2021年全国临床检验室间质量评价申请表及计划
2024年临床检验室间质量评价标准和2023年临床检验室间质量评价标准
2024年临床检验室间质量评价标准和2023年临床检验室间质量评价标准1. 引言1.1 概述随着社会经济的不断发展和人们对健康意识的提高，临床检验在医疗领域中的作用日益重要。
临床检验室作为确保诊断结果准确性和可靠性的重要环节，在医学实践中扮演着关键角色。
因此，质量评价标准成为了衡量临床检验室工作质量的重要依据。
1.2 文章结构本文将围绕2024年和2023年两个时间点的临床检验室间质量评价标准展开论述。
首先介绍2024年临床检验室间质量评价标准的背景、制定过程和核心要点。
然后，对比分析2023年与2024年标准之间的主要差异点，并探讨影响这些差异点的因素。
最后，根据对比结果进行总结并提出对未来发展的展望和建议。
1.3 目的本文旨在通过比较不同时间点下的临床检验室间质量评价标准，揭示其变化趋势和影响因素，并为未来该领域发展提供参考和建议。
通过详细分析这些标准的制定过程和核心要点，我们可以更好地理解临床检验室质量评价的现状与趋势，为提升临床检验工作的质量提供有益借鉴。
2. 2024年临床检验室间质量评价标准：2.1 背景介绍：随着医学技术的不断发展和进步，临床检验在疾病诊断和治疗中的作用愈发重要。
为了确保临床检验结果的准确性和可靠性，临床检验室间质量评价标准被广泛应用。
2024年的临床检验室间质量评价标准是根据最新的技术和实践经验制定的，旨在提高临床检验室之间结果比对与互认水平。
2.2 标准制定过程：2024年的临床检验室间质量评价标准的制定过程需要考虑到国际通行标准以及具体国家或地区自身情况。
首先，通过收集相关文献、调查现有实践和借鉴其他国家经验来确定制定标准的依据。
其次，在专家组织指导下进行多轮讨论、修改和完善，以确保标准能够覆盖各个方面并具有广泛适应性。
最后，标准还需要经过实际应用和验证，以验证其实施效果和可行性。
2.3 核心要点：2024年的临床检验室间质量评价标准的核心要点包括以下几个方面：- 质量管理系统：标准应涵盖建立和运行质量管理系统的要求，包括文件控制、内部审核、纠正预防措施等。
卫生部临床检验中心室间质量评价计划项目及所属室间
血清
锂(Li)
常规化学、干化学
26
血清
铜(Cu)
常规化学、干化学
27
血清
锌(Zn)
常规化学、干化学
28
血清
γ-谷氨酰基转移酶(GGT)
常规化学、干化学
29
血清
α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)
常规化学、干化学
30
血清
胆碱酯酶
常规化学、干化学
31
血清
脂肪酶
常规化学、干化学
32
血清
肌酸激酶-MB (CK-MB)
15
血清
天门冬氨酸氨基转移酶(AST)
常规化学、干化学、酶学正确度验证、酶学参考实验室比对
16
血清
总胆红素(TBil)
常规化学、干化学
17
血清
碱性磷酸酶(ALP)
常规化学、干化学、酶学正确度验证、酶学参考实验室比对
18
血清
淀粉酶(AMY)
常规化学、干化学、酶学正确度验证、酶学参考实验室比对
19
血清
肌酸激酶(CK)
常规化学、干化学
6
血清
血糖(Glu)
常规化学、干化学、代谢物/总蛋白正确度验证、代谢物参考实验室比对
7
血清
尿素(Urea)
常规化学、干化学、代谢物/总蛋白正确度验证、代谢物参考实验室比对
8
血清
尿酸(UA)
常规化学、干化学、代谢物/总蛋白正确度验证、代谢物参考实验室比对
9
血清
肌酐(Cre)
常规化学、干化学、代谢物/总蛋白正确度验证、代谢物参考实验室比对
肿瘤标志物、中孕期母血清产前筛查
83
血清
临床检验室间质量评价计划
临床检验室间质量评价计划临床检验室间质量评价计划是一个非常重要的评估体系，它主要目的是为了确保医疗机构的检测服务质量，同时也能够提高患者的诊疗水平和健康保障水平。
以下是关于该计划的详细介绍。
第一步：计划起步阶段该计划的第一步是将各区域或医疗机构纳入质量评价的范畴，并建立起各区域或医疗机构之间的质量评价的关系。
