雅培ARCHEITECT C800全自动生化分析仪检测系统性能验证
日立-008和雅培 ARCHITECT C16000生化分析仪检测6种血清酶结果比对分析
方法（ ｙ） ， 根 据 美 国 临床 实验 室标 准化 委 员会 （ ＮＣ Ｃ Ｌ Ｓ ）Ｅ Ｐ ９ 一 Ａ２文件 ， 测 定 患 者 新 鲜 血 清 中 丙氨 酸 氨 基 转 移 酶 （ ＡＩ Ｔ） 、 天 门冬 氨 酸氨 基 转 移 酶 （ ＡＳ Ｔ） 、 碱性磷 酸酶（ ＡＩ Ｐ ） 、 一 谷氨酰转肽酶（ Ｇ ＧＴ ） 、 乳 酸脱 氢酶（ Ｌ Ｄ Ｈ） 和肌 酸激酶 （ Ｃ Ｋ）共 ６种 酶 的 准 确 度 和 精 密度 ， 对 ｙ 和 Ｘ 两 法 的酶 活性 结 果进 行 比 较 并 计 算 其 相 对 偏 差 （ Ｓ Ｅ ） ， 以美 国临 床 实 验 室修 正 法 规 （ Ｃ Ｉ Ｉ Ａ ８ ８ ） 规 定 的 室 间 质 量 评 价 允许 误 差 范 围的 ｌ ／ ２为 标 准 ， 判 断 不 同 系统 测 定 结 果 是 否 具 有 可 比 性 。 结 果 日立一 ０ ０ ８和 ＡＢ Ｂ ＯＴ Ｔ ＡＲ ＣＨＩ Ｔ Ｅ Ｃ Ｔ Ｃ１ ６ ０ ０ ０ 全 自动 生 化 分 析 仪 测 定 ＡＩ Ｔ、 Ａ Ｓ Ｔ、 ＡＩ Ｐ 、 ＧＧ Ｔ、 Ｌ Ｄ Ｈ、 Ｃ Ｋ ６种 血 清 酶 活 性 结 果 的 准确 度 和 精 密 度 均 符 合 要 求 ， 系统误 差 临 床 可 以 接 受 。结 论 当用 两 个 及 以上 的 检 测 系统 检 测 同一检 验 项 目时 ， 应进 行 方 法 比 对 和 偏 倚 评 估 ， 判 断临床可接 受性 ， 以 保 证 检 验 结
国际检验 医学杂志 ２ ０ １ ４年 ８ 月第 ３ ５ 卷第 １ ６期 Ｉ ｎ ｔ Ｊ Ｌ ａ ｂ Ｍｅ ｄ ， Ａ唧 ｓ ｔ ２ ０ １ ４ ， Ｖ ｏ １ ． ３ ５ ， Ｎ ｏ ． １ ６
・ ２２ ３７
日立一 ０ ０ ８和雅 培 ＡＲＣＨＩ ＴＥＣ Ｔ Ｃ１ ６ ０ ０ ０生化 分 析 仪检 测 ６种 血 清 酶 结 果 比对 分 析
雅培C8000全自动生化分析仪的使用体会
水 处 理设 备 的 正 常维 护 ７ 实 验 室 水 质对 钙 离 子 检 测影 响很 大 实验 室 用 水一 般 选
６ 水 箱 中制水 量 不 足 （ Ｒ Ｏ Ｏ Ｅ：５ ６３ ７ ）仪 器停 Ｅ Ｒ Ｒ Ｃ Ｄ ３７ ，５７ ， 止 工 作 检 查 外 接 水 的 反渗 透 设 备 发 现 内部抽 水 泵 漏 水 ． 滤 后 水 压 偏 低 ． 能 满 足 生 化 分 析 仪 用水 要 求 。维 修 或者 更 换 不
ｈ 。该仪 器 具 有性 能稳 定 、 作 效 率 高 、 工 测试 速 度 快 、 省 试 剂 节 等 优 点 。 高质 量 的仪 器 在 使 用 过 程 中需 要 认 真 维 护 、 心保 精 养才 能更 好 地 发挥 作 用 现 就 工作 中遇 到 的 故 障及 解 决 方法
发 生 较 严重 的交 叉 污 染 而保 证 不 了 检测 质 量 使 用 开 放试 剂
程 中 经 常会 把 剩 余 的部 分 倒 人 新 的 试剂 瓶 中 ． 而 久 之 发 现 久
试剂 实 际 含 量 与 系统 控 制 中心 （ Ｃ 检 测 的 电脑 介 面 显 示 的 Ｓ Ｃ） 含量 不 一 致 为 了避 免 检 测 过 程 中 出现 因 为 大瓶 溶 液 耗 尽 而 停机 的状 况 ． 建议 每 Ｅ运 行 仪 器 前 需 到 大 瓶溶 液 仓 位 确 认 液 ｌ 量是 否 够 用 ３ 样 本 污 染 或 吸 样量 不 足． 器 检 测 结 果 重 复 性 差 。 原 因 仪
吴 汝香 ， 珊 林
全自动生化分析仪检测系统精密度和准确度性能验证
