雅培c8000生化仪操作SOP
雅培C8000全自动生化分析仪的使用体会
水 处 理设 备 的 正 常维 护 ７ 实 验 室 水 质对 钙 离 子 检 测影 响很 大 实验 室 用 水一 般 选
６ 水 箱 中制水 量 不 足 （ Ｒ Ｏ Ｏ Ｅ：５ ６３ ７ ）仪 器停 Ｅ Ｒ Ｒ Ｃ Ｄ ３７ ，５７ ， 止 工 作 检 查 外 接 水 的 反渗 透 设 备 发 现 内部抽 水 泵 漏 水 ． 滤 后 水 压 偏 低 ． 能 满 足 生 化 分 析 仪 用水 要 求 。维 修 或者 更 换 不
ｈ 。该仪 器 具 有性 能稳 定 、 作 效 率 高 、 工 测试 速 度 快 、 省 试 剂 节 等 优 点 。 高质 量 的仪 器 在 使 用 过 程 中需 要 认 真 维 护 、 心保 精 养才 能更 好 地 发挥 作 用 现 就 工作 中遇 到 的 故 障及 解 决 方法
发 生 较 严重 的交 叉 污 染 而保 证 不 了 检测 质 量 使 用 开 放试 剂
程 中 经 常会 把 剩 余 的部 分 倒 人 新 的 试剂 瓶 中 ． 而 久 之 发 现 久
试剂 实 际 含 量 与 系统 控 制 中心 （ Ｃ 检 测 的 电脑 介 面 显 示 的 Ｓ Ｃ） 含量 不 一 致 为 了避 免 检 测 过 程 中 出现 因 为 大瓶 溶 液 耗 尽 而 停机 的状 况 ． 建议 每 Ｅ运 行 仪 器 前 需 到 大 瓶溶 液 仓 位 确 认 液 ｌ 量是 否 够 用 ３ 样 本 污 染 或 吸 样量 不 足． 器 检 测 结 果 重 复 性 差 。 原 因 仪
吴 汝香 ， 珊 林
雅培生化大型生化仪上岗培训1
雅培生化大型生化仪上岗培训1
试剂探针和清洗站
1. 试剂探针1：将试剂吸， 放入反应杯。20~345ul, 每1ul递进
2. 清洗杯对探针进行内， 外清洗
3. 试剂探针2：将试剂吸， 放入反应杯。20~345ul, 每1ul递进
4. 清洗杯对探针进行内， 外清洗
雅培生化大型生化仪上岗培训1
机上溶液区
雅培生化大型生化仪上岗培训1
创新技术的硬件设计
ICT电解质集成晶片结构
Na + or K + 电极
PVC plus 电离层
1. R1机溶液区：放置探 针清洗液E1和E2，各 90ml，进行探针 SmartWash和保养步 骤。
2. R2机上溶液区：放置 探针清洗液E1和E2， 各90ml，进行探针 SmartWash和保养步 骤。
雅培生化大型生化仪上岗培训1
精良的反应检测系统
n 反应杯转盘：
n 可放置11组反应杯
n 37℃流动水浴环境
b. 搅拌均匀, 无气泡, 结果精密度 好
c. 搅拌针表面积小, 携带率低, 不 易产生交叉污染，结果准确
d. 噪音极小, 符合环境保护要求
雅培生化大型生化仪上岗培训1
反应杯清洗器
▪ 清洗和擦干反应杯，总共有8针，从左 至右对反应杯在使用前或使用后进行清 洗 ▪ 针1 - 将样品/试剂混合物排出 ▪ 针2 - 放入碱性洗液清洗，然后排出 ▪ 针3 - 放入酸性洗液清洗，然后排出 ▪ 针4和5 - 放水冲洗，然后排出 ▪ 针6 - 放水做空白检测，检查反应杯 是否合格 ▪ 针7 - 将水排出 ▪ 针8 - 擦干反应杯
6. L1，L2，L3，L4键：一些 仪器诊断和保养模式运行 键
全自动生化分析仪常规操作规程
全自动生化分析仪常规操作规程
1、开机检查试剂量是否充足，真空压力、水压、空气压力是否处在正常范围。
2、根据不同厂家仪器的操作要求安装试剂。
3、按照要求完成定标程序
4、生化室内质控
5、样本运行
6、审核病人报告：对每个病人报告逐一进行审核。
超过生化危急值必须复查，并立即向医生或病房电话报告。
全自动生化分析日常维护保养及使用安全事项
1、周保养：擦拭各样本针、试剂针：先按STOP键，然后用75%酒精擦拭，做完后按照操作要求“复位”。
2、月保养