此阶段的动作包括：1.确定评价的科目包括的项目，如生化学、体液学、微生物学、免疫学和分子诊断学等，分别根据各个科目的检测项目和特殊检测要求进行评价，以确保每个科目的检测过程和结果都能达到可靠、准确、流程标准化和稳定的效果。
2.确定各项评估指标，包括参加质控的比例、结果合格率、误差值分布范围、设备维护保养状况、标本运送状况等等。
3.每个质控环节与各区域或医疗机构的质量评价之间进行衔接，确保所评价的关系清晰、完整。
第二步：评价基础建立阶段此阶段主要是通过定期的评估工作，在评价成果得到反馈以及吸取经验后，建立质量评价的基础，保障质量评价的可持续发展。
该阶段需要做以下工作：1. 对于各区域或医疗机构的质量评价进行监督管理，要及时记录各项指标与标准的非合格点，并向相关人员进行反馈，以便于及时改正。
2. 当出现疑难问题时，应由专业人员经过多种方式（电话、在线、现场等）认真解答，确保解决问题的可持续性。
3. 定期召开各区域或医疗机构间质量评价交流会，以确保互通所得、共同进步。
第三步：系统化、标准化建设阶段该阶段主要是从质量管理的角度出发，对质量评价的每一个环节进行规范和标准化的建设，以确保质量评价的持续发展和普及。
此阶段的动作包括：1. 确定评价流程，并建立相关评价表格和指南。
2. 定期对评价体系进行修订和改进，并确保评价标准的透明度和公正性。
3. 对每个评价科目、模块、指标等进行培训和维护，提升评价过程的标准化和可持续性。
总结：临床检验室间质量评价计划是一个很好的评估体系，可以确保各区域或医疗机构之间的质量评价的可持续性，同时也能够保障患者的健康和医疗质量的提高。
卫生部临床检验中心室间质量评价标准
2021年卫生部临床检验中心室间质量评价标准临床化学〔NCCL-C-01〕2021年2021年钾靶值±6%靶值±0.5mmol/L钠靶值±4%靶值±4mmol/L氯靶值±5%靶值±5%钙靶值±5%靶值±0.250mmol/L(1.0mg/dL)磷靶值±10%靶值±0.097mmol/L或靶值±10.7%〔取大者)葡萄糖靶值±7%靶值±0.33mmol/L〔6mg/dL)或±10%〔取大者)尿素靶值±8%靶值±0.71mmol/L或±9%〔取大者)尿酸靶值±12%靶值±17%肌酐靶值±12%靶值±26.5ummol/L〔0.3mg/dL)或±15%〔取大者)总蛋白靶值±5%靶值±10%白蛋白靶值±6%靶值±10%总胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%总胆红素靶值±15%靶值±6.84mmol/L〔0.4mg/dL)或±20%〔取大者)丙氨酸氨基转移酶靶值±16%靶值±20%天门冬氨酸氨基转移酶靶值±15%靶值±20%碱性磷酸酶靶值±18%靶值±30%淀粉酶靶值±15%靶值±30%肌酸激酶靶值±15%靶值±30%乳酸脱氢酶靶值±11%靶值±20%直接胆红素靶值±2s靶值±2s铁靶值±15%靶值±20%总铁结合力靶值±2s镁靶值±15%靶值±25%锂靶值±0.3mmol/L 或±20%〔取大者〕铜靶值±2s锌靶值±2s酸性磷酸酶靶值±30%γ-谷氨酰基转移酶靶值±11%靶值±20%α-羟丁酸脱氢酶靶值±30%靶值±30%胆碱酯酶靶值±20%靶值±20%脂肪酶靶值±20%靶值±20%心肌标志物肌酸激酶-MB(ug/L)靶值±30%靶值±30%肌红蛋白靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-I靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-T靶值±30%靶值±30%肌酸激酶-MB(U/L)靶值±30%超敏CRP靶值±30%靶值±30%同型半胱氨酸靶值±2.5μmol/L 或±20%〔取大者〕脂类胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%低密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%载脂蛋白A1靶值±30%靶值±30%载脂蛋白B靶值±30%靶值±30%脂蛋白〔a)靶值±30%血气分析pH靶值±0.04靶值±0.04pCO2靶值±5mmHg 