成体组织干细胞公司项目计划书

成体组织干细胞公司项目计划书

内容提要

一、干细胞概述

二、原有技术——脐血干细胞技术应用的现状

三、真正的生命银行——成体干细胞（胎盘干细胞）

四、建立胎盘干细胞中心的重要性和必须性

五、建立胎盘血干细胞中心的可行性分析

六、项目实施方案

七、具体建设打算和资金分配

八、经济效益分析

九、新公司组建设想

十、风险分析

十一、环境爱护问题

小结

附件

内容提要：

投资项目：成体组织干细胞公司

本打算要建立一座大型的世界一流水平的干细胞提取、储存，干细胞治疗和相应的研究开发和应用公司，为所有的客人提供配型完全相符、质量可靠、数量充足

的自体成体干细胞用于治疗各种细胞损害性疾病。要在尽短的时刻内（3年）成为跨国的细胞生物上市公司。

项目的先进性：

该学科的开发能够修复、改善或取代损害、缺失、病变、衰老的组织或器官，治疗目前尚不能治愈的大多数疾病。

项目适用：

恶性肿瘤性疾病

多种缘故导致的骨髓衰竭

遗传性血液免疫系统疾病

肝坏死、脑萎缩、脊髓瘫痪，皮肤溃疡等

采纳我公司专门的国内专利和技术从人体的各种组织，专门是抛弃组织(以胎盘为例)提取干细胞，是目前在中国还未应用的技术空白，那个技术的开发和应用完全优于目前的骨髓干细胞治疗和脐带血干细胞治疗中心。

投资金额：2400万人民币

合作方式：合资

合作地点：（待定）

项目特点：

首创性：无同类产品

专利性：具有多个中国专利

有效性：临床上证明切实有效的治疗。

广泛性：产品具有美好的市场前景，适用各类人群——不论是富人，穷人，依旧病人或健康人都需要应用这些产品。

高回报性：产品的利润介于数倍到上千倍之间，在公司完全开始运作后的当年即可回收全部投资。

公司的要紧业务是储存某类干细胞，以期当需要时可随时提供病人所缺乏的细胞，这确实是当前较为前沿的细胞治疗。我公司第一重点要开展的是脑细胞和脊髓神经细胞的修复和补充。采纳这种干细胞去替代由于脑软化而致的脑细胞坏死、脊髓损害而致的截瘫等。目前，国外已开始有个案的临床报告。相信专门快就会进入临床应用，而一旦这种细胞移植开始不但能为成千上万的病人造福，也有庞大的商业价值。

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一、概述

20世纪末，世界生命科学领域最重要的进展有二：一是人类基因组完成DNA 序列测定，二是干细胞生物学研究取得突破。这两大科学进展将使生命科学在21世纪发生革命性的变化。其中，人类基因组工程发觉了人类各种致病基因及生理性基因，那个学科能使人们了解自身生命的隐秘和疾病发生进展的机制，早期诊断疾病及时采纳有效预防保健和治疗措施。由此，成体干细胞工程产生。

按实验胚胎学理论，人胚发育从第二周开始，达到胚泡期，位于胚泡一侧的内细胞群是全能的细胞（ES细胞），即具有自我更新能力，能够发育成体内所有的细胞、组织和器官。现在，提取ES细胞储备，就能够在若干年后需要时可随时提供病人足够的干细胞，使其修复、改善或取代人体内损害、缺失、病变、衰老的组织或器官，能够治疗目前不能治愈的大多数疾病。这，确实是干细胞工程。

干细胞生物工程的研究课题使人体的自我修复变成了可能。正是由于干细胞生物工程对人类专门的重要性，使其短短几年就差不多进展成国际上无以匹敌一门新兴学科、新兴的领域，同时立即进入鼎盛时期。据资料统计，目前美国的干细胞工程差不多形成价值100亿美元的产业，并以每年25%的速度急速递增。

