检验科项目说明书
检验科简介及开展项目
检验科简介及开展项目
检验科是医院中非常重要的一个部门，其主要职责是对患者进行各种检验项目，以帮助医生进行诊断和治疗。
检验科通常包括临床检验、微生物检验、免疫检验、病理检验等多个方面。
下面我们就来介绍一下检验科的简介以及一些开展的项目。
首先，检验科的主要工作是通过对患者的生理、生化、免疫、微生物学等方面的检验，为医生提供客观的实验室数据，帮助医生进行诊断和治疗。
检验科的工作需要高度的专业知识和技术，因此检验科的医护人员通常需要接受专业的培训和持续的学习。
在检验科开展的项目中，临床检验是其中最为常见和重要的一部分。
临床检验主要包括血液、尿液、体液、生化、免疫学等方面的检验项目，如血常规、血生化、凝血功能、免疫球蛋白、肿瘤标志物等。
这些项目可以帮助医生了解患者的身体状况，指导临床诊断和治疗。
此外，微生物检验也是检验科的重要组成部分。
微生物检验主要是对患者的各种感染性疾病进行检测，如细菌、病毒、真菌等病原微生物的培养和鉴定，以及对抗生素敏感性的检测等。
这些项目
可以帮助医生及时了解患者的感染情况，指导临床用药。
除此之外，免疫检验和病理检验也是检验科的重要项目。
免疫检验主要是对患者的免疫功能进行检测，如免疫球蛋白、淋巴细胞亚群等项目，用于辅助诊断免疫性疾病。
而病理检验则是对患者的组织、细胞等进行病理学检测，帮助医生进行疾病的病理诊断。
总的来说，检验科是医院中不可或缺的重要部门，其开展的各项检验项目可以为临床诊断和治疗提供重要的实验室支持。
通过不断的技术创新和学术交流，检验科将继续为患者的健康保驾护航。
检验科sop-生化室作业指导书(SOP)
郾城微检综合门诊部生化检验作业指导书文件编号：YCWJZHMZB-2编制：刘桂菊审核：周风霞编辑日期：2017 年8月20日生效日期：2017 年8月30 日郾城微检综合门诊部检验科目录修订页8. 操作步骤8.1 项目基本参数：参见生化检验CS-6400生化分析仪项目测定参数.SOP文件8.2 仪器操作步骤：参见生化检验CS-6400生化分析仪操作规程.SOP文件检验结果的判断与分析10. 质量控制：在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控做为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。
质控规则参见生化室室内质控操作规程.SOP文件。
11. 计算方法以TruCal U复合校准品校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠的检测结果无需手工计算，以μmol/L报告。
手工测定计算方法为：△Au直接胆红素(μmol/L) =--------×校准液浓度△As12. 参考值范围：≤6.8mol/L参考值因性别、年龄、饮食和地域的不同而有所差别。
根据好的实验室经验，每个实验室应建立自己的参考值。
13. 临床意义：胆红素是血红蛋白的降解产物。
游离胆红素非极性很强，几乎不溶解于水。
在血液中与白蛋白形成复合物由脾脏向肝脏运输。
在肝脏中，胆红素与葡萄糖醛酸结合,生成可溶性胆红素葡萄糖醛酸酯由胆管排入肠道。
溶血（肝前黄疸）、实质的肝损伤（肝性黄疸）和胆管堵塞（肝后黄疸）都会导致血液胆红素增高，形成高胆红素血症。
人群中常见先天性慢性高胆红素血症，称为Gilbert综合症。
由于胆红素降解酶的功能滞后以及出生后红细胞破碎增多，使60～70%的婴儿血液出现总胆红素增高。
常用的胆红素检测方法能检测总胆红素和直接胆红素。
直接胆红素的测定主要检测水溶性的结合胆红素，因此可以根据总胆红素和直接胆红素的差来估计游离胆红素的含量。
14. 操作性能14.1 线性范围：1.7～171mol/L14.2 精密度：精密度的评估是根据NCCLS推荐的标准方法5，AU1000批内精密度小于4%或SD≤0.04，总精密度小于5%或SD≤0.07。
