是指药物在制剂过程中所采用的药物剂型，药物剂型种类很多，常见的有片剂、胶囊、口服液、注射剂等。
不同的剂型有着不同的优缺点，需要根据详细情况，选用合适的剂型。
药物的制备是指将原材料加工成符合规定要求的药品的过程。
药物制备分为化学合成法、生物法、半合成法等多种方式。
不同的制备方法需要根据药物性质和详细情况选用。
药物的保护是指在药物贮存、运输等过程中，采取措施，防止药物的变质或降解。
药物的保护措施包括遮光、枯燥、密封、降温等。
药物的贮存是指将药物保存在一定的条件下，既保障药物的质量，又保障对药物的有效使用。
药物的贮存需要遵循药物的特性和要求，尤其需要注意温度、湿度、灰尘等对药物影响的因素。
药物的开掘是指新药探究过程中使用各种手段和方法，发现具有药理活性的新化合物的过程。
药剂学中的开掘工作主要有中药挑选和合成药物挑选两种方法，中药挑选主要是根据传统中医文献和经历，从中药中寻找可用于治疗某种疾病的有效成分；合成药物挑选那么是根据分子设计、分子建模等方法，分析和优化分子构造，应用计算机模拟技术进展药物挑选。
药物的优化是指在药物制剂过程中采用不同的方案，进步药物的效能和平安性。
药物的优化过程需要考虑药物的物化性质、药理学特性、平安性等，尤其需要注意药物与其他成分的相容性。
药剂学中的质量和效价是指药物的质量标准和药物在生物体内产生的药效。
药物的质量标准是药物制剂过程中，以药物的物理化学性质、药效、毒性等为根底，对药物的质量进展规定和标准化的过程。
药物的效价是指药物的治疗效能，需要进展药效学评价和病理学评价。
药物的质量和有效性是保障药物疗效的关键，需要对药物进展严格检测和评价，严格按照国家和药品消费质量管理标准进展消费和质检。
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药剂学总结——为综合性的，章节不一样勿怪第1章绪论（京师杏林医学网）药剂学：是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
制剂：将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的制剂。
药物制剂的特点：处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。
方剂：按医生处方为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂。
调剂学：研究方剂调制技术、理论和应用的科学。
药剂学的分支学科：物理药学：是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。
生物药剂学：研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。
药物动力学：研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程。
药物剂型重要性：1、可改变药物的作用性质2、能调节药物的作用速度3、降低或消除药物的毒副作用4、有靶向作用5、可直接影响药效第2章药物制剂的基础理论（京师杏林医学网）第一节药物溶解度和溶解速度一、影响溶解度因素：1、药物的极性和晶格引力2、溶剂的极性3、温度4、药物的晶形5、粒子大小6、加入第三种物质二、增加药物溶解度的方法：1、制成可溶性盐2、引入亲水基团3、加入助溶剂：形成可溶性络合物4、使用混合溶剂：潜溶剂（与水分子形成氢键）5、加入增溶剂：表面活性剂第三节粉体学一、粉体学：研究具有各种形状的粒子集合体的性质的科学。
二、粒子径测定方法：1.光学显微镜法2.筛分法3.库尔特计数法4.沉降法5.比表面积法三、比表面积的测定：1.吸附法（BET法）2.透过法3.折射法四、粉体的流动性：用休止角、流出速度和内磨擦系数衡量。
1.休止角：θ越小流动性越好，θ<300流动性好2. 流出速度：越大，流动性越好3. 内磨擦系数：粒径在100-200um，磨擦力开始增加，休止角也增大。
θ≤300 为自由流动，θ≥400不再流动，增加粒子径，控制含湿量，添加少量细料均可改善流动性。
第4节表面活性剂表面活性剂：具有很强的表面活性并能使液体的表面张力显著下降的物质。
