2015.6.19临床诊疗指南、疾病诊疗规范和药物临床应用指南
解读2015版《抗菌药物临床应用指导原则》
2015版《抗菌药物临床应用指导原则》解读2015年8月27日，国家卫生计生委办公厅、国家中医药管理局办公室、解放军总后勤部卫生部药品器材局联合发布了《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》, 以下简称新版《指导原则》。
原《抗菌药物临床应用指导原则》（卫医发〔2004〕285号），以下简称旧版《指导原则》同时废止。
新版《指导原则》同旧版《指导原则》一样分为抗菌药物临床应用的基本原则、抗菌药物临床应用管理、各类抗菌药物的适应证和注意事项以及各类细菌性感染的经验性抗菌治疗原则4部分内容，变化主要在第一、二部分。
一、抗菌药物临床应用的基本原则1、抗菌药物治疗性应用的基本原则在治疗性使用抗菌药物方面，新版《指导原则》中经验治疗从旧版第二条中单独分离出来，并增加“对培养结果阴性的患者，应根据经验治疗的效果和患者情况采取进一步诊疗措施”。
综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制定治疗方案上，新版《指导原则》变化主要为①提出品种选择尽可能选择针对性强、窄谱、安全、价格适当的抗菌药物；②给药途径中，增加了中度感染的大多数患者应予口服治疗，并列出了可先给予注射给药的6种情况；③给药次数中，删除了旧版中氟喹诺酮类、氨基糖苷类等可一日给药一次的“重症感染者例外”这个注释；词汇“消除半衰期短者”被“时间依赖性抗菌药”替代。
详见表1。
表1 新旧《指导原则》在抗菌药物治疗性应用的基本原则的区别项目新版《指导原则》旧版《指导原则》使用抗菌药物指征新增“放射、超声等影像学结果，诊断为细菌感染方有指征应用抗菌药物”。
根据患者的症状、体征及血、尿常规等实验室检查结果，初步诊断为细菌性感染者以及经病原检查确诊为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物。
尽早查明感染病原，根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物删除“门诊病人可以根据病情需要开展药敏工作”，与住院病人统一为“对临床诊断为细菌性感染的患者”。
门诊病人可以根据病情需要开展药敏工作，住院病人必须在开始抗菌治疗前，先留取相应标本，立即送细菌培养，以尽早明确病原菌和药敏结果。
临床诊疗指南与药物临床应用指南
临床诊疗指南与药物临床应用指南临床诊疗指南与药物临床应用指南是医学实践中的重要工具，它们为医生和临床医师提供了有关疾病诊断和治疗方案的指导，有助于提高医疗质量和病人的生活质量。
本文将讨论这些指南对于医疗实践的意义以及它们在临床中的具体应用。
临床诊疗指南是一种根据科学研究和实践经验制定的指导性文件，旨在为临床医生提供疾病的诊断和治疗方案。
它们基于大量的研究数据和医学专家的共识，结合了治疗效果、安全性和经济性等方面的考量。
临床诊疗指南的制定不仅需要医学知识和临床经验，还需要有科学严谨的方法和价值观的共识。
临床诊疗指南在医疗实践中有着重要的作用。
首先，它们可提供最新的研究成果和最佳实践，帮助医生更好地了解疾病的特点、诊断方法和治疗方案。
其次，临床诊疗指南可以减少医疗错误和患者不必要的医疗干预，提高医疗质量和安全性。
例如，在制定心肌梗死治疗指南时，可以明确哪些病人适合接受经皮冠状动脉介入治疗，哪些病人适合接受药物治疗。
这样不仅可以避免无谓的手术风险，还可以减少医疗资源的浪费。
临床诊疗指南的制定需要医疗团队的广泛参与，包括临床医师、研究人员、药剂师等。