（1）检查更换比色杯冲洗站上的小橡皮拭。
（2）清洗流动池
（3）清洗样本针、试剂针、搅拌针
（4）检查CL定标相关的SPAN值，根据需要保养或者更换CL电极。
3、根据仪器要求，更换缓冲液、样本、试剂注射器的活塞、K、Ca电极
4、做好仪器使用及保养的记录，以便核查。
COBAS8000生化仪操作指南
Reagent
setting
开放通道（C701模块）：
Reagent
setting
Reagent Registration Manual Registration
将试剂瓶放入试剂仓在同一空试剂位
Execute Test Name
LLD 检测 OK
注:试剂HIT-D只能在B盘,而NAOH-D和SMS在A和B盘各放一套 19
的重要方法 3.两者的结合使用，是检验结果准确性的重要保证
生化结果的审核
室内质控 1.是判别检验结果重复性、可靠性的依据 2.是检测生化检测系统精密度的重要方法 3.利用合理的质控规则，发现和控制检测系统检测结
果的误差大小及误差趋势。
生化结果的审核
反应曲线 1.
生化结果的审核
生化结果的审核
Rack绿架子上加入 Pos. W1: Multiclean Pos. W2: ISE Cleaning Solution SysClean Pos. W3: ISE Activator 2）关机：仪器回到Stand by状态后, 黄色操作开关.
COBAS8000生化仪操作指南
注意事项： 1.注重质控结果，适当定标。 2.注重检测前的样本处理，做好检测中的报警处理 3.注重仪器保养维护，做好工作延续。
Calib
C8000 10分钟 共计38个读点，平均15.8秒钟 一个点,R2在7~8周期加入或19-20周期加入
输入定标方法、定标点、 跨度等
更换生化试剂,701打开试剂仓门,按照试剂瓶放的方向,将试剂瓶RFID标签朝向左侧,放空试剂 位上,关上仓门.更换502试剂在任何状态,更换离子辅助试剂在Reagent-Status-Reset Volume
雅培标准操作检测程序
雅培I 2000全自动化学发光免疫分析仪标准化操作规程一、标本的采集及保存1.1 原始样本类型血清（真空干燥采血试管或带分离胶的真空采血管分离的血清）、血浆或全血（应用抗凝剂为EDTA-K3）1.2 样本量单次全套乙肝血清标志物检测需全血样本5ml1.3 患者准备•严禁使用接受过鼠单克隆抗体诊断或治疗的病人样品,因其体内含有人抗鼠抗体（HAMA），当这些样品在使用含鼠单克隆抗体分析试剂进行测试时会引起值假的升高或降低。
•对于一些有药物干扰的分析，注意避免（详情参阅试剂说明书）1.4 标本采集方法一般采用静脉采血1.5 标本采集要求•避免过度溶血，必须在无菌条件下采集•确保离心的速度（10000转/分钟）和时间（10分钟），避免颗粒物质的干扰•避免样品的反复冻融，融解后的样品需低速震荡或轻轻颠倒混匀以获得稳定的结果，当样品中有颗粒物质，红血球或浑浊物时必须离心使其澄清后再进行测试1.6 样品的稳定期和保存•上机3小时内完成检测•2︒C —8︒C ，标本可保存1~14天•如长期保存，必须将血清分离出来，冷冻保存（-10︒C或更冷）•-20︒C可稳定3个月。
标本可冻融5次。
•注意：冻融过的标本、有沉淀的标本、反复测定过的标本使用前需离心。
加热灭活的标本可使用。
