成体组织干细胞公司项目计划书

成体组织干细胞公司项目计划书

内容提要

一、干细胞概述

二、原有技术——脐血干细胞技术应用的现状

三、真正的生命银行——成体干细胞（胎盘干细胞）

四、建立胎盘干细胞中心的重要性和必须性

五、建立胎盘血干细胞中心的可行性分析

六、项目实施方案

七、具体建设计划和资金分配

八、经济效益分析

九、新公司组建设想

十、风险分析

十一、环境保护问题

小结

附件

内容提要：

投资项目：成体组织干细胞公司

本计划要建立一座大型的世界一流水平的干细胞提取、保存，干细胞治疗和相应的研究开发和应用公司，为所有的客人提供配型完全相符、质量可靠、数量充足的自体成体干细胞用于治疗各种细胞损伤性疾病。要在尽短的时间内（3年）成为跨国的细胞生物上市公司。

项目的先进性：

该学科的开发能够修复、改善或取代损伤、缺失、病变、衰老的组织或器官，治疗目前尚不能治愈的大多数疾病。

项目适用：

恶性肿瘤性疾病

多种原因导致的骨髓衰竭

遗传性血液免疫系统疾病

肝坏死、脑萎缩、脊髓瘫痪，皮肤溃疡等

采用我公司独特的国内专利和技术从人体的各种组织，尤其是遗弃组织(以胎盘为例)提取干细胞，是目前在中国还未应用的技术空白，这个技术的开发和应用完全优于目前的骨髓干细胞治疗和脐带血干细胞治疗中心。

投资金额：2400万人民币

合作方式：合资

合作地点：（待定）

项目特点：

首创性：无同类产品

专利性：具有多个中国专利

有效性：临床上证明切实有效的治疗。

广泛性：产品具有美好的市场前景，适用各类人群——不论是富人，穷人，还是病人或健康人都需要应用这些产品。

高回报性：产品的利润介于数倍到上千倍之间，在公司完全开始运作后的当年即可回收全部投资。

公司的主要业务是储存某类干细胞，以期当需要时可随时提供病人所缺乏的细胞，这就是当前较为前沿的细胞治疗。我公司首先重点要开展的是脑细胞和脊髓神经细胞的修复和补充。采用这种干细胞去替代由于脑软化而致的脑细胞坏死、脊髓损伤而致的截瘫等。目前，国外已开始有个案的临床报告。相信很快就会进入临床应用，而一旦这种细胞移植开始不但能为成千上万的病人造福，也有巨大的商业价值。

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一、概述

20世纪末，世界生命科学领域最重要的进展有二：一是人类基因组完成DNA序列测定，二是干细胞生物学研究取得突破。这两大科学进展将使生命科学在21世纪发生革命性的变化。其中，人类基因组工程发现了人类各种致病基因及生理性基因，这个学科能使人们了解自身生命的奥秘和疾病发生发展的机制，早期诊断疾病及时采用有效

预防保健和治疗措施。由此，成体干细胞工程诞生。

按实验胚胎学理论，人胚发育从第二周开始，达到胚泡期，位于胚泡一侧的内细胞群是全能的细胞（ES细胞），即具有自我更新能力，能够发育成体内所有的细胞、组织和器官。此时，提取ES细胞存储，就能够在若干年后需要时可随时提供病人足够的干细胞，使其修复、改善或取代人体内损伤、缺失、病变、衰老的组织或器官，可以治疗目前不能治愈的大多数疾病。这，就是干细胞工程。

干细胞生物工程的研究课题使人体的自我修复变成了可能。正是由于干细胞生物工程对人类非凡的重要性，使其短短几年就已经发展成国际上无以匹敌一门新兴学科、新兴的领域，并且即将进入鼎盛时期。据资料统计，目前美国的干细胞工程已经形成价值100亿美元的产业，并以每年25%的速度急速递增。

㈠、干细胞的定义

干细胞是具有自我复制和向各种细胞分化潜能的原始细胞，是形成生命机体各组织器官的起源细胞。人类个体的发育过程实质上就是干细胞的自我更新和增殖分化的过程。人体内所有血细胞、红细胞、白细胞、血小板等，都是由干细胞、多能干细胞、造血干细胞分化而来。而各个器官的细胞也是分别来源于各个器官的干细胞，像肝脏、神经、脑组织、胰腺、皮肤等。

