检验仪器清洁维护保养的标准操作规程
玻璃仪器清洁标准操作规程

目的: 规范玻璃仪器清洁的操作。
适用范围: 检验室玻璃仪器清洁。
责任: 全体检验室操作人员。
规程:1.一般器皿的洗涤1.1用水洗刷:可使水溶性物质溶解除去,也可以洗去附在仪器上的灰尘和促使不溶物的脱落。
1.1.1操作方法:根据不同的仪器选用合适的毛擦。
如洗涤试管或烧瓶,可注入半管或半瓶水,稍稍用力振荡,把水倒掉,连洗数次,如果内壁附有不易洗掉的物质,可以用试管刷刷洗。
刷洗时,使试管刷在盛水的试管中转动或上下移动,但不能用力过猛,否则容易把试管弄破。
1.2用洗涤剂洗涤1.2.1操作方法:先将仪器用水湿润,然后用毛刷蘸取少许洗涤剂,将仪器内外刷洗一遍,然后用水边冲洗边刷洗,直至洗净为止。
最后用水量蒸馏水刷洗2~3次。
1.3用洗涤剂洗涤:对上述方法仍难洗净或者不宜用刷子刷洗的仪器,如移液管、刻度吸管、滴定管、容量瓶、可以根据污物的性质,选用适宜的洗涤液洗涤。
1.3.1先把仪器内的水沥掉,然后往仪器内加入少量洗液,再斜着缓缓转动,使仪器的内壁全部被洗液湿润,来回转动几次后,将洗液倒回原瓶回收,接着,似需先用自来水冲洗,最后用蒸馏水冲洗3次。
2.玻璃砂芯滤器的洗涤2.1新的玻璃砂芯滤器在使用前应用热盐酸或铬酸洗液先进行抽滤,并立即用蒸馏水冲洗净。
2.2使用过的玻璃砂芯滤器的清洗方法是:对于1号和2号玻璃砂芯滤器可以将滤器倒置,连接于自来水龙头上,通过水流冲洗。
对于3~5号玻璃砂芯滤器可用减压抽洗法,滤器可以套在一个装有玻璃管的橡皮塞上,放入盛满适当洗涤的圆筒中,然后塞紧橡皮塞,将圆筒倒置,进行减压抽洗。
3.特殊要求的洗涤方法3.1滴定分析用的移液管,滴定管,洗净后需用容装溶液荡洗2~3次,以保证容装试剂浓度不改变。
3.2凯氏微量定量氮仪的全部定氮装置在使用前每次都需用蒸气洗涤处理5分钟以上,借蒸气带走玻璃表面上所吸附的气体。
3.3某些痕量分析仪器可在洗净后用优级纯的1+HCl或HNO3浸泡后再用二次去离子水洗净,以除去极微量的杂质离子。
设备清洁验证标准操作规程(SOP)

标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURE标 题 设备清洁方法验证标准操作规程 共5页 第1页制定人颁发部门 GMP办公室编 号: SOP--F—006分发部门 设备验证小组、质量保证部新订 √替代审核人批准人生效日期年月日目 的:通过科学的方法采集足够的数据,以证明按规定方法(清洁规程)清洁后的设备,能始终如一地达到预定的清洁标准。
适用范围:所有工艺设备清洁方法的验证。
贵 任 者:生产车间、质量保证部程 序:清洁验证实际就是对清洗标准操作规程的验证,通过验证建立合适的设备清洁标准操作规程。
清洁验证的目的足证明所采用的清洁方法确能避免产品的交又污染,微生物污染以及清洁后残留的污染,使之达到可接受限度标准。
1、清洁验证的步骤1.1列出待进行清洁验证的设备所生产的一组产品。
1.2选择参照产品。
在所生产的一组产品中,选择最难清洁(即溶解度最小)的产品作参照产品。
相对于辅料而言,活性成分的残留物对下批产品的质量,疗效和安全性有更大的威胁,通常将残留物中的活性成分确定为最难清洁物质。
1.3选择设备最难清洗部位和取样点。
凡是死角、清洁剂不易接触的部位——如带密封垫圈的管道连接处,压力、流速迅速变化的部位如有歧管或岔管处,管径由小变大处,容易吸附残留物的部位如内表面不光滑处等,均应视为最难清洗部位。
取样点应包括各类最难清洗部位。