全自动生化分析仪检测系统精密度和准确度性能验证周龙;谭玉洁【摘要】目的验证罗氏cobas8000全自动生化分析仪检测系统的精密度和准确度,以证实厂家声明的检测系统性能指标.方法参照CLSI文件及其他文献,验证罗氏cobas 8000全自动生化分析仪的精密度、准确度.结果在本实验条件下,罗氏cobas 8000全自动生化分析仪的精密度和正确度与厂商声明的性能一致.结论罗氏cobas 8000全自动生化分析仪检测系统精密度好、准确度高,可较好地应用于临床常规检测.CLSI实验评价方案具有可操作性和实用性.【期刊名称】《中国医药指南》【年(卷),期】2018(016)010【总页数】3页(P1-3)【关键词】全自动生化分析仪;精密度;准确度;性能验证【作者】周龙;谭玉洁【作者单位】重庆三峡中心医院检验科,重庆万州404000;贵州医科大学附属医院中心实验室,贵州贵阳550001;贵州医科大学附属白云医院检验科,贵州贵阳550014【正文语种】中文【中图分类】R446.1检验仪器和项目的性能评价备受检验医学界关注[1]。
检测系统的分析性能验证是临床检验质量管理和实验室认可的重要内容之一。
我国临床实验室管理办法和ISO15189：2012[2-3]均对性能验证做了相应的规定和要求。
为提高实验室质量管理目标和筹备ISO15189实验室认可，本文参照美国临床和实验室标准协会（Clinical And Laboratory Standards Institute，CLSI）颁布的标准化文件[4-5]及其他文献方法与要求[6-9]，对罗氏cobas 8000全自动生化分析仪部分检测项目的准确度、精密度性能指标进行验证和评价。
验证的检测项目包括总蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、三酰甘油（TG）、胆固醇（CHOL）、尿素氮（BUN）、肌酐（Cr）、尿酸（UA）和血糖（GLU）共10项。
雅培全自动生化分析仪检测系统性能验证
・３ ３・
ＵＦ － １ ０ ０ ０ ｉ 全 自动尿沉 渣分析仪部分性 能进行 了验证 。本组 检
验 工 作 是 为 临床 诊 断 提供 服 务 的 ， 临 床 医 师 和 患 者 都 希 望 能 给
和标准化 。
Ｅ ｓ ３ ． Ｎ Ｃ Ｃ Ｌ Ｓ ， Ｗａ ｙ ｎ ｅ ， Ｐ Ａ： ２ ０ ０ ２ ．
Ｅ ３ ２ Ｇｒ ｅ ｎ ｉ ｅ ｒ Ａ， Ｉ ａ ｂ ｅ ｒ ｇ ｅ Ｃ ． Ａｍｏ ｄ ｉ ｆ ｉ ｅ ｄ ａ ｕ ｔ ｏ ｍａ ｔ ｅ ｄ ｆ ｌ ｕ ｏ ｒ ｏ ｍｅ ｔ ｒ ｉ ｃ
ｍｅ ｔ ｈｏ ｄ ｆ ｏｒ ｔ ｙｒ ｏ ｓ ｉ ｎｅ ｄｅ ｔ ｅ ｒ ｍ ｉ ｎａ ｔ ｉ ｏｎ ｉ ｎ ｂｌ ｏ ｏｄ ｓ ｐ ｏｔ ｔ ｅ ｄ ｏ ｎ
当 然 ＵＦ 一 １ ０ ０ ０ ｉ 也有 很多不足之处 ， 如 不 能 检 出滴 虫 、 脂 肪
滴、 一些病 理结晶和药物 结晶等 ， 不 能 识 别 病 毒 包 涵 体 或 肿 瘤
［ １ ］ Ｃ ｌ ｉ ｎ ｉ ｃ ａ ｌ ａ ｎ ｄ Ｌ ａ ｂ ｏ ｒ ａ ｔ ｏ ｒ ｙ Ｓ ｔ ａ ｎ ｄ ａ ｒ ｄ ｓ Ｉ ｎ ｓ ｔ ｉ ｔ ｕ ｔ ｅ ．Ｕｓ ｅ ｒ ｖ ｅ ｒ ｉ —
ｆ ｉ ｅ ａ ｔ ｉ ｏｎ ｏ ｆ ｐ ｅ ｒ ｆ ｏ ｒ ｍａ ｎｃ ｅ ｆ ｏ ｒ ｐｒ ｅ ｃ ｉ ｓ ｉ ｏｎ ａ ｎ ｄ Ｌｒ ｕｅ ｎ ｅｓ ｓ：ａ ｐ —
细 胞 及 对 病 理 管 型分 类 ， 另 外 如 果 尿 液 中 含 有 杂 质 较 多 或 含 有
CS一800全自动生化分析仪故障分析及维护保养
沟 通 ， 血 科 和机 采科 的 沟 通 显 得 尤 其 重 要 。 供 ２ １１ 供血科和机采科 的沟 通 ．． 供 血科接 到 临床的通 知 ， 及 时 和 机 采 科 进 行 联 系 ， 要 根 据 临 床 用 血 趋 势 ， 订 合 理 的 采 还 制