医院检验科医生职责说明书
医院检验科医生职责说明书一、岗位概述医院检验科是医疗机构中负责各类医学检验的专业科室。
作为医院检验科医生，您将担负起负责准确、及时进行各类医学检验工作的使命，确保医疗诊断的准确性和治疗的科学性。
二、工作职责1. 样本采集与标本处理：作为医院检验科医生，您的首要职责是准确采集患者的样本，并进行必要的标本处理工作。
您需要掌握各类样本采集技术，并严格按照操作规范进行操作，以确保样本质量和准确性。
2. 实验室检测与分析：在医院检验科，您将负责各类实验室检测项目的进行与分析。
这包括常见的血液、尿液、体液、组织等样本的检测，以及特殊项目的实验室操作。
您需要掌握并运用各种分子生物学、免疫学、生化学等专业知识和技能，确保检测结果的准确性和可靠性。
3. 数据解读与结果报告：作为医院检验科医生，您将负责对检验结果进行准确解读和分析，并生成相应的报告。
您需要运用您的专业知识和扎实的医学基础，向医院其他科室提供及时、准确的检验结果，为临床诊断和治疗提供科学依据。
4. 质控与质量管理：作为医院检验科医生，您需要参与质量管理工作，确保实验室检测质量和安全。
您需要制定并执行内部质控方案，定期评估实验室工作质量，并参与相关外部质控活动。
同时，您需要进行仪器设备的日常维护和管理，保证设备的正常运行。
5. 科研与学术交流：作为医院检验科医生，您有责任积极参与科研工作和学术交流。
您可以参与医院科研项目的开展，发表学术论文，参加学术会议和讲座，不断提升自身的学术水平和专业素养，推动医学检验学科的发展。
三、职业要求1. 学术背景：您需要具备医学或相关专业的本科及以上学历，掌握相关的基础医学、生物学、化学等学科知识。
2. 专业技能：您需要熟悉常见的实验室检验操作技术，并精通各类实验室仪器设备的使用和维护。
您还需要掌握各类检验方法和操作规范，熟悉各类常见疾病的检验指标和临床意义。
3. 职业素养：您需要具备严谨的工作作风和高度的责任心，确保操作过程的准确性和安全性。
医院检验科检验技术操作规程
医院检验科检验技术操作规程目录第一节全自动血液细胞分析仪操作规程第二节尿液分析仪使用规程第三节自动凝血仪操作规程第四节半自动生化分析仪操作规程第五节血常规检验操作规程第六节尿常规检验操作规程第七节肝功能检验操作规程第八节肾功能检验操作规程第九节血脂检验操作规程第十节血液葡萄糖测定技术操作规程第十一节凝血四项检验操作规程第十二节AB0血型正、反血型鉴定技术操作规程第一节全自动血液细胞分析仪操作规程1、样品分析前准备1.1开机前的检查、准备在开启分析仪电源之前，操作者须按以下要求进行检查:1.1.1检查稀释液、清洗液、溶血素是否充足，有无过期; 试剂管路是否弯折，连接是否可靠。
1.1.2 电源线是否正确连接。
1.1.3 废液桶是否清空。
1.1.4 UPS电是否足够，打印纸安装是否正确，是否足够。
1.1.5 确保键盘正确连接到键盘接口上。
1.2.开机1.2.1 打开分析仪后面的电源开关,电源指示灯亮，屏幕上显示“Initializing…”.1.2.2 分析仪进行初始化，整个初始化过程持续约4～7分钟。
1.2.3 初始化过程结束后，系统自动进入“计数”界面。
1.3 动物类型选择1.3.1 按[菜单]键，移动光标，选择“动物”，按[确认]进入“动物”界面。
1.3.2 操作者根据测量的动物类型，选择需要分析的动物类型。
2.1.1 按[菜单]键，选择“计数”，进入“计数”界面。
再按[模式]键，将当前模式设置为“全血”模式。
2.1.2 确认状态指示区的计数状态为“就绪”，工作模式为“全血”。
头与容器底保持一定距离。
2.1.4 按计数键，启动样本分析过程。
此时，状态指示区的计数状态为“运行”。
2.1.5 采样针自动吸取13ul的样本后蜂鸣器响，在采样针抬起后，移开样本。
2.1.6 分析完成后，按[F4]键进入“样本信息编辑”界面。
