内部质量体系审核检查表 销售部
内部质量管理体系审核检查表(C03 顾客特殊要求管理)
LZ/QR8.2.2-05-00编号：受审核过程/要素顾客特殊要求管理过程类别C03审核员审核日期200X年XX月XX日六个过程个性：□具有执行者□已经定义□已经被文件化□已经建立了联接□被监控□保持了记录四个支持过程问题(关于风险)：□使用什么方式？(材料/设备)□由谁进行？(技能/技巧/培训)□通过什么关键准则？(测量/评估)□如何进行？(方法/程序/技术)过程简要描述：明确顾客特殊要求，对顾客特殊要求进行控制；如有顾客特殊要求时，严格按顾客特殊要求进行作业，确保组织的产品质量、交付和/或服务满足和符合顾客要求，使顾客满意。
过程责任部门及责任描述：供销部；组织有关部门对顾客特殊要求进行评审，监督其执行，并负责与顾客保持必要的沟通。
支持的过程或子过程：记录控制，内部沟通，产品实现的策划，报价，与产品有关要求的确定，顾客沟通，采购，制造，库存管理，过程的监视和测量适用的质量管理体系文件：《产品要求评审程序》评价分类□确定过程的输入(I)□明确过程的输出(O)NR需进一步调查OFI改进的机会NC不合格检查项目检查内容与方法(输入，输出，资源，人员，方法/程序，关键目标)组织场所适用条款现场调查文件查阅对审核观察到的证据，潜在或实际的发现的描述(未要求：NR未发生：NO)1.顾客要求接收是否确定接收顾客要求的责任部门或人员供销部7.2顾客要求是否包括与产品有关的要求，与体系运作的有关要求和其他要求供销部7.2顾客要求是否反应在顾客订单/合同，技术图样和工程规范，会议，传真，邮件等媒介或载体中供销部技术部7.22.评审是否组织相关部门对顾客订单，技术图样和工程规范等进行评审；确定顾客的特殊要求，包括特殊特性和产品，体系运作等相关的其他特殊要求技术部供销部7.2.13.建立顾客特殊要求单是否对评审后的顾客特殊要求按顾客类别建立特殊要求清单，并明确其实施的责任部门或人员；顾客特殊要求有变更时，是否对其进行更新，以确保组织随时掌握顾客特殊要求的最新状态供销部7.2.24.顾客特殊要求宣传是否按“文件和资料控制程序”的要求将顾客特殊要求清单作为受控文件进行管理，并将其分发至相关部门；当顾客特殊要求变更时，更新其清单并重新控制分发供销部 4.2.34.1顾客特殊要求宣传和沟通是否按“内部沟通控制程序”对顾客的特殊要求进行宣传和沟通，以便让组织所有员工熟悉和理解供销部 5.5.34.2顾客特殊要求培训如顾客的特殊要求涉及到教育培训，是否按“人力资源管理程序”的要求进行作业办公室 6.2.2LZ/QR8.2.2-05-00编号：受审核过程/要素顾客特殊要求管理过程类别C03审核员审核日期200X年XX月XX日六个过程个性：□具有执行者□已经定义□已经被文件化□已经建立了联接□被监控□保持了记录四个支持过程问题(关于风险)：□使用什么方式？(材料/设备)□由谁进行？(技能/技巧/培训)□通过什么关键准则？(测量/评估)□如何进行？(方法/程序/技术)过程简要描述：明确顾客特殊要求，对顾客特殊要求进行控制；如有顾客特殊要求时，严格按顾客特殊要求进行作业，确保组织的产品质量、交付和/或服务满足和符合顾客要求，使顾客满意。
ISO9001销售部内部审核检查表
符合○
8.2.2
与服务有关要求的确定
组织如何确定顾客的要求？
顾客要求是否形成了文件？
强制性标准和法律、法规要求有哪些？是否进行了有效控制？
组织是否确定了任何附加要求？
公司从服务明示规定的要求、隐含的要求和法律、法规要求等方面来识别顾客的要求。
公司关于识别顾客要求的相关规定，包括职责、识别方法、识别结果的提供形式及实施的证据齐全。
查相关文件并结合现场审核，本公司均规定了相应的验证和确认活动、验收准则、 必要的记录，实施有效。
查组织所提供的产品均被组织的质量管理体系所覆盖，对于超出质量体系覆盖范围的产品、项目或合同，制定了相应的质量计划，满足要求。
符合○
8.2
8.2.1
服务的要求
顾客沟通
组织对有关服务信息、问询、合同或订单的处理，包括对其的修订，顾客反馈，包括顾客投诉诸方面与顾客的沟通做了哪些安排？
对与服务有关的要求的评审的时间、内容和结果是否满足本标准规定的要求？
评审的结果和后续的跟踪措施是否予以记录？
服务要求更改后，相关文件是否被及时更改？相关人员是否了解了更改情况？
