压片机操作及清洁标准操作规程
压片机标准操作规程
压片机标准操作规程
《压片机操作规程》
一、操作前准备
1. 准备好所需的原料及相关辅助设备。
2. 检查压片机各部位是否安装牢固，电源是否接地良好。
3. 调整压片机的工作参数，如压力、温度等。
二、操作步骤
1. 开启压片机的电源开关。
2. 将准备好的原料放入压片机的料斗中。
3. 设置压片机的工作参数，根据需要进行调整。
4. 按照压片机的操作界面提示，启动压片机进行制片。
5. 在操作过程中，严格按照压片机的操作规程进行操作，不得擅自更改参数或进行其他操作。
6. 在制片过程中，定期检查压片机的工作状况，确保制片质量。
三、操作注意事项
1. 操作人员必须熟悉压片机的操作规程，严格按照标准操作程序进行操作。
2. 操作人员必须接受相关的安全培训，并严格遵守安全操作规定。
3. 在操作过程中，不得随意接触机器的旋转部件，以防意外伤害发生。
4. 按照规定的周期进行对压片机的维护保养，确保设备的正常运行。
四、操作结束
1. 停止压片机的运行，关闭电源开关。
2. 清理压片机及其周围的环境，确保设备的整洁。
3. 将压片机的操作记录进行填写，包括操作人员、操作时间、工艺参数等。
通过以上的操作规程，可以有效地确保压片机的安全运行和制片质量稳定。
操作人员在操作前应充分了解和掌握压片机的操作规程，并遵守相关的安全操作规定，做到安全、高效地完成各项操作任务。
压片机操作规程
压片机操作规程引言：压片机是一种常见的工业设备，用于将粉状或颗粒状物料压制成片状。
正确的操作规程对于保证生产效率和产品质量至关重要。
本文将详细介绍压片机的操作规程，包括操作前的准备工作、操作步骤、注意事项等。
一、操作前的准备工作：1.1 清洁设备：在使用压片机之前，需要先清洁设备，确保没有杂质或残留物。
特别是压片模具，应该彻底清洁，以免影响片状产品的质量。
1.2 检查设备：检查压片机的各个部件是否完好无损，特别是电气部分是否正常工作，以及传动装置是否灵活。
如有损坏或异常情况，应及时修理或更换。
1.3 准备原料：准备好需要压制的原料，并按照规定的比例进行混合。
确保原料的质量和比例是符合要求的，以免影响片状产品的成型效果。
二、操作步骤：2.1 打开电源：将压片机连接电源，并打开电源开关。
确认电源电压是否符合设备要求。
2.2 调整参数：根据压片机的要求，调整压力、温度和时间等参数。
不同的原料和产品要求可能需要不同的参数设置。
2.3 加料：将准备好的原料放入压片机的进料口，并确保原料均匀分布。
注意不要过量或过少，以免影响成型效果。
三、注意事项：3.1 安全操作：在操作过程中，应注意安全操作，避免发生事故。
特别是在调整参数和清洁设备时，应切断电源，并确保设备处于停止状态。
3.2 观察监测：在操作过程中，应随时观察监测设备的运行情况，如有异常应及时处理。
特别是在压制过程中，应注意观察片状产品的质量和压制效果。
3.3 维护保养：定期对压片机进行维护保养，包括清洁设备、润滑传动部件、检查电气连接等。
确保设备的正常运行和延长使用寿命。
四、操作结束：4.1 停机：在操作结束后，应及时停止压片机的运行，并切断电源。
4.2 清理设备：清理压片机的各个部件，特别是压片模具，彻底清除残留物，以免对下次操作造成影响。
4.3 记录数据：记录本次操作的参数设置、原料比例、成品质量等数据，以便于下次操作的参考和对比分析。
五、结论：通过正确的操作规程，可以保证压片机的正常运行和产品质量的稳定性。
压片机操作规程
压片机操作规程标题：压片机操作规程引言概述：压片机是一种用于制药行业的设备，主要用于将药粉压制成片剂或者颗粒。
正确操作压片机对于生产高质量的药片非常重要，下面将介绍压片机的操作规程。
一、准备工作1.1 清洁工作区：确保工作区域干净整洁，避免灰尘和杂物污染药品。
1.2 检查设备：检查压片机各部件是否完好，确保无损坏或者松动现象。
1.3 准备原料：准备好需要压制的药粉，并按照配方准确称量。
二、调试设备2.1 调整压力：根据药品性质和要求，调整压片机的压力，确保压制出的药片质量符合标准。
2.2 调整速度：根据药品的成型速度要求，调整压片机的速度，保证生产效率和药片质量。
2.3 检查模具：安装合适的模具，并调整模具的位置和压力，确保药片成型良好。
