药剂学实验——胶囊剂制备
药剂学-胶囊剂
一、 概述
1、定义 胶囊剂(capsules)系指药物装于空心硬质胶囊中或密封
于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。
2
2、胶囊剂具有下列特点 (1)可掩盖药物不良臭味，提高药物稳定性 (2)可使药物在体内迅速起效。如消炎痛胶囊剂
与片剂分别一次口服100mg，6例服胶囊剂 者，平均在1.5h血中浓度达到高峰 (6μg/ml)；另6例服片剂者，平均在2.5h血中 浓度才达到高峰，且只有3.5μg/m1。 (3)可使液态药物固体剂型化 (4)可延缓或定位释放药物
粘结、变形
或破裂现象，并应无异臭。硬胶囊剂的内容物 应干燥、松紧适度、混合均匀。 2、水分 硬胶囊剂内容物的水分，除另有规定 外，不得超出9.0%。
23
3、装量差异
每粒装量与平均装量相比较，超出装量差异限度 的不得多于2粒，并不得有一粒超出限度一倍 ( 平均装量为0.3g以下，装量差异限度为 ±10.0%；0.3g或0.3g以上，装量差异限度为 ±7.5%)。
13
(3)填充方式可归为四种类型： (a)型是由螺旋钻压进物料；（不分层即可） (b)型是用柱塞上下往复压进物料； （不分层即可） (c)型是自由流进物料；（良好的流动性） (d)型是在填充管内，先将药物压成单位量药粉块，再
填充入胶囊中。（流动性差）
14
胶囊灌装
15
(二) 软胶囊剂的制备
1 、影响软胶囊成型的因素 (1)囊壁组成的影响：囊壁具有可塑性与弹性
4、崩解时限
通常应作崩解时限。
硬胶囊 30min
软胶囊 60min
24
(二) 包装贮存
包装材料与储存环境如湿度、温度和贮藏时间 对胶囊剂的质量都有明显的影响。
一般应选用密闭性能良好的玻璃容器、透湿系 数小的塑料容器和泡罩式包装，在小于25℃、 相对湿度不超过45%的阴凉处，密闭贮藏。
胶囊剂的制备工艺流程
胶囊剂的制备工艺流程胶囊剂是一种常见的药物剂型，它具有剂型稳定、服用方便、药效持久等优点，因此在临床上得到了广泛应用。
胶囊剂的制备工艺流程是非常关键的，下面将介绍胶囊剂的制备工艺流程。
首先，胶囊剂的制备工艺流程包括原料准备、胶囊壳的制备、药物填充、封闭和包装等步骤。
在原料准备阶段，需要准备好胶囊壳的原料和药物的原料。
胶囊壳的原料通常是明胶和甘油，而药物的原料则是根据具体的药物配方来确定。
在胶囊壳的制备阶段，首先需要将明胶和甘油按照一定比例混合加热，然后制成胶囊壳。
在药物填充阶段，将已经制备好的胶囊壳放入填充机中，然后将药物填充到胶囊壳中。
在封闭阶段，将填充好药物的胶囊壳进行封闭，使药物不受外界环境的影响。
最后，在包装阶段，将封闭好的胶囊剂进行包装，以便于运输和使用。
在胶囊剂的制备工艺流程中，有一些关键的技术和设备。
首先是胶囊壳的制备技术，这需要掌握一定的生产工艺和操作技巧，以确保胶囊壳的质量。
其次是药物填充技术，这需要精准的设备和操作技能，以确保每个胶囊剂中的药物含量均匀。
另外，封闭技术和包装技术也是胶囊剂制备工艺中至关重要的环节，需要严格控制操作流程和环境条件，以确保胶囊剂的质量和稳定性。
在胶囊剂的制备工艺流程中，还需要注意一些质量控制的问题。
首先是原料的质量控制，需要对胶囊壳的原料和药物的原料进行严格的检验和测试，以确保其符合生产要求。
其次是生产过程中的质量控制，需要对每个环节进行严格的监控和记录，以确保生产过程的合规和稳定。
最后是成品的质量控制，需要对成品进行全面的检验和测试，以确保其符合国家标准和产品要求。
