北京中医药大学远程教育公共事业管理——药事管理(新版)作业
XXX2021年12月《药事管理学》作业考核试题【70204】
XXX2021年12月《药事管理学》作业考核试题【70204】XXX2021年12月《药事管理学》作业考核试题一、单选题1.“分析合理用药与发挥药师专业作用”属于哪个类型的研究A.概况研究B.历史性研究C.描述性研究D.相关性研究E.实验研究答案：D2.保证药品储藏、配送过程中的质量的是A.药品批发组织的职能B.药品销售代理组织的职能C.药品零售组织的职能D.药品物流组织的职能E.传统药品交易中介服务组织的职能答案：D3.开办药品经营企业,必须具有的条件之一是A.依法经过资格认定的医师B.依法经过资格认定的药师C.依法经过资格认定的主管药师D.依法经过资格认定的执业药师E.依法颠末资格认定的药学技术人员答案：E4.医疗机构新增配制剂型应当依法办理A.品种申报审批B.GMP认证C.申请发给制剂批准文号D.《医疗机构制剂许可证》变更登记E.向卫生行政部门申报手续答案：D5.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》对中药管理的规定是：A.实施批准文号管理的中药材和中药饮片，包装上应标明批准文号B.对野生药材资源实行保护原则C.对野生药材资源实施保护、采猎相联合的原则，并创造前提开展人工种养D.适用于中药的研制、生产、经营、使用和监督管理，遵循继承与创新相结合的原则，保护野生药材资源E.积极发展中药产业，推进中药出产现代化，逐步形成有序的流通体制，加快制订中药质量标准。
答案：E6.药品广告须经什么部门审批A.省级药监部门批准，发给证书B.审批，发给药品广告批准文号C.企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号D.国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告E.所在地的县级药监部门批准，发给证明答案：C7.药品告白批准文号的有用期为A.一年B.二年C.三年D.四年E.五年答案：A8.新的不良反应是指A.药品说明书中未载明的不良反应B.新发现的药品不良反应C.从前未发现的药品不良反应D.药品研制中未发现的药品不良反应E.文献中报道过的药品不良反应答案：A9.药品标准说明书中，老年患者用药应A.在“注意事项”中体现B.单独列出“老年用药”C.在“不良反应中”体现D.在“禁忌症”中体现E.在“药理毒理”中体现答案：B10.《中华人民共和国药品管理法》规定实行特殊管理的药品是A.麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品B.麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品C.毒性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品D.精神药品、麻醉药品、毒性药品、依赖性药品E.戒毒药品、毒性药品、麻醉药品、依赖性药品答案：C11.药事管理研究药事组织的A.构造结构B.构造理论C.组织概念D.组织特征E.构造办理答案：A12.药品经营企业对进货情况A.应明白质量条款B.资格和质量保证能力审核C.应进行质量评审D.应以质量为前提，从合法的企业进货E.应举行质量审核，审核合格前方可经营答案：D13.革新开放以来我国国民经济中作为朝阳产业发展最快的是A.医药总量B.医药行业C.医药技术水平D.医药经济E.化学制药工业答案：B14.开办医疗机构必须依法取得A.《医疗机构执业许可证》B.《医疗机构许可证》C.《医疗机构准许证》D.《医疗机构执业准许证》答案：B15.门诊处方通俗药通俗限量为A.1天B.3天C.5天D.7天答案：D16.《医疗机构制剂配制质量办理规范(试行)》是何部门发布的A.XXXB.卫生部C.省级药监局D.医疗机构药事办理委员会E.省级卫生厅答案：A17.负责对申请新药出产的企业举行现场考查并抽取连续三批药品的部门是A.省级药品检验所B.省级药品监督管理部门C.省级药品检验所或中国药品生物成品检定所D.XXXXXX答案：E18.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是A.立即B.1日C.3日D.5日E.10日答案：A19.以下选项哪一个不是合理用药计算机软件系统主要的功能A.药物相互作用的审查B.注射剂配伍禁忌的审查C.医生执业资格的审查D.剂量的审查E.药物敏史的审查答案：C20.需要冷藏或阴凉处储存的药品要XXX放在（）度的冰柜里A.1-8B.0-10C.2-10D.3-5E.4-6答案：C二、名词解释1.药品不良反应是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或不测的有害反应。
药学本科--药事管理作业参考答案
药事管理答案一、定义与概念题1、专利保护、行政保护、商标法保护、保密法保护；2、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、OTC药品、外用药品；3、第三方、一系列鉴定活动；4、2003年1月1日；5、政府定价或政府指导价、市场调节定价6、《1961年麻醉药品单一公约》、《1971年精神药品公约》7、西林、沙星、西潘、洛韦、那敏、头孢、妥因、地平8、权威性、针对性、强制性、及时性9、行政方法、法律方法、经济方法、宣传教育方法、顾问咨询方法10、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重11、精神药品（一类）：安菲拉酮精神药品（二类）：阿普唑仑、安定、咖啡因、苯巴比妥医疗用毒性药品：生半夏、洋地黄毒甙放射性药品：碘131化钠一般药品：熟半夏、罂粟碱、利多卡因、阿朴吗啡、普鲁卡因12、专人负责、专柜加锁、专用帐册、专册登记、专用处方13、