技术报告-环境试验设备温度湿度校准装置
计量标准技术报告(温湿度箱)
标准
被检表
器
器
被检 表
标准 器
被检 表
标准 器
60.8 60.0 60.5 60.0 60.7 60.0 60.6 60.0
2
61.2 60.0 61.2 60.0 61.5 60.0 61.5 60.0
3
60.7 60.0 61.7 60.0 61.2 60.0 61.7 60.0
4
61.5 60.0 61.5 60.0 60.5 60.0 60.4 60.0
设
表
备/
四、计量标准的主要技术指标
1年 1年
·2·
1. 温度范围： ； 温度： 2..湿度范围：，露点：
五、环境条件
序号
项目
1
温度
2
湿度
3
/
4
5
6
要求 15℃～25℃ ≤75%RH
实际情况 18℃～23℃ ≤70%RH
结论 合格 合格
·3·
六、计量标准的量值溯源和传递框图
上
一
计量基(标)准名称：精密露点仪标准装置
计量标准技术报告
计量标准名称 计量标准负责人 建标单位名称（公章） 填 写 日期
目录
一、建立计量标准的目的…………………………………………………（ ） 二、计量标准的工作原理及其组成………………………………………（ ） 三、计量标准器及主要配套设备…………………………………………（ ） 四、计量标准的主要技术指标……………………………………………（ ） 五、环境条件………………………………………………………………（ ） 六、计量标准的量值溯源和传递框图……………………………………（ ） 七、计量标准的重复性试验………………………………………………（ ） 八、计量标准的稳定性考核………………………………………………（ ） 九、检定或校准结果的测量不确定度评定………………………………（ ） 十、检定或校准结果的验证………………………………………………（ ） 十一、结论…………………………………………………………………（ ） 十二、附加说明……………………………………………………………（ ）
JJF1101-2003环境实验设备温度、湿度校准规范在灭菌设备温度验证中的应用
时间仍未必达到要求 ，消毒杀菌依然不合格 。而通过 蒸汽灭菌器灭菌温度 为１ １ 灭菌时 间为３ ｉ的程 ２ ℃、 ０ｒ ｎ ａ 本文介绍的验证仪进行检测和验证 ，可测出不同物 品 序为例 ， 介绍温 度验证 的方法及过程。其 中， 灭菌过程
不 同 的灭 菌 穿透 时 间 ， 如 衣 物 、 型 器 具 、 型 器 具 对 小 大
高并且不易保 存。 在实 际灭菌操作 中，许多操作人员只 是把灭菌器
准 ，要求 必须定期对高压灭菌 设备进行检测 和验证 。
而 目前我国的灭菌操作 、检测、监 测系统情况不容乐 本身温 度计指 示的温度值作为依据，来判 断是否达到
观。
了灭菌温度 。而灭菌器本身的温度 计仅用 于灭菌器的 工作循环 、指示灭菌器舱 内温度 的监控情况 。有装载 （ 特别 是满装 载） 蒸汽 穿透要 耗 费一定 时间 ， 以 时， 所
术规范中推荐 的利用生物指示剂的检测方法 ，是一种
鉴 定结 果严 重 滞 后 的 方 法 ， 不 能及 时确 定 灭 菌 器 实 时
蒸汽压力灭菌设备在制药企业被广泛使用 ，依据 运行参数是否合格， 无法准 确、 具体给 出灭菌过程中压 Ｇ 对灭菌设备 的检测 、 ＭＰ 验证手段也必须得 到完 善和 力蒸汽灭菌设备 内所达到的温度 、 压力和时间这３ 个最
Ｊ ｌ １ ０３ 境实验设备温度 、 Ｊ １０ —２０ 环 Ｆ 湿度校准规范 上操作 人员只 能依靠经验通过 目测颜色 的深浅做 出判 提 供 了各种 环境试 验 设备 中各种计 量参数 的校 准要 断， 做出的判断无法避免人为因素的干扰 。 我国消毒技
求 ， 制 药行 业 广 泛 应 用 的高 压 、 温 灭菌 设 备在 进 行 在 高 压 力 、 湿 度 验 证 时 可 参 照 此 规 范进 行 。 温
环境试验设备温度偏差(MPE)测量不确定度评定
环境试验设备温度偏差测量不确定度评定1. 概述1.1 测量依据：JJF1101-2003《环境试验设备温度、湿度校准规范》 1.2 环境条件：温度：(15～35)℃，湿度：(30～85)%RH ，气压：(86～106)kPa1.3 测量标准：温度巡回检测仪，测量范围(-70～250)℃，最大允许误差±(0.3～1.0)℃。
