工作总结：药品抽样工作的一般要求及注意事项
药品抽样工作总结5篇
药品抽样工作总结5篇第1篇示例：药品抽样工作总结药品抽样工作是保障人民群众用药安全的重要环节，是监管部门对药品质量进行监督抽查的主要手段之一。
在药品市场日益繁荣、药品种类繁多的背景下，药品抽样工作显得尤为重要。
通过抽样检验，能够及时发现和查处不合格药品，保障人民群众用药安全，维护社会公共利益。
以下是本人对药品抽样工作的总结和反思：一、抽样工作的重要性1. 保障人民群众用药安全。
药品质量关系到人民群众的生命健康，抽样检验是确保药品质量的重要手段之一。
通过抽样检验，能够发现不合格药品，及时通报风险，保障人民群众用药安全。
2. 规范市场秩序。
抽样检验能够检测药品是否符合国家标准，有效遏制制假售假行为，维护市场秩序，促进药品行业的健康发展。
3. 提高监管部门的执法效能。
抽样检验结果能够为监管部门提供客观数据支持，加强执法力度，提高监管效能。
二、抽样工作中存在的问题1. 抽样过程中存在失误。
由于工作人员的疏忽或操作不当，导致抽样过程中的样品混淆或损坏等问题。
2. 抽样范围不够广泛。
部分地区或企业在抽样工作中存在盲区，未能覆盖所有药品生产企业和品种，影响抽样工作的全面性和有效性。
3. 抽样频率不够高。
部分地区或企业在抽样工作中频率较低，导致监管不力，易出现药品质量问题。
三、加强药品抽样工作的建议1. 提高工作人员素质。
对抽样工作人员进行专业培训和考核，提高其素质和操作技能，减少失误发生的可能性。
2. 加大抽样力度。
扩大抽样范围，加大抽样力度，确保每一家药品生产企业和品种都能被抽样检验。
3. 加强监督管理。
建立健全药品抽样工作的监督管理体系，加强对抽样工作的监督和检查，确保抽样工作的有效性和公正性。
4. 完善信息化建设。
借助信息化技术，加强对药品生产企业和产品的信息管理和监测，提高抽样工作的效率和准确性。
第2篇示例：药品抽样工作总结药品抽样是保障药品质量的重要环节，也是监管部门履行职责的重要方式之一。
通过抽样检验，可以检测药品的质量、安全性和合规性，确保消费者的用药安全。
药品抽检年度_工作总结(3篇)
第1篇2023年，我国各级药品监督管理部门紧紧围绕保障人民群众用药安全这一核心目标，积极开展药品抽检工作。
现将2023年度药品抽检工作总结如下：一、工作目标1. 强化药品质量监管，确保人民群众用药安全。
2. 提高药品抽检工作的科学性、规范性和靶向性。
3. 完善药品抽检工作制度，提升药品监管效能。
二、工作措施1. 制定年度药品抽检计划。
根据国家药品监督管理局和省、市药品监督管理局的要求，结合实际情况，制定年度药品抽检计划，明确抽检品种、范围、数量和时限。
2. 加强组织领导。
成立药品抽检工作领导小组，明确职责分工，确保药品抽检工作有序开展。
3. 强化培训，提高抽检人员业务水平。
组织抽检人员参加国家、省、市药品监督管理局举办的培训班，学习药品抽检相关法律法规、技术标准和操作规范。
4. 严格抽样程序。
按照《药品质量抽查检验管理办法》等规定，严格执行抽样程序，确保抽样过程合法、合规。
5. 加强抽检结果分析。
对抽检结果进行分析，及时发现问题，为药品监管决策提供依据。
6. 强化抽检结果运用。
对抽检不合格的药品，依法依规进行处理，确保抽检结果得到有效运用。
三、工作成效1. 抽检覆盖面广。
2023年度，共抽检药品XX批次，覆盖了化学药、中成药、中药饮片等多个品种，确保了药品抽检工作的全面性。
2. 抽检结果准确。
通过严格的抽样程序和科学的检验方法，确保了抽检结果的准确性。
3. 发现问题及时。
通过抽检，及时发现了一批存在质量问题的药品，有效保障了人民群众用药安全。
4. 提高了药品监管效能。
药品抽检工作的开展，促进了药品生产、经营和使用环节的规范，提高了药品监管效能。
四、存在问题1. 部分抽检人员业务水平有待提高。
2. 部分药品生产经营企业对药品抽检工作重视程度不够。
3. 药品抽检工作经费投入不足。