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品14、合格药品在正常用法用量、出现的与治疗目的无关的或意外的有害反应二、选择题：（一）A型选择题（每题选择一个最佳答案）CAABE、BACDA、BCBCD、BCBAD、AB（二）X型选择题（每题备选答案中有2个或2个以上正确答案）AB、ABDE、ABCDE、ABD、BCD、ACD、ABCD、ABCDE、ABCE、BD、BC、ABCD、BCDE、ABE、ABCD、ABC（三）B型选择题（备选答案在前，试题在后，每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可不选用）CBA、ADD、CDBD、BCA、ECAA、BCDA、AABD、DABB、BABBD、CABDA、BADC、BAAD、ACBC三、简答及讨论题（要求结合药事管理实践，有独立见解）1、实行处方药与非处方药分类管理后，对药品的安全性有否保证？如何保证？答：有保证。
实行处方药与非处方药分类管理，强化了处方药管理，规范了非处方药管理。
对处方药：强调：通过对处方药的审批、处方权限、广告、标签说明书的严格管理，更有利于保证人民用药安全有效。
北京中医药大学22春“公共事业管理”《卫生管理统计学》作业考核题库高频考点版(参考答案)试题号1
北京中医药大学22春“公共事业管理”《卫生管理统计学》作业考核题库高频考点版（参考答案）一.综合考核(共50题)1.抽样分布是指()A.一个样本各观测值的分布B.总体中各观测值的分布C.样本统计量的分布D.样本数量的分布参考答案：C2.下面变量中，属于定量变量的是()A.性别B.体重C.职业D.民族参考答案：B3.落在某一特定类别或组中的数据个数称为()A.频数B.频率C.频数分布表D.累积频数参考答案：A4.已知一批产品的次品率为4%，从中有放回地抽取5个，则5个产品中没有次品的概率为()A.0.815B.0.17C.0.014D.0.9995.在比较两组数据的离散程度时，不能直接比较它们的标准差，因为两组数据的()A.标准差不同B.方差不同C.数据个数不同D.计量单位不同参考答案：D6.下列叙述中正确的是()A.直方图的各矩形通常是连续排列的，而条形图则是分开排列的B.条形图的各矩形通常是连续排列的，而直方图则是分开排列的C.直方图主要用于描述分类数据，条形图则主要用于描述数值型数据D.直方图主要用于描述各类别数据的多少，条形图则主要用于描述数据的分布参考答案：A7.下列叙述中，错误的是()A.统计学是研究有关收集、分析、表述和解释数据的科学B.统计学是一门实质性的科学C.统计学研究的对象是客观现象的数量方面D.统计学研究的是群体现象的数量特征与规律性参考答案：B8.对于从所考察总体中随机抽取的一个大样本，其样本均值近似服从()A.正态分布B.泊松分布C.t分布D.二项分布参考答案：A已知某年某地死因构成比资料如下：心脏疾病11%，损伤与中毒12%，恶性肿瘤15%，脑血管病16%，呼吸系统病26%，其他20%。
为表达上述死因的构成的大小，根据此资料应绘制统计图为()A.线图B.饼图C.直条图D.直方图参考答案：B10.A、B两人分别从随机数字表抽得30个(各取两位数字)随机数字作为两个样本，分别求得其平均数与方差，则理论上()。
《药事管理(新版)》答案
1. 《药品分类管理办法》制定发布的部门是[1分] A.中华人民共和国国务院2. 《药品管理法实施条例》所称新药是指 [1分] D.未曾在中国境内上市销售的药品3. 药学的社会功能和任务表现在具有专业方面和 [1分] A.商业方面4. 依据《中药品种保护条例》，中药品种保护是为了：[1分] B.保护生产者的权益5. 我国化学药品工业发展中摆脱被动局面的关键在于 [1分] C.加快创新6. 国家制定专门管理办法对研制、生产、供应和使用实行严格管理的药品是[1分] D.戒毒药品7. 我国历史上最早颁行的，也被公认为是世界上最早的一部国家药典是： [1分] C.《新修本草》（唐朝）8. 我国《药品管理法》定义的药品经营企业是指[1分] C.经营药品的专营或兼营企业9. 在药品管理中，引起社会公众最为关注的焦点问题是：[1分] E.药品价格10. 药学的社会功能和任务表现在具有专业方面和[1分] B.商业方面11. 《药品管理法》明文规定国家实行特殊管理的药品是：[1分] C.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品12. 中医临床治病的药物和中成药生产的原料应是：[1分] D.中药饮片13. 《中华人民共和国药品管理法》的颁布实施标志着我国药品监督管理工作进入[1分] C.法制化管理的新阶段14. 药物经济学研究的目标是：[1分] D.降低医疗费用支出15. 国家明文规定实行严格管理的药品是： [1分] C.戒毒药品16. 有中国特色的药品监督管理体制要求建立的社会主义医药市场体系是[1分] E.统一开放竞争有序17. 加强中药资源管理的核心是： [1分] C.合理采收利用保护延续18. 药品是特殊商品，国家必须加强对药品各环节的管理，这些环节应是：[1分] E.药品研究、生产、流通、广告、价格和使用等环节19. 《中华人民共和国药典》属于：[1分] A.国家药品标准20. 确定中药的概念标准必须以：[1分] C.中医药理论体系为指导21. 在药品使用过程中，引起政府有关部门和医药界专业人士关注的问题是：[1分] D.正确合理用药22. 医药行业是不断向前发展的朝阳产业，同时也是 [1分] B.高技术、高投资、高风险、高收益的行业23. 下列说法不符合〈〈药品管理法〉〉规定的是[1分] B.医疗单位配制制剂可以在市场销售24. 我国《药品管理法实施条例》中规定：新药是指[1分] D.未曾在中国境内上市销售的药品25. 中国医药行业在新世纪发展中摆脱长期被动局面的关键在于： [1分] B.加快创制新药26. 我国药品监督管理工作进入法制化管理新阶段的标志是20世纪80年代：[1分] A.