医药行业法国老师培训(经典)
2024年药品培训计划

2024年药品培训计划随着医学科技的不断发展和创新,药品行业也不断面临新的挑战和机遇。
为了提高从业人员的专业水平和素质,及时跟上行业发展的步伐,药品培训计划成为了必不可少的一部分。
2024年,我们将继续致力于开展全面、系统的药品培训,以满足行业需求,促进从业人员的成长和发展。
一、培训目标1.提高从业人员的专业水平和素质,增强其药品相关知识和技能;2.加强对新药研发、生产、监管等方面的培训,促进行业创新发展;3.推动从业人员的综合素养提升,培养良好的职业道德和专业精神;4.促进企业管理和人才队伍建设,提高整体效益和竞争力。
二、培训内容1.新药研发与临床试验(1)国内外新药研发趋势及市场需求;(2)临床试验设计和管理;(3)新药上市管理及审批流程;(4)新药研发相关政策法规解读。
2.药品生产管理(1)GMP及药品生产质量管理;(2)药品生产工艺及装备介绍;(3)现代药品生产技术和工艺创新;(4)药品生产企业质量管理标准。
3.药品质量监管(1)药品质量监管体制和政策法规解读;(2)药品监管检查与风险评估;(3)药品不良反应监测及应急处理;(4)药品流通监管及溯源体系建设。
4.药学知识与临床应用(1)药理学、药剂学基础知识;(2)常见疾病用药指南;(3)临床药师的角色和作用;(4)个性化用药和临床转化研究进展。
5.职业素养和管理能力(1)医药行业职业道德和行为规范;(2)沟通技巧与团队协作能力;(3)领导力和人际关系管理;(4)创新思维和问题解决能力。
三、培训方式1. 线上培训通过网络直播、视频课程、在线讨论等形式,开展针对性强、灵活多样的培训活动。
借助互联网技术,方便多样的学习方式,并且可以节省时间和成本。
2. 线下培训举办行业峰会、学术讲座、座谈会等活动,为从业人员提供更深入、实用的培训内容。
同时,也提供专业辅导和实践技能培训,让学员能够更直观地了解和掌握相关知识和技能。
3. 实践培训组织实地考察、企业实习和项目实践等形式,让学员能够亲身参与到行业实践中,增强学习的深度和广度。
2024年医药市场培训资料

寻求新的合作机会
04、
亚洲市场
中国医药市 场快速增长
政策支持助推产 业发展
印度仿制药 产业崛起
低成本优势突出
日本医药产 业国际化
制药技术领先
拉丁美洲市场
拉丁美洲医药市场充 满活力,巴西、阿根 廷和哥伦比亚等国家 的医疗服务市场不断 发展壮大,各国政府 积极推动医疗卫生事 业,为患者提供更好 的医疗保健服务。
仿制药数据市场问题
防止仿制药数据非法获取
建立数据共享机制
03、
跨境知识产权合作
推动国际知识产权合作协议
加强跨国知识产权执法
04、
2024年医药市场 政策展望
随着医药科技的不断 发展和创新,2024 年的医药市场将迎来 更多政策和法规的调 整与更新。政府部门 将加强监管,企业将 更加注重合规经营, 医药市场将更加规范 健康,为广大患者提 供更加优质的医疗服 务。
2024年医药市场培训资料
汇报人:XX
2024年X月
目录
第1章 2024年医药市场概况 第2章 2024年医药市场技术创新 第3章 2024年医药市场全球情势 第4章 2024年医药市场政策法规 第5章 2024年医药市场营销策略 第6章 2024年医药市场未来展望
● 01
第1章 2024年医药市场概况
01、 基因编辑技术
利用CRISPR等技术对基因进行精准编辑
02、 细胞治疗
通过细胞治疗技术修复病变组织
03、
人体器官再生
利用生物工程技术培育人体器官,解决器官移 植难题
04、
生物工程
生物工程技术如基因 编辑和细胞治疗正在 迅速发展,为医药市 场带来革命性变化。 生物工程可以实现人 体器官再生,为患者 提供新的治疗选择。
药品培训计划培训内容ppt

药品培训计划培训内容ppt 第一部分:药品基础知识
1. 药品分类
- 根据药理作用分类
- 根据化学结构分类
- 根据药品用途分类
2. 药理学
- 药物在体内的作用机制
- 药物作用的动力学与药效学
3. 药品的命名
- 通用名与商品名
- 药品的标示和包装
4. 药品合理使用
- 药品的使用原则
- 药品的使用禁忌
第二部分:常用药品知识