㈠、干细胞的定义

干细胞是具有自我复制和向各种细胞分化潜能的原始细胞，是形成生命机体各组织器官的起源细胞。人类个体的发育过程实质上确实是干细胞的自我更新和增殖分化的过程。人体内所有血细胞、红细胞、白细胞、血小板等，差不多上由干细胞、多能干细胞、造血干细胞分化而来。而各个器官的细胞也是分别来源于各个器官的干细胞，像肝脏、神经、脑组织、胰腺、皮肤等。

㈡、干细胞的种类

1、胚胎干细胞——胚胎干细胞是最原始、可分化程度最高的细胞。在一定的条件下，它能够分化成各种细胞，甚至能够采取核移植的方法，利用自体体细胞分化成各种细胞。

2、成体干细胞——是人出生以后，各器官还自行保留、能再生的细胞。这种干细胞在越年轻的机体，含量越丰富，可分化程度越高。1998年，在美国Wisconsin 大学第一发觉在成人骨髓中也具有能分化成各种细胞的干细胞，随后人们认识到人体内各种组织细胞都存在着这种细胞，称为成人干细胞（ASC细胞，它具有和胚胎干细胞同样的功能）。

㈢、成体干细胞的组成

1、成人骨髓干细胞——要紧是含有能分化成人体血液细胞的干细胞，也称为造血干细胞。

2、周围血干细胞——正常人周围血内含有专门少量的干细胞，然而在应用了一种称为白细胞刺激因子的药物后，骨髓血中的干细胞能够开释到周围血中，因此也称为周围动员血干细胞。

3、脐带血干细胞——是新生儿出生后，脐带血中的干细胞，它含有丰富的造血干细胞。

4、胎盘血干细胞——是新生儿出生后，在胎盘内的细胞。它含有比脐带血更丰富的造血干细胞，还含有能分化成人体各种组织的干细胞。若建立一个胎盘组织血干细胞中心，随时提供和病人组织配型相关抗原相符的造血干细胞，就可极大地促进造血干细胞移植在临床上的应用。同时，正由于胎盘组织血干细胞的重要性，在婴儿出生后，即储存他的胎盘组织血干细胞，他也能够终生受益，既使患了肿瘤，外伤或其它细胞损害性疾病，他的自体胎盘组织血干细胞也能带给他第二次生命。

二、拟替代的技术——脐血干细胞技术的应用现状

㈠、国际上

美国脐血干细胞中心的建设始于20世纪90年代初，现有46个脐血中心，其中公共中心18个，自体中心28个。纽约血站在美国卫生总署(NIH)的关心下，第一建成世界上第一个脐带血干细胞中心并在临床应用。到现在，美国已建立起可容纳55000份脐带血的大型冷冻中心，目前已冻存17000多份脐带血向临床提供服务。有资料可查的拥有一定规模的脐血干细胞中心的国家和地区就有：法国、

意大利、德国、加拿大、英国、西班牙、波兰、日本、巴西、瑞士、台湾和香港等，并已向临床提供服务。世界上几乎所有国家都建有脐带血中心。

迄今为止，全世界已进行了数千例脐带血干细胞移植，其中大部分成功。1993年往常报告的要紧病例为儿童，最近的国际会议报告成人的脐带血干细胞移植成功。

15年前，国际上还为此专门成立了世界脐血干细胞中心联络网，每年要召开国际会议、学术交流，极大地推动了脐血干细胞移植。同时，脐血干细胞也开始商品化，仅在1997年，纽约中心血站就向全世界送出近300余例脐血干细胞，应用的疾病也相当广泛，从遗传病到白血病都采纳脐血干细胞治疗。

2006年，世界组织干细胞联络网成立，其中内容多为大量的胎盘组织干细胞临床研究和科研的数据和论文。用胎盘组织干细胞分化成各种类型的细胞，像骨骼、神经等细胞用于临床。

㈡、中国

中国在80年代初由北京医科大学血液病研究所陆道培教授第一开展骨髓移植以来，不但开展了自体和异体造血干细胞移植、周围血造血干细胞移植，而且还积极开展异基因配型不相符合的干细胞移植，并正在着手进行研究采纳双向免疫诱导方法去抑制排斥反应，促进造血干细胞移植的成功。