1.4 被测对象：环境试验设备。
1.5 测量过程：在被校环境试验设备工作室内按规范要求布放校准装置的温湿度传感器，从被校环境试验设备上读取显示值，从校准装置上读取测得值。
温度偏差是指被校环境试验设备显示仪表示值与中心点实际温度之差。
1.6 评定结果的使用：在符合上述条件下的测量结果，一般可直接使用本不确定度的评定结果。
2. 数学模型0t t t d d -=∆式中： d t ∆---温度偏差，℃；d t ----被校环境试验设备仪表显示的温度值，℃；0t ----校准装置测得的温度值，℃。
3. 输入量标准不确定度的评定 3.1 输入量d t 的标准不确定度)(d t u 的评定输入量d t 的标准不确定度)(d t u 来源于被校环境试验设备的测量重复性，可以通过连续测量得到测量列，采用A 类方法进行评定。
选一台环境试验设备，对其仪表显示值重复读取15次，得到记录结果如表1所示。
表 1注：平均值∑=di d t nt 1、实验标准差()()1)(21--=∑=n t tt s ni ddid 、15/)()(d d t s t u =3.2 输入量0t 的标准不确定度)(0t u 的评定输入量0t 的标准不确定度)(0t u 来源于校准装置的测量重复性引入的标准不确定度)(01t u 和校准装置的最大允许误差引入的标准不确定度)(02t u 。
3.2.1输入量0t 的标准不确定度分量)(01t u ，可以通过连续测量得到测量列，采用A 类方法进行评定。
考虑到标准器稳定度，读数分辨力等所引起的不确定度已包含在重复性条件下所得的测量列的分散性中，故在此不另作分析。
环境试验设备温湿度测量不确定度评定
环境试验设备温度校准不确定度分析1、概述1.1 测量依据：JJF 1101-2019《环境试验设备温度、湿度校准规范》1.2 测量环境条件：温度：（15～35）℃；相对湿度：≤85%RH；气压：（80～106）kPa。
1.3 测量标准：温湿度试验设备自动检定系统Vtest 1101X：温度：（-30～100）℃：U=0.10℃（k=2）、（100～300）℃：U=0.14℃（k=2）、（300～600）℃：U=1.1℃（k=2）、（600～1000）℃：U=1.1℃（k=2）、湿度：（30～100）%RH：U=1.1%RH（k=2）。
1.4 环境试验设备温度、湿度校准装置由输入、输出单元组成；输入信号包括热电阻，热电偶，湿度传感器。
输出单元为电脑采集及显示器。
校准时按校准规范规定布放温湿度传感器，将试验设备的温、湿度控制器设定到所要校准的标称温、湿度，使设备正常工作。
试验设备的温、湿度控制器稳定后开始采集数据，每2min记录所有测试点的温、湿度一次，共测试15次，计算该组数据的波动性、均匀性、温度偏差。
2.测量模型2.1温度上偏差公式∆t max=t max−t s式中：∆t max——温度上偏差，℃；t max——各测量点规定时间内测量的最高温度，℃；t s——设备设定温度，℃；2.2相对湿度上偏差公式∆ℎmax=ℎmax−ℎs式中：∆ℎmax——相对湿度上偏差，%；ℎmax——各测量点规定时间内测量的最高相对湿度，%；ℎs——设备设定相对湿度，%；3.测量不确定度来源和标准不确定度评定3.1温度、相对湿度测量重复性引入的标准不确定度分量u1在重复性条件下，对温度：20℃、100℃、300℃；相对湿度：30%RH、50%RH、70%RH、90%RH每个校准点重复测量10次，得到的测量值列如下：根据公式：1)(12--=∑=n x xi s ni实际测量以单次测量值为测量结果，则s=u 1 ，可得到由测量重复性引起的标准不确定度为：3.2 标准器分辨力引入的标准不确定度分量 3.2.1标准器温度分辨力引入的标准不确定度分量u 2标准器温度分辨力为0.001℃，不确定区间半宽0.0005℃，服从均匀分布，则分辨力引入的标准不确定分量：（℃）00.030005.02==u 3.2.2标准器相对湿度分辨力引入的标准不确定度分量u ′2%03.03%05.02=='u 3.3 