《生物制药工艺学》复习思考题
生物制药思考题
生物制药复习思考题：一．核心复习题1.药物研究与开发的基本过程？确定疾病→分离出引起疾病的蛋白（2—5年）→找到针对疾病蛋白的有效药物（2—5年）→临床前实验（1—3年）→扩大生产→提法→人体临床试验（2—10年）→FDA批准（2—3年）2.生物技术制药的定义、分类？定义：采用现代生物技术、借助某些微生物、植物、动物生产医药品。
分类方法有三种：按药物的化学本质和特性分类：（1）氨基酸及其衍生生类药物（2）多肽及蛋白质类药物（3）酶与辅酶类药物（4）核酸及其降解物和衍生物类药物（5）糖类药物（6）脂类药物（7）细胞生长因子类（8）生物制品类按原料来源分类：（1）人类组织来源的生物药物（2）动物组织来源的生物药物（3）植物组织来源的生物药物（4）微生物来源的生物药物（5）海洋生物来源的生物药物按生理功能和临床用途分类：（1）治疗药物：肿瘤、爱滋病、心脑血管疾病等（2）预防药物：传染性强的疾病，菌苗、疫苗、类毒素等（3）诊断药物：免疫诊断、酶诊断、放射性诊断、基因诊断试剂（4）其它生物医药用品3.简述生物药物的定义、来源及特性？定义：运用生物学、医学、生物化学等研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用物理学、化学、生物化学、生物技术、药学等学科的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。
来源：（1）天然生物材料：人体、动物、植物、微生物和各种海洋生物等。
（2）人工生物材料特性：（1）药理学特性：治疗的针对性强、药理活性高、毒副作用小，营养价值高，生理副作用常用有发生；（2）在生产、制备中特殊性；（3）检验上的特殊性。
4.基因工程技术生产药物的优点及生产的基本过程？优点：（1）大量生产难以获得的生理活性蛋白质和多肽；（2）提供足够数量的生理活性物质，以便对其生理、生化和结构进行深入的研究，从而扩大这些物质的应用范围；（3）发现，挖掘更多的内源性生理活性物质；（4）改造和去除内源生理活性物质在作为药物使用存在的不足之处；（5）获得新型化合物，扩大药物筛选来源。
生物制药思考题共9页
第一章绪论1.生物技术的定义与内容生物技术是指应用自然科学和工程学的原理，依靠生物作用剂的作用将物料进行加工以提供产品或为社会服务的技术。
生物技术内容：基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程等。
生物技术的一个主要目标就是生物物质的高效生产。
2.什么是生物药物？生物药物可分为哪些类型？生物药物：利用生物体的初级或次级代谢产物、生物组织或整个生物体来生产用于预防、诊断或治疗疾病的医用品。
生物药物的分类（按来源与性质分类）1. 天然生物药物：天然存在于动物、植物、微生物以及各种海洋生物等生物体内，直接通过提取、分离和纯化获得的有效的药理成分；2. 重组药物：重组多肽、蛋白质3. 基因药物：核酸类药物（基因治疗剂、基因疫苗、反义药物等）4. 合成与半合成的生物药物生物药物按功能与用途划分为：1. 治疗药物2. 预防药物（主要预防传染病，疫苗、类毒素）3. 诊断药物（速度快、灵敏度高、特异性强）3. 了解和熟悉一些常见的基因工程肽类药物。
细胞因子（cytokine）：细胞分泌的具有生物活性的小分子蛋白质的统称。
在很多情况下，多种免疫细胞间的相互作用是通过细胞因子介导完成的。