1.4选择最不利清洗条件的参数A=一组产品中最小NOEL=活性成分最小LAD/40(μg/60kg体重)其中:NOEL—活性成分的无显著影响值;LAD—每60kg体重最小有效剂量;40(即4×10)—总体安全系数;B—一组产品中最大口服日剂量(m1/g或mg/日)C—一组产品中最小批量(mg或m1)D—棉签取样面积(25cm2/每个棉签);E—设备内表面积(或与物料直接接触的总面积) (cm2)F—取样有效性(一般取50%,即假定棉签所取样品有50%的量被洗脱出来);共5页 第2页 G—冲洗溶剂的体积(m1)。
仪器设备维护规程

仪器设备维护规程一、设备保养1.1 定期检查设备使用情况,如发现异常情况应及时通知维修人员进行处理。
1.2 定期清洁设备表面,避免灰尘或杂物进入设备内部影响正常运行。
1.3 对设备的润滑部分进行定期保养,确保设备运转顺畅。
1.4 处于闲置状态的设备应定期开机运行,以避免长时间不使用导致设备故障。
二、设备维修2.1 当发现设备出现故障时,应立即停止使用,并通知维修人员进行检修处理。
2.2 维修人员应及时进行维修,并在维修完成后进行设备运行测试,确保设备正常。
2.3 对于更换零部件的情况,应选择符合要求的原厂零部件进行更换,保证设备的质量和性能。
2.4 维修后应定期对设备进行检查,确保设备运行正常。
三、设备保管3.1 设备使用完成后,应对设备进行清洁、整理,并存放在指定的场所。
3.2 设备存放时应避免受潮或受热,确保设备的正常使用。
3.3 对于易损耗易损件,应进行分类存放并标记使用寿命,及时更换。
3.4 设备在使用过程中应避免撞击或摔落,保证设备的完好性和安全性。
以上为仪器设备维护规程,希望全体员工能认真执行,保证设备的正常使用。
仪器设备是生产和工作中不可或缺的重要工具,对于设备的维护和保养,是保证设备稳定运行和延长设备寿命的关键。
因此,我们需要严格执行仪器设备维护规程,并进行相关管理和监督。
下面将继续探讨更多的维护内容以确保设备的稳定运行。
四、设备保养记录4.1 设备保养记录应当详细记录设备的维护情况,包括保养时间、内容、维修人员的签字等信息,并进行存档备查。
4.2 所有设备的保养记录应当进行分类归档管理,确保资料完整、准确、可查询。
4.3 对于定期维护和检查,应当在设备维护记录中注明具体的维护日期和维护内容,并进行定期审核和更新。
五、设备安全管理5.1 所有员工在使用设备前应接受相关的安全培训,了解设备的操作要点、安全注意事项和应急处理措施。
5.2 设备维护人员应了解设备的安全操作规程,并保持设备的安全性能,及时排除设备的安全隐患。
医院检验科仪器使用校准和维护保养制度

医院检验科仪器使用校准和维护保养制度一、校准定义在规定条件下,为确立计量仪器和计量系统所指示的量值或实物量具所代表的量值与相应的被计量的已知值之间关系的一组操作。
仪器检测结果及密度良好的前提下,仪器校准是保证检测结果准确的关键步骤。
二、校准方法为进行校准而规定的技术程序,使用仪器生产公司规定的相应的配套校准物或新鲜血液进行仪器校准。
(一)仪器的校准方法(使用仪器生产公司规定的相应的配套校准物)1.仪器准备清洗仪器内各通道及测试室,确认仪器背景、精密度及携带污染在说明书规定范围内方可进行校准。
2.校准物的准备将在校期无变质污染的校准物置室温,使其温度达到室温,将校准物混匀(2瓶以上应合在一起,混匀后再分装于各瓶内)。
3.对校准物进行检测取1瓶校准物连续检测11次(检测的次数因仪器不同而不同),第一次检测结果不用,以防携带污染,得出均值。
4.用均值与校准物定值比较以判别是否需要调整仪器若在仪器校准判断标准的允许范围内,仪器不需调整;若超出允许范围,需要专业的维修技术人员,按说明书调整仪器,或需维修人员核查原因进行处理。