按[F9]键进入汉字状态。
在汉字状态下，按[F8]键在全拼和五笔输入法之间进行切换，输入样本信息，输入完成后，点击“确认”，保存输入的内容并返回到“计数”界面。
检验科项目说明书
检验科项目说明书1. 引言本文档旨在提供关于检验科项目的详细说明。
该项目是为了满足检验科的需求，提高检验工作效率和准确性而设计的。
本文档将介绍项目的背景、目标、功能和实施计划等相关内容。
2. 背景检验科作为医院的重要部门，负责对患者的身体样本进行检验，提供准确的诊断结果。
然而，传统的手工操作和纸质记录方式存在一些问题，如工作效率低、易出错、信息不易共享等。
因此，开发一个专门的软件系统来改进检验科的工作流程势在必行。
本项目的目标是开发一个功能全面、易用且高效的检验科管理系统，以提高检验科的工作效率和准确性。
具体而言，该系统应具备以下功能：•患者信息管理：记录患者的基本信息、病历和检验结果等。
•样本管理：对患者样本进行登记、追踪和管理。
•检验任务分配：根据患者需求和优先级，自动分配检验任务给相应的检验员。
•检验结果记录：记录检验结果，并生成相应的报告。
•数据分析和统计：对检验数据进行统计和分析，生成相关报表。
•质量控制：确保检验过程符合质量要求，并进行质量控制评估。
4.1 患者信息管理该功能主要用于记录患者的基本信息、病历和检验结果等。
具体功能包括：•新增患者：输入患者的基本信息和病历，完成患者的注册。
•编辑患者信息：对已注册患者的基本信息和病历进行修改和更新。
•查询患者信息：根据患者的姓名、病历号等关键字进行查询，并展示患者的详细信息。
4.2 样本管理该功能主要用于对患者样本进行登记、追踪和管理。
具体功能包括：•样本登记：输入患者样本的相关信息，并生成唯一的样本编号。
•样本追踪：根据样本编号或患者信息，查询样本的处理状态和位置等信息。
•样本管理：对样本进行存储、交接和销毁等操作。
4.3 检验任务分配该功能主要用于根据患者需求和优先级，自动分配检验任务给相应的检验员。
具体功能包括：•检验任务生成：根据患者的检验需求和优先级，自动生成相应的检验任务。
•检验任务分配：将检验任务分配给空闲的检验员，并设置任务优先级。
检验科工作项目介绍
检验科工作项目介绍作为检验科的一员，我的工作涵盖了实验室检测、样品分析、数据处理等多个方面。
每天都面临着不同的样品和检测项目，因此需要具备较高的专业素质以及严谨的工作态度。
首先，我们在实验室中开展各种样品的检测工作。
这些样品包括食品、水质、环境污染物等。
我们首先要根据样品的种类选择合适的检测方法，并根据标准操作程序进行样品的制备和处理。
在检测过程中，我们使用了各种仪器设备，如质谱仪、气相色谱仪、液相色谱仪等。
通过这些仪器设备，我们可以分析和鉴定样品中的各种物质成分，以确定样品的质量和安全性。
其次，我们在样品分析方面进行了大量的工作。
在样品分析过程中，我们需要进行样品提取、前处理和仪器分析等步骤。
比如，在食品安全领域，我们可以通过提取食品中的农药、重金属等有害物质，并使用液相色谱仪等仪器设备进行分析，以保证食品的质量和安全性。
在水质检测方面，我们可以通过硫化铅法、高锰酸盐法等方法来检测水质中的有机物、无机物等，以确保水质的安全和卫生。
另外，我的工作还包括数据处理和报告编写。
在进行样品检测和实验分析后，我们需要对所得的数据进行整理和处理。
通过使用统计软件和数据分析方法，我们可以通过对数据的处理来得出结论和判断。
这些数据和结论将用于编写检测报告，以便于向客户和相关部门汇报实验的结果和分析。
因此，良好的数据处理和报告编写能力是我工作中不可或缺的一部分。
总结起来，作为一名检验科的工作人员，我的工作主要包括实验室检测、样品分析和数据处理等方面。
我需要通过使用各种仪器设备，对不同种类的样品进行分析和检测，以保证样品的质量和安全性。
通过对数据的处理和报告的编写，我可以将实验结果和分析呈现给客户和相关部门。
