糖类药物的分析
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褪色 亚硫酸盐 I2 碘 淀 粉 络 合 物 可溶性淀粉 蓝色
2 S sol 应即显黄色
I 2 I
还原
H O
碘试液
5、蛋白质
原理：制备葡萄糖原料多为淀粉，它来自于植物的根茎或
种子，因而在提取过程中常有蛋白质被同时提出，利用蛋 白质类杂质遇酸产生沉淀的性质可对其进行检查
1、葡萄糖酸钙中蔗糖或还原糖类检查用的试剂是
A、碱性焦性没食子酸试液
B、碱性亚硝基铁氰化钠试液
C、碱性-萘酚试液
D、碱性碘化汞钾试液 E、碱性酒石酸铜试液
2、葡萄糖中存在的特殊杂质为：
A、糊精
C、砷盐
B、氯化物
D、酒精 E、盐酸
3、葡萄糖注射液的含量测定方法为： A.酸碱滴定法 B.旋光度法 C.银量法
C、硫酸铜 D、三氯化铁 E、四氮唑盐
A、亚硫酸盐
B、可溶性淀粉
C、蛋白质
D、糊精
E、5-羟甲基糠醛
6、葡萄糖注射液高温灭菌脱水分解产生： E
7、葡萄糖加水溶解，与磺基水杨酸发生沉淀： C
8、葡萄糖加水溶解，加碘试液显蓝色： B 9、葡萄糖加水溶解，加碘试液，黄色褪去： 10、葡萄糖的杂质中使乙醇产生浑浊的是： D
D.紫外分光光度法
E.可见分光光度法
4、用旋光度测定法测定葡萄糖氯化钠注射液时，加入氨
试液的作用：
A、分离氯化钠
B、提高灵敏度 C、产生旋光性 D、加速D—葡萄糖和两种互变异构体互变平衡的到达 E、加速异构体变为异构体
5、葡萄糖的Fehling反应所需要的试剂是
A、硝酸银
B、碱性酒石酸铜
人体吸收：
糖包括蔗糖、葡萄糖、果糖、半乳糖、乳糖、麦芽糖、淀粉、糊 精等。除了葡萄糖、果糖和半乳糖能被人体直接吸收，其余的糖 都要在体内转化为基本的单糖后，才能被吸收利用。
糖的分类（根据结构单元数目）
1.单糖：不能被水解成更小分子的糖。常见单糖有葡萄糖、果糖、 核糖和脱氧核糖。 2.低聚糖，又称寡糖：由2～10个单糖分子脱水缩合而成。具有 营养意义的低聚糖是双糖。常见双糖有： ①蔗糖，一个葡萄糖分子和一个果糖分子缩合而成。 ②麦芽糖，甜度约为蔗糖一半。两个葡萄糖分子脱水缩合而成。 ③乳糖，因存在于哺乳动物的乳汁中而得名。由一个葡萄糖分子 和一个半乳糖分子结合而成。 3.多糖：由几百个乃至几万个单糖分子缩合生成，通式为 (C6H10O5)n，最重要的是淀粉与纤维素。 4.结合糖(复合糖，糖缀合物)：糖脂、糖蛋白、糖-核苷酸等。 5.糖的衍生物：糖醇、糖酸、糖胺、糖苷等。
1、右旋糖苷的测定
本品为复方制剂，右旋糖苷20有旋光性，而氯化钠无旋光 性，不干扰测定，用旋光度法测定右旋糖苷20的含量。
100 100 c% 0.5128 20 D l 195 1
2、氯化钠的测定
用铬酸钾法测定氯化钠，右旋糖苷20不干扰，可直接测定。 滴定反应：Ag++C1-→AgCl↓（白色） 终点反应：2Ag++Cr042-→Ag2Cr04↓（砖红色）
第一节
葡萄糖
葡萄糖及其制剂的分析
一、药物结构与性质
单糖 双糖 赋形剂和矫味剂 多糖
蔗糖
乳糖 淀粉
医学上的糖类：
葡萄糖属单糖，是人体能量的主要来源之一。 乳糖、蔗糖，淀粉常被用作药物制剂的赋形剂或矫味剂。
葡萄糖
• 葡萄糖为醛糖，具有还原性；有多个不对称碳原子，具有 旋光性，为右旋体；在水中易溶，在乙醇中微溶。 • 无色结晶或白色结晶性或颗粒性粉末；无嗅，味甜
l 1dm
M 无 水G 100 198 .7
180 .6
100 198.7 180.6 25 D l
52.75 l
c% 2.0852
WZZ-3自动旋光仪
构造原理
晶轴 晶轴
目镜
光源
起偏镜
偏振光
盛液管
旋转后的 偏振光
检偏镜