干扰素类(interferon，IFN)，白细胞介素类（interleukin，IL），集落刺激因子类（colony-stimulating facor, CSF)，表皮生长因子（epidermal growth factor，EGF），神经生长因子（nerve growth factor，NGF ），肿瘤坏死因子类（tumor necrosis factor，TNF），红细胞生成素（erythropoietin，EPO），凝血因子VIII、IX。
激素:胰岛素(insulin)，生长激素（growth，GH），降钙素（calcitonin ），心钠素（atrial natriuretic factor, ANF ）。
药用酶及其他蛋白药物：链激酶（streptokinase,SK），尿激酶（urokinase），葡激酶（staphylokinase），组织型纤溶酶原激活剂（tissue-type plasminogen activator，t-PA ），超氧化物岐化酶（superoxide dismutases，SOD）。
生物制药工艺学习题集及答案
发酵工艺学（2）习题集第一章生物药物概述1、生物药物、抗生素、生化药品、生物制品、基因工程药物的概念(1)、生物药物：指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果，利用生物体、生物组织、体液或其代谢产物，综合应用化学、生物技术、分离纯化工程和药学等学科的原理与方法加工、制成的一类用于预防、治疗和诊断疾病的物质。
(2)、抗生素：抗生素是生物，包括微生物，植物和动物在内，在其生命活动过程中所产生的(或由其它方法获得的)，能在低微浓度下有选择地抑制或影响它种生物机能的有机物质。
(3)、生化药品：利用生理学和生物化学的理论、方法及研究成果直接从生物体分离或利用微生物合成，或用现代生物技术制备的一类用于预防、治疗、诊断疾病，有目的的调节人体生理机能的生化物质。
(4)、生物制品：是指用微生物（包括细菌、噬菌体、立克次体、病毒等）、微生物代谢产物、动物毒素、人或动物的血液或组织等经加工制成，作为预防、治疗、诊断特定传染病或其他有关疾病的免疫制剂。
各种疫苗、抗血清、抗毒素、类毒素、免疫调节剂、诊断试剂。
(5)、基因工程药物：采用新的生物技术方法，利用细菌、酵母或哺乳动物细胞作为活性宿主，进行生产的作为治疗、诊断等用途的多糖和蛋白质类药物。
2、生物药物的分类。
（1）、按照药物的化学本质和化学特性可分为：氨基酸类药物及其衍生物、多肽和蛋白质类药物、酶类药物、核酸及其降解物和衍生物、多糖类药物、脂类药物、维生素。
（2）、按原料来源可分为：人体组织来源的生物药物、动物组织来源的生物药物、微生物来源的生物药物、植物来源的生物药物、海洋生物来源的生物药物。
（3）、按功能和用途可分为：治疗药物、预防药物、诊断药物。
3、生物药物的特性。
药理学特性：（1）治疗的针对性强治疗的生理、生化机制合理，疗效可靠。
如细胞色素c为呼吸链的一个重要成员，用它治疗因组织缺氧所引起的一系列疾病，效果显著。
（2）药理活性高生物药物是精制出来的高活性物质，因此具有高效的药理活性（3）毒副作用小，营养价值高（4）生物副作用常有发生在生产、制备中的特殊性：（1）原料中的有效物质含量低：杂质种类、含量高，提取、纯化工艺复杂。
生物技术制药 第二版 课后思考题及答案(全)
1. 生物技术制药分为哪些类型？生物技术制药分为四大类：（1）应用重组DNA技术(包括基因工程技术、蛋白质工程技术)制造的基因重组多肽，蛋白质类治疗剂。