向负责服务要求评审的部门索要有关服务要求评审的文件，检查其规定内容符合标准的要求，包含组织确定的附加要求，能达到预期效果。
抽取数份服务要求评审的记录，按规定要求进行了评审，并检查其后续的跟踪措施记录，了解服务要求评审的效果良好。
对产品实现过程是否形成了必要的文件？对于没有形成文件的过程和活动，如何实施？是否明确了必要的资源？ 是否规定了相应的验证和确认活动以及验收准则？ 是否规定了必要的记录？ 是否针对具体的产品、项目或合同编制了必要的质量计划？
查质量体系覆盖的过程，在现场审查时进一步确认其实际情况，包括不适用条款的合理性。
知识产权管理体系内部审核检查表(销售部)
(4)经了解，目前产品或市场基本稳定，未发生变化。
但，制定了相应的知识产权保护和更新办法。
7.4.3涉外贸易
是否对出口国的
询问及查阅：
Y
法律法规进行搜
查询文件具有主要出口美国和欧盟的法律法规收集
索及分析,产品是
记录，及进行了海关备案记录。
否进行了海关备
案？
(2)制定了市场监控制度，规定了市场调查跟踪要求。查阅了2份市场调查表，显示对产品进行了跟踪。未发生侵权和被侵权情况。
(3)查阅《产品宣传、销售、会展活动计划》，其中规定了知识产权保护和规避的具体要求。
Y
(3)产品宣传、
但不能提供产品宣传资料的知识产权审查记录。
N
销售、会展活动前的知识产权保护及规避方案？
7.5合同管理；
是否对销售合同
进行知识产权条
款审查？
询问及查阅：
抽查内销外销合同各1份，其中均明确规定知识产
权有关条款。
Y
受审核部门
销售部
审核员
审核日期
条款号
审核内容
审核记录摘要
结果(Y/ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ)
销售的产品均经过知识产权检索，权属归本公司，无侵权风险。
抽查合同评审记录3份，均有知识产权部参加，并签字盖章。
受审核部门
销售部
审核员
审核日期
条款号
审核内容
审核记录摘要
结果(Y/N)
8.5销售和售后；
(1)产品销售前，是否对产品进行知识产权的审查和分析？
(2)在产品销售过程中是否建立市场监控程序,对产品进行跟踪调查？
询问及查阅：
(1)查阅文件抽查了2份售前产品的知识产权检索分析报告，在售前对产品进行了审查分析。提供了市场监控台账，对市场进行随时监控。
销售部内审检查表范例
审核员：
与产品有关要求的确定
确定了哪些与产品有关的要求？
如何确定这些与产品有关的要求？
查见质量手册中对销售部的职责规定：负责产品的销售/组织合同评审/负责顾客满意度调查/负责与顾客的沟通等。
分解的质量目标：
1．合同履约率≥85%
实际完成情况：已完成，
2．顾客满意度≥81分
实际完成情况：已完成
3.供方供货合格率≥99%
验证内容依据检验规范
顾客财产：图纸
销售部负责保存图纸，进行归档
2009年8月份对顾客满意度进行了调查,主要调查内容：对本公司产品的满意程度包括价格、质量、交货期；对本公司服务的满意程度包括售后服务、保养服务、咨询对顾客使用、维护培训、对顾客特殊要求或责任外的服务
发出的调查报告全部收回，调查真实有效，并有相应的统计分析。
注：严重不符合项用“△”表示；一般不符合用“X”表示。
审核员：
内审检查表QR-822-03
第3页共页
受审核部门
销售部
部门负责人
XXX
审核时间
2009.9.15
条款
检查内容
检查记录
结果
7.4
7.4.3
7.5.4
8.2.1
采购信息
如何实施采购？
采购产品的验证
验证方式是什么？验证的内容是什 Nhomakorabea？顾客财产
有哪些顾客财产？
内审检查表QR-822-03
第1页共页
受审核部门
销售部
部门负责人
XXX
审核时间
09年9月15日
条款
检查内容
检查记录
结果
5.5.1
GBT42061-2022市场销售部内审检查表
审核的过程
4.质量管理体系；5.管理职责；7.2与顾客有关的过程；7.5生产和服务提供8.2监视和测量；8.3不合格品控制。
标准条款
GMP条款
审核内容
审核方法
审核记录
审核结论
8.3
不合格控制
*10.2.1
应当对不合格品进行标识、记录、隔离、评审，根据评审结果，应当对不合格品采取相应的处置措施。
9.4.2
由使用单位或其他企业进行安装、维修的，应当提供安装要求、标准和维修零部件、资料、密码等，并进行指导。
