CONVINCE研究顺铂一线及培美曲塞维持治疗EGFRIII期
吉非替尼联合培美曲塞和顺铂在EGFR突变晚期肺腺癌中的近期疗效和安全性观察
吉非替尼联合培美曲塞和顺铂在EGFR突变晚期肺腺癌中的近期疗效和安全性观察一、研究背景EGFR（表皮生长因子受体）是肺癌中最常见的驱动基因突变之一，尤其是在亚洲人群中，其突变率更是高达30%~50%。
针对EGFR突变晚期肺腺癌的治疗方案中，靶向治疗药物吉非替尼已经被证实能够显著改善患者的生存期，并且具有良好的耐受性。
但由于肺癌的异质性和复杂性，单一治疗方案往往难以持久有效，因此联合化疗可能会是一个更好的选择。
培美曲塞和顺铂作为常用的化疗药物，已经被广泛用于晚期肺癌的治疗中。
研究表明，联合使用吉非替尼和化疗药物可能具有协同作用，可以提高肺癌患者的疗效。
本研究旨在观察吉非替尼联合培美曲塞和顺铂在EGFR突变晚期肺腺癌中的近期疗效和安全性，为临床肺癌治疗提供更多的参考。
二、研究设计与方法本研究采用回顾性观察性研究设计，纳入了2018年1月至2020年12月在我院就诊的EGFR突变晚期肺腺癌患者。
所有患者均接受了吉非替尼联合培美曲塞和顺铂的治疗方案，治疗周期为21天为一个疗程。
患者的临床资料、病理资料、影像学资料和实验室检查资料都进行了收集和分析。
主要观察指标包括总体有效率、生存期、不良反应发生率等。
生存期的评估采用Kaplan-Meier方法，不良反应的评估采用CTCAE标准进行分类和分级。
三、研究结果经过治疗，患者的总体有效率达到了80%，且疗效持续时间较长。
30%的患者出现了部分缓解，50%的患者出现了疾病稳定，仅有20%的患者出现了疾病进展。
生存期方面，患者的中位无进展生存期（PFS）达到了11个月，中位总生存期（OS）达到了18个月，较之单一治疗方案有明显提高。
在安全性方面，吉非替尼联合培美曲塞和顺铂的治疗方案具有较好的耐受性。
主要不良反应包括恶心、呕吐、骨髓抑制等，但多数患者能够通过对症处理和支持疗法进行缓解，严重不良反应较为少见。
四、讨论与结论本研究也存在一些局限性，如样本量较小、研究设计为回顾性观察性研究等，因此需要进一步开展大样本、多中心的前瞻性研究加以验证。
培美曲塞联合顺铂在晚期肺腺癌一线治疗中的应用
培美曲塞联合顺铂在晚期肺腺癌一线治疗中的应用陈宽冰;宣莹;石文君【摘要】目的观察培美曲塞与吉西他滨联合顺铂一线治疗晚期肺腺癌的疗效.方法我们评估了60例晚期肺腺癌患者(ⅢB-Ⅳ期),培美曲塞联合顺铂组(PP组)、吉西他滨联合顺铂组(GP组)各30例.结果 PP组和GP组有效率(RR)分别为53.3%、46.7%,无进展生存期(PFS)分别为5.7、5.1个月(P＞0.05).但PP组骨髓抑制及消化道不良反应较轻,患者生存质量改善优于GP组.结论培美曲塞联合顺铂一线治疗晚期肺腺癌疗效确切,与吉西他滨联合顺铂方案相比,骨髓抑制及消化道不良反应较轻,患者生存质量改善更显著.【期刊名称】《临床肺科杂志》【年(卷),期】2013(018)012【总页数】2页(P2137-2138)【关键词】晚期肺腺癌;培美曲塞;吉西他滨【作者】陈宽冰;宣莹;石文君【作者单位】110004,辽宁,沈阳,中国医科大学附属盛京医院;110004,辽宁,沈阳,中国医科大学附属盛京医院;110004,辽宁,沈阳,中国医科大学附属盛京医院【正文语种】中文肺腺癌近年来发病率呈上升趋势，根据2004年WHO公布的数据：腺癌占31.5%，居肺癌4大类型之首。