（2）基因药物，如基因治疗剂，基因疫苗，反义药物和核酶等（3）来自动物、植物和微生物的天然生物药物（4）合成与部分合成的生物药物2．生物技术制药具有什么特征？（1）分子结构复杂（2）具有种属特异性（3）治疗针对性强，疗效高（4）稳定性差（5）基因稳定性（6）免疫原性（7）体内的半衰期短（8）受体效应（9）多效性（10）检验的特殊性3.生物技术制药中有哪些应用？应用主要有：（1）基因工程制药：包括基因工程药物品种的开发，基因工程疫苗，基因工程抗体，基因诊断与基因治疗，应用基因工程技术建立新药的筛选模型，应用基因工程技术改良菌种，产生新的微生物药物，基因工程技术在改进药物生产工艺中的应用，利用转基因动植物生产蛋白质类药物（2）细胞工程制药：包括单克隆抗体，动物细胞培养，植物细胞培养生产次生代谢产物（3）酶工程制药（4）发酵工程制药4.基因工程药物制造的主要程序有哪些？基因工程药物制造的主要步骤有：目的基因的克隆，构造DNA重组体，构造工程菌，目的基因的表达，外源基因表达产物的分离纯化产品的检验5.影响目的的基因在大肠杆菌中表达的因素有哪些？（1）外源基因的计量（2）外源基因的表达效率：a、启动子的强弱 b、核糖体的结合位点 c、SD序列和起始密码的间距 d、密码子组成（3）表达产物的稳定性（4）细胞的代谢付荷（5）工程菌的培养条件6.质粒不稳定分为哪两类，如何解决质粒不稳定性？质粒不稳定分为分裂分为分裂不稳定和结构不稳定。
质粒的分裂不稳定是指工程菌分裂时出现一定比例不含质粒的子代菌的现象；质粒的结构不稳定是DNA从质粒上丢失或碱基重排，缺失所致工程菌性能的改变。
提高质粒稳定性的方法如下：（1）选择合适的宿主细菌2）选择合适的载体（3）选择压力（4）分阶段控制培养（5）控制培养条件（6）固定化7.影响基因工程菌发酵的因素有哪些？如何控制发酵的各种参数？影响因素：（1）培养基（2）接种量（3）温度（4）溶解氧（5）诱导时机的影响（6）诱导表达程序（7） PH值8.什么是高密度发酵？影响高密度发酵的因素有哪些？可采取哪些方法来实现高密度发酵？高密度发酵：是指培养液中工程菌的菌体浓度在50gDCW/L以上，理论上的最高值可达200gDCW/L 影响因素：（1）培养基（2）溶氧浓度（3）PH (4)温度（5）代谢副产物实现高密度发酵的方法：（1）改进发酵条件：a、培养基 b、建立流加式培养基 c、提高供养能力（2）构建出产乙酸能力低的工程菌宿主菌：a、阻断乙酸产生的主要途径 b、对碳代谢流进行分流 c、限制进入糖酵解途径的碳代谢流 d、引入血红蛋白基因（3）构建蛋白水解酶活力低的工程化宿主菌9.分离纯化常用的色谱分离方法有哪些?它们的原理是什么?方法有离子交换色谱、疏水色谱、反相色谱、亲和色谱、凝胶过滤色谱及高压液相色谱。
生物制药工艺学习题集及答案
生物制药工艺学习题集及答案第一章生物药物概述一、填空：1、我国药物的三大药源指的是化学药物、生物药物、中药2、现代生物药物已形成四大类型，包括基因重组多肽和蛋白质、基因药物、天然生化药物、合成与部分合成的生物药物3、请写出下列药物英文的中文全称：（）干扰素、()白介素、（）集落刺激因子、（）促红细胞生成素、（）表皮生长因子、（）神经生长因子、（）重组人生长激素、（）胰岛素、（）人绒毛膜促性腺激素、促黄体生成素、超氧化物歧化酶、组织纤溶酶原激活物4、常用的β-内酰胺类抗生素有青霉素、头孢菌素；氨基糖苷类抗生素有链霉素；大环内酯类抗生素有红霉素；四环类抗生素有土霉素；多肽类抗生素有杆菌肽；多烯类抗生素有两性霉B；蒽环类抗生素有阿霉素5、嵌合抗体是指用人源抗体恒定区替换鼠源抗体恒定区，保留抗体可变区；人源化抗体是指抗体可变区中仅（决定簇互补区）为鼠源，其（骨架区）及恒定区均来自人源。
