中英文对照版微晶纤维素质量标准
微晶纤维素质量标准
微晶纤维素质量标准
一、微晶纤维素质量规格
1.外观：外观应无异物，均匀无杂质，粒度均匀，无异臭，没有湿气，无污染物，光洁度良好，无硬物。
2.颜色：应均一，不允许有明显暗淡的变色，色泽应自然，表面应无
明显的颜色混合。
3.干燥性：微晶纤维素悬浮液的水份小于10％。
4. 密度：粉末状微晶纤维素的密度应在1.2～1.4g/cm3之间，系数
小于2％。
5.筛分：通过80目筛后的粉末状微晶纤维素，应保证>95％的粒度小
于目筛。
6.结晶：将微晶纤维素经显微镜检查，结晶度良好，结晶率应大于60％。
7.理化性能：硫含量小于0.1％，碱含量小于1％。
8.化学成分：微晶纤维素的主要成分为碳，含量大于85％，氰化物
含量应小于0.5％，硅含量应小于5％。
9.水分：微晶纤维素含水量应小于2％。
10.电离度：粉末状微晶纤维素电离度应小于0.02％。
二、微晶纤维素检测方法
1.外观检验：检查外观与质量标准是否符合要求。
2.筛分检验：80目筛余料百分比不应超过3％。
3.干燥性检验：采用减重干燥法，在105℃下，水分不超过10％。
微晶纤维素质量标准
微晶纤维素质量标准微晶纤维素是一种以纤维素为基础的水溶性高分子物质，具有优异的生物相容性、生物可降解性和生物活性。
微晶纤维素在医药领域具有广泛的应用前景，如药物控释、支架材料、组织工程、诊疗等方面。
为了确保微晶纤维素的质量和稳定性，制定了一系列的质量标准和检测方法。
1.外观和颗粒特征外观是微晶纤维素质量标准的重要指标，应为无色或微黄色的结晶体或结晶性粉末，不应有明显的杂质、颗粒或结块。
颗粒特征包括粒径分布和形态。
颗粒的粒径分布应在适当的范围内，一般为10-100微米。
颗粒形态应为均一的球形或近球形颗粒。
2.纯度和含量微晶纤维素的纯度是指其与其他杂质的比例。
常用的检测方法包括红外光谱分析、核磁共振、元素分析等。
微晶纤维素的纯度应达到99%以上。
微晶纤维素的含量是指其中有效成分纤维素的含量，常用检测方法包括重量法和酶解法。
微晶纤维素的含量应在90%以上。
3.分散性和溶解度微晶纤维素的分散性是指其在水或其他溶剂中的均匀分散状况。
一般来说，微晶纤维素应在水中能够快速均匀地分散开，且不会出现明显的结块或沉淀。
微晶纤维素的溶解度是指其在溶剂中的溶解程度。
常用的检测方法包括扫描电镜观察、离心沉降法和光学显微镜观察等。
4.粒度分布和比表面积微晶纤维素的粒度分布指的是颗粒的大小范围。
常用的检测方法包括激光粒度分析仪和扫描电镜观察等。
微晶纤维素的粒度分布应在适当的范围内，一般为10-100微米。
比表面积是指单位质量的微晶纤维素颗粒所具有的表面积。
一般来说，微晶纤维素的比表面积应在适当的范围内，一般为10-100m^2/g。
5.溶液粘度和流变学特性微晶纤维素在溶液中的粘度是指其溶液在剪切应力作用下的内摩擦大小。
常用的检测方法包括旋转型粘度计和布维叶管法等。
微晶纤维素的溶液粘度应在适当的范围内，一般为10-100mPa·s。
流变学特性是指微晶纤维素溶液的流体流动性质。
常用的检测方法包括剪切稳定度测试和变频扫描流变仪测试等。
纺织品测试中英对照要点
A 色牢度试验项目 COLOUR FASTNESS TESTS皂洗牢度 washing摩擦牢度 rubbing/crocking汗渍牢度 perspiration干洗牢度 drycleaning光照牢度 light水渍牢度 water氯漂白 chlorine bleach spotting非氯漂白 non-chlorine bleach漂白 bleaching实际洗涤（水洗一次） actual laundering (one wash) 氯化水 chlorinated water含氯泳池水 chlorinated pool water海水 sea-water酸斑 acid spotting碱斑 alkaline spotting水斑 water spotting有机溶剂 organic solvent煮呢 potting湿态光牢度 wet light染料转移 dye transfer热（干态） dry heat热压 hot pressing印花牢度 print durability臭氧 ozone烟熏 burnt gas fumes由酚类引起的黄化 phenolic yellowing唾液及汗液 saliva and perspirationB 尺寸稳定性（缩水率）及有关试验项目（织物和成衣）DIMENSIONAL STABILITY (SHRINKAGE) AND RELATED TESTS (FABRIC & GARMENT)皂洗尺寸稳定性 dimensional stability to washing (washing shrinkage)洗涤/手洗后的外观 appearance after laundering / hand wash热尺寸稳定性 dimensional stability to heating熨烫后外观 appearance after ironing商业干洗稳定性 dimensional stability to commercial drycleaning (drycleaning shrinkage)商业干洗后外观(外观保持性） appearance after commercial drycleaning (appearance retention)蒸汽尺寸稳定性 dimensional stability to steaming松弛及毡化 dimensional stabilty to relaxation and felting缝纫线形稳定性 dimensional stability for sewing threadC 强力试验项目STRENGTH TESTS拉伸强力 tensile strength撕破强力 tear strength顶破强力 bursting strength接缝性能 seam properties双层织物的结合强力 bonding strength of laminated fabric涂层织物的粘合强力 adhesion strength of coated fabric单纱强力 single thread strength缕纱强力 lea strength钩接强力 loop strength纤维和纱的韧性 tenacity of fibres and yarnD 织物机构测试项目FABRIC CONSTRUCTION TESTS织物密度（机织物) threads per unit length (woven fabric construction) 织物密度（针织物) stitch density (knittted fabric)纱线支数 counts of yarn纱线纤度（原样） denier counts as received织物幅宽 fabric width织物克重 fabric weight针织物线圈长度 loop length of knitted fabric纱线卷曲或织缩率 crimp or take-up of yarn割绒种类 type of cut pile织造种类 type of weave梭织物纬向歪斜度 distortion in bowed and skewed fabrics (report as received and after one wash)圈长比 terry to ground ratio织物厚度 fabric thicknessE 成分和其他分析试验项目COMPOSITION AND OTHER ANALYTICAL TESTS 纤维成分 fibre composition 染料识别 dyestuff identification靛蓝染料纯度 purity of indigo含水率 moisture content可萃取物质 extractable matter填充料和杂质含量 filling and foreign matter content 淀粉含量 starch content甲醛含量 formaldehyde content甲醛树脂presence of formaldehyde resin 棉丝光度 mercerisation in cottonPH值 PH value水能性 absorbance关键词：资料纺织纺织品测试服装相关帖子：问版主，在英语听力中遇到的问题？2006-4-30 14:18:001楼：RE:〔资料〕纺织品与服装测试项目中英对照大全少校：一抹冰蓝（wrliao）积分：1273声望：1674时长：45749[查看该用户在资料中心上传的资料][个人资料][给他留言] [帖子合集][回复] [引用并回复] [维护]F 可燃性试验项目FLAMMABILITY TESTS普通织物的燃烧性能 flammability of general clothing textiles 布料的燃烧速率（45。
微晶纤维素质量标准
XXXXXXXXX有限公司
一、目的：建立微晶纤维素的质量标准，确保所用微晶纤维素的质量。
二、范围：本规定适用于微晶纤维素质量控制。
三、责任：
四、内容：
1.标准来源
《中国药典》2015年版四部
2.技术要求
文件编号：第1页，共2页
微晶纤维素质量标准 版本号：
文件编号： 第2页，共2页
3.贮存条件：密闭保存。
4.相关标准操作规程：微晶纤维素检验操作规程（SOP-ZL-JG(FL)-024）、物料取样标准操作规程（SOP-ZL-QA-001）。
5.企业统一指定的物料名称：与《中国药典》2015年版四部一致。
6.内部使用的物料代码：1102012。
7.经批准的供应商：见合格供应商目录。
8.印刷包装材料的实样或样稿：无此项内容。