二、分类：（一）、阴离子表面活性剂：1.肥皂类：高级脂肪酸的盐，硬酯酸、油酸、月桂酸一般外用2.硫酸化物：十二烷基硫酸钠（SDS）叶桂醇硫酸钠（SLS），乳化性强，稳定，软膏剂乳化剂。
3.磺酸化物：十二烷基苯磺酸钠等，广泛应用的洗涤剂（二）、阳离子表面活性剂：季铵化合物新洁尔灭等（三）、两性离子表面活性剂：1、卵磷脂：对热敏感，60℃以上变为褐色，易水解，制备注射用乳剂及脂质体。
2、氨基酸型和甜菜碱型两性离子表面活性剂：在碱性中呈阴离子性质，起泡，去污；在酸性中呈阳离子性质，有杀菌能力。
（四）、非离子型表面活性剂：1.脂肪酸甘油酯：HLB为3---4,2用作W/O 型。
2. 蔗糖脂肪酸酯：不溶于水，可形成凝胶，作O/W 型。
3. 脂肪酸山梨坦：失水山梨醇脂肪酸酯，司盘，酸碱酶易水解，HLB1.8-3.8 W/O型4.聚山梨酯：聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯，吐温，粘稠状黄色液体，对热稳定，增溶作用不受PH影响，是常用的增溶剂、乳化剂、分散剂和润湿剂。
O/W 型5.聚氧乙烯脂肪酸酯：卖泽，较强水溶性，O/W 型。
6.聚氧乙烯脂肪醇醚：苄泽，较强亲水性质，O/W 型。
平平加7、聚氧乙烯--聚氧丙烯共聚物：泊洛沙姆Poloxamer，普朗尼克Pluronic，增溶作用弱亲水+亲油润湿、分散、起泡、消泡。
Poloxamer188 （O/W 型）：制备的乳剂能耐热压灭菌和低温冰冻。
三、表面活性剂的特性：形成胶束：临界胶束浓度CMC：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。
亲水亲油平衡值HLB：表面活性分子中亲水和亲油基团对油或水的亲合力。
HLB 3--6：W/O型8--18：O/W 型7--9：润湿剂13-18：增溶剂增溶：表面活性剂在水中达到CMC后，一些水不溶性或微粒性药物在胶束溶液中的溶解度可显著增加，形成透明胶体溶液，这种现象称增溶。
特征值Krafft 点：离子型表面活性剂在溶液中随温度升高溶解度增加，超过某一温度时溶解度急剧增大，这一温度称Krafft 点。
非离子型表面活性剂聚氧乙烯型：温度上升到某一点（昙点），表面活性剂急剧下降，溶液清变浊，这一现象称起昙。
吐温类有，泊洛沙姆观察不到。
四、表面活性剂的生物学性质：1、表面活性剂对药物吸收的影响：增加或减少2、表面活性剂与蛋白质的相互作用：使蛋白质变性3、表面活性剂的毒性：阳>阴>非吐温20>60>40>804、表面活性剂的刺激性：十二烷基硫酸钠产生损害，5、吐温类小。
五、表面活性剂应用：增溶、乳化剂、润湿剂、助悬剂、起泡剂和消泡剂、去污剂、消毒剂或杀菌剂。
常用高分子材料：（一）、淀粉类：1、淀粉：不溶水，水中分散，60-70℃溶胀，作稀释剂、粘合剂、崩解剂。
2、可压性淀粉：水中分散，溶胀，片剂、胶囊剂的填充剂、崩解剂。
3、羧甲基淀粉钠CMSNa ，水中分散，溶胀，体积增加300倍。
作崩解剂（二）、纤维素及其衍生物：1、微晶纤维素MCC：白色多孔易流动，吸2---3倍水而膨胀。
片剂优良的辅料，填充剂、崩解剂、干燥粘合剂，吸收剂2、纤维素酯类衍生物：醋酸纤维素CA：作缓释剂包衣材料或混合压片作阻滞剂。
不溶解不溶胀醋酸纤维素酞酸酯CAP：邻苯二甲酸醋酸纤维素，肠溶包衣材料。
3、纤维素醚类衍生物：羧甲基纤维素钠CMC-Na ：易溶水，作粘合剂，增稠，助悬，片剂崩解剂。
交联羧甲基纤维素钠CC-Na ：易溶水，良好的流动性和吸水溶胀性，片剂崩解剂。
甲基纤维素钠MC ：良好水溶性，冷水中溶胀并溶解，粘合剂，助悬剂和增稠剂。
羟丙基纤维素HPC：一般用L-HPC，水中不溶，吸水溶胀，优良片剂崩解。
羟丙甲纤维素HPMC：冷水中易溶，低粘度：粘合剂、助悬。
高粘度：骨架片填充及阻滞剂乙基纤维素EC：不溶水，缓释剂的包衣及阻滞剂。
4、纤维素醚的酯衍生物：羟丙甲纤维素酞酸HPMCP，醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯HPMCAS：肠溶包衣材料。
（三）、其他天然高分子材料：1.明胶：酸法A型，碱法B型冷水中溶胀，40℃加快溶胀及溶解。
作片剂粘合剂，包衣片隔离衣，与甘油制成的凝胶作栓剂水溶性基质。
2. 壳多糖及脱乙酰壳多糖：作缓释剂的阻滞剂，脱乙酰壳多糖可制成控释药膜。
（四）、丙烯酸类高分子：1、卡波末：水中分散，低浓度增粘、助悬，凝胶是软膏剂基质，缓释剂的阻滞剂。