三、操作步骤3.1 启动设备：按照操作手册上的步骤启动压片机，并检查各部件是否正常运转。
3.2 加料压片：将预先准备的药粉均匀加入料斗，按照设备要求进行压片操作。
3.3 调整参数：根据生产情况随时调整压力、速度等参数，保证药片成型质量。
四、清洁维护4.1 关机清洁：在生产结束后，关闭设备并进行清洁，清除残留的药粉和杂物。
4.2 维护保养：定期对压片机进行维护保养，包括润滑部件、更换易损件等。
4.3 检查记录：建立设备使用记录，定期检查设备运行情况，及时发现问题并解决。
五、安全注意事项5.1 穿戴防护：操作压片机时应穿戴好防护装备，避免受伤。
5.2 遵守规定：严格按照操作规程操作设备，不得擅自更改参数或者操作方式。
5.3 紧急处理：在发生故障或者意外情况时，及时停机处理，保证人员和设备的安全。
结论：正确操作压片机是生产高质量药片的关键，惟独严格按照操作规程进行操作，才干保证药品的质量和安全。
希翼以上介绍的压片机操作规程能对相关人员有所匡助，提高生产效率和药品质量。
压片机操作规程
压片机操作规程一、引言压片机是一种用于制备固体药物制剂的设备，通过将药物粉末在高压下压制成片状，以便于口服或其他用途。
为了确保压片机的正常运行和药物片剂的质量，制定了以下操作规程。
二、设备准备1. 检查压片机的外观是否完好，无损坏或松动的部件。
2. 检查电源线是否连接牢固，并确保电源开关处于关闭状态。
3. 检查压片机内部是否有残留物，如有需要进行清洁。
三、操作步骤1. 打开压片机的上盖，并将所需的药物粉末放入药物料斗中。
2. 调整药物料斗的开口大小，以控制每次投料的量，确保药物的均匀分布。
3. 关闭上盖，并将调节手柄旋转到适当的位置，以调整压片机的压力。
4. 打开电源开关，并调节压片机的转速，以控制片剂的厚度和硬度。
5. 按下启动按钮，压片机开始工作。
6. 观察压片机的运行情况，确保其正常运转，并注意是否有异常噪音或振动。
7. 定期检查压片机的温度，确保其不过热，以免影响药物的质量。
8. 当药物片剂的数量达到预定目标后，停止压片机的运行。
9. 关闭电源开关，并等待压片机冷却后进行清洁。
四、清洁和维护1. 在每次使用后，清洁压片机的内部和外部表面，以去除残留的药物粉末。
2. 定期检查压片机的各个部件是否松动或磨损，如有需要及时更换或修理。
3. 润滑压片机的运动部件，以确保其顺畅运转。
4. 定期对压片机进行维护，包括清洁过滤器、检查电路连接等。
五、安全注意事项1. 在操作压片机时，必须佩戴适当的个人防护装备，如手套和护目镜。
2. 在清洁和维护压片机时，必须先断开电源，并等待其冷却后进行操作。
3. 禁止将手指或其他物体伸入压片机的工作区域，以免发生意外伤害。
4. 在操作过程中，严禁使用损坏的或不符合要求的药物料斗。
六、质量控制1. 在使用压片机制备药物片剂之前，必须进行药物粉末的质量检查，确保其符合规定的标准。
2. 定期抽样检查制备的药物片剂的质量，包括外观、厚度和硬度等指标。
3. 如发现药物片剂的质量不符合要求，应立即停止使用该批次的片剂，并进行调查和处理。
压片机操作规程
压片机操作规程标题：压片机操作规程引言概述：压片机是一种用于制药、化工等行业的设备，主要用于将粉状或颗粒状原料压制成片状或其他形状的工艺设备。
正确操作压片机对保证产品质量和生产效率至关重要。
下面将介绍压片机的操作规程。
一、准备工作1.1 清洁工作台和设备：在操作压片机之前，要确保工作台和设备表面干净整洁，避免杂物或污物影响操作。
1.2 检查工作状态：检查压片机的各个部件是否完好，如模具、送料器、压力表等，确保设备正常运转。
1.3 准备原料：准备好需要压制的原料，并按照配方要求进行称量和混合。
二、调试设备2.1 调整送料速度：根据原料性质和生产要求，调整送料器的速度，确保原料的均匀供给。
2.2 调节压力：根据产品要求，调节压片机的压力大小，保证压制出的产品密度和硬度符合标准。
2.3 调整模具：根据产品形状和尺寸，选择合适的模具，并进行调整和安装。
三、操作步骤3.1 启动设备：按照设备操作手册的要求，逐步启动压片机，确保设备正常运转。
3.2 开始压片：将准备好的原料放入模具中，根据设备要求进行操作，开始压片。
3.3 监控生产过程：在压制过程中，及时观察产品质量和设备运行状态，根据需要进行调整。