5.校准结果的验证将第2瓶校准物,连续检测11次(检测的次数因仪器不同而不同),第一次检测结果不用,以防携带污染,得出均值。
若在仪器校准判断标准的允许范围,证明仪器合格;若达不到要求,须维修人员进行检修。
6.需要对仪器进行校准仪器在投入使用前;更换部件进行维修后,可能对检测结果有影响时;室内质控显示系统的检测结果有漂移时;对开展常规检测的实验室,半年至一年进行一次校准。
三、仪器校准(一)新购置的仪器要进行校准,包括对临床检验结果有影响的辅助设备、日常使用的设备均要定期进行校正。
建立有效地校正程序,仪器要有使用、校准、保养、维修及当前性能评价的记录。
(二)保证检测系统的完整性,配套试剂和校正品可接受。
非配套试剂和校正品要求厂家提供有关检测详细资料。
四、维护保养(一)检验仪器实行专人负责,制定操作规程,仪器与仪器资料不分离,妥为保存,以便查询。
检测设备操作规程与维护保养

5.点击“保存文件”输入文件名,则本次的测试要求保存在该文件中,下次执行相同的测试只需在“打开文件处”打开该文件。无须重新设定,如果测试完成后,下次打开电脑自动调出上次的测试文件,如果无需改变,点击“运行”即可。
5.启动点火开关,机台会自动点火引燃本生灯,利用气体调压阀调节本生灯火高度.设定为38mm.(有时候.第一次使用,因燃气尚未流至本生灯,会有点火不良情形,可在重复启动此项动作,直至点燃速度在1秒内即可完成)
6.观察对象燃烧情形,依规范启动定时器及停止定时器(当火焰燃烧至第一燃烧线38mm时打开记时开关)
3.将测试样件悬挂或垂直方向成15℃-30℃放置,并关闭箱盖。
4.当箱内试验温度到35℃,应打开空气压缩机电源及面板上的喷雾开关,即试验开始。
5.整个试验结束后,应先关掉空气压缩机,待两个压力表指针回转到“0”的状态,便可关掉面板上的总电源。
三维护和保养
1.每次试验后,应打开油分水器开关,将油污积水放光。
4手动测试
A.将定时开关为关的位置,按下启动钮,测试灯亮,将电压调节钮旋到需要的指示值。
B.测试完毕后,将电压调节到测试值的1/2位置后按复位钮,电压输出切断,测试灯
灭,此时被测物为合格。
C.如果被测物体超过规定的漏电流值,测仪器自动切断输出电压,同时蜂鸣器报警,
超漏指示灯亮,此时被测物为不合格,按下复位键,即可消除报警。
二、操作程序
1.打开电脑操作程式,并按试验要求设定好振动时间、频率、加速度、振幅等。
2.数据输入完毕后,点击(计算夹角)电脑自动计算出目前重量与振幅所对应的夹角度数。打开前后面板(铝合金薄板)调节好夹角,固定好前后面板。
激光粒度分析仪(Topsizer)的使用、清洁、维护保养标准操作规程

激光粒度分析仪(Topsizer)使用、清洁、维护保养标准操作规程1 制定目的为使QC操作人员、维保人员能够正确使用、清洁、维护保养仪器,使仪器良好运行,保证检测结果准确可信,特制定本操作规程。
2 适用范围本操作规程适用于激光粒度分析仪(Topsizer)的使用、清洁和维护保养。
3 职责3.1 QC负责按照本操作规程对仪器进行使用、清洁、日常维护和保养。
3.2 QA及管理人员负责监督其实施情况。
4 规程细则4.1 仪器结构4.1.1 本仪器由激光发射模块、激光接收模块、干法进样器和计算机组成。
4.1.2 本仪器从He-Ne激光器发出波长为0.6328μm的①红光光源,经装有扩束镜的①空间滤波器后会聚在针孔。
针孔将滤掉所有的高阶杂散光,只让空间低频的激光通过,此时①红光光源成为发散的光束,该光束遇到①傅里叶透镜后被聚焦。