《中华人民共和国药品管理法》的颁布实施27. 我国药品检验的最高技术仲裁部门是： [1分] D.中国药品生物制品检定所28. 正确认识中药概念及其表述的重要性在于中药的研究发展方向是：[1分] E.中药研究发展与中药现代化的关系29. 药品监督管理部门对有证据可以危害人体健康的药品及其有关材料，可采取的行政强制措施是： [1分] A.查封、扣押30. 依治加强药品管理，保证药品质量，直接关系：[1分] B.维护人民健康和用药合法权益31. 负责组织全国药品监督抽验工作的组织实施部门是 [1分] E.SDA市场监督司会中国药品生物制品检定所32. “十五”期间为推动药品零售企业发展，国家培育建立10个在国内外知名的医药零售连锁企业，要求每个企业拥有的分店应为：[1分] E.1000家以上33. 麻醉药品连续使用后能成瘾癖以及易产生 [1分] D.身体依赖性34. 药品生产企业申请仿制药品必须取得：[1分] D.药品GMP证书35. 国家基本药物的来源中首选品种对象是：[1分] A.国家药品标准收载的品种36. 国家在对外开放中负责医药行业开办外商投资企业的审查部门是 [1分] E.国家商务部37. 在中成药工业生产中所用原料严格地讲应是： [1分] C.中药饮片38. 药事管理学科是药学的重要组成部分，作为一个知识领域在很大程度上具有[1分] C.社会科学的性质39. 实施处方药与非处方药分类管理制度，下面哪条叙述正确： [1分]D.经审批非处方药可以在大众传播媒介宣传40. “十五”医药发展的企业组织结构调整目标中明确着力培育10个左右大型医药企业集团，要求每个企业集团的年销售额是（人民币）[1分] E.50亿元以上41. 国家发展药物的宏观政策是：[1分] D.发展现代药和传统药42. 我国主管药品注册审批的部门是： [1分] C.国家药品监督管理局43. 根据我国人民用药实际情况《药品管理法》确定的药品总方针是国家发展 [1分] C.现代药和传统药44. 请指出中药品种保护期为20年的证书编号： [1分] D.ZYB 12095063 45. 国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指： [1分] B.用于预防、诊断、治疗性的药品46. 药事管理研究药事组织的 [1分] A.组织结构47. 随着社会的发展进步，现代药房管理的核心问题是 [1分] E.合理用药的管理48. 中药和单纯的天然药物最根本的不同是：[1分] A.在中医药学理论指导下所应用49. 2003年国务院政府机构改革建立的药品监督管理行政执法部门是[1分] E.国家食品药品监督管理局50. 国家基本药物是指从国家目前临床应用的各类药物中经科学评价遴选出来的[1分] C.临床具有代表性的药物51. 依据国家有关规定，处方药的调配，购买和使用：[1分] A.必须凭执业医师或者执业助理医师处方52. 《中华人民共和国药品管理法》对药品的定义说明，药品是有目的地用于：[1分] E.预防，诊断，治疗人的疾病的物质53. 《药品管理法》规定药品检验机构承担：[1分] E.药品审批与监督检查的药品检验工作54. 各级党委和政府加强为中医药工作的领导，为中医药发展创造良好的物质条件的重要体现要求是： [1分] B.逐步增加投入55. 为保证药品审评工作科学、规范、公正，国家药品监督管理局建立了 [1分] A.药品审评“专家库” 56. 我国通过现代立法程序颁布的药品管理的法律文件是[1分] B.《中华人民共和国药品管理法》57. 为了提高药品生产企业市场准入技术水平，国家药品监督管理部门规定新开办中药生产企业必须具有：[1分] B.两个三类以上中药新药58. 药品管理立法的基本特征应是以[1分] C.药品质量标准为核心的行为规范59. 《中华人民共和国药品管理法》规定实行特殊管理的药品是[1分] C.毒性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品60. 批准开办药品批发企业并发给许可证的部门是： [1分] d B.省级药品监督管理部门 1. 除国务院另有规定的以外，城乡集贸市场（）出售中药材可以2. 医疗机构配制制剂，必须有.《药品制剂许可证》 3. 有效期或者更改有效期的，不注明或者更改生产批号的，超过有效期的，可按（）论处劣药 4. 实施批准文号管理的中药材，中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院（）部门制定中医药管理 5. 药品经营企业购进药品，进货检查验收时，必须验明（）和其他标识.药品合格证明 6. 医院药品监督管理部门颁布的（）和药品标准为国家药品标准中华人民共和国药典》7. 销售中药材必须标明产地8. 法律明文规定，对其在流通中，实行特殊管理的药品.预防性生物制品9. 药品经营企业销售药品时，对调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。
北京中医药大学《药事管理学(新版)》平时作业1
24.《中华人民共和国药典》属于： A.国家药品标准 B.地方药品标准 C.中药标准 D.化学药品标准 E.推荐标准 答案：A
答案：E
7.《中华人民共和国药品管理法》规定实行特殊管理的药品是 A.麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品 B.麻醉药品、精神药品、毒性药ห้องสมุดไป่ตู้、戒毒药品 C.毒性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品 D.精神药品、麻醉药品、毒性药品、依赖性药品 E.戒毒药品、毒性药品、麻醉药品、依赖性药品 答案：C
12.药学的社会功能和任务表现在具有专业方面和 A.商业方面 B.技术方面 C.能力方面 D.理论知识方面 E.合理用药方面 答案：A
13.药事管理研究药事组织的 A.组织结构 B.组织理论 C.组织概念 D.组织特征 E.组织管理 答案：A