7.5.4
服务活动
9.3.1
9.3.2
应当具备与所生产产品相适应的售后服务能力，建立健全售后服务制度。
应当规定售后服务要求并建立售后服务记录，并满足可追溯的要求。
8.2.1
反馈
9.5.1
应当建立顾客反馈处理程序，对顾客反馈信息进行跟踪分析。
标准条款
GMP条款
审核内容
审核方法
审核记录
审核结论
7.2
与顾客有关的过程
9.2.1
9.2.2
直接销售自产产品或者选择医疗器械经营企业，应当符合医疗器械相关法规和规范要求。
发现医疗器械经营企业存在违法违规经营行为时，应当及时向当地食品药品监督管理部门报告。
7.5.3
安装活动
9.4.1
需要由企业安装的医疗器械，应当确定安装要求和安装验证的接收标准，建立安装和验收记录。
标准
条款
GMP条款
审核内容
审核方法
审核记录
审核结论
5.5.1
职责和权限
*1.1.2
应当明确各部门的职责和权限，明确质量管作出规定。
7.5.11
销售部：内部审核检查表
抽查1-2份有关产品交付后所进行的相关活动记录。
产品经检验合格后交付（符合）
抽查1份07年6月份的产品出库与发运记录。符合
交谈了解适宜
同上
内 部 审 核 检 查 表
NO.
要求
审核要点
审核方法
审核记录
8．2测量和监控
8．2．1顾客满意
对顾客满意程度的信息规定了哪些收集和分析方法？
评审的结果和后续的跟踪措施是否予以记录？
产品要求更改后，相关文件是否被及时更改？相关人员昌否了解了更改情况？
向负责产品要求评审的部门索要有关产品要求评审的文件，检查其规定内容是否符合标准的要求，是否包含组织确定的附加要，组织确定的附加要求的目的是什么，能否达到预期的效果。
抽取数份产品要求评审的记录，在是否按规定要求进行了评审，并检查其后续的跟踪措施记录，了解产品要求评审的效果。
NO.
要求
审核要点
审核方法
审核记录
7．5．4顾客财产
对顾客财产是否进行了标识、验证、保护和维护？
当顾客财产出现问题时，是否有记录？是否向顾客报告？
向主管顾客财产部门的负责人了解以顾客财产的管理情况，并到现场核实具体的实施情况。
查看如何对顾客财产进行标识、验证及维护，是否有适当的记录，当顾客财产出现问题时，如何向顾客报告。
询问是否存在产品要求发生更改情况，当更改发生时，组织是否按规定要求更改内容通知到相关部门和人员，并到相关部门其是否收到了产品要求更改的通知单。
检查数张合同，其评审要求符合程序文件的要求。无附加要求。（符合）
抽查5月份合同各一份，均已按文件要求进行评审，在其后的生产提供至交付中，未出现合同更改情况，证实合同已按要求进行评审。（符合）
IATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表(IATF16949内审检查表)
IATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：A编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：A编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：A编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：A编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：A编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：AIATF16949-2016质量管理体系按过程内部审核检查表（IATF16949内审检查表）编号：FORM NO: QR-QG-019-A 版本：A。
质量体系内部审核检查表
20
原材料、采购件是否按要求进行 PPAP 提交、批准？
产品工程师是否按计划输出《过程
流程图》、《PFMEA》、《控制计划》、
21 《加工工艺卡》、《加工作业指导
书》、《检验作业指导书》、《包装规
范》等过程开发文件？
22
PFMEA、控制计划是否经相关人员评 审？
23
加工工艺卡是否按要求进行审核、 批准？
试生产;开发过程中未 文件，顾客认可报告等。
完成项或不符合项没有
评价指标(测量/评估)？
进行跟踪。
如何做(方法/程序/技术)?
