内审员考试题库（共五篇）
内审员考试题库（共五篇）
第一篇：内审员考试题库
一、单选题（请选择你认为最合适的答案）
1、检验检测机构应建立、实施和保持与__C__相适应的管理体系。
A．客户要求 B.监管机构要求
C.自身活动范围
D.提供承认的组织
2、检验检测机构建立的管理体系不应该覆盖其_C___的活动。
A．临时场所
B.移动设施中
C.实验室内部食堂
D.异地业务受理
3、检验检测机构检验检测所处的环境条件应保证_B___。
A、温度和湿度符合规定要求；
C、通风、采光、采暖等符合规定要求。B、不影响检验检验检测结果有效性或检验检测质量；
D、安全和整洁；
4、《准则》4.5.5中的合同评审是指
B 的评审。
A、采购合同
B、检验检测业务合同
C、采购合同和检验检测业务合同
5、__C__应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制并就管理体系有效性的事宜进行沟通。A、质量负责人
B.技术负责人
C.最高管理者
D.授权签字人
6、全面负责技术运作和提供确保实验室运作质量所需的资源应该是_B___。
A、质量负责人
B.技术负责人
C.最高管理者
D.授权签字人
7、最高管理者应将满足客户的要求和法定要求的重要性传达到检验检测机构__C__，并被其理解和执行。
A．技术人员
B.管理人员
C.全体员工
D.有关人员
8、下列活动中__D__必须由与其工作无直接责任的人员来进行。
A.管理评审
B.合同评审
C.监督检查
D.管理体系内部审核
9、当策划和实施管理体系变更时，组织的__D__应确保保持管理体系的完整性。
A．质量负责人
B.技术负责人
C.授权签字人
D.最高管理者
10、为遵循“以顾客为关注焦点”原则，实验室在做好对其他顾客信息保密的前提下，应允许顾客__B__。
A．协助实验室人员为其进行的报告出具
B.合理进入实验室监视与其相关的检测活动
C.协助实验室人员从事为其进行的检测活动
D.A+B
11、以下__B__属于投诉行为。
A．对实验室出具报告的结论要求复检
B.对实验室窗口受理人员的态度不满意
C.对实验室出具的校准结果数据有异议
D.A+C
12、内部审核活动应至少__C__进行一次。
A.二年
B.三年
C.每年
D.六年
13、内部审核应覆盖__A__。
A．实验室的分子机构
B.实验室的服务供应方
C.实验室的仪器供应商
D.实验室的投资方
14、内部审核发现不符合项后_B___。
A．必须立即停止工作
B.应采取纠正措施
C.应告知顾客
D.应采取预防措施
15、检验检测机构测量设备是否需要做期间核查由__B__。
A．由标准规定
B.检验检测机构自行识别规定
C.由顾客规定
D.由法律法规规定
二、是非题（在正确的题后括号内打“ √ ”，错误的打“ × ”）
1、检验检测机构从事检验检测活动只要满足客户的需求就可以。（×）
2、不具有独立法人资格的检验检测机构不得申请资质认定。（×）
3、有措施确保其管理层和员工不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他对工作质量有不良影响的压力和影响是为了满足保密性要求。（×）
4、技术负责人离岗时，应对其所承担的职责指定代理人。（√）
5、检验检测机构应建立和保持程序来控制组织的所有文件。（×）
6、文件可以是数字的、模拟的、图片的或书面的。（√）
7、所有文件应由组织的最高管理者批准后方可实施。（×）
8、准则规定检验检测机构应建立和保持文件控制程序，目的是为了防止使用无效文件和作废文件。（√）
9、检验检测机构如果由于关键人员或设备设施的原因，需要分包检验检测项目时，应分包给通过CNAS认可的实验室。（×）
10、能否按时完成顾客的委托任务是检验检测机构在合同评审时应考虑的因素。（√）
11、检验检测机构应对所有供应品、试剂和消耗性材料经检验或验证符合要求后才能投入使用。（×）
12、检验检测机构接收到顾客的申诉或投诉时，当事人应参与对申投诉的调查和处理。（×）
13、当不符合工作发现时停止了工作，就必须经批准后才可恢复工作。（√）
14、检验检测机构一旦发现不符合工作并采取纠正措施后，对纠正措施实施的有效性必须进行附加审核验证。（×）
15、检验检测机构针对电子储存的记录采取控制管理只是为了防止数据的丢失。（×）
16、检验检测机构内部审核是对过去质量管理体系活动的检查，所以在内审中查出的不符合工作只要内部采取相应措施整改即可，不需要通知顾客。（×）
17、对于检验检测机构检验检测数据偏差造成的申诉或投诉，应纳入改进环节，采取纠正措施。（√）
18、管理评审的目的是为了确保管理体系的适宜性、充分性和有效性。（√）
19、管理评审的输出应包括对资源需求的决议。（√）
20、检验检测机构应对管理人员和技术人员进行相关业务知识培训，并应对培训效果作出评价。（√）
二、简答题
1、资质认定的含义是什么？
答国家认证认可监督管理委员会和质量技术监督部门依据有关法
律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可
2、质量方针声明应经谁授权发布，至少包括那些内容？
答:由最高管理者授权发布。内容包括:1最高管理者对良好职业行为和为客户提供检验检测服务质量的承若2最高管理者关于服务标准的声明
3管理体系的目的4要求所有与检验检测活动有关的人员熟悉质量文件，并执行相关政策和程序
5最高管理者对遵循本准则及持续改进管理体系的承诺
3、检验检测机构及其人员从事检验检测活动应遵守的原则是什么？
答:检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正，诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任
4、检验检测机构应通过实施哪些活动来持续改进管理体系的有效性？。
答检验检测机构应通过实施质量方针、质量目标、应用审核结果、数据分析、纠正措施、预防措施、内部审核、管理评审来持续改建管理体系的有效性
5、检验检测机构应配备满足检验检测要求的所有设备，你认为满足要求的依据是什么？对一般测量设备的技术指标主要应从哪些因素去考虑？
答配备满足检验检测要求的所有设备的依据是检验检测的技术标准或规范，一般配备测量仪器应该考虑的主要技术指标是仪器的测量量程、仪器的分辨率、仪器准确度等级或不确定度等。
6、为社会提供哪些方面公正数据和结果的检验检测机构需要通过资质认定？答1为司法机关作出的裁决出具具有证明作用的数据、结果的为行政机关作出的行政决定出具具有证明作用的数据、结果的3 为仲裁机构作出的仲裁决定出具具有证明作用的数据、结果的4为社会经济、公益活动出具具有证明作用的数据、结果的其它法律法规规定应当取得资质认定
7、下列内审检查表的编制及填写有何不妥？如有，请指出不妥之处，并加以说明。
条款审核方法审核结果审核说明符合基本符合但有问题不符合4.5 检验检测机构应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应品的质量。
√
缺少部分供应商的资料。
答一是审核方法编制不妥，只填写了准则的要求而没有编写具体的检查方法，编制的检查方法应该体现出查什么？怎么查？抽查的数量的如1）是否有相应的程序原件？文件内容是否体现了对服务和供应品的选择、购买、验收和储存等活动规定？2）对服务和供应品的供方评价记录的抽查规定抽查的数量3）对检测工作质量有影响的消耗性材料验收记录进行抽查。规定抽查的数量等。二是审核说明中填写的不符合事实不够详细。没有清晰描述可追溯的不符合事实。
四、场景题
1、评审员在评审某空气质量检验检测机构时，发现编号2006012的检验报告仅提供了检测的数据,未做任何判定和其它说明。对其原始记录检查发现记录中未填写空气采样时的温度和大气压力。评审员问检测人员为什么不记录，检测人员回答说：我们采样时的环境温度和大气压力正好是标准规定的参比条件，不需要修正，所以就没有记录这两个参数。（4.5.14 第二段第一句话）
答；1有不符合，不符合准则4.5.14
2理由；案列中检测人员没有记录
四、场景题
1、评审员在评审某空气质量检验检测机构时，发现编号2006012的检验报告仅提供了检测的数据,未做任何判定和其它说明。对其原始记录检查发现记录中未填写空气采样时的温度和大气压力。评审员问检测人员为什么不记录，检测人员回答说：我们采样时的环境温度和大气压力正好是标准规定的参比条件，不需要修正，所以就
没有记录这两个参数。（4.5.14 第二段第一句话）答；1有不符合，不符合准则4.5.14 2理由；案列中检测人员没有记录空气采样时的环境大气压力和温度，不符合准则4.5.14条规定的每项检验检测的记录应包含充分的信息，以便在需要时，识别不确定度的影响因素，并确保该检验检测在尽可能接近原始条件情况下能够重复。
2、某检验检测机构既检验检测农药产品，又检验检测蔬菜农药残留量，但样品管理和检验检测工作都使用同一场合。试验室负责人认为都是检验检测农药含量没有必要区分。
答1不符合评审准则4.3.4的要求2理由评审准则要求；应将不相容活动的相邻却与进行有效隔离，采取措施以防止交叉污染。农药的检验检测过程可能会对蔬菜农药残留量的检验检测产生影响，检验检测机构理应采取措施对样品隔离存放，检验检测活动也因区分进行。
3、评审员在查设备档案时，抽查到一套太阳能热水器热效率综合测试系统，该测试系统有多个测量仪器组合而成，设备档案中查到有每台分立测量仪表的溯源合格证书，但未见有组合后对整体性能做验证评价的证据。评审员随即问检测人员为什么不对组合后的测试系统作验证评价？检测人员回答说，这套热效率综合测试系统是无法溯源到国家基准的，我们对每台测量仪器均进行了量值溯源并且有合格证书，就不需要对测试系统再进行验证了。（4.4.8）答1有不符合，不符合准则4.4.8 2理由；案例中对无法直接溯源到国家基准太阳能热水器热效率综合测试系统为做验证，与准则4.8.8规定的无法溯源到国家或国家测量标准时，检验检测机构应保留检验检测结果相关性或准确性的证据。
