研发部内审检查表
内部审核检查表(研发部)
内部审核检查表
受审部门
研发部
审核时间
序号
审核内容
1 是否了解本部门及自身的职责?内部沟通方法及效果?
2021年3月1日 审核结果
经询问：负责人明确自己的职责
2 文件资料发放是否有记录在案？
有文件分发记录作证据
3 客户提供资料（图纸，样板）是否有记录在案？
按照客户资料已作上记录清单
OK
后对变更的项目进行验证，并提供检验报告
OK
发过程中存在的风险并制定了应对措施
OK
能提供设计开发验证报告，必要时
16
是否对设计和开发的更改进行评审、验证和确认?并在实施前得到批 准?变更的结果及之后的跟进措施是否记录?
工程师填写设计开发变更通知单， 经理批准后分发给各单位
17 纠正和预防措施实施情况及有效性评价?
对设计开发过程中的纠正和预防措
18 下发工程更改后，有否得到确认？ 是否识别了工程过程中存在的存在的各类风险，是否制定了应对措
按照设计开发计划书的内容明确的
9 产品设计和/或开发的输入要求有哪些?是否有文件的形式?
有设计开发通知单，包括尺寸，外
10
是否对输入的适当性进行了评审?不完整、含糊或矛盾的要求是否得到 了解决?
有设计开发评审报告，并对含糊和
11
设计/开发过程输出是否能够对照设计/开发输入要求进行验证?是否形 成文件?
19 施？
工程变更后对变更的项目进行验证 已识别研发过程中存在的风险并制
审核员 审核结果
负责人明确自己的职责
文件编号： XXX
判定 OK
发记录作证据
OK
资料已作上记录清单
OK
研发部内审检查表
持?（选择过程审核/抽查、核
实）
4.验证时发现的问题是否采取了措施并对
其效果重新验证?在未解决问题之前不得转入下一阶段?（问题发散审核/抽查、核实）1.在新产品音乐会或批量投
产前，是否经过设计确认？设
计确认内容，是否围绕着预期使用或应用要求进行？设计确
认是否在规定的使用条件下进行？设计确认方式是否适
宜?（选择过程审核/抽查，核实）
2.对设计确认发现的问题是…
7.3.6 否已采取措施，并对其效果重发确认
新验证？在未解决问题之前不得转入下一阶段?（问题溯源
审核/抽问、验证）设计和开
试验报告
4.是
采取相应的纠正或改进措施。
1.是
性能、安全、临床报告
2.是
采取相应的纠正或改进措施。
3.确认结果及跟踪措施记录是否
建立并予保持?（抽查、核实）
1.当发生设计错误，投产困难等更改情况时，是否及时予以识别、确认，并进行更改？
2.所有设计和开发是否遵循同一更改程序，并经授权人员确定和批准?（重点发散审核/ 抽查、核实）
3.对某些设计和开发的重要更改是否经过评审、验证和确认？评审是否包括评价更改（如零部件）对已交付产品及其组成部分的影响?（重点发散审核/抽查、验证）
3.是
1.是
《变更管理控制程
序》
2.是
《变更管理控制程
序》
7.3.7 设计和开
发更改的控制
3.是
《变更管理控制程序》。
内审检查表 研发部(ISO9001：2015)
内审检查表研发部(ISO9001：2015) 内部审核检查表
审核部门：研发部审核员。
日期：
审核内容现场记录
1.是否按照《开发任务书》立项新产品开发？
2.是否填写《新产品设计输入/评审表》进行新产品策划？
3.如何管理开发项目的不同阶段？
4.是否填写《新产品开发进度表》跟踪开发进程？
5.是否进行新产品开发项目评审并填写《设计评审记录表》？
6.如何管理制作开发样机？是否填写《电路板打样记录序表》？是否有《请购单》申购物料？
7.是否对开发样机进行检测？是否填写《样品测试报告》？
8.研发部是否组织相关人员对设计的样机进行验证？
9.完成开发产品是否填写《设计确认报告》？
10.开发项目完成后如何输出？是否形成文件？
11.如何评审、确认开发过程中的更改？
1.是否在试产前将《样品测试报告》分发到相关部门？