6、基因工程技术中常用的基因载体有质粒、噬菌体（）、黏粒（）、病毒载体等。
二、选择题：1、以下能用重组技术生产的药物为（B）A、维生素B、生长素C、肝素D、链霉素2、下面哪一种药物属于多糖类生物药物（C）A、洛伐他汀B、干扰素C、肝素D、细胞色素C3、能用于防治血栓的酶类药物有（D）A、B、胰岛素C、天冬酰胺酶D、尿激酶4、环孢菌素是微生物产生的（A）A、免疫抑制剂B、酶类药物C、酶抑制剂D、大环内酯类抗生素5、下列属于多肽激素类生物药物的是（D）A、B、四氢叶酸C、透明质酸D、降钙素6、蛋白质工程技术改造的速效胰岛素机理是（D）A.将猪胰岛素B30位改造为丙氨酸，使之和人胰岛素序列一致B.将A21位替换成甘氨酸，B链末端增加两个精氨酸，使之在4溶液中可溶C.将B29位赖氨酸用长链脂肪酸修饰，改变其皮下扩散和吸收速度D.将人胰岛素B28位与B29位氨基酸互换，使之不易形成六聚体三、名词解释：1、药物()：用于预防、治疗或诊断疾病或调节机体生理功能、促进机体康复保健的物质，有4大类：预防药、治疗药、诊断药和康复保健药2、生物药物（）：是以生物体、生物组织或其成份为原料（包括组织、细胞、细胞器、细胞成分、代谢、排泄物）综合应用生物学、物理化学与现代药学的原理与方法加工制成的药物3、基因药物（）：是以基因物质（或及其衍生物）作为治疗的物质基础，包括基因治疗用的重组目的片段、重组疫苗、反义药物和核酶等4、反义药物：是以人工合成的十至几十个反义寡核苷酸序列，它能与模板或互补形成稳定的双链结构，抑制靶基因的转录和翻译，从而达到抗肿瘤和抗病毒作用5、生物制品（）：是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品6、干涉（，）：是指在生物体细胞内，引起同源的特异性降解，因而抑制相应基因表达的过程7、()：是一种小分子（~21-25核苷酸），由（Ⅲ家族中对双链具有特异性的酶）加工而成。
生物制药工程思考题（推荐5篇）
生物制药工程思考题（推荐5篇）第一篇：生物制药工程思考题第一章绪论1．生物药物的概念及21世纪生物药物的分类2．生物技术(Biotechnology)概念及现代生物技术的组成和特点3．基因工程技术、细胞工程技术、酶工程技术、发酵工程技术定义4．基因诊断、基因治疗概念5．生物技术在药学应用中的两类方式6．生物药物的两大来源及生物药物的特点7.生物制药的特点、生物制药基本过程及生物制药基本方法第二章基因工程制药复习思考题1．基因的概念及基因的一般特性2．基因工程药物的概念3．基因工程药物制药的主要流程4．基因工程药物建立分离纯化工艺的根据5．基因工程药物分离纯化的一般流程6．基因工程产品的质量控制内容7．基因工程药物临床前安全性评价的特殊性8．蛋白质工程的概念与基本流程第三章动物细胞工程制药复习思考题1．细胞定义、细胞的特征和细胞的化学组成2．细胞培养定义、细胞培养基本条件和基本过程3．细胞融合技术定义和基本过程4．细胞工程技术概念和动物细胞工程制药的基本概念5．动物细胞培养技术概念和动物细胞培养特点6．细胞株、细胞系、原代培养和传代培养的概念7．概念——抗体(antibody)、多克隆抗体(Polyclonalantibody,PcAb)、单克隆抗体(monoclonal antibody)、杂交瘤细胞(hybridoma)技术、抗体工程8．单抗制备的基本流程9．HAT培养基的选择培养杂交瘤细胞的原理10．单克隆抗体的鉴定与检测项目11．动物细胞的大规模培养方法12.干细胞、胚胎干细胞（embryonic stem cell，ES细胞）、组织工程的概念及应用第四章植物细胞工程制药1．