总 之 ， 了避 免 血 小 板 的浪 费 ， 约 宝 贵 的 血 液 资 源 ， 为 为 节 也
了更 好 地招 募 和 保 留 更 多 的 献 血 者 ， 只有 认 真 分 析 过期 报 废 的 原 因 ， 现 工 作 中存 在 的 问题 和不 足 ， 过 以上 途径 进 行 解 决 工 发 通 作 中的 矛 盾 ， 方 面可 以防 止 机采 血 小 板 过期 报 废 ， 一 方 面 可 一 另 以及 时 满 足 临床 需 要 ， 到血 液 最 佳 库 存 量 和 血 液 采 集 计 划 相 达 辅 相 成 最佳 状 态 ， 可 规 避 工作 人 员 对 权 限 与职 责 的 疑 惑 。 还
能 避 免 机 采 血 小 板 过 期 报 废 又 能保 证 血 小 板 的 及 时 供 应 。
排 和沟通 ， 以及 报 告 和 指 令 传 递 的 途 径 ， 限 必 须 与 职 责 相 适 权
应 。本 人认 为 ， 制 订 出血 液 调 配 体 系文 件 ， 确 合 同 ， 要 明 明确 责 任 ， 于 对 方 血 站 履 行 义 务 ， 便 于 工 作 人 员 明 白权 限 与 职 责 。 便 也 此 种举 措 的 实 施 一 定 能 大 大 减 少 机 采 血 小 板 的 过 期 报 废 。
２ 合 理 库 存 与避 免 血 小 板 过 期 报 废 的对 策 ２ １ 良好 的 沟 通 沟 通 无 处 不 在 。 在 这 里 ， 血 科 和 临 床 的 ． 供
雅培c8000生化仪操作SOP
包括技术原理和检测程序二个方面： 技术原理：分光光度分析（Photometric Assay）、免疫比浊分析（Turbidimetric ImmunoAssay）、电解质集成晶片分析（Integrated Chip Technology－ICT） 检测程序： FLEXRate TM技术提高酶学检测效率。 雅培FLEXRate TM功能，可以将酶线性范围扩展12倍，提高实验室效率，同时减少样品 的稀释次数，降低由于复检造成的试剂消耗。 Sample Indicates样本质量检查提示样本质量。 血清指数检测功能，判断提示由于黄疸、脂血和溶血对样品结果造成的干扰程度，提高 准确性。 专利探针清洗技术使样品间携带污染率<0.1ppm。 Abbott的分析系统对样品间携带污染率控制在<0.1ppm，结合灵活的样品轨道系统（RSH） 真正实现了生化与免疫检测的结合，并使得每种临床检测项目有最佳采样步骤设计。优 秀的仪器加上先进的技术，使整个分析表现（如灵敏度，特异性，精密度，准确性等） 达到最佳状态，并保持极高的速度。
试剂系统
ABBOTT ARCHITECT的所有配套试剂均基于WHO所发布的标准和质量控制体 系并全部通过FDA或SFDA的认证 试剂 项目种类：目前100余项，并每年增加 涵盖范围：肝功能类、肾功能类、心肌酶类、糖尿病类、免疫功能类，电解质类，治疗 药物类，滥用药物类，尿液/脑脊液/胸腹水生化类及其他 试剂包装：20、55、90、100ml，坡底型设计 有效期：至试剂盒上厂方标定的日期 开瓶有效期：至试剂盒上厂方标定的日期 上机稳定时间：至试剂盒上厂方标定的日期 长期上机：可以 试剂预处理：不需要，可直接上机使用 试剂预混匀：不需要，仪器根据试剂机上状态自动进行 条形码：有，预储存试剂项目、批号等信息，OpenCode 2D条码阅读系统 标准品 定标点：1点、2点（2 Points）和全点（Full）定标，根据项目不同 有效期：至试剂盒上厂方标定的日期 开瓶有效期：至试剂盒上厂方标定的日期 定标频率：同一批号试剂一次定标 定标稳定期：>30天
雅培C8000全自动生化分析仪的应用体会
Ｅ ９ ］ 叶 水华 ． 全 自动 生 化 分 析 仪 使 用 中 的 常 见 问 题 Ｅ Ｊ ］ ． 内 蒙 古 中 医
药， ２ ０ １ ２ ， ３ １ （ １ ９ ） ： ６ ８ — ６ ９ ．