按恶性血液学的发病规律为十万分之三到四运算，我国每年的新发病人就有4万多人。若由于各种缘故而仅有1/5的病人有移植的可能性，那每年至少有8千例的新发病例需提供脐带血干细胞，这还仅仅是指血液病，若把那些可用造血干细胞的移植的病种也记算在内，每年的病人数可达约10万余人。

1、国内现在有多少脐带血库？

脐带血确实是取出胎盘，从脐带静脉内采血，采血量在30到150毫升不等。储存每个人的脐带血中的造血干细胞，称为脐带血干细胞库。个人储存脐带血干

细胞库为以后应用称为自体脐带血干细胞库；储存的脐带血干细胞为他人使用称为异体脐带血干细胞库。

①、北京。是有北医人民医院地产商吴晓东夫妇共同在1996年组建。地址在北京亦庄；

②、天津。是由天津血液病研究所和上市公司望春花1999年组建。地址在临近天津血液病研究所的独立小楼；

③、山东。是由鲁能公司和美国成功集团公司1998年组建，以后有一个地产公司和山东齐鲁医院介入(或收购)；

④、成都。由成都输血研究所和地产商共同在1999年组建；

⑤、广东省。由省卫生厅和香港投资商共同在1999年组建；

⑥、广州市。由市卫生局和市妇产医院1998年组建；

⑦、上海。开始为市血站，以后红十字会参与，再以后有私人公司加入；

⑧、杭州：由血站和某投资商组建。

正在筹备脐血干细胞中心的有：新疆、长春、沈阳市、西安、宁夏、河南、武汉、深圳、兰州等。

2、为何建那么多的脐带血库？

①、利润丰厚。储存一个自体脐带血，它的本钱也只是1000元人民币，而可收费3000到10,000元(如若要配型，要收1万)，而且每年还要交1200元坚持费。在美国要收2500美元，以后每年交100美元作为坚持费。

②、能够以高科技的旗号，进行上市圈钱；

③、有些技术人员有自己的产业，而且想独霸那个行业；

④、有些可用于小儿肿瘤的治疗；

⑤、储存国人的干细胞用于以后；

⑥、无产品末端检验标准。因为无产品末端检验标准，这使得任何人都想干。

请设想一下，自体脐带血全世界储存有数十万例，但是真正用的只是十余例，国内天津储存有近万例，北京，山东，上海，成都各有数千例，广东省，杭州较少，估量也都有千余例。但都无一例用于临床，无人能明白它们的质量，绝大部分将永久如此在液氮灌里储存下去。

3、脐带血的优缺点

①、是脐带血的废物利用

②、脐带血中含有丰富的造血干细胞，可用于儿童的造血干细胞移植，治疗

各种肿瘤。

③、脐带血中含有造血干细胞由于免疫功能不全，能够极好的幸免免疫排斥

反应。

④、脐带血的最大缺点确实是造血干细胞含量太少，用于成人成效不佳。而

脐带血的自体干细胞储存，由于其今后的可用性不到百万或千万分之一，因而差不多不具备科学的意义，而仅仅是一种商业行为。

4、脐带血库的市场运作

依照2003年卫生部的文件，只有具备公共脐带血库，也称为异体脐带血库(确实是可用于他人移植)，并有3例以上的成功，才有资格储存自体脐带血库。

在美国一例自体脐带血储存需付2500美元，以后每年要100美元，而在国内要付3000元～10000元人民币(如若需要组织配型)，以后每年要500元～1200元人民币。因此大部分脐带血库在完成了指标后就都开始了自体脐带血储存，他们采取的手段确实是：

①、电视，广播，报纸的大力宣传，尽力宣传储存自体脐带血的意义，号称“生命银行”，引导人们去储存脐带血；

②、和妇科大夫，医院联合，共同组成收集队伍下到各个地区和医院，制定指标，动员孕妇储存自体脐带血。全国各个大的妇产科，妇婴医院都有这些推销

员；

③、和保险公司合作，共同夸大用处宣传，共同分成.这方面天津做的比较突出。他们和人寿保险公司合作。如若储存脐带血，该新生儿在今后患肿瘤病时，可免费医疗。如若该储存脐带血用于其它病人还可有20%的回扣。从而鼓舞孕妇储存脐带血；