五、下一步工作计划1. 加强抽检人员培训，提高业务水平。
2. 加强与药品生产经营企业的沟通，提高企业对药品抽检工作的重视程度。
药品抽样工作总结
药品抽样工作总结一、工作背景药品市场在我国具有重要的地位，保障药品质量安全是保障人民健康的基本要求。
药品抽样工作作为保障人民用药安全的重要环节，是药品监管工作的重要组成部分。
近年来，我国对药品抽样工作高度重视，加强了抽样检验力量，加大了抽样检验力度，提高了抽样检验效果，为人民的用药安全提供了坚实的保障。
二、工作任务药品抽样工作的主要任务是对市场上的药品进行抽样，确保药品质量符合相关要求。
具体来说，工作任务包括以下几个方面：1. 制定抽样计划：根据国家规定的抽样检验比例和抽验项目等要求，结合市场情况和实际工作情况，制定年度、季度和月度的抽样计划，确保抽样的公平、公正、公开。
2. 组织抽样工作：根据抽样计划，建立抽样队伍，组织人员进行抽样工作。
抽样人员要对抽样对象进行认真筛选，确保抽样对象具有代表性，同时要做好抽样记录和样品封存工作。
3. 进行抽样检验：将抽样的样品送往药品检验机构进行检验。
要确保样品的完整性和安全性，保证检验结果的准确性和可靠性。
4. 处理检验结果：根据检验结果，对不合格的药品及时采取措施，做好相关的追溯和责任追究工作。
同时，对合格的样品及时发布检验报告，向社会公布检验结果。
5. 加强信息共享：与其他相关部门建立有效的信息共享机制，及时了解市场动态和风险情况，为抽样工作提供科学依据。
三、工作亮点药品抽样工作在过去几年中取得了一些亮点和成绩：1. 抽样覆盖面广：药品抽样工作在过去几年中覆盖了全国各地的药品市场，对不同类型的药品进行了抽样检验。
抽检对象包括药品生产企业、药品经营企业、药品批发企业等，保证了抽样工作的全面性和公正性。
2. 抽样比例提高：我国药品抽样工作在过去几年中提高了抽样比例，增加了抽样数量和频次。
通过提高抽样力度，能够更好地发现和处理药品质量问题，保障人民的用药安全。
3. 抽样检验技术提升：药品抽样工作在过去几年中加强了抽样检验技术的培训和学习，提高了抽样检验人员的技术水平和能力。
药品抽样工作的一般要求及注意事项
药品抽样工作的一般要求及注意事项药品抽样工作的一般要求及注意事项-03-06 10:09:25 关注：3107药品抽样是指监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对药品进行的有针对性的药品抽查检验。
药品抽样应当按照国务院药品监督管理部门制定的《药品抽样指导原则》进行，保证抽样的代表性。
抽样操作应当规范、迅速、注意安全，抽样过程包括样品的抽取和储运，应当不得影响所抽样品和被拆包装药品的质量。
抽样时抽样人员应当认真检查药品贮存条件是否符合要求；药品包装是否按照规定印有或者贴有标签并附有说明书，字样是否清晰；标签或者说明书的内容是否与药品监督管理部门核准的内容相符；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签是否印有规定的标志等。
同时，应当核实被抽取药品的库存量。
一、药品抽样常见术语：抽样批：施行抽样的一批药品抽样单元：施行抽样的包装件。
包装件：库存的或者货架上的可直接被清点、搬运及堆放的药品包装单位。
最小包装：药品大包装套小包装时的最小包装单位。
对口服、喷雾、外用制剂和50ml以上（含50ml）注射液而言，系指直接与药品接触的包装单位，如一盒，一支或者一瓶等；对其它灭菌制剂而言，系指盛装20ml以下（含20ml）安瓿或者小瓶固体注射剂的包装单位，如一盒。
单元样品：从一个抽样单元中抽取的样品。
最终样品：由从不同抽样单元抽取的单元样品汇集制成的样品，供检验、复核、留样和必要时作为查处假劣药品的物证之用。
二、抽样人员要求抽样人员必须由专业技术人员担任，熟悉药品性质，接受过抽样知识和技能的培训，应当具备良好的职业道德和素质，执行抽样任务时不受她人意愿的影响。
执行抽样任务应当由二人以上同行，其中至少一人应当具有药师以上技术职称；应当主动向被抽样单位或者个人出示介绍信或工作证等证明。