1.7 试剂保存条件试剂盒，标准品，质控品、激发液和预激发液在2~8℃保存二、实验条件环境温度：15~30℃相对湿度：10~85%在25℃电源要求：47-63Hz、200-240V AC(自动选择)三、检验标准化操作规程1. 开机前准备1.1 检查电源线是否连接1.2 检查环境温度是否符合要求1.3 检查打印机连接线是否连接2. 开机2.1 打开打印机开关2.2 打开系统控制中心电源开关（必须确保此时运行模块的电源是关闭的）2.3 当Snapshot屏幕出现在显示屏幕上之后，打开运行中心电源开关2.4 当Snapshot屏幕上运行中心和样品处理中心的状态显示为Stop，选择两中心图标，按F5-STARTUP键启动仪器3. 试剂准备与检查3.1 检查仪器上原有试剂量3.2 如原有试剂量不足，取所需试剂放入仪器3.2.1检查试剂瓶是否齐全,批号和效期,确保试剂瓶没有漏液3.3 检查所有试剂、激发液、预激发液或缓冲液是否在效期之内3.4 检查所有试剂、激发液、预激发液或缓冲液量是否足够3.5 检查所有消耗品（反应杯）是否足够，废物是否清空4. 定标4.1 定标试剂：根据不同项目，定标试剂和类型分为2种，并全部为即用型标准品：4.1.1 校正曲线（2点定标）4.1.2 INDEX曲线（INDEX CAL 定性定标）4.2 定标步骤4.2.1 输入校正曲线（工厂定标）1.标准曲线的详细资料全部在试剂瓶上的条码中，当仪器扫描试剂瓶时，可自动将标准曲线保存起来4.2.2定标申请1.在Snapshot上选择ORDER2.选择Calibration order3.选择要定标的分析项目4.输入样品架及位置5.输入标准品的批号和效期6.选择运行模块（可选择）7.选择F2-Add order确认定标申请8. 选择以下一种：*重复2~7步骤申请新的项目定标*选择F1-EXIT返回Snapshot屏幕9.打印申请报告单4.2.3 定标运行1.按定标申请清单放置标准品的量和位置2.放置消耗品3.检查库存（缓冲液，激发液，预激发液和废物等）4.按RUN键运行，运行结束后浏览定标情况4.2.4浏览标准曲线1.从Snapshot选择QC-Cal，选择Calibration Status2.选择想要查看的项目3.选择F5-Detail，浏览所选项目标准曲线的详细参数4.返回Snapshot4.2.5 定标要求1.每一个新的批号试剂2.新版本软件随同试剂要求重新定标3.系统更换配件或执行系统重新定标后4.质控结果超范围后5. 质控5.1 质控品：根据不同项目分为定性，定量和混合质控品，并全部为即用型质控品：5.1.1 定性质控品：分为阴性和阳性二种5.1.2 定量质控品：分为低，中，高三种5.1.3 混合质控品：分为低，中，高三种，同时含多个项目5.2 质控步骤：5.2.1 质控定义1.从Order图标选择2.从定义屏幕中选择CONTROL3.选择一个需要定义质控的项目4.输入质控名（每个质控名带一个质控水平，如：低，中，高或阴，阳性）5.选择F2-ADD CONTROL6.重复4~5步骤输入每一个水平的质控输入质控信息1.选择一个或多个水平的质控2.选择F6-CONTROL DETAILS3.选择数据区域（一般按2个SD的范围）4.输入质控信息5.按ENTER键6.重复3~5步骤输入每个质控的信息7.选择F6-SAVE保存质控信息8.按EXIT键5.2.2 质控申请1.从Order图标选择Control order2.输入样品架的位置3.选择要分析的项目4.选定检测批号5.选择要分析的质控品的水平（高，中，低或阴，阳性）6.选择F2-Add order认可质控品申请7.选择以下一种：*重复2~6步骤申请新的质控品*选择F1-EXIT 返回Snapshot5.2.3 质控运行1.按质控申请清单放置质控品的量和位置2.检查检测试剂盒和消耗品3.检查库存（缓冲液，激发液，预激发液和废物等）4.按RUN键运行，运行结束后浏览质控结果情况5.2.4 质控浏览5.2.4.1 单个质控结果的浏览1.从Snapshot选择QC-Cal2.选择QC results review3.选择所需浏览的质控结果4.选择F5-DETAILS5.或选择F8-Release，释放被选结果6.返回Snapshot5.2.4.2 浏览质控图(LEVERY-JENNINGS图)1.从Snapshot选择QC-Cal，选择Levery-Jennings graph2.选择分析项目3.选择质控水平4.