④、脐带血并不能用于成人。只能用于血液病，却被宣传为无限美好；

⑤、只要赚钱，不顾质量，显现血液成分污染，却要收钱储存(如上海被媒体曝光一例)；

但实际上问题还有更多，像细胞数的多少，其潜在用途，细胞活性等差不多上未知数；

如上所述,，脐带血的应用，受到了相当多的医务人员责疑，从而又有2种争辩：

A、脐带血库为非赢利，不能收费。

B、可不收费，但脐带血库如何生存?承诺收费，但不能赢利。

而在实际操作上，每个脐带血库都收费，都在赢利，有的还成了上市公司(像望春花(天津)，晓琼(北京)等公司)，这和真正用于病人身上是专门不成比例的，而脐带血库也成了专门多公司的致富途径。那个地点仅举天津协和干细胞公司为例，该公司2007年营业收入1.95亿元，净利润2624万元。而在美国其利润更是惊人。有的公司，像华人办的脐带血库——生脐带血银行，英文称为"StemCyte"，其收费为每一例4250美元。

三、真正的生命银行——成体干细胞（胎盘干细胞）

成体干细胞是指人体出生以后的干细胞，这儿要紧指的是胎盘干细胞。因为脐带血只收集来自于脐带的血液，由于其细胞数量不够，不能专门好用于成人，只能应用于儿童。

㈠、胎盘血干细胞

胎盘血干细胞是新生儿出生后，在胎盘内的细胞，它含有比脐带血更丰富的造血干细胞，还含有能分化成人体各种组织的干细胞。若建立一个胎盘组织血干细胞中心，随时提供和病人组织配型相关抗原相符的造血干细胞，这就可极大的促进造血干细胞移植在临床上的应用。同时，正由于胎盘组织血干细胞的重要性，在婴儿出生后，即储存他的胎盘组织血干细胞，他也能够终生受益，既使患了肿瘤，外伤或其它细胞损害性疾病，他的自体胎盘组织血干细胞也能带给他第二次生命。

本项目是采集胎盘干细胞。由于总细胞数大于脐带血的3～5倍，而干细胞更是多5～8倍，因此可用于任何人。

胎盘干细胞包括整个脐带、胎盘、胶原纤维膜中的所有细胞。脐带血、胎盘血和胎盘组织血中都含干细胞，将分别储存脐带、胎盘、胶原纤维膜和羊水中的干细胞。实际上胎盘血和脐带血是同一个来源，脐带血相当于人体周围血，胎盘血相当人体骨髓血，我们采纳专门的方法收集到更多的血液胎盘血和脐带血，都用于造血干细胞移植。由于细胞数大3～5倍，干细胞多5～8倍。假设一个脐带血只能用于30公斤以下的儿童，那么脐带血和胎盘血相加就可用于150到240公斤的病人。毫无疑问，就能够用于一切成年人。而胎盘、胶原纤维膜和羊水中的干细胞，由于这类干细胞具有再分化功能的能力，可用于人体各种细胞的修复，像神经、皮肤、肝脏、胰腺、心肌等。更要紧的是我们不仅要储存细胞而且还有胶原组织，可用于皮肤和角膜的修复而无排异反应，这，才是真正具有实效意义的生命银行。

1、成人干细胞和胚胎干细胞的比较

科学差不多证明胚胎干细胞是类分化程度最高的细胞。在一定的条件下，它能够分化成各种细胞，甚至能够采取核移植的方法，利用自体体细胞分化成各种细

胞，但它的缺点是：

①、有明显的伦理限制，而且专门可能导致人类所不愿看到的克隆人的发生。

②、胚胎干细胞是一种能够高度分化的细胞，专门可能比一样正常细胞更具有癌变的能力。

③、定向培养的细胞在纯化方面乃是大难题。如：当需要把胚胎干细胞分化成神经细胞时，其境纯度不足，里面还会有5%的细胞为骨骼或其它细胞。如此，在给病人移植中就有可能会发生专门大问题。