抽样的准备工作抽样前应拟定本次抽样的区域、单位、品种、批数及每批抽样量的计划（抽样现场发现药品质量可疑时不受此计划的限制），准备抽样用封签和《抽样记录及凭证》。
药品抽样工作总结8篇
药品抽样工作总结8篇第1篇示例：药品抽样工作是药品监管部门对市场上流通的药品进行监督管理的重要手段，通过抽样检验可以有效地保障人民群众的用药安全。
近年来，我国药品抽样工作不断加强，取得了一些积极的成果，但仍然存在一些问题和不足，需要进一步加以解决和完善。
本文就药品抽样工作进行总结，并提出一些建议和改进措施。
一、药品抽样工作的意义1.保障人民群众的用药安全药品是与人民民生息息相关的产品，药品质量的好坏直接影响着人民群众的身体健康。
通过对市场上流通的药品进行抽样检验，可以及时发现和处理不合格药品，保障人民群众的用药安全。
2.维护医药市场秩序不法商家往往为了谋取暴利，会采取各种手段生产和销售假劣药品，严重扰乱了医药市场秩序。
药品抽样工作可以有效打击这些违法行为，维护医药市场的正常经营秩序，保障良好的市场环境。
3.促进药品质量的提升药品抽样检验是对药品质量的一次全面检测，对于一些生产企业而言也是一个监督督促其提高产品质量的途径。
通过频繁的抽样检验，可以促使生产企业加强质量管理，提升药品质量。
1.抽样范围有限目前我国药品抽样的范围主要集中在一些大城市和发达地区，对于一些偏远地区和乡镇偏僻地区的药品监管则相对不够到位，这就容易造成一些不合格药品流入市场。
2.监管力度不够在一些地方，监管部门对药品抽样工作的重视程度不够，也缺乏足够的人力和物力投入，导致监管效率低下，容易出现漏洞和失职现象。
3.技术手段落后药品抽样工作需要借助一些先进的技术手段和设备来进行检测，但是在一些地方，技术手段和设备相对比较落后，导致了检测的效果和准确性不尽如人意。
在未来的工作中，可以逐步扩大药品抽样的范围，尤其是对于一些偏远地区和乡镇偏僻地区的监管工作要加强，确保每一个地区的药品质量都受到有效监督。
监管部门要加大对药品抽样工作的投入，增加人力和物力资源，提高监管的力度和效率，确保每一次抽样检验都能够达到预期的效果。
要引进一些先进的技术手段和设备，提升药品抽样检验的准确性和可靠性，确保每一次抽样检验的结果都是真实可信的，为药品质量的监督提供有力支撑。
药品抽样工作总结
药品抽样工作总结
药品抽样工作是药品监管部门的重要工作之一，它直接关系到人民群众的健康
和生命安全。
在过去的一段时间里，我们对药品抽样工作进行了认真总结和分析，以下是我们的总结报告。
首先，我们在药品抽样工作中注重了规范和程序的执行。
我们严格按照相关法
律法规和标准要求进行抽样工作，确保了抽样的合法性和准确性。
我们建立了健全的抽样计划和流程，对抽样人员进行了专业培训，确保了抽样工作的规范性和科学性。
其次，我们加强了对药品抽样样品的检测分析工作。
我们引进了先进的检测设
备和技术，提高了检测分析的准确性和可靠性。
我们建立了完善的质量控制体系，确保了检测结果的客观性和真实性。
我们还加强了对检测人员的培训和管理，提高了检测人员的专业水平和工作能力。
最后，我们加强了对抽样工作的监督和管理。
我们建立了健全的监督管理体系，加强了对抽样工作的日常监督和检查，及时发现和纠正工作中的问题和不足。
我们还加强了对抽样工作的信息公开和舆论监督，提高了抽样工作的透明度和公信力。
通过以上总结和分析，我们发现在药品抽样工作中取得了一定的成绩和进步，
但也存在一些问题和不足。
我们将进一步加强对抽样工作的规范和程序执行，加强对检测分析工作的监督和管理，提高抽样工作的质量和效果，为人民群众提供更加安全和可靠的药品保障。
药品抽检注意事项
药品抽检注意事项一、药品抽检的原则与要求药品抽检总体来说应遵循三大要求，即手续合法、技术可靠、程序规范。
同时对于不同的药品，应遵照不同的抽样要求进行抽检。
如对于不具备抽检条件、进口药品、生物制剂以及并样品数量不满足检验2倍量的药品不能进行抽检。