四、安全注意事项4.1 穿戴防护装备：在操作压片机时，应穿戴好相关的防护装备，如手套、护目镜等，确保安全。
4.2 避免过载操作：不要超负荷操作压片机，以免损坏设备或影响产品质量。
4.3 定期维护保养：定期对压片机进行清洁和维护保养，延长设备寿命并确保生产效率。
五、结束操作5.1 停机清洁：在生产结束后，及时停机清洁设备和工作台，保持设备干净整洁。
5.2 记录数据：记录生产过程中的关键数据，如压力、温度、产量等，以便后续分析和优化。
5.3 关机保养：关闭压片机电源，对设备进行定期保养和检查，确保设备运行正常。
总结：正确操作压片机是保证产品质量和生产效率的关键，遵循以上操作规程，可以有效提高生产效率，确保产品质量。
压片机操作规程
压片机操作规程一、引言压片机是一种用于制备药片、片剂等固体制剂的设备。
为了保证药片的质量和生产效率，必须严格按照操作规程进行操作。
本文将详细介绍压片机的操作规程，以确保操作人员能够正确、安全地操作压片机。
二、操作前准备1. 检查压片机的电源是否正常，并确保电源插头已连接到电源插座。
2. 检查压片机的各个部件是否完好无损，如有损坏或者松动的部件应及时修理或者更换。
3. 清洁压片机的工作面和模具，确保无杂质和残留物。
三、操作步骤1. 打开压片机的电源开关，待指示灯亮起后，将压片机预热至设定温度。
2. 准备药物原料，按照配方要求称取适量的原料，并进行筛粉处理。
3. 将筛粉后的原料均匀地铺在压片机的进料托盘上。
4. 调整压片机的压力和速度，根据药物原料的特性和要求进行合适的设置。
5. 启动压片机，使其开始工作。
注意观察压片机的运行状态，确保其正常运转。
6. 观察药物原料在模具中的压制情况，确保药片的形状和质量符合要求。
7. 完成压片后，住手压片机的运行，并关闭电源开关。
8. 将压制好的药片取出，进行质量检验。
如有不合格的药片，应及时剔除并记录。
9. 清洁压片机的工作面、模具和进料托盘，以备下次使用。
四、安全注意事项1. 操作人员应穿戴好工作服和防护手套，确保个人安全。
2. 在操作过程中，严禁用手触摸压片机的运动部件，以免造成伤害。
3. 在清洁和维护压片机时，必须先切断电源，以确保操作人员的安全。
4. 如发现压片机运行异常或者有异常声音时，应即将住手使用，并通知维修人员进行检修。
五、操作记录与质量控制1. 在操作过程中，应及时记录压片机的运行参数、药物原料的使用量以及药片的质量情况。
2. 每批次生产结束后，应对药片进行质量检验，并记录检验结果。
3. 如发现药片质量不合格或者操作过程中浮现异常情况，应即将住手生产，并进行调查和处理。
六、操作人员培训和管理1. 所有操作人员必须经过专业培训，并持有相应的操作证书。
压片机操作及清洁标准操作规程
压⽚机操作及清洁标准操作规程⽂件签批：分发部门⽬录/Table of Content1.⽬的/ Purpose ................................................................................. 错误！未定义书签。
2.范围/ Scope ..................................................................................... 错误！未定义书签。
3.职责/ Responsibilities .................................................................... 错误！未定义书签。
4.参考资料/ References ..................................................................... 错误！未定义书签。
5.定义/ Definition ............................................................................... 错误！未定义书签。
6.环境健康安全/ EHS .......................................................................... 错误！未定义书签。