我们针对我院2009年4月～2012年2月收治的ⅢB～Ⅳ期的病理诊断肺腺癌患者60例，分别采用培美曲塞联合顺铂与吉西他滨联合顺铂方案作为一线治疗方案，旨在探讨培美曲塞作为一线治疗晚期肺腺癌的可行性。
现将临床观察结果报告如下。
资料与方法一、本组晚期肺腺癌60例，全部经病理学证实且为一线治疗的患者。
其中男性24例，女性36例。
年龄53～74岁，平均59.4岁。
病理分期为按照国际TNM分期均为不可手术的ⅢB期及Ⅳ期患者，所有患者符合体力状况ECOG评分标准(Zubrod-ECOG-WHO，ZPS)≤2分，化疗前血常规及肝肾功能正常，至少有1个双径可测量的病灶;预计生存期3个月以上。
二、治疗方案培美曲塞组(PP组)：用药前1周开始补充维生素B12及叶酸，给药前1 d，当天及给药后1d予以地塞米松口服。
培美曲塞联合顺铂一线治疗晚期非小细胞肺癌临床观察
００ １ ，Ｒ 。腺癌中位 Ｐ ＳＭ Ｓ 、、 例 Ｏ Ｒ０ Ｆ 、 Ｏ 分别翔 ．０ ８、 ｌ．８个 月 ， 癌分别 为 ８４ 、．２个 月 ， ２２ 鳞 ．０ ９５ 大细胞 癌 分别为 １２ 、 ．０个月 。 ．０２３ ２２ 毒 副反 应 ２ 患 者毒 性 反 应 主要 为 ： 骨 ． ５例 ① 髓抑制 ：８ 的 患者 出现 Ｉ 一 Ⅱ度 的 白细 胞 下 降 ， ２％ ８ 的患 者 出现 Ｉ一Ⅱ度 贫 血 ，％ 的 患者 出现 Ｉ ％ ４ 度
山东医药 ２ １ 年第 ５ 卷第 １ ０１ １ 期
培美 曲塞 联合 顺 铂一 线治 疗 晚期 非小 细胞 肺 癌 临床 观察
张 燕。 王哲 海 （ 山东省肿瘤 防 治研 究院 ， 济南 ２ ０ １ ） ５ １７
摘要： 目的 评价培美曲塞一线治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和毒副反应。方法 ２ ５例经病理或细胞学确诊的晚
害 ，％ 的 患者 出现 Ｉ一Ⅱ度乏 力 。但均 未 达 到 Ⅲ、 ４
Ⅳ 度， 均可 耐受 ， 症处理 不影 响化疗 进行 。 经对
３ 讨论
感染等对症支 持治疗 。每 ２个 周期进行 肿 瘤相关 影
像学检查、 周后复查 ， ４ 每周期评价毒副反应。 １３ 疗效评价和不 良反应评估 根据 Ｒ ＣＳ ． ＥＩ Ｔ标 准评价疗效 ： 完全 缓 解 （ Ｒ） 部 分缓 解 （ Ｒ） 疾 病 Ｃ 、 Ｐ 、
９例 、 Ｄ２例 ， Ｒ Ｐ Ｏ Ｒ为 ５ ％ ， Ｃ ６ Ｄ Ｒ为 ９ ％ ， Ｆ ． ５ ２ Ｐ Ｓ９ ２ 个月， 中位 生存 期 （ Ｓ ｌ ． ４个 月 ， ＭＯ ） ０ ４ １ａ生存 率 为
瘤病灶 ， 用常 规测 量技 术 测量 最 大径 ＞２ ／， 采 － ０ｍ ｎ 或
培美曲塞联合顺铂用于晚期肺腺癌一线治疗的临床研究
肺癌作为恶性肿瘤，不仅具备较高的发病率，而且病死率比较高，严重威胁健康以及安全[1]。
临床中，常见的是晚期非小细胞肺癌，以腺癌为最常见类型[2]。