标准器修正值引入的标准不确定度分量3.3.1标准器温度修正值引入的标准不确定度分量u 3标准器温度修正值的不确定（-30～0）℃时：U =0.10℃；（0～100）℃时：U =0.10℃；（100～300）℃时：U =0.14℃；以正态分布，k =2，则标准器温度修正值引入的标准不确定度分量：（-30～0）℃时：u 3=U/k =0.10℃/2=0.05（℃） （0～100）℃时：u 3=U/k =0.10℃/2=0.05（℃） （100～300）℃时：u 3=U/k =0.12℃/2=0.06（℃）3.3.2标准器相对湿度修正值引入的标准不确定度分量u ′3标准器相对湿度修正值的不确定30%RH 时：U ′=0.7%RH ；（30～50）%RH 时：U ′=0.8%RH ；（50～70）%RH 时：U ′=0.9%RH ；（70～100）%RH 时：U ′=1.1%RH ，以正态分布，k =2，则标准器湿度修正值引入的标准不确定度分量：30%RH 时：u ′3=U/k =0.7%RH /2=0.35（%RH ） （30～50）%RH 时：u ′3=U/k =0.8%RH /2=0.40（%RH ） （50～70）%RH 时：u ′3=U/k =0.9%RH /2=0.45（%RH ） （70～100）%RH 时：u ′3=U/k =1.1%RH /2=0.55（%RH ）3.4 标准器稳定性引入的标准不确定度分量3.4.1标准器温度稳定性引入的标准不确定度分量u 4本标准器相邻两次校准温度修正值最大变化，按均匀分布，由此引入的标准不确定度分量：（-30～-0）℃时：（℃）01.0302.04==u （0～100）℃时：（℃）06.0316.04==u （100～300）℃时：（℃）11.0319.04==u3.4.2标准器湿度稳定性引入的标准不确定度分量u ′4本标准器相邻两次校准相对湿度修正值最大变化，按均匀分布，由此引入的标准不确定度分量：30%RH 时：%06.0310.04=='u （30～50）%RH 时：%08.0313.04=='u（50～70）%RH 时：%08.0314.04=='u （70～100）%RH 时：%09.0315.04=='u3.5标准不确定度分量汇总表3.5.1温度上偏差标准不确定分量汇总表3.5.1相对湿度上偏差标准不确定分量汇总表4 合成标准不确定度4.1温度上偏差校准合成标准不确定度u c 计算由于u 1、u 2、u 3、u 4相互独立，则合成标准不确定度u c 按式计算（-30～0）℃时：℃05.024232221c =+++=u u u u u（0～100）℃时：℃11.024232221c =+++=u u u u u（100～300）℃时：℃37.024232221c =+++=u u u u u4.2相对湿度上偏差校准合成标准不确定度u c 计算由于u 1、u 2、u 3、u 4相互独立，则合成标准不确定度u c 按式计算30%RH 时：%RH37.024232221c =+++=u u u u u（30～50）%RH 时：%RH44.024232221c =+++=u u u u u（50～70）%RH 时：%RH50.024232221c =+++=u u u u u（70～100）%RH 时：%RH68.024232221c =+++=u u u u u5 扩展不确定度取包含因子k =2，温度上偏差扩展不确定度为：（-30～0）℃：U =k ×u c =2×0.05=0.10℃ （0～100）℃：U =k ×u c =2×0.11=0.22℃ （100～300）℃：U =k ×u c =2×0.37=0.74℃取包含因子k =2，相对湿度上偏差扩展不确定度为：30%RH 时：U =k ×u c =2×0.37=0.74%RH（30～50）%RH 时：U =k ×u c =2×0.44=0.88%RH（50～70）%RH 时：U =k ×u c =2×0.50=1.0%RH（70～100）%RH 时：U =k ×u c =2×0.68=1.4%RH。
环境试验设备温度,湿度校准规范