植物细胞工程制药的两大内容2．植物细胞的全能性定义和原理3．植物细胞特点——外植体(explant)、脱分（dedifferentiation）、再分化（redifferentiation）、愈伤组织（callus culture）概念4．植物细胞的培养方法6．植物细胞工程制药应用于哪些方面第五章发酵工程制药复习思考题1.发酵定义及发酵类型及特点2．发酵工程的定义和研究内容3．发酵工程制药的特点及其生产药物种类4．理想菌种应该具备哪些条件及菌种的选育方法和这些方法各自的特点5．菌种保藏的目的、关键和保藏方法6．培养基概念和培养基的配制原则7．发酵的基本过程是什么?微生物发酵方式有几种？8．发酵过程影响因素及控制10代谢工程定义11．发酵工程下游加工过程的的特点和一般程序简述各种主要的分离纯化方法的操作原理。
生物技术制药复习题
生物技术制药复习题第一章绪论第一节生物技术的发展史1、生物技术：以生命科学为基础，利用生物体的特性和功能，设计构建具有与其性状的新物种或新品系，并与工程结合，利用这样的新物种进行加工生产，为社会提供商品服务的一个综合性技术体系。
它的范畴：基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程、生化工程。
基因工程是生物技术的核心。
P12、蛋白质工程----第二代基因工程；海洋生物技术-----第三代生物技术P13、生物技术发展史：传统、近代（抗生素、发酵罐）、现代（DNA重组）P31974年，Boyer和Cohen建立了DNA重组技术1975年，Koher 和Milstein 建立了单克隆抗体技术1982年，第一个基因工程药物重组人胰岛素被批准上市1989年，我国第一个基因工程药物干扰素批准上市2003年，中国的重组腺病毒-p53注射液成为石阶上第一个正式批准的基因治疗药物。
第二节生物技术药物1、生物技术制药：生物技术制药：采用现代生物技术人为地创造一些条件，借助某些微生物、植物或动物来生产所需的医药品。
P42、生物技术药物：采用DNA重组技术活其他生物技术研制的蛋白质或核酸类药物。
它与天然生化药物、微生物药物、海洋药物和生物制品共同归为生物药物。
3、现代生物药物分为4类：重组DNA技术制造的基因重组多肽、蛋白质类治疗剂；基因药物；天然药物；合成与部分合成药物。
4、生物药物按用途分为：治疗药物；预防药物；诊断药物。
5、生物技术药物的特征：（1）分子结构复杂；（2）具有种属特异性；（3）治疗针对性强、疗效高；（4）稳定性差（5）基因稳定性；（6）免疫原性；（7）体内半衰期短；（8）受体效应；（9）多效性和网络性效应；（10）检验的特殊性。
第三节生物技术制药1、生物技术制药的特征：高技术、高投入、长周期、高风险、高收益。
P52、生物技术在制药中的应用有哪些？P7（1）基因工程制药：① 开发基因工程药物，如干扰素（IFN）、红细胞生成素（EPO）等②基因工程疫苗，如乙肝基因工程疫苗③基因工程抗体，它可以作为导向药物的载体④基因诊断与基因治疗⑤应用基因工程技术建立新药的筛选模型⑥应用极影工程激活素改良菌种，产生新的微生物药物⑦改进药物生产工艺⑧利用转基因动、植物生产蛋白质类药物。
《制药工艺学》思考题及参考答案.docx
《制药工艺学》思考题及参考答案一、名词解释1溶剂效应在溶质和溶剂Z间能通过静电引力而发生溶剂化作用。
一般说来在溶剂化过稈屮，如果反应过渡状态比反应物更容易发生溶剂化，那么随肴反应产物或活化络合物位能的下降，反M活化能也降低，故反应加速。