因此，我的工作需要具备较高的专业素质、严谨的工作态度和良好的数据处理和报告编写能力。
检验科质量手册检验过程
检验过程1总则为实验室每一个检验项目制订合适的检验程序，使检验过程标准化，确保检验结果质量。
2检验程序的选择、验证和确认2.1制订《检验程序的选择、验证和确认管理程序》,规范检验程序的建立方法。
2.2制订的程序应满足的要求2.2.1检验程序的选择(1)应选择预期用途经过确认的检验程序；(2)每一检验程序的规定要求(性能特征)应与该检验的预期用途相关。
2.2.2检验程序的验证(1)在常规应用前，应由实验室对未加修改而使用的已确认的检验程序进行独立验证。
(2)实验室应从制造商或方法开发者获得相关信息，以确定检验程序的性能特征。
(3)实验室进行的独立验证，应通过获取客观证据(以性能特征形式)证实检验程序的性能与其声明相符。
(4)验证过程证实的检验程序的性能指标，应与检验结果的预期用途相关。
(5)说明如何实施检验程序的验证，并记录验证结果和相关的从事操作活动的人员身份；验证结果应由适当的授权人员审核并记录审核过程。
2.2.3检验程序的确认(1)应对以下来源的检验程序进行确认：非标准方法、实验室设计或制订的方法、超出预定范围使用的标准方法、修改过的确认方法。
(2)方法确认应尽可能全面，并通过客观证据(以性能特征形式)证实满足检验预期用途的特定要求。
(3)说明如何实施检验程序的确认，并记录确认结果和相关的从事操作活动的人员身份；确认结果应由授权人员审核并记录审核过程。
(4)当对确认过的检验程序进行变更时，应将改变所引起的影响文件化，适当时，应重新进行确认；而导致检验结果或其解释可能明显不同时，在对程序进行确认后，应向实验室服务的用户解释改变所产生的影响。
3被测量值的测量不确定度3.1制订《测量不确定度评定程序》,确保每个测量程序的测量不确定度性能满足要求。
3.2制订的程序应满足的要求(1)应为检验过程中用于报告患者样品被测量值的每个测量程序确定测量不确定度；(2)应规定每个测量程序的测量不确定度性能要求，并定期评审测量不确定度的评估结果；(3)实验室在解释测量结果量值时应考虑测量不确定度；需要时，实验室应向用户提供测量不确定度评估结果；(4)当检验过程包括测量步骤但不报告被测量值时，实验室宜计算有助于评估检验程序可靠性或对报告结果有影响的测量步骤的测量不确定度。
检验科生化项目SOP文件(迈瑞)
丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定方法操作规程【产品名称】通用名称：丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（IFCC法）【预期用途】该试剂盒采用IFCC法，用于体外定量测定人血清或肝素血浆中丙氨酸氨基转移酶的活力。
【检验原理】在ALT催化下，从丙氨酸转移到2个氨基到α-酮戊二酸上，生成产物谷氨酸和丙酮酸。
后者通过乳酸脱氢酶催化下转变成乳酸，在340nm波长条件下检测到NADH吸光度下降速率，与ALT的活力成比例。
L-丙氨酸+α-酮戊二酸丙酮酸+ L-谷氨酸丙酮酸+NADH+H+L-乳酸+NAD++H2O【主要组成成份】R1：Tris缓冲液150mmol/LL-丙氨酸750 mmol/L乳酸脱氢酶（LDH） 1200U/LNADH 0.4mmol/LR2：α-酮戊二酸90mmol/LNADH 0.9mmol/L*不同批号试剂盒各组分请勿混用。
【储存条件与有效期】未开启的试剂盒在2℃~8℃保存有效期为一年。
试剂开瓶后应避光保存，在2℃~8℃可稳定28天。
试剂不可冰冻。
【适用仪器】迈瑞BS系列全自动生化分析仪、日立7180型全自动生化分析仪、日立7060型全自动生化分析仪、日立7600P自动生化分析仪、奥林巴斯AU400型全自动生化分析仪、奥林巴斯AU2700型全自动生化分析仪、贝克曼库尔特AU680型全自动生化分析仪。