4、在某检验检测机构计量认证现场评审召开座谈会时，评审组长询问某检测室的员工是否了解自己检验检测机构管理体系建立的依据是什么？你们的质量方针和质量目标是什么？该员工回答：“不太清楚。那是领导的事，跟我们关系不大，我的工作就是做好检测工作，把结果报出去！”（4.5.1）答1有不符合，不符合准则4.5.1 2理由；该案例中检测人员对管理体系建立的依据、质量方针和目标不清楚不符合准则4.5.1规定的管理体系应传达至有关人员，并被其获取，理解
检验轿车机构应建立并别其获取、理解、执行
5、评审组在现场评审时发现一份室内空气质量检验报告，报告的基本信息反映出该室内的装饰装修工程是由A公司完成的。评审员再进一步查该检验检测机构的法律地位注册材料发现，A公司是该检验检测机构注册的投资方，评审员随即问该机构负责人：“你们在受理该检测业务时是否考虑过有利益相关性问题？”该机构负责人解释说：我们认为Ａ公司虽然是我们机构的投资方，但我们和Ａ公司是两个独立法人单位，不存在利益相关。（4.2.2）答1不符合准则4.2.2 2理由；案例A公司是机构的投资主体与机构存在利益相关，但机构没有有效识别这种利益相关性，不符合准则4.2.2规定的检验检测机构及其人员因独立与其出具的检验轿车数据，结果所涉及的利益相关各方。
第二篇：内审员考试
ISO9000:2000质量管理体系内部审核员
试卷
一、判断题（每题1分，共15分）
1、组织依存于顾客，因此，组织只要理解顾客当前的需求，并满足顾客的要求。（）
2、在质量管理体系中，改进是指产品质量、过程有效性和效率的提高。（）
3、标准第七章中法规未做要求，或对组织满足顾客要求的能力没有影响的条款即可剪裁。（）
4、组织应根据顾客的要求家剪裁质量管理体系。（）
5、ISO9004：2000可以作为认证的依据。（）
6、质量目标仅对有形产品应明确可度量，并对其予以展开。（）
7、审核“测量与监控设备”只需包括用于检验、实验测量设备和主要过程监控用、调整用的仪表和装置的审核。（）
8、ISO9004：2000中的自我评价方法能够用于整个质量管理体系或质量管理体系的一部分。（）
9、如果顾客提出要求，价格可以作为产品的质量特性。（）
10、在整个组织内使全体员工意识到组织依存于顾客是最高管理
者的重要职责。（）
11、设计输入包括以往类似设计的信息。（）
12、程序文件指ISO9001：2000标准要求编写出的程序文件。（）
13、管理评审必须按规定的时间间隔进行。（）
14、ISO9001：2000是依据过程方法模式给出了质量管理体系要求。（）
15、管理系统方法和过程方法的对象、运作、结果都是一样的。（）
二、选择题（每题1分，共15分）
1、以下关于审核组长职责的说法正确的是（）。
A、负责及时向受审核方提交审核报告；
B、负责决定审核组的成员；
C、发现观察结果中的不合格项；
D、负责提出纠正措施。
2、以下关于审核员职责的说法正确的是（）。
A、负责及时向受审核方报告严重的不合格；
B、负责将观察结果形成文件；
C、负责提出纠正措施，并跟踪验证。
D、负责保守委托方的机密。
3、以下关于首次会议和末次会议的说法正确的是（）。
A、首次会议和末次会议应由最高管理者召开和主持；
B、首次会议是审核的开始；
C、首次会议是现场审核的开始；
D、末次会议之后，审核即告结束。
4、对人员进行培训时，组织应确保员工意识到（）。
A、所从事活动的相关性和重要性；
B、如何为实现质量目标做出贡献；
C、以上全都不是；
D、以上全都是。
5、2000版9001标准名称中不用质量保证意味着（）。
A、不要求质量保证；
B、与ISO9004标准的要求一致了；
C、其含义除了要求产品质量保证还需要顾客满意；
D、以上全不是。
6、组织可以剪裁管理体系要求（）。
A、仅限于产品实现阶段；
B、仅限于产品实现阶段和测量分析阶段；
C、取决于产品的性质和法规的要求；
D、A+C7、文件在质量体系中是一个必须的要素，它有助于（）。
A、审核员进行文件审查；
B、确保可追溯性；
C、评价体系的有效性；
D、B+C
E、A+B+C8、ISO9001：2000标准规定的要求是（）。
A、对产品要求的补充；
B、对满足法规要求的补充；
C、对其它管理体系要求的补充；
D、对以上各方面所提供的补充。
9、质量手册必须包括（）。
A、质量方针、目标；
B、剪裁说明；
C、各过程的顺序及相互作用的描述；
D、B+C
E、A+B+C10、持续改进是指（）。
A、日常改进行动；
B、长远重大的技改项目；
C、持续时间很长的技改项目；C、投资很大的基建项目。
11、顾客的要求（）。
A、书面定单；
B、电话要货；
C、任何方式的包括产品功能和交付要求；
D、A+B+C
E、A+B12、设计输入包括（）。
A、完成时间的要求；
B、设计中的任务分配；
C、以前类似设计的信息；
D、A+B13、控制生产运行可能包括以
下活动（）。
A、100%检验；
B、规定交付及其后适用活动并实施；
C、培训操作工；
D、B+C14、过程确认（）。
A、对每个过程都需要做；
B、必须做过程鉴定；
C、使用后才发现缺陷的过程要做；
D、A+C15、测量和监控装置的控制（）。
A、指的是证实产品符合性的设备；
B、指的是确保产品符合性的设备；
C、质量必须可追溯；
D、必须有标识显示标准状态。
三、简答题（每小题5分，共25分）
1、按内审计划，某内审员将到质检所进行内审，请写出对最终检验所需要的内审检查表（写出条款号）。
2、审核中有哪些取证方法？如何记录？
3、审核中发现了不符合项，审核员该做什么？
4、内部审核有哪些步骤？
5、纠正和纠正措施有何不同？
四、判断下列事实是否有不符合项？指出其违背了ISO9001：2000中的哪个条款，并简述其理由。（每小题5分，共25分）
1、某公司内部质量审核结束后，审核组长写出了审核报告，由管理者代表批准后发给
各部门，报告中要求各部门在8月15日前完成对不符合项的纠正。到了该日，审核人员去验证时，发现某些部门没有完成，而部门负责人用各种原因来搪塞，态度不是很合作。
2、某公司的质量手册规定，每半年要对全公司各部门至少进行一次内部审核。但是，外审时发现，该公司对人事、财务、销售、行政部门一年都没有进行过内部质量审核。管理者代表说，这几个部门的工作与质量管理无关。
3、某机械公司的质量目标是“拼搏、奋斗，以一流产品使顾客满意”。当审核询问总
经理时，总经理说：“我们的质量方针目标体现了使顾客满意并
与质量方针保持一致。”
4、审核员查焊接特殊工序，按焊接工艺规定，电流应为100-130A，审核员观看可操作
时的电流为95A，当审核员请班长提供焊接电流记录时，班长说：“电流由工厂控制，如焊接不好，则会扣大家的奖金。我们不需要对电流进行监控。”
5、审核员在质检科看到3、4月份连续7次因设备故障发生了工件断裂的情况，造成共报废支架24件，审核员问科长，此问题现在解决了吗？科长说：“设备修理过后，故障虽然减少了，但在5、6月份出现了5次，且是同一位操作工造成，因此效果不理想。”
五、情景题（每小题10分，共20分）
1、DF饮料公司根据其母公司提供的规范生产软饮料，而其母公司是一家位于另一城市的完全分开的一个组织。DF公司的所有原材料均由其母公司统一采购，DF并不执行采购的运作，故对其质量管理体系删减了7.4（采购）。
2、试分析“5.4.2质量管理体系策划”和“7.1产品实现的策划”的区别，并举一实
际例子说明它们的输出是什么？
第三篇：内审员考试简答题
1.“以顾客为关注焦点”的含义是什么？P11 答：组织依存于顾客，因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。
2.过程方法和管理系统方法的区别和联系？P14 过程方法管理的系统方法研究单个过程及该过程和其相关若干过程乃至过程网络组对象过程的关系成的体系一组过程管理一组活动对象目的高效地达到过程的目标提高实现组织的目标的有效性和效率联系过程方法和管理的系统方法管理的都是过程，并且过程方法的管理系统方法的基础
3.质量管理的八项原则是什么？P11-16 答：①以顾客为关注焦点；②领导作用；③全员参与；④过程方法；⑤管理的系统方法；⑥持续改进；⑦基于事实的决策方法；⑧与供方互利的关系；
4.与产品有关的要求包括那些方面？P50 答：a）顾客规定的要求，包括对交付
及交付后活动的要求；b）顾客虽然没有明示，但规定用途或已知的预期用途所必需的要求；c）适用于产品的法律法规的要求；d）组织认为必要的任何附加要求；5.最高管理者在质量管理体系中的管理职责是什么？P37 答：①向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；
②制定质量方针；③确保质量目标的制定；④进行管理评审；⑤确保资源的获得；（5.1）6.ISO9001标准允许删减的条件和范围是什么？P29 答：本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用时，可以考虑对其进行删减。
如果进行删减，应仅限于本标准第七章的要求，并且这样的删减不影响组织提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任，否则不能声称符合本标准。7.简要说明什么是质量的“明示的”“通常隐含的”和“必须履行的”要求？P19 答：①规定的要求；
②指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的；③法律法规的要求和强制性标准的要求；8.什么是质量管理体系审核？其特点是什么？P90-91 答：1.质量管理体系审核指依据质量管理体系标准及审核准则对组织的质量管理体系的符合性及有效性进行客观评价的系
统的、独立的并形成文件的过程。2。特点是：被审核的质量管理体系必须是正规的；是一个系统的、独立的并形成文件的过程；