7.程序/ Procedure .............................................................................. 错误！未定义书签。
8.相关⽂件和记录/Relative Documents and Records ....................... 错误！未定义书签。
压片机操作规程
压片机操作规程一、引言压片机是一种常用的制药设备，用于将药物粉末压制成片剂。
为了确保操作的安全性和效率性，制定本操作规程，以指导操作人员正确使用压片机并确保产品质量。
二、适用范围本操作规程适用于所有使用压片机的操作人员。
三、设备准备1. 确保压片机处于稳定的工作台上，并接通电源。
2. 检查压片机是否清洁，无杂质和残留物。
3. 准备所需的压片模具和压片机配件。
四、操作步骤1. 将药物粉末放入药物料斗中。
2. 调整压片机的压力和速度，根据所需的片剂质量和规格进行调整。
3. 打开压片机的送料装置，使药物粉末进入压片模具。
4. 关闭送料装置，开始压制药物粉末。
5. 观察压片过程中的压力和速度，确保在合适的范围内。
6. 持续压制直到完成所需的片剂数量。
7. 打开压片机的卸片装置，将成品片剂取出。
8. 检查成品片剂的质量和规格是否符合要求。
9. 清洁压片机，清除残留物和杂质。
五、注意事项1. 操作人员应穿戴适当的个人防护装备，如手套和口罩。
2. 在操作过程中，严禁将手指或其他物体伸入压片机。
3. 在调整压力和速度时，应根据药物的特性和所需的片剂质量进行调整。
4. 在压制过程中，及时观察压片机的工作状态，如有异常应及时停机检修。
5. 操作结束后，及时清洁压片机，确保设备干净整洁。
六、故障排除1. 压片机无法启动：检查电源是否接通，检查电线是否损坏。
2. 压片机压力不稳定：检查压力调节装置是否松动，调整压力调节装置。
3. 压片机速度过慢：检查电机是否正常工作，检查传动装置是否损坏。
七、紧急情况处理在紧急情况下，如发生设备故障或操作失误导致安全事故，操作人员应立即停机，并及时向上级报告，同时采取适当的紧急处理措施，确保人员安全和设备完整。
八、记录和存档操作人员应按照要求记录每次操作的日期、药物名称、片剂质量和规格等信息，并妥善存档。
相关记录和存档应按照公司规定进行管理。
九、术语定义1. 压片机：一种用于将药物粉末压制成片剂的设备。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
文件签批：分发部门目录/Table of Content1.目的/ Purpose .................................................................................... 错误!未定义书签。
2.范围/ Scope ........................................................................................ 错误!未定义书签。
3.职责/ Responsibilities ....................................................................... 错误!未定义书签。
4.参考资料/ References ........................................................................ 错误!未定义书签。
5.定义/ Definition .................................................................................. 错误!未定义书签。
6.环境健康安全/ EHS ............................................................................. 错误!未定义书签。
7.程序/ Procedure ................................................................................. 错误!未定义书签。