若需自动生化分析仪应用参数，请随时和公司联系。
建议用户在不同仪器上使用本产品时，根据实验室情况进行验证。
【样本要求】新鲜血清或肝素血浆样本，采集后及时测定，应避免污染。
【检验方法】试剂准备R1：即用液体试剂R2：即用液体试剂测定条件波长340nm温度37℃分析类型动力学法反应方向下降反应操作步骤* ΔA/min=ΔA/min样本管—ΔA/min空白管* 试剂和样本量可根据不同生化分析仪要求按比例适当增减。
校准校准品类型S1：生理盐水S2：迈瑞配套校准品推荐进行2点线性校准校准周期和要求（包括但不限于以下情况）更换试剂批号时仪器关键零部件更换时室内质控失效时质控每批样品检测时，建议使用迈瑞公司提供的配套质控品进行内部质量控制。
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一、梅毒螺旋体抗体（TP-Ab）检验原理本检测试剂采用胶体金标记技术，应用免疫层析法来检测全血、血清、血浆中的梅毒螺旋体抗体。
该试剂检测线（T）上包被梅毒螺旋体抗体重组抗原，质控线（C）包被抗鼠IgG多克隆抗体，金标结合物伟胶体金标记的梅毒螺旋体重组抗原和胶体金标记的鼠IgG。
检测时，在试剂加样区中滴加样本，当样本中含有TP抗体浓度等于或高于最低检出限时，则TP抗体与标记抗原蛋白反应形成复合物，在毛细效应下沿着硝酸纤维膜向前移动至检测区，被预先包被在膜上的梅毒螺旋体重组抗原捕获，在检测区（T）内形成一条红色反应线，表示阳性结果。
当样本中含有TP抗体浓度低于最低检出限时，则在检测区（T）内未形成红色的反应线，表示阴性结果。
无论TP抗体是否存在于样本中，胶体金标记的鼠IgG抗体都会在层析作用下到达质控区（C）与预包被的鼠IgG多克隆抗体反应形成一条红色反应线。
检验方法1）沿铝箔袋切口部位撕开，取出试卡平放在台面上，并做好标记。
2）用吸管吸取全血、血清、血浆标本，然后垂直加入3-4滴（80ul-100ul）于加样孔中.若样本量少于80ul或血液粘稠爬不上膜，可在加样孔加一滴稀释液。
3）10-15min观察显示结果，15min后显示的结果无效。
检验结果的解释阳性：检测区及质控区均出现一条红色反应线，表示样本中含有TP抗体且含量高于或等于最低检出限。
建议确诊后积极对症治疗。
阴性：仅在质控区出现一条红色反应线，表示样本中TP抗体含量低于最低检出限或者含量为零，建议有高危行为者不定期检测。
无效：质控区无红色反应线出现，表示检测无效，建议此时用新试卡重测，尤其注意加样量是否足够。
二、人类免疫缺陷病毒(HIV)检验原理本品利用胶体金免疫层析技术，采用双抗体夹心法检测HIV1/2抗体。
当待测样本中含有HIV1/2抗体等于或高于最低检出限时，HIV1/2抗体先和金标抗原（Ag-Au）形成反应复合物Ab- Ag-Au。
由于层析作用反应复合物沿着硝酸纤维膜向前移动。
当遇到检测区包被HIV1/2重组抗原时，形成Ag-Ab- Ag-Au复合物，在检测区上最终形成一条红色反应线，此时结果为阳性；相反，当样本中不含HIV1/2抗体或者抗体浓度低于最低检出限时，则检测区无红色反应线，此时结果为阴性。
质控区包被鼠IgG多克隆抗体，与胶体金标记的鼠IgG 抗体反应形成红色反应线作为质控。
检验方法1）沿铝箔袋切口部位撕开，取出试卡平放在台面上，并做好标记2）用吸管吸取血清、血浆标本，然后垂直加入3-4滴（80ul-100ul）于加样孔中.若样本量少于80ul或血液粘稠爬不上膜，可在加样孔加一滴稀释液；若为全血标本，则用吸管吸取标本，垂直加入2滴（约50ul）于加样孔中，同时滴加1-2滴稀释液3）10-15min观察显示结果；30min后显示的结果无临床意义。
检验结果的解释阳性：两条红色反应线，检测区及质控区各出现一条红色反应线阴性：仅在质控区出现一条红色反应线。
无效：质控区无红色反应线出现，表示检测无效，建议此时用新试卡重测。