2.试产前是否进行会议沟通？是否有会议记录？
3.是否根据新产品试产编制作业指导书？
4.新产品试产过程中发现不合格品如何处理？是否有相应程序？
5.是否填写《FQC检验报告》？
6.是否有《试产总结报告》？
1.是否有组织结构图？
2.工作职责是怎样的？
3.各岗位人员是否清楚本岗位职责和权限？
1.内、外部沟通形式、记录。
2.内、外部沟通效果如何？
是否提供相关产品的正式作业文件？包括以下内容：
1.作业指导书、排拉流程图、工时表、生产和服务程管理程序、BOM控制序、技术图纸、产品检测规范。
1.工作记录中是否发生重大不符合？
2.如何采取纠正及预防措施？
3.发现潜在不符合时如何处理？
4.如何跟踪纠正、预防措施？。
内审检查表-研发部
E/S:组织如何进行内外部沟通？
如何策划内外部沟通的过程？
有哪些记录来证明？
重要环境因素、不可接受风险、环境绩效、合规义务和持续改进建议相关信息。
E/S:内部交流是否包括最适当的职能和层次？是否包括员工提出的合理化建议？
ES:通过哪些方法实现目标？
评价目标结果的参数是哪些？
符合
3
Q/E/S:6.2.2
目标实现的策划
Q/E/S/：在策划如何实现目标时，公司是否有考虑：
1、完成的时限；
2、由谁去完成目标；
3、是否有充足的资源；
4、如何评价结果。
符合
4
Q:7.1.5监视和测量资源
Q：1、公司是否具备测量设备？测量设备是否经检定或校准？
符合
8
Q:8.2服务和服务的要求Q:8.2.1顾客沟通
内容包括：
Q：1、公司是否沟通要提供的服务或服务的细节，以便顾客理解提供的是什么？
2、是否明确顾客可如何联系公司进行提问、订购服务或服务？公司将如何告知顾客相关变更？
3、是否建立适当形式让公司从顾客处获取有关问题，疑虑，投诉，正面和负面反馈的信息？
2、监视和测量是否有计划？记录是否保存？
符合
5
Q/E/S:7.4
沟通
Q：1）最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量/环境/职业健康安全体系的有效性进行沟通。各职能层次间的沟通是如何开展的？对信息沟通的职责和方法以及对重大事件、问题的沟通是如何开展的？
2）是否使用了恰当的沟通形式？开展的情况，信息是否被有效的利用？
符合
12
Q:8.3产品和服务的设计和开发
内部审核检查表(研发部)
审核时间陪同人员
骨口. 序
号审核内容审核结果判定备注
1 5.3 :组织的岗位、职责和权限
1.岗位、职责和权限是否有清晰定义？
2
6.1 :应对风险和机遇的措施
1.是否有对质量管理相关的风险和机遇进行识别和管理？
3 2.风险应对措施有无实施和评价其有效性？
4
7.1.2人员
1.是否对外包服务人员和服务提供方的能力做管理？
5 2.特殊岗位和关键岗位等人员配置是否符合策划要求？（确认在职人员
安排是否符合组织架构设定）
6 7.1.3 :基础设施4.生产和服务过程中有用到哪些软件？这些软件是否有管理？有无相应的管理制度？（监视和测量软件、分析软件、ERP 系统等）
7
7.1.4:过程运行环境1.组织针对人为因素导致的产品和服务不合格有没有采取一定的措施？（防呆、奖惩制度等）
8 2.组织采取过哪些缓解紧张情绪，预防职业倦怠、保证工作情绪等活动
以减少因心理的不利因素？
9 3.现场确认7S状况。
10
7.1.6 :组织的知识1.是否有对开发过程和结果做一定的经验总结，以便于下次开发时可以进行利用？
11 2.是否有通过数据分析等方式对经常性问题进行识别，并做出相应的措
施？这些措施有无纳入到相关的作业标准中？
12
7.3 :意识
1.各岗位员工是否了解公司的质量方针以及相关的质量目标？
13 2.各岗位员工是否了解各自岗位可能产生的负面影响，以及如何减少这
些影响的方法？
