质量管理案例.ppt

案例82
分析:这是生产操作的有章不循，违反了标 准“7．5．1生产和服务提供的控制”的 “组织应策划并在受控条件先进行生产和 服务提供。”的规定。
案例83
某公司程序文件《生产和服务提供控制程序》规 定“本公司不需要对生产过程进行确认，因为生 产中没有特殊过程。”
审核员问：“什么是特殊过程?” 质管部长说：“指生产过程的输出不能由后
出去的产品?” 检验员：“有时侯也可能有，但我们都能记住哪些是
检验完的。” 审核员看到，产品摆放比较混乱，因为由模型中脱模
出来的产品时间不同，有快有慢，因此到处都可能有已 经完成的产品，但是产品上没有任何检验状态的标记。
案例85
分析: 这是产品的检验状态标识不明的问题。即 使检验员能记住产品的检验状态，但是由于现场 到处都摆放着产品，难免没有混淆的时候。检验 员可以使用粉笔在检验合格的产品上打“勾”， 对不合格品在不合格部位打“叉”，就可以对产 品的状态进行标识了。
案例89
某线路板焊接加工企业，客户都是带料加 工。
审核员问检验员：“是否对客户送来的 物料进行检验?”
检验员说：“我们没有检验手段，客户 送来什么料，我们就用什么料，反正是他 们提供的，我们只负加工的质量责任，物 料质量我们没法负责，这是客户自己的责 任。”
案例89
分析: 即使企业没有检验手段，也应按规 定进行外观验证，并保留验证记录。对于 顾客送来的质量可疑的产品，也应在与顾 客签定的合同上予以注明，分清责任。
烦吗?” 审核员接着往里走，看到场地旁边堆放着许多模型，其中
也有各种不同的建筑构件。 审核员问：“为什么这些不同的东西混放在一起?” 厂长回答：“这些构件本来是用来支撑模型的。” 审核员问：“既然用来支撑模型，为什么跑到模型外面来了
呢?” 厂长答：“可能有些模型不再使用了，但是还没来得及运走。”
某机器厂控制柜生产车间，审核员看到控制柜内相同颜 色的导线几十根捆在一起，连到不同元器件上，但是导 线上面并没有编码标识符号。
审核员问工人：“这些导线没有编码标识，这样便于 检查导线是否接错吗?”
工人说：“我们一直都这么做的，我们按图接线，接 完线后用三用表测试是否导通，一般不会错的。”
案例86
分析:应该对于这些构件进行标识，而不是 随便放置。
本案违反了标准“7．5．3标识和可追溯 性”的规定。
案例87
审核员在仓库检查时看到在货架上有十几箱产品上挂 着“待检”的标识，便问库管员：“这批产品是什么 时候生产的?”
库管员查了一下记录说：“这是半个月以前生产 的。”
审核员：“为什么这么长时间还没有检验呢?” 库管员回答：“我也不知道，那个时候正好我生病
请了几天假，那几天这些事都是由生产科小张代我负 责的。”
审核员打电话问生产科的小张，小张想了一下回答： “这批货是送来的第三天检验完毕的，是合格品。当 时我因为忙就忘了把标识更换过来。”
案例87
分析: 这是产品的状态标识与实际不符，违反了
标准“7．5．3标识和可追溯性”的规定。
案例88
续的监视或测量加以验证的过程，或使用后才能 发现问题的过程。我公司产品均可以进行测量， 也没有仅在使用后才能发现的问题，因此不存在 这种特殊过程。按照我们对IS09001标准 ‘7．5．2生产和服务提供过程的确认’的理解， 我们没有标准所说的那种过程，当然也就不存在 过程的确认了。”
案例83
分析:这里很容易产生误解。实际上对于不是标准 7．5．2所指的那种过程(常称为“特殊过程”)之 外，其他的生产过程，尤其是对产品质量有直接 影响的关键工序，同样存在着对过程的确认，这 就是按照标准“7．5．1生产和服务提供的控制” 的要求，对获得表述产品特性的信息、必要时的 作业指导书、适宜的设备、获得监视和测量装置 并进行监视和测量及放行、交付和交付后活动及 有关的人员要求等的控制要求；而且当这些条件 发生变化时，也存在着再确认的要求。
本案违反了标准“7．5．4顾客财产” 的“组织应识别、验证、保护和维护供其 使用或构成产品一部分的顾客财产。”的 规定。
案例90
某服装厂仓库里审核员看到有一堆纸箱混 放在一起，经询问仓库保管员才知道，其 中有的是已经检验合格入库的产品，但是 有的尚未检验；而且纸箱内有的是装的辅 料，有的是封箱纸，还有一批用户提供的 标牌和装饰品。纸箱上没有明显标志，仓 库管理员说：“用户的标牌和装饰品是昨 天刚运来的，我们还没有来得及检验，因 此暂时堆放在这里。”
本案违反了标准“7．5．1生产和服务 提供的控制”的“组织应策划并在受控条 件下进行生产和服务提供。”的规定。
案例82
在制版车间的墙上挂着《制版操作管理规 定》，其中规定：对于经常使用的软片一 定要分为工作软片和备份软片。审核员问 操作工：“哪些是经常用的软片?”操作工 支吾着答不上来。审核员要求出示常用软 片的目录，操作工说没有.