是一个抽样调查的过程。9.组织应对哪些方面的信息进行数据分析？P76 答：1顾客满意2与产品要求的符合性3过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会4供方 10.内审的目的和审核准则是什么？P96-97 答：1.确定质量管理体系与审核准则的符合程度；评价质量管理体系满足法律法规和合同要求的能力；评价质量管理体系实现组织确定的质量目标的有效性；识别质量管理体系潜在的改进；2.组织现行有效的质量管理体系文件；组织建立、实施质量管理体系依据的标准（如GB/T19001标准等）；适用于组织的产品和过程的有关法律法规；与相关方（如顾客）签订的合同中规定的对组织质量管理体系的要求； 11.审核员的职责是什么？P98 答：有效地策划和执行分
配的审核活动编制检查表；参与审核过程中的沟通及首、末次会议；有效地完成分配的审核任务，收集审核证据、报告审核发现；参与审核发现的评审和审核结论的准备；配合并支持审核组长和其他审核员的工作；根据审核要求，监督审核后续活动实施。12.审核组在内部审核现场审核阶段的主要活动有那些？P110 答：召开首次会议；现场审核，收集和验证信息，获得审核证据；形成审核发现；准备并形成审核结论；审核过程中的沟通；召开末次会议；审核报告。
13.什么是审核证据？审核发现和审核结论？它们之间的关系是什么？P84 答：1审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息；2.审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果；审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。3.关系是：审核准则是判断审核证据符合性的依据，审核证据是获得审核发现的基础，审核发现是做出审核结论的基础。14.末次会议的议程？P124 答：重申审核的目的、准则和范围；提出审核发现；宣布审核结论；讨论纠正和预防措施的时间表。15.质量管理体系文件应包括哪些内容？P32 答：a）形成文件的质量方针和质量目标；b）质量手册；c）本标准所要求的形成文件的程序和记录；d）组织确定的为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录。16.如果你是某公司的内审员，让你审办公室，请写出“4.2.3”审核思路。1.组织都有哪些文件？查文件清单.2.在文件清单中抽3-5份受控文件，查其编、审、批情况，是否对其实施控制（标识）？版本号？修订状态？3.文件的编号情况？是如何发放的？查文件发放记录，文件有无修改情况？有，查3-5份文件修改情况.4.是否有修改申请？有无授权人批准修改？有无修改记录?是否再次进行评审？5.在本部门使用的文件是否适用? 6．组织有哪些外来文件？哪个部门负责进行识别？怎样识别的？查识别记录。有无发放记录？查发放记录。7.组织有哪些作废文件？如何履行作废手续？作废文件是否有相应的标识？查作废文件记录，查3-5份文件作废情况
17.如果你是某公司审核员，让你审人力资源部，请写出6.2.2审核思路。1.各级人员有哪些岗位要求？（查：员工花名册，组织有多
少人员，各部门对人员的岗位要求，通过现场询问、观察及查阅相关培训资料）检验是否满足要求，询问管理人员人事是如何进行控制，是否制定人事管理制度2.是否对人员能力的胜任情况进行了考核？人员安排是否满足需求？3.是否按需求安排了培训？是否制定培训计划等4.是否评价了培训的有效性（查评价要求）5.员工的质量意识如何?(对质量目标是如何实现的)6.是否保持了适当的培训记录？（查培训计划、培训申请、培训记录及培训结果评价情况记录）7.查电工证、司炉工证是否有效和有关人员是否持证上岗
18.如果你是某公司的审核员，让你审销售部，请写出7.2.2审核思路。1.与产品有关的要求的确定与评审情况？（查合同订单“抽样检查”是否符合7.2.1的要求？评审结果是否适宜？是否履约？对顾客口头要求是否进行确认？）2.对产品要求发生变更时的控制情况？（查是否有变更要求？如有是如何控制的？是否对变更要求进行文件的修订？是否通知相关人员？）3.与顾客进行沟通的实施情况？（请提供与顾客沟通时的记录包括对顾客的投诉或抱怨的处理记录及处理情况和结果）1.审核员在销售科查阅到2004年一季度与顾客签订了13份合同，审核员要求查看对这些合同进行评审的记录，销售科长说：“所有的合同都评审了，但我们没有书面的评审记录，我们单位的计算机都是联网的，所有的合同评审都在网上进行，评审之后认为可以满足要求时才签订合同，但评审记录都从计算机中删除了，没有保存。” 答：1.有不符合2.不符合事实为：在销售科查阅2004年一季度与顾客签订了13份合同，要求查看对这些合同进行评审的记录，销售科无法提供对这些合同进行的评审记录。3.不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中7.2.2条款，评审结果及所引起的措施的记录应予保持。4.不符合性质，属一般不符合。2.审核员在某食品包装车间里，看见工人用一台电子秤称量待包装的食品。审+0.50核员看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为50克，审核员抽查现场已称完重量的两袋，发现秤量值分别是48.30克和48.35克。工人解释说：“每袋的重量都是够的，只是这台秤不准。”审核员看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在
校准周期内的，但该秤在不称量食品时确实不能回“0”了。答：
1.有不符合
2、不符合事实为：在某食品包装车间里，看见工人用一台电子秤称量待包装的食品。看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为+0.5050克，抽查现场已称完重量的两袋，发现秤量值分别是48.30 克和48.35克。看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在校准周期内的，但该秤在不称量食品时确实不能回“0”了。3不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中7.6条款，“此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。4.不符合性质，属一般不符合。3.某生产小型家用电器的企业，程序规定：“在订货会上如有客户要订货，经厂长授权的销售人员可先与客户草签合同，然后将合同带回，由销售科长在合同背面加盖合同评审印章并组织评审，如合同可以接受就签字，再在合同上加盖工厂的公章。”审核员查看三份合同，看见销售员草签的日期为10月10日，经销售处长在评审后的签字日期为10月15日，加盖公章的日期为10月13日。答：1.有不符合2.不符合事实为：某生产小型家用电器的企业，程序规定：“在订货会上如有客户要订货，经厂长授权的销售人员可先与客户草签合同，然后将合同带回，由销售科长在合同背面加盖合同评审印章并组织评审，如合同可以接受就签字，再在合同上加盖工厂的公章。”查看三份合同，看见销售员草签的日期为10月10日，经销售处长在评审后的签字日期为10月15日，加盖公章的日期为10月13日,与程序规定不符。
3.不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中7.2.2条款，“评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行”
4.不符合性质，属一般不符合。4．审核员在质检科查到一份不合格品报告单上写明：“按WE12-2003工艺文件进行返修。”审核员要求查看这批不合格品的复检记录，质检员说：“这批不合格品” 按工艺文件返修后还是不合格的，检验已没有什么意义了。答：1.有不符合2.不符合事实为: 在质检科查到一份不合格品报告单上写明：“按WE12-2003工艺文
件进行返修。”要求查看这批不合格品的复检记录，质检科没有提供这批不合格品的复检记录.3.不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中8.3条款，“在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。” 4.不符合性质，属一般不符合。
5.在成品仓库，审核员看到堆放的42.5级硅酸盐水泥有的16包一摞，有的20包一摞，且堆放在底部的水泥包有的已经破裂，而仓库管理规定中规定码放高度不能超过16包。仓库管理员解释说：“近来库房比较紧张，只好堆放得高一些，可以节省码放地方。” 答：1.有不符合2.不符合事实为：在成品仓库，看到堆放的42.5级硅酸盐水泥有的16包一摞，有的20包一摞，且堆放在底部的水泥包有的已经破裂，而仓库管理规定中规定码放高度不能超过16包,仓库堆放的42.5级硅酸盐水泥与仓库管理规定中规定不符.3.不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中7.5.5条款，“组织应在内部处理和交付到预定的地点期间对产品防护，以保证产品符合性要求。”
4.不符合性质，属一般不符合。6．审核员在销售部查2004年2月销售统计报表时，发现一批DT34型密封件共计1000件注明“因合同更改积压”字样，销售部长说：“这是南昌新兴公司今年1月份订的货，本来订好要3000件，但后来他们来电话说只要2000件，可是我们忘了通知生产部，所以就积压