14 7.4 :沟通 1.部门需要沟通的内容有哪些
（包括内部和外部）？方式有哪
些？是否有保留必要的形成文件信息？
受审部门研发部审核员。
内审检查表(研发部)
●查见各类产品说明书 、生产用图及设计图纸。
符合√
Q 8.3.6 设计和开发 更改：
1、应识别设计和开发更改并保存记录。适当时，应对 查工程变更表，变更过程进行有效识别，评审和控
设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施之 制 ；
前得到批准。
输出工程变更客户认可通知单，得到顾客确认后实
2、设计和开发的更改对产品组成部分和已交付产品的 施变更 。
说明是否出现过顾客投诉，如何管控的，出示证据。 部传递的合同评审表或市场调研、月度质量改进会
请说明顾客变更如何管控，出示证据。抽样关注不同外 议，以及网上销售平台顾客反馈的意见（要求或期
部情形时的变更，如顾客个人原因、公司内部原因、外 望）作为开发设计依据。
部客观因素等。
3、借鉴公司产品官方店 在售产品销量及顾客评价情
3、哪些变更需要通知客户，并得到客户的认可？
备注：“结果判定”栏：符合√，一般/轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审部门当事人签名确认）。
符合√
、新产品成本可行性分析；四、形成结论）
符合√
Q 8.3.2 设计和开发 策划
1、是否对新模具的设计和开发进行了策划和控制？
2、策划输出是否形成了文件？是否确定了设计开发阶 段和进程、各阶段活动（含评审、验证和确认）的内 容？ 3、是否明确了开发活动中人员的职责和权限？ 4、设计和开发策划所形成的文件，是否随着设计和开 发的进展，及时予以更新，保持其适宜、有效性？
《JZY-C6008B钢化玻璃面板熄火保护灶具明细表》 组件类：底壳密封条/面板固定支架/铭牌/电池盒/隔 热盒/语音脉冲器/点火提示贴纸/包装贴片/能效标识/ 自我声明清单、总装图/底壳/进气管/燃烧器/泡沫组 件/包装箱 ；
内部审核检查表_研发部
部审核检查表
陪审员： 备注
____
编制/日期：____________
BY/RD/PZ-013A
第 8 页，共 8 页
6.2.2
4.4.2Biblioteka 4.4.21查.问
6.2.2
4.4.2
4.4.2
1
查.问
6.2.2
4.4.2
4.4.2
1
查.问
第 3 页，共 8 页
内部审核检查表
受审部门：研发部 NO: 审 核 内 容 42 审核日期： ISO9001 ISO14001 OHSAS1800 CCC 审核 标准条款 标准条款 1标准条款 标准条款 方式 4.4.2 4.4.2 4.5.1 4.4.2 4.4.2 4.5.1 1 1 查.问 查.问 查.问 查.问 4.5.3 4.5.3 4.5.3 4.5.2 4.5.2 4.5.2 查.问 查.问 查.问 审核员： 审 核 记 录 陪审员： 结 果
符合 不符合 观察 一般 严重
29 抽1~2位同仁是否了解自身的职责及权限？ 5.5.1 员工是否参与商讨影响工作场所职业健康 30 安全的任何变化。如引入新的或改进的设 备、原材料、技术、程序或工作模式等？ 与其它单位、部门的沟通是通过何种方式 进行？重点沟通是否有留下记录？ 开发新产品时作如何操作？是否有相关记 32 录？ 新开发产品设计过程遇到本公司技术不能 33 解决的如何处理？ 开发过程中突然变更设计方案如何操作？ 34 有没相关记录？ 31 35 样机评审后的是否制作相关文件？请出示 样机内部或客户评审不合格怎么处理？是 否有相关记录？ 是否建立了确定培训需求和实施培训的程 37 序 36 38 组织是否制定了实施培训的具体计划 培训需求是如何确定的，是否考虑到职责 39 、能力、文化程度以及风险的不同情况的 要求？培训的对象是否包括所有员工？ 有没有进行方针、目标、指标、意识、程 40 序的培训？有没有应急准备和响应要求方 面的作用和职责的培训？ 对从事特殊工作（包括可能产生重大环境 41 影响和重大职业健康安全风险的工作）的 人员是否进行了培训及必要的资格认定？