总的来说，胶囊剂的制备工艺流程是一个复杂而严谨的过程，需要掌握一定的技术和操作技巧，以确保胶囊剂的质量和稳定性。
只有严格按照制备工艺流程进行操作，并且严格执行质量控制标准，才能生产出高质量的胶囊剂产品，为临床用药提供保障。
胶囊剂制备实训总结报告
一、实训背景胶囊剂作为一种常见的药物剂型，具有服用方便、口感好、生物利用度高、避光、防潮等优点。
为了更好地掌握胶囊剂的制备技术，提高自己的实际操作能力，我们进行了为期一周的胶囊剂制备实训。
本次实训主要包括空心胶囊的制备、填充物料的制备、填充、封口、抛光等工艺过程。
二、实训目的1. 掌握空心胶囊的制备工艺；2. 熟悉填充物料的制备方法；3. 学会胶囊剂的填充、封口、抛光等操作；4. 了解胶囊剂的质量控制要求。
三、实训内容1. 空心胶囊的制备空心胶囊的制备主要包括原料的选择、熔融、滴制、冷却、干燥、切割、检验等工艺过程。
实训中，我们首先了解了空心胶囊的原材料，如明胶、甘油、水等，然后按照工艺流程进行操作。
在熔融过程中，我们学会了如何控制温度和时间，以确保胶囊的均匀性；在滴制过程中，我们掌握了滴制速度和滴制距离，以保证胶囊的形状和大小；在干燥过程中，我们学会了如何控制干燥时间和温度，避免胶囊变形和破裂。
2. 填充物料的制备填充物料的制备主要包括原料的选择、粉碎、混合、过筛等工艺过程。
实训中，我们了解了填充物料的要求，如粉末的细度、流动性、湿度等。
在粉碎过程中，我们学会了如何选择合适的粉碎设备，控制粉碎时间和温度；在混合过程中，我们掌握了混合均匀的方法，确保填充物料的均匀性；在过筛过程中，我们学会了如何选择合适的筛网，确保填充物料的细度。
3. 胶囊剂的填充、封口、抛光在填充过程中，我们学会了如何选择合适的填充设备，控制填充速度和填充量；在封口过程中，我们掌握了封口机的操作方法，确保胶囊的密封性；在抛光过程中，我们学会了如何使用抛光机，使胶囊表面光滑。
4. 胶囊剂的质量控制实训中，我们了解了胶囊剂的质量控制要求，如胶囊的形状、大小、重量、密封性、水分等。
在实训过程中，我们对制备的胶囊剂进行了检验，包括外观检查、重量差异检查、水分测定等，确保胶囊剂的质量符合要求。
四、实训总结1. 通过本次实训，我们掌握了空心胶囊的制备工艺，了解了填充物料的制备方法，学会了胶囊剂的填充、封口、抛光等操作。
药剂学试验课件-实验四颗粒剂和胶囊剂的制备
药剂学试验课件-实验四 颗粒剂和胶囊剂的制备
通过本实验，掌握颗粒剂和胶囊剂的制备方法，了解其特点和应用，为今后 的药剂学研究打下基础。
实验目的
掌握颗粒剂和胶囊剂制备的原理和方法，了解它们在药物剂型中的应用。
实验器材和药材准备
实验器材
天平、颗粒剂包衣机、药袋封口机、胶囊 填充机等。
药材准备
中药药材、所需药品、饮用水等。
实验步骤
1
颗粒剂制备步骤
1. 准备药材和所需药品。
2. 按一定比例混合药材和辅料。
3. 将混合物进行颗粒包衣处理。
2
胶囊剂制备步骤
1. 准备药材和所需药品。
2. 将药材粉碎并筛选，保证均匀细腻。
3. 使用填充机将药粉装入胶囊中。
实验结果和讨论
颗粒剂
颗粒剂外观呈颗粒状，易于咀嚼和吞咽，可提 高药物的稳定性和生物利用度。
胶囊剂
胶囊剂外观呈胶囊形状，便于携带和使用，可 提供精确剂量。
结论
颗粒剂和胶囊剂是常见的药物剂型，它们具有不同的特点和应用范围，适用 于不同的患者需求和治疗目的。
Hale Waihona Puke 参考文献• 李晓红，药剂学. 第2版. 高等教育出版社，2017年。 • 王明华，药剂学教程. 第5版. 人民卫生出版社，2018年。 • 钟琪，药学实验技术. 第3版. 人民卫生出版社，2019年。