答：1.有不符合 2.不符合事实为：在销售部查2004年2月销售统计报表时，发现一批DT34型密封件共计1000件注明“因合同更改积压”字样，销售部长说：“这是南昌新兴公司今年1月份订的货，本来订好要3000件，但了这1000件，到现在还没有卖出去。” 后来他们来电话说只要2000件，没有及时通知生产部，所以就积压了这1000件.3.不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中7.2.2条款，“若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。” 4.不符合性质，属一般不符合。7．在技术科，审核员发现设计文件和工艺文件没盖受控章，只有文件的编号及发放日期，技术科长急忙解释，公司的文件控制程序中规定，质量管理体系运行的文件均为受控文
答：1.在技术科，发现设计文件和工艺文件没盖受控章，只有文件的编号及发放日期与公司的文件控制程序中规定相符.2.符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中4.2.3条款，“质量管理体系所要求的文件应予以控制。”也符合组织自己的文件。8．审件，除质量手册外，其他文件均不加盖受控章。核员在供应部审核，查看2003年的材料采购统计表，发现2003年共从北京新华公司采购某种零件共计6批15000个，但大约有20%左右的零件因质量不好由新华公司进行更换。审核员查合格供方名录上列有北京新华公司，审核员问：“如何对北京新华公司进行选择评价的？“并请供应部长提供对北京新华公司的评价记录，供应部长说：“我们没有评价过北京新华公司，这家公司是我们的老关系了，几年前就给我们供货，价格便宜，又送货上门，有什么质量问题，一个电话，人家就包退包换。”
答：1.有不符合 2.不符合事实为：在供应部审核，查看2008年的材料采购统计表，发现2008年共从北京新华公司采购某种零件共计6批15000个，但大约有20%左右的零件因质量不好由新华公司进行更换。查合格供方名录上列有北京新华公司，并要求提供对北京新华公司进行选择评价记录,供应部无法提供对北京新华公司的评价记录.3.不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中7.4.1条款，“组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。”评价结果及必要措施记录应保留。4.不符合性质，属一般不符合。9．在成品车间，审核员看到检验员正在检验H-15型产品，检验员介绍说：“H-15型产品是抽检，通常200件为一批，抽10件检验。”审核员问：“都要检验哪些项目？”检验员将H-15型产品的检验指导书拿给审核员看，审核员看见检验指导书上规定：H-15型产品200件为一批，每批抽20件检验。检验员说：“每批抽20件检验工作量太大，我们抽检10件的检验记录很清楚，你可查看，没有不合格的。” 答：1.有不符合2.不符合事实为：在成品车间，看到检验员正在检验H-15型产品，检验员介绍说：“H-15型产品是抽检，通常200件为一批，抽10件检验。”看见检验指导书上规定：H-15型产品200件为一批，每批抽20件检验,检验员的检验与指导书上规定不符.3.不符合GB/T19001：
2008质量管理体系标准中8.2.4条款，“这种监视和测量应依据所策划的安排（见7.1），在产品实现过程的适当阶段进行。” 4.不符合性质，属一般不符合。
10．审核员在进货检验站看见一个箱子内装5个零件，箱子上挂着一个“拒收”标牌。检验科长说：“这批零件应该两个星期前就到货，但今天早上才收到，一共有20个，因生产急用经生产部部长批准先用了15个零件，但经检验发现这5个全部不合格，所以挂了“拒收”标牌。审核员问：“另外的那15个零件呢？”检验科长说：“车间主任说那15个零件已经装配在产品上使用了，但因没有什么特殊标记，现在也不知道
答：1.有不符合2.不符合事实为：在进货检验站看见一个箱子内装5个零件，箱子上挂着一个“拒收”标牌。检验科长说：“这批零件应该两个星期前就到货，但今天早上才收到，一共有20个，因生产急用经生产部部长批准先用了15个零件，但经检验发现这5个全部不合格，所以挂了“拒收”标牌。“另外的那15个零件已经装配在产品上使用了，也没有什么特殊标记，一时很难找到。” 3.不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中7.5.3条款，“在有可追溯性要求的场合，组织应控制产品的唯一性标识，并保持记录（见4.2.4）。” 4.不符合性质，属严重不符合。11．公司规定所有技术文件由技术部装配在哪些产品上了，一时很难找到。” 负责发放，审核员在技术部查看编号为W-009“文件控制清单”中列有编号为0145的化工原料检验规程注明是2008年版本的。但审核员在检验科发现质检员使用的化工原料检验规程是2005年版本答：1.有不符合 2.不符合事实为：公司规定所有技术文件由技术部负责发放，在技术部查看编号为W-009“文件控制清单”中列有编号为0145的化工原料检验规程注明是2008年版本的，但在检验科发现质检员使用的化工原料检验规程是2005年版本。3.不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中4.2.3条款，“确
保在使用处可获得适用文件有关版本；” 4.不符合性质，属一般不符合。12．审核员在销售部查看上季度产品销售统计分析报表，看
到有许多顾客要求退、换货的记录，退换数量占了全部销售产品的21%，报表中写明的原因分析是运输不当造成产品外壳破损。审核员问：“对这种情况是如何处理的？”销售部长说：“这不是我们的责任，发货时产品的外壳都是好的，产品都是合格的，这些问题都是由于火车和汽车野蛮运输造成的，我们也没有办法，答：1.有不符合2.不符合事实为：在销售部查看上季度产品销售统计分析报表，看到有许多顾客要求退、换货的记录，退换数量占了全部销售产品的21%，报表中写明的原因分析是运输不当造成产品外壳破损,销售部未采取任何有效的只能退换或修理。” 改进措施.3.不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中8.5.2条款，“组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。” 4.不符合性质，属一般不符合。13．某建筑施工单位(乙方)与建设单位(甲方)签订的合同中写明：施工中使用的钢筋必须是甲方指定的企业生产的。审核员要求查看钢筋的检验记录，施工项目部的质检员说：“这些钢筋是从甲方指定的企业生产的，质量当然由甲方负责，我们用不着检验。” 答：1.有不符合2.不符合事实为：某建筑施工单位(乙方)与建设单位(甲方)签订的合同中写明：施工中使用的钢筋必须是甲方指定的企业生产的。要求查看钢筋的检验记录，施工单位(乙方)无法提供钢筋的检验记录。3.不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中7.4.3条款，“组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。”
4．不符合性质，属一般不符合。14．某化工厂在内部审核时，针对不同部门，组成审核组。在对四车间审核时，由质量办主任做审核组长，三车间、四车间技术副主任为组员，因为他们两个对四车间流答：1.有不符合2.不符合事实为：某化工厂在内部审核时，针对不同部门，组成审核组。在对四车间审核时，由质量办主任做审核组长，三车间、四车间技术副主任为组员，与标准要求不符。
3.不符合GB/T19001：2008质量管理体系标准中8.2.2条款，“审核员不应审核自己的工作。” 4．不符合性质，属一般不符合。15．审核员在技术部审核，程、设备、工艺和人员等最了解。
内审员试题库全(含答案)
内审员题库大全（含答案） 练习一选择题 从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将代号填入（）中：一、选择题：（每题 2 分） 1．ISO9001：2008 版标准是（ a） a.质量管理体系要求 b.基础和术语 c.业绩改进指南 d.QMS指 南 2． GB/T19001：2008 所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的（b） a.适宜性 b. 有效性 c.符合性 d. a+b+c 3．组织应（ c）质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用 a. 识别 b.评价 c. 确定 d.确认 4．最高管理者应在本组织（d）中指定一名成员 a. 有能力的人员 b.质量管理人员 c.技术人员 d.管理层 5．在质量管理体系中承担（d）的人员可能直接或间接地影响产品要求符合性。 a. 生产任务 b.质检任务 c.维修任务 d.任何任务 6．组织应在产品实现的（c），针对监视和测量要求识别产品的状态。 a.贮存过程 b.生产过程 c.全过程 d.以上都不是 7．对生产和服务提供过程的确认包括:( d ) a.规定准则 b.设备认可 c.人员资格鉴定 d. a+b+c 8．文件可采用任何形式或类型的媒介: 包括（ d） a.计算机光盘 b.照片 c.标准样品 d. a+b+c 9 ．过程的监视和测量是监视和测量（d） a．设备能力b．过程人员的技能 c．特定的方法和程序d．过程实现所策划的结果的能力
10．组织应（ d）为达到产品符合要求所需的工作环境 a.识别和确定 b. 评审和管理 c. 识别和控制 d. 确定和管理 11、质量管理体系要求的“产品”适用的范围：（c） a.适用于所有的产品； b.预期提供给顾客或顾客所要求的产品； c.产品实现过程所产生的任何预期输出； d.硬件，软件产品； 12、ISO9001:2008 标准的要求由于组织及其产品特点不适用时：（b）a．可以删减不适用的条款； b．仅限于删减第七章的条款； c．仅限于删减有关监视和测量的条款； d．可删减组织做不到的条款； 13、ISO9001-2008 标准中提及的记录是：（b）a．提供产品符合要求的记录； b．提供质量管理体系有效运行的记录； c．提供认证机构证实体系运行的记录； d．a+b 两种 ; 14、组织应定期进行内部审核，以确定质量管理体系有效运行的结果：（d） a.符合ISO9001-2008标准要求； b.符合计划的安排并得到有效实施； c.得到有效实施和保持； 15、质量目标：（a）