这些专业人士通过对疾病的研究和临床实践进行系统性评价，制定出适用于不同病人群体的治疗方案。
制定临床诊疗指南需要有追求科学真理的精神，需要严格的方法学和统计学支持。
只有这样，才能保证指南的可靠性和可信度。
除了临床诊疗指南，药物临床应用指南也是医疗实践中不可或缺的工具。
药物临床应用指南是根据药物的研究成果和相关临床实践制定的指导性文件，旨在为医生提供药物的合理使用方法和注意事项。
药物临床应用指南的制定需要对药物的药理学、药代动力学、临床试验等方面有深入的了解。
药物临床应用指南在医疗实践中的作用不可小觑。
它们为医生提供了关于药物适应症、用药剂量和使用注意事项等方面的指导，帮助医生合理、安全地使用药物，减少药物的不良反应和患者非预期的药物事件。
药物临床应用指南还可以提供药物的相互作用和不良反应等信息，帮助医生在治疗过程中更好地管理患者的药物治疗。
中国药典临床用药须知2015
我国药典是规范和标准化我国各类药品的权威性参考书，是指导医务人员、药师合理使用药品的重要指南。
2015年发布的我国药典明确了一系列药品的规范用法用量、适应症等临床用药须知，为临床医生和药师提供了科学、规范的用药指导。
以下将就我国药典2015版中的临床用药须知做出详细说明，以期对临床医生和药师的用药决策提供参考和指导。
一、儿童用药须知1. 儿童用药的特点儿童的器官发育尚未成熟，体重和身高均较成人小，药物的代谢、吸收、分布等特点与成人有所不同。
对于儿童用药需根据儿童的芳龄、体重、肝肾功能等因素进行科学合理的用药调整。
2. 儿童用药原则（1）首选口服给药，儿童用药剂型应尽量选择口服液、颗粒剂等儿童适用的剂型；（2）合理计算儿童用药剂量，应根据儿童体表面积或体重进行用药剂量的计算；（3）注意用药安全，避免儿童用药的不良反应，临床医生和家长需严格遵医嘱使用药品；（4）对于特殊用药需慎重，一些对儿童特别敏感的药物，如抗生素、抗精神病药等，需特别谨慎使用。
3. 儿童常用药品用法用量我国药典2015版中明确了一些常用儿童药物的用法用量，例如退烧药布洛芬、解热镇痛药扑热息痛、抗生素头孢噻肟均有详细的儿童用药须知，包括适应症、用药剂量、不良反应等。
二、孕妇用药须知1. 孕妇用药的注意事项孕妇用药需特别谨慎，因为药物可能对胎儿产生影响，甚至引发流产、先天畸形等严重后果。
对于孕妇用药需慎重考虑，必须在严格医生指导下使用。
2. 孕妇常用药品避免使用一些药物在孕妇中应尽量避免使用，如维生素A、某些抗生素、抗癫痫药等，这些药物可能对胎儿造成不良影响，应在医生的指导下慎重选择。
3. 孕期常见疾病用药指南孕期常见疾病如感冒、上呼吸道感染、妊娠期高血压疾病等，需要用药治疗，我国药典2015版明确了这些疾病在孕期的用药指南，包括禁忌药物、适宜药物、用药剂量等，对临床医生和孕妇用药提供了科学指导。
三、老年人用药须知1. 老年人用药的特点老年人由于生理退行性改变，药物的代谢能力降低，肾功能下降等特点，容易发生药物不良反应，用药需特别谨慎。
临床诊疗指南及药物临床应用指南
临床诊疗指南及药物临床应用指南在临床医学领域中，临床诊疗指南和药物临床应用指南被广泛应用于指导医生的诊断和治疗。
它们是基于大量临床实践和科学研究得出的一套指导性文件，旨在提高医疗水平和患者的治疗效果。
本文将介绍临床诊疗指南和药物临床应用指南的定义、特点以及它们在临床实践中的应用。
一、临床诊疗指南1. 定义临床诊疗指南是基于科学证据和专家共识，系统性地总结和提供特定疾病或病种的诊断、治疗和预防的规范化指导文件。
它们旨在为医生和患者提供依据，以确定最佳的诊断和治疗策略。
2. 特点（1）科学性：临床诊疗指南的制定需要依据大量的临床实践和科学研究，确保其中的建议和推荐具有科学性和可靠性。