胶囊剂的制备工艺流程
胶囊剂的制备工艺流程胶囊剂是一种常见的药物制剂形式，广泛应用于医药领域。
其制备工艺流程包括以下几个主要步骤。
首先，制备胶囊剂的第一步是选材和粉碎。
药品的选择是制备胶囊剂的基础，需要根据药物的特性和疗效来确定。
选定后，药品需要经过粉碎的处理，以确保其颗粒的均匀度和稳定性。
接下来，是混合和配制。
将粉碎后的药品与辅料进行充分的混合，确保药物和辅料的兼容性和稳定性。
辅料可以包括流动辅料、粘结辅料和分散剂等，根据具体药物的特性和所需的制剂性能来选择。
然后，是制备和填充。
制备胶囊剂的方法主要有两种：湿法和干法。
湿法是将混合后的药物和辅料与溶剂混合，然后制成胶状物质，填充进胶囊中。
干法则是直接将混合后的物料填充进胶囊中。
填充胶囊的过程需要控制好填充量和填充速度，确保每粒胶囊的质量一致性。
最后，是封闭和包装。
填充完胶囊后，需要对胶囊进行封闭，以防止药物的污染和逸出。
封闭的方法可以采用热封、环保封或其他封口技术。
完成封闭后，胶囊还需要进行包装，通常是采用瓶装或泡膜包装。
总体而言，制备胶囊剂的工艺流程比较复杂，需要严格控制每个步骤的细节和质量。
制剂工艺的合理设计和操作规范会直接影响到胶囊剂的质量和疗效。
因此，在实际生产中，需要事先做好充分的工艺验证和设备调试，采取有效的控制措施，确保胶囊剂的质量稳定和安全性。
希望通过上述对胶囊剂制备工艺流程的介绍，能够使读者对胶囊剂的制备有更全面的了解，并能指导实际操作，提高胶囊剂的生产效率和质量水平。
药剂学试验课件----实验四 颗粒剂和胶囊剂的制备
胶囊剂的制备方法
1 材料准备
选择合适的原药和辅料，注意保持药品的纯度和稳定性。
2 工具准备
准备好适当的设备和器材，如搅拌机、胶囊填充器。
3 制备流程
将粉状的原药和辅料填充到胶囊中，充分密封，制成胶囊剂。
制备后的质量评价
1 粒度分析
通过仪器测试颗粒剂和胶囊剂的粒度大小，确保符合规定的范围。
2 包封性检查
药剂学试验课件----实验 四 颗粒剂和胶囊剂的制 备 本节介绍颗粒剂和胶囊剂的制备方法，包括材料准备、工具准备以及具体的
制备流程。
颗粒剂的制备方法
1 材料准备
2 工具准备
选择合适的原药和辅料， 注意保持药品的纯度和 稳定性。
准备好适当的设备和器 材，如搅一定的配方比例将 原药和辅料混合，充分 搅拌、筛过和干燥，得 到颗粒剂。
检查胶囊剂的包封情况是否完好，避免药物泄露。
3 溶出度测试
测定颗粒剂和胶囊剂在一定时间内释放药物的速度和程度。
常见问题及解决方法
胶囊不易入口
建议患者用适量的液体（如温水）服用。
颗粒剂出现结块
检查原料的湿度是否过高，适当调整干燥条件。
胶囊包封松动
检查胶囊填充是否均匀，适当调整填充器的操作。
试验八硬胶囊剂的制备
实验八硬胶囊剂的制备一、实验目的1. 掌握硬胶囊剂的制备工艺。
2.掌握用胶囊板手工填充硬胶囊的方法。
3.掌握硬胶囊剂的质量检查。
二、实验指导硬胶囊剂是将药物填装于硬胶囊中制成的固体剂型。
中药硬胶囊剂的制备关键在于药材的处理与填装。
根据药材性质及体积的不同，可将药材全部粉碎成细粉或将药材制成半浸膏与浸膏粉，直接填充用，也可将药粉制成颗粒或微丸供填装用。
硬胶囊的制备工艺流程为：空胶囊的制备→药物处理→药物填充→胶囊的封口→除粉和磨光→质检→包装。
填装的操作要点在于填装均匀，对于流动性差的药粉，可加入适宜的辅料或制成颗粒，以增加其流动性，减少药物分层，保证装量准确。