14.2003年国务院政府机构改革建立的药品监督管理行政执法部门是 A.卫生部卫生法规与监督司 B.国务院法制局 C.国家发展改革委员会 D.国家检验检疫总局 E.国家食品药品监督管理局 答案：E
15.我国通过现代立法程序颁布的药品管理的法律文件是 A.中共中央、国务院《关于卫生改革与发展的决定》 B.《中华人民共和国药品管理法》 C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》 D.《麻醉药品管理办法》 E.《精神药品管理办法》 答案：B
16.负责组织全国药品监督抽验工作的组织实施部门是 A.药品评价中心 B.药品审评中心 C.中国药品生物制品检定所 D.国家药品监督局市场监督司 E.SDA市场监督司会中国药品生物制品检定所 答案：E
1.药事管理(专题)离线必做作业
浙江大学远程教育学院《药事管理》课程作业（必做）姓名：柴慧慧学号：714013228020年级：2014秋药学学习中心：衢州学习中心—————————————————————————————一、定义与概念题1、我国药品知识产权保护的方式有以下四种：专利法保护、行政保护、商标法保护、保密法保护。
2、必须贴有特定标识和标签的药品有麻醉药品、精神药品、外用药、非处方药、放射性药品、毒性药品。
3、产品认证是指“由经证实确实可以充分信任的第三方，对产品、工艺或服务进行的正式鉴定，证明其符合特定的标准或其他规范性文件的活动。
4、《药品管理法》规定：药品采用政府定价价和市场调节价价两种方式定价。
5、写出下列词干INN的中文药物译名、作用并举例INN词干中译名药理作用类别药品举例-conazole -康唑抗真菌类咪康唑、伊曲康唑；-cillin 西林青霉素阿莫西林、美洛西林；cef- 头孢头孢菌素类型头孢克肟、头孢拉定；-oxacin 沙星喹诺酮类左氧氟沙星、诺氟沙星；二、论述题（要求结合药事管理实践，有独立见解）1.实行处方药与非处方药分类管理后，对药品的安全性有否保证？如何保证？答:其作用反映在以下方面: 1.保证人们用药安全有效.2.为控制医药费用提供依据.3. 提高了药事行政管理水平.4.有利于新药研究开发,有利于继承、整理提高传统药,有利于药品进出口贸易,有利于人们自我保健等等. 许多药品具有成瘾性,或毒副反应大,或使用方法规定有附加要求, 或是新化合物、新组份的新药,易产生药物滥用、误用、或效用、风险比小,患者自行使用不安全,需要医师诊断处方,药师凭处方发药,才能保证人们用药安全有效。
目前,人们主要服用的是处方药,控制住处方药滥用,是保证人们用药安全有效的关键。
虽然不能完全解决但由经过严格训练的医生、药师、护士为主,与患者共同去解决多种处方药的合理使用,这种方法为合理用药奠定了可靠基础。
根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理,根据药品的安全性,又将非处方药分甲乙两类,非处方药可自我诊断、治疗限于自身疾病,毒性在公认的范围内,滥用,误用的潜在可能性小,一般公众能理解药品标签的忠告性内容,使无需医师监督和实验监测。
中国医科大学2023年7月《药事管理学》作业考核试题学习资料答案
中国医科大学2023年7月《药事管理学》作业考核试题试卷总分：100一、单选题（共20道试题,共20分）1G1P规定该规范适用于【题目A.项】为申请药品临床试验而进行的非临床研究【题目B.项】为申请药品注册而进行的非临床研究【题目C.项】为申请新药证书而进行的非临床研究【题目D.项】为申请药品上市而进行的非临床研究【题目E.项】为申请药品上市而进行的临床研究答案：A2 .药品生产、经营企业和医疗卫生机构向药品不良反应监测专业机构定期集中报告本单位经营药品发生不良反应的时间为【题目A.项】每周【题目B.项】每月【题目C.项】每三个月【题目D.项】每半年【题目E.项】每年答案：C3 .首次进口的药包材，须取得哪个部门核发的《进口药品包装材料注册证书》【题目A.项】省级药监部门【题目B.项】国家药监部门【题目C.项】省级质检部门【题目D.项】国家质检部门【题目E.项】国家或省级药监部门答案：B4 .药品信息管理的主要目的是【题目A.项】对特殊药品特殊管理【题目B.项】保证用药的安全性【题目C.项】保证用药的合理性【题目D.项】保证用药的有效性【题目E.项】提供用药咨询服务答案：E5 .医疗用毒性药品的生产、经营管理要点不包括【题目A.项】医疗用毒性药品生产单位要按需制定生产计划自行销售。
【题目B.项】医疗用毒性药品的标示量要准确无误，包装容器要有毒药标识。
【题目C.项】医疗用毒性药品的收购、经营，只能有各级医药管理部门制定的药品经营企业负责，配方用药由零售药店、医疗机构负责。
【题目D.项】A型肉毒毒素制剂只能销售给医疗机构。
【题目E.项】每次配料，必须经2人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数。
经手人要签字备查。
答案：A6 .TS09000:2000质量管理定义是指【题目A.项】在质量方面计划和管理的活动【题目B.项】在质量方面实施规范或控制计划的活动【题目C.项】在质量方面指挥和控制组织的协调活动【题目D.项】在质量方面按判断标准进行监督和评价的管理活动答案：C7 .《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》是何部门发布的【题目A.项】国家食品药品监督管理局【题目B.项】卫生部【题目C.项】省级药监局【题目D.项】医疗机构药事管理委员会【题目E.项】省级卫生厅答案：A8 .《药品管理法实施条例》中涉及中药管理的规定是【题目A.项】国家鼓励培育中药材【题目B.项】经营中药饮片还应划分零货称取专库（区），各库（区）应设有明显标志【题目C.项】药品经营企业购进中药材应标明产地【题目D.项】中药材、中药饮片应与其他药品分开存放【题目E.项】中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等答案：A9 .