（2）适应性：临床诊疗指南的内容应当适应不同情况下的临床实践，包括不同病种、患者特征和医疗资源的可及性。
（3）更新性：临床诊疗指南应随着新的科学研究和临床实践的进展而更新，确保其中的建议与最新的医学知识和技术保持一致。
3. 应用与意义临床诊疗指南可以指导医生在临床实践中进行诊断和治疗决策，从而提高医疗水平和患者的疗效。
同时，它们也可以为患者提供可靠的治疗依据，增加治疗的信任度和依从性。
此外，临床诊疗指南还有助于提高医疗质量、减少医疗费用和资源浪费。
二、药物临床应用指南1. 定义药物临床应用指南是指通过整合大量的药理学、临床试验和临床实践数据，依据科学证据对特定药物的使用进行规范化指导的文件。
它们旨在提供医生和患者可靠的用药依据，以确保药物的安全和有效性。
2. 特点（1）权威性：药物临床应用指南的制定需要依据权威机构的指引和最新的药物研究成果，确保其中的用药建议具有科学性和可靠性。
（2）个体化：药物临床应用指南应当考虑到患者的特征和临床情况，提供个体化的用药方案，以最大程度地提高治疗效果和减少不良反应。
（3）安全性：药物临床应用指南应当明确药物的用量、途径、频率和疗程等关键信息，以确保药物的安全使用。
3. 应用与意义药物临床应用指南可以指导医生在药物治疗时选择最适合患者的药物和用药方案，减少不必要的药物应用和不良反应。
2015年版抗菌药物临床应用指导原则解读
非手术患者抗菌药物的预防性应用
2004版 普通感冒、麻疹、水痘等 病毒性疾病；昏迷、休克 、中毒、心力衰竭、肿瘤 、应用肾上腺皮质激素等 患者；不宜常规使用
2015版
以下情况原则上不应预防 使用抗菌药物 普通感冒、麻疹、水痘等 病毒性疾病；昏迷、休克 、中毒、心力衰竭、肿瘤 、应用肾上腺皮质激素等 患者；留置导尿管、留置 深静脉导管以及建立人工 气道（包括气管插管或气 管切口）患者。（新增）
预防用药适应证
清洁手术（Ⅰ类切口）：手术脏器为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤， 也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官 • 手术部位无污染，通常不需预防用抗菌药物。（≤30%） • 但在下列情况时可考虑预防用药：
①手术范围大、手术时间长、污染机会增加；
②手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、 心脏手术等；
（三）给药途径（新增）
对于轻、中度感染的大多数患者，应予口服治疗。
仅在下列情况下可先予以注射给药 ：
不能口服或不能耐受口服
病情影响口服吸收
抗菌谱合适但无口服剂型
需迅速达到高药物浓度
感染严重、病情进展迅速，需紧急治疗
患者对治疗的依从性差
给药次数
根据药动学和药效学相结合的原则给药
时间依赖型 应一日多次给药 浓度依赖型 氟喹诺酮类、氨基糖苷类 等抗菌药可一日给药一次(新增)。
Ⅰ 金黄色葡萄球菌，凝 第一、二代头孢菌素[3]，MRSA感染 固酶阴性葡萄球菌 高发医疗机构的高危患者可用（去 甲）万古霉素
脑外科手术 （经鼻窦、鼻 腔、口咽部手 术） 脑脊液分流术
Ⅱ 金黄色葡萄球菌，链 第一、二代头孢菌素[3] ± [5]甲硝唑， 球菌属，口咽部厌氧 或克林霉素+庆大霉素 菌（如消化链球菌） Ⅰ 金黄色葡萄球菌，凝 第一、二代头孢菌素[3] ，MRSA感染 固酶阴性葡萄球菌 高发医疗机构的高危患者可用（去 甲）万古霉素
2015年抗菌药物临床应用原则解读