通过检偏镜 的偏振光
（三）葡萄糖氯化钠注射液含量测定
1.葡萄糖 取本品，照葡萄糖注射液项下的方法测定，即得。
2.氯化钠（银量法） 精密量取本品20ml，加水30ml，加
2％糊精溶液5ml 、2.5％硼砂溶液 2ml与荧光黄指示液5～8
滴，用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml的硝酸银滴定液 (0.1mol/L)相当于5.844mg 的NaCl。
ß-葡萄糖
二、鉴别试验
（一）比旋度测定
旋光度：直线偏振光通过光学活性化合物液体或溶液时，
能引起旋光现象，使偏振光平面向左或右旋转，旋转的度数 称旋光度。
有机化合物的结构中含有手性碳原子，具有旋光现象。利
用测定药物的旋光度进行定性、杂质检查和定量的分析方法， 称为旋光度测定法。
手性碳原子，是指和四个不同的原子或基团连接的碳原子。 在一定条件下测得的旋光度称为比旋度，以[α]表示。 比旋度可以反映其纯度，故药典对葡萄糖原料不作专项含
蛋白质磺基水杨酸
（不得发生沉淀）
6、氯化物、硫酸盐、钙盐、钡盐等
（二）葡萄糖注射液的检查
1.特殊杂质：5-羟甲基糠醛 (5-HMF)的检查
葡萄糖易分解产生5-羟甲基糠醛，其本身是无色的，它可再分解为乙酰丙 酸与甲酸或聚合，其聚合物为一种有色物质。葡萄糖遇强热使溶液变黄， 至少有一部分颜色是由于葡萄糖的分解产物5-羟甲基糠醛的聚合物作用所 致；而且葡萄糖注射液的色泽深浅与5-羟甲基糠醛产生的量成正比。因此， 可以用5-羟甲基糠醛的形成速度来检查葡萄糖的分解速度。
第十一章 糖类药物的分析
糖类物质：是多羟基（2个或以上）的醛类或酮类化合物，在
水解后能变成以上两者之一的有机化合物。在化学上，由于其由 碳、氢、氧元素构成，在化学式的表现上类似于“碳”与“水” 聚合，故又称之为碳水化合物。
生物学功能：
1.提供能量。植物的淀粉和动物的糖原都是能量的储存形式。 2. 细胞的骨架。纤维素、半纤维素、木质素是植物细胞壁的主要成 分，肽聚糖是原核生物细胞壁的主要成分。 3.细胞间识别和生物分子间的识别。细胞膜表面糖蛋白的寡糖链 参与细胞间的识别。红细胞表面ABO血型决定簇就含有岩藻糖。
SP及SP后：
FIAg+ Ag+ FIFIAg+ Ag+
AgCl ClCl-
AgCl
FI-
第二节 右旋糖酐20、40及其制剂的分析
来源：系蔗糖经肠膜状明串珠菌发酵后生成的一种高分子葡萄
糖聚合物，经处理精制而得。由于聚合的葡萄糖分子数目不同， 而产生不同分子量的产品。有高分子(平均分子量10-20万）、 中分子（6-8万）、低分子（2-4万）、小分子（1-2）。
吸附指示剂的变色原理：
化学计量点后，沉淀表面荷电状态发生变化，指示剂 在沉淀表面静电吸附导致其结构变化，进而导致颜色变化， 指示滴定终点。
AgCl︱Cl- + FI荧光黄变色过程:
滴定前
Ag +
AgCl︱Ag+ FI-
滴定中
滴定终点
滴定开始前：
FIClClClClFIClClFI-
SP前：
FIClFICl-
性状：为白色或类白色无定形粉末，无臭，无味。易溶于热水，
不溶于乙醇。其水溶液为无色或微带乳光的澄明液体。
用途：是目前最佳的血浆代用品之一。临床上常用的有中分子
右旋糖酐，用于出血性、创伤性及烧伤性休克等。低、小分子 右旋糖酐，能改善微循环，亦有扩充血容量作用。
注:右旋糖酐70（中分子）；右旋糖酐40（低分子）；右旋糖酐10（小分子）
*≤10%的葡萄糖注射液直接测定
*＞10%的葡萄糖注射液可加氨试液后测定
加氨试液可加速、 两种异构体达到旋光平衡 加热、加酸亦可加速平衡的到达
计算
c
25 D l
100 c% 25 D l
MBiblioteka Baidu含 水G