1. 消化系统药品
- 抗酸药
- 消化道保护药
2. 心血管系统药品
- 降压药
- 心脏病用药
3. 抗感染药品
- 抗生素
- 抗病毒药
4. 神经系统药品
- 镇静安眠药
- 抗抑郁药
5. 药物相互作用
- 药品相互作用的机制
- 常见的药物相互作用案例第三部分:药品销售知识1. 药品市场
- 药品供需情况
- 药品市场发展趋势
2. 药品销售技巧
- 客户沟通与需求分析
- 销售礼仪与技巧
3. 药品行业规范
- 药品销售管理规定
- 药品广告法规
第四部分:药品安全知识1. 药品质量管理
- 药品生产质量管理
- 药品流通质量管理
2. 药品不良反应
- 药品可能引发的不良反应 - 不良反应的处理方法3. 药品安全教育
- 药品安全知识宣传
- 药品安全意识培养
结语
通过本次培训,参训人员将对药品的基础知识、常用药品、销售知识和药品安全知识有系统的了解和掌握,能够更好地服务于客户,提高销售技能,促进药品行业的健康发展。
医药行业销售培训PPT课件

收場
添加标题
訪後分析
03
06
09
添加标题
開場
添加标题
處理反對意見
添加标题
實地拜訪
探索與鑑定需求
/CONTENTS
01
需求是什麼 ? 發展觀 種 類
02
探索/鑑定需求的工具 ?
03
如何擴大/提高客戶的需求 ?
需求的概念
NEEDS = WANTS 需 求 = 表面需要
01
需求的意義
01
但是 ---- "要怎樣才能提高顧客的需求呢?"
提高顧客的需求
擴大需求的方法
1
2
銷售量 專業知識,技巧 育成率/孵化率 外觀整/齊度
提高或增加某些事物
經營成本 抱怨次數 死亡率
降低或減少某些事物
分析客戶的要素
企業與業務概況
01
人員及組織
02
生產細節
03
績效評估方法
04
使用的產品
05
疾病挑戰程度
06
b8
評論或分析事物
作出推測
說出自己的感受
基本句型
啟發性問句
1.
2.
1.
2.
1.
2.
HOME WORK - 啟發性問句
b9
角色扮演觀察紀要
MAKE NO ASSUMPTION ABOUT WHAT THE CUSTOMER IS THINKING.?HIS PERCEPTIONS MUST BE IDENTIFIED/ CONFIRMED ON EVERY CALL. 不要假設你知道顧客的想法! 每一次拜訪你都必需去了解及鑑定顧客的看法!!
医药行业销售培训
药品专业知识培训ppt课件

监测方法包括自发报告、重点医院监测 、重点品种监测等,报告则应按照相关 规定及时上报,确保信息能够及时传递
和处理。
04
药品营销与市场推广
药品营销策略
品牌营销
通过建立品牌形象、提升品牌知 名度和美誉度,增加消费者对药
品的信任和认可。
渠道营销
通过医药批发商、零售药店、医 疗机构等渠道,将药品销售到目
评估内容包括药品的成分、药理作用 、毒副作用、禁忌症、注意事项等, 以及药品在不同人群中的使用安全性 。
药品有效性的评价方法
药品有效性评价是药品研发和上市过程中的另一重要环节,通过对药品的有效性进 行科学评估,确保药品能够达到预期的治疗效果。
评价方法包括临床试验、随机对照试验、双盲试验等,通过这些方法可以客观地评 估药品的有效性。
根据临床实践经验,结合患者的具体情况,制定合理的用药方案。
药物相互作用与配伍禁忌
了解不同药物之间的相互作用和配伍禁忌,避免不良反应的发生。
特殊人群用药的注意事项
1 2
儿童用药
儿童处于生长发育阶段,对药物的代谢和排泄与 成人不同,需谨慎用药。
孕妇和哺乳期妇女用药
孕妇和哺乳期妇女在用药时应特别注意,避免对 胎儿或婴儿造成不良影响。
药品广告审查与监管
广告审查
对药品广告进行审查,确保广告内容真实、合法、科学。
监管措施
加强对药品广告的监管,打击虚假广告和违法宣传行为。
消费者教育
通过宣传和教育活动,提高消费者对药品广告的识别能力和判断力 ,避免受到虚假广告的误导。
05
药品使用与合理用药
处方药与非处方药的管理
处方药管理
01
处方药必须凭执业医师或执业助理医师开具的处方才可调配、
拿走不谢药品管理法培训-2024鲜版

实施要求