ISO9001内审员试卷（答）（精选五篇）
ISO9001内审员试卷（答）（精选五篇） 第一篇：ISO9001内审员试卷(答) ISO9001:2008质量管理体系内部审核员考试试题 姓名: _____ ____ 部门___________ 考試日期:_______________________ 一、判断题，在正确的题后打“√”，错误的题后打“×”（每题1分，共20分）。（×） 1、内审时，可安排质检部的人员审核质检部。 （×） 2、企业的管理者代表可以就外部咨询师或认证机构审核员。（√） 3、所有的原材料、半成品和成品都必须进行标识。（×） 4、所有工作岗位上都要有作业指导程序。（×） 5、特殊工序是质量特性要求高的工序。 （×） 6、设计开发过程中的“设计评审”,“设计验证”和“设计确认”必须分三个阶段完成.（×） 7、为保证审核的严肃性，内审时内审员务必与被审核者划清界线，不找出问题不罢休。 （√） 8、ISO9001:2008中，支持性服务举例增列了“信息系统”,这代表对基础设施的管理范围广泛了一些。（×） 9、通常情况下，一个严重不合格相当于2个次要不合格。（√） 10、设计输入必须包括有关法令和法规的要求。 （×） 11、内审时发现问题多的部门一定比发现问题少的部门做的差。（×） 12、产品标识的目的是为了实现产品的可追溯性。 （√） 13、对客户个人信息的管理应纳入体系管理或加以适当的重视。 （×）
14、采购的产品如果供应商已经验证合格，公司可以不再重复进行验证。.（×） 15、合同评审工作是在合同签订后执行。（×）16．顾客财产不包括隐私权、名誉权和知识产权。（×）17．所有测量装置必须由国家授权机构定期进行校准。（×）18．顾客满意和不满意的信息主要通过顾客投诉进行监控。（×）19．内部质量审核由各部门经理自行完成。 （√）20．标准要求形成文件的程序是指：要建立程序，形成文件，并加以实施和保持。 二、选择题：（将唯一正确答案的序号填到括号内，每题2分，共20分）1.委派的管理者代表应是（C）中的一员 A.一线员工 B.公司的保安人员 C.高层领导 D.外部高级顾问师 2.ISO9001:2008标准对监视顾客满意描述不对的是(A)。 A.包括内外客户 B.已交付零件的质量绩效 C.对客户造成的中断干扰，包括退货 D.交付表现 3、纠正措施不包括：（B） A.解决问题的方法,如８D方法 B.防错方法 C.对退货产品的分析 D.针对返工产品的控制 4、你受命对你厂的一家供货厂进行质量体系审核，这是（B） A.第一方审核 B.第二方审核 C.第三方审核 D.管理评审 5、文件控制程序必须包括（D） A.评审和批准 B.保存期 C.处置规定 D.以上答案全部 6、各企业的质量体系应是……？（B）A.相同的 B.不同的 7、质量手册的用途是什幺？（A） A.全面阐述质量体系 B.详细规定全部质量措施 C.描述全部的质量检验、试验和对此需要的文件，如检验、试验计划等防止出现产品责任的发生 8、本公司申请质量体系认证所依据的国际标准的最新版本为（D） A.1987版 B.1994版 C.2000版 D.2008版 9、在现场进行审核时，怎样使用检查清单？（D）
内审员考试试卷（带答案）
内审员考试试卷（带答案） 第一篇：内审员考试试卷(带答案) 企业知识产权管理规范内审员考核试卷（答案） 姓名：部门：得分： 一、定项选择题（每题2分，共20分。多选、少选均不得分） 1、《管理业知识产权管理规范》的审核准则包括：（ABCD） A、GB/T29490标准 B、企业知识产权管理体系文件 C、适用的法律法规和其它要求 D、客户和相关方的要求 2、审核的一般程序包括：（ABC） A、审核准备 B、审核实施 C、纠正措施的跟踪 D、审核报告 3、审核发现是将收集到的（A）与审核准则对比的结果。 A、审核证据 B、审核结论 C、审核记录 D、审核事实 4、内审检查表的四要素包括：（ABD） A、去哪里 B、找谁 C、记什么 C、查什么 5、《企业知识产权管理规范》采用的过程方法包括（ABC） A、检查 B、策划 C、实施 D观察 6、知识产权管理体系文件包括：（ABCD） A、标准要求的形成文件的记录 B、知识产权方针和目标 C、知识产权手册 D、标准要求的形成文件的程序 7、内审首次会议的参加人员包括内审组成员和（C），必要时邀请其它人员参加。A、总经理 B、管理者代表 C、受审部门主管 D、各部门主管 8、在研发项目阶段，应对相关领域的知识产权信息进行检索，对（ABC）等进行分析。A、技术发展状况 B、知识产权状况 C、竞争对手状况 D、商业秘密情况 9、在采购合同中应明确：（ABD） A、知识产权权属 B、许可使用范围 C、供方信息 D、侵权责任 10、《企业知识产权管理规范》由（C）提出并归口。 A、国家质检总局 B、国家标准化研究院 C、国家知识产权局 D、
内审员考试试题库集及答案
内审员考试试题库集及答案 一、综合题 1. 内部审计的特点和作用是什么？请简要阐述。 内部审计的特点： - 内部审计是组织内部自主开展的独立评价和咨询活动； - 内部审计关注组织的运营、风险管理和控制过程； - 内部审计旨在提供改进建议，并增强组织的价值和可持续性；以及 - 内部审计应该具有独立性、客观性和专业性。 内部审计的作用： - 评估和改进组织的内部控制和风险管理； - 提供独立的保证意见和建议，为管理层和董事会提供信息； - 增强组织的有效运作和业务流程； - 支持组织的决策制定和目标实现； - 促进治理和合规的实施；以及 - 保护组织的资产和利益。 2. 内部控制的五大要素是什么？请简要说明每个要素的作用。 内部控制的五大要素：
- 控制环境：指组织内部对控制重视程度的总体氛围。作用是为其 他要素提供支持和引导，提高控制环境的质量可以增强整体内部控制 的有效性。 - 风险评估：指组织对相关内外部风险的识别、分析和评估。作用 是识别潜在风险，制定应对策略，为组织运作提供保障。 - 控制活动：指组织在实现目标过程中采取的控制措施。作用是通 过制定和执行相应的政策和程序，确保风险的有效控制。 - 信息与沟通：指组织内部信息的收集、处理和传递。作用是通过 提供准确、及时和可靠的信息，支持决策制定、执行和监督活动。 - 监督：指对控制环境、风险评估、控制活动和信息与沟通的监督 和评价。作用是确保内部控制体系的有效性和持续性，及时发现和纠 正不足之处，并提供改进的建议。 3. 内部审计的职责和义务有哪些？请列举并简要说明。 内部审计的职责和义务： - 评估和改进内部控制：内部审计应该评估内部控制体系的有效性，并提供改进建议，以保障组织的资产和利益。 - 评估和改进风险管理：内部审计应该评估组织的风险管理体系， 并提供建议，帮助组织有效应对风险。 - 提供独立保证意见：内部审计应该以独立和客观的态度，提供对 组织运作的保证意见和建议。
内审员考试题含答案
内审员考试题含答案 内审员考试题（含答案） 姓名: 部门: 分数: 一、选择题(每题2分，共10×2) 1. 以下哪个标准不是ISO9000族的核心标准__C___. a.ISO9001 b.ISO9004 c.ISO10012 d.ISO19011 2. 由组织的相关方对组织进行的审核是___B_____. a.第一方审核 b. 第二方审核 c. 第三方审核 d.管理评审 3. 质量管理和质量控制在术语概念上构成_____A___ a. 属种关系 b.从属关系 c.关联关系 4. 培训机构提供的产品是___D____ a. 硬件 b.软件 c.流程性材料 d.服务 5. 质量手册应包括__C_____ a.质量方针和质量目标 b质量管理体系程序 c.质量管理体系的范围,包括任何删减的细节和合理性能 d. a+b+c+ 6. 对产品有关的要求进行评审应在__A_____进行. a.作出提供产品的承诺之前
b.签订合同之后 c.将产品交付给顾客之前 d.采购产品之前 7. “你受几次岗位培训？”这提问是（ B ） A、开放型提问 B、封闭型提问 C、阐明型提问 8. 写不合格报告时，尽可能不要写上（ B ） A、问题所在区域 B、有关当事人姓名 C、文件编号 D、有关当事人所述内容 9. 做为一个有专业水准的审核员在审核实施过程中，你应避免使用（ C ）检查法。 A、逆流而上 B、逆流而下 C、随机应变 D、a和b的结合 10. 质量体系审核是用来评价( B ) A在一张合同中的工作人员数量B一个质量活动是否符合既定要求； C检查是否由有资格的人员进行D以上全部正确E以上全部不正确。 二、判断题(每题2分，共10×2) 1. 特殊过程就是指不能经济进行验证的过程（√ ） 2. 在随后发现监视和测量装置偏离校准状态时，组织针对其以往结果有效进行评价即可（× ）I 3. ISO9004标准是ISO9001标准的实施指南。（× ） 4. 组织实施质量管理体系可确保达到顾客的要求，并使顾客满意。（√ ）
ISO9001内审员考试试题5篇