8.相关文件和记录/Relative Documents and Records .......................... 错误!未定义书签。
9.附件/ Attachment ............................................................................... 错误!未定义书签。
10.培训要求/ Training Requirements ..................................................... 错误!未定义书签。
11.修订史/ History of Revisions ............................................................. 错误!未定义书签。
1 目的/ Purpose为确保S250旋转式压片机正常运行和安全使用，规范S250旋转式压片机的操作及维护保养，特制订本规程。
2 范围/ Scope本规程适用于S250旋转式压片机压片操作和设备清洁。
3 职责/ Responsibilities压片岗位操作人员和设备维修人员负责本规程的实施。
车间各主任、二厂设备部管理人员监督本规程的实施。
4 参考资料/ References《药品生产质量管理规范》（2010年修订）EU Guidelines for Good Manufacturing Practice for Medicinal Products for Human and Veterinary Use (2014 revised)《文件标准管理规程》（文件号：SMP-DE-001-01）《文件编制格式标准管理规程》 (文件号：SMP-DM-002-01)《标准操作规程编制管理规程》（文件号：SMP-DM-004-01）《S250旋转式压片机操作维护册》5 定义/ DefinitionN/A6 环境健康安全/ EHSN/A7 程序/ Procedure7.1设备概述7.1.1 主要性能特点：S250旋转式压片机通过上下冲头沿特定的曲线，完成冲头在中模中的上下往复运动，从而完成药粉的充填、压片、顶出的一系列动作。
S250旋转式压片机同时配备了上旋式筛片机、金属检测机以及粉尘过滤装置，从而保证生产出质量均一、安全有效的合格药片，同时将对环境的污染降到最低。
由于生产品种的特殊性，在窗门上安装了多个手套，操作人员通过手套进行操作生产，人员不直接接触物料，保证了人体的安全健康。
本设备适用于把各种颗粒状原料压制成片剂，而不适用于半固体，潮湿粉子和无颗粒特细粉末压制。
7.1.2 主要性能参数：7.1.3 安装设备及生产前的准备7.1.3.1 检查设备完好，设备以及房间都已经清洁，并在清洁有效期内。
7.1.3.2 打开压缩空气气源开关，检查压缩空气压力是否达到6bar7.1.3.3 将金检机筛片机电源线（两根电源共用一根接头）插入压片机x37电源接头内连接电源7.1.3.4 安装中模：将中模在钢制盒中取出用洁净布将表面擦拭干净，将中模带字面朝上，平稳放入模孔内，然后用工具敲击中模两到三下确保中模上表面与转塔表面平齐，用附件箱里的力矩扳手将中模固定螺钉拧紧7.1.3.5 安装下冲：打开侧门，拆下变拆轨道，在钢制盒中取出下冲，用洁净布擦拭干净，将下冲插入下冲孔中，确保下冲能轻松插入中模孔中无磕碰现象，转动手轮以使转塔转至可插入下一个冲头的位置，逐个插入下冲。
7.1.3.6 安装上冲：拆下变拆轨道在钢制盒中取出上冲，用洁净布擦拭干净，将上冲插入上冲孔中，确保上冲可以在孔中轻松活动，转动手轮以使转塔转至可插入下一个重头的位置，逐个插入上冲。
上冲安装完毕后，将挡油环逐个套上。
7.1.3.7 安装单片剔废、排出斜道，确保排出斜道与转塔不接触，间隙不小于0.1mm。
7.1.3.8 安装好供料靴。
用刀口尺检查转塔中模台面和供料靴底板的高度差，供料靴底板高于转塔中模面0.05-0.1mm。
7.1.3.9 转动手轮，确保转塔转动，冲头不与其他零件干涉，无磕碰现象。
Production Order Revision No.Page 5 of 187.1.3.10 通电：旋开配电柜按钮至竖直方向。
7.1.4 开机7.1.4.1 旋开主机按钮，所有信号灯开启。
启动VICON系统。
VICON随着下部蓝色进程条的延伸逐渐启动。