［ ６ ］ 田学辉 ， 吴郑琴． 反应 曲线 分析在生化 检测 中的应用 ［ Ｊ ］ ． 中国社
５３ ５ — ５ ３ ７ ．
常 反应 曲线 的分 析 及 处 理 ［ Ｊ ］ ． 现代检 验医学 杂志 ， ２ ０ ０ ３ ， １ ８ （ １ ） ：
５ ５ － ５ ６ ．
［ ５ ］ 段桂萍 ， 门秀英． 反应曲线在 高值酶检测 中的重要 作用［ Ｊ １ ． 哈 尔
滨 医药 ， ２ ０ ０ ６ ， ２ ６ （ ３ ） ： ９ － １ ０ ．
Ｄ Ｏ Ｉ ： ｌ ｏ ． ３ ９ ６ ９ ／ ｊ ． ｉ ｓ ｓ ｎ ． １ ６ ７ ３ — ４ １ ３ ０ ． ２ ０ １ ３ ． ２ ３ ． ０ ８ ７ 文献标识码 ： Ｂ 文章编号 ： １ ６ ７ ３ — ４ １ ３ ０ （ ２ ０ １ ３ ） ２ ３ — ３ ２ ６ ６ — ０ ３
美 国雅 培 公 司 Ｃ ８ ０ ０ ０全 自动 生 化 分 析 仪 具 有 较 高 的灵 敏 度、 特 异性 和稳 定 性 ， 已在 三 甲 医 院 广泛 应 用 ， 本 科 室 主 要 用 于 门诊 患 者 生 化 项 目的 快 速 检 测 。本 科 室 自 ２ ０ ０ ４年起 使用 该 仪 器 以来 ， 应 用 良好 ， 现 将 应 用 中 的 体 会 及 常 见 的故 障 处 理 方 法
国际检验 医学 杂志 ２ ０ １ ３年 １ ２月第 ３ ４ 卷第２ ３ 期
Ｉ ｎ ｔ Ｊ Ｌ ａ ｂＭｅ ｄ ， Ｄ ｅ ｃ ｅ ｍｂ ｅ ｒ ２ ０ １ ３ ， Ｖ ｏ １ ． ３ ４ ， Ｎ ｏ ． ２ ３
雅培ARCHEITECT C800全自动生化分析仪检测系统性能验证
雅培ARCHEITECT C800全自动生化分析仪检测系统性能验证摘要】目的：对雅培ARCHEITECT C800全自动生化分析仪（简称雅培 C800）的肾功能三项，即尿素氮（BUN）、肌酐（CREN）、尿酸（UA）的精密度（批内、日间）、正确度、线性范围以及生物参考区间等相关分析性能进行评价。
方法：根据美国临床实验室标准化研究所（CLSI)文件（EP5-A2、EP15-A2)以及中华人民共和国卫生行业标准（简称卫生行业标准）的相关文件进行评价。
结果：BUN、CREN及UA的中、高值的批内精密度均小于1/4总误差（TEa），日间精密度均小于1/3总误差（TEa）；BUN、CREN及UA的各项目线性良好，线性回归方程的斜率均在1.00±0.03范围内，R2均≥0.95，线性范围分别为0～38.83mmol/L、0～1289umol/L、0～884.5umol/L；对江苏省2015年第二次5份室间质控物的BUN、CREN、UA检测结果与靶值的偏倚分别为-2.30％～0.61％、-2.74％～0.79％、0.38％～2.86％之间，均小于1/2总误差；各项目的生物参考区间验证结果均在本实验室引用的参考区间内。
结论：雅培ARCHEITECT C800全自动生化分析仪对BUN、CREN、UA检测的主要性能符合质量目标要求，能够满足各个层次医院的临床检测需要。
【关键词】雅培 C800全自动生化分析仪；性能验证；精密度；正确度【中图分类号】R197.38 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2017）11-0277-02为保证临床实验室检验结果的准确和可靠，根据实验室的有关要求，应对非配套检验系统的精密度、正确度、可报告范围等进行评价，本文参照中华人民共和国卫生行业标准（WS/T 403-2012、WS/T 408-2012、WS/T 404.5-2015），对雅培C800全自动分析仪检测的BUN、CREN及UA三项进行分析验证，现报道如下：1.材料与方法1.1 材料1.1.1仪器雅培ARCHEITECT C800全自动生化分析仪。