反Z,如果反应物更容易发生溶剂化，则反应物的位能降低, 相当于活化能增高，于是反应速度降低。
2屮试放大在工艺研究的实验室阶段任务完成后,一般都需要经过一个将小型试验规模放大50-100 倍的中试放大过稈（或屮间试验阶段），以便进一步研究在一定规模的装置设备中各步化学反应条件变化的规律，并解决小型实验所不能解决或未发现的问题。
3工艺路线在多数情况下，一个合成药物往往可有多种合成路线，而化学制药工艺学上通常将具有工业生产价值的合成路线称谓该药物的工艺路线。
4 “一锅丸”合成法当多步合成反应的反应机理不相互冲突，反应溶剂相同或相近时，则可能不予分离中间体而在一个瓶（锅）屮连续完成数步反应，从而简化工艺，提高收率。
5前手性分了指具有拨基、碳碳双键、碳氮双键或在这些基团的相邻碳原了上冇二个氢原了的化合物。
主要有醛、酮、（X锻基竣酸、烯坯、不饱和竣酸、席夫碱、环己酮以及竣酸等。
6诱导结晶拆分法即在“氨基醇”消旋体的饱和水溶液屮加入其屮任何一种较纯的单旋体结晶作为晶种, 则结晶生长并析出同种单旋体的结晶，迅速过滤，滤液再加入“氨基醇”消旋体使成适当的饱和溶液，冷却至适当温度便乂析出另一种单旋体结晶，滤液再加入消旋体乂可析出与第一次拆分相同构型的单旋体，如此交叉循环拆分多次。
7工艺规程工艺规程是技术管理的基础，是企业内部各部门遵循的技术准则，是纽•织生产的主要依据。
包括产品介绍、反应过程、原料规格、工艺、设备、工时与生产周期、“三废”及综合利用、安全与放火、生产技术指标、物料平衡、检测方法等。
8邻位效应芳族化合物为平面的刚体结构，当取代基与苯环结合时，若其取代基的体积较大时，可将邻位掩蔽起来，因而在进行各种化学反应时，邻位处的反应要较其它位置困难，此即邻位效应。
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1 《生物制药工艺学》复习思考题 第一章 生物药物概论 1、 生物药物有哪几类？DNA重组药物与基因药物有什么区别？ 2、 生物药物有哪些作用特点？ 3、 DNA重组药物主要有哪几类？举例说明之。 4、 术语：药物与药品，生物药物，DNA重组药物，基因药物，反义药物，核酸疫苗，RNAi
第二章 生物制药工艺技术基础 1、 生物活性物质的浓缩与干燥有哪些主要方法？ 2、 简述生物活性物质分离纯化的特点和分离纯化的主要原理。 3、 怎样保存微生物菌种？何谓菌种退化？如何检查菌种退化？ 4、 诱变育种的总体流程是怎样的？选择出发菌需注意哪些事项？ 5、 生物制药工艺中试放大的目的是什么？ 6、 酶固定化的方法有哪些类别？ 7、 术语：冷冻干燥，喷雾干燥，薄膜浓缩，自然选育，诱变育种，蛋白质工程，转基因动物，蛋白质组学，酶工程，immobilized enzyme，抗体酶，模拟酶，组合生物合成，药物基因组学，DNA Shuffling，定向进化，甘油冷冻保藏法，液氮保藏法，斜面保藏法，沙土管保藏法
第三章 生物材料的预处理 1、 去除发酵液中杂蛋白有哪几种方法？ 2、 去除发酵液中钙、镁、铁离子的方法有哪些？ 3、 影响絮凝效果的主要因素有哪些？ 4、 细胞破碎有哪些方法？各有什么特点？ 5、 超声波破碎细胞的原理？ 6、 术语：凝聚作用，絮凝作用，渗透压冲击法，错流过滤，超声波破壁，酶法破壁，高压匀浆法，高速珠磨法，反复冻融法，渗透压冲击法，液氮研磨法，丙酮粉
第四章 萃取法 1、 溶剂萃取法的基本原理，其特点是什么？ 2、 溶剂萃取法按操作方式不同，可分为哪几类？各有什么特点？ 3、 影响有机溶剂萃取的因素有哪些？萃取剂的选择需遵循哪些原则？ 4、 使用有机溶剂萃取时，改变pH值将如何影响酸性或碱性抗生素的分配系数？ 5、 乳化剂为何能使乳状液稳定？ 6、 破坏乳状液的方法有哪些？ 2
