生产现场设备管理培训讲义.pptx
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5S管理ppt课件
1 JIT
5S管理
如果企业是一棵大树，那么5S是埋在地下的根 根越大，树木也就越大；根越小，树木的生存越受到影响
28
精益求精 追求卓越
3 5S推进步骤 29
精益求精 追求卓越
不同时代的5S推进步骤
传统的5S推进步骤
01-成立组织 02-宣传培训 03-拟定计划 04-分段作业 05-巡检整改 06-稽核考评 07-综合分析
设备底下油污满地，难以清洁，影 响形象，并容易对产品造成污染
整改后
增加接油槽，消除污染源，美化现 场环境，不污染产品
18
精益求精 追求卓越
清洁
SEIKETSU
洁净环境 贯彻到底
定义
将前面的3S实施的做法制度化，规 范化，贯穿日常行为，持续实施
目的
通过制度化来维持成果，并显现” 异常”的所在
推行要领
整理
SEIRI
整顿
SEITON
清扫
SEISO
清洁
SEIKETSU
素养
SHITSUKE
5
精益求精 追求卓越
整理
SEIRI
要与不要 一留一弃
定义 目的
区分要用的和不要用的， 不要用的要清除掉。
节约空间
推行要领
全面检查作业场，包括看得到 的和看不到的
制定需要和不需要的判别基准 清除不需要物品 制定废弃物处理方法 每日自我检查
47
精益求精 追求卓越
原因/解决
04 责任不明
5S只是生产现场员工的事情 开展5S活动主要靠员工自发行为 什么事都要我来做，却一点权力
都不给 这液压车不归我管 责任区域不明确，不清晰
48
精益求精 追求卓越
5S管理
如果企业是一棵大树，那么5S是埋在地下的根 根越大，树木也就越大；根越小，树木的生存越受到影响
28
精益求精 追求卓越
3 5S推进步骤 29
精益求精 追求卓越
不同时代的5S推进步骤
传统的5S推进步骤
01-成立组织 02-宣传培训 03-拟定计划 04-分段作业 05-巡检整改 06-稽核考评 07-综合分析
设备底下油污满地，难以清洁，影 响形象，并容易对产品造成污染
整改后
增加接油槽，消除污染源，美化现 场环境，不污染产品
18
精益求精 追求卓越
清洁
SEIKETSU
洁净环境 贯彻到底
定义
将前面的3S实施的做法制度化，规 范化，贯穿日常行为，持续实施
目的
通过制度化来维持成果，并显现” 异常”的所在
推行要领
整理
SEIRI
整顿
SEITON
清扫
SEISO
清洁
SEIKETSU
素养
SHITSUKE
5
精益求精 追求卓越
整理
SEIRI
要与不要 一留一弃
定义 目的
区分要用的和不要用的， 不要用的要清除掉。
节约空间
推行要领
全面检查作业场，包括看得到 的和看不到的
制定需要和不需要的判别基准 清除不需要物品 制定废弃物处理方法 每日自我检查
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精益求精 追求卓越
原因/解决
04 责任不明
5S只是生产现场员工的事情 开展5S活动主要靠员工自发行为 什么事都要我来做，却一点权力
都不给 这液压车不归我管 责任区域不明确，不清晰
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精益求精 追求卓越
设备确认培训讲义
15:42:57
案例分析
• • • • • • • • • • • • 备料与称量 配制 容器具的清洗与灭菌 灭菌后组件的组装与无菌控制 除菌过滤 灌装与加塞 冻干 轧盖 产品灭菌 灯检与包装 固体制剂设备 中药饮品设备
15:42:57
GMP设计审核
• GM P设计审核是对制药厂房设施与设备技术标准和设 计的所有方面进行考察以确认其能够最好地符合其预期 用途并符合相关法规（例如SFDA、E U、F D A或W H O 的现行GM P等）要求的一种手段。 • GM P设计审核将保证有记录来证明设计和/ 或厂房符合 设计基础中的GM P相关部分以及项目的G M P要求。