9.注意事项：密闭。
10.有效期:按厂家规定执行。
11.文件附件：共0
份。
12.修订及变更历史：。
微晶纤维素质量标准
微晶纤维素质量标准
1.目的
本标准规定微晶纤维素检验项目，技术参数指标及检验方法依据等内容，作为质量控制和质量保证的准则。
2.范围
适用于微晶纤维素的质量控制。
3.责任
供应部按此标准采购，质量保证部、综合一车间、生产技术部应按此标准验收，质量控制部按此标准检验。
4.标准依据
进口药品注册标准JX20010316
5.标准内容
5.1 物料代号：
39-018-02
5.2规格：PH-101，PH-102，PH-200，PH-301，PH-302 5.3检验项目及限度要求：
5.4取样和检验依据：
《物料、中间产品、成品取样管理制度》WJ/ZL·（gl）·001-06 《微晶纤维素检验标准操作程序》KY/H009·WJ/ZL·(bc) ·022-00 5.5 合格物料供应商
XXXXX
5.6贮存条件：密闭，干燥处保存。
5.7复验期：。
微晶纤维素各国药典标准对比
微晶纤维素各国药典标准对比
微晶纤维素是一种常见的药用辅料，常用于制备片剂、胶囊剂等药物。
各国药典对微晶纤维素的标准会有一些差异，我将从多个国家的药典标准对微晶纤维素的要求进行比较。
美国药典（USP）对微晶纤维素的标准包括其外观、纯度、粒度分布、水分含量、PH值、残留溶剂等方面的要求。
美国药典要求微晶纤维素应该是白色至类白色的颗粒或粉末，PH值在5.5至7.5之间，水分含量不超过7.0%，残留溶剂应符合相关规定。
欧洲药典（Ph.Eur.）对微晶纤维素的标准也包括外观、纯度、粒度分布、水分含量等方面的要求。
此外，欧洲药典还对微晶纤维素的颗粒形态、热稳定性、残留溶剂等方面进行了详细的规定。
中国药典（Ch.P）对微晶纤维素的标准主要包括外观、纯度、水分含量、PH值、颗粒度等方面的要求。
中国药典规定微晶纤维素应为白色或类白色的颗粒状或粉末状，水分含量不超过5.0%，PH值在5.5至7.5之间。
日本药典（JP）对微晶纤维素的标准也对外观、纯度、粒度分
布、水分含量等方面进行了规定，要求微晶纤维素应为白色至类白色的颗粒状或粉末状，水分含量不超过5.0%，粒度分布符合规定要求。
综上所述，不同国家的药典对微晶纤维素的标准虽然存在一些差异，但都对其外观、纯度、水分含量、PH值、粒度分布等方面进行了详细规定，以确保微晶纤维素的质量符合药用要求。
微晶纤维素USP精选版
微晶纤维素USP精选版微晶纤维素U S PDocument serial number【KKGB-LBS98YT-BS8CB-BSUT-BST108】Microcrystalline CelluloseCellulose [9004-34-6].DEFINITIONMicrocrystalline Cellulose is purified, partially depolymerized cellulose prepared by treating alpha cellulose, obtained as a pulp from fibrous plant material, with mineral acids.IDENTIFICATIONA. ProcedureIodinated zinc chloride solution: Dissolve 20 g of zinc chloride and 6.5 g of potassium iodide in 10.5 mL of water. Add 0.5 g of iodine, and shake for 15 min.Sample: 10 mgAnalysis: Place the Sample on a watch glass, and disperse in 2 mL of Iodinated zinc chloride solution.Acceptance criteria: The substance takes on a violet-blue color.氯化锌碘试液：取氯化锌20g、碘化钾6.5g，加水10.5ml。
再加碘0.5g，振摇15min。
测定：取本品10mg，置表面皿上，加氯化锌碘试液2ml。
标准规定：应变为蓝紫色。