选择Done浏览质控图5.返回Snapshot5.3 质控结果的判定所有质控水平必须控制在规定范围内（按试剂说明书要求在2SD范围内）5.4 质控的要求1.每新批号试剂定标通过后运行各水平质控2.每24小时运行一个水平质控6. 常规标准操作6.1 基本操作步骤--申请病人样品测试6.1.1 单个病人样品的申请1.从Snapshot选择Patient order2.输入样品架的位置编号3.输入样品编号4.如要输入病人信息，选择F2-Sample details，完成后Done返回5.如选择稀释模式，F5-Assay option , 完成后Done返回6.选择该样品要测的项目（或项目组合）7.选择F3-Add order认可病人样品申请8.选择以下一种：*重复2~7步骤申请新的病人样品*选择F1-EXIT 返回病人项目申请表9.返回Snapshot6.1.2病人样品测试的批处理申请1.从Snapshot选择Patient order2.选择Batch3.输入起始样品架的位置4.输入起始样品编号5.输入要测试的样品数6.选择该样品要测的项目（或项目组合）注：在此可选择稀释模式，测试次数7.选择F6-Add order认可病人样品申请8.选择以下一种：*重复3~7步骤申请新的批处理病人样品*选择F1-EXIT 返回病人项目申请表9.返回Snapshot6.1.3 病人测试运行1.按病人测试申请清单放置样品的量和位置2.放置检测试剂盒和消耗品3.检查库存（缓冲液，激发液，预激发液和废物等）4.按RUN键运行，运行结束后浏览病人测试结果情况6.2 检测结果查看6.2.1 浏览病人报告1.从Snapshot选择Results2.选择Results review3.选择所需浏览的病人编号4.选择F5-DETAILS5.返回Snapshot6.2.2浏览储存结果1.从Snapshot选择Results2.选择Stored review3.选择所需浏览的结果4.选择F5-DETAILS5.返回Snapshot6.3 检测结果的重检6.3.1 检测结果的稀释后重检1.从Snapshot中选择Result2.选择Results review3.选择需进行自动稀释的样品4.选择稀释模式5.选择稀释次数6.Done7.返回Snapshot6.3.2检测结果的重运行测试1.进入结果和EXCEPTION屏幕*从Snapshot中选择Result*从Snapshot中选择Exception2.选择要重运行的申请*选择一个或多个申请*选择F2-SELECT ALL 所有申请3.选择F5-DETIAlS（可选择）4.选择F6-RERUN6.4 检测结果的打印按需可选择两种打印方式：•实验室清单式打印•病人结果详情单打印6.5 检测结果的保存按需可选择三种保存或传输方式:•仪器硬盘保存•光盘保存•RS232输出端子、ASTM双向交流口传输至Host保存7. 关机•更新库存（倾倒废物）•进行每日保养•按F2键做仪器SHUTDOWN程序•关闭主机电源•关闭打印机电源四、各检测项目分析原理及参考值范围项目：乙肝表面抗原（HBsAg）1．实验原理和检验目的Architect i2000SR HBsAg是采用化学发光微粒子免疫分析（Chemiluminesent Microparticle ImmunoAssay, CMIA）技术，双抗体夹心两步法对待测样品中的乙肝表面抗原进行定量检测HBsAg定量检测常用来协助对乙肝感染患者的诊断及对感染情况的监测。
雅培生化系统C8000中文操作手册
ARCHITECT C8000中文操作手册美国雅培诊断产品中国部第一章生化系统C8000系统组成和检测原理1.1系统总览1.1.1仪器主要组成系统主要由三个部分组成：系统控制中心（SCC），运行模块（PM）和样品处理器（RSH）1.1.2系统控制中心（SCC）的标准配置17寸平面触摸式彩色显示屏，P III以上的CPU，1.44MM软盘驱动器，CD-RW可读写式光盘驱动器，标准键盘，鼠标，网络HUB，各类以太网接口。
