全自动生化分析仪检验规范
全自动生化分析仪产品技术要求标准2022
全自动生化分析仪1范围本标准规定了全自动生化分析仪（以下简称分析仪）的术语和定义、分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书和包装、运输、贮存。
本标准适用于全自动生化分析仪。
分析仪适用于医疗机构对人体血清、血浆或其他体液样本中成分的定量检测。
2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 191-2008 包装储运图示标志GB 4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书总则GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1 部分：通用要求GB/T 18268.26-2010 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26 部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备YY/T 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提示信息的符号第一部分：通用要求YY 0648-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101 部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求YY/T 0654-2008 全自动生化分析仪《医疗器械说明书和标签管理规定》3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。
3.1吸光度 Absorbance透射光强度与入射光强度的比值为透射率，透射率倒数的常用对数值称为吸光度。
注：本标准中，所有的吸光度值均指光径为10mm时的值。
3.2全自动生化分析仪 Automatic chemistry analyzer所有分析过程（包括样品和试剂的加注、互相反应、化学和生物分析、结果计算和结果读出）都实施了自动化的生化分析仪。
3.3携带污染 Carry-over由测量系统将一个检测样品反应携带到另一个检测样品反应的分析物不连续量，由此错误地影响了另一个检测样品的表现量。
AU480_全自动生化分析仪性能验证
AU480全自动生化分析仪性能验证巫剑雄1 张雪芳1 陈国强1 何凤珍1 郭周颖2 苏镜3△（1.广州市海珠区江海街社区卫生服务中心，广东 广州 510000）（2.广州中医药大学，广东广州 510000）（3.广州中医药大学第三附属医院，广东广州 510000）【摘要】目的：对AU480全自动生化分析仪进行性能验证，确保仪器稳定、准确、可靠，满足临床检验需要。
方法：参照美国临床试验室室间质量评价（CLIA’88）标准和我国卫生部临床检验中心室间质评提供的允许总误差（TEa），对AU480全自动生化分析仪检测的ALT、ALB、TBIL、BUN、HBDH、AMY、LDL-C、TG、ASO、Ca2+10个项目的正确度、精密度、参考区间、线性范围进行性能验证。
结果：ALT、ALB、TBIL、BUN、HBDH、AMY、LDL-C、TG、ASO、Ca2+10各项目允许偏倚均小于1/2TEa；批内精密度CV%均小于1/4TEa、批间精密度CV%均小于1/3TEa；参考范围验证实测结果均满足说明书标示要求；线性范围验证线性a接近1，b接近0，相关系数R2均大于0.95。
结论：该AU480全自动生化分析仪的正确度、精密度、参考区间及线性范围均通过验证，仪器稳定、准确、可靠，满足临床检验需要。