含水葡萄糖浓度（ c %） c%
25 D 52.75
A
３.溶剂
溶剂对旋光度的影响比较复杂，随溶剂与药物而有所不同。 测定药物的旋光度和比旋度时，应注明溶剂的名称。
４.光线通过液层的厚度
光线通过液层的厚度越厚，旋光度越大 除另有规定外，中国药典（2010年版）采用1dm长的测定管
５.光的波长
波长越短，旋光度越大。 中国药典（2010年版）采用钠光谱的D线（589.3nm）测定旋光度。
葡萄糖醛基的还原性
葡萄糖
水、△
碱性酒石酸铜
Fehling试液
Cu2O↓
(三) IR
中国药典规定本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
三、杂质检查
（一）葡萄糖的检查
葡萄糖的制备工艺
1、酸度：
目的：控制本品的酸性杂质。 原因：内在：由于葡萄糖中有醛基，易被氧化成葡萄糖酸； 外在：水解过程中加入的酸。 方法：取本品2.0g,加新沸过的冷蒸馏水20ml溶解后，加酚酞指 示液3滴与氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.20ml，应显粉红色。
量测定，只规定比旋度范围
影响旋光度测定的因素：
１.物质的化学结构
物质的化学结构不同，旋光性也不同： 相同条件下，有的旋转的角度大，有的旋转角度小； 有的呈左旋（“-”表示），有的呈右旋（“+”表示）； 有些物质无手性碳原子，无旋光性。
２.溶液的浓度
溶液的浓度越大，其旋光度也越大。 在一定的浓度范围内，药物溶液的浓度和旋光度呈线性关系。 测比旋度时，要求在一定浓度的溶液中进行。
一、比旋度的测定
右旋糖苷为旋光性物质，具有旋光性。比旋度应符合规定。
二、化学鉴别反应
右旋糖苷20具有还原性，能与碱性酒石酸铜试液反应。
碱性酒石酸铜 葡萄糖 水、△
Cu2O↓
三、检查
项目：氯化物、氮、干燥失重、炽灼残渣、重金属、 分子量和分子量分布等。
四、含量测定
右旋糖苷20氯化钠注射液的含量测定
2、溶液的澄清度与颜色
目的：检查水中不溶性杂质或有色杂质。 3、乙醇溶液的澄清度 目的：检查乙醇中不溶性杂质，如糊精。 原理：糊精在热乙醇中溶解度小，使澄清度变差。 方法：取本品1.0g，加90%乙醇30ml，臵水浴上加热 回流约10min，溶液应澄清。
4、亚硫酸盐与可溶性淀粉
原理及现象： 由于部分硫酸在水解过程中被还原，可能产生亚硫酸盐， 而可溶性淀粉则是未反应的原料。供试品实验结果显黄色， 为合格。供试品中如有亚硫酸盐存在，由于亚硫酸有还原性， 会使碘褪色，如有可溶性淀粉存在，则遇碘显蓝色。
HOH 2 C
O
CHO
5-羟甲基糠醛 (5-HMF)：对人体横纹肌及内脏有损害 引入途径：高温消毒时分解产生 检查原理：利用杂质有共轭双烯结构，采用UV-Vis进行检查 规定：A284nm≤0.32
2.pH值：pH值3.2-6.5
3.重金属： ≤5ppm
4.细菌内毒素、无菌等
四、含量测定
（一）原料：比旋度 （二）葡萄糖注射液
CH2OH O OH HO OH OH H2O
葡萄糖投影结构式示意图
H OH
CHO | H—C—OH | OH—C—H | H—C—OH | H—C—OH | CH2OH
开链葡萄糖
OH
H
C | H—C—OH | OH—C—H O | H—C—OH | H—C | CH2OH
a-葡萄糖
C | H—C—OH | OH—C—H O | H—C—OH | H—C | CH2OH
６.温度
一般情况下，温度的影响不是很大，对于大多数的物质，在黄色钠光的 情况下，温度每升高1℃，比旋度约减少千分之一。
计算：
25 D
l c
g/ml
25 D
100 l c%
[ ]
25℃ D
g/100ml