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雅培ARCHEITECT C800全自动生化分析仪检测系统性能验证
发表时间：2017-05-31T16:30:05.460Z 来源：《心理医生》2017年11期作者：费海霞陈文英马玉翠陈忠祥王向华
[导读] 为保证临床实验室检验结果的准确和可靠，根据实验室的有关要求，应对非配套检验系统的精密度。
（江苏省昆山市第六人民医院检验科江苏昆山 15321）
【摘要】目的：对雅培ARCHEITECT C800全自动生化分析仪（简称雅培 C800）的肾功能三项，即尿素氮（BUN）、肌酐（CREN）、尿酸（UA）的精密度（批内、日间）、正确度、线性范围以及生物参考区间等相关分析性能进行评价。
方法：根据美国临床实验室标准化研究所（CLSI)文件（EP5-A2、EP15-A2)以及中华人民共和国卫生行业标准（简称卫生行业标准）的相关文件进行评价。
结果：BUN、CREN及UA的中、高值的批内精密度均小于1/4总误差（TEa），日间精密度均小于1/3总误差（TEa）；BUN、CREN及UA的各项目线性良好，线性回归方程的斜率均在1.00±0.03范围内，R2均≥0.95，线性范围分别为0～38.83mmol/L、0～1289umol/L、0～884.5umol/L；对江苏省2015年第二次5份室间质控物的BUN、CREN、UA检测结果与靶值的偏倚分别为-2.30％～0.61％、-2.74％～0.79％、0.38％～2.86％之间，均小于1/2总误差；各项目的生物参考区间验证结果均在本实验室引用的参考区间内。
结论：雅培ARCHEITECT C800全自动生化分析仪对BUN、CREN、UA检测的主要性能符合质量目标要求，能够满足各个层次医院的临床检测需要。
【关键词】雅培 C800全自动生化分析仪；性能验证；精密度；正确度
【中图分类号】R197.38 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2017）11-0277-02
为保证临床实验室检验结果的准确和可靠，根据实验室的有关要求，应对非配套检验系统的精密度、正确度、可报告范围等进行评价，本文参照中华人民共和国卫生行业标准（WS/T 403-2012、WS/T 408-2012、WS/T 404.5-2015），对雅培C800全自动分析仪检测的BUN、CREN及UA三项进行分析验证，现报道如下：
1.材料与方法
1.1 材料
1.1.1仪器雅培ARCHEITECT C800全自动生化分析仪。
1.1.2试剂和校准品尿素氮（BUN）、肌酐（CREN）、尿酸（UA）测定试剂盒（批号分别为412193L、502111B、411293K）；校准品(批号分别为：510212C、502111K、501131A)，均由北京利德曼生化股份有限公司提供。
1.1.3质控品中值质控品（批号26401）、高值质控品(批号26402），均由伯乐生命医疗产品（上海）有限公司提供。
1.1.4雅培 C800全自动生化分析仪所使用的试剂、校准品及质控品均在有效期内。
1.1.5样本来源所用样本均采自我院正常体检人群或就诊患者，样本要求为新鲜血清（无溶血、无黄疸、无脂血）；样本采集严格按照《临床化学检验血液标本的收集与处理》（WS/T 225-2002）[1]要求进行。
1.2 方法
1.2.1质控检测选用26401、26402两个浓度质控品，每天进行室内质量控制，所检测的指标在控状态下对精密度、线性范围、正确度以及生物参考区间进行评价。
1.2.2批内精密度参考美国临床实验室标准化研究所（CLSI)EP5-A2[2]文件，使用伯乐的26401、26402两个浓度质控品，每个浓度的质控品连续测定20次，统计20次的检测均值(x-)和标准差(s)，计算变异系数(CV)，判定标准为小于1/4总误差（TEa）。