④、价格昂贵。

⑤、从单个细胞群在体外分化发育成亿万个细胞，需相当时刻，而大多数病人的病情是不易等待的。

而成体干细胞，像来自于骨髓、肝脏、胰腺、胎盘等的干细胞，就不存在以上的弱点，专门是胎盘干细胞，因为胎盘取材易，而且是出生后的废弃物，更是收集和储存干细胞建立干细胞中心的好来源。

2、干细胞分化程度的比较

目前，已证实在人体的各种组织内均存在能够分化为各种细胞像肝脏、脂肪、骨骼、肌肉等的多能干细胞，这种细胞在骨髓及胎盘中均存在，而在周围血及脐带血中目前均未发觉如此的细胞。

这说明着储存胎盘干细胞不仅可用于造血干细胞的替代，还可用于其它组织损害或细胞坏死的治疗，像肝硬化、肝坏死、脊髓损害、脑组织软化、骨折、皮肤溃疡等。

3、成体干细胞的竞争优势

①、无污染。

成体干细胞最大的竞争优势为：成人以后的供者多有病毒污染，而脐带或胎盘、脐带血的污染极为少见。

明显，一个成功的胎盘干细胞中心的建立和应用，必将替代已剔除的技术——骨髓、周围血及脐带血中心。

②、干细胞的特性及其应用

由于干细胞本质所决定的其特性——组织修复特性、自我更新特性及增殖分化特性等三大特性。

这些特性能够应用并解决多种困惑人类和长期以来医学所没有解决的重大课题。

㈡、建立胎盘干细胞库的优点：

1、具有脐带血所有的优点，克服了脐带血的缺点；

2、细胞数多2到3倍，干细胞数3到5倍，可应用于成年人；

3、充分利用胎盘的价值，把胎盘中属于胎儿的细胞充分提取，分成脐带血、脐带、胎盘血、胎盘组织细胞(间质干细胞)、胶原纤维膜等。脐带、羊水都能够分段储存，各有各的用途。可应用于：

①、造血干细胞移植(脐带血、胎盘血)

②、间质干细胞转化成体内各种细胞移植，像肝脏、胰岛、神经、软骨等（胎盘组织细胞、间质干细胞）

③、皮肤移植（胶原纤维膜）

④、角膜移植（胶原纤维膜）

⑤、脐带还可储存用于中老年后的美容，而无排异反应，是真正革命性的美容。

由于以上细胞在人的一生中都会有需要的机会，因此自体胎盘干细胞在以后的应用机会可能是100%。自体胎盘干细胞库的建立完全不是从商业利益动身，而是具有庞大的科学价值和丰厚的经济利益。

㈢、胎盘组织血干细胞的临床应用

1、自体胎盘组织干细胞移植中心:

所谓自体造血干细胞移植，确实是收集和储存胎儿的胎盘血，为以后该儿童可能需造血干细胞时应用。目前认为，胎盘组织血中含有具有增殖能力的多系干细胞及多能干细胞（CFU-GEMM）、原始红细胞干细胞、粒细胞干细胞和巨核细胞干细胞。如此，就不但使胎盘组织血干细胞可用于自体造血干细胞移植，而且还可用于各种肿瘤的治疗。

临床差不多证实：用胎盘组织血干细胞输注有效的消化系统肿瘤，不但可让患者能够复原或重建免疫系统，复原造血功能，而且还具有使肿瘤细胞重分化为正常细胞的功能。这依旧用组织相关抗原不相符的随机胎盘组织血干细胞输入，明显如用组织相关抗原相符的胎盘组织血干细胞，那成效会更好。这要紧是胎盘组织血干细胞中不但含有丰富的干细胞，还含有或由造血干细胞所分泌的造血调剂因子，才具有改善病人体内的免疫系统功能。