【关键词】AU480全自动生化分析仪；性能验证；正确度；精密度；参考区间；线性范围【中图分类号】R446.1 【文献标识码】A 【文章编号】2096-5249（2022）36-0186-04AU480 Automatic Biochemical Analyzer Performance VerificationWu Jian-xiong1, Zhang Xue-fang1, Chen Guo-qiang1，He Feng-zhen1, Guo Zhou-ying2, Su Jing3△（1.Jianghai Street Community Health Service Center, Haizhu District, Guangzhou 510000, Guangdong, China）（2.Guangzhou University of Chinese Medicine, Guangzhou 510000, Guangdong, China）（3.The Third Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine, Guangzhou 510000, Guangdong, China）【Abstract】Objective: To verify the performance of the AU480 automatic biochemical analyzer to ensure that the instrument is stable, accurate, and reliable, and meets the needs of clinical testing.Methods: According to the American clinical laboratory quality evaluation（CLIA’88）standard and the allowable total error（TEa）provided by the clinical laboratory quality evaluation of the Ministry of Health of my country, the ALT, ALB, TBIL detected by the AU480 automatic biochemical analyzer, BUN, HBDH, AMY, LDL-C, TG, ASO, Ca2+10 items of accuracy, precision, reference interval, linear range for performance verification.Results: The allowable bias of ALT, ALB, TBIL, BUN, HBDH, AMY, LDL-C, TG, ASO, Ca2+10 were all less than 1/2 TEa; the intra-assay precision CV%was all less than 1/4 TEa, and the inter-assay precision CV%Are less than 1/3TEa; the measured results of the reference range verification meet the requirements of the instructions; the linear range verification linearity a is close to 1, b is close to 0, and the correlation coefficient R2 is greater than 0.95.Conclusion: The accuracy, precision, reference interval and linear range of the AU480 automatic biochemical analyzer have all passed verification.The instrument is stable, accurate, and reliable, and meets the needs of clinical testing.【Keywords】AU480 automatic biochemical analyzer; Performance verification; Accuracy; Precision; Reference interval; Linear range作者简介：巫剑雄，男，本科，副主任技师，研究方向：性能验证。
生化分析仪校准的标准操作程序
SOP_03-3 生化分析仪校准的标准操作程序一、目的：确保仪器正常运转与结果的准确性，严格检验质量标准，为临床提供及时、可靠的结果报告。
二、适用范围：生化检验项目的校准。