药品生产企业必须按照GMP要求,建立和完善质量管理体系,确保药品生产全过程的质量可控。同时 ,企业应当配备与药品生产相适应的管理人员和技术人员,加强员工培训,提高员工素质。
2024/3/28
9
生产过程中质量控制与监督
2024/3/28
质量控制
药品生产企业应当建立严格的质量控制体系,对原料、辅料、包装材料等进行严 格检验,确保符合质量标准。同时,企业应当对生产过程中的中间产品、待包装 产品和成品进行质量控制,确保产品质量稳定。
100%
质量管理体系建立
企业应建立完善的质量管理体系 ,包括质量方针、目标、组织结 构、职责权限等。
80%
设施与设备管理
企业应配备与所经营药品相适应 的设施和设备,并确保其正常运 行和维护。
2024/3/28
13
购销渠道和价格管理
购销渠道管理
企业应建立合法、稳定的购销 渠道,确保药品来源的合法性 和可追溯性。
2024/3/28
6
02
药品生产企业管理
2024/3/28
7
生产许可制度及申请流程
药品生产许可制度
药品生产企业在生产药品前,必须依法取得药品生产许可证,未取得生产许可 证的,不得生产药品。
申请流程
申请药品生产许可证的企业,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品 监督管理部门提出申请,并提交相关材料。经审查符合规定的,予以批准,并 发给药品生产许可证。
2024/3/28
21Leabharlann 涉及刑事责任移送处理情况2024/3/28
移送标准
对于涉嫌构成犯罪的药品违法行为, 应当及时移送公安机关追究刑事责任 。
移送程序
制作涉嫌犯罪案件移送书,载明移送 依据、移送理由、移送期限等内容, 连同相关证据材料一并移送公安机关 。同时,应当将移送情况及时告知相 关当事人。
医药销售技巧培训

医药销售技巧培训第1讲医药专业销售技巧概述【本讲重点】医药专业销售定义大夫的角色认知医药代表的角色认知医药代表的职业素养要求专业医药销售的定义及大夫的角色1.专业医药销售的定义专业医药销售,确实是基本药品的销售。
在销售过程中,能充分表达专业的学术形象,有目的、有步骤地巧妙应用技巧,不仅使大夫明白和理解,更重要的是使他们能同意和同意你的瞧点和产品,最终到达销售目的。
大夫的角色药品作为一种特殊商品,被分为处方药〔Ethic〕和柜台药〔OTC〕两种。
以处方药〔Ethic〕的销售环节为例,从药厂生产出厂——医药商业公司——医院药剂科——医院药房——大夫处方——患者购置。
图1-1药品销售链条在整个药品销售链条中大夫发扬着要害的作用。
大夫同意正确的信息,处方正确,能够治病救人,改善健康;大夫处方不当或错误,会导致疾病的发生,甚至于危及生命。
因此大夫在医药销售的环节中扮演着非常重要的角色,药品为大夫带来有效的治疗,确实是基本大夫需要获得的最大利益。
医药代表的角色1.医药代表的角色定位据一项调查显示,临床大夫73%的新药信息来自于各药厂医药代表的直截了当介绍。
因此,假如你咨询医药代表是谁?医药代表确实是基本:医药专业销售呼唤高素养的医药代表,呼唤有成功进取心的医药代表。
旧时销售员仅有送货和签合同等的功能,现代医药代表是企业与大夫之间的载体,公司产品形象的大使,产品使用的专业指导,企业组织中成功的细胞。
2.医药代表的角色认知针对现代医药代表的角色定位,医药代表应明确以下四点认知:【案例】某医药代表的工作描述职位:医药代表上级主管:销售经理或地区主管工作区域:青都市工作目的:①建立并维护公司的良好形象②讲服采购人员购置公司的产品③讲服客户正确应用公司的产品④关心应用我们产品的客户取得最正确的效果⑤逐渐扩大产品的应用⑥鼓舞客户不断应用我们的产品⑦为应用我们产品的客户提供关心、解决咨询题、往除障碍⑧收集提供市场综合信息⑨收集提供竞争对手产品及市场信息销售人员的全然职责:①到达个人的营业目标并完成每一产品的目标②完成推广方案并使投进取得最大效益③进行有方案的行程访咨询提高工作效率④确保本区域内行政工作及时正确⑤对客户中的要害人物进行有效讲服及定期访咨询⑥确保对每一位客户的效劳符合公司的标准并维持适当的库存⑦方案预备每一天每一次的访咨询,确保公司及个人目标的设定⑧确保回款及赊账符合公司的要求程序医药代表应有的素养1.医药代表应具备的知识医药代表的知识结构应该不断更新和更为广博。