15:42:57
工艺设备设计选型的因素
• 性能：产能特性，也包括控制产品和洁净度的设备的 性能标准。 • 功能：包括关键功能特征，如能够从关键区域外维修 设备。 • 构造：特别是直接接触产品的设备，其材质耐久性， 可清洁和灭菌性。 • 仪器仪表：根据工艺参数的关键程度确定是否需要对 其所用仪器仪表进行监测和控制。包括PAT技术的使 用。
15:42:57
系统影响性评估（SIA）
• 系统影响性评估：评估系统的运行、控制、报警和故 障状况对产品质量的影响的过程。 • 系统影响性评估将系统分为三类：直接影响系统、间 接影响系统、无影响系统。
15:42:57
系统分类
• ——直接影响系统（DIS）：预计对“产品”有直接影响的 系统，影响到重要房间或功能间的环境条件，及对GxP 文 件的完整性有影响的系统。这些系统的设计和调试符合 GEP。另外，对直接影响系统需要进行确认活动。 • ——间接影响系统（IIS）：预计对“产品”不会产生直接 影响的系统，对关键房间或操作间的环境条件、或GxP 文 件的整体性均无直接影响，但通常是直接影响系统的辅助 系统。这些系统仅需按照GEP 要求设计并调试，不要求做 确认。 • ——无影响的系统（NIS）：对“产品”、重要房间或功能 间的环境条件或GxP 文件的整体性既无直接又无间接影响 的系统。这些系统仅需按照GEP 要求设计并调试。
2025年设备管理培训讲义可编辑修改精选全文完整版
可编辑修改精选全文完整版设备管理培训讲义11使用部门职责：（主要履行执行的职责）1.1贯彻执行公司设备管理制度，建立健全部门设备管理组织机构、职责划分、人员配备、设备管理实施细则和业务流程。
1.2起草、修订本部门设备的“预防性维护检修程序”和“标准操作程序”，经批准后组织培训和贯彻执行。
1.3制订本部门设备年度更新改造计划（变更、购置、报废），经批准后组织落实。
1.4制订本部门设备年度和月度预防性维护检修计划，经批准后组织落实。
1.5制订本部门设备及备品备件采购计划（含选型方案或技术条件），参与相关市场及技术调研并提出建议。
1.6组织本部门设备的进场验收、安装调试、首期培训工作；制订本部门设备I Q/O Q/P Q（含义）方案，经批准后组织实施。
1.7建立并维护本部门设备管理台帐、设备技术档案。
1.8组织本部门设备事故的调查处理并提出处理意见，经批准后负责落实。
（培训要义：制度是对行为的限定，强制执行的，有规定就不能违反）2设备的分类对公司级主要设备、车间级主要设备发生的事故负直接责任；对车间级一般设备发生事故负管理责任，由生产班组负直接责任。
2.1分类原则：A类设备：是指对公司主要产品的生产、质量、安全、资产保值增值，产生重大影响的关键设备。
B类设备：是指对车间主要产品的生产、质量、安全、资产保值增值，产生较大影响的关键设备。
C类设备：是指除A类、B类关键设备之外的其它设备。
.2.2符合以下标准的设备作为公司级主要设备管理蒸馏（精馏）设备：塔径在Φ400及以上蒸馏（精馏）系统（包括塔设备、再沸器、冷凝器）。
干燥器：120L以上沸腾干燥机。
1000L以上的磁力密封搅拌反应罐。
过滤分离离心设备：1200型以上离心分离机。
空调及纯化水设备：洁净区空调系统（空调机组、洁净区送回风系统）、纯化水循环供水系统（循环泵、过滤器、消毒设备、循环主管网）。
1.2.10特种设备：电梯、压力容器、提升机。
如曲马多关键设备：氨甲化提取罐、格氏罐、氨甲化反应罐、格氏水解罐、提升机、成盐罐成品结晶罐、精制罐、精制离心机、旋转干燥器、空调机组、电梯、空调系统、纯化水系统、洁净厂房。
TPM培训讲义课件142张
• 我们对现代企业设备维修模式的探讨是一个不间断的过程， 永远都不会有最好，而只有更好。不断“否定”自我，才 能不断超越自我。我们将在这个领域内不断探索，不断改 进，不断发展。
• 只要我们坚持做下去，我们也敢于象日本人那样，追求并 期待“零”目标的实现。
第二部分:TPM活动内容
一、自主保全
（一）、什么是自主保全
第一部分：认识ＴＰＭ
一、什么是TPM