三、操作人员：检验科授权工作人员四、操作步骤：一个实验室测定结果的可靠性是由其精密度、准确性及可比性所决定的，一般必需从下面几方面着手：(1)选好测定方法；(2)质量过硬的试剂盒；(3)质优的测试仪器；(4)进行正确的校准；(5)规范化操作；(6)室内质量控制；(7)室间质评活动；(8)一支素质高的队伍。
1 校准：1.1 生化分析仪不论如何先进，它还是一个比较器，它测试出来的标本结果是随着标准限的设置不同而变化的。
所以，在卫生部临床检验中心拟定的“临床实验室(定量测定)室内质控工作指南”中明确指出“对测定标本的仪器一定要求进行校准，校准时要选择合适的(配套的)标准品／校准品；如有可能，校准品应能溯源到参考方法或／和参考物质；对不同的分析项目要根据其特性确立各自的校准频率。
”这说明校准仪器是室内质控的重要部分，强调了校准工作的必要性和重要性，同时指出了校准的方法和要求。
1.2 对于一个临床检测项目，如果所用方法的测定原理、试剂、仪器、校准品中任何一个不同，都可能得到不同的测定结果。
因此，想要得到准确可靠的测定结果，而该结果又具有与国际、国内其他实验室的可比性，应该建立一个标准测定系统。
在全自动生化分析仪上使用配套的试剂和标准品。
各仪器厂家均有自己的标准测定系统。
对于校准品不能乱用，如绝对不能用贝克曼的校准品校准日立生化仪，同样也不能用宝灵曼的校准品去校准贝克曼生化仪。
2 校准品(Calibration materials)：校准品含有已知量的欲测物，用以校准该测定方法的数值，它与该方法及试剂、仪器是相关联的。
校准品的作用是为了减少或消除仪器、试剂等造成的系统误差。
因此最好为人血清基质，以减少基质效应造成的误差。
3 质控品(Control materials)：质控品只用于和待测标本同时测定的，为了控制标本的测定误差，因此要求保存时间十分稳定。
日立008AS全自动生化分析仪标准操作程序
日立008AS全自动生化分析仪标准操作程序1.目的建立规范标准的日立 008AS全自动生化分析仪操作程序2.范围适用于生化室经授权的检验专业技术人员3.职责经培训合格后，并经授权的专业技术人员操作，由生免组组长负责技术指导和质量监督4.仪器检验项目4.1仪器对标本的要求原始标本采集、处理、检验和储存见生化标本的采集和处理程序4.2仪器试剂变质、超过有效期的所有试剂不能使用4.3仪器性能参数日立 008AS生化分析仪性能指标见仪器使用说明书4.4环境与安全4.5运行环境4.5.1灰尘少、换气良好的环境4.5.2避免阳光直接照射4.5.3地面水平良好(斜度1/200以下)4.5.4地面强度要能够承受仪器的重量4.5.5室内温度保持在15~32℃，每次运行中温度变化不能超过±2℃。
4.5.6室内相对湿度应保持在45~85%，且不结露。
4.5.7不能有身体可觉察的振动。
4.5.8仪器周围5m以内有配电盘。
4.5.9电源电压变动在220±10V之内4.5.10在仪器附近没有发射高频的机械(离心机、放电装置等)4.5.11有保护性接地4.5.12离子交换水供给装置的出水水压应在49~343KPa(0.5~3.5kgf/cm2)范围内4.6仪器安全4.6.1在仪器上面和周围不要使用可燃性危险品、避免引起火灾和爆炸4.6.2本仪器以血清、尿及脑脊液为样品供临床化学分析、免疫学检验使用4.6.3遵守指定的安装条件，否则有可能影响测定的可靠性或损伤仪器4.6.4禁止打开仪器前右侧、背面及侧面面板，触及线路板会损害IC电路4.6.5仪器的操作、保养应按规定的程序进行，不触摸指定部位以外的地方4.7人员安全4.7.1仪器的操作、保养应按规定的程序进行，不触摸指定部位以外的地方，以避免人身伤害4.7.2在使用对人体有危害或发生感染的样品时，请使用橡胶手套，不要直接接触。
如身体被沾染时，应用大量的水冲去并消毒，必要时应接受医生检查。
贝克曼lx20全自动生化分析仪操作规程
1．目的：规范贝克曼LX20操作2．适用范围：贝克曼LX20检测过程3．支持性文件：《全国临床检验操作规程》(第三版)、《临床检验操作规程编写要求》（WS/T227-2002）4．操作规程：Ⅰ仪器开机程序1．开机运行开机检查MC部分试剂量是否充足，真空压力，水压，空气压力是否处在正常范围。
注意事项：日程维护保养（详见贝克曼保养手册）例：每日保养工作：开机前用70%酒精擦洗试剂针和搅拌针。
2．安装试剂a．首先检查试剂状态。
在主菜单选定Rgts/Cal。
b．安装试剂从主菜单选择Rgts/Cal，显示试剂状态屏幕↓点击试剂名称旁的Pos(1,2,3……)，选定试剂放置的位置↓按F1 Load键，打开试剂舱闸门↓放入试剂，扫描试剂条码，关闭试剂舱闸门↓仪器自动检测试剂液面、较准日期等，并显示相应信息。