通常情况下，肺腺癌患者确诊时已经出现远处扩散或局部扩散，预后相对较差，1年内生存率在10%左右[3]。
针对晚期肺腺癌，临床治疗以化疗为主，不仅可以延长生存期，而且可以提高生活质量[4]。
针对晚期肺腺癌，一线治疗以含铂两药联用为主，培美曲塞是抗代谢类抗肿瘤药物之一，有多靶点抗叶酸效果，不良反应少，应用前景广阔[5，6]。
本文探讨在晚期肺腺癌一线治疗中应用培美曲塞联合顺铂的临床效果，报道如下。
1资料与方法1.1一般资料：从2018年10月—2019年12月选取20例晚期肺腺癌患者，经细胞学或组织学检查确诊，同时无法接受手术治疗或术后复发，存在可测定肿瘤病灶，预计生存期在12周以上，排除肝功能受损、骨髓造血功能受损、肾功能受损、活动性脑转移。
对本次研究均知晓，同意参与。
随机分组研究，对照组（10例）中，男性6例，女性4例；年龄40~70岁，平均年龄（55.82±3.96）岁。
研究组（10例）中，男性7例，女性3例；年龄40~70岁，平均年龄（55.90±3.89）岁。
对一般资料予以统计学分析，组间无显著差异。
1.2治疗方法：对照组予以多西他赛联合顺铂治疗，选用齐鲁制药有限公司生产的多西他赛（国药准字H20041129）治疗，通过静脉滴注给药，每次用药剂量为75mg/m2，d1；选用齐鲁制药有限公司生产的顺铂（国药准字H37021358）治疗，通过静脉滴注给药，每次用药剂量为75mg/m2，d1-3，正规水化利尿，1个治疗周期为21d。
在培美曲塞治疗前一天、当天以及第二天均选用广东华南药业集团有限公司生产的地塞米松（国药准字H44024469）治疗，通过口服给药，每次给药剂量为4mg，每天给药2次。
研究组予以培美曲塞联合顺铂治疗，取齐鲁制药有限公司生产的培美曲塞（国药准字H20060672）治疗，通过静脉滴注给药，每次用药剂量为500mg/m2，d1；选用齐鲁制药有限公司生产的顺铂（国药准字H37021358）治疗，通过静脉滴注给药，每次用药剂量为75mg/m2，d1-3，正规水化利尿，1个治疗周期为21d。
培美曲赛和长春瑞滨分别联合顺铂一线治疗晚期肺腺癌的临床研究
［ ８ ］ Ａ ｎ ｎ ａ Ｓ Ｌ ， Ｆ ａ ｂ ｉ ｅ ｎ ｚ ， Ｓ ｔ ｅ ｐ ｈ ｅ ｎ Ｌ ， ｅ ｔ ａ １ ． Ａ ｎ ｔ ｉ ｖ ｉ ｒ ａ ｌ ｄ ｒ ｕ ｇ — ｒ ｅ ｓ ｉ ｓ ｔ ａ ｎ ｔ
ＨＢＶ ：Ｓ ｔ ａ ｎ ｄ ａ ｒ ｄ ｉ ｚ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｏ ｆ ｎ ｏ ｍｅ ｎ ｃ ｌ ａ ｔ ｕ ｒ ｅ ａ ｎ ｄ ａ ｓ ｓ ａ ｙ ｓ ａ ｎ ｄ ｒ ｅ ｅ ｏ ｍｍｅ —
［ ２ ］ 王丽杰 ， 郝礼森 ， 杨文军 ， 等． 非酒 精性脂化及其与肝纤维化 的关系 『 Ｊ Ｔ ． 实用 医学杂志 ．
２ ０ １ １ ， ２ ７ （ ２ １ ） ： ３ ８ ７ ４ — ３ ８ ７ ６ ．
［ ３ ］ 陈忠城 ， 朱 远航 ， 罗敏琪 ， 等． 慢性 乙型病 毒性肝 炎患者 甲状 腺 功能及 类风 湿因子 检测 的临床 意 义 ｆ Ｊ ］ ． 实用 医 学杂 志 ．