环境试验设备温度,湿度校准规范篇一：环境试验设备温度、湿度校准记录原始记录控制号：GSLYJC-JZ-026原始记录编号：热字第号第页共页环境试验设备校准原始记录委托单位：委托单位单位地址：委托设备名称：型号/规格：出厂编号：制造产商：校准依据：JJF1101-2003环境试验设备温度、湿度校准规范校准地点：委托方实验室校准环境温度：相对湿度：计量标准器具信息设备名称：温湿度自动巡检装置型号/规格：HN1006 出厂编号：准确度等级/最大允许误差/不确定度：测量范围：检定/校准证书号：有效日期：(转载于: 小龙文档网:环境试验设备温度,湿度校准规范)使用前状态：□正常□不正常使用后状态: □正常校准结果标称温度：℃标称湿度：%RH温度偏差：℃温度均匀度：℃温度波动度：湿度偏差：%RH 湿度均匀度：%RH湿度波动度：测量结果的不确定度℃温度测量不确定度：U=℃，k=2 %RH湿度测量不确定度：U=%RH，k=2校准数据参见下页本公司原始记录注意保存℃%RH□不正常原始记录控制号：GSLYJC-JZ-026 原始记录编号：热字第号第页共页校准员：核验员：日期：本公司原始记录注意保存篇二：技术报告-环境试验设备温度湿度校准装置计量标准技术报告计量标准名称计量标准负责人建标单位名称（公章）填写日期目录一、建立计量标准的目的…………………………………………………… ( 1 ) 二、计量标准的工作原理及其组成……………………………………( 1 ) 三、计量标准器及主要配套设备…………………………………………( 2 ) 四、计量标准的主要技术指标……………………………………… …( 3 ) 五、环境条件………………………………………………………… …( 3 ) 六、计量标准的量值溯源和传递框图………………………………………( 4 ) 七、计量标准的重复性试验…………………………………………………( 5 ) 八、计量标准的稳定性考核……………………………………………………( 7 ) 九、检定或校准结果的测量不确定度评定…………………………………( 9 ) 十、检定或校准结果的验证…………………………………………………(14 ) 十一、结论……………………………………………………………………(15 ) 十二、附加说明…………………………………………………………………(15 )篇三：申请书-环境试验设备温度湿度校准装置计量标准考核申请书[ ] 威公量证字第号计量标准名称环境试验设备温度湿度校准装置计量标准代码申请考核单位组织机构代码单位地址邮政编码联系人联系电话2013年12月09日说明1．根据《中华人民共和国计量法》的有关规定，凡建立社会公用计量标准或部门、企、事业单位最高计量标准，需经有关质量技术监督部门主持考核合格后方可使用。
环境温湿度建标技术报告
计 量 标 准 技 术 报 告
计量标准名称环境试验设备温度、湿度标准装置 计量标准负责人罗树坤
建标单位名称（公章）郴州市计量测试检定所
填写日期2019年10月25日
目 录
一、建立计量标准的目的 (01)
二、计量标准的工作原理及其组成 (01)
三、计量标准器及主要配套设备 (02)
四、计量标准的主要技术指标 (03)
五、环境条件 (03)
六、计量标准的量值溯源和传递框图 (04)
七、计量标准的重复性试验 (05)
八、计量标准的稳定性考核 (07)
九、检定或校准结果的测量不确定度评定 (08)
十、检定或校准结果的验证 (12)
十一、结论 (13)
十二、附加说明 (13)。
机械式温湿度计标准装置技术报告
u（T4）= 0.2 0.04℃ 9*3
12
u（T1）=simax=0.15℃ 自由度 v（U 被 1）=9×（10-1）=81 3.1.2 被检温湿度表的分辨力引入的标准不确定度 u（T2），用 B 类标准不确定度评定。由 于机械式温湿度表的分辨力 1℃，则分辨力引入的标准不确定度为：u（T2）=0.2891=0.29℃ 其估算值的不可靠性约为10%，则自由度v（T2）=（10%）-2/2=50
0.01 0.09 0.09 0.00 0.36 0.01 0.16 0.36 0.01 0.16 1.25
实验标准差 S＝
＝0.37%RH
结论：计量标准的重复性小于计量标准测量不确定度评定中重复性引入的不 确定分量 0.37%RH∠0.73%RH。
11
九、检定或校准结果的不确定度评定
机械式温湿度计温度测量结果的不确定度分析 1．概述