当①样品池内没有颗粒时,光束将被聚焦在①主探测器的中心。
当①样品池内有颗粒样品时,汇聚的光束将有一部分被颗粒散射到①主探测器的各探测单元、①广角探测器、①大角度探测器和①后向探测器上。
如下图。
4.2 仪器使用操作4.2.1 仪器开机及状态检查4.2.1.1 开启仪器主机电源,预热30分钟。
4.2.1.2 开启进样器。
4.2.1.3 开启电脑,双击桌面上的Topsizer图标打开测试软件。
4.2.1.4 打开空压机,并确认气压值已经达到7.0bar以上。
4.2.1.5 开启吸尘器电源开关。
4.2.1.6 启动分数气流,检查仪器背景光能状态,正常待机状态下的背景光能分布应该是“零环”高于70%,1环光强不超过80%,后面各环信号依次递减,并且背景(特别是1环)随时间的波动较小。
4.2.2 样品要求4.2.2.1 干法测试要求样品处于疏松状态的粉末,样品应干燥、无结块现象。
4.2.3 手动测试模式4.2.3.1 建立测试文件:点击左上角“开始”“新建”图标新建测试文件,输入测试文件的文件名,选择文件存放路径,然后单击保存。
医疗器械公司 实验室器具清洁、灭菌操作规程

实验室器具清洁、灭菌操作规程1.目的:制定实验室检验用器具及取样器具清洁、灭菌标准操作规程,规范实验室检验用器具及取样器具清洁灭菌的操作。
2.范围:适用于实验室检验用器具及取样器具清洁灭菌的操作。
3.职责:3.1 检验员:严格按操作规程执行。
3.2质量部经理:监督检查执行情况。
4.内容:4.1玻璃仪器清洁标准:洗净后的玻璃仪器应无可见异物,倒置摆放器壁上不挂水珠。
4.2常用清洁剂:餐具洗洁精、95%乙醇、稀盐酸、4%的碱溶液、洗衣粉等。
4.3玻璃仪器清洗方法4.3.1新购进玻璃仪器的清洗新购买的玻璃仪器表面,常附着有游离的碱性物质。
可先用餐具洗洁精溶液洗刷,再用自来水洗净,然后浸泡在1%~2%盐酸溶液中过夜(不可少于4小时)。
再用自来水冲洗至无可见异物,置器壁不挂水珠。
再用纯化水冲洗3次,晾干。
置玻璃仪器柜中备用。
4.3.2量瓶、滴定管的清洗洗涤量瓶时,可先用自来水冲洗,再用餐具洗洁精溶液浸泡2小时以上。
然后用自来水冲洗至无可见异物,倒置器壁不挂水珠。
再用纯化水荡洗3次,晾干备用。
4.3.3移液管和刻度吸管的清洗可先用自来水清洗几次,用餐具洗洁精溶液清洗浸泡过夜,用自来水清洗多次,至倒置器壁不挂水珠,最后用纯化水荡洗3次,晾干备用。
若浸泡时间过长,餐具洗洁精溶液难以冲洗干净,用稀硫酸润洗两次,再用自来水冲洗至倒置器壁不挂水珠,最后用纯化水汤洗3次,晾干备用。
4.3.4顶空瓶的清洗方法倒干瓶内试液,全部浸入95%乙醇,超声洗2次后倒干。
再加入纯化水,煮沸30分钟后倒干。
再加入纯化水超声清洗2次,倒干瓶内洗液。
于80℃烘干,冷却,保存。
4.3.5其他玻璃仪器的清洗4.3.5.1先用自来水洗刷至无污物,再用合适的毛刷沾餐具洗洁精洗刷,或浸泡在餐具洗洁精溶液中超声清洗(适用于附有难刷洗物或瓶口小,毛刷难以进行全面刷洗的玻璃器皿)。
然后用自来水彻底洗净,至倒置器壁不挂水珠。
再用纯化水洗3次,晾干备用。
为达到洗涤目的,需换用另一种洗液时,一定要除尽前一种洗液。
临床检验仪器设备安全操作及保养规程

临床检验仪器设备安全操作及保养规程一、前言临床检验仪器设备的安全操作和保养是保证诊断结果准确性和医疗安全的重要保障。
为了避免设备故障、误差和安全事故,本文提供了临床检验仪器设备的安全操作和保养规程,以便医务人员正确操作和保养仪器设备,提高临床诊断质量和医疗安全。