学 报 ，２ ０ １ ２ ， ３ ２ （ ４ ） ： ５ ８ ９ — ５ ９ ２ ．
［ ７ ］ 阎丽 ， 王战会， 杨洁， 等． 恩 替 卡韦 联 合阿 德福 韦 酯对 既 往 核苷 类 似物 治疗 失 败 的慢性 乙 肝患 者疗 效分 析 ｆ Ｊ ］ ． 南方
医科大 学学报 ，２ ０ １ ｌ ， ３ １ （ ６ ） ： １ ０ ０ ９ — １ ０ １ ３ ．
实用 医学 杂 志 ２ ０ １ ３年第 ２ ９卷第 ３期
４ ６ ３
强、 更 快 的抗 乙肝 病 毒 活性 ． 并 且 耐 药 突 变 的 发 生 率 显 著 低 于拉 米 夫 定 ［ ｓ 一 。魏 丽荣 等 ［ ｏ ］ 发 现在 重 型
乙型肝炎早期 应用 恩替卡韦可降低病死率 。本研 究 结果 显示恩 替卡 韦治疗 ２ ４周后 ， Ｈ Ｂ Ｖ — Ｄ Ｎ Ａ转 阴组 血 清 Ａ Ｓ Ｔ 、 Ａ Ｌ Ｂ、 Ｐ Ｔ水 平 较 治 疗 前 和 ＨＢ Ｖ ． Ｄ Ｎ Ａ未 转 阴组 均 有 明 显 改 善 。表 明在 综 合 治 疗 的 基础上 ，应用恩替 卡韦治疗代偿期 乙肝肝硬化可 改善患者肝功能和凝血指标 目前相关 的恩替 卡韦抑制病 毒复制后 甲状腺 激素水平 的变化 尚未得 到系统 的研 究。本研究结 果显示代偿期 乙肝肝硬化患者体 内存 在不 同程度 的 甲 状 腺 素 水 平 紊 乱 ，血 清 甲状 腺 激 素 Ｔ ３ 、 Ｔ ４ 、 Ｆ Ｔ ３、 Ｆ Ｔ ４水 平 明显 低 于 正 常 ， 血清 Ｔ Ｓ Ｈ高于正常 。 在恩 替 卡韦治疗 ２ ４周后 ， Ｈ Ｂ Ｖ ． Ｄ Ｎ Ａ转 阴组血 清 甲状 腺 激 素 Ｔ ３ 、 Ｔ ４、 Ｆ Ｔ ３ 、 Ｆ Ｔ ４ 、 Ｔ Ｓ Ｈ 水 平 较 治 疗 前 和 ＨＢ Ｖ． Ｄ Ｎ Ａ未 转 阴组 均 有 明 显 改 善 ， 一 方 面 说 明 恩替卡 韦治疗 代偿期 乙肝肝 硬化有 较高 的 Ｈ Ｂ Ｖ． Ｄ Ｎ Ａ阴转率（ 治疗 ２ ４周为 ７ ６ ． ７ ％） ， 另一方面说明 恩 替 卡 韦 对抗 乙肝 病 毒 疗 效 较 好 的患 者 血 清 甲 状 腺激素 Ｔ ３ 、 Ｔ ４ 、 Ｆ Ｔ ３ 、 Ｆ Ｔ ４ 、 Ｔ Ｓ Ｈ水平能 显著改善 。由 于 甲状 腺激素水平检测对于监测肝病患者病情 严 重 程 度 和 预后 有 重要 意 义 ，所 以 对 恩 替 卡 韦 改 善 乙肝肝硬化患者 的预后提供 了更加充分的依据 。 对 于代偿期 乙肝肝硬化患 者来 说 ．血清 甲状 腺激素下 降可能是机体 的一种保 护机制 ，以降低 患者的代谢 ， 减少 蛋白质消耗。本研究 中病例组在 抗 乙肝病毒取得较好疗效 的同时甲状腺 激素水平
浅析顺铂培美曲塞重组人血管内皮抑制素注射液联合治疗晚期肺腺癌的效果评价
浅析顺铂培美曲塞重组人血管内皮抑制素注射液联合治疗晚期肺腺癌的效果评价肺腺癌是最常见的肺癌类型之一，也是最常见的恶性肿瘤之一。
随着医学技术的不断进步，针对肺腺癌的治疗方案也在不断完善。
顺铂、培美曲塞和重组人血管内皮抑制素注射液是目前治疗肺腺癌的主要药物之一，它们在单独使用时已经取得了一定的效果。
而对于晚期肺腺癌患者来说，联合应用这些药物可能会取得更好的治疗效果。