当蓝色进程条充满整行时，进入VICON系统。
图 1.17.1.4.2 当系统启动完成后，设备指示灯亮起显示为黄色（绿色为运行状态，黄色为待机状态，红色为报警停机状态）操作屏进入主页面如图：Production Order Revision No.Page 6 of 18图 1.27.1.4.2.1功能键的作用：①【机器】○2【批次】○3【操作人员】○4【机器故障】○5【权限登录】⑥【关闭系统】⑦【点动按钮】○8【开机按钮】○9【停机按钮】○10【复位按钮】○11【片剂设置】○12【压力显示】○13【外围设备】○14【设备】○15【充填】○16【预压】○17【主压】○18【排出】○19【生产/设置】○20【供料靴转速】，○21【充填深度】○22【预压壁厚】○23【主压壁厚】○24【快捷设置】○25【快捷设置】○26【一键定位】。
7.1.5 生产操作7.1.5.1 新品种的生产7.1.5.1.1 当生产一种新产品时打开批次操作界面标号②首先确认有没有批次在运行，如果有批次在运行，要结束该批次。
结束批次时选择左侧按键，结束批次后，批次栏会消失。
7.1.5.1.2 根据生产指令在“批次代号”“产品名称”“用户名称”等分别输入相应内容，然后点击界面左下角开始批次键，确认完成新建批次。
Production Order Revision No.Page 7 of 18图1.37.1.5.1.3 新批次建立完成后进入“片剂设置”界面○11输入片剂参数，含片重、硬度等参数。
注意：片重和硬度为参考值，生产过程中可以将其作为参考标准，不作为调整和剔废标准。
图1.4Production Order Revision No.Page 8 of 187.1.5.1.4 “片剂设置”完成后返回到主页面选择“预压设置”○16进入预压设置界面如图：图1.57.1.5.1.4.1 调整“预压片厚”“预压压力”数值（预压片厚值一般设为4mm压力设为1 kn ），点击pos键将实际值变为设定值。
7.1.5.1.4.2 也可以通过以下按键调节“预压片厚”与“预压压力”实际值按住此按钮，减小壁厚尺寸（快速）。
按住此按钮，减小壁厚尺寸（慢速）。
按住此按钮，增大壁厚尺寸（慢速）。
按住此按钮，增大壁厚尺寸（快速）。
7.1.5.1.4.3 废片剔废的设置：点击“废片选择”前空白方格，开启废片选择（方框内显示对号即为开启）开启后，当“连续剔废片数”后面输入5时，则表示在一个连续运转周期内，当废片数超过5时则机器自动报警停机，如果“允许每周剔除片数”设为5的话，则表示设备运转一周允许出现的废片数。
Production Order Revision No.Page 9 of 187.1.5.1.5 “预压设置”完成后返回到主界面选择“主压预设”○17（也可在预压设置界面通过下拉菜单选择）按以上操作进行更改“主压片厚”和“主压压力”设置图 1.67.1.5.1.5.1 主压压力应设置在7kn左右（设置太大会造成压力过载停机）图1.77.1.5.1.6 主界面选择充填深度进入界面后将充填深度设定好7.1.5.1.6.1 供料靴速度可以根据生产速度快慢进行设定,当生产结束时可以选择手动供料靴将剩料在排出口排除Production Order Revision No.Page 10 of 18图1.87.1.5.1.6.2 点击左侧按键进入极限值设置界面。
7.1.5.1.6.3 该界面下可进行主压力、预压力、主压壁厚、预压壁厚、充填深度、上冲过紧、顶出力、主电机、供料靴电机极限值的设定。
以充填深度为例：最大值16mm红色虚线，表示机器所允许的最大极限值。
生产上极限12mm黄色虚线，表示生产中所允许进行设定的最大值。
设定值8.5mm绿色虚线，表示生产中的设定值。
生产下极限4.5mm黄色虚线，表示生产中所允许进行设定的最小值。
最小值0.5mm红色虚线，表示机器所允许的最小极限值。
7.1.5.1.6.4 选择界面左下角的“物料”则位于物料桶的物料料位传感器就会运行，当生产过程中物料不足时系自动报警。
7.1.5.2 启动机器7.1.5.2.1 首先观察界面是否有报警提示如果有将报警消除后点击复位按钮，消除报警。
7.1.5.2.2 报警消除后操作界面会显示机器准备就绪此时可以开启机器7.1.5.2.3 开始运行时先检验运行是否正常，可点动开机。