另可选配打印机，条码阅读器，UPS等。
1.1.3运行模块的主要组份运行模块包含分样系统（主要提供样品的吸，放和确认），试剂系统（主要提供试剂的吸，放和确认）和反应检测系统（主要提供样品和试剂在反应杯中的混合，光学检测，电解质检测和反应杯的冲洗）。
除可通过SCC操作运行模块外，还可以通过机上操作面板进行一些操作：▪运行键：启动和重启动▪试剂转盘1旋转键：显示状态，并可旋转试剂转盘，便于试剂添加和更换▪试剂转盘2旋转键：显示状态，并可旋转试剂转盘，便于试剂添加和更换▪暂停键：暂停运行模块分配动作，但反应仍进行▪停止键：停止所有运行操作，但不关闭电源▪L1，L2，L3，L4键：一些仪器诊断和保养模式运行键▪显示区域：在仪器诊断和保养步骤时信息的显示1.1.4分样系统的组成和功能分样系统包括：1）机上样品转盘（LSH）：主要放置病人样品，标准品和质控品。
有冰箱，30个位置放置样品，标准品和质控品，另2个位置放置探针清洗液，用于探针的清洗保养（W31放置0.5%酸性液，W32放置去污剂A）。
机上转盘中样品将优先于RSH上的样品进行检测。
2）指示灯：样品进入和转动转盘。
3）样品条码阅读器：读取样品和质控品的条码。
4）样品探针：将样品吸，放入反应杯。
样品探针具有液面感应和压力转感技术，能提供吸样出错的报警，减少吸样污染和启动特殊清洗程序。
同时具有防撞功能。
5）样品探针清洗杯：对样品探针提供主动清洗模式，进行探针内外冲洗。
雅培C8000生化分析仪维护与保养
要： 雅培 Ｃ ８ ０ ０ ０ 全自 动生化分析仪 是临床和 科研 实验 室常备 的检验 设备之一 。 主要用于人和 动物血液中各种生化指标 （ 如转氨酶 、 蛋 白．
葡萄糖 胆 固醇． 肌酐， 尿素、 Ｃ ａ 、 Ｐ 等） 的测定。 利用这些生化指标帮助诊 断疾病， 对器官功能作 出 评 价， 并可鉴别发病因子。 该仪器 自 动化程度
漏 气， 如 有漏 气 要 更 换 垫 圈 。 每 周擦 洗 一 次 更换 新 的 试 剂 。 报 错 ：４ ０ ０ ６ Ｕｎ ａｂｌ ｅ ｔ Ｏ ｒ ｃ ａ ｄ
Ｓｅｇｍ ｅｎｔ Ｉ Ｄ ｂａｒ ｃｏｄｅ ｏｎ ｒ ｅａｇｅｎｔ
处， 避 免 阳光 直 射 。 实验 室温 度 要求 ２ ５ ℃，
（ 测 定 时 温 度 变 化 在 士 ２ ℃以内 ） ， 室 内湿 度
防止 棉 签 上 的竹 屑 或 纱 布上 的 纤 维 掉 落 在 的标 本 数 ， 我们 设 置为 ： 试剂量低于１ Ｏ 个 标 查 样 本 针 和 试 剂 针 主 机下 面的 注 射 器是 否 少 时要 及 时 添 加 试 剂 ， 若 试 剂 过 期 要 及 时
和 高 校 的实 验 室 也 得 到 广 泛 应 用 。 对 标 本 浴 长 菌 。 碱 性 清 洗 液 和 酸 性 清 洗 液 主 要 用 量不是很多的高 校实验室 和科 研单位， 虽 于反 应 杯 清洗 和 管 为 重
要。 仪 器 设 备 能 否正 常 运 行 ， 直 接 关 系 到 实 ３ 日常的保 养 和 维护 验教学、 科 研 工 作 能 否顺 利 进 行 。 对 生化
测 试 过 程 中仪 器屏 幕 Ｒｅ ａ ｇ ｅ ｎ ｔ 部 分 闪 烁提示 试剂量少或是试 剂过期。 每 次 测 试 前仪器 要进行试 剂 扫描 。 我们设 置为 ： 试
雅培生化系统C8000中文操作手册
ARCHITECT C8000中文操作手册美国雅培诊断产品中国部第一章生化系统C8000系统组成和检测原理1.1系统总览1.1.1仪器主要组成系统主要由三个部分组成：系统控制中心（SCC），运行模块（PM）和样品处理器（RSH）1.1.2系统控制中心（SCC）的标准配置17寸平面触摸式彩色显示屏，P III以上的CPU，1.44MM软盘驱动器，CD-RW可读写式光盘驱动器，标准键盘，鼠标，网络HUB，各类以太网接口。