三、乙肝五项检测[检验原理]乙肝五项检测卡(胶体金法) 采用胶体金免疫层析技术，将五个诊断意义相关的试剂通过一个包装组合在一起。
同时进行乙型肝炎病毒五项标志物的检测，在不影响各自性能的情况下，便于客户的储存和使用HBSAG金标试条利用双抗本夹心法原理，在玻璃纤维膜上预包被金标鼠抗HBSAg单抗(Au'-sAb1) ，在硝酸纤维素膜上检测线和对照线处分别包被鼠抗HBSAg单抗(sAb2) 和羊抗鼠1gG。
检测阳性样本时，样本中HBSAG与胶体金标记抗体结合形成复合物，在层析作用下复合物沿膜带向前移动，经过检测线时与预包被的抗体结合形成“Au-sBb1-HBSAG-sAb2 ”夹心物而凝聚显色，游离金标抗体则在对照线处与羊抗鼠1gG结合而富集显色。
阴性样本则仅在对照线处显色。
抗一HBS金标试条利用双抗原夹心法原理，在玻璃纤维纸上预包被金标表面抗原(纯化抗原)(AU一SAg) ，在硝酸纤维素膜上检测线和对照线处分别包装(纯化抗原) HBSAG 和羊抗HBSAG 。
检测阳性样本时，样本中的HBSAB与胶体金标记表岵面抗原结合形成复合钩，在层析作用下复合物沿膜带向前移动，经过检测线时与预包被的表面抗原结合形成“Au-sAg-HBSAb-sAg ”夹心物而凝聚显色，游离金标抗原则在对照线处与羊抗HBSAg结合而富集显色。
阴性样本则仅在对照线处显色。
HBEAG金标条利用双抗体夹心法原理，在玻璃纤维素膜上预包被金标鼠抗HBeAg单抗(Au'eAb1) ，在硝酸纤维素膜上的检测线和对照线处分别包被鼠抗e单抗(eAb2) 和羊抗鼠1gG。
检测时，样本中的eAg可与胶体金标记抗体结合形成免疫复合物，在层析作用下复合物沿膜带移动，经过检测线时与预包被的抗体形成“eAb2-eAg-eAb1-Au ”夹心物而凝聚显色；阴性样本仅在对照线处显色。
抗-HBe金标试条是采用竞争法，在破璃纤维素膜上预包被e抗原(大肠杆菌表达) 及金标鼠抗一eAb2-AU ，在硝酸纤维素膜上的检测线包被鼠抗e单抗(eAb1) ，在对照线包被羊抗鼠IgG。
检测时，样本中的eAb可与e抗原及金标抗体一eAb2-Au结合，形成免疫复合物，在层析作用下复合物沿膜带移动，经过检测线时，金标记的eAb2-Au不能与检测线结合，则只在对照线处形成一条色带。
如为阴性样本，则在检测线处形成夹心物“eAb1-eAg-eAb2-Au ”而凝聚显色。
抗-HBC金标试条是采用竞争法，在玻璃纤维素膜上预包被金标记重组核心抗原( 大肠杆菌表达) (cAg) ，在硝酸纤维素膜上的检测线和对照线处分别包被鼠抗核心单抗(cAb1) 和羊抗重组核心抗原。
检测时，样本中的cAb与检测线处鼠抗cAb1竞争的结合金标记核心抗原cAg。
如果为阳性标本金标记的cAg不能与检测线处鼠抗cAb1结合，则检测线处不出现任何可见条带，如为阴性样本，则金标记的cAg与检测线处抗cAb1结合形成一条色带，金标记的cAg可以照线处被羊抗重组核心抗原捕获而形成一条色带，检验方法在使用前请仔细阅读本说明书，并严格按照说明书执行，以保任测试结果的准确性。
1）将待测样品从储存条件下取出，平衡至室温18一25“C并编号；2）将所需数量的试卡从包装盒子中取出，打开铝箔包装袋将试卡取出平放于台面，编号(与样品相对应)3）用加样枪在试卡的五个加祥孔中分别加入60ul血清(浆) ，或用所配吸管在每个加样孔中滴入三滴4）加样20分钟后最终观察并判断结果，30分钟后试验结果无效。
[检验结果]HBSAG、抗抗-HBS、HBEAG阳性：在检测线及对照线各出现一条紫红色反应线。
阴性：仅在对照线出现一条紫红包反应线。
无效：试卡无紫红色反应线出现，或仅在检测线出现一条反应线，表明买验失败或测试卡失效，请用新的检测卡重新测试。
如果问题仍然存在请停止使用本批产品，并与当地经销商联系。
抗-HBE、抗-HBC阳性：1 、仅在对照线出现一条紫红色反应线。