Ch.P. （2010）
52.6 ~ 53.2
(二) 与斐林（Fehling）试液反应
2 S sol 应即显黄色
I 2 I
还原
H O
碘试液
5、蛋白质
原理：制备葡萄糖原料多为淀粉，它来自于植物的根茎或
种子，因而在提取过程中常有蛋白质被同时提出，利用蛋 白质类杂质遇酸产生沉淀的性质可对其进行检查
1、葡萄糖酸钙中蔗糖或还原糖类检查用的试剂是
A、碱性焦性没食子酸试液
B、碱性亚硝基铁氰化钠试液
C、碱性-萘酚试液
D、碱性碘化汞钾试液 E、碱性酒石酸铜试液
2、葡萄糖中存在的特殊杂质为：
A、糊精
C、砷盐
B、氯化物
D、酒精 E、盐酸
3、葡萄糖注射液的含量测定方法为： A.酸碱滴定法 B.旋光度法 C.银量法
C、硫酸铜 D、三氯化铁 E、四氮唑盐
A、亚硫酸盐
B、可溶性淀粉
C、蛋白质
D、糊精
E、5-羟甲基糠醛
6、葡萄糖注射液高温灭菌脱水分解产生： E
7、葡萄糖加水溶解，与磺基水杨酸发生沉淀： C
8、葡萄糖加水溶解，加碘试液显蓝色： B 9、葡萄糖加水溶解，加碘试液，黄色褪去： 10、葡萄糖的杂质中使乙醇产生浑浊的是： D
D.紫外分光光度法
E.可见分光光度法
4、用旋光度测定法测定葡萄糖氯化钠注射液时，加入氨
试液的作用：
A、分离氯化钠
B、提高灵敏度 C、产生旋光性 D、加速D—葡萄糖和两种互变异构体互变平衡的到达 E、加速异构体变为异构体
5、葡萄糖的Fehling反应所需要的试剂是
A、硝酸银
B、碱性酒石酸铜
人体吸收：
糖包括蔗糖、葡萄糖、果糖、半乳糖、乳糖、麦芽糖、淀粉、糊 精等。除了葡萄糖、果糖和半乳糖能被人体直接吸收，其余的糖 都要在体内转化为基本的单糖后，才能被吸收利用。
糖的分类（根据结构单元数目）
1.单糖：不能被水解成更小分子的糖。常见单糖有葡萄糖、果糖、 核糖和脱氧核糖。 2.低聚糖，又称寡糖：由2～10个单糖分子脱水缩合而成。具有 营养意义的低聚糖是双糖。常见双糖有： ①蔗糖，一个葡萄糖分子和一个果糖分子缩合而成。 ②麦芽糖，甜度约为蔗糖一半。两个葡萄糖分子脱水缩合而成。 ③乳糖，因存在于哺乳动物的乳汁中而得名。由一个葡萄糖分子 和一个半乳糖分子结合而成。 3.多糖：由几百个乃至几万个单糖分子缩合生成，通式为 (C6H10O5)n，最重要的是淀粉与纤维素。 4.结合糖(复合糖，糖缀合物)：糖脂、糖蛋白、糖-核苷酸等。 5.糖的衍生物：糖醇、糖酸、糖胺、糖苷等。
1、右旋糖苷的测定
本品为复方制剂，右旋糖苷20有旋光性，而氯化钠无旋光 性，不干扰测定，用旋光度法测定右旋糖苷20的含量。
100 100 c% 0.5128 20 D l 195 1
2、氯化钠的测定
用铬酸钾法测定氯化钠，右旋糖苷20不干扰，可直接测定。 滴定反应：Ag++C1-→AgCl↓（白色） 终点反应：2Ag++Cr042-→Ag2Cr04↓（砖红色）
第一节
葡萄糖
葡萄糖及其制剂的分析
一、药物结构与性质
单糖 双糖 赋形剂和矫味剂 多糖
蔗糖
乳糖 淀粉
医学上的糖类：
葡萄糖属单糖，是人体能量的主要来源之一。 乳糖、蔗糖，淀粉常被用作药物制剂的赋形剂或矫味剂。
葡萄糖
• 葡萄糖为醛糖，具有还原性；有多个不对称碳原子，具有 旋光性，为右旋体；在水中易溶，在乙醇中微溶。 • 无色结晶或白色结晶性或颗粒性粉末；无嗅，味甜
l 1dm
M 无 水G 100 198 .7
180 .6
100 198.7 180.6 25 D l
52.75 l
c% 2.0852
WZZ-3自动旋光仪
构造原理
晶轴 晶轴
目镜
光源
起偏镜
偏振光
盛液管
旋转后的 偏振光
检偏镜
通过检偏镜 的偏振光
（三）葡萄糖氯化钠注射液含量测定
1.葡萄糖 取本品，照葡萄糖注射液项下的方法测定，即得。