注意事项：a．AST、ALT、CK试剂需预处理：步骤将C孔试剂全部加打入A孔然后充分混匀。
b．TBIL试剂需预处理：将C孔试剂吸取200微升到B孔然后充分混匀。
Ⅱ样品前运行程序1．清除昨天的测试结果：选Sample↓选Clear F7↓输入昨天的日/月/年↓确定，即清除样品结果2．冲洗仪器管道：选Utils↓选Prime F1↓Prime all，清洗5次Ⅲ仪器校准程序定标：选择Rgts/Cal，显示试剂状态屏幕↓点击试剂名称旁的Pos(1,2,3……)，选择需要定标的项目↓按F7 Assign，选择定标液的类型，并输入试剂架号及位置↓Cancel退出保存，放入定标液架，RUN。
注意事项：a．注有“＊”的试剂都需要定标b．K、Na、Cl、Ca离子项目每隔24小时需要定标一次。
C．贝克曼原装试剂校准周期严格参照贝克曼试剂说明书规定。
*如有项目校准失败必须查找分析原因并要快速解决问题*Ⅳ生化室内质控取贝克曼高低两个浓度水平质控品，室温放置10-20分钟，摇匀后进行测定，随后将质控值输入质控分析软件进行质控分析。
生化分析仪质控流程
生化分析仪质控流程生化分析仪是临床检验中常用的重要设备之一，用于对人体血液、尿液等样本中的各种生化指标进行定量分析。
为了确保检测结果的准确性和可靠性，严格的质控流程至关重要。
下面将详细介绍生化分析仪的质控流程。
一、质控品的选择首先，需要选择合适的质控品。
质控品应具有与患者样本相似的基质，其浓度水平应涵盖检测项目的医学决定水平。
通常，有高、中、低三种浓度的质控品可供选择。
同时，质控品应具有良好的稳定性和均匀性，并且有明确的赋值和允许范围。
二、质控品的储存与使用质控品的储存条件应严格按照说明书的要求进行，一般需要在低温下保存。
在使用前，应将质控品平衡至室温，并轻轻混匀，避免剧烈振荡产生气泡。
质控品的复溶应使用指定的溶剂和方法，确保复溶的准确性。
三、设定质控规则根据实验室的质量目标和检测项目的特点，设定合适的质控规则。
常用的质控规则有 1-2S、1-3S、2-2S、R-4S 等。
这些规则通过对质控测定值的统计分析，判断检测结果是否在可接受范围内。
四、检测前的准备在进行质控检测前，需要对生化分析仪进行日常维护和保养，包括清洁仪器表面、检查试剂余量和有效期、检查仪器的光路和液路系统等。
确保仪器处于良好的运行状态。
五、质控样本的检测按照操作规程，将质控品作为常规样本进行检测。
检测过程中应严格遵守操作规范，保证加样量的准确性和反应时间的一致性。
六、数据记录与分析检测完成后，及时记录质控结果，包括检测项目、质控品浓度、测定值等。
然后，使用质控软件或手动计算的方法，对质控数据进行统计分析。
通过绘制质控图，观察测定值的分布情况和趋势。
七、判断质控结果根据设定的质控规则，判断质控结果是否在控。
如果质控结果在控，说明检测系统正常，可以进行患者样本的检测；如果质控结果失控，需要立即查找原因并采取相应的纠正措施。
八、失控原因的查找失控原因可能来自多个方面，如仪器故障、试剂问题、操作失误、环境因素等。
首先，应检查仪器的状态，包括光源、比色杯、加样系统等是否正常。
生化分析仪操作规程
生化分析仪操作规程《生化分析仪操作规程》一、操作前准备：1. 确保生化分析仪处于正常工作状态，所有仪器仪表显示正常；2. 仪器所需试剂和标准品准备齐全，并检查试剂和标准品的保质期；3. 准备所需的生化分析仪操作手册和相关资料；4. 确认样本标记准确无误，样本标本准备妥当。
二、开机操作：1. 按照生化分析仪操作手册中的指引，按照顺序打开主机、仪器电源和计算机；2. 等待生化分析仪自检完成，确保各功能正常后，进入下一步操作。
三、样本处理：1. 将样本放入样本架中，按照操作手册指引的样本处理方法进行操作；2. 选择相应的测试项目，确认样本编号与测试项目一致，无误后确认开始测试。
四、数据记录与分析：1. 根据测试项目，选择对应的分析方法和参数；2. 开始测试后，及时记录测试时间和各项数据；3. 确认测试结果准确无误后，保存数据并进行分析。
五、仪器关机：1. 测试完成后，按照操作手册指引，关闭生化分析仪；2. 关闭计算机和其他辅助设备；3. 清理生化分析仪和周围环境，做好仪器维护工作。
六、操作记录与交接：1. 完成所有操作后，及时填写操作记录，将其中重要的细节和数据进行归档保存；2. 如有交接工作，将操作手册和相关资料整理妥当，准确交接给下一位负责人。