对药品注册申请进行技术审评的机构是国家药典委员会国家中药品种保护审评委员会 国家食品药品监督管理局药品审评中心国家食品药品监督管理局药品评价中心国家食品药品监督管理局药品认证管理中心10 .药品注册商标应当印刷在药品标签的【题目A.项】中央【题目B.项】正上方【题目C.项】正下方【题目D.项】任何地方【题目E.项】边角处答案：E11 .负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作机构是【题目A.项】国家药典委员会【题目B.项】国家中药品种保护审评委员会【题目A.项】【题目B .项】【题目C.项】【题目D.项】【题目E.项】【题目C.项】国家食品药品监督管理局药品审评中心【题目D.项】国家食品药品监督管理局药品评价中心【题目E.项】国家食品药品监督管理局药品认证管理中心答案：D12 .《中药材GAP证书》有效期为【题目A.项】1年【题目B.项】2年【题目C.项】3年【题目D.项】4年【题目E.项】5年答案：E13 .药品监督管理局颁发新药证书一般是在完成【题目A.项】I期临床试验之后【题目B.项】∏期临床试验之后【题目C.项】In期临床试验之后【题目D.项】IV期临床试验之后【题目E.项】生物等效性试验之后答案：D14 .关于自然、社会和思维的知识体系是【题目A.项】自然科学【题目B.项】社会科学【题目C.项】药学科学【题目D.项】科学【题目E.项】哲学答案：D15 .《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是【题目A.项】立即【题目B.项】1日【题目C.项】3日【题目D.项】5日【题目E.项】10日答案：A16 .三级医院药事管理委员会委员由哪些方面专家组成【题目A.项】高级职称的医学、医院感染管理、医疗行政管理【题目B.项】中高级职称的医学、临床医学专家、执业药师、职业医师【题目C.项】高级职称的医学、临床药学、医院感染管理、医疗行政管理【题目D.项】高级职称的医学、药学、行政管理答案：D17 .药品批发企业必须建有真实、完整的【题目A.项】《药品经营许可证》和营业执照【题目B.项】药品购销记录【题目C.项】GSP认证证书和营业执照【题目D.项】药品购进记录【题目E.项】《药品经营许可证》和GSP认证证书答案：A18 .新药的临床前研究包括的内容是【题目A.项】生物等效性试验【题目B∙项】人体安全性评价【题目C.项】推荐临床给药剂量【题目D.项】制备工艺、理化性质、质量标准、药理、毒理、动物药代动力学等研究【题目E.项】不良反应的考察答案：D19 .执业药师资格考试一般一年几次【题目A.项】一【题目B.项】两【题目C.项】三【题目D.项】四【题目E.项】五答案：A20 .三级医院药剂科主任应由怎样的人员担任【题目A.项】硕士学位并是执业药师【题目B.项】学士学位并具高级职称【题目C.项】药学专业本科以上学历，并具高级职称【题目D.项】药学博士学位的执业药师答案：C二、名词解释（共5道试题,共10分）21 .药学保健答案：药学保健又称药学监护，是指直接、负责地提供与药物治疗相关的服务，其目的是达到改善病人生命质量的确切效果。
大学网络教育《药事管理学》模拟试题
1. (3 分)依据药品治理法的规定，药品广告内容的依据是〔〕B《药品流通监视治理方法》的属于法的形式的〔〕C(3 分)进口药品的标准品和比照品的供给者是〔D医疗机构向定点批发企业购置麻醉药品时，应持有〔〕D物料应依据规定的使用期限储存，无规定使用期限的，起储存一般不超过〔〕C 为了应对灾情、疫情及突发大事用药需求，国家建立〔〕B我国专利权的保护期限自〔 A药品经营企业购进药品，必需建立并执行〔〕A我国现行的GMP 的施行时间是〔〕B异地公布已审核批准药品广告，公布企业必需〔〕D药品批发企业的《药品经营许可证》的核发部门是〔〕 B国家对野生药材资源实行〔〕C麻醉药品是指具有依靠性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生〔〕D药品经营企业的质量验收记录应保存〔〕C遴选纳入《根本医疗保险药品名目》的药品必需符合的原则是〔〕C《专利法》规定，制造专利的期限为〔〕CGAP 的公布部门是〔〕D对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监视治理部门以〔〕B依据《中药品种保护条例》，中药二级保护的期限是〔〕B药品生产企业直接接触药品的工作人员，进展安康体检的时限是〔〕C处方正文的审查主要有以下方面〔〕ABD属于国家食品药品监视治理局的职能的是〔ABCD依据相关法律法规的规定，可以依据药申请的是〔〕ABCE药品的质量特性包括〔〕ABDE依据药品治理法的规定，必需执行的标准是〔〕ABDE依据GSP 的规定，药品出库应遵循〔〕ABC依据相关法律法规规定，药品处方的印刷用纸是淡红色的是〔AB有关药品说明书，以下说法正确的选项是〔〕ABDE中药一级品种保护的保护期限为〔〕BDE依据相关法律法规规定，药品处方的印刷用纸是淡红色的是〔ABCDE企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动的状况是〔〕 A我国历史上第一部具有药典性质国家药品标准是〔〕 B麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批〔〕 B负责全国药品注册工作的部门是〔〕 A广义的医药分业是指〔〕A依据相关法律法规的规定，可以在零售连锁药店零售的药品是〔〕C《中药品种保护条例》属于〔〕 B药事治理学的不同于药理、药剂、药化等学科的根本特征是〔〕AWHO 的宗旨是〔〕C我国负责全国专利权审批的部门是〔〕C药品生产企业直接接触药品的工作人员，进展安康体检的时限是〔〕 C目前国家已经制止药用的野生药材物种是〔〕A药品广告批准文号的有效期是〔〕A《医疗用毒性药品治理方法》规定，生产毒性药品必需建立完整的生产记录，保存几年备查〔〕 