1.2.3日间精密度参考CLSI EP5-A2[2]文件，每天检测伯乐的26401、26402两个浓度的质控品1次，连续检测20天，剔除失控数据(失控结果已得到纠正)后，统计20天的检测均值(x-)和标准差(s)，计算变异系数(CV)，判定标准为小于1/3总误差（TEa）。
1.2.4正确度参考CLSI EP15-A2[3]文件，使用2015年江苏省临检中心第2次室间质评回报数据进行分析(批号：201521、201522、201523、201524、201525；室间质评的成绩均满足质量目标要求)，计算每份样本检测结果与靶值的偏倚，判定标准为小于1/2总误差（TEa）。
1.2.5线性范围参考卫生行业标准（WS/T408-2012）《临床化学设备线性评价指南》[4]，选取新鲜高值（H)血清样本和生理盐水（L)各一份，将H和L按5L、1H+4L、2H+3L、3H+2L、4H+1L、5H配制成6个浓度样本，每样本按照从低浓度到高浓度顺序测定3次，再按照从高浓度到低浓度顺序测定3次，计算均值，以Ｘ表示各样本的预期值，以Ｙ表示各样本的实测均值，得直线回归Ｙ=aＸ+b,得到a、b及R2值。
a为斜率，b为Ｙ轴截距，R2为相关系数的平方，判断其是否呈线性。
1.2.6生物参考区间挑选本院健康成人（20～79岁）体检者40例，男女各半，对引用参考范围进行验证，只允许10%的数据超过所验证的参考范围，否则需建立新的参考范围。
判定标准R=（测定结果在参考范围的例数/总测定例数）×100,结果≥90%为合格。
2.讨论
临床检验结果的质量直接关系到患者的诊断、治疗和预后，随着医学的发展，全自动生化仪的广泛使用，极大提高了工作效率。
我们依据相关文件和卫生行业标准，探讨并制定了雅培ARCHEITECT C800全自动生化分析仪对BUN、CREN、UA各个项目的性能验证方案，并对该检测系统进行了评价，验证主要包括精密度(批内、日间)、正确度、线性范围以及生物参考区间。
其中，检测系统BUN、CREN、UA各项目的批内精密度均小于1/4总误差（TEa），日间精密度均小于1/3总误差（TEa），符合卫生行业标准，可认为该仪器测定的各个项目的精密度验证通过；再确认检测系统精密度符合要求的基础上，进行正确度验证，结果显示，BUN、CREN、UA的正确度分别在-2.30％～0.61％、-2.74％～0.79％、0.38％～2.86％之间，均小于1/2总误差（TEa），可认为该仪器测定BUN、CREN、UA的正确度验证通过，能够满足临床要求；该仪器检测各项目线性范围较宽，线性范围基本涵盖了临床样本分布的浓度范围,线性符合要求。
综上所述，雅培C800全自动生化分析仪检测BUN、CREN、UA各项性能均已达到国家卫生行业标准要求，是一台具有检测精度高、速度快、功能强等优点的全自动生化分析仪，能够满足各大、中型医院的临床检测需求。
【参考文献】
[1]张丽霞，孙艳虹，孙芹敏等．中华人民共和国卫生行业标准（WS/T 225-2002）《临床化学检验血液标本的收集与处理》[S]．北京：中国标准出版社，2002．
[2] Clinical and Laboratory Standards Institute.Evaluation of precision performance of quantitative measurement menthods[S].EP5-A2,CLSI,2004.
[3] Clinical and Laboratory Standards er demonstration of performance for precision and accuracy [S].EP15-
A2,CLSI,2004.
[4]汪静，郭健，张传宝等.中华人民共和国卫生行业标准（WS /T408-2012）临床化学设备线性评价指南[S]．北京：中国标准出版社，2012．。