七、安全注意事项：1. 在操作生化分析仪时，务必遵循安全操作规程，避免发生事故；2. 定期进行生化分析仪的维护和保养，确保仪器长期正常工作；3. 在任何情况下，严格遵守操作手册和相关规定，确保测试结果的准确性和可靠性。
以上即是关于《生化分析仪操作规程》的相关内容，希望能对使用生化分析仪的工作人员提供一些参考和帮助。
医院检验科检验工作标准技术操作规章
医院检验科检验技术操作规程目录第一节全自动血液细胞分析仪操作规程第二节尿液分析仪使用规程第三节自动凝血仪操作规程第四节半自动生化分析仪操作规程第五节血常规检验操作规程第六节尿常规检验操作规程第七节肝功能检验操作规程第八节肾功能检验操作规程第九节血脂检验操作规程第十节血液葡萄糖测定技术操作规程第十一节凝血四项检验操作规程第十二节AB0 血型正、反血型鉴定技术操作规程第一节全自动血液细胞分析仪操作规程1、样品分析前准备1.1 开机前的检查、准备在开启分析仪电源之前，操作者须按以下要求进行检查:1.1.1 检查稀释液、清洗液、溶血素是否充足，有无过期; 试剂管路是否弯折，连接是否可靠。
1.1.2 电源线是否正确连接。
1.1.3 废液桶是否清空。
1.1.4 UPS 电是否足够，打印纸安装是否正确，是否足够。
1.1.5 确保键盘正确连接到键盘接口上。
1.2.开机1.2.1打开分析仪后面的电源开关,电源指示灯亮，屏幕上显示“Initializing…”.1.2.2 分析仪进行初始化，整个初始化过程持续约4~7 分钟。
1.2.3 初始化过程结束后，系统自动进入“计数”界面。
1.3 动物类型选择1.3.1 按[菜单]键，挪移光标，选择“动物”，按[确认]进入“动物”界面。
1.3.2 操作者根据测量的动物类型，选择需要分析的动物类型。
2.1.1 按[菜单]键，选择“计数”，进入“计数”界面。
再按[模式]键，将当前模式设置为“全血”模式。
2.1.2 确认状态指示区的计数状态为“就绪”，工作模式为“全血”。
头与容器底保持一定距离。
2.1.4 按计数键，启动样本分析过程。
此时，状态指示区的计数状态为“运行”。
2.1.5 采样针自动吸取13ul 的样本后蜂鸣器响，在采样针抬起后，移开样本。
2.1.6 分析完成后，按[F4]键进入“样本信息编辑”界面。
按[F9]键进入汉字状态。
在汉字状态下，按[F8]键在全拼和五笔输入法之间进行切换，输入样本信息，输入完成后，点击“确认”，保存输入的内容并返回到“计数”界面。
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1、目的对所有通过QC及老化检验的ES系列全自动生化分析仪提供一套完整的检验规范，在入库前及时发现不合格的产品并退还生产线。
2、范围本规范适用于所有通过QC及老化检验的的ES系列全自动生化分析仪。
3、设备及溶液清单3.1设备清单3.2溶液清单4、检验流程5、安全检验5.1保护接地阻抗使用接地阻抗仪进行测试，要求保护接地阻抗小于Ω。
5.2介电强度使用高压测试仪进行测试：电压要在5S或5S以内逐渐升高到规定值，使电压不出现明显的跳变，然后保持5S 1、网电源与保护接地之间试验电压AC1390,要求无击穿或重复飞弧。
2、网电源与塑料外壳之间试验电压AC2230,要求无击穿或重复飞弧。
3、变压器初次级之间试验电压AC2230,要求无击穿或重复飞弧。
4、网电源与RS232之间试验电压AC2230,要求无击穿或重复飞弧。
5.3可触及零部件允许电压值使用万用表测试可触及零部件与保护接地间的电压值，允许限值正常条件：有效电压小于33V，如果大于此值，用漏电流测试仪测试对地漏电流，要求小于。
单一故障：有效电压小于55V，如果大于此值，用漏电流测试仪测试对地漏电流，要求小于6、外观及结构检验6.1外观检验外壳应干净，色泽均匀，不应有明显凹凸、裂纹、锋稜毛刺；无损伤，无划痕；螺丝固定良好，无滑牙及松动，机内无残留物件。
6.2标贴检验面板上图形符号和字母应准确、清晰、均匀、牢固、不得有划痕；检查警告标贴是否齐全；检查序列号及型号标贴是否正确、齐全；6.3版本检验检查版本是否与其配置相符合。
6.4结构检验检查各板卡、部件、接插件是否安装良好、正确牢固，符合有效版本生产工艺要求，无损坏/缺陷。
主要包括：液路管固定良好, 接插紧密, 无破损、压死现象；各电缆线及接插件固定良好, 装配紧密无松脱；后板各插头座固定良好, 无松脱现象; 螺钉固定良好, 无滑牙现象；机柜左、右门，主机上盖开关自由，装配紧固。