TPM即全员效率维修(Total Productive Maintenance)。 定义：
以最有效的设备利用为目标，以维修预防、预防维 修、改善维修和事后维修综合构成生产维修为总运行体 制，由设备的全程管理部门、使用、维修等所有有关人 员，从最高经营管理者到第一线作业人员全体参与，以 自主的小组活动来推行生产维修，使损失最小化，效益 最大化的活动。 要点：效率最大化、全员参与
自主保全活动就是以操作人员为主，对设备和装置 依据特定的标准，凭五官进行外表层面的检查。通过一 定的教育训练，使之自主开展清扫、点检、加油、紧固 等设备保全活动，及进一步能对微小的故障做简单的修 理和改善。
我们可以尝试开展如下活动： 1）保养(清扫):对设备工作环境进行清洁和整顿。 2）点检：对设备基本工作环境、外部条件、外观等 进行检查。
备等。 个别改善：针对设备缺陷展开的改善活动。 品质保全：通过设备维修活动改善和提高产品品质的活动。 设备前期管理：即从方案规划、采购到投入服役的全程管理。 教育训练：技术及管理培训，不断提高员工技术技能。 安全与卫生：人员操作安全与环境卫生标准。使人机处于良好工
作状态。 间接部门效率化：提高间接业务部门关联业务效率。
四、 TPM的内容
企业经营效率化
核心是全员参与，预防为主 零故障、零灾害、零不良、……零损失
• 只要我们坚持做下去，我们也敢于象日本人那样，追求并 期待“零”目标的实现。
第二部分:TPM活动内容
一、自主保全
（一）、什么是自主保全
第一部分：认识ＴＰＭ
一、什么是TPM
TPM即全员效率维修(Total Productive Maintenance)。 定义：
以最有效的设备利用为目标，以维修预防、预防维 修、改善维修和事后维修综合构成生产维修为总运行体 制，由设备的全程管理部门、使用、维修等所有有关人 员，从最高经营管理者到第一线作业人员全体参与，以 自主的小组活动来推行生产维修，使损失最小化，效益 最大化的活动。 要点：效率最大化、全员参与
自主保全活动就是以操作人员为主，对设备和装置 依据特定的标准，凭五官进行外表层面的检查。通过一 定的教育训练，使之自主开展清扫、点检、加油、紧固 等设备保全活动，及进一步能对微小的故障做简单的修 理和改善。
我们可以尝试开展如下活动： 1）保养(清扫):对设备工作环境进行清洁和整顿。 2）点检：对设备基本工作环境、外部条件、外观等 进行检查。
备等。 个别改善：针对设备缺陷展开的改善活动。 品质保全：通过设备维修活动改善和提高产品品质的活动。 设备前期管理：即从方案规划、采购到投入服役的全程管理。 教育训练：技术及管理培训，不断提高员工技术技能。 安全与卫生：人员操作安全与环境卫生标准。使人机处于良好工
作状态。 间接部门效率化：提高间接业务部门关联业务效率。
四、 TPM的内容
企业经营效率化
核心是全员参与，预防为主 零故障、零灾害、零不良、……零损失
特种设备使用安全管理培训讲义
式起重机，或生产率大于或者等于300t/h的装卸桥），且提升高度
大于或者等于2m的起重机；层数大于或者等于2层的机械式停车设
备。
通用桥式起重机、防爆桥式起重机、绝缘桥
桥式起重机
式起重机、冶金桥式起重机、电动单梁起重
机、电动葫芦桥式起重机
通用门式起重机、防爆门式起重机、轨道式
门式起重机
集装箱门式起重机、轮胎式集装箱门式起重 机、岸边集装箱起重机、造船门式起重机、
落实管理机构和责任人员
《特种设备使用管理规则》2.4.2.1 安全管理负责人 特种设备使用单位应当配备安全管理负责人。特种设备安全管理负责人是 指使用单位最高管理层中主管本单位特种设备使用安全管理的人员。按照 本规则要求设置安全管理机构的使用单位安全管理负责人，应当取得相应 的特种设备安全管理人员资格证书。
承压蒸汽锅炉
承压热水锅炉
有机热载体锅炉
有机热载体气相炉 有机热载体液相炉
立式蒸汽锅炉
卧式蒸汽锅炉
禁用：燃煤锅炉、 非专用生物质锅炉
蒸汽发生器
排除：小型汽水两用炉、常压锅炉、真空 （负压）锅炉
种 类 类 别（4）
品 种（14）
压力 容器