2、若对照线出现一条紫红色带，在检测非常弱的紫红色带出现，应判为弱阳性阴性：在检测线及对照线各出现一条紫红色反应线无效：试卡无紫红色反应线出现，或仅在检测线出现一条反应线，表明买验失败或检测卡失效，请用新的检测卡重新测试。
如果问题仍然存在请停止使用本批产品，并与当地经销商联系。
[检验结果的解释]乙肝病毒五项标志物常见临床模式对照表五项指标的检验结果可与乙肝常见模式进行比较，若出现非常见模式的情况，原因可能是标本溶血、病毒变异或标志物滴度过低造成，此时需对可疑指标采用酶联试剂或其它试剂进行确认四、丙型肝炎病毒抗体检测本品采用胶体金免疫层析技术，应用间接法原理定性检测人血清( 浆) 中HCV抗体。
在玻璃纤维素膜上预包被金标小鼠抗人1gG抗体(anti-IgG Ab) ，在硝酸纤维素膜上检测线和对照线处分别包被重组丙肝混合抗原(Core、NS3、NS4、NS5 ，源自大肠杆菌)和人IgG 抗体( 丙种球蛋白) 。
检测阳性样本时，血清样本中HCV-Ab与胶体金标记小鼠抗人IgG抗体结合形成复台物，由于层析作用复合物沿纸条向前移动，经过检测线时与预包被的抗原结合形成“Au-anti-IgG Ab - HCV Ab - HCV Ag” 夹心物而凝聚显色，游离金标小鼠抗人IgG抗体则在对照线处与人IgG抗体结合而富集显色。
阴性标本则仅在对照线处显色。
15分钟内观察结果即可。
检测方法1）将待测标本从储存条件下取出平衡至室温并编号。
2）将胶体金试纸条从包装盒中取出打开铝箔包装袋，平置于台面上。
3）用塑料滴管加一滴（10ul）血清或血浆样本，加到试纸条指示箭头下端的加样处4）随机滴加两滴样本稀释液（约100ul）5）加样后，阳性标本可在1-15分钟内检出，建议15分钟后再最终观察并已录实验结果检验结果的解释)阳性：试纸卡在检测线( T ) 和对照线( c ) 位置出现两条紫红色条带。
阴性：试纸卡只在对照线( c ) 位置出现一条紫红色条带。
失效：对照线(c)未出现紫红色条带，表明不正确的操作过程或试剂盒已变质损坏。
在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并用新的试剂重新测试。
如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品，井与当地供应商联系。
五、甲型肝炎病毒IgM抗体检测检验原理本试剂盒应用免疫层析式抗体捕获法原理，在硝酸纤维膜上包被抗人-IgMu链抗体和抗鼠IgG抗体。
若标本中含有HA V IgM抗体时，能与抗人-IgMu链抗体及胶体金标记HA V抗原的复合物相结合，在反应区形成肉眼可见的两条红色反应线，反之则只在对照线位置（C）出现一条红色反应线。
检验方法1）待测样本，检测试剂及其他检测用材料等均平衡至室温后，取出测试卡。
2）去待测样本，按照1：1000倍稀释，例如取待测样本4ul加入到4ml的样本稀释液中，将稀释后的样本混合液混合均匀。
3）将稀释后的样本混合液80-120ul（约2-3滴）滴于测试卡的加样孔中，20分钟观察显示结果。
30分钟后的显示结果无临床意义。
检验结果解释阳性：在检测线( T ) 和对照线( c ) 位置各出现两条一条红色反应线。
阴性：只在对照线( c ) 位置出现一条红色反应线无效：无红色反应线出现，或仅在检测线( T )位置出现一条红色反应线，。
表示检测无效，建议此时用新试卡重测。
六、HBsAg（胶体金法）检验原理：采用胶体金免疫层析技术，在玻璃纤维素膜上预包被金标鼠抗乙型肝炎病毒表面抗原单抗（Au-sAb1）,在硝酸纤维素膜上检测线和对照线处分别包被鼠抗乙型肝炎病毒表面抗原单抗（sAb2）和羊抗鼠IgG。
当检测阳性血清或血浆样本时，样本中乙型肝炎病毒表面抗原与胶体金抗体结合形成复合物，由于层析作用复合物沿纸条向前移动，经过检测线时与包被的抗体结合形成Au-sAb1 –HbsAg- sAb2夹心物而凝聚显色，游离金标抗体则在对照线处与羊抗鼠IgG结合而富集显色。