《药品管理法》培训PPT课件

根据药品的安全性、有效性、使用针对性和购买方便性进行分
类管理。
医疗机构用药管理规范
医疗机构用药的基本原则:安全、有效、经济、合理。
医疗机构用药的监管:对医疗机构用药进行监督、检查和指导,确保用药的安全和 有效。
医疗机构用药的规范:制定医疗机构用药规范,明确用药标准、方法和注意事项, 规范医疗机构的用药行为。
药品召回级别
一级召回、二级召回、三级召回
药品退市程序
企业申请、审评审批、注销批准证明文件
04
药品使用与监管
处方药与非处方药的管理规定
处方药
01
必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。
非处方药
02
不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和
使用。
处方药和非处方药的分类管理
03
药品不良反应监测与报告制度
药品不良反应的定义
指合格药品在正常用法用量下出现的 与用药目的无关的或意外的有害反应 。
药品不良反应的监测
药品不良反应的报告
药品生产、经营企业和医疗机构应按 规定报告药品不良反应,并采取必要 的控制措施,防止药品不良反应的扩 大和蔓延。
建立药品不良反应监测制度,对药品 不良反应进行监测、报告和分析。
06
法律责任与案例分析
违反《药品管理法》的法律责任
民事责任
违反《药品管理法》规定,给他人造成损害的,依法承担民事赔偿责任。
行政责任
违反《药品管理法》规定,尚不构成犯罪的,由县级以上药品监督管理部门没收违法所得 和违法生产经营的药品、医疗器械,并可以没收违法生产经营使用的原辅材料、包装材料 、工具、设备等物品。
者隐瞒副作用。
宣传形式要求
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1医药行业法国讲师培训医药行业的特点是所有的这些企业现在处于快速增长的阶段,而且周期性不是很强,所以整个在股市上反应出来,股票的价格相对来说很高,而且上涨得很快。
周期性不强,全球医药市场规模在 3000 亿美元,以每年7%的速度快速成长是一个年轻的,仍比较分散的行业,目前正处于集中化程度提高的过程中盈利能力强科技进步很快,对医药行业的影响非常大从这张幻灯片上我们可以看出,整个医药行业的特点是一个快速成长的市场,从世界上医药行业的增长率来看,每年增长7%。
这个行业也是利润率非常高的行业,另外一个行业还有自身的一个特点,集中的程度越来越多,在世界市场上医药行业大的企业开始相互合并,出现一些更大的医药企业。
集中化程度越来越高的趋势在别的一些行业也逐渐反应出来,比如汽车行业、计算机行业。
我们一会儿上课的时候,还要看一看这个原因到底是什么。
另外还有一个非常重要的特点,在医药行业中科技进步对行业的影响非常大。
1.快速扩张的市场-结构性因素支持医药市场的增长人口的增长老龄化的提高医疗使用面扩大医疗的进步刚才我们提到医药市场是快速增长的市场,每年增长率是7%,这已经远远高于整个西方国家经济增长的速度。
提示一:增长我们指一个行业高增长还是低增长,通常与本国GDP 增长的速度相比2人口老龄化非常快,另外是医疗不断地进步,是两大因素。
在今后的时间里,这些因素将仍然存在,仍然会影响这个市场。
1.1 人口老龄化到 2010 年,60 岁以上的人口占法国人口的22%该年龄段的人用药比其他年龄段人口平均用药多 30%以上前面我们已经提到人口老化给经济增长所带来的影响,人口老化的问题基本在西方所有的国家都有,比如在法国到2010 年超过60 岁以上的人口将占到整个人口近四分之一,这个年龄段的人医药的消费量远远高于平均量的30%。
从左边的表格大家可以看到这是法国60 岁以上的老人在人口中间的比例。
85 年的时候比例大概18%左右,随着时间的不断推移,这个比例越来越高,正是这些人养活了整个医药行业的企业。
这样就可以刺激医药行业的利润增长。
提示二:行业指标可见,医药行业应关注人口的结构,人口老龄化指标。
1.2 保健支出的增加除了医药消费者数量的增长对整个行业带来了影响,另外还有一个普通家庭中对保健的需要,它的开支也在不断地增长。