压力容器，是指盛装气体或者液体，承载一定压力的密闭设备，其
用机
动车
机动工业车辆
叉车
辆
非公路用旅游观光车
辆
什么是叉车？
叉车，是指通过门架和货叉将载荷起升到一定高度进行 堆垛作业的自行式车辆，包括 平衡重式叉车 前移式叉车 侧面式叉车 插腿式叉车 托盘堆垛车 三相堆垛车
二、特种设备使用管理要求
特种设备法规标准体系
体系框架：分为五个层次 第一层次：法律 第二层次：行政法规 第三层次：行政规章 第四层次：安全技术规范 第五层次：安全技术规范引用标准
设备验证培训讲义
•2023/5/31
•3
一、法规要求
第一百四十条 应当建立确认与验证的文件和记录，并能 以文件和记录证明达到以下预定的目标：
（一）设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预 定用途和本规范要求；
（二）安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装 符合设计标准；
（三）运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设 计标准；
• 根据实际情况绘制采样点分布图
•2023/5/31
•39 •39
空调净化系统验证－性能确认来自微生物测定• 沉降菌（培养皿法） • 浮游菌（浮游菌采样器）
• 注意！欧洲药典中关于微生物培养的内容（培 养条件、培养时间、培养基种类）与中国药典 有所不同；用到的培养基需进行灵敏度试验
• 欧洲药典中的条件和时间
细菌 30-35℃，120h 霉菌和酵母菌 20-25℃，120h
•2023/5/31
•40 •40
•2023/5/31
•5
三、设备的生命周期管理
•2023/5/31
•6
四、设备验证
URS的编制 风险分析 设计确认DQ 安装确认IQ 运行确认OQ 性能确认PQ 验证结论及变更
•2023/5/31
•7
设备确认的内容和要求
风险分析 采用FMEA失败模式分析
•2023/5/31
•8
•第八十三条 生产设备应当在确认的参数范 围内使用。
•2023/5/31
•25
七、设备验证-变更控制
变更控制 1. 设备发生变更； 2. 设备日常使用后的磨损（定期验证）； 3. 其它附属设施的变更可能影响设备的变更
； 4. 变更后的验证和校验
•2023/5/31
设备巡视培训讲义（PPT39页)
二、电气设备巡视检查的规定
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巡视类型 及其巡视 周期规定
1.日常巡视检查 日常巡视是指运行人员每天对设备的巡视。 日常巡视的次数一般按下列情况进行：交接 班巡视、高峰负荷巡视和晚间闭灯巡视。 （1）交接班巡视：是指在交接班过程中对 设备的巡视检查，在交接班时进行。 （2）高峰负荷巡视：是指每天对设备的正 常巡视检查，常规情况下，在每天中午 14:00 ～14:30时进行。 （3）夜间闭灯巡视：主要是要求运行人员 在夜间黑暗中检查设备接点接头的发热烧红 、 电 晕 放 电 等 情 况 ， 在 每 晚 的 21:00 ～ 22:00时进行。
二、电气设备巡视检查的规定
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巡视过程的 注意事项
3.运行人员必须认真、按时巡视设备。 对设备的异常状态要做到及时发现，认 真分析，正确处理，做好记录，并向有 关上级领导回报。 4.巡视高压设备时，人体与带电导体的 安全距离不得小于安全工作规程的规定 值，严防因误接近高压设备而引起触电 事故的发生。 5.巡视无人值班变电所时，必须在变电 所出入登记本上登记。离所前，必须将 门、窗和灯关好。
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变电站巡视及倒闸操作基本技能
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第一部分： 变电站电气设备的巡视检查