2.氯化钠（银量法） 精密量取本品20ml，加水30ml，加
2％糊精溶液5ml 、2.5％硼砂溶液 2ml与荧光黄指示液5～8
滴，用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml的硝酸银滴定液 (0.1mol/L)相当于5.844mg 的NaCl。
ß-葡萄糖
二、鉴别试验
（一）比旋度测定
旋光度：直线偏振光通过光学活性化合物液体或溶液时，
能引起旋光现象，使偏振光平面向左或右旋转，旋转的度数 称旋光度。
有机化合物的结构中含有手性碳原子，具有旋光现象。利
用测定药物的旋光度进行定性、杂质检查和定量的分析方法， 称为旋光度测定法。
手性碳原子，是指和四个不同的原子或基团连接的碳原子。 在一定条件下测得的旋光度称为比旋度，以[α]表示。 比旋度可以反映其纯度，故药典对葡萄糖原料不作专项含
蛋白质磺基水杨酸
（不得发生沉淀）
6、氯化物、硫酸盐、钙盐、钡盐等
（二）葡萄糖注射液的检查
1.特殊杂质：5-羟甲基糠醛 (5-HMF)的检查
葡萄糖易分解产生5-羟甲基糠醛，其本身是无色的，它可再分解为乙酰丙 酸与甲酸或聚合，其聚合物为一种有色物质。葡萄糖遇强热使溶液变黄， 至少有一部分颜色是由于葡萄糖的分解产物5-羟甲基糠醛的聚合物作用所 致；而且葡萄糖注射液的色泽深浅与5-羟甲基糠醛产生的量成正比。因此， 可以用5-羟甲基糠醛的形成速度来检查葡萄糖的分解速度。
第十一章 糖类药物的分析
糖类物质：是多羟基（2个或以上）的醛类或酮类化合物，在
水解后能变成以上两者之一的有机化合物。在化学上，由于其由 碳、氢、氧元素构成，在化学式的表现上类似于“碳”与“水” 聚合，故又称之为碳水化合物。
生物学功能：
1.提供能量。植物的淀粉和动物的糖原都是能量的储存形式。 2. 细胞的骨架。纤维素、半纤维素、木质素是植物细胞壁的主要成 分，肽聚糖是原核生物细胞壁的主要成分。 3.细胞间识别和生物分子间的识别。细胞膜表面糖蛋白的寡糖链 参与细胞间的识别。红细胞表面ABO血型决定簇就含有岩藻糖。
SP及SP后：
FIAg+ Ag+ FIFIAg+ Ag+
AgCl ClCl-
AgCl
FI-
第二节 右旋糖酐20、40及其制剂的分析
来源：系蔗糖经肠膜状明串珠菌发酵后生成的一种高分子葡萄
糖聚合物，经处理精制而得。由于聚合的葡萄糖分子数目不同， 而产生不同分子量的产品。有高分子(平均分子量10-20万）、 中分子（6-8万）、低分子（2-4万）、小分子（1-2）。
吸附指示剂的变色原理：
化学计量点后，沉淀表面荷电状态发生变化，指示剂 在沉淀表面静电吸附导致其结构变化，进而导致颜色变化， 指示滴定终点。
AgCl︱Cl- + FI荧光黄变色过程:
滴定前
Ag +
AgCl︱Ag+ FI-
滴定中
滴定终点
滴定开始前：
FIClClClClFIClClFI-
SP前：
FIClFICl-
性状：为白色或类白色无定形粉末，无臭，无味。易溶于热水，
不溶于乙醇。其水溶液为无色或微带乳光的澄明液体。
用途：是目前最佳的血浆代用品之一。临床上常用的有中分子
右旋糖酐，用于出血性、创伤性及烧伤性休克等。低、小分子 右旋糖酐，能改善微循环，亦有扩充血容量作用。
注:右旋糖酐70（中分子）；右旋糖酐40（低分子）；右旋糖酐10（小分子）
*≤10%的葡萄糖注射液直接测定
*＞10%的葡萄糖注射液可加氨试液后测定
加氨试液可加速、 两种异构体达到旋光平衡 加热、加酸亦可加速平衡的到达
计算
c
25 D l
100 c% 25 D l
MBiblioteka Baidu含 水G
含水葡萄糖浓度（ c %） c%
25 D 52.75
A
３.溶剂