Change to read:B. ProcedureSample: 1.3 g of Microcrystalline Cellulose, accurately weighed to 0.1 mgAnalysis: Transfer the Sample to a 125-mL conical flask. Add25.0 mL of water and 25.0 mL of 1.0 M cupriethylenediamine hydroxide solution. Immediately purge the solution with nitrogen, insert the stopper, and shake on a wrist-action shaker, or other suitable mechanical shaker, until completely dissolved. Transfer an appropriate volume of the Sample solution to a calibrated number 150 Cannon-Fenske, or equivalent, viscometer. Allow the solution to equilibrate at 25 ±0.1 for NLT 5 min. Time the flow between the two marks on the viscometer, and record the flow time, t1, in s.取本品1.3g，精密称定，置125mL具塞锥形瓶中，精密加入水25ml，再精密加入1mol/L双氢氧化乙二胺铜溶液25ml，立即通入氮气以排除瓶中空气，密塞，强力振摇，使微晶纤维素溶解；取适量，置25±0.1℃水浴中，约5min后，移至刻度为150的坎农-芬斯克毛细管粘度计或同等的黏度计内（毛细管内径为0.7 ~1.0mm，选用适宜粘度计常数K1 ），照黏度测定法，于25±0.1℃，按下式计算水浴中测定。
微晶纤维素质量标准
微晶纤维素质量标准
微晶纤维素是一种在食品工业中被广泛应用的食品添加剂，它具有增稠、凝胶、乳化、稳定等多种功能特性，可以用于调理食品口感、延长食品保质期等。
为了确保微晶纤维素在食品生产中的安全和质量，制定了一系列的质量标准。
首先，微晶纤维素的外观应该为白色至微黄色的细微颗粒状或粉末状，无明显
异物。
其次，质量标准要求微晶纤维素的含量应在合理范围内，确保产品的稳定性和可操作性。
此外，微晶纤维素的水分含量、灰分含量、PH值等指标也需要符合
相应的标准，以保证产品的质量和安全。
在生产过程中，需要严格控制原料的选择和质量，确保微晶纤维素的生产符合
质量标准。
同时，生产过程中的卫生条件和生产设备的清洁度也需要符合相关的卫生标准，以免污染产品。
除了生产过程中的质量控制，产品的储存和运输也是确保微晶纤维素质量的重
要环节。
在储存和运输过程中，需要避免受潮、受热、受阳光直射等情况，以免影响产品的质量。
另外，为了确保微晶纤维素的质量，需要建立健全的质量管理体系，包括原料
的检验、生产过程的监控、成品的检测等环节，确保产品的质量符合标准。
总的来说，微晶纤维素质量标准的制定和执行，对于保障食品安全和质量具有
重要意义。
只有严格执行质量标准，才能确保微晶纤维素在食品生产中的安全和可靠性，为消费者提供安全、放心的食品产品。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
题目：微晶纤维素
制定： 年 月 分发部门： 标题 1.Characters 1.Characters 审核： 日 正文 年 月 日 审批：
登记号： 年 月 日
页数： 1/13 颁发部门：质量管理部 生效日期： 年 月 日
A white or almost white, fine or granular powder, practically insoluble in water, in acetone, in ethanol, in toluene and in dilute acids and in a 50 g/l solution of sodium hydroxide.
stirring, add dropwise 13.5M ammonia until the precipitate produced has completely dissolved. Keeping the temperature below 20°, add dropwise 30 ml of 10M sodium hydroxide, shaking continuously. Filter the precipitate through, wash the precipitate with
iodinated zinc chloride solution R. The substance becomes
violet-blue. B. Apparatus: capillary viscometer Reagent: nitrogen; Cupriethylenediamine Hydroxide Solution ： Use a 1M solution in which the molar ratio of ethylenediamine to copper
k1 is the viscometer constant.