D购置甲类非处方药由〔〕D《麻醉药品精神药品治理条例》属于〔〕B直接接触药品的包装材料和容器必需经注册核准才可以使用，注册部门是〔〕A 个体门诊和诊所只可经销由省级药品监视部门和卫生行政部门审定的〔〕 D我国注册商标的核准注册部门是〔〕C《药品经营质量治理标准》的制定部门是〔〕 B二级保护的野生药材物种，我国保护治理的措施是〔〕ACD国家食品药品监视治理局依法强制淘汰药品的缘由有〔〕ABC有关药品监视治理以下那些描述是不正确的〔〕ADGMP 要求干净区〔〕ABCDE依据相关法律法规规定，药品处方的印刷用纸是淡红色的是〔ABCDE临床合理用药所包含的三大要素是〔ABD必需凭医生的处方方可在零售药店零售的药品是〔〕CE世界卫生组织设置的主要机构有〔〕ACD依据药品治理法的规定，必需执行的标准是〔〕ABDE中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括〔CDE 分布区域缩小，资源处于衰竭状态的野生药材属于〔〕 B药品广告批准文号的有效期是〔〕 A依据公正、合理和诚恳信用、质价相符的原则制定药品价格的是〔〕属于国家药品标准的是 B中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于〔〕 B药品说明书的书写格式、内容和书写要求的制定部门是〔〕 A中国执业药师协会的英文缩写为〔〕 B药品经营企业内部对药品质量具有裁决权的是〔〕D采猎二、三级保护的野生药材物种必需持有〔〕D狭义的药事治理是〔〕D依据药品治理法的规定，药品广告内容的依据是〔〕 B《麻醉药品精神药品治理条例》属于〔〕 B我国现行的GMP 的施行时间是〔〕 B《医疗用毒性药品治理方法》的公布部门是〔〕 A在药店，审核、监视医师处方，对处方药调配、销售或供给过程负责任的人员是〔〕 A我国负责全国专利权审批的部门是〔〕 C须按《药品临床试验治理标准》执行的药品临床试验是〔〕 A对特定疾病有显著疗效的中药品种，可以申请获得〔〕 B依据 GMP 的规定，空气干净区主要工作室的照明度宜为〔〕 C我国对有用型专利权的保护期限是〔〕 B现代药事治理的进展趋势呈现〔〕 ADE药品生产企业必需〔〕ADE工艺用水是指生产工艺中使用的水，包括〔〕CDE药品经营企业必需〔〕ADE以下符合目前国家规定的药品批准文号格式的是〔〕CE世界卫生组织设置的主要机构有〔〕ACD药事治理争论的特征是〔〕ABDE一级保护的野生药材物种，我国保护治理的措施是〔〕BE药事治理学科争论向纵深进展反映在以下方面〔〕ABCD我国对药学技术人员实行专业技术职称制度的产物是〔〕 D《中药材GAP 证书》的有效期一般为〔〕 C执业药师连续教育必需在注册期3 年内累计不得少于〔〕B依据《中药品种保护条例》，中药二级保护的期限是〔〕B进口药品的口岸设置是由SFDA 会同以下哪个部门〔〕D医疗用毒性药品的限量是每张处方不得超过 C依据法律法规的规定，必需依据国家药品标准进展生产的药品是〔〕CE国家药典委员会执行委员会的任务和职责为〔〕CDE导致不合理用药的因素主要包括〔〕ABCDE药事治理学科是〔〕ACDE我国对毒性中药材的饮片实行〔〕ABD依据相关法律法规，关于医疗机构配制的制剂的表述正确的选项是〔〕ABCE药品经营许可证》的有效期为〔 D进口药品的广告批准文号的核发部门是〔〕D对于任意扩大产品适应症范围，严峻哄骗和误导消费者的违法广告〔〕A某种药品的生产批准文号是：国药准字B20230006，说明该药品是〔〕D处方药可以公布广告的医药学专业刊物的审批部门是〔〕C检验结果由药品监视治理部门定期公布《药品质量检验公报》的检验属于〔〕A 以下不属于药品监视治理行政机构管辖的是〔〕D我国现行的GMP 的公布部门是〔〕B临床前药物的〔〕是药品临床前争论的核心内容。
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北京中医药大学远程教育公共事业管理——药事管理（新版）作业A型题：1. 药品监督管理部门对有证据可以危害人体健康的药品及其有关材料，可采取的行政强制措施是：A.查封、扣押B.吊销批准文号C.停止销售D.停止生产E.停止使用2. 我国历史上最早颁行的，也被公认为是世界上最早的一部国家药典是：A.《中华人民共和国药典》（新中国）B.《中华药典》（民国）C.《新修本草》（唐朝）D.《本草纲目》（明）E.《本草纲目拾遗》（清）3. 依据《中药品种保护条例》，中药品种保护是为了：错误：正确答案为：BA.保护发明者的权益B.保护生产者的权益C.保护研究开发机构的权益D.保护消费者的权益 E.保护新药的专利权4. 医药行业是不断向前发展的朝阳产业，同时也是错误：正确答案为：BA.高技术、高风险、高收益、高竞争的行业B.高技术、高投资、高风险、高收益的行业C.高优惠、高风险、高收益、高竞争的行业 D.高发展、高优惠、高投入、高风险的行业 E.高投入、高风险、高收益、高发展的行业5. 在药品使用过程中，引起政府有关部门和医药界专业人士关注的问题是：错误：正确答案为：DA.药品的安全，有效B.药品生产过程的质量C.药品经营的质量D.正确合理用药E.使用药品的方便，快捷6. 在中成药工业生产中所用原料严格地讲应是：错误：正确答案为：CA.中药材提取物B.中药材C.中药饮片D.地道药材E.天然植物提取物7. 药事管理学科是药学的重要组成部分，作为一个知识领域在很大程度上具有错误：正确答案为：CA.自然科学的性质B.基础科学的性质C.社会科学的性质D.技术科学的性质E.经济学的性质8. “十五”医药发展的企业组织结构调整目标中明确着力培育10个左右大型医药企业集团，要求每个企业集团的年销售额是（人民币）A.10亿元B.20亿元C.30亿元D.40亿元E.50亿元以上9. 《中华人民共和国药品管理法》规定实行特殊管理的药品是错误：正确答案为：CA.麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品B.麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品 C.毒性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品 D.精神药品、麻醉药品、毒性药品、依赖性药品 E.戒毒药品、毒性药品、麻醉药品、依赖性药品10. 中国医药行业在新世纪发展中摆脱长期被动局面的关键在于：A.加大仿制药品生产B.加快创制新药C.购置外国专利药品D.开发常用药品E.发展天然药物11. 药品生产企业申请仿制药品必须取得：错误：正确答案为：DA.药品生产许可证B.药品仿制批准文号C.拟仿制药品申报表D.药品GMP证书E.药品注册文号12. 根据我国人民用药实际情况《药品管理法》确定的药品总方针是国家发展错误：正确答案为：CA.传统医药B.现代医药C.现代药和传统药D.药品质量管理规范E.药品生产经营企业13. 《中华人民共和国药品管理法》对药品的定义说明，药品是有目的地用于：A.预防，治疗作用的物质B.预防，诊断作用的物质C.预防，诊断人的疾病的物质D.预防，诊断人的动物疾病的物质 E.预防，诊断，治疗人的疾病的物质14. 依据国家有关规定，处方药的调配，购买和使用：错误：正确答案为：AA.必须凭执业医师或者执业助理医师处方B.必须凭执业药师的处方C.由患者按药品说明书自我判断用药 D.在执业药师指导下自我判断 E.可到社会药店自行决定15. 正确认识中药概念及其表述的重要性在于中药的研究发展方向是：A.从天然药物中发现先导化合物B.通过中药筛选为合成提供依据C.适应现代化的研究开发特点 D.研究天然药物的提取分离技术 E.中药研究发展与中药现代化的关系16. 国家明文规定实行严格管理的药品是：A.生化药品B.抗生素C.戒毒药品D.麻醉药品E.放射性药品17. 批准开办药品批发企业并发给许可证的部门是：A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.省级人民政府D.县级以上地方药品监督管理部门 E.县级以上药品检验机构18. 我国药品检验的最高技术仲裁部门是：错误：正确答案为：DA.最高人民法院B.最高人民检察院C.全国人大常委会D.中国药品生物制品检定所E.国家药品监督管理局19. 实施处方药与非处方药分类管理制度，下面哪条叙述正确：A.处方药、非处方药都可以在大众传播媒介宣传B.处方药、非处方药都不可以在大众传播媒介宣传 C.经审批处方药可以在大众传播媒介宣传 D.经审批非处方药可以在大众传播媒介宣传E.不经审批非处方药即可在大众传播媒介宣传20. 我国通过现代立法程序颁布的药品管理的法律文件是A.中共中央、国务院《关于卫生改革与发展的决定》B.《中华人民共和国药品管理法》C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》 D.《麻醉药品管理办法》 E.《精神药品管理办法》21. 下列说法不符合〈〈药品管理法〉〉规定的是A.药品出厂前必须经过检验B.医疗单位配制制剂可以在市场销售C.药品出入库必须执行检查制度 D.城乡集贸市场可以出售中药材 E.直接接触药品的容器，必须符合药用要求22. 药事管理研究药事组织的A.组织结构B.组织理论C.组织概念D.组织特征E.组织管理23. 2003年国务院政府机构改革建立的药品监督管理行政执法部门是A.卫生部卫生法规与监督司B.国务院法制局C.国家发展改革委员会D.国家检验检疫总局 E.国家食品药品监督管理局24. 为保证药品审评工作科学、规范、公正，国家药品监督管理局建立了错误：正确答案为：AA.药品审评“专家库”B.药品审评中心C.药品评价中心D.药品注册司E.药品质量仲载技术机构25. 药品管理立法的基本特征应是以错误：正确答案为：CA.药品生产中的质量为核心的行为规范B.药品流通中的质量为核心的行为规范C.药品质量标准为核心的行为规范 D.药品经济标准为核心的行为规范 E.药品行政管理为核心的行为规范26. 我国《药品管理法》定义的药品经营企业是指错误：正确答案为：CA.从事生产流通经济活动的企业B.从事生产流能经济活动的法人单位C.经营药品的专营或兼营企业 D.经营中药的专营企业 E.经营西药的专营企业27. 我国化学药品工业发展中摆脱被动局面的关键在于A.开发常用药B.仿制外国药C.加快创新D.购置专利E.组建医药集团28. 《药品分类管理办法》制定发布的部门是错误：正确答案为：AA.中华人民共和国国务院B.中华人民共和国劳动与社会保障部C.中华人民共和国卫生部D.国家食品药品监督管理局E.国家中医药管理局29. 国家基本药物的来源中首选品种对象是：A.国家药品标准收载的品种B.纳入基本医疗保险基本用药目录的品种C.国务院药品监督管理部门批准的新药 D.国务院药品监督管理部门批准的新药 E.地方药品标准再评价后的药品30. 药品是特殊商品，国家必须加强对药品各环节的管理，这些环节应是：错误：正确答案为：EA.药品生产、经营、价格和使用环节B.药品生产、流通、广告和价格环节C.药品研究、生产、经营和使用环节 D.药品研究、生产、使用和广告环节 E.药品研究、生产、流通、广告、价格和使用等环节31. 国家在对外开放中负责医药行业开办外商投资企业的审查部门是错误：正确答案为：EA.国家经贸委B.国家发展与改革委员会C.国家外经贸部D.中国人民银行E.国家商务部32. 《中华人民共和国药典》属于：A.国家药品标准B.地方药品标准C.中药标准D.化学药品标准E.推荐标准33. 依治加强药品管理，保证药品质量，直接关系：A.国家医药经济发展的目标B.维护人民健康和用药合法权益C.药品研究开发的效益D.药品生产，经营企业经济效益E.参与国际医药市场竞争实力34. 中医临床治病的药物和中成药生产的原料应是：错误：正确答案为：DA.纯天然植物药B.野生植物药C.道地野生药材D.中药饮片E.原植物药材35. 国家制定专门管理办法对研制、生产、供应和使用实行严格管理的药品是错误：正确答案为：DA.医疗用毒性药品B.