1 概述 2 电气设备巡视检查的规定 3 电气设备巡视检查的方法 4 电气设备巡视检查的项目 5 各种电气设备的巡视检查
一、概述
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变电 站的 巡视 检查 制度
设备巡视检查制度是变电站运行管理工作 的一个重要组成部分，它是检查设备运行状况， 掌握设备运行规律，确保变电站安全运行的必 不可少的管理制度。该制度包含了电气设备巡 视检查的规定、电气设备巡视检查的方法、电 气设备巡视检查的项目等几方面的内容。
DCS培训讲义(技能培训班)ppt课件
发展历程
DCS系统经历了从模拟仪表控制系统到数字化控制系统的演变过程，随着计算 机技术和网络通信技术的发展，DCS系统的功能和性能不断提升，应用领域也 不断扩展。
DCS系统组成及功能
系统组成
DCS系统主要由现场控制站、操作员站、工程师站、通信网络等组成。其中，现场控制站负责数据采集和控制执 行，操作员站提供人机交互界面和监控功能，工程师站用于系统组态和维护，通信网络实现各站点之间的数据传 输和信息交换。
DCS系统在电力行业中用于火电厂、水电 站等发电设备的监控和控制，实现发电过 程的自动化和智能化管理。
钢铁冶金
水泥建材
钢铁冶金行业采用DCS系统可实现炼铁、 炼钢、轧钢等工艺流程的自动化控制，提 高生产效率和能源利用效率。
水泥建材行业应用DCS系统可实现原料破碎 、粉磨、煅烧等工艺流程的自动化控制，降 低能耗和生产成本。
DCS系统自带的编程软件，如组态王、力控等。
3
编程语言与工具的选择
根据控制要求和系统性能选择合适的编程语言和 工具。
组态界面设计与实现
界面设计原则
直观、易用、美观，符合操作习惯。
界面组成元素
图形、文本、按钮、指示灯等。
界面实现方法
使用DCS系统提供的图形库和组态工具进行界面设计和实现。
数据采集、处理与存储方法
注意事项
确保电源稳定、避免误操作、关注系统状态 、及时记录问题。
故障诊断与排除技巧
故障识别
通过观察、听取、询问、测量等方式识别故 障。
故障定位
利用故障现象、系统日志、诊断工具等手段 定位故障点。
故障排除
根据故障性质采取相应的排除措施，如更换 故障部件、调整参数等。
经验总结
对故障处理过程进行总结，形成案例库，为 后续维护提供参考。
DCS系统经历了从模拟仪表控制系统到数字化控制系统的演变过程，随着计算 机技术和网络通信技术的发展，DCS系统的功能和性能不断提升，应用领域也 不断扩展。
DCS系统组成及功能
系统组成
DCS系统主要由现场控制站、操作员站、工程师站、通信网络等组成。其中，现场控制站负责数据采集和控制执 行，操作员站提供人机交互界面和监控功能，工程师站用于系统组态和维护，通信网络实现各站点之间的数据传 输和信息交换。
DCS系统在电力行业中用于火电厂、水电 站等发电设备的监控和控制，实现发电过 程的自动化和智能化管理。
钢铁冶金
水泥建材
钢铁冶金行业采用DCS系统可实现炼铁、 炼钢、轧钢等工艺流程的自动化控制，提 高生产效率和能源利用效率。
水泥建材行业应用DCS系统可实现原料破碎 、粉磨、煅烧等工艺流程的自动化控制，降 低能耗和生产成本。
DCS系统自带的编程软件，如组态王、力控等。
3
编程语言与工具的选择
根据控制要求和系统性能选择合适的编程语言和 工具。
组态界面设计与实现
界面设计原则
直观、易用、美观，符合操作习惯。
界面组成元素
图形、文本、按钮、指示灯等。
界面实现方法
使用DCS系统提供的图形库和组态工具进行界面设计和实现。
数据采集、处理与存储方法
注意事项
确保电源稳定、避免误操作、关注系统状态 、及时记录问题。
故障诊断与排除技巧
故障识别
通过观察、听取、询问、测量等方式识别故 障。
故障定位
利用故障现象、系统日志、诊断工具等手段 定位故障点。
故障排除
根据故障性质采取相应的排除措施，如更换 故障部件、调整参数等。
经验总结
对故障处理过程进行总结，形成案例库，为 后续维护提供参考。