检定箱的波动性误差不得超过02其分布为均匀分布包含因子k004其估算值的不可靠性约为10则自由度vt102250因为重复性温场不均匀性温场波动性引入的不确定度分量小于被测温湿度表的分辨力所引入的不确定度分量所以应当用分辨力引入的不确定度分量代替重复性分量32输入量ut的标准不确定度评定输入量类评定方法进行评定
MPE：露点± 0.05℃
上
保存机构：中国计量科学研究院
一
级
计
量
器
具
直接比对
本
级
计量标准名称：机械式温湿度计检定装置
计
测量范围： 温度：-40℃～+90℃；湿度：（10～98）%RH
量
准确度等级 ：一级
计量标准技术报告(湿度计)
5
61.0 60.0 60.8 60.0 61.2 60.0 60.3 60.0
6
60.8 60.0 60.6 60.0 61.7 60.0 61.8 60.0
7
60.5 60.0 61.2 60.0 61.5 60.0 61.5 60.0
8
60.2 60.0 60.7 60.0 60.9 60.0 60.7 60.0
五、环境条件
序号
项目
1
温度
2
湿度
3
/
4
5
6
要求 15℃～25℃ ≤75%RH
实际情况 18℃～23℃ ≤70%RH
结论 合格 合格
·3·
六、计量标准的量值溯源和传递框图
上
一
计量基(标)准名称：精密露点仪标准装置
级
最大允许误差: 0.15℃DP/1.0%RH
计
测量范围：(10～97) %RH /(-80～45)℃DP
计量标准技术报告
计量标准名称 计量标准负责人 建标单位名称（公章） 填 写 日期
目录
一、建立计量标准的目的…………………………………………………（ ） 二、计量标准的工作原理及其组成………………………………………（ ） 三、计量标准器及主要配套设备…………………………………………（ ） 四、计量标准的主要技术指标……………………………………………（ ） 五、环境条件………………………………………………………………（ ） 六、计量标准的量值溯源和传递框图……………………………………（ ） 七、计量标准的重复性试验………………………………………………（ ） 八、计量标准的稳定性考核………………………………………………（ ） 九、检定或校准结果的测量不确定度评定………………………………（ ） 十、检定或校准结果的验证………………………………………………（ ） 十一、结论…………………………………………………………………（ ） 十二、附加说明……………………………………………………………（ ）
(整理)保温箱温湿度监测系统测点终端校准报告
温湿度监测系统测点终端校准报告温湿度监测系统测点终端校准报告一、校准目的本次校准根据《药品经营质量管理规范（2012年修订）》及其相关附录《温湿度自动监测》第十六条“企业应当对测点终端每年至少进行一次校准”的要求，实施目的为：确认温湿度监测系统测点终端温度参数。
二、校准实施方式由福建省医药有限责任公司质量管理部负责实施，数据分析与处理由福建省医药有限责任公司质量管理承担技术支持。
三、校准依据及标准1、《药品经营质量管理规范（2012年修订）》及其相关附录3《温湿度自动监测》；2、福建省武夷山市武夷山医药有限公司《设施设备验证和校准管理制度》。
四、校准设备1、温湿度试验设备自动检定系统表1 校准所使用的主要计量器具2、校准地点：福建省计量科学研究院信息站3、型号规格：Vtest1101-Ⅲ4、器具编号：14080018、14080019五、校准组织与管理1、校准总负责人（质量部）：邱（质量部经理）2、校准实施负责人（质量部）：胡（质量管理员）3、校准技术支持：福建省医药有限责任公司质量管理部4、验证现场工作人员：a、福建省医药有限责任公司质量管理员：周围b、福建省武夷山市武夷山医药有限公司质量管理员：胡六、校准时间：1、校准现场测试时间：2014年12月22日09：30~11：502、数据处理及分析：2014年12月23日至12月24日3、报告完成时间：2014年12月25日七、校准实施准备基础条件1、校准期间设备、人员等应当全程配合实施；2、校准期间供电系统应当确保正常运行；3、校准期间温湿度监测系统应当正常运行。