或±8%〔取大者〕靶值±5mmHg或±8%〔取大者〕pO2靶值±8%靶值±2SNa+靶值±4%靶值±4mmol/LK+靶值±6%靶值±0.5mmol/LCa2+靶值±5%靶值±0.25mmol/LCl-靶值±4%靶值±5%特殊蛋白IgG、IgA、IgE、IgM、C3、C4、C-反响蛋白〔CRP〕、类风湿因子〔RF〕、抗链球菌溶血素O〔ASO〕、转铁蛋白〔TRF〕、前白蛋白〔PA〕靶值±25%靶值±25%内分泌总T4靶值±20%靶值±20%叶酸靶值±30%靶值±30%皮质醇、雌二醇、FSH、LH、孕酮、催乳素、睾酮、C-肽、FT3、TT3、FT4、胰岛素、维生素B12、25-OH-VD2、25-OH-VD3、总25-OH-VD靶值±25%靶值±25%肿瘤标志物CEA、AFP、HCG、PSA、CA199、CA125、CA153、β2-微球蛋白、铁蛋白、总β-HCG、游离PSA靶值±25%全血治疗药物监测环孢霉素A、他克莫司、西罗莫司靶值±25%血清治疗药物监测卡马西平靶值±25%地高辛靶值±20% 或±0.2μg/L苯妥英靶值±25%茶碱靶值±25%丙戊酸靶值±25%糖化血红蛋白HbA1c靶值±8%脑钠肽/N末端前脑钠肽BNP、NT-proBNP靶值±30%尿液定量生化钾靶值±29%钠靶值±26%氯靶值±26%钙靶值±31%镁靶值±25%磷靶值±23%葡萄糖靶值±20%尿素靶值±21%尿酸靶值±24%肌酐靶值±17%总蛋白靶值±44%白蛋白靶值±30%淀粉酶靶值±30%微量白蛋白靶值±30%半胱氨酸蛋白酶抑制剂C半胱氨酸蛋白酶抑制剂C靶值±25%代谢物、总蛋白正确度验证葡萄糖靶值±3.5%尿素靶值±4.0%尿酸靶值±6%肌酐靶值±6%总蛋白靶值±2.8%脂类正确度验证总胆固醇靶值±4.5%甘油三酯靶值±7.5%高密度脂蛋白胆固醇靶值±6.5%酶学正确度验证ALT〔含磷酸吡哆醛〕靶值±6%AST〔含磷酸吡哆醛〕靶值±5%GGT靶值±5.5%LDH靶值±4%AMY靶值±7.5%ALP靶值±10%糖化血红蛋白正确度验证HbA1c靶值±6%电解质正确度验证钠靶值±1.5%钾靶值±2%钙靶值±2%镁靶值±5.5%一般免疫学抗核抗体反响性或阴性抗-HIV反响性或阴性肝炎〔HBsAg,anti-HBc,HBeAg〕反响性或阴性风疹反响性或阴性全血细胞计数白细胞计数靶值±15%红细胞计数靶值±6%血红蛋白测定靶值±6%血细胞比容靶值±9%血小板计数靶值±20%MCV靶值±7%MCH靶值±7%MCHC靶值±8%凝血试验PT靶值±15%INR靶值±20%Fbg靶值±20%尿液化学分析比重靶值±1等级PH靶值±1等级蛋白、葡萄糖、胆红素、酮体、红细胞、尿胆原、白细胞阳性时：靶值±1等级亚硝酸盐阴性或阳性红细胞沉降率测定红细胞沉降率靶值±3.0〔≤10时〕或靶值±30%〔＞10时〕流式细胞分析CD3+、CD3+CD4+、CD3+CD8+、CD3-CD16+CD56+、CD3-CD19+ 靶值±2s血液粘度检测切变率为1/S下的粘度〔mPa.s〕靶值±2s切变率为50/S下的粘度〔mPa.s〕靶值±2s切变率为200/S下的粘度〔mPa.s〕靶值±2s网织红细胞计数网织红细胞百分比〔%〕靶值±2s全血细胞计数正确度验证白细胞计数靶值±15%红细胞计数靶值±6%血红蛋白测定靶值±6%血细胞比容靶值±9%血小板计数靶值±20%MCV靶值±7%MCH靶值±7%凝血因子检测FⅧ、FⅨ靶值±30%D-二聚体检测D-Dimer靶值±2s新生儿遗传代谢病筛查-Phe、TSH苯丙氨酸靶值±30% 或±1mg/dL〔取大值〕促甲状腺素靶值±30%中孕期母血清产前筛查AFP 靶值±30% 或±5μg/L〔取大值〕hCG 靶值±30%β-hCG靶值±30%Free-β-hCG 靶值±30%游离雌三醇靶值±30%血铅血铅靶值±40μg/L 或±10%〔取大值〕便携式血糖检测仪葡萄糖靶值±20% 