2021内部审核检查表(研发部)
7
8.3
设计输入要求是如何确定？设计输入的形式是什么？
询问、查记录
8
8.3
是否有控制产品设计和开发活动的文件？并询问其实施情况？
查文件、记录
9
8.3
查阅部门各项开发的进度报表，查核新产品设计进度是否按时完成？
查记录
10
8.3
查看2-3份产品设计过程中的记录，相关部门的人员是否参加了评审？查看各阶段评审结论是否在下阶段中得到贯彻？
询问、查记录
21
8.3
查询产品设计如何确保其工艺性，如何根据生产部门的意见修改设计。
查记录
22
8.3
安规认证产品的引用文件中的相关要求是否在设计标准中有体现？举例说明。
查文件
23
8.3
是否对安规哪些参数要求进行研发阶段的测试？抽查2-3份测试记录。
查记录
24
8.3
安规物料是否定期抽样送第三方检测机构检测？查阅相关外部检测报告。
查阅前次审核开出的不符合项，查其有无纠正？是否有再发生？
查记录
30
9.认证产品的一致性
认证产品的变更如何管控？
如何确保产品的一致性持续符合认证要求？
询问、查文件、记录
是否识别了部门的风险？是否采取措施予以应对？措施的有效性是否评价？
询问、查文件、查记录
5
7.4
部门有哪些沟通方式（如例会制度、报告制度等）？是否确保在不同的层次和职能之间进行有效、充分的沟通？信息是否被有效地利用？在内部沟通过程中，是否存在主要障碍和问题？
询问、查记录
6
7.2/7.3
部门培训开展情况如何？
查记录
11
8.3
查看2-3份已完成的产品设计文件，查阅图样目录、文件目录中所列文件是否符合文件完整性的规定。
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√
√
受审核部门：
编制人/日期：
批准人/日期：
审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规
审核日期：
审核员：
质量管理体系要求
检查内容
是否
适用
参考
文件
检查方法
检 查
结果记录
一体化
条款
ISO9001
条款
提问
文件
查阅
现场
检查
7.3
设计和
开发
7.3
设计和
开发
◆是否进行设计和开发策划
文件
查阅
现场
检查
7.3
设计和
开发
7.3
设计和
开发
◆如何进行设计验证？
◆是否对设计输出符合设计输入进行了验证？
◆采用何种验证方法，是否能满足验证要求？
◆验证的结果及跟踪措施是否予以记录？
◆查验证后的结果是
◆如何进行设计确认？
◆是否进行了设计确认？采用何种确认方法？
◆确认活动能否确保产品能够满足预期使用要求？
◆是否明确了参与设计的不同组别之间的接口？是否进行了管理？沟通的效果如何？
◆设计开发计划、策划的输出是否随设计进展而适时修改？
◆是否对每项设计开发活动进行了策划？策划是否包括了：
1）阶段的划分？
2）评审、验证和确认活动？
3）完成设计开发活动人员的职责和权限？
◆策划的输出是否形成产品设计开发计划？
◆不同设计组、不同部门之间的接口是否有恰当规定？
◆质量计划内容是否完整？
◆针对特定的产品、项目或合同（这些特定的产品、项目或合同与现有的产品不同），是否编制了质量计划，是如何编制的？
◆质量计划是否包括下列内容：
1）产品、项目或合同的要求和质量目标。
2）所需的过程及其控制方法。
3）所需的文件和记录。
4）所需提供的资源。
5）验收的准则。
6）验证、确认、监控、检查和试验的方法与要求等。