若该胎盘组织血干细胞来于自体，那由于不存在排斥免疫问题，就可在体内长期植活。就能够连续分泌这种造血调剂因子，改善病人体内的免疫系统功能，从而达到治愈肿瘤的可能。

在当前的文明和平社会中，肿瘤的死亡率是占人类死亡率的第一位的。若婴儿在出生时，就把自体的胎盘、脐带血储存起来，那么毫无疑问，他从此就拥有了一张予防和治疗肿瘤的保险单，能够终生受益。即使几十年后不幸患了肿瘤，他的自体胎盘组织血干细胞也能给他带来第二次生命。这也是我们建立胎盘组织血干细胞中心的要紧目的。

同时需强调的是，有以下疾病家族史的胎儿更应适合胎盘组织血干细胞储存。

①、在家族中目前有人需造血干细胞移植。

②、在家族中有肿瘤病史。

③、在家族中有遗传病病史。

④、在家族中有自体免疫性疾病病史。

在此，还应指出的是，该胎儿的自体造血干细胞不但可用于他本人，还可为胎儿的相关亲属(像堂表兄妹，甚至他的父母亲)等应用，这就代表着他等因此为整个家族预设了一张予防和治疗肿瘤和其它有关需造血干细胞移植疾病的保险单，整个家族能够因此终生受益。这也确实是为何在美国已建立了三个自体造血干细胞中心，储存有数以千计的自体造血干细胞的重要缘故之一。

而且自体造血干细胞中心还提供更多的优待给该胎盘组织血干细胞储存者，即给他一张治疗肿瘤和其它疾病的终生保险，随时可向他提供合格的造血干细胞。

同时，自体血的储存完全不用担忧血液的交叉污染。

在造血干细胞移植中，检测肝炎病毒、巨细胞病毒甚至艾滋病毒是专门至关重要的，否则，会导致严峻的、不堪设想的交叉污染。明显在自体移植中，因是取之于自体、用之于自体，不存在这些问题。

胎盘组织血干细胞造血干细胞中心将和全国各地的临床医院紧密配合，收集，储存和登记自体胎盘组织血干细胞造血干细胞。

2、异体胎盘组织造血干细胞移植中心

目前世界上的造血干细胞移植要紧是以骨髓为主。由于骨髓移植技术本身的局限性，每年还有70％以上的患者无法得到及时的骨髓移植治疗而死亡，要紧缘故在于真正自愿捐献骨髓的人数有限，而患者和捐献者的白细胞抗原（简称HLA 抗原）又必须相同才能保证骨髓移植的成功。由于人类有万种以上的不同的HLA 等位基因表型，从有限的骨髓捐献者中间查找某一特定基因的工作十分繁琐和困难。专门是中国，一方面HLA配型检测技术尚未得到广泛应用；另一方面，传统观念的阻碍以及独生子女家庭的日益增多，使骨髓移植工作的广泛开展遇到更大阻力。因此，急需要用异体胎盘组织血干细胞中心来解决上述不足。

㈣、造血干细胞移植可根治以下几类疾病：

1、多种恶性肿瘤性疾病：如各类白血病、恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、乳腺癌、卵巢癌、神经母细胞瘤、小细胞肺癌等；

2、对一些肿瘤患者来说，造血干细胞移植是唯独的根治方法；

3、多种缘故导致的骨髓衰竭：如再生障碍性贫血、放射线或药物所致的造血干细胞损害等；

4、遗传性血液免疫系统疾病：如遗传性严峻联合免疫缺陷病、地中海贫血、血红蛋白病等；

5、造血干细胞也可作为基因治疗的载体：由于造血干细胞的造血重建功能，专门多学者研究把一些有用的基因导入造血干细胞，然后移植，以治疗多种基因专门疾病，如遗传病、肿瘤等。