本文将从顺铂培美曲塞重组人血管内皮抑制素注射液联合治疗晚期肺腺癌的效果进行深入评价。
一、顺铂顺铂是一种铂系化合物，它通过与DNA结合，从而抑制DNA的合成和修复，最终导致肿瘤细胞的凋亡。
顺铂主要用于治疗多种恶性肿瘤，如卵巢癌、前列腺癌、鼻咽癌和肺癌等。
临床研究表明，顺铂单药治疗肺腺癌的有效率可以达到30%～40%，但也存在一定的毒副作用，如骨髓抑制、肾脏损害等。
在顺铂治疗肺腺癌时需要密切监测患者的生化指标和血常规，及时调整用药方案，以减小毒副作用的发生。
二、培美曲塞培美曲塞是一种新型的顺铂类似物，也属于铂系化合物，与顺铂相比，它对肿瘤细胞的杀伤作用更强，而且毒副作用更小。
临床研究显示，培美曲塞单药治疗肺腺癌的有效率可以达到40%～50%，而且耐药性相对较低。
培美曲塞在治疗肺腺癌中具有较好的疗效和安全性。
三、重组人血管内皮抑制素注射液重组人血管内皮抑制素注射液是一种抗肿瘤药物，它通过抑制血管新生，从而抑制肿瘤的生长和扩散。
该药物主要用于治疗晚期肺癌、结直肠癌和乳腺癌等恶性肿瘤。
临床研究显示，重组人血管内皮抑制素注射液单药治疗肺腺癌的有效率可以达到30%～40%，而且在治疗过程中毒副作用较轻。
四、联合治疗的优势顺铂、培美曲塞和重组人血管内皮抑制素注射液是目前治疗肺腺癌的主要药物，它们具有不同的作用机制和毒副作用，因此联合使用可能会取得更好的治疗效果。
顺铂和培美曲塞属于铂系化合物，它们对肿瘤细胞的杀伤作用更强，而重组人血管内皮抑制素注射液可以抑制肿瘤的血管新生，从而阻断肿瘤的营养供应。
吉非替尼联合培美曲塞和顺铂在EGFR突变晚期肺腺癌中的近期疗效和安全性观察
吉非替尼联合培美曲塞和顺铂在EGFR突变晚期肺腺癌中的近期疗效和安全性观察近期，随着肿瘤治疗领域的不断进步，针对晚期肺腺癌的治疗方案也不断得到优化和完善。
吉非替尼联合培美曲塞和顺铂作为常见的治疗方案之一，受到了广泛关注。
本文旨在对吉非替尼联合培美曲塞和顺铂在EGFR突变晚期肺腺癌中的近期疗效和安全性进行观察和总结，为临床医生提供更丰富的治疗参考。
吉非替尼是一种靶向表皮生长因子受体（EGFR）的酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制细胞增殖和诱导细胞凋亡，从而抑制肿瘤的生长和扩散。
培美曲塞是一种新型人类表皮生长因子受体2（HER2）的抗体药物，可以阻断肿瘤细胞生长和扩散。
而顺铂则是一种常用的化疗药物，通过干扰DNA的修复和合成，从而诱导肿瘤细胞的凋亡。
吉非替尼联合培美曲塞和顺铂的治疗方案可以同时作用于肿瘤的多个靶点，具有较好的综合治疗效果。
针对EGFR突变晚期肺腺癌患者，针对性治疗方案至关重要。
既往的临床研究表明，对于EGFR突变阳性的晚期肺腺癌患者，吉非替尼单药治疗已经取得了较好的疗效。
一些患者会因为耐药或者其他原因而出现治疗失败的情况。
吉非替尼联合培美曲塞和顺铂的治疗方案应运而生。
在这一治疗方案中，吉非替尼可以靶向EGFR突变，培美曲塞可以靶向HER2，而顺铂则可以通过化疗的方式增强疗效，从而提供给患者更全面的治疗效果。
针对这一治疗方案，临床医生们需要关注其疗效和安全性。