Ⅱ类切口 上、下呼吸道，上、下消化道，泌尿生殖道手术，或经以上器 （清洁－污染手术） 官的手术，如经口咽部手术、胆道手术、子宫全切除术、经直 肠前列腺手术，以及开放性骨折或创伤手术等 Ⅲ类切口 （污染手术） 造成手术部位严重污染的手术，包括：手术涉及急性炎症但未 化脓区域；胃肠道内容物有明显溢出污染；新鲜开放性创伤但 未经及时扩创；无菌技术有明显缺陷如开胸心脏按压者
Ⅳ类切口 有失活组织的陈旧创伤手术；已有临床感染或脏器穿孔的手术 （污秽－感染手术）
㈡围手术期抗菌药物的预防性应用
预防用药适应证
清洁手术（Ⅰ类切口）：
• 手术部位无污染，通常不需预防用抗菌药物。
• 但在下列情况时可考虑预防用药：
①手术范围大、手术时间长、污染机会增加； ②手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头 颅手术、心脏手术等； ③异物植入手术，如人工心瓣膜植入、永久性心脏起博器放置、 人工关节置换等； ④有感染高危因素如高龄、糖尿病、免疫功能低下(尤其是接 受器官移植者)、营养不良等患者。
脊髓手术
㈡围手术期抗菌药物的预防性应用
胸外科
手术名称 胸外科手术(食管、 肺) 切口类别 Ⅱ 可能的污染菌 抗菌药物选择 第一、二代头孢菌素[3] 金黄色葡萄球菌，凝 固酶阴性葡萄球菌， 肺炎链球菌，革兰阴 性杆菌
心血管手术(腹主动 Ⅰ 金黄色葡萄球菌，凝 固酶阴性葡萄球菌 脉重建、下肢手术切 口涉及腹股沟、任何 血管手术植入人工假 体或异物，心脏手术、 安装永久性心脏起搏 器)
利福平(孕妇不用)
流感嗜血杆菌脑膜 炎
㈠非手术患者抗菌药物的预防性应用
预防感染种类抗菌 脾切除后菌血症 预防用药对象 ① 脾切除后儿童 药物选择 定期接种肺炎链球菌、B型流感嗜血杆菌疫苗和四价脑 膜炎奈瑟菌疫苗 ﹤5岁：每日阿莫西林或青霉素V口服,直到满5岁 ≥ 5岁：每日青霉素口服，至少1年 根据年龄定期接种上述疫苗 ﹤5岁：每日青霉素V口服，直到满 5岁 ≥ 5岁：每日青霉素口服，有人建议至少用药至18岁 出现发热时可予阿莫西林/克拉维酸或头孢呋辛 青霉素过敏者可予TMP/SMZ或克拉霉素
抗菌药物临床应用指导原则2015版
抗菌药物临床应用指导原则2015版抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）抗菌药物的应用范围广泛，合理使用是提高治疗效果、降低不良反应发生率以及减少或延缓细菌耐药发生的关键。
抗菌药物的合理应用基于两个方面：是否有抗菌药物应用指征以及选用的品种及给药方案是否适宜。
抗菌药物治疗性应用的基本原则：一、只有诊断为细菌性感染者才有指征应用抗菌药物。
诊断应基于患者的症状、体征、实验室检查或影像学结果，包括细菌、真菌、结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次体及部分原虫等病原微生物。
二、尽早查明感染病原，根据病原种类及药物敏感试验结果选用抗菌药物。
抗菌药物品种的选用应基于病原菌种类及其对抗菌药物敏感性，即药敏试验的结果。
有条件的医疗机构应在开始抗菌治疗前，及时留取相应合格标本送病原学检测，以尽早明确病原菌和药敏结果，并据此调整抗菌药物治疗方案。
三、对于未获知细菌培养及药敏结果前的临床诊断为细菌性感染的患者，可根据患者的感染部位、基础疾病、发病情况、发病场所、既往抗菌药物用药史及其治疗反应等推测可能的病原体，并结合当地细菌耐药性监测数据，先给予抗菌药物经验治疗。
待获知病原学检测及药敏结果后，结合先前的治疗反应调整用药方案；对培养结果阴性的患者，应根据经验治疗的效果和患者情况采取进一步诊疗措施。
四、根据药物的抗菌作用及其体内过程特点选择用药。
因为各种抗菌药物的药效学和人体药动学特点不同，所以各有不同的临床适应证。
临床医师应根据各种抗菌药物的药学特点，按照各类抗菌药物适应证和注意事项正确选用抗菌药物。