㈤、移植的临床应用范畴：

1、各种急性、慢性白血病；

2、各种淋巴瘤；

3、多发性骨髓瘤；

4、神经母细胞瘤；

5、再生障碍性贫血；

6、先天性免疫缺陷，代谢性疾病（高雪式症）（Gauche-Disease）；

7、某些实体性恶性肿瘤（乳腺癌、卵巢癌、睾丸癌等〕；

8、遗传病，像血友病、地中海贫血、淋巴细胞增生病等；

9、由于放射和药物治疗所引起的自身造血干细胞损害。

10、基因治疗，采纳基因重组技术，以造血干细胞为载体，植入病人缺乏的基因或对病人有利的基因。

11、所有的实体性恶性肿瘤治疗方法之一。

四、建立胎盘干细胞中心的重要性和必须性

通过近十年的基础研究和临床实践证明，胎盘血干细胞是一种极具潜力的原祖造血干细胞的来源，其含量比骨髓中的造血干细胞要高得多，而且更为原始。它的要紧生物学和免疫学特性为：

A、胎盘组织血干细胞含有丰富的各系造血干祖细胞、造血基质和多种造血刺激因子。

大量的研究实践证明，胎盘组织血干细胞中含有更原始、更不成熟的原祖造血干细胞，单个胎盘组织血干细胞所含的造血干细胞就能够满足成人的干细胞移植需求。一份胎盘组织血干细胞的平均血量在200～500毫升之间，有核细胞数在1.5～5X109，白细胞集落数（CFU－GM）在50～200X106，这完全能够满足100公斤体重以下的病人血液造血干细胞重建的需要。而且在近几年的临床实践中，采纳1/5～1/10低于异基因造血干细胞移植（BMT）所需的CFU－GM含量（一样在1～10X104/公斤体重），用于需移植的病人，也获得了成功。

B、干细胞生物血特性有别于成人骨髓造血干细胞。

目前认为胎盘组织血干细胞含有更多具有高增殖潜能的集落形成细胞（HPP －CFC），也称为CDCD细胞。在胎盘组织血干细胞中，这类细胞的含量是骨髓血的4～6倍，而这些细胞能够产生比骨髓血多2～3倍的CFU－GM数，。如此就从理论和临床实践中均证明，胎盘组织中的血干细胞不但适用于儿童，也更适用于成人的造血干细胞移植。

C、胎盘组织血干细胞的移植成左5c率明显地高于骨髓。

采纳造血干细胞初次和第二代培养，胎盘组织血干细胞含有集落庞大，胞浆丰富，含有多个核仁，具有高增殖潜能克隆形成细胞，这些细胞关于坚持移植有重要作用。

1、可供全国和全世界患者选择作干细胞移植用，并逐步替代价格昂贵、以及难以找到配型相合的骨髓细胞。本打算提出的建立胎盘干细胞中心移植优于脐带血干细胞中心和移植，因而前途更加宽敞。

2、可面向社会和个人为新生儿自己冷冻干细胞，以作为个人一生的健康保险。在其以后的一生中，一旦发生肿瘤疾病，就可赶忙做自体干细胞的移植，复原健康。

3、专门应指出的是，该胎儿的自体干细胞不但可用于他本人，还可为他的相关亲属（如堂表弟妹，甚至父母）等人的临床应用。这就相当因此为其整个家族建立了一个预防和治疗肿瘤及其它相关需干细胞治疗的生命银行。

4、可对胎盘干细胞进行综合研究开发，研制相关的一系列生物制剂。

㈡、建立胎盘组织血干细胞中心的必要性

随着分子生物学、免疫学、细胞生物学等学科的飞速进展，临床医学正出现出一个崭新的纪元。一些以往难以攻克的疾病，象恶性肿瘤、遗传性疾病以及某些烈性传染病，都相应有了缓解和治愈的可能。如慢性白血病，五年以上生存率现在已可达到60%以上。即使是急性白血病，五年以上的生存率也差不多达到40%以上。

导致那个新型迅速进展的科学领域之一，确实是采纳造血干细胞移植的方法治疗血液病肿瘤（白血病）、某些实体性肿瘤（淋巴瘤、肺癌、乳腺癌等），以及用以对肿瘤、遗传症和烈性传染病的基因治疗。