在疗效方面，已有研究显示，吉非替尼联合培美曲塞和顺铂的治疗方案在EGFR突变晚期肺腺癌中表现出了良好的疗效。
一项针对此治疗方案的多中心、前瞻性、开放式、单组队列研究显示，患者的总有效率达到了80%，疾病控制率达到了90%。
患者的缓解期延长，生存期明显改善。
吉非替尼联合培美曲塞和顺铂的治疗方案在临床应用中显示出了较好的疗效。
除了疗效之外，我们还需关注其安全性。
吉非替尼联合培美曲塞和顺铂的治疗方案在临床应用中也出现了一些不良反应，如高血压、手足综合征、恶心、呕吐等。
浅析顺铂培美曲塞重组人血管内皮抑制素注射液联合治疗晚期肺腺癌的效果评价
浅析顺铂培美曲塞重组人血管内皮抑制素注射液联合治疗晚期肺腺癌的效果评价随着医疗技术的不断发展，肿瘤的治疗也在不断进步。
针对晚期肺腺癌的治疗，人们不断尝试新的治疗方法来提高治疗效果。
在治疗晚期肺腺癌中，顺铂、培美曲塞和重组人血管内皮抑制素注射液联合治疗已经被广泛应用。
这种联合治疗的方法在临床上取得了一定的成效，本文将就该联合治疗的效果进行评价和分析。
首先我们来了解一下晚期肺腺癌的特点。
肺腺癌属于一种恶性肿瘤，常出现在肺部组织中，且在诊断时通常已经发展到晚期。
晚期肺腺癌的患者症状严重，治疗难度较大，因此寻找有效的治疗方案对于提高患者的生存率至关重要。
顺铂是一种常用的抗肿瘤药物，可以通过干扰DNA合成和修复而抑制肿瘤的生长。
培美曲塞是一种新型的细胞色素P450酶抑制剂，可以阻断肿瘤细胞的有丝分裂过程，从而抑制肿瘤生长。
重组人血管内皮抑制素注射液则可以影响肿瘤的血管生成，从而抑制肿瘤的生长和扩散。
将这三种药物联合应用可以产生协同效应，增强肿瘤的治疗效果。
现在我们来看一下顺铂、培美曲塞和重组人血管内皮抑制素注射液联合治疗晚期肺腺癌的临床效果。
据临床数据显示，采用这种联合治疗方案的患者总有效率达到了70%以上，远高于单药治疗的效果。
而且联合治疗组的患者在化疗过程中的不良反应也相对较轻，患者的生活质量得到了一定的提高。
联合治疗组的患者生存期明显延长，一年生存率远高于单药治疗组。
可以看出顺铂、培美曲塞和重组人血管内皮抑制素注射液联合治疗对于晚期肺腺癌的治疗效果是非常显著的。
值得一提的是，联合治疗也存在一定的不良反应和副作用。
临床数据显示，采用顺铂、培美曲塞和重组人血管内皮抑制素注射液联合治疗的患者在化疗过程中会出现一些不良反应，如恶心、呕吐、脱发等。
个别患者还可能出现肝肾功能损害、骨髓抑制等更严重的不良反应。
在应用联合治疗的过程中，需要密切监测患者的身体情况，及时调整治疗方案，以减少不良反应的发生。
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凯美纳对比PC方案一线治疗EGFR突变患者的III期随机对照研究方案设计
• 一项III期非盲随机对照研究(CONVINCE, NCT01719536) • 中国18个研究中心
IIIB/IV期肺腺癌 EGFR19/21突变
埃克替尼 125mg tid N=148
R 1：1
顺铂75mg/m2 + 培美曲塞500mg/m2
9.9m
Shi YK, et al. 2016 ASCO Abstract 9041.