1.3 科学技术的发展推动医药行业的增长还有一个非常重要的原因,就是科学技术的发展对这个行业的影响,我稍后还会提到这个问题。
大家已经知道,发现很多以前没有的疾病,这个在医药行业也要进行相应的科研。
1.4 欧洲市场与美国市场的比较地区医药市场地理分布% 国家医药市场增长%北美33 美国10西欧27 加拿大123日本17 日本-5拉丁美洲8 法国 3亚洲5 意大利6其他10%不同国家医药行业的增长是不同的我们可以看出美国医药行业的增长量甚至超过10%,同时我们在这张表上也可以看出各个国家的发展水平是不一样的。
出现这样的不平衡状态的原因,并不是因为各个国家的人口不一样,消费不一样,而是因为各个国家在医药行业、卫生保健行业所采取的政策不一样。
比如说美国、加拿大,它们的医药行业增长率非常高,因为在这些国家,它对用药的一些限制、一些政策非常少。
因为在北美这些国家医药行业的企业,它们有自由定价的权利,另外还可以对它们自己的产品做很多广告促销。
相反在欧洲国家情况就不一样了,它们整个医药卫生体系与美国的差别比较大。
因为所有在医药方面的花费都是由国家来支付的。
因为这个国家在医疗保健方面、医疗保险方面支付的费用越来越高。
所以国家为了保证财政不会出现赤字,就要求压缩这方面的支出。
所以就使得欧洲这些国家的医药市场增长率下降了,远远落后于美国、加拿大这些国家。
大家可以在这张表上看到法国的增长率可以说是这个表上的国家中是最低的了。
因为在法国政府采取了最严格的节约医疗费用开支的政策。
同时我们还可以看到在日本是一个负增长的情况,这也是因为政府所采取政策的原因。
因为在日本强制要求每两年医药的价格要比原来有所下降。
所以这对整个企业的利润就产生了非常大的影响,因为它是强制性地要求这个企业降低医药价格。
大家可能都知道,虽然是不同的行业,但是影响利润率最重要的原因是价格因素,而不是销售量这个因素。
所以总的来说,从这张表上我们可以得出这样一个结论,在欧洲医药行业增长势头比较缓慢,北美增长势头比较强劲。
不同国家的定价不一样不同的国家定价的情况不一样,像法国这样的国家所有的药价都是由政府规定的,在美国根据市场上的变化来确定药品的价钱。
法国政府定价的制度下,医药的研制机构和政府经过一种协商的方式来确定药品的价钱。
所有药的性能、治病的效果向有关的机关进行汇报,通过这个和它的政府最后确定药品的价格。
而在美国的市场上完全根据药品的治疗效果来确定价钱。
如果企业药的效果要比已经有的药都好的话,可以卖出比较高的价钱。
同时它可能用药的效果要比别的药效果好来说服治疗的医生接受这样一个价钱。
4企业尽量把它的新药的效果向政府的有关部门进行汇报,它所做的数据比现在市场上已经有的药效果能提高多少,还有它的药有没有负作用,药有没有其它一些特性,政府根据这样的一些情况,最后确定药的价格。
这个价格一旦确定下来以后,基本上是不变的,不论医生,还是药店或者说是病人,都没有办法改变这个价格,尤其是病人根本不参与对价钱的确定中来。
在美国也是一样的,就是病人完全不介入药品价钱的确定,在美国我们早晨已经说过,药的价钱完全由市场来决定的,政府对此不确定药品的价格,主要这个价格是由药品的生产商和销售商之间协商确定的。
在美国社会保障机构不是政府机构,病人一般是在社会保障机构的保障之下的,不会直接的介入到对药品价钱的确定过程中间去。
它主要是一些社会保障机构通过与病人的接触,影响零售商,销售商再和生产商之间确定药品最后的价钱。
而且这个价钱也有可能因为销售商的一些因素,在市场上可能出现一些变化。
全球医药市场分额的分布这样一个发展的趋势所带来的结果,就是左边这个图上表现出来的,北美在整个世界所占份额是第一位,比整个欧洲市场要高出一些。
如果我们把北美这个市场的份额和西欧市场加起来,我们可以看出已经超过整个世界市场的50%,再加上日本占17%的份额,这三个地方加起来的市场份额占整个世界的绝大部分。
刚才我们已经看了影响整个世界医药行业发展的一些主要的地区,但是整个增长的趋势,由于国家政策的不同,也充分体现出来。
提示三:政策的影响,价格的制定医药行业受到政策的影响非常大,它的价格不完全取决于供需关系。