另可选配打印机，条码阅读器，UPS等。
1.1.3运行模块的主要组份运行模块包含分样系统（主要提供样品的吸，放和确认），试剂系统（主要提供试剂的吸，放和确认）和反应检测系统（主要提供样品和试剂在反应杯中的混合，光学检测，电解质检测和反应杯的冲洗）。
除可通过SCC操作运行模块外，还可以通过机上操作面板进行一些操作：▪运行键：启动和重启动▪试剂转盘1旋转键：显示状态，并可旋转试剂转盘，便于试剂添加和更换▪试剂转盘2旋转键：显示状态，并可旋转试剂转盘，便于试剂添加和更换▪暂停键：暂停运行模块分配动作，但反应仍进行▪停止键：停止所有运行操作，但不关闭电源▪L1，L2，L3，L4键：一些仪器诊断和保养模式运行键▪显示区域：在仪器诊断和保养步骤时信息的显示1.1.4分样系统的组成和功能分样系统包括：1）机上样品转盘（LSH）：主要放置病人样品，标准品和质控品。
有冰箱，30个位置放置样品，标准品和质控品，另2个位置放置探针清洗液，用于探针的清洗保养（W31放置0.5%酸性液，W32放置去污剂A）。
机上转盘中样品将优先于RSH上的样品进行检测。
2）指示灯：样品进入和转动转盘。
3）样品条码阅读器：读取样品和质控品的条码。
4）样品探针：将样品吸，放入反应杯。
样品探针具有液面感应和压力转感技术，能提供吸样出错的报警，减少吸样污染和启动特殊清洗程序。
同时具有防撞功能。
5）样品探针清洗杯：对样品探针提供主动清洗模式，进行探针内外冲洗。
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3.2.1检查试剂瓶是否齐全,批号和效期,确保试剂瓶没有漏液
3.3 检查所有试剂、清洗液是否在效期之内 3.4 检查所有试剂、清洗液量是否足够
4. 定标 4.1 定标试剂：根据不同项目，定标试剂和类型分为 3 种，并全部为即用型标准品： 4.1.1 校正曲线（2点定标）
Abbott Diagnostic Division
美国雅培诊断产品中国部
雅培 ARCHITECT 系统 c8000 SOP 文件标准操作检测程序
系统检测目的：
ARCHITECT 系统 c8000 和其配套的检测试剂是用于定量测定人类血清，血浆，全血或其 它各类体液中各种常规生化，电解质，特定蛋白，激素，治疗药物浓度，滥用药物浓度 的一套系统。
TA 免疫比浊分析（Turbidimetric ImmunoAssay） 抗原抗体在特殊缓冲液中的运动形成不溶性抗原抗体复合物，使反应液的浊度发生
变化。当一定波长的光线透过这些复合物颗粒时使光线发生改变。当反应液中保持抗体 过量时，形成的抗原抗体复合物的含量与待测样品中抗原量的多少成正比，当抗原抗体 复合物含量增加时，反应液的浊度亦随之增加。测定这些光线，在已知浓度的标准品作 出的标准曲线上进行比较，即可计算出待检样品中抗原的含量。 ICT
试剂系统
ABBOTT ARCHITECT的所有配套试剂均基于WHO所发布的标准和质量控制体 系并全部通过FDA或SFDA的认证 试剂 项目种类：目前100余项，并每年增加 涵盖范围：肝功能类、肾功能类、心肌酶类、糖尿病类、免疫功能类，电解质类，治疗 药物类，滥用药物类，尿液/脑脊液/胸腹水生化类及其他 试剂包装：20、55、90、100ml，坡底型设计 有效期：至试剂盒上厂方标定的日期 开瓶有效期：至试剂盒上厂方标定的日期 上机稳定时间：至试剂盒上厂方标定的日期 长期上机：可以 试剂预处理：不需要，可直接上机使用 试剂预混匀：不需要，仪器根据试剂机上状态自动进行 条形码：有，预储存试剂项目、批号等信息，OpenCode 2D条码阅读系统 标准品 定标点：1点、2点（2 Points）和全点（Full）定标，根据项目不同 有效期：至试剂盒上厂方标定的日期 开瓶有效期：至试剂盒上厂方标定的日期 定标频率：同一批号试剂一次定标 定标稳定期：>30天