无疾病进展时间PFS：EGFR 19 缺失
7.3m
11.2m
PFS：总体人群不同EGFR突变型
PFS
1.00 0.75 0.50 0.25
8.3m
PFS
19 Del
21 L858
(n=154)：中位267天 (n=131)：中位248天
>=0
239(84)
分期
IIIB
29(10)
IV EGFR突变
256(90)
外显子19
154(54)
外显子21 合计
131(46) 0.0 0.5 1.0 1.5 2.0
285(100埃) 克替尼组更佳 对照组更佳
Shi YK, et al. 2016 ASCO Abstract 9041.
HR(95%CI)
患者基本特征
年龄 性别 病例分期 EGFR突变类型 呼烟 状态 ECOG 评分
Total
中位年龄 最小，最大
男 女 IIIB IV 19 Del 21 L858R No Yes 0 1 2
埃克替尼 (n/%) 56.43
35.33,73.72 43 (29.05%) 105 (70.95%) 14 (9.46%) 134 (90.54%) 80 (54.05%) 68 (45.95%) 115 (77.70%) 33 (22.30%) 17 (11.49%) 124 (83.78%)
ORR（%）
EGFR-TKI是敏感突变患者的标准一线治疗
PFS 在8.4~13.1个月
研究
N
EGFR TKI 类型
ORR (%)
IPASS
261
71.2 vs 47.3
First-SIGNAL
42
WJTOG 3405
172
吉非替尼
84.6 vs 37.5 62.1 vs 32.2
NEJGSG002
iv q21d × ≤4周期 N=137
维持培美曲塞
500mg/m2 d1 直至疾病进展
• 首要终点：PFS（RECIST 1.1，独立评审） • 次要终点：ORR、DCR、OS、QoL、安全性与耐受性 • 分层因素：突变类型、PS评分、吸烟状态、疾病分期
主要终点：PFS 次要终点：ORR、 DCR、OS、QoL、 安全性及耐受性
0.82(0.42,1.60) 0.42(0.29,0.63)
0.56(0.27,1.19) 0.62(0.43,0.88)
0.77(0.34,1.74) 0.55(0.39,0.77)
0.82(0.19,3.50) 0.59(0.42,0.81)
0.43(0.27,0.69) 0.93(0.58,1.50) 0.67(0.49,0.90)
埃克替尼 N%N 116 78.38% 129 75 50.68% 122 19 12.84% 25 12 8.11% 34 6 4.05% 31 15 10.14% 9 4 2.70% 9
化疗 %
94.16% 89.05% 18.25% 24.82% 22.63% 6.57% 6.57%
P值
<0.001 <0.001 0.251 <0.001 <0.001 0.295 0.157
致谢
感谢所有参与临床研究的患者及家属 感谢参与临床试验的科研单位 感谢参与临床试验的临床医生 感谢贝达药业提供支持
THANK YOU
CONVINCE研究小结
l CONVINCE研究是埃克替尼首个针对EGFR突变一线患者开展的头对头比较的 临床研究，也是中国患者入组例数量多的一线研究
l CONVINCE研究达到预先设定的终点PFS： Ø 埃克替尼 VS 化疗+维持: 9.9m vs 7.3m; HR 0.67, p = 0.008 Ø 客观缓解率ORR：64.8%VS 33.85% Ø 安全性：埃克替尼组显著低于化疗组，P<0.001, Ø 埃克替尼组常见的不良反应为1、2度皮疹、腹泻等
45.99 43.80 35.04 29.20 23.36 16.06 16.06 14.60 13.87 12.41 12.41 10.95 0.73
P值
<0.001 <0.001 <0.001 <0.001 <0.001 <0.001 <0.001 <0.001 0.052 0.031 0.001 0.427 <0.001
7 (4.73%) 148
Shi YK, et al. 2016 ASCO Abstract 9041.