填装的方法有手工填充与机械灌装两种。
本实验是将药物与适宜辅料混合均匀，用胶囊板手工填充而制得硬胶囊。
制得的成品按《中国药典》2005版胶囊剂通则中有关规定做质量检查。
三、实验内容与操作1.复方丹参胶囊的制备【处方】丹参25g冰片 2.5g三七22.5g共制成100粒【制法】取丹参粉碎成粗粉，用95%乙醇回流1小时，滤过；药渣再用50%乙醇回流1.5小时，滤过，合并滤液，回收乙醇；药渣加水煎煮2小时，滤过，煎液与浓缩液合并，浓缩至糖浆状。
另取三七洗净，烘干，粉碎，过80~100目筛，倒入丹参浸膏中，混匀，烘干，粉碎成细粉。
冰片研细，与上述粉末配研，过筛，混匀，装入胶囊，即得。
【功能与主治】活血化瘀，芳香开窍，理气止痛。
用于治疗冠心病的胸闷、心绞痛等。
【用法与用量】口服，一次2~3粒，一日3次【质量检查】（1）性状外观整洁，无粘连、变形或破裂现象，并应无异臭；内容物干燥、疏松、色泽均匀。
（2）定性鉴别a)三七的鉴别：取本品内容物，置显微镜下观察，木栓细胞浅黄色，多层重叠，表面观呈类方形或多角形；淀粉粒众多，单粒呈类圆形，三角锥形、盔帽形，直径3~20μm，脐点呈点状、短缝状、复粒多见，由2~4多粒复合，直径约20μm。
b)丹参的鉴别：取本品一粒的内容物，加乙醇4ml，搅拌使溶解，滤过，取滤液数滴，点于滤纸上，干后，置紫外灯下观察，显黄绿色荧光。
医疗卫生：执业药师中药药剂学之软胶囊剂的制备
医疗卫生：执业药师中药药剂学之软胶囊剂的制备
医疗卫生
(一)概述
囊材：由胶料、附加剂和水组成。
胶料常用明胶、阿拉伯胶;
附加剂：常用甘油、山梨醇作增塑剂;用尼泊金类作防腐剂;用食用规格的水溶性染料作着色剂，用二氧化钛作遮光剂;用尼泊金尖作防腐剂;用食用规格的水溶性染料作着色剂，用二氧化钛作遮光剂;用乙基香草醛或香精油作芳香性矫味剂。
胶料、增塑剂、水三者的比例是软胶囊能否成型的关键，增塑剂用量过高则囊壁过软，增塑剂用量过低则囊壁过硬。
(二)制法
1.压制法
2.滴制法
文章来源：中公教育北京分校西客站学习中心
医疗卫生/html/yiliaoweisheng/。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
（二）胶囊剂的制备
1．方法步骤
（1）空胶囊的规格与选择空胶囊有八种规格，其编号、重量、容积见表4-2。
表4-2 各种空胶囊的容积（ml）和填充不同密度药物的重量（mg）
药物粉末堆密度（g/ml）
空胶囊号空胶囊近似的体积
0.3 0.5 0.7 0.9 1.1 1.3 1.5
0 0.75 225 375 525 675 825 975 1125
1 0.55 165 275 385 495 605 715 825
2 0.40 120 200 280 360 440 520 600
3 0.30 90 150 210 270 330 390 450
4 0.2
5 75 125 175 225 275 325 375
5 0.15 45 75 105 135 165 195 225
（2）手工填充药物将制得的益母草颗粒平铺在适当的平面上，厚度约为囊体的1/3～
1/4，然后带指套持囊体，口朝下插进药粉层，使粉末嵌入胶囊内，如此压装数次至胶囊被
填满。
称重，如重量合适将囊帽套上。
将称重结果填入表4-3。
2．注意事项
（1）在填装过程中所施压力应均匀，并随时称重，使每一胶囊装量准确。
（2）在填充毒剧药物时，可在纸上按剂量一一称取后再装入胶囊中。