Dilute a suitable volume of 1M cupriethylenediamine
hydroxide solution with an equal volume of water R and measure
the flow time t2 using a suitable capillary viscometer. Calculate the kinematic viscosity υ2 of the solvent using the formula: t2(k2) where k2 is the viscometer constant. Determine the relative viscosityηrel of the substance to be examined using the formula: υ1/υ2 Determine the intrinsic viscosity [η]c by interpolation, using the Intrinsic Viscosity Table (Table 0316.-1). Calculate the degree of polymerisation P using the formula:
Add 0.5 g of iodine and shake for 15 minutes, filtering if necessary.Store protected from light. Method: Place about 10 mg on a watch-glass and disperse in 2 ml of
minutes, cool and filter.Produces a blue colour with free iodine in the presence of a prepared. 3.3.2 Method Prepare a column using 10.0 g in a tube about 20 mm in internal diameter. Pass 50 ml of peroxide-free ether soluble iodide.It must be recently
m为供试品的重量，单位g。b为干燥失重的百分比。 聚合程度应不大于350。
题目：微晶纤维素
审批： 标题 3.Tests 3.检查 3.检查 3.1 Solubility 3.1.1 Apparatus 3.1.2 Reagent a sintered-glass filter (BS porosity No. 3) Copper Tetrammine, Ammoniacal Solution ： Dissolve 34.5 g of copper(II) sulphate in 100 ml of water and whilst 年 正文 月 日 登记号： 页数： 4/13
3.3 EtherEther-soluble substances 3.3.1 Reagent of a Ether, Peroxide-free ： Shake 1000 ml of eБайду номын сангаасher with 20 ml
solution of 30 g of iron(II) sulphate in 55 ml of water
Dissolve 50 mg in 10 ml of ammoniacal solution of copper
tetrammine R. It dissolves completely, leaving no residue.
3.1 溶解度 3.1.1 仪器 3.1.2 试剂 垂熔玻璃滤器（英国标准3号孔径） 四氨铜氨水溶液（取34.5g硫酸铜用100ml水溶解，搅拌，逐滴加 入13.5M的氨水至产生的沉淀完全溶解。保持温度在20度以下，逐滴 加入30ml10M NaOH，不断振摇。用垂熔玻璃滤器（英国标准3号孔径） 过滤沉淀物，用水洗涤，直至滤液澄清。向沉淀物加入200ml13.5M 氨水，搅拌。用垂熔玻璃滤器过滤，重复过滤操作，使残渣的量为最 小）； 3.1.3 方法 渣。 取供试品50mg，用10ml四氨铜氨水溶液溶解。全部溶解，不留残
is 2.00 ± 0.04. Method:
题目：微晶纤维素
审批： 标题 年 正文 Transfer 1.300 g to a 125 ml conical flask. Add 25.0 ml of 月 日 登记号： 页数： 2/13
water R and 25.0 ml of 1M cupriethylenediamine hydroxide solution. Immediately purge the solution with nitrogen R,
water until the filtrate is clear and stir
of 13.5M ammonia. Filter through repeat the filtration to reduce
the precipitate with 200 ml a sintered-glass filter and the residue to a minimum. 3.1.3 Method Method
and 3 ml of
sulphuric acid. Continue shaking until a small
produces a blue colour when shaken with an 2% w/v solution of potassium iodide and 0.1
sample no longer equal volume of a ml of starch
mucilage.
Starch Mucilage ： Triturate 0.5 g of starch or soluble
starch with 5 ml of water and add, stirring continuously, to
sufficient water to produce about 100 ml. Boil for a few
where m is the mass in grams, of the substance to be examined and b is the loss on drying as a percentage. The degree of polymerisation is not more than 350.
题目：微晶纤维素
审批： 标题 3.2 pH (2.2.3) 3.2.1 Apparatus 3.2.2 Method PH meter Shake 5 g with 40 ml of carbon dioxide-free water 年 正文 月 日 登记号： 页数： 5/13
R for
20 min and centrifuge. The pH of the supernatant liquid is 5.0 to 7.5. 3.2 pH 3.2.1 仪器 3.2.2 方法 PH计 参照B.P.附录（2.2.3）。取供试品5g加入40ml不含二氧化碳的 水，振摇20min，离心分离。澄清液的pH值为5.0-7.5。