ISO9001内审员考试试题5篇 第一篇：ISO9001内审员考试试题 简答题： 1.ISO9001：2008规定组织要有哪几个“形成文件的程序”？ 4.2.3文件控制 4.2.4记录控制 8.2.2 内部审核 8.3不合格品控制 8. 5.2纠正措施 8.5.3预防措施2在编制形成文件的纠正措施程序时，要对哪几个方面的要求作出的规定？．a)评审不合格（包括顾客抱怨）；b)确定不合格的原因；c)评价确保不合格不再发生的措施的需求；d)确定和实施所需的措施； e)记录所采取措施的结果（见4.2.4）； f)评审所采取的纠正措施的有效性。3．一个组织质量管理体系的设计和实施受哪些因素的影响？a)组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险； b)组织不断变化的需求； c)组织的具体目标； d)组织所提供的产品； e)组织所采用的过程； f)组织的规模和组织结构。4．审核是为获得审核证据，并对其进行客观的评价，已确定满足审核准则的程度所进行的系统地、独立的并形成文件的过程。请解释“系统的”“独立的”及“形成文件”的含义系统：有计划、有步骤、有程序、正规的活动独立：审核由与被审核对象无直接关系的人员进行（人员独立）审核员坚持尊重客观事实（工作独立）形成文件文件化的是指审核过程的策划实施会形成文件，而文件也支撑着整个审核过程，形成的文件有：审核计划，审核通知单，审核检查表，审核记 1 录，审核报告，审核不符合项，审核签到表等，这方面体现文件化 5．ISO9001：2008标准对质量方针和质量目标制定有何要求？所谓质量方针就是“由组织的最高管理者正式发布的该织总的质量宗旨和方向。” 质量方针应与组织的宗旨柑适应，包括对满足要求和持改进质量管理体系有效性的承诺，提供制定和评审质量目的框架，在组织内得到沟通和理解，在持续适宜性方面得到审。所谓质量目标是指在质量方面所追求的目的。最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，也就是质量目标应进行分解，有总目标、分目标，使实现得到落实，内容上应与质量方针保持一致，包括满足产品要求
内审员考试试题(含答案)
内审员考试试题 一、单项选择题 1."质量"定义中的"特性"指的是(A )。 A.固有的 B.赋予的 C.潜在的D，明示的 2.若超过规定的特性值要求，将造成产品部分功能丧失的质量特性为()。 A.关键质量特性 B.重要质量特性 C.次要质量特性 D.一般质量特性 3.方针目标管理的理论依据是()。 A.行为科学 B.泰罗制 C.系统理论 D.A+C 4.方针目标横向展开应用的主要方法是()。 A.系统图 B.矩阵图 C.亲和图 D.因果图 5.认为应"消除不同部门之间的壁垒"的质量管理原则的质量专家是()。 A.朱兰 B.戴明 C.石川馨 D.克劳斯比 6、危险源辨识的含意是（） A）识别危险源的存在B）评估风险大小及确定风险是否可容许的过程 C）确定危险源的性质D）A+C E）A+B 7.下列论述中错误的是()。 A.特性可以是固有的或赋予的 B.完成产品后因不同要求而对产品所增加的特性是固有特性 C.产品可能具有一类或多类别的固有的特性 D.某些产品的赋予特性可能是另一些产品的固有特性 8.由于组织的顾客和其他相关方对组织产品、过程和体系的要求是不断变化的，这反映了质量的()。 A.广泛性 B.时效性 C.相对性 D.主观性 9、与产品有关的要求的评审（） A在提交标书或接受合同或订单之前应被完成 B应只有营销部处理 C应在定单或合同接受后处理 D不包括非书面定单评审 10、以下哪种情况正确描述了特殊工序：（） A工序必须由外面专家确定 B工序的结果不能被随后的检验或试验所确定，加工缺陷仅在使用后才能暴露
出来 C工序的结果只能由特殊的时刻和试验设备标准验证。 D工序只能随着新的技术革新出现加工测试 11.WTO/TBT协议给予各成员的权利和义务是()。 A.保护本国产业不受外国竞争的影响 B.保护本国的国家安全 C.保证各企业参与平等竞争的条件和环境 D.保证各成员之间不引起竞争 12.下列环节哪一个不是质量管理培训实施的基本环节()。 A.识别培训的需要 B.编制培训管理文件 C.提供培训 D.评价培训有效性 13.顾客需求调查费应计人()。 A.鉴定成本 B.预防成本 C.内部故障成本 D.外部故障成本 14.内审和外审的纠正措施费应计人()。 A.预防成本 B.鉴定成本 C.内部故障成本 D.外部故障成本 15.美国质量管理专家朱兰博士提出的"质量管理三部曲"包括质量策划、质量控制和()。 A.质量保证 B.质量检验 C.质量改进 D.质量监督 16.认为"引起效率低下和不良质量的原因主要在公司的管理系统而不在员工"的质量专家是()。 A.戴明 B.朱兰 C.石川馨 D.克劳斯比 17.质量信息传递大体由()组成。 A.信源-信道一信宿 B.信源-信道-反馈 C.信源-信道-新信源 D.信源-信道-信源 18.质量信息系统的作业层的特点之一是()。 A.不可预见性 B.阶段性 C.概要性 D.可预见性 19、对职业健康安全管理体系内审时发现有以下何种事实，可判不符合4.4.7要素。（） A）消防通道被阻塞B）操作工未按规定穿戴工作衣帽 C）急救用的药品过期D）A+B E）A+C 1.A 2.B 3.D 4.B 5.B 6. E 7.B 8.B 9. A 10. B 11.C 12.B 13.B 14.C 15.C 16.A 17.A 18.D19. E 二、填空题 1、ISO9001：2009和ISO14001：2004标准分别由（ISO/TC 176技术委员会）和（国际标准化组织（ISO）第207技术委员会）组织制定的。 2、审核计划应包括以下内容:
内审员考试题
内审员考试题 第一篇：内审员考试题 湖南省实验室资质认定内审员考试试题 姓名：单位名称：记分： 一、判断题（每题1.5分，共30分） 请将你的判断符号填在（）内，对的为“√”；错的为“×”。 1.实验室可以口头规定对检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。（×） 2.质量监督员应当对管理体系运行的关键环节进行重点监督。（×） 3.为对出具的数据和报告负责，应由实验室最高管理者对检测报告签字批准，以示负责。（×） 4.实验室管理体系要阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺，只要使所有相关人员相关人员理解并有效实施，有的可以不形成文件。（×） 5.为了方便和节省时间，实验室任何人员都可以随时对文件进行修改。（×） 6.实验室现场可以出现同一个文件不同的版本。（√） 7.实验室出具的家用电器检验报告中，虽未对所分包出去的电磁兼容器项目做任何说明，但该分包实验室确已取得CNAS实验室认查证书和计量认证证书。（×） 8.分包可以充分利用社会资源，实验室在承担检测任务时应提倡多分包。（×） 9.合同评审是客户的责任，实验室可以与顾客联合进行。（×） 10.实验室的合同评审不能在合同开始执行后重复进行。（×） 11.纠正措施是指“反修”、“反工”或调修，涉及对现有的不合格所进行的处理。（√） 12.所有质量记录和技术记录均应归档并至少保存3年（×） 13.内部审核的直接目的是为了使外部评审能顺利通过做准备。（×）
14.实验室为使审核人员独立于被审核的工作，决定不再培训内审员，而是聘请两位外单位经过培训并确认其资格的内审员进行内审。（×） 15.管理评审是实验室的外部活动。（×） 16.资质认定评审准则中的“记录”要素一般分为管理记录和技术记录两类。（√） 17.实验室应当根据供应方所提供的产品是否符合本单位质量要求来选择、评价供应方。（√） 18.实验室资质认定的形式是计量认证和审查认可。（√） 19.采购服务应包括采购计量校准和计量检定服务。（√） 20.实验室资质，是指向社会出具具有证明作用的数据和结查的实验室 1 和检查机构应当具备的基本条件和能力。（√） 二、选择题（每题1.5分，共30分）） 在下列每小题的备选答案中至少有一个是正确的，请将正确选项前的字母填在（）内 1.按照《评审准则》规定，实验室定期进行内部质量审核应由（C）承担 A.实验室管理者指定的人员 B.技术负责人 C.受过培训并有资格的人员 D.管理体系的全部要素和所有活动 2.定期内部审核一般是审核（C） A出现问题的部门B.客户抱怨的部门 C.管理体系的全部要素 3.如果在管理体系内部审核中没有发现任何不符合项，则（C） A.审核无效，审核员应重新抽样调查 B.审核员应延长审核时间直到发现不符合项 C.此管理体系没有不符合项 4.实验室应有与其从事检测活动相适应的（C） A.专业技术人员和关键岗位人员 B.管理人员和检测人员
内审员考试简答题（精选5篇）
内审员考试简答题（精选5篇） 第一篇：内审员考试简答题 1.“以顾客为关注焦点”的含义是什么？P11 答：组织依存于顾客，因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。 2.过程方法和管理系统方法的区别和联系？P14 过程方法管理的系统方法研究单个过程及该过程和其相关若干过程乃至过程网络组对象过程的关系成的体系一组过程管理一组活动对象目的高效地达到过程的目标提高实现组织的目标的有效性和效率联系过程方法和管理的系统方法管理的都是过程，并且过程方法的管理系统方法的基础 3.质量管理的八项原则是什么？P11-16 答：①以顾客为关注焦点；②领导作用；③全员参与；④过程方法；⑤管理的系统方法；⑥持续改进；⑦基于事实的决策方法；⑧与供方互利的关系； 4.与产品有关的要求包括那些方面？P50 答：a）顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；b）顾客虽然没有明示，但规定用途或已知的预期用途所必需的要求；c）适用于产品的法律法规的要求；d）组织认为必要的任何附加要求； 5.最高管理者在质量管理体系中的管理职责是什么？P37 答：①向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性； ②制定质量方针；③确保质量目标的制定；④进行管理评审；⑤确保资源的获得；（5.1）6.ISO9001标准允许删减的条件和范围是什么？P29 答：本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用时，可以考虑对其进行删减。 如果进行删减，应仅限于本标准第七章的要求，并且这样的删减不影响组织提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任，否则不能声称符合本标准。7.简要说明什么是质量的“明示的”“通常隐含的”和“必须履行的”要求？P19 答：①规定的要求； ②指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的；③法律法规的要求和强制性标准的要求；8.什么是质量管理体系审核？其特点是什么？P90-91 答：1.质量管理体系审核