五、综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订抗菌治疗方案。
根据病原菌、感染部位、感染严重程度和患者的生理、病理情况及抗菌药物药效学和药动学证据制订抗菌治疗方案，包括抗菌药物的选用品种、剂量、给药次数、给药途径、疗程及联合用药等。
在制定治疗方案时，应当遵循以下原则：一、品种选择：应当根据病原菌种类和药敏试验结果来选择针对性强、窄谱、安全、价格适当的抗菌药物。
临床诊疗指南及药物临床应用指南
临床诊疗指南及药物临床应用指南编制一份临床诊疗指南，首先需要明确目标群体和目标疾病。
随后，根据目标疾病的不同，需要收集和分析已有的相关研究成果，进行评价和整合。
接下来，通过专家共识会议和评审，对指南进行修订和完善。
最后，将修订好的方案经过权威机构的认证，正式发布。
临床诊疗指南是医学界权威性较高的指导文件，对于医生的临床决策具有重要影响力。
它能够为医生提供较为科学的治疗方案，降低治疗中的盲目性和随意性。
同时，临床诊疗指南也能够为医生提供依据，减少医疗纠纷和责任纠纷的发生。
药物临床应用指南是指针对其中一药物或药物类别的临床使用方法、用药原则和剂量等方面的指导性文件。
编制药物临床应用指南的目的是为医生提供科学合理的用药方案，使其在临床使用药物时能够尽量避免滥用和误用。
药物临床应用指南的编制要根据药物的特性和适应症进行分析和整合，遵循循证医学原则，结合临床实践经验进行专家共识会议和评审。
同时，还需要对已有的临床研究和药物评价进行综合分析和评价，确保指南的科学性和可靠性。
药物临床应用指南能够为医生提供合理的用药方案，帮助医生更好地了解药物的适应症、不良反应和禁忌症等信息，减少药物使用中的盲目性和风险。
对患者而言，药物临床应用指南能够提供更为科学和安全的医疗保障，保证患者的用药质量和安全性。
总之，临床诊疗指南和药物临床应用指南对于医疗质量的提高和医患安全的保障具有重要作用。
它们的编制需要经过严格的科学论证和评审，确保指南的科学性和权威性。
对医生而言，临床指南是指导临床决策的重要参考依据；对患者而言，它们提供了科学和安全的治疗方案，保障了患者的权益和健康。
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《国家基本药物临床应用指南（化学 药品和生物制品）》
为了促进临床合理用药，经药事管理委员会 讨论，将《国家基本药物临床应用指南（化 学药品和生物制品）》下发，供临床参考使 用。
《医疗护理技术操作常规（第四版）》
根据我院诊疗技术需要，及我院临床诊疗工 作指南、规范的制定与更新必须与卫生部下 发的相关诊疗工作指南、规范相一致的要求， 经院学术委员会研究决定我院临床工作指南 及规范统一使用人民军医出版社《医疗护理 技术操作常规（第四版）》。原《医疗护理 技术操作常规（第三版）》同时废止，各科 室质量与安全管理小组要安排培训学习，经 培训学习后执行。
临床诊疗指南、疾病诊疗规范和 药物临床应用指南
培训时间：2015.6.19
我院现行临床诊疗指南、疾病诊疗源自范和药物临床应用指南 《临床诊疗指南》 《临床诊疗指南肠外肠内营养学分册（2008
版）》 《国家基本药物临床应用指南（化学药品和
生物制品）》 《医疗护理技术操作常规（第四版）》
《临床诊疗指南》
为指导和规范临床医务人员的诊断、治疗和 护理行为，使各科室在日常医疗护理工作中 有章可循，现将中华医学会编著的《临床诊 疗指南》下发，请各科室在临床实践中认真 学习、领会、应用《指南》，为患者提供更 高质量的临床医疗服务。因部分专业《指南》 分册尚未出版，待出版后陆续下发。
《临床诊疗指南肠外肠内营养学分册 （2008版）》