项目目标（进度、质量、成本
产品实现策划控制程序； APQP 手
等）
册、FMEA 手册、SPC 手册、MSA 手
册、PPAP 手册及其参考表单.
序 号
审核检查项目
取样、查找证据与差异描述
用什么资源（材料/设备）？ 计算机,信息管理系统
格，是否进行分析、改善?
33
是否在试生产过程中进行过程审 核,并输出《过程审核报告》？
34
过程审核不符合项是否得到有效的 整改？
35 是否按要求对包装方案进行评价？
36 是否按照要求向顾客提交 PPAP？
37
顾客批准的《零件提交保证书》是 否得到妥善保管？
整个项目开发过程中，内、外部反
38
馈的问题是否进行收集，并得到有 效的整改?或个别长期问题有详细
施时间、实施情况，变更实施后产
品质量情况?
44
是否有涉及到供应商的变更，如果 有，如何实施?
45 需 要 时 , 工 程 变 更 信 息 是 否 在 FMEA 与控制计划中体现？ 变更标识是说明？在什么情况下应
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
1、是否规定了收集和分析顾客满意程度的信息和方法？方法是否适当？是否得执行？
内部质量体系审核检查表
编号：ZH/QR 802-03
审核员：NO：3
受审部门
销售部
审核时间
质量标准条款
审核内容及方法
7.5.5.1产品防护-补充条款
7.5.5.2库存存周期性评估-补充条款
2、销售部的职责和权限是什么？
1、销售部与其他部门工作上是否经常沟通？采用什么方式？
1、组织如何确定产品的要求，产品要求是否形成文件？
2、与产品相关的强制性法律法规有哪些？
内部质量体系审核检查表
编号：ZH/QR 802-03
审核员：NO：2
受审部门
销售部
审核时间
质量标准条款
审核内容及方法
审核记录
与产品有关要求的评审
经查销售部提供了产品防护管理文件作业指导书和程序
经查销售部提供了库房管理制度，定期对产品或部件的保存条件进行检查，检查合格提供了检查记录
在顾客满意控制程度中规定信息，收集的方法，每年至进进行一次顾客满意率的调查，在今年3月份进行了一次调查，销售部有制定有关顾客满意度的测量与计算方法。
内部质量体系审核检查表
5、与顾客进行沟通的方式是什么？
是否有效进行？
6、有无顾客投诉？如何进行处理？
1、产品交付之后，销售部还应做好哪些服务工作？
1、是否规定了收集和分析顾客满意程度的信息和方法？方法是否适当？是否得执行？
合同签定前通知技术秤质检负责人员进行合同评审编制合同评审标准，按产品质量要求5L要求评审，产品要求评审表中有详细的描述。能达到合同要签定合同，通知顾客
内部质量体系审核检查表
编号：ZH/QR 802-03
审核员：NO：1
受审部门
销售部
审核时间
质量标准条款
审核内容及方法
审核记录
5.3质量方针
5.5.1职责和权限
5.5.3内部沟通
7.2与顾客有关的过程
与产品有关要求的确定
1、销售部建立的具体质量目标是什么？如何在质量方针的指引下从事本部门的工作？
1、销售部在公司的质量管理体系中，主要负责哪些过程的控制？
主要职责：提供了销售部的职责和权限，在质量手册5.5.1中作出了规定，回答基本正确完整
采用交流经常沟通，向办公室提供库存情况及市场信息。
通过与顾客签订书面合同，以合同的形式确定顾客的要求。
对产品的要求进行评审后，再与顾客签订书面合同，合同在明确了顾客对产品的各项要求。
内部质量体系审核检查表
编号：ZH/QR 802-03
编号：ZH/QR 802-03
审核员：NO：4
受审部门
销售部
审核时间
质量标准条款