检测原理：
PA
分光光度分析（Photometric Assay） 分光光度分析是以检测波形传递光的颜色变化对待测物加以定量。这一检测 原理基于朗伯－比尔定律。当一束光通过溶液时，物质的颜色与光的吸收、透过、 反射有关。通过比较溶液对光的吸收情况，来测定物质的浓度，根据吸收光谱的 不同可鉴别各种物质，其对光的吸收程度越大，溶液的浓度越高。
实验条件
环境温度：15~30℃ 相对湿度：10~85%在 25℃ 电源要求：3KVA、200-240VAC(自动选择)
标准程序
一、仪器操作标准化文件内容
1. 开机前准备 1.1 检查电源线是否连接 1.2 检查环境温度是否符合要求 1.3 检查打印机连接线是否连接
2. 开机 2.1 打开打印机开关 2.2 打开系统控制中心电源开关（必须确保此时运行模块的电源是关闭的） 2.3 当 Snapshot 屏幕出现在显示屏幕上之后，打开运行中心电源开关 2.4 当 Snapshot 屏幕上运行中心和样品处理中心的状态显示为 Stop，选择两中心图 标，按 F5-STARTUP 键启动仪器
反应过程：
仪器模仿手工操作，用加样探针将样本加入各自的石英比色杯中，试剂探针 按一定的时间要求自动地定量加入试剂，经搅拌混匀后，在37℃水浴反应，反应 后比色杯依次进入光路，在不同时间内记录吸光度变化而进行测定。
性能规格：
硬件系统 硬件系统--样本处理中心
样本轨道：分为RSH轨道和机上圆盘，随机和连续模式，可优先放置 样本数量：RSH轨道可同时放置185个原试管或样本杯，机上圆盘32个位置 样本条码阅读：激光条码阅读器，可阅读原试管条形码及样本架条码 样本更换：随时、任意更换、增加样本
4.2.2 定标运行 1.按定标申请清单放置标准品的量和位置 2.放置消耗品 3.检查库存 4.按RUN键运行，运行结束后浏览定标情况
4.2.3 浏览标准曲线 1.从Snapshot选择QC-Cal，选择Calibration Status 2.选择想要查看的项目 3.选择F5-Detail，浏览所选项目标准曲线的详细参数 4.返回Snapshot
质控品 有效期：至试剂盒上厂方标定的日期 开瓶有效期：至试剂盒上厂方标定的日期 质控频率：每天 质控稳定性：可作为动态跟踪的依据
4
Abbott Diagnostic Division
美国雅培诊断产品中国部
缓冲液和清洗液 雅培原厂配套的各种缓冲液和清洗液为检测反应提供了完善的反应环境和准确的实验 结果
必备设备、试剂
• ARCHITECT c8000 全自动生化分析仪 • ARCHITECT c8000 分析软件 • ARCHITECT c8000 相关试剂盒 • ARCHITECT c8000 相关标准品 • ARCHITECT c8000 相关质控品 • ARCHITECT c8000 清洗液和缓冲液
4.2.4 定标要求 1.每一个新的批号试剂 2.新版本软件随同试剂要求重新定标 3.系统更换配件或执行系统重新定标后 4.质控结果超范围后
5. 质控 5.1 质控品：为定量质控品，并全部为即用型质控品，分为低，高两种。 5.2 质控步骤： 5.2.1 质控定义 1.从Order图标选择 2.从定义屏幕中选择CONTROL 3.选择一个需要定义质控的项目 4.输入质控名（每个质控名带一个质控水平，如：低，高） 5.选择F2-ADD CONTROL 6.重复4~5步骤输入每一个水平的质控 输入质控信息 1.选择一个或多个水平的质控 2.选择F6-CONTROL DETAILS 3.选择数据区域（一般按2个SD的范围）
应用方法：