㈡、干细胞的种类

1、胚胎干细胞——胚胎干细胞是最原始、可分化程度最高的细胞。在一定的条件下，它可以分化成各种细胞，甚至可以采取核移植的方法，利用自体体细胞分化成各种细胞。

2、成体干细胞——是人出生以后，各器官还自行保留、能再生的细胞。这种干细胞在越年轻的机体，含量越丰富，可分化程度越高。1998年，在美国Wisconsin大学首先发现在成人骨髓中也具有能分化成各种细胞的干细胞，随后人们认识到人体内各种组织细胞都存在着这种细胞，称为成人干细胞（ASC细胞，它具有和胚胎干细胞同样的功能）。

㈢、成体干细胞的组成

1、成人骨髓干细胞——主要是含有能分化成人体血液细胞的干细胞，也称为造血干细胞。

2、周围血干细胞——正常人周围血内含有很少量的干细胞，但是在应用了一种称为白细胞刺激因子的药物后，骨髓血中的干细胞可以释放到周围血中，所以也称为周围动员血干细胞。

3、脐带血干细胞——是新生儿出生后，脐带血中的干细胞，它含有丰富的造血干细胞。

4、胎盘血干细胞——是新生儿出生后，在胎盘内的细胞。它含有比脐带血更丰富的造血干细胞，还含有能分化成人体各种组织的干细胞。若建立一个胎盘组织血干细胞中心，随时提供和病人组织配型相关抗原相符的造血干细胞，就可极大地促进造血干细胞移植在临床上的应用。同时，正由于胎盘组织血干细胞的重要性，在婴儿出生后，即保存他的胎盘组织血干细胞，他也可以终生受益，既使患了肿瘤，

外伤或其它细胞损伤性疾病，他的自体胎盘组织血干细胞也能带给他第二次生命。

二、拟替代的技术——脐血干细胞技术的应用现状

㈠、国际上

美国脐血干细胞中心的建设始于20世纪90年代初，现有46个脐血中心，其中公共中心18个，自体中心28个。纽约血站在美国卫生总署(NIH)的帮助下，首先建成世界上第一个脐带血干细胞中心并在临床应用。到现在，美国已建立起可容纳55000份脐带血的大型冷冻中心，目前已冻存17000多份脐带血向临床提供服务。有资料可查的拥有一定规模的脐血干细胞中心的国家和地区就有：法国、意大利、德国、加拿大、英国、西班牙、波兰、日本、巴西、瑞士、台湾和香港等，并已向临床提供服务。世界上几乎所有国家都建有脐带血中心。

迄今为止，全世界已进行了数千例脐带血干细胞移植，其中大部分成功。1993年以前报告的主要病例为儿童，最近的国际会议报告成人的脐带血干细胞移植成功。

15年前，国际上还为此特意成立了世界脐血干细胞中心联络网，每年要召开国际会议、学术交流，极大地推动了脐血干细胞移植。同时，脐血干细胞也开始商品化，仅在1997年，纽约中心血站就向全世界送出近300余例脐血干细胞，应用的疾病也相当广泛，从遗传病到白血病都采用脐血干细胞治疗。

2006年，世界组织干细胞联络网成立，其中内容多为大量的胎盘组织干细胞临床研究和科研的数据和论文。用胎盘组织干细胞分化成各种类型的细胞，像骨骼、神经等细胞用于临床。

㈡、中国

中国在80年代初由北京医科大学血液病研究所陆道培教授首先开展骨髓移植以来，不但开展了自体和异体造血干细胞移植、周围血造血干细胞移植，而且还积极开展异基因配型不相符合的干细胞移植，并正在着手进行研究采用双向免疫诱导方法去抑制排斥反应，促进造血干细胞移植的成功。

按恶性血液学的发病规律为十万分之三到四计算，我国每年的新发病人就有4万多人。若由于各种原因而仅有1/5的病人有移植的可能性，那每年至少有8千例的新发病例需提供脐带血干细胞，这还仅仅是指血液病，若把那些可用造血干细胞的移植的病种也记算在内，每年的病人数可达约10万余人。

1、国内现在有多少脐带血库？

脐带血就是取出胎盘，从脐带静脉内采血，采血量在30到150毫升不等。保存每个人的脐带血中的造血干细胞，称为脐带血干细胞库。个人保存脐带血干细胞库为以后应用称为自体脐带血干细胞库；保存的脐带血干细胞为他人使用称为异体脐带血干细胞库。

①、北京。是有北医人民医院地产商吴晓东夫妇共同在1996年组建。地址在北京亦庄；

②、天津。是由天津血液病研究所和上市公司望春花1999年组