2. 丙烯酸树脂：包衣材料，阻滞剂，药膜材料。
（五）、乙烯类高分子：1. 聚乙烯醇PVA：水溶性好，水溶性膜材，增粘、辅助乳化、润湿等。
2. 聚维酮为PVP：溶水和乙醇，作片剂粘合剂，适对水和热敏感的药物。
3. 交联聚维酮CPVP：水中溶胀，优良崩解剂。
4. 乙烯--醋酸乙烯共聚物EVA：水不溶性控释制剂膜材。
（六）、其他合成高分子材料：1. 聚乙二醇PEG：溶水和大多极性溶剂，600以下液态作注射剂的溶剂，半固体作软膏剂、栓剂等基质，作片剂增塑剂、致孔剂、打光剂、粘合剂、润滑剂等。
2. 聚乳酸PLA：可降解的埋植剂材料。
第六节药物制剂的稳定性影响因素及稳定化方法：（京师杏林医学网）（一）制剂因素：1.PH值2.广义酸碱催化3.溶剂4.离子强度5.表面活性剂6.处方中辅料（二）环境因素：1.温度2.湿度和水分3.光线4.空气中的氧5.金属离子6.包装材料（三）药物制剂稳定化的其他方法：1、改进药物剂型或生产工艺：（1）制成固体剂型（2）制成微囊或包合物（3）采用直接压片或包衣工艺2、制成难溶性盐四、固体药物制剂稳定性：1.特点：降解反应类型多，物理化学，速度一般较慢，表里不一，不均匀。
2. 药物晶型与稳定的关系：氨苄青霉素钠C型最好。
3. 固体药物之间的相互作用：如硬酯酸镁不作乙酰水杨酸片剂的润滑剂。
4. 固体药物的降解中的平衡现象：平衡后温度与降解速度不用Arrhenius，用Van t Hoff 方程五、药物稳定性试验方法：1. 影响因素试验：适于原料药考察，一批。
≤5mm 疏松≤10mm 高温、高湿、强光试验2. 加速试验：原料药与药物制剂：三批预测药物稳定性，为申报临床研究和申报生产提供资料3. 长期试验：原料药与药物制剂：三批制定药物的稳定性提供依据。
6个月数据用于新药申报临床研究，12个月申报生产。
前三个主用于新药申报4. 经典恒温法：对药物水溶液的预测有一定的参考价值。
5. 简便法：特别对固体药物的稳定性试验更方便。
第三章药物制剂新技术第一节包合技术一、包合技术：指一种分子被包合嵌于另一种分子的空穴结构内，形成包合物的技术。
主分子客分子能否稳形成及是否稳定：取决于主、客分子的立体结构和二者极性。
包合物的稳定性：取决于两组分间的范德化力。
是物理过程，非化学过程。
二、包合材料：（一）、环糊精CD：β-CD水中溶解度最小，毒性很低。
（二）、环糊精衍生物：1、水溶性环糊精衍生物：甲基、羟丙基、葡萄糖衍生物。
G-β-CD常用，使难溶性药物溶解度增大，促进药物吸收，还作注射剂包合材料。
2、疏水性环糊精衍物物：乙基-β-CD，降低水溶性药物的溶解性，达到缓释作用。
（京师杏林医学网）三、包合作用的特点：1. 药物与环糊精组成的包合作用：通常是单分子包合物，摩尔比是1：1 。
2. 包合时对药物的要求：原子数大于5（稠环小于5），相对分子质量100―400,溶解度小于10g/L，熔点低于250℃。
无机药物大多不宜用CD包合。
3. 药物的极性与缔合作用影响包合作用：4. 包合作用具竟争性四常用包合技术：1.饱合水溶液法（重结晶法、共沉淀法）2.研磨法3.冷冻干燥法4.喷雾干燥法第二节固体分散技术一固体分散技术：是固体分散在固体中的新技术，通常是一种难溶性药物以分子，胶态、微晶或无定型状态，分散在另一种水溶性、或难溶性、肠溶性材料中呈固体分散体系。
二载体材料：吸收速率取决于溶出速率，溶出速率取决于载体材料的特性。
（一）、水溶性载体材料：1.聚乙二醇PEG：4000、60002.聚维酮PVP3.表面活性剂：Poloxamer1884.有机酸类5.糖类和醇类：半乳糖、甘露醇（二）难溶性载体材料：1.纤维素类：EC 2. 聚丙烯酸树酯类：Eudragit E、RL、RS 3.其他：胆固醇等（三）肠溶性载体材料：1.纤维素类：CAP、HPMCP、CMEC（羧甲乙基纤维素）2. 聚丙烯酸树酯类三、常用的固体分散技术：1、熔融法：关键是迅速冷却，适于对热稳定的药物。
2、溶剂法：共沉淀法，适于对热不稳定或易挥发的药物。
3、溶剂-熔融法：适于液态药物，只适于剂量小于50mg的药物。
4、溶剂-喷雾（冷冻）干燥法：适于易分解或氧化，对热不稳定的药物。
5、研磨法四、固体分散体的类型：1、简单低共熔混合物：药物以微晶形式分散在载体中。
2、固态溶液：以分子状态分散3、共沉淀物：非结晶型无定型物，又称玻璃态固熔体。