或±1mmol/L〔取大值〕脑脊液生化白蛋白靶值±10% 或±0.1g/L〔取大值〕总蛋白靶值±10% 或±0.1g/L〔取大值〕氯化物靶值±5%葡萄糖靶值±10% 或±1.0mmol/L〔取大值〕乳酸脱氢酶靶值±20%IgA靶值±25%IgG靶值±25%乳酸靶值±20% 或±0.1mmol/L〔取大值〕全血五元素铜靶值±2s锌靶值±2s钙靶值±0.25mmol/L镁靶值±25%铁靶值±20%新生儿遗传代谢病筛查-G6PDG6PD靶值±30%新生儿遗传代谢病筛查-17羟孕酮17-羟孕酮靶值±30% 新生儿遗传代谢病串联质谱筛查-氨基酸和酰基肉碱瓜氨酸靶值±25%亮氨酸靶值±25%甲硫氨酸靶值±25%苯丙氨酸靶值±25%酪氨酸靶值±25%缬氨酸靶值±25%游离肉碱靶值±30%丙酰肉碱靶值±30%异戊酰肉碱靶值±30%辛酰肉碱靶值±30%月桂酰肉碱靶值±30%棕榈酰肉碱靶值±30%十八碳酰肉碱靶值±30%血红蛋白A2和血红蛋白F血红蛋白A2 靶值±20% 血红蛋白F 靶值±20%早孕期母血清产前筛查PAPP-A(μg/L) 靶值±30% PAPP-A(mU/L) 靶值±30%Free-β-HCG(μg/L) 靶值±30%Free-β-HCG(mIU/mL)靶值±30%。
重庆市临床检验中心2022年全市临床检验室间质量评价申请表
重庆市临床检验中心
2023年全市临床检验室间质量评价申请表单位名称：实验室编码：
通信地址：______________________________________________ 实验室主任：邮箱：
固定电话：手机：
备注：
1请在2023年1月10日前将申请表寄回、网上申报或电话（传真）告知参加室间质评项目；
请务必填写开票信息，以免影响报账。
2.请在2023年1月1日〜2月28日将质评费统一汇款至市临检中心帐户上，私人汇款请备
注单位：
户名：重庆市人民医院
开户行：中国光大银行重庆分行两路口支行
账号：
3.市临检中心在收到以上质评汇款后，将按您填写的地址和检验科负责人姓名把发票以快递
方式寄回，请留下详细的信息，注意及时查收。
卫生部临床检验中心全国临床细菌学室间质量评价(EQA)结
卫生部临床检验中心全国临床细菌学室间质量评价(EQA)结果报告单
Chinese External Quality Assessment Program in Clinical Microbiology
实验室编号：医院名称：
第二次测定日期：2003年月日完成日期: 2003年月日
0309号药敏试验结果(S :敏感I: 中介度R: 耐药※计分项目)
评论或结果解释:
药敏方法:
○纸片扩散法（KB）○MIC法
药敏纸片来源: 自动、半自动系统：
药敏培养基编码: 肉汤微量稀释板来源：
药敏培养基来源: E-test ：
0310号药敏试验结果
评论或结果解释:
（此次活动药敏试验满分35分）
药敏方法:
○纸片扩散法（KB）○MIC法
药敏纸片来源: 自动、半自动系统：
药敏培养基编码: 肉汤微量稀释板来源：
药敏培养基来源: E-test ：
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 以下必须填写
实验操作者：
实验室负责人：
联系电话：（注明地区号）
E-mail 地址：。
临床生化室间质量评价
PT方案
PT方案
• 对每一次室间质评,针对某一项目得得分 (Score)计算公式为:
• 对调查得全部项目,其得分计算公式为:
PT方案与VIS方案得优缺点
PT方案比VIS方案得范围更宽,包括了酶及同功 酶、HDL、LDL、血气等指标。
PT方案得规划很宽松,对同一指标而言,PT方案 比VIS方案会得到更高得合格率。
质控品得正确使用和保存 室间质控品检测结果得正确填写 自动生化分析仪应用得要求 校准品 不同检测系统之间结果比对 测定方法得选择 电解质得测定 室内质控控制限得合理设置
参评实验室存在得问题
质控品得正确使用与保存
(1) 严格按质控品说明书操作;