审核内容及方法
审核记录
7.2.2.1与产品有关要求的评审
补充要求
组织应建立控制特征，以评审与产品有关的要求。
销售部根据API Q1标准和产品标准要求，针对合同评审，对合同有关条款要求的供贷日期，质量标准所需要的相关内容，编制了合同评审标准规范，以此作为合同评审上的依据。
7.5.5放行交付和交付后的实施
3、是否在向顾客做出产品承诺前对产品进行了评审？评审内容有哪些是否记录、查阅有关文件记录？
4、产品要求变更后，文件是否及时更改？是否将变更后的信息传递给出有关部门？到有关部门核实是否收到合同订单更改通知单？
5、与顾客进行沟通的方式是什么？
是否有效进行？
6、有无顾客投诉？如何进行处理？
在顾客满意控制程度中规定信息，收集的方法，每年至进进行一次顾客满意率的调查，
内部质量体系审核检查表
编号：ZH/QR 802-03
审核员：NO：3
受审部门
销售部
审核时间
质量标准条款
审核内容及方法
审核记录
7.5.5.1产品防护-补充条款
7.5.5.2库存存周期性评估
8.2.1顾客满意
2、如果分析发现顾客满意程度下降是否采取了改进措施？
8.2.1顾客满意
2、如果分析发现顾客满意程度下降是否采取了改进措施？
组织应建立描述7.5.5活动中产品防护符合性所用方法的控制特征
应在规定的周期内，对库存的产品或部件的保存条件进行检查评估，以防止变质。、
是否规定了收集和分析顾客满意程度的信息和方法？方法是否适当？是否得执行？
内部质量体系审核检查表
在质量手册中明确规定了产品要求变更后，各部门所做的相应工作，发生类似情况后，销售部能够按手册规定要求开展以上工作。
沟通方式：访问、来电、登记、发调查表、市场调查等，在体系运行以来产品质量稳步上升。
尚无顾客投诉，有顾客投诉时，按手册规定要求及时上报关研究处理。
市场调查，组织用户访问，建立用户档案，建立维修网点。准备工作，培训服务人员，做好质量信息反馈，及时处理用户来函、来电、来访的问题等工作。
内部质量体系审核检查表
编号：ZH/QR 802-03
审核员：NO：1
受审部门
销售部
审核时间
质量标准条款
审核内容及方法
审核记录
5.3质量方针质量目标
5.5.1职责和权限
5.5.3内部沟通
7.2与顾客有关的过程
1、销售部建立的具体质量目标是什么？如何在质量方针的指引下从事本部门的工作？
1、销售部在公司的质量管理体系中，主要负责哪些过程的控制？
2、销售部的职责和权限是什么？
1、销售部与其他部门工作上是否经常沟通？采用什么方式？
1、组织如何确定产品的要求，产品要求是否形成文件？
2、与产品相关的强制性法律法规有哪些率100%。
在公司的质量目标的指引下完善各方面的工作，力争实现公司总目标。
主要负责：7.2顾客有关的过程控制7.5.4顾客财产8.2.1顾客满意度的调查
审核员：NO：2
受审部门
销售部
审核时间
质量标准条款
审核内容及方法
审核记录
7.2与顾客有关的过程
7.5.5放行交付和交付后的实施
3、是否在向顾客做出产品承诺前对产品进行了评审？评审内容有哪些是否记录、查阅有关文件记录？
4、产品要求变更后，文件是否及时更改？是否将变更后的信息传递给出有关部门？到有关部门核实是否收到合同订单更改通知单？
组织应建立描述7.5.5活动中产品防护符合性所用方法的控制特征
补充条款
应在规定的周期内，对库存的产品或部件的保存条件进行检查评估，以防止变质。
是否规定了收集和分析顾客满意程度的信息和方法？方法是否适当？是否得执行？
顾客满意度无下降现象，若出现这种情况，将采取从采购到产品出公司所有过程进行检查和反思的做法找出原因，采取相应的措施。