包括技术原理和检测程序二个方面： 技术原理：分光光度分析（Photometric Assay）、免疫比浊分析（Turbidimetric ImmunoAssay）、电解质集成晶片分析（Integrated Chip Technology－ICT） 检测程序： FLEXRate TM技术提高酶学检测效率。 雅培FLEXRate TM功能，可以将酶线性范围扩展12倍，提高实验室效率，同时减少样品 的稀释次数，降低由于复检造成的试剂消耗。 Sample Indicates样本质量检查提示样本质量。 血清指数检测功能，判断提示由于黄疸、脂血和溶血对样品结果造成的干扰程度，提高 准确性。 专利探针清洗技术使样品间携带污染率<0.1ppm。 Abbott的分析系统对样品间携带污染率控制在<0.1ppm，结合灵活的样品轨道系统（RSH） 真正实现了生化与免疫检测的结合，并使得每种临床检测项目有最佳采样步骤设计。优 秀的仪器加上先进的技术，使整个分析表现（如灵敏度，特异性，精密度，准确性等） 达到最佳状态，并保持极高的速度。
硬件系统--运行中心
运行中心包括试剂1转盘、试剂2转盘、光路系统、移液/加液系统、传送带盘等组成，为 一完全封闭和全自动化的运行系统。可同时运行基于Photometric Assay、Turbidimetric ImmunoAssay、ICT的检测处理。运行中心根据每种试剂的指定程序处理每个检测。
速度 取得第一个检测时间：<5分钟 平均检测速度：120பைடு நூலகம்测试/小时（光学比色法800测试/小时，电解质600测试/小时） 独立测试反应时间：4－10分钟
反应系统 反应方式：后分光检测 检测波长：16个固定波长（340、380、404、412、444、476、500、524、548、572、604、 628、660、700、748、804mm），双波长检测 反应杯：石英杯，光径5mm 恒温方式：水浴恒温，37℃ 搅拌方式：电流式晶体压电搅拌 清洗：SmartWash智能化清洗，用水量25升/小时
雅培标准操作检测程序
ARCHITECT c 8000
仪器名称：ARCHITECT 仪器型号：c 8000 生产厂商：美国雅培公司 仪器产地：美国
本标准操作检测程序为用户实验室的认可、评审、以及其他行政管理要求，提供所 有产品使用的性能标准资料。
本性能特性表可以复制。
Abbott Laboratories
试剂转盘 试剂位置：R1 65，R2 56双试剂位置 试剂更换：大批量试剂包装，拥有上机冷藏功能，可长期保存试剂 试剂切换：任意试剂、任意位置的切换 试剂条码阅读：激光条码阅读器 试剂混匀：不需要 试剂盒开关 ：不需要 试剂预温：不需要 试剂前处理 ：不需要
反应杯转盘 反应容器数量： 165个位置
吸样装置 液面感应：可感应液面高度 压力感应：可感应凝块和气泡 垂直感应：可防止探针受损，以保护探针 自动清洗：特殊的清洗剂同时清洗探针的内壁和外壁；携带率<0.1ppm，清洗步骤可通
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Abbott Diagnostic Division
美国雅培诊断产品中国部
电解质集成晶片技术（Integrated Chip Technology） ICT模块是一个集成的用于检测液体标本中钾、钠、氯浓度的亚系统。ICT模块针对 每一种测试包含了一个固态的离子选择电极。每一电极的测定都基于特异性离子选择膜 暴露在待测溶液中时产生的电压。电压的变化随着待测物浓度的变化而变化－待测物浓 度越高输出的电压越大。最后再把这个电压与集成在ICT模块中的参比电极相比较。
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Abbott Diagnostic Division
检测项目选择：单独样本或成批样本 库存检测：样本监测、试剂监测、消耗品监测 所需样本量计算：自动 错误及报警提示：人机对话形式 保养操作：自动菜单式指引操作 提示屏幕：有
美国雅培诊断产品中国部