(2) 冻干质控品得复溶要确保所用溶剂得质量; (3) 冻干质控品复溶时所加溶剂得量要准确,并 尽量保持每次加入量得一致性; (4) 冻干质控品复溶时应轻轻摇匀,使内容物完 全溶解,切忌剧烈振摇; (5) 质控品应严格按使用说明书规定得方法保 存; (6) 质控品要在与患者标本同样测定条件下进 行测定。
➢ 所有项目得PT低于80%; ➢ 未参加EQA,该次得分为0; ➢ 未在规定得时间内回报结果; ➢ 同一分析项目,连续两次活动或连续三次中德两次活
动未能达到满意得成绩。
研究不及格室间质评结果得程序
收集和审核数据 ①书写误差得检查; ②质控记录,校准状况及仪器功能检查得审核; ③当可能时,重新分析和计算; ④评价该分析物实验室得历史性能。
PT方案
首先确定靶值。 确定某一试验项目得PT允许范围。PT允许范围
得确定参见卫生部临床检验中心室间质量评价 准则。 确定PT得分: 您室测定结果在PT允许范围之内则PT得分为 100％;如您室测定结果在PT允许范围之外则PT 得分为0％。 PT≥80％ 为合格:PT<80％不合格。
临床检验室间质量评价计划
发现问题及时
通过评价，及时发现临床检 验室存在的问题和不足，为医 疗机构提供明确的改进方向。
促进交流合作
本次评价促进了医疗机构之 间的交流与合作，为提升临床 检验质量奠定了坚实基础。
THANKS
感谢观看
方向。
04
CATALOGUE
临床检验室间质量评价的结果应用与改进
结果应用
质量评估依据
临床检验室间质量评价的结果可 作为评估医疗机构临床检验质量 的重要依据，为医疗机构提供客
观、科学的质量评估数据。
问题发现与改进
针对评价中发现的问题，医疗机 构应迅速查明原因，及时进行技术 改进和流程优化，确保临床检验的 准确性和可靠性。
专业水平。
患者反馈机制
建立患者反馈机制，及时了解患 者对检验结果的满意度，从患者 角度出发，不断优化检验流程和
服务质量。
本次临床检验室间质量评价总结
01
02
03
04
评价范围全面
本次评价涵盖了临床检验室 的各个检验项目，确保评价结
果的全面性和客观性。
评价标准严格
评价过程中，遵循严格的评 价标准，确保评价结果的科学
目的和目标
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03
04
05
临床检验室间质量评价 计划的主要目的在于持 续改进临床检验室的质 量，确保检验结果的准 确性和可靠性，为患者 提供更好的医疗服务。 为实现这一目的，本计 划设定了以下具体目标
提高临床检验室的技术 水平和操作能力，减少 误操作和人为误差；
建立健全质量管理体系 ，确保检验过程中的各 个环节得到有效监控；
促进临床检验室间的交 流与合作，实现资源共 享和经验互鉴；
提升患者对临床检验室 的满意度和信任度，改 善医患关系。
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国家卫生健康委临床检验中心
2021年全国临床检验室间质量评价申请表
实验室编码：单位名称：
科室名称：科室类型：
详细通信地址：
类别：医院类别：医院等级：
经营性质：隶属关系：
开展检验项目数量：项，实验室工作人员数量：
是否通过ISO 15189认可：认可项目：项
是否通过CAP认可：认可专业：
采供血机构类别：是否为全国细菌耐药监测网单位：
邮编：实验室主任姓名：
手机：联系电话（加区号）：
传真：电子信箱（e-mail）：
医院床位数：实验室建筑面积（平米）：
您实验室信息系统（LIS）开发商名称（写全称）：
公司负责人：手机号：
医院信息系统（HIS）开发商名称（写全称）：
公司负责人：手机号：
本科室人员信息：职称：正高职称人数：副高职称人数：中级人员数：初级及以下人员数：学历：博士：硕士：本科：大专及以下人员数：
（必填）统一邮寄质控品接收人：姓名：电话：手机：
请在参加项目“□”上打√
本实验室拟参加以上共个计划的室间质量评价，于月日将所需费用元汇/寄给你处。
发票抬头：统一社会信用代码（纳税人识别号）：
汇款单位：汇款人：
联系电话：手机：。