7、 影响乳状液类型的因素有哪些？ 8、 双水相萃取的优缺点有哪些？影响双水相萃取的因素有哪些？ 9、 超临界流体萃取有哪些特点？常用的流体为哪种？影响超临界流体萃取的因素有哪些？超临界萃取的流程主要有哪几种类型？ 10、 术语：有机溶剂萃取，反萃取，双节线，多级错流萃取，多级逆流萃取，反胶束萃取，超临界流体萃取，双水相萃取，能斯特分配定律，表观分配系数，萃取因素，萃取剂，萃余液，HLB值
第五章 沉淀和结晶 1、 什么是“盐析沉淀”？盐析的基本原理？ 2、 影响盐析效果的因素有哪些？ 3、 影响有机溶剂沉淀的因素有哪些？ 4、 有哪些方法可形成过饱和溶液？ 5、 哪些因素可影响晶体的大小？ 6、 等电点沉淀有哪些特点？如何应用？ 7、 术语：Ks盐析，β盐析，盐析分布曲线，透析结晶法，亲和沉淀，选择性变性沉淀
第六章 吸附法 1、 化学吸附与物理吸附的区别？ 2、 吸附剂及被吸附物的极性对吸附的影响如何？ 3、 吸附剂用量及被吸附物浓度对吸附效果的影响如何？ 4、 例举两种以上常用吸附剂的性质和用途。 5、 大网格高聚物吸附剂（大孔吸附树脂）与传统吸附剂相比有何优点？ 6、 术语：正吸附，负吸附，大网格高聚物吸附剂
第七章 凝胶层析 1、 试述公式Ve=Vo+KdVi各字母的物理意义，凝胶层析的原理？。 2、 了解常用凝胶的名称、特点和用途。 3、 如何选择凝胶？ 4、 欲获得好的凝胶层析效果应如何选柱、装柱？ 5、 溶质通过色谱柱时造成的峰加宽效应包括哪些？ 6、 利用凝胶层析如何测量蛋白质分子量。 7、 术语：柱比，操作压，内水体积，外水体积，类分离，分级分离，排阻系数，全渗入，全排阻，分离限，分辨率，分离范围。
第八章 离子交换 1、 离子交换的原理？ 2、 离子交换树脂的命名法。例举两种树脂骨架。 3、 离子交换的选择性与哪些因素有关？ 3
4、 偶极离子的交换特点是什么？ 5、 大孔、均孔树脂的特点是什么？ 6、 离子交换纤维素的特点是什么？怎样洗脱？ 7、 酸、碱性蛋白如何选用合适的离子交换纤维素？ 8、 离子交换聚焦色谱的原理是什么？ 9、 例举常用离子交换树脂和离子交换纤维素。 10、 术语：CM-C，DEAE-C，PBE94，732,717,724尼柯尔斯方程，交换带，交换容量，树脂再生，偶极离子排斥，蛇笼树脂
第九章 亲和层析 1、 亲和层析原理？主要特点是什么？ 2、 选择配基应注意些什么？ 3、 何谓“手臂”？其长短与亲和层析效果有何联系？为什么？ 4、 如何制得高亲和力的亲和吸附剂？ 5、 非专一性吸附包括哪些？如何克服？ 6、 亲和层析有哪些洗脱方法？ 7、 什么是二次作用亲和沉淀？ 8、 亲和膜分离原理与特点？ 9、 术语：亲和力，亲和吸附剂，配基，阻留值，正洗脱，负洗脱，金属螯合亲和层析，有机染料亲和层析，亲和错流过滤，亲和萃取，亲和反胶团萃取。
第十章 离心技术 1、 相对离心力的计算 2、 螺旋卸料离心机的特点 3、 影响沉降速度的因素 4、 制备型离心机常用的转子 5、 差分离心法 6、 速度区带离心法及其特点，等密度离心法及其特点. 7、 密度梯度离心常用的介质有哪几类： 8、 密度梯度的制备方法 9、 梯度的回收方法 10、 术语：离心力，相对离心力，沉降速度，沉降系数
第十一章 过滤和膜分离技术 1、 用于制作透析膜的材料所应具有的特点。 2、 膜分离技术的优势有哪些？ 3、 透析装置有哪些类型？ 4、 透析过程中应注意哪些事项？ 5、 克服浓差极化现象的措施有哪些？ 4