八、验证实施项目温湿度监测系统测点终端与验证仪器温度测量参数对比分析九、数据采集要求：1、温湿度监测系统测点终端记录间隔时间为5分钟。
2、温湿度验证设备记录间隔时间为1秒种。
3、每个温湿度监测系统测点终端配备1个校准设备。
十、温湿度监测系统基本情况：1、编号：北京志翔领驭42-102、测点终端所处环境：2~8℃十一、数据分析（一）、图1、42-10测点终端与校准仪器通道5温度对比分析曲线图（单位：℃）分析：1、校准仪器通道5与自动温湿度监测系统终端42-10测试温度最大差异0.18℃；2、校准仪器通道5与自动温湿度监测系统终端42-10测试温度最小差异0.06℃；3、校准仪器通道5与自动温湿度监测系统终端42-10测试温度平均差异0.12℃；4、校准仪器与自动温湿度监测系统终端42-10对比结果显示漫长监测数据趋势基本一致，差异较小。
环境试验设备校准检测分析
环境试验设备的校准与检测分析摘要：环境试验的校准结果是直接关系到用户设备操作的数据，故而必须做到准确。
在文中，主要提出在使用有关结果校准的计算方法时遇到的一些问题，且提出了相关校准方法，以确保校准数据能够全面反映设备的运行状况。
关键词：环境试验；校准；计算方法；环境试验设备的一般基础指标为湿度以及温度，根据这两项参数有多种类型的箱体，如恒温恒湿型箱体、干燥箱以及老化箱等等。
设备的校准按照相关规定进行检测，通常依据jjf 1101-2003《环境试验设备温度、湿度校准规范》和gb/ t 5170-《电工电子产品环境试验设备基本参数检定方法》。
实际上，这两种规定测定的结果都是有误差的，直接导致使用和评判上的混乱，无法得出准确的评价。
所以在实际检测过程中，要依具体情况来判断使用这两种检测办法的哪一种。
1、环境试验设备的校准1.1 检定的相关问题检定有其要求和规程，而校准也有其规范。
检定和校准的对象处于相互补充的关系，对于检定的对象要采取强制检定范围之内的计量设备，而对于校准对象来说，则应当使用法制计量范围以外的计量工具。
而所谓检测的对象是制造中的计量器具，是根据国家或行业标准制造的。
因为校准只是为了得出误差或者赋值，在校准规范之中，未给定相关技术要求，只给定相关特性用作所在范围内的校准。
故而，校准规范中的计量特性不应当作合格与否的依据。
通常，检定规范里技术指标比产品标准要低，但是校准规范的计量特性一般决定于校准手段。
受检的设备是否合格的判定依据只能来自是设备用户所要求的计量需求以及技术说明书里表明的指标还有检定规程里表述的技术要求。
一般即使产品标准中有其校准方法，但若要使用必须重新进行编改，不应直接作为产品合格与否的依据。
而使用中计量器具进行校准之后，只能给出校准报告。
若产品用户要求给出合格与否的判据，校准者可以通过用户产品使用中的依据或标准分析出相应的技术指标，从而给出判断结果。
1.2 环境试验设备校准与检测依据的分类环境试验设备包括了高低温试验箱、电热鼓风干燥箱、电热恒温培养箱等。
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计量标准技术报告
计量标准名称环境试验设备温度湿度校准装置计量标准负责人
建标单位名称（公章）
填写日期2013年6 月
目录
一、建立计量标准的目的…………………………………………………… ( 1 )
二、计量标准的工作原理及其组成……………………………………( 1 )
三、计量标准器及主要配套设备…………………………………………( 2 )
四、计量标准的主要技术指标…………………………………………( 3 )
五、环境条件……………………………………………………………( 3 )
六、计量标准的量值溯源和传递框图………………………………………( 4 )
七、计量标准的重复性试验…………………………………………………( 5 )
八、计量标准的稳定性考核……………………………………………………( 7 )
九、检定或校准结果的测量不确定度评定…………………………………( 9 )
十、检定或校准结果的验证…………………………………………………(14 ) 十一、结论……………………………………………………………………(15 ) 十二、附加说明…………………………………………………………………(15 )。