◆“设计任务书（设计输入的形式）”是否通过评审？其内容是否适当，相关部门的人员是否参加了评审？
√
√
√
√
受审核部门
编制人/日期：
批准人/日期：
审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规
审核日期：
审核员：
一体化管理体系要求
检查内容
是否
适用
参考
文件
检查方法
检 查
结果记录
一体化
条款
ISO9001
条款
提问
◆是否规定了必要的记录？
◆有哪些过程？是否充分？
◆有哪些描述过程的文件？是否充分、适用？
◆没有文件的过程是否得到有效控制？
◆是否有文件对资源的提供进行了规定？
◆是否有文件对验证和确认活动、以及验收准则进行了规定？
◆有哪些记录？是否适用？
√
√
√
√
√
√
√
√
√
◆是否针对特定的产品、项目或合同编制了质量计划？
◆确认的时间、方法是否恰当？确认的结果及跟踪措施是滞予以记录？
◆如进行局部确认，确认的范围、时间、方法是否符合标准要求？
√
√
√
√
√
◆设计和开发的更改
◆设计和开发的更改是否形成文件？是否对更改进行了评价？
◆产品图纸更改如何进行标识和审批。
◆是否对设计更改进行了适当的验证和确认？更改实施前是否进行了批准？
◆不同设计组、不同部门之间互提条件和信息是否形成文件加以传递？
◆产品设计开发计划是否及时修改？
√
√
√
√
√
◆设计输入是否完整并形成文件？这些文件是否通过评审？
◆设计输入要求是如何确定的？设计输入的形式是什么？
◆“设计任务书（设计输入的形式）”的内容是否完整，是否包括法律、法规、合同等方面的要求？
◆“设计任务书”的有无与法律、法规、合同等文件矛盾和含糊不清之处，矛盾与含糊不清处是否得到解决？
◆更改评审的结果及跟踪措施是否予以记录？
◆设计图纸的更改如何下达和执行？
√
√
√
√
√
√
√
精品文档word文档可以编辑！谢谢下载！
受审核部门
编制人/日期：
批准人/日期：
审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规
审核日期：
审核员：
质量管理体系要求
检查内容
是否
适用
参考
文件
检查方法
检 查
结果记录
一体化
条款
ISO9001
条款
提问
文件
查阅
现场
检查
7.1
产品实
现的策
划
7.1
产品实
现的策
划
◆产品的过程是否确定？
◆是否形成了必要的文件？没有形成文件夹的过程和活动如何实施？是否明确了必要的资源？
◆有无与公司提供产品相关的法律、法规及强制性标准清单？其文本是否有效？
◆产品要求是否形成文件？
◆说明产品要求的文件（如产品标准、销售合同、设计任务书、服务承诺等）有哪些？
√
√
√
√
√
√
√
◆产品要求评审的情况
◆产品要求变更后，文件是否及时更改？是否将变更后的信息传递给有关部门？
◆是否在向顾客做出提供产品的承诺之前（如投诉、接受合同或订单之前），对产品要求进行了评审？
◆有无对质量计划的实施进行检查、验证？
√
√
√
◆如何确定产品要注
◆与产品有关的强制性的法律法规有哪些？
◆产品要求有无文件规定
◆是否有识别、确定产品要求的相关规定，这些规定是否包括识别、确定产品要求的职责、方法？
◆组织是否已从顾客明确规定的要求、隐含的要求、法律法规的要求以及组织的附加要求等方面确定了产品的要求？
√
√
受审核部门：
编制人/日期：
批准人/日期：
审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规
审核日期：
审核员：
质量管理体系要求
检查内容
是否
适用
参考
文件
检查方法
检 查
结果记录
一体化
条款
ISO9001
条款
提问
文件
查阅
现场
检查
7.1
产品实
现的策
划
7.1
产品实
现的策
划
◆质量计划的初稿情况
◆如何实施质量计划？