麻醉药品C.精神药品D.戒毒药品E.放射性药品36. 麻醉药品连续使用后能成瘾癖以及易产生错误：正确答案为：DA.兴奋性B.抑制性C.精神依赖性D.身体依赖性E.兴奋或抑制37. 加强中药资源管理的核心是：A.大力开发提高利用率B.充分利用开发资源C.合理采收利用保护延续D.采取保护措施和政策 E.开始利用资源，占有市场优势38. 在药品管理中，引起社会公众最为关注的焦点问题是：错误：正确答案为：EA.药品疗效B.药品质量C.药品安全D.药品使用E.药品价格39. 药物经济学研究的目标是：A.确定成本B.制定用药方案C.评估治疗措施D.降低医疗费用支出E.选择治疗方案40. 药学的社会功能和任务表现在具有专业方面和错误：正确答案为：AA.商业方面B.技术方面C.能力方面D.理论知识方面E.合理用药方面41. 各级党委和政府加强为中医药工作的领导，为中医药发展创造良好的物质条件的重要体现要求是：错误：正确答案为：BA.保护和开始中药资源B.逐步增加投入C.发掘整理，总结提高D.合理配置资源E.提高质量和效率42. 我国主管药品注册审批的部门是：A.国家工商管理总局B.国家中医药管理局C.国家药品监督管理局D.省级药品监督管理局 E.国家经贸委43. 我国药品监督管理工作进入法制化管理新阶段的标志是20世纪80年代：A.《中华人民共和国药品管理法》的颁布实施B.《中华人民共和国广告法》的颁布实施C.《中华人民共和国价格法》的制定实施 D.《麻醉药品管理办法》的制定实施 E.《精神药品管理办法》的制定实施44. 负责组织全国药品监督抽验工作的组织实施部门是错误：正确答案为：EA.药品评价中心B.药品审评中心C.中国药品生物制品检定所D.国家药品监督局市场监督司 E.SDA市场监督司会中国药品生物制品检定所45. 药学的社会功能和任务表现在具有专业方面和错误：正确答案为：BA.能力方面B.商业方面C.专业技术方面D.理论知识方面E.合理用药方面46. “十五”期间为推动药品零售企业发展，国家培育建立10个在国内外知名的医药零售连锁企业，要求每个企业拥有的分店应为：错误：正确答案为：EA.300家左右B.500家左右C.600家左右D.800家左右E.1000家以上47. 《药品管理法实施条例》所称新药是指A.中药品种保护的药品B.我国未生产过的药品C.在实验室研究的药品D.未曾在中国境内上市销售的药品 E.依部颁标准生产的药品48. 中药和单纯的天然药物最根本的不同是：A.在中医药学理论指导下所应用B.以中医药学述语表达功效C.以现代医药学理论表述适应症 D.经筛选提取有效单体成分 E.经炮制影响用药成分49. 《药品管理法》规定药品检验机构承担：错误：正确答案为：EA.药品生产企业药品质量检验工作B.药品经营企业药品质量检验工作C.药品使用单位药品质量检验工作 D.中药材生产的药品质量检验工作 E.药品审批与监督检查的药品检验工作50. 请指出中药品种保护期为20年的证书编号：A.ZYB 20796025B.ZYB 20796022—1C.ZYB 20796022—6D.ZYB 12095063E.ZYB 1109600351. 《中华人民共和国药品管理法》的颁布实施标志着我国药品监督管理工作进入错误：正确答案为：CA.现代管理科学时代B.标准化管理时代C.法制化管理的新阶段D.行政管理与经济管理阶段 E.现代社会化管理阶段52. 国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指：错误：正确答案为：BA.用于预防、保健、治疗性的药品B.用于预防、诊断、治疗性的药品C.有合适的剂型并便于运输的药品 D.便于临床诊断使用的药品 E.便于临床患者应用的药品53. 国家基本药物是指从国家目前临床应用的各类药物中经科学评价遴选出来的A.临床保健中不可缺少的药品B.临床康复保健中不可缺少的药品C.临床具有代表性的药物 D.非处方药药品 E.计划生育药品54. 为了提高药品生产企业市场准入技术水平，国家药品监督管理部门规定新开办中药生产企业必须具有：A.一个两类以上新药（化学药）B.两个三类以上中药新药C.三个五类以上中药新药D.两个四类以上中药新药E.一个三类以上中药新药55. 《药品管理法》明文规定国家实行特殊管理的药品是： 错误：正确答案为：CA.麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品B.麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒烟药品 C.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品D.精神药品、毒性药品、麻醉药品、能成瘾辟的药品E.戒毒药品、毒性药品、放射性药品、依赖性药品56. 国家发展药物的宏观政策是：A.发展天然药物B.发展传统中药C.发展现代中药D.发展现代药和传统药E.发展现代化学药57. 我国《药品管理法实施条例》中规定：新药是指A.按《中华人民共和国药典》生产的药品B.按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品C.按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品D.未曾在中国境内上市销售的药品E.获中药品种保护生产的药品58. 确定中药的概念标准必须以：A.现代药学研究思路和方法指导B.国际规范接轨为方向C.中医药理论体系为指导D.发展中医药的方针政策为指导E.适应国际上对中药使用要求为方向59. 随着社会的发展进步，现代药房管理的核心问题是A.贮藏药物的管理B.养护药物的管理C.配制药物的管理D.发售药物的管理E.合理用药的管理60. 有中国特色的药品监督管理体制要求建立的社会主义医药市场体系是 错误：正确答案为：EA.创造企业发展宽松环境B.规范化的企业生产环境C.药品生产经营形式的多样化D.积极发展三资医药企业E.统一开放竞争有序。