林义相:医药行业特别之处,付钱的人首先无法讨价还价。
还有一个更特殊的是医药产品销售的对象是医生,医生开什么用什么,不知道你们注意到没有,这个跟别的产品是不一样的。
2. 研发费用高,新药的潜力对医药公司至关重要另外医药行业前面提到有一个非常大的特点,它用于研究新药品的开支数目比较大。
医药行业用于研究开发新药物的费用,它在整个营业额中所占的比率比别的行业都要高。
除了一些新兴的产业,比如信息产业或者电子产业,它们用的研究费用也是比较高的。
从整个世界的平均水平来看,研发费用占整个销售额的大概13%左右。
但是对于不同的医药企业说,数字变化的幅度还是比较大的,一般在10%—20%之间。
这也就是说企业不仅要保证一个相当的利润率。
另外还要在整个盈利中多出13%作为研究开发的费用,尤其是近几年研究开发的费用增长速度比较快。
52.1 研发费用高的原因产生这方面研究开发的开支比较大的原因是,政府在这方面采取了一些规定。
也就是说,如果这个企业想开发研究一种新药物的时候,它不能够决定把这种药物推向市场。
因为在过去曾经发生这方面很多失误和事故,因为企业在没有做足够的试验以后就把新药推向市场,产生很多不良的影响,或者说药的负作用很大,或者说药对人体是危害很大的。
所以现在在西方国家对开发新药的规定非常严格,要求在新药推向市场以前,做好几年的试验。
这样我们就不难看出所有研究开发的费用都哪里去了。
在相当长一段时间内,我们要对药物进行试验,包括临床实验,到我们有足够证据证明这个药有用以后,我们才能把这个药推向市场。
开发一种药的费用估计在 5 亿美元,花15 年的时间在开发药的任何一个阶段,都存在失败的风险费用最昂贵的阶段是对人的临床试验这样的限制使得我们现在开发一种药的费用所需的费用相当高,一般在5 亿美元左右。
如果说从开头刚开始开发一个药物到最后临床实验结束,一般时间大概是15 年。
因为对于很多新开发的药物来说,我们并不特别对它的性能了解非常清楚,也就是说存在相当的风险。
所以,对医药企业所开发的新药不能只局限于一种,一般都是同时开发好几种药物,这样才能保证有一种药物通过在临床试验证明是有效的,可以推向市场。
企业它在研究开发最初,可能已经针对市场上的需求得出一个最初的目标。
比如现在有很多病,医学上还没有找到医疗的方法,比如癌症或者艾滋病。
这样这个药肯定给它带来的利润非常大,它可以在一开始把研究方向定在这个方面,但是并不是他想找到一种什么药,就能找到一种什么药的。
比如说给大家举这样一个例子,美国一个公司最初开发一个产品,是想找到一个治疗高血压的药,前面试验认为比较成功,但是做第三期临床试验的时候,它发现这个药还有其它一些作用,最明显的能够治疗脱发,就它转移了它的研究方向。
最后这个药并没有成为治疗高血压的药,而变成一种治疗脱发的药。
所以,在药物开发的最初阶段,可以定下研究方向,但是在整个解救开发不同的阶段,有可能我们在研究阶段会发现不同的变化。
62.2 药物开发的各个阶段现在我们来看一下药物开发的各个阶段,对于评估医药企业来说是相当重要的。
因为这样我们就可以看一下,在分析企业的时候了解它正处于开发阶段的药物有哪几种。
首先药物开发的最初阶段是对药物分子进行研究,一般都是化学研究人员对分子进行研究试验。
一旦这些化学研究人员对某一个分子的研究可能会产生一些有用效用的时候,就要在动物身上做试验。
在这些试验结束以后,如果这个分子通过试验能够体现出科研人员选出的分子是无毒的,而且是有一定效用的时候,又可以进行别的试验。
如果这时候在动物身上已经产生了效用的时候,我们就开始在一些人体身上做试验。
在人身上的试验一般来说都是循序渐进的,叫一期、二期、三期。
首先在一些健康的自愿者身上做试验,这是为了证明这个药没有毒性。
如果这个试验成功以后,我们可以在几十个病人身上做试验,这是为了证明这个药的效能。
如果在前两个试验都成功以后,也就是证明这个药在人身上是有效的,而且是无毒以后,然后在几千个病人身上做大规模的试验,更好地证明这个药的效用。
这个阶段形成的成本最高。
医药企业需要得到所有这些试验中间得出的数据做一份报告,提交给政府的卫生当局,这样卫生当局根据这样一个报告,决定是否把这个药物以后推向市场。