6.5部件定位性检验使用相应工装检测所有运动部件的定位，主要包括：清洗机构的清洗头是否位于反应杯正中间；光路是否位于标志线上；试剂针是否位于反应杯、试剂瓶口及清洗池正中间；样本针是否位于反应杯、样本管口及清洗池正中间；搅拌杆是否位于反应杯及清洗池正中间；6.6液面检测及防撞性检验液面检测，包括：当加样针针内充满水时，轻轻托起加样针，使加样针脱离水面，此时液面检测板电压为±；在试剂瓶中盛半试剂瓶的蒸馏水，上下运动试剂瓶，使试剂针尖接触到液面后又离开，观察此过程中，试剂针液面检测指示灯是否亮；在样本管中盛半试剂瓶的蒸馏水，上下运动样本管，使样本针尖接触到液面后又离开，观察此过程中，样本针液面检测指示灯是否亮；防撞性检验，包括：用手轻轻往上顶试剂针，看其碰撞指示灯是否亮；用手轻轻左右摇晃试剂针下部，看其碰撞指示灯是否亮；用手轻轻往上顶样本针，看其碰撞指示灯是否亮；用手轻轻左右摇晃样本针下部，看其碰撞指示灯是否亮；6.7可追溯性记录检查核查或填写用于建立产品档案的追溯记录，应完整、正确。
7、性能检验7.1生化性能检测7.1.1暗电流稳定性和ADC原始值检查暗电流稳定性：光源灯全遮档，点击主菜单“诊断/维护”，选中下拉菜单“反应盘与光电单元”的静态采集AD值。
循环发送：10000毫秒，6次，AD转换，保存数据。
暗电流值340波长＜100，其于波长＜180， ADC值变化不大于6。
ADC原始值：开机30分钟后，点击主菜单“诊断/维护”，选中下拉菜单“反应盘与光电单元”的反应盘旋转到静态采集杯，指定杯位，发送静态采集AD值，循环发送：1000毫秒，5次，AD转换，保存数据，ADC值应在50000-60000内。
7.1.2杂散光运行操作软件，点击主菜单“诊断/维护”，选中下拉菜单“溶液吸光度测试”，在弹出的界面上，输入下列内容：蒸馏水位置：ES100(36试剂位36样本位) 1-36号间任意设定ES200(30试剂位12样本位)1-30号间任意设定ES300系列1-60号间任意设定ES400系列1-80号间任意设定ES480系列1-80号间任意设定(放置在第一试剂盘)溶液位置：除当前蒸馏水的位置蒸馏水可选位置任意设定测试波长：340nm反应杯号：除480系列选择1-99号杯位之外，其它型号选择1-81号中任意指定。
间隔时间：5s测试次数：5采集次数：1在试剂盘蒸馏水位置放上蒸馏水，在试剂盘设置的位置放上50g/L的亚硝酸钠溶液，点击按钮“开始”即可。
测试开始后，每次的测试结果（即溶液的吸光度）实时显示在界面上，要求每次的吸光度值均大于。
7.1.3吸光度稳定性运行操作软件，点击主菜单“诊断/维护”，选中下拉菜单“溶液吸光度测试”，在弹出的界面上，输入下列内容：蒸馏水位置：同杂散光测试蒸馏水位置溶液位置：同杂散光测试溶液位置测试波长：340nm或600-700nm波长范围任一波长反应杯号：同杂散光测试反应杯号。
间隔时间：30s测试次数：1采集次数：20在试剂盘蒸馏水位置放上蒸馏水，在试剂盘设置的位置放上吸光度约为（340nm，以蒸馏水为空白，允许偏差为±5%）的重铬酸钾标准溶液或者吸光度约为（600-700nm波长范围任一波长，以蒸馏水为空白，允许偏差为±5%）的硫酸铜标准溶液，点击按钮“开始”即可。
备注：反应时间为分析仪标称的最长反应时间或10min；测定间隔为仪器的读数间隔或30s。
测试开始后，每次的测试结果（即溶液的吸光度）实时显示在界面上，要求20次吸光度值最大值减最小值满足小于要求。
7.1.4吸光度重复性运行操作软件，点击主菜单“测试申请”输入下列内容：蒸馏水位置：同杂散光测试蒸馏水位置溶液位置：同杂散光测试溶液位置测试波长：340nm反应杯号：同杂散光测试反应杯号。
间隔时间：5采集次数：1重复测试次数：20在试剂盘蒸馏水位置放上蒸馏水，以吸光度约为（以蒸馏水为空白，允许偏差为±5%）的重铬酸钾标准溶液为试剂与样本，在试剂盘设置的位置放上吸光度约为（以蒸馏水为空白，允许偏差为±5%）的重铬酸钾标准溶液，点击按钮“开始”即可。
结果采加样前的点。
备注：溶液的加入量为分析仪标称的最小反应体积。
测试开始后，每次的测试结果（即溶液的吸光度）实时显示在界面上，计算20次吸光度值的变异系数（CV），要求CV≤%。
7.1.5吸光度准确度运行操作软件，点击主菜单“诊断/维护”，选中下拉菜单“溶液吸光度测试”，在弹出的界面上，输入下列内容：蒸馏水位置：同杂散光测试蒸馏水位置溶液位置：同杂散光测试溶液位置测试波长：340nm反应杯号：同杂散光测试反应杯号。