6、 实验用超滤器的类型？ 7、 影响超滤流速和选择性的因素有哪些？ 8、 膜孔径检测方法？ 9、 何谓超滤技术？有何优点？ 10、 术语：超滤，孔隙率，分子量截留值，各向异性膜，浓差极化现象，水流量法，气泡压力法。
第十二章 制备高效液相色谱 1、 HPLC有哪几部分组成？ 2、 理论塔板数及分离度的计算公式。 3、 制备型HPLC与分析型HPLC的主要不同点是什么？ 4、 制备型高效液相色谱的重要参数 5、 蛋白质分离的依据 6、 一般来讲在设计分离方案时应考虑哪些事项？ 7、 色谱介质按分离机理分为哪几类？ 8、 制备型高效液相色谱常见问题及解决办法 9、 术语：塔板理论，速率理论，容量因子，选择因子，分离度。
第十三章 生化药物 1、 生化药物的特点？生化药物的主要资源有哪些？ 2、 氨基酸有哪些生产方法？各有什么主要特点？ 3、 简述用酶转化法由反丁烯二酸生产天冬氨酸，丙氨酸的过程和所用的关键酶。 4、 简述氨基酸输液的组方原理和原则，常用的氨基酸输液有哪几种类型？ 5、 多肽类药物可分为哪几大类？蛋白质类药有哪几大类？ 6、 以生物组织为原料提取纯化多肽和蛋白质，在选择材料时应注意哪些问题？在选择分离纯化方法时应注意哪些问题？ 7、 熟悉并理解以胰脏为原料采用“酸醇提取法“生产胰岛素的工艺。 8、 重组DNA技术制造人胰岛素有两种途径？ 9、 在多肽的固相合成方法中，常用的氨基保护剂有哪些？ 10、 熟悉多肽的固相合成方法的过程？ 11、 依据结构特点及临床应用核酸类药物可分为哪几类？ 12、 试述用营养缺陷型菌株发酵生产核苷及核苷酸的原理核方法。 13、 依据功效和临床应用酶类药物可分为哪几类？ 14、 熟悉从生物材料中提取酶的主要过程和分离纯化过程中应注意的问题？ 15、 熟悉理解CuZn-SOD和Mn-SOD的生产工艺及测定方法。 16、 粘多糖的特点？ 17、 简要说明多糖结构与多糖活性的关系。 18、 熟悉并理解盐解-离子交换法生产肝素的工艺 5
19、 术语：生化药物，粘多糖，多糖一级结构 第十四章 微生物药物 1、 β-内酰胺类抗生素，氨基糖苷类抗生素，大环内酯类抗生素以及四环类抗生素结构上有什么特点？熟悉其代表品种的理化性质。 2、 试写出微生物药物的一般分离纯化过程。 3、 熟悉几大类抗生素制备工艺的一般流程，掌握其工艺要点。 4、 根据给定药物的性质，试设计其分离纯化方法。 5、 离子交换法分离纯化链霉素时用了哪些离子交换树脂，它们的作用和原理分别是什么？ 6、 溶剂萃取法分离纯化青霉素的原理是什么，有什么注意事项？ 7、 大孔树脂法分离纯化红霉素的原理是什么，在控制pH方面有什么要求？ 8、 试列举两种微生物产生的酶抑制剂和免疫调节剂。 9、 术语：微生物药物，抗生素
第十五章 生物制品 1、 试叙述基因工程药物的一般制备过程。 2、 简述病毒类疫苗的一般制备方法。 3、 病毒类疫苗制备过程中，病毒的扩增方法有哪些？ 4、 生物制品可分为哪些类别，请举例说明之。 5、 基因工程技术中，目的基因的获得有哪些方法？ 6、 熟悉几种生物技术药物的制备过程，例如胰岛素、促红细胞生成素。 7、 基因治疗中常用的病毒类载体有哪些，分别有什么样的优缺点？ 8、 基因治疗中常用的非病毒类载体有哪些，有什么应用？ 9、 应用基因药物来治疗癌症可用哪些抑癌方法？ 10、 常用的基因工程宿主有哪些，各有什么特点？ 11、 术语：基因重组，疫苗，重组药物，基因药物，合成肽疫苗，生物制品，DNA疫苗，亚单位疫苗，载体疫苗，细胞因子，IFN，EPO, IL-2,包涵体