内审员考试试题及答案
内审员考试试题及答案第一部分：选择题 1. 内审员的主要职责是： A. 保护公司的商业机密 B. 确保公司合规运营 C. 制定公司的销售策略 D. 监督员工的工作表现 2. 内审员的核心工作是： A. 审计公司的财务报表 B. 评估公司的市场竞争力 C. 制定公司的预算计划 D. 解决公司内部纠纷 3. 内审员应该具备的技能包括： A. 良好的沟通能力和分析能力 B. 精通市场营销和推广技巧 C. 高效的销售和谈判能力 D. 优秀的人际关系和领导能力
4. 内审员在执行审计工作时，应遵循的原则是： A. 保持独立和客观 B. 追求利润最大化 C. 遵守公司的行为准则 D. 按照个人意愿决策 5. 内审员执行审计工作时，应遵循的审计标准是： A. 国际财务报告准则 B. 国家税收法规 C. 国际审计准则 D. 公司内部规章制度 第二部分：问答题 1. 简要描述内审员的角色和职责。 内审员是公司内部的监督者和咨询顾问，负责确保公司的合规运营和内部控制。他们的主要职责包括审计公司的财务报表、评估公司的风险管理和内部控制制度，并提供建议和改进建议，以帮助公司提高运营效率和管理水平。 2. 内审员的核心工作包括哪些方面？
内审员的核心工作包括审计公司的财务报表，评估公司的内部控制和风险管理制度，检查公司的合规性，发现潜在的操作风险和问题，并提供解决方案和改进建议。 3. 内审员应具备的技能和素质有哪些？ 内审员应具备良好的沟通能力和分析能力，能够独立思考和解决问题。他们还应具备扎实的财务和业务知识，具备敏锐的观察力和判断力，以及高度的责任心和职业道德。 4. 内审员在执行审计工作时需要遵循的原则有哪些？ 内审员在执行审计工作时需要遵循独立和客观的原则，确保他们的工作不受其他利益相关方的干扰，并以公正的态度对待被审计对象。他们还应遵守公司的行为准则和规章制度，确保工作的合法合规性。 5. 内审员执行审计工作时应遵循的审计标准是什么？ 内审员在执行审计工作时应遵循国际审计准则，即国际审计和保证准则委员会（IAASB）制定的准则。这些准则包括内审员应遵守的专业行为准则、审计计划和执行的要求，以及报告的要求。 第三部分：案例分析 请根据以下案例回答问题。 某公司的内审部门发现，该公司的采购流程存在重大风险，内部控制制度不完善。请回答以下问题： 1. 针对该问题，内审员可以采取哪些措施？
内审员考试试题含答案
内审员考试试题含答案 一、单项选择题 1." 质量 " 定义中的 " 特性 " 指的是 A ; A. 固有的 B. 赋予的 C. 潜在的 D ,明示的 2. 若超过规定的特性值要求,将造成产品部分功能丧失的质量特性为 ; A. 关键质量特性 B. 重要质量特性 C. 次要质量特性 D. 一般质量特性 3. 方针目标管理的理论依据是 ; A. 行为科学 B. 泰罗制 C. 系统理论 +C 4. 方针目标横向展开应用的主要方法是 ; A. 系统图 B. 矩阵图 C. 亲和图 D. 因果图 5. 认为应 " 消除不同部门之间的壁垒 " 的质量管理原则的质量专家是 ; A. 朱兰 B. 戴明 C. 石川馨 D. 克劳斯比 6、危险源辨识的含意是 A 识别危险源的存在 B 评估风险大小及确定风险是否可容许的过程 C 确定危险源的性质 D A+C E A+B 7. 下列论述中错误的是 ; A. 特性可以是固有的或赋予的 B. 完成产品后因不同要求而对产品所增加的特性是固有特性 C. 产品可能具有一类或多类别的固有的特性 D. 某些产品的赋予特性可能是另一些产品的固有特性 8. 由于组织的顾客和其他相关方对组织产品、过程和体系的要求是不断变化的,这反映了质量的 ;
A. 广泛性 B. 时效性 C. 相对性 D. 主观性 9、与产品有关的要求的评审 A 在提交标书或接受合同或订单之前应被完成 B 应只有营销部处理 C 应在定单或合同接受后处理 D 不包括非书面定单评审 10、以下哪种情况正确描述了特殊工序: A 工序必须由外面专家确定 B 工序的结果不能被随后的检验或试验所确定, 加工缺陷仅在使用后才能暴露 出来 C 工序的结果只能由特殊的时刻和试验设备标准验证; D 工序只能随着新的技术革新出现加工测试 TBT协议给予各成员的权利和义务是 ; A. 保护本国产业不受外国竞争的影响 B. 保护本国的国家安全 C. 保证各企业参与平等竞争的条件和环境 D. 保证各成员之间不引起竞争 12. 下列环节哪一个不是质量管理培训实施的基本环节 ; A. 识别培训的需要 B. 编制培训管理文件 C. 提供培训 D. 评价培训有效性
全国内审员考试试题全集(含答案)
内审员考试试题（含答案） 一、单项选择题 1."质量"定义中的"特性"指的是( A )。 A.固有的 B.赋予的 C.潜在的D，明示的 2.若超过规定的特性值要求，将造成产品部分功能丧失的质量特性为( B )。 A.关键质量特性 B.重要质量特性 C.次要质量特性 D.一般质量特性 3.方针目标管理的理论依据是( D )。 A.行为科学 B.泰罗制 C.系统理论 D.A+C 4.方针目标横向展开应用的主要方法是( B )。 A.系统图 B.矩阵图 C.亲和图 D.因果图 5.认为应"消除不同部门之间的壁垒"的质量管理原则的质量专家是( B )。 A.朱兰 B.戴明 C.石川馨 D.克劳斯比 6、危险源辨识的含意是（ E ） A）识别危险源的存在B）评估风险大小及确定风险是否可容许的过程 C）确定危险源的性质D）A+C E）A+B 7.下列论述中错误的是( B ) 。 A.特性可以是固有的或赋予的 B.完成产品后因不同要求而对产品所增加的特性是固有特性 C.产品可能具有一类或多类别的固有的特性 D.某些产品的赋予特性可能是另一些产品的固有特性 8.由于组织的顾客和其他相关方对组织产品、过程和体系的要求是不断变化的，这反映了质量的( B )。 A.广泛性 B.时效性 C.相对性 D.主观性 9、与产品有关的要求的评审（ A ） A在提交标书或接受合同或订单之前应被完成 B应只有营销部处理 C应在定单或合同接受后处理 D不包括非书面定单评审 10、以下哪种情况正确描述了特殊工序：（ B ） A工序必须由外面专家确定
B工序的结果不能被随后的检验或试验所确定，加工缺陷仅在使用后才能暴露出来 C工序的结果只能由特殊的时刻和试验设备标准验证。 D工序只能随着新的技术革新出现加工测试 11.WTO/TBT协议给予各成员的权利和义务是( C)。 A.保护本国产业不受外国竞争的影响 B.保护本国的国家安全 C.保证各企业参与平等竞争的条件和环境 D.保证各成员之间不引起竞争 12.下列环节哪一个不是质量管理培训实施的基本环节( B )。 A.识别培训的需要 B.编制培训管理文件 C.提供培训 D.评价培训有效性 13.顾客需求调查费应计人( B )。 A.鉴定成本 B.预防成本 C.内部故障成本 D.外部故障成本 14.内审和外审的纠正措施费应计人( C )。 A.预防成本 B.鉴定成本 C.内部故障成本 D.外部故障成本 15.美国质量管理专家朱兰博士提出的"质量管理三部曲"包括质量策划、质量控制和( C )。 A.质量保证 B.质量检验 C.质量改进 D.质量监督 16.认为"引起效率低下和不良质量的原因主要在公司的管理系统而不在员工"的质量专家是( A)。 A.戴明 B.朱兰 C.石川馨 D.克劳斯比 17.质量信息传递大体由( A)组成。 A.信源-信道一信宿 B.信源-信道-反馈 C.信源-信道-新信源 D.信源-信道-信源 18.质量信息系统的作业层的特点之一是(D)。 A.不可预见性 B.阶段性 C.概要性 D.可预见性 19、对职业健康安全管理体系内审时发现有以下何种事实，可判不符合4.4.7要素。（ E ） A）消防通道被阻塞B）操作工未按规定穿戴工作衣帽 C）急救用的药品过期D）A+B E）A+C 1.A 2.B 3.D 4.B 5.B 6. E 7.B 8.B 9. A 10. B 11.C 12.B 13.B 14.C 15.C 16.A 17.A 18.D19. E 二、填空题 1、ISO9001：2009和ISO14001：2004标准分别由（ISO/TC 176技术委员会）和（国际标准化组织（ISO）第207技术委员会）组织制定的。
内审员考试题库（共五篇）
内审员考试题库（共五篇） 第一篇：内审员考试题库 一、单选题（请选择你认为最合适的答案） 1、检验检测机构应建立、实施和保持与__C__相适应的管理体系。 A．客户要求 B.监管机构要求 C.自身活动范围 D.提供承认的组织 2、检验检测机构建立的管理体系不应该覆盖其_C___的活动。 A．临时场所 B.移动设施中 C.实验室内部食堂 D.异地业务受理 3、检验检测机构检验检测所处的环境条件应保证_B___。 A、温度和湿度符合规定要求； C、通风、采光、采暖等符合规定要求。B、不影响检验检验检测结果有效性或检验检测质量； D、安全和整洁； 4、《准则》4.5.5中的合同评审是指 B 的评审。 A、采购合同 B、检验检测业务合同 C、采购合同和检验检测业务合同 5、__C__应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制并就管理体系有效性的事宜进行沟通。A、质量负责人 B.技术负责人 C.最高管理者 D.授权签字人 6、全面负责技术运作和提供确保实验室运作质量所需的资源应该是_B___。 A、质量负责人