间隔时间：5测试次数：5在试剂盘蒸馏水位置放上蒸馏水，在试剂盘设置的位置放上分别放上吸光度约为和的吸光度标准物（从国家标准物质研究中心处购买），点击按钮“开始”即可。
测试开始后，每次的测试结果（即溶液的吸光度）实时显示在界面上，计算5次吸光度值的平均值，要求算术平均值与标准值的偏差满足下表要求：7.1.6试剂携带污染率运行操作软件，点击主菜单“测试申请”，在弹出的界面上，输入下列内容：蒸馏水位置：同杂散光测试蒸馏水位置溶液位置：同杂散光测试溶液位置测试波长：450-520nm波长范围内任一波长反应杯号：同杂散光测试反应杯号。
间隔时间：5测试次数：4*3在试剂盘蒸馏水位置放上蒸馏水，以蒸馏水（2ul）作为样本，在试剂盘设置的位置，按照低、高、低的顺序交替放上450-520nm波长范围内任一波长吸光度约为和的橘红G溶液，点击按钮“开始”即可。
结果取样点设置为加样前。
测试开始后，每次的测试结果（即溶液的吸光度）实时显示在界面上，记录每组溶液的4次测试结果，第1组到3组的结果分别为：L1、L2、L3、L4 H1、H2、H3、H4 L1、L2、L3、L4将相邻两组溶液的测定结果，按照公式（1）、（2）计算交叉污染率，要求均小于2%。
%1003/)(3/)(3/)(4324321432⨯++-++-++=L L L H H H H H H H CO LH (1)%1003/)(3/)(3/)(4324324321⨯++-++++-=L L L H H H L L L L CO HL (2)式中： LH CO — 从低浓度到高浓度的交叉污染率；HL CO — 从高浓度到低浓度的交叉污染率；1L ······4L — 每组低浓度的测量值； 1H ······4H — 每组高浓度的测量值；7.1.7 样品携带污染率运行操作软件，点击主菜单“测试申请”，在弹出的界面上，输入下列内容：蒸馏水位置：同杂散光测试蒸馏水位置 溶液位置：同杂散光测试溶液位置 测试波长：450-520nm 波长范围内任一波长 反应杯号：同杂散光测试反应杯号。
间隔时间：5 测试次数：6*5在试剂盘蒸馏水位置放上蒸馏水，在试剂盘设置的位置放上蒸馏水，以橘红G 原液和蒸馏水作为样品，按照原液、原液、原液、蒸馏水、蒸馏水、蒸馏水的顺序为一组。
要求进行5组测定。
加入样本量以最大样本量40ul/45ul ，试剂总量为最小量150ul 。
测试开始后，每次的测试结果（即溶液的吸光度）实时显示在界面上，记录每组溶液的测试结果，第1组到5组的结果分别为：A 11、A 12、A 13、A 14 、A 15 、A 16 A 21、A 22、A 23、A 24 、A 25、A 26 A 31、A 32、A 33、A 34 、A 35、A 36 A 41、A 42、A 43、A 44 、A 45、A 46 A 51、A 52、A 53、A 54 、A 55、A 56每一组的测定中，第4个样品的吸光度为A i4，第6个样品的吸光度为A i6，i 为该测定组的序号；按照式（3）、式（4）计算携带污染率，要求携带污染率≤%664-)()- (i s r i i A V V VsA A A Ki +×=原 (3)5k ∑51i i==携带污染率 (4)式中： 4i A — 每一组测定中，第4个样品的吸光度值； 6i A — 每一组测定中，第6个样品的吸光度值； i — 为该测定组序号； A 原 — 橘红原液的理论吸光度；Vs — 加入样品的体积； Vr — 加入试剂的体积；备注：溶液配制方法与A 原计算方法（配制340nm 吸光度约为200的橘红G 原液（大概计算加入量）；将橘红G 原液准确稀释200倍，在分析仪上测定稀释液在340nm 相对于蒸馏水的吸光度。
重复测定20次，计算20次吸光度的平均值，乘以稀释倍数，即为橘红G 原液的理论吸光度A 原）7.1.8吸光度线性误差用蒸馏水，将340nm吸光度约为重铬酸钾溶液，按照下表作11个等梯度的稀释：用去离子水，将450~520nm范围内任一波长吸光度约为橘红G溶液，按照下表作11个等梯度的稀释：运行ES 系列仪器操作软件，点击主菜单“诊断/维护”，选中下拉菜单“溶液吸光度测试”，在弹出的界面上，输入下列内容：蒸馏水位置：同杂散光测试蒸馏水位置 溶液位置：同杂散光测试溶液位置测试波长：340nm 或450~520nm 范围内任一波长 反应杯号：同杂散光测试反应杯号。