二、仪器设备的安全操作1. 仪器设备操作前的准备工作在操作临床检验仪器设备前,应当检查仪器设备是否处于正常工作状态,并且进行以下准备工作:•仪器设备运行状态,包括是否有异常提示信息、是否有异常噪音等。
•仪器设备的电源、气源、水源、废液等接口是否正常连接,并确保连接牢固。
•检查仪器设备是否与其他仪器或设备连通,如是否与计算机、打印机等设备连接。
•准备好操作手册、维护手册、安全操作规程和相关材料等。
2. 仪器设备的正确操作流程在操作临床检验仪器设备时,应按照正确的操作流程进行,以确保操作的安全和准确性。
•先检查仪器设备的电源、气源、水源、废液等接口连接是否正常,如果存在故障应立即联系相关人员排除故障。
•打开电源开关,并按照操作手册的指导进行操作。
•操作过程中应及时查看仪器设备显示屏幕上的提示信息,如有异常应立即停止操作,并通知相关人员处理。
•操作完成后,关闭电源开关,将相关维护手册和相关材料归位。
3. 仪器设备的维护保养仪器设备的维护保养可以延长仪器设备的使用寿命,降低维修成本,同时确保仪器检验的准确性和可靠性。
保养工作包括以下几点:•定期进行内部和外部的清洁和消毒,例如对于血液分析仪器设备,定期进行各个部件的清洗,并对仪器设备内的试剂缸和反应器进行消毒和清洗。
•定期进行维护和检查,维护工作涉及设备的电子、机械、光学等方面的部件,包括电路板、通信线路等,效果要求是设备运作稳定,各个部件之间相互配合控制精准,以保证仪器设备性能稳定。
•进行定期的校验工作,校验对仪器设备的各个部分进行定量检测和校准。
如对于血液分析仪器,需要定期校验各个试剂储存的浓度是否正确,校验后调整浓度的误差范围。
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检验仪器清洁、维护、保养的标准操作规程
一、目的:建立检验仪器清洁、维护、保养操作规程
二、适用范围:本规程适用于本检验仪器清洁、维护、保养
三、职责:品质管理部检验人员对本标准的实施负责
四、正文:
1 分析天平
清洁时保持天平处于关闭状态,检查仪器归零。
用小刷子清洁仪器内部台面及称盘,保持仪器内部清洁。
用镊子夹取棉花,蘸酒精擦拭内部出现脏污位置,使干净。
清洁仪器台面,不留样品颗粒或粉末,以防样品交叉污染或弄混物料。
每次使用时检查干燥剂是否变红色,保持干燥剂处于有效状态,若发现变为红色,应及时更换。
清洁内部部位时应细心,动作要轻,小心不使手和清洁器物与仪器标尺衡量发生强烈碰撞。
清洁完毕后,使天平打开侧门,通风干燥,放入新的硅胶干燥剂,关上侧门后,检查仪器的灵敏度,回归零位。
其他注意事项参照仪器操作规程项下的规定操作。
2 高效液相色谱仪、气相色谱仪
检查仪器电源断开情况。
采用适宜的清洁剂清洁仪器表面及关键部位,但不得随意打开仪器。
每一个月对长期停用的色谱柱使用适宜的溶剂进行冲洗,保持色谱柱填充剂的有效性。
每一个月使用适宜的试剂对仪器系统进行冲洗,注意保护泵头、进样系统的清洁。
其他注意事项参照仪器操作规程项下的规定操作。
3 精密电子设备
包含旋光仪、紫外/可见分光光度计、薄层色谱扫描仪等仪器。
注意检查仪器电源情况,注意电源的安全性。
具体清洁方式参照各仪器操作规程项下的规定操作。
4 电热干燥像、培养箱等加热设备
定期检查电源的使用情况,防止电源插头、电源线等供电系统部件的老化,如有老化现象及时更换。
清洁仪器箱体内部后,注意及时干燥。
具体清洁方式参照各仪器操作规程项下的规定操作。
5 其他设备
具体清洁、维护保养方式参照各仪器使用说明书或操作规程项下的规定操作。
6 及时做好仪器设备的清洁、维护保养记录。
7 维护保养频次无特别规定外,对各设备每季度进行一次维护保养,并作记录。