造血干细胞从来源可分为骨髓血、周围血、脐带血和流产胎肝血。而其中胎盘组织血干细胞是进展最快，而最有前途的一种造血干细胞。

㈢、开展胎盘组织血干细胞移植的重要性

众所周知，骨髓移植已广泛应用于治疗再生障碍性贫血、白血病以及其他恶性血液病和遗传性代谢性病等疾病，挽救了许多垂危的病人的生命。临床实践已

证明，骨髓移植是使病人痊愈的最有效方法之一。在欧美等发达国家，已为此建立了异体骨髓捐献网，有200多万人相继参加。从概率分析，一样在白人中若显现患有需要造血干细胞移植的病人，病人中的5%～15%能在亲属中找到和其组织相关抗原相符的造血干细胞，有近30%病人的造血干细胞则来自于那个异体自愿捐献网。然而，由于那个捐献网近90%的供源差不多上白人，与华人躯体中的组织相关抗原的差异性专门大。因此一旦华人需要造血干细胞的移植，就专门难找到与病人相符的造血干细胞。

在中国台湾现已由台湾大学和慈济财团共同组建了近十万余人的骨髓自愿捐献中心，并开始着手成立胎盘组织血干细胞中心。两年前，台湾就曾提供一例和我国福建一例患有白血病的病人组织相关抗原相符的骨髓，两岸三地的新闻部门都曾郑重直播过。

目前，美国拥有世界上最大、最多的造血干细胞移植资源——在美国，已有近200个造血干细胞移植中心，仅1996年一年，美国就有近12000人同意干细胞移植的治疗，成为美国乃至世界的福音。

㈣、胎盘组织血干细胞移植的技术优越性

1、由于骨髓移植临床上还存在着一些技术上的严峻不足，直截了当阻滞了造血干细胞移植的进展。这其中包括：查找与人类白细胞相关抗原（HLA）相符的骨髓十分困难。据资料显示：具有姐妹血缘关系的患者只有25%的配型可能性，而无血缘关系的患者之间更是仅有几万分之一相符的概率。在我国，更由于差不多实施了几十年的独生子女政策，那个问题就显得愈加严峻。

请看下面数据：

⑴、异体骨髓造血干细胞移植的免疫排斥反映严峻，有将近40%～60%的病人死于异体骨髓移植的严峻并发症（GVHD）。

⑵、骨髓血需采纳全身麻醉方能从供者的骨髓中收集骨髓，这无疑会增加供

者的痛楚和惧怕。

⑶、骨髓捐献网中既使找到了相同配型的供体，由于各种缘故，也只有约1/4-1/5的病人能够得到供体骨髓。专门在中国，由于传统思想认为骨髓是人体精华，取之不得，取之有害，而导致绝大部分人不愿捐献骨髓。近几年来官方尽管通过大量的科普宣传，至今也只建立了约10000余人的理想骨髓捐献网。这和具有13亿人口的大国相比全然不成比例。

另外，从理想骨髓捐献网中查找相同配型的供体，须花费3～6个月的时刻。如此，即使最终能够配上，许多病人由于病情危重也已丧失了这种移植机会。因而人们都在查找其他更好的造血干细胞的来源和治疗的方法。

2、周围动员血干细胞的临床应用起始于上世纪80年代中期。当时先进的科学研究发觉：促白细胞生长因子（G-SF）可促使造血干细胞从骨髓中开释到周围血中，如此，就能够在周围血中提取造血干细胞，就会大大减轻供者或病者的痛楚。但随之发觉了新的问题：

第一、供者必须同意多次（G-CSF）的注射，有些供者注射后周围血中造血干细胞浓度并不增高；

第二、更重要的是：正常人同意G-CSF后造成多大的远期阻碍目前科学还无法说明清晰，G-CSF是否可用于正常人还需做进一步的科学验证。

第三、G-CSF的价格较贵（约花费1500美元～3500美元）。

第四、周围血造血干细胞采集量大，往往每个人需采集3～5次，每次花时刻4～6小时，而且每次采集的费用也在1500美元～3500美元，因此一样人往往不情愿采纳。

同时周围血中的造血干细胞的含量也较骨髓血低，还需在体外进一步浓缩或采纳造血干细胞单克隆抗体，做进一步的纯化。如此不仅要花费更多的时刻和人力，而且直截了当费用就要4000美元～6000美元。