溶剂对旋光度的影响比较复杂，随溶剂与药物而有所不同。 测定药物的旋光度和比旋度时，应注明溶剂的名称。
４.光线通过液层的厚度
光线通过液层的厚度越厚，旋光度越大 除另有规定外，中国药典（2010年版）采用1dm长的测定管
５.光的波长
波长越短，旋光度越大。 中国药典（2010年版）采用钠光谱的D线（589.3nm）测定旋光度。
葡萄糖醛基的还原性
葡萄糖
水、△
碱性酒石酸铜
Fehling试液
Cu2O↓
(三) IR
中国药典规定本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
三、杂质检查
（一）葡萄糖的检查
葡萄糖的制备工艺
1、酸度：
目的：控制本品的酸性杂质。 原因：内在：由于葡萄糖中有醛基，易被氧化成葡萄糖酸； 外在：水解过程中加入的酸。 方法：取本品2.0g,加新沸过的冷蒸馏水20ml溶解后，加酚酞指 示液3滴与氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.20ml，应显粉红色。
量测定，只规定比旋度范围
影响旋光度测定的因素：
１.物质的化学结构
物质的化学结构不同，旋光性也不同： 相同条件下，有的旋转的角度大，有的旋转角度小； 有的呈左旋（“-”表示），有的呈右旋（“+”表示）； 有些物质无手性碳原子，无旋光性。
２.溶液的浓度
溶液的浓度越大，其旋光度也越大。 在一定的浓度范围内，药物溶液的浓度和旋光度呈线性关系。 测比旋度时，要求在一定浓度的溶液中进行。
一、比旋度的测定
右旋糖苷为旋光性物质，具有旋光性。比旋度应符合规定。
二、化学鉴别反应
右旋糖苷20具有还原性，能与碱性酒石酸铜试液反应。
碱性酒石酸铜 葡萄糖 水、△
Cu2O↓
三、检查
项目：氯化物、氮、干燥失重、炽灼残渣、重金属、 分子量和分子量分布等。
四、含量测定
右旋糖苷20氯化钠注射液的含量测定
2、溶液的澄清度与颜色
目的：检查水中不溶性杂质或有色杂质。 3、乙醇溶液的澄清度 目的：检查乙醇中不溶性杂质，如糊精。 原理：糊精在热乙醇中溶解度小，使澄清度变差。 方法：取本品1.0g，加90%乙醇30ml，臵水浴上加热 回流约10min，溶液应澄清。
4、亚硫酸盐与可溶性淀粉
原理及现象： 由于部分硫酸在水解过程中被还原，可能产生亚硫酸盐， 而可溶性淀粉则是未反应的原料。供试品实验结果显黄色， 为合格。供试品中如有亚硫酸盐存在，由于亚硫酸有还原性， 会使碘褪色，如有可溶性淀粉存在，则遇碘显蓝色。
HOH 2 C
O
CHO
5-羟甲基糠醛 (5-HMF)：对人体横纹肌及内脏有损害 引入途径：高温消毒时分解产生 检查原理：利用杂质有共轭双烯结构，采用UV-Vis进行检查 规定：A284nm≤0.32
2.pH值：pH值3.2-6.5
3.重金属： ≤5ppm
4.细菌内毒素、无菌等
四、含量测定
（一）原料：比旋度 （二）葡萄糖注射液
CH2OH O OH HO OH OH H2O
葡萄糖投影结构式示意图
H OH
CHO | H—C—OH | OH—C—H | H—C—OH | H—C—OH | CH2OH
开链葡萄糖
OH
H
C | H—C—OH | OH—C—H O | H—C—OH | H—C | CH2OH
a-葡萄糖
C | H—C—OH | OH—C—H O | H—C—OH | H—C | CH2OH
６.温度
一般情况下，温度的影响不是很大，对于大多数的物质，在黄色钠光的 情况下，温度每升高1℃，比旋度约减少千分之一。
计算：
25 D
l c
g/ml
25 D
100 l c%
[ ]
25℃ D
g/100ml
Ch.P. （2010）
52.6 ~ 53.2
(二) 与斐林（Fehling）试液反应