化疗 (n/%) 56.20
30.52,76.88 42 (30.66%) 95 (69.34%) 15 (10.95%) 122 (89.05%) 74 (54.01%) 63 (45.99%) 108(78.83%) 29 (21.17%) 29 (21.17%) 101 (73.72%)
l CONVINCE研究是唯一一个与化疗+维持对照研究。EGFR-TKI在一线EGFR突 变患者中开展的8大研究中，仅有LUX-LUNG3 应用培美曲塞联合铂类作为对 照，其他研究都以传统的三代化疗药物为对照，但4个周期后没有进行培美曲 塞单药维持。
l CONVINCE研究再次证明一线EGFR突变患者首选EGFR-TKI药物，不仅超越 化疗，而且超越化疗+维持新的治疗策略。
patients with sensitizing EGFR mutation
石远凯 中国医学科学院肿瘤医院
2016---ASCO大会 公布埃克替尼一线研究数据 Abstract 9041
背景
l 埃克替尼是中国自主知识产权的一代EGFR-TKI l 在二、三线NSCLC治疗中，埃克替尼与吉非替尼头对头研究结果
医院
中国医科大学第一附属医院 哈尔滨医科大学附属第三医院 吉林大学第一医院 山西省肿瘤医院 南京军区总医院 第四军医大学唐都医院 汕头大学医学院附属肿瘤医院 南昌大学第二附属医院 中国医科大学第一附属医院 哈尔滨医科大学附属第三医院
患者筛选
669 例患者筛选 296患者符合条件随机
l 373 例排除 l 258 例EGFR野生型 l 82 例不符合条件 l 15 例自行退出 l 5 例接受其他抗癌药物 l 13例其他原因
148 例埃克替尼组
148接受埃克替尼全程治疗
148 received any dose of study treatment (safety population)
Shi YK, et al. 2016 ASCO Abstract 9041.
分配 随访 分析
148 例化疗组 137 接受化疗全部治疗
安全性：
不良事件，% 恶心 白细胞减少 中性粒细胞减少 呕吐 食欲丧失 胃肠道紊乱 骨髓衰竭 乏力 ALT升高 肝功能异常 贫血 AST升高 皮疹
埃克替尼 N=148
2.70 6.76 3.38 1.35 1.35 0.00 0.68 2.70 6.76 4.73 2.03 8.11 14.86
化疗 N=137
P
0.562 0.001
0.130 0.006
0.524 0.001
0.789 0.001
0.001 0.767 0.008
交互P 0.088 0.693 0.103 0.711 0.077
次要终点: 客观缓解率ORR
Icotinib also showed better tumor response rate (64.8% vs 33.8%, p < 0.001)
224
OPTIMAL
154
EURTAC
173
厄洛替尼
73.7 vs 30.7 83 vs 36 58 vs 15
ENSURE
217
62.7VS 33.6
LUX-LUNG 3
308
LUX-LUNG 6
364
阿法替尼
6月)
9.8 vs 6.4 8.4 vs 6.7 9.6 vs 6.6 10.8 vs 5.4 13.1 vs 4.6 9.7 vs 5.2 11.0VS 5.5 11.1 vs 6.9 11.0 vs 5.6
CONVINCE 研究 比较埃克替尼与培美曲塞/顺铂一线及培美曲塞维持治疗
EGFR基因敏感突变晚期肺腺癌III期临床研究
First-line icotinib versus cisplatine/pemetrexed plus pemetrexed maintenance therapy in lung adenocarcinoma
（ICOGEN）显示，疗效相当，安全性更好。 l EGFR突变接受埃克替尼治疗的回顾性数据显示 ：
Ø ORR:56.3%；DCR95.2%（一线） Ø Median PFS: 7.8month（二、三线） Ø Mdian OS: 20.9month（二、三线） l 目前还没有针对埃克替尼一线对照化疗的数据 l 另外9项EGFR-TKI药物针对一线EGFR突变患者的研究主要与4个周期化 疗进行比较，没有TKI与化疗+维持治疗 的研究。
HR PFS
0.48 0.61 0.49 0.30 0.16 0.37 0.34 0.58 0.28