B.技术负责人 C.最高管理者 D.授权签字人 7、最高管理者应将满足客户的要求和法定要求的重要性传达到检验检测机构__C__，并被其理解和执行。 A．技术人员 B.管理人员 C.全体员工 D.有关人员 8、下列活动中__D__必须由与其工作无直接责任的人员来进行。 A.管理评审 B.合同评审 C.监督检查 D.管理体系内部审核 9、当策划和实施管理体系变更时，组织的__D__应确保保持管理体系的完整性。 A．质量负责人 B.技术负责人 C.授权签字人 D.最高管理者 10、为遵循“以顾客为关注焦点”原则，实验室在做好对其他顾客信息保密的前提下，应允许顾客__B__。 A．协助实验室人员为其进行的报告出具 B.合理进入实验室监视与其相关的检测活动 C.协助实验室人员从事为其进行的检测活动 D.A+B 11、以下__B__属于投诉行为。 A．对实验室出具报告的结论要求复检 B.对实验室窗口受理人员的态度不满意 C.对实验室出具的校准结果数据有异议
内审员培训考试题及答案
内审员培训考试题及答案 一、选择题 1. 内审员应具备以下哪项核心能力？ A. 专业知识技能 B. 沟通协调能力 C. 判断分析能力 D. 所有选项都是 答案：D. 所有选项都是 2. 内审员应遵守的职业道德包括以下哪项？ A. 保密 B. 独立性 C. 客观公正 D. 所有选项都是 答案：D. 所有选项都是 3. 内审员在执行审计程序时，应注重哪一项原则？ A. 实施审计计划 B. 相关性
C. 严谨性 D. 所有选项都是 答案：D. 所有选项都是 4. 内审员在审计过程中，应注意遵循下列哪项准则？ A. 内审准则 B. 法律法规 C. 公司制度规定 D. 所有选项都是 答案：D. 所有选项都是 5. 内审员应具备的哪项技能对于有效开展内部控制评价尤为重要？ A. 数据分析技能 B. 沟通协调技能 C. 决策分析技能 D. 所有选项都是 答案：A. 数据分析技能 二、简答题 1. 简述内审员的职责和作用。
内审员的职责是通过独立、客观的审计活动，评估和改进组织的风险管理、控制和治理过程。他们的作用是提供独立的意见和建议，帮助组织实现其目标，增强内部控制，改进业务流程，并提高组织的整体绩效。 2. 请列举几个内审员应具备的核心能力，并简要解释其重要性。 - 专业知识技能：内审员需要掌握相关的法律、法规和职业准则，具备审计方法和工具的运用能力，以提供专业的审计服务。 - 沟通协调能力：内审员需要与不同层级的员工进行有效沟通，促进信息的流动和理解，协调各方面的利益，达到审计目标。 - 判断分析能力：内审员需要具备分析问题的能力，能够准确判断风险和问题，并提出有效的解决方案，帮助组织改进内部控制和风险管理。 - 决策能力：内审员需要在审计过程中作出独立、客观的决策，确保审计活动的结果公正合理，并能为组织的决策提供有价值的建议。 三、案例分析题 某公司内审部门在对采购流程进行审计时，发现了以下问题： 问题一：采购合同签订前未进行供应商资质审核。 问题二：采购合同金额与实际采购金额存在偏差。 问题三：采购记录不完整，缺乏必要的支持文件。 请回答以下问题：
内审员试题及答案2023
内审员试题及答案2023 Part I：单项选择题（每题2分，共40分） 1. 内审员在审计过程中应遵循的核心原则是： A. 独立性 B. 客观性 C. 保密性 D. 公正性 2. 内审工作的基本目标是： A. 提升企业形象 B. 促进业务改进 C. 提高员工薪酬 D. 扩大市场份额 3. 内审员应具备的核心技能是： A. 会计技术 B. 统计分析 C. 沟通能力 D. 编程能力
4. 内部控制是指组织为实现以下目标而制定的一套制度和措施： A. 保障股东权益 B. 防范风险 C. 降低成本 D. 提高生产效率 5. 在编制审计计划时，内审员应首先： A. 进行客户背景调查 B. 确定审计范围 C. 评估内控制度 D. 计算审计费用 6. 内审员在审计过程中发现重大违规行为，应该： A. 立即通报公司高层管理 B. 在审计报告中指出问题 C. 向监管机构举报 D. 忽略不计，继续审计工作 7. 内审员参与风险管理的主要职责是： A. 识别和评估风险
B. 减少风险的发生概率 C. 对风险进行保险 D. 承担风险责任 8. 内审员在定期审计中对业务流程的主要目的是： A. 发现操作瑕疵和欺诈行为 B. 提高业务流程效率 C. 推动业务流程创新 D. 提升员工士气 9. 内审员在编制审计报告时，应包括以下内容： A. 审计目标和计划 B. 公司股东名单 C. 审计员个人意见 D. 企业投资计划 10. 内审员在审计程序中应重点关注的是： A. 财务报表的真实性 B. 公司员工的职业道德 C. 高管层的薪酬水平
D. 竞争对手的市场份额 11. 在风险评估中，内审员首先应考虑的风险是： A. 操作风险 B. 市场风险 C. 道德风险 D. 法律风险 12. 内审员在接受新任务前，应对其进行的第一步准备是： A. 分析相关数据 B. 了解业务流程 C. 与高层管理沟通 D. 检查审计工具 13. 在组织内部控制评价中，内审员主要应关注的关键领域是： A. 人事管理 B. 财务管理 C. 投资管理 D. 营销管理 14. 内审员在审核现金收支时，应特别关注的风险是：
内审员岗位考核试题
内审员岗位考核试题 1. ISO 13485标准，被我国“等同采用”，转化为相应的YY/T 0287标准。并于2022年10月完成了YY/T 0287原文的GB/T 42061 转化，并将于2023年11月01日实施。 对(正确答案) 错 2. 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况所采取的措施。 对 错(正确答案) 答案解析：纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。纠正：消除已发现的不合格或其他不期望情况所采取的措施。。 3. 应当与主要原材料供应商签订质量协议，明确双方所承担的质量责任，必要时，进行现场考察。 对(正确答案) 错 4. 应当定期开展管理评审，对质量管理体系进行评价和审核，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 对(正确答案) 错 5. 应对技术质量部、制造生产部的计量器具进行管理，售后服务部使用的不是用于制造和检验产品用的，因此不必管理。
对 错(正确答案) 答案解析：见《医疗器械生产质量管理规范》第四章设备。第二十三条 企业应当配备适当的计量器具。计量器具的量程和精度应当满足使用要求，标明其校准有效期，并保存相应记录。 6. 医疗器械产品的外包过程均应按采购过程进行控制，即：对外包方进行能力评价和提出外包要求等。 对(正确答案) 错 7. 内审年年做，年年有不符合事，应该是内审检查人员的责任不到位。 对 错(正确答案) 答案解析：见GB/T 42061-2022《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》 8.5 改进。8.5.1总则。 8. 公司总经理为确保资源的获得，应亲自去调研哪种设备适宜公司使用。 对 错(正确答案) 答案解析：见GB/T 42061-2022《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》 5 管理职责。5.5.1 职责和权限。最高管理者应确保职责和权限得到规定.形成文件并在组织内沟通。最高管理者应将所有从事对质量有影响的管理、执行和验证工作的人员的相互关系形成文件,并应确保其完成这些任务所必要的独立性和权限。 9. 标准中用“适当时”词语对某一个要求修饰时，意思是可遵守也可不遵守。 对
内审员题库-2020试题(带答案)
内审员试题2020 一、单项选择 1. 检验检测机构管理层应确保（）人员的能力。正确答案为： D ．A+B+C 2. （）不在时，应指定代理人。正确答案为： C ．关键管理人员 3. 如果不是独立法人，非独立法人的检验检测机构需经法人授权，以便实现（）正确答案为： D ．A+B+C 4. 资质认定项目分包检验检测机构应该是（）。 正确答案为： D ．通过资质认定并具有该项目检测技术能力的检验检测机构。 5. 质量方针由（）制定、贯彻和保持，是检验检测机构的质量宗旨和方向。正确答案为： B ．管理层 6. 顾客没有投诉（）顾客满意。正确答案为： A ．不一定表明 7. 持续改进总体业绩应当是组织的一个（）。正确答案为： C ．永恒目标 8. 检测结果不能溯源到国家基准时，实验室应（）。正确答案为： B ．提供设备比对或能力验证满意证据 9. 以下哪些人员的任命应具有中级以上专业技术职称或者同等能力（）。正确答案为： D ．授权签字人 10. 以下哪些活动必须由无直接责任的人员来执行（）。正确答案为： C ．内部审核 11. 发生（）时，可不向资质认定部门申请办理变更手续。正确答案为： B ．质量负责人发生变更 12. 选择合格的计量溯源机构应评价（）。正确答案为： C ．计量授权证书及检定/校准能力 13. 样品建立标识系统的目的是（）。正确答案为： C ．为了防止样品的混淆 14. 需要延续资质认定证书有效期的，应当在其有效期届满（）月前提出申请。正确答案为： B ．3 15. 合同评审是（）的职责。 正确答案为： C ．供方 16. （）是我国法定计量单位的单位符号。 正确答案为： C ．A 17. 检验检测机构是指：（） 正确答案为： D ．依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。 18. （）的主要职责是在任何时候使管理体系得到实施和遵循。正确答案为： C ．质量负责人 19. （）应独立于被审核的活动。正确答案为： D ．管理体系内部审核员 20. 检验检测机构应优先使用以国际、区域或国家标准形式发布的方法，检验检测机构应确保使用标准的（）版本。 正确答案为： A ．有效 21. 检测实验室能力验证可以采用Z 比分数作为验证判定的统计量，当（）时验证结果为可以接受的。 正确答案为： A ． 22. 下列有关工作场所的描述不正确的是（）