案例90
分析: 这些纸箱既没有产品标识又没有状 态标识，违反了标准“7．5．3标识和可 追溯性”的规定。
箱内还有顾客财产，也没有标识，违反了 标准“7．5．4顾客财产”的规定。
分析完毕!
谢谢大家!
审核员又问：“如果要求你们在领料单上注明 批次号或进厂日期，能做到吗?”科长：“可以做 到。”
案例84
分析:领料人应该在领料早上注明原料的批 次号或进厂日期，这样做可能麻烦一些， 但是当产品发生问题时，可以在产品实现 的全过程实现追溯，查到问题的根源。
本案违反了标准“7．5．3标识和可追 溯性”的规定“适当时，组织应在产品实 现的全过程中使用适宜的方法识别产品。”
审核员问：“以后出现了故障，需要查线时如果没有 导线标识，这样方便吗?”
工人说：“线接错的情况发生不多，当然如果接错了 查起线来是麻烦一些。”
案例88
分析: 正确的做法应该是对于主要的接线 用编码进行标识，以利于检查和日后的维 修。
本案违反了标准的“7．5．3标识和可 追溯性”的规定。
因此，严格来讲，本案程序文件的写法违反 了标准“7．5．1生产和服务提供的控制”的有 关规定。
案例84
程序文件规定，必要时应对产品进行追溯，其追 溯路径为：产品合格证一随工单一领料单。审核 员看到，在领料单上没有领出原料的批次号或进 货日期。
审核员问检验科长：“这样能由成品追溯到原 材料的来源吗?”科长说：“这是个问题，不能追 溯到来源。”
原来是放在食堂烤面包的，这次由于要审 核了临时搬到车间，工人就这么把焊条放 进去了。”
ຫໍສະໝຸດ Baidu
案例81
分析: 既然编制了工艺规程，就应该严格 按规程办。现在许多企业仍然停留在为认 证而认证，临时在认证前忙乱，补记录。 当然在现场审核时就会出洋相。这里对焊 条的烘干，应该将包装打开，否则失去烘 烤的作用。
本案违反了标准“7．5．3标识和可追溯性”的 “组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。”
案例86
某建筑装饰构件厂大门人口旁边的墙边堆放着许多形状各异 的建筑构件。
审核员问：“这些构件是做什么用的?” 厂长说：“这是给顾客看样用的。” 审核员说：“这些构件也没有说明，顾客看起来不是很麻
质量管理案例分析
作者:付成艳 刘艳萍 胡秋萍 廉丹丹 战金华 刘孟影
案例81
某厂《焊接工艺规程》规定：所使用的焊 条应在使用前在烘箱中以60C烘干2小时才 能使用。审核员打开烘箱门时看到有两包 焊条没有打开原包装就放在烘箱内了。
审核员问：“这样能烘干吗?” 车间主任不好意思地回答：“这个烘箱
案例85
在某建筑装饰构件生产厂，其产品是由水泥、沙子和各 种添加物按配比搅拌均匀后，在模型中放人玻璃纤维布 及加强筋，然后填人混合料而成。审核员看到在车间四 周有许多已由模型中脱模的产品靠墙而立。
审核员问检验员：“这些产品检验了没有?” 检验员说：“我们是百分之百检验，检验完一件就拉
到外面场地去，因此这些是没有完成检验的产品。” 审核员问：“有没有可能出现已经检验完而来不及拉