样品数量不满足检验3倍量、检验费用较为昂贵、无法提供检验标准以及中心认证检验项目以外的药品尽可能避免进行抽检。
此外，对于部分药品需要充分加大抽检力度，如高度怀疑为假冒伪劣药品、不良反应较多的药品、同一厂家的不同批次药品以及不同厂家的同一品名药品。
二、抽检的准备工作及常规流程1.准备工作药品抽检应依据该年度药品抽检计划，对本次抽样的区域、单位、品种以及批数等进行拟定，提前准备好抽检用签和《抽检记录》、《抽检凭证》等。
将开箱工具、除尘工具、重新包封的工具、材料以及标记等进行准备，确保取样工具以及盛样工具等洁净、干燥，同时对于可能会接触到样品的工具做灭菌处理。
此外，拟定抽取的原料药时，应充分依据药品的实际情况对取样室以及相关器具等进行净化，抽样人员的衣着、口罩以及手套等也应一并净化或是做灭菌处理。
2.常规流程进行抽检工作时，首先应对药品所处环境进行检查，如若药品环境符合抽检要求，则可以确定抽检批次。
对该批药品内包装、外包装情况完整情况进行检查，观察标签上药品的名称、批号、生产企业、批准文号等是否清晰可见。
药品的标签以及说明书应符合国家药品质量监督管理局或是当地药品监督管理局所核准的内容，随后对药品的库存量进行核实。
其次应确定抽检单元、抽检数量，抽检单元的确定往往需要通过随机抽检的方式进行确定，主要包括简单随机抽检、系统随机抽检以及分段随机抽检等。
简单随机抽检指的是通过依据药品包装件数对各包装件进行标号，编号后通过随机数字表或是单双号等方式进行抽检，抽取n个包装件作为抽检单元。
系统随机抽检指的是将所有样品总体分为n部分，再应用简单随机抽样法抽取第一部分的第a号样品作为抽检单元，随后依据相同的间隔n从每个部分抽取样品。
药品质量监督抽样的要点与技巧
药品质量监督抽样的要点与技巧药品是人们日常生活中不可或缺的一部分，保证药品质量的监督抽样工作显得尤为重要。
本文将介绍药品质量监督抽样的要点和技巧，以确保人们的用药安全。
一、药品质量监督抽样的目的药品质量监督抽样旨在保障药品的质量和安全性。
通过对药品进行抽样检验，能够及时发现并处理不合格产品，维护公众的用药利益，减少用药风险和健康问题的发生。
二、药品质量监督抽样的依据1.相关法律法规：药品监管法、药品管理法等法律法规规定了药品质量监督抽样的具体要求和程序。
2.质量标准：参考国家或行业规定的质量标准，抽样检验药品是否符合标准要求。
三、药品质量监督抽样的要点1.样品选择：应根据抽样目的和抽样标准，从生产、流通环节中随机选取样品，确保样品具有代表性。
2.抽样数量：应根据抽样标准和监督需要，合理确定抽样数量，以确保样品检验结果的可靠性。
3.抽样方法：根据药品的特性，采用不同的抽样方法，例如综合取样、随机抽样、比例抽样等，确保抽样全面、公正、准确。
4.样品保存：抽样完毕后，样品需妥善保存，保持样品原有的性质和特性，防止污染和变质。
四、药品质量监督抽样的技巧1.专业人员：抽样工作需要由经过专业培训和合格考核的人员进行，具备相关专业知识和操作技能。
2.现场管理：在抽样过程中，应加强现场管理，严格按照抽样标准和程序进行操作，确保抽样的准确性和可靠性。
3.记录完整：对每一次抽样过程都要详细记录，包括抽样时间、地点、样品数量、抽样人员等信息，以备查证和后续处理。
4.数据分析：对抽样结果进行数据分析，及时发现不合格品，进行处理和跟踪，确保问题得到妥善解决。
总结：药品质量监督抽样是保证药品质量和安全的重要手段。
通过准确抽样、严格管理、合理技巧，可以增强监督工作的科学性和有效性。
希望本文的介绍可以帮助相关从业人员更好地进行药品质量监督抽样工作，确保公众的用药安全。
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药品抽样工作的一般要求及注意事项
药品抽样是指监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对药品进行的有针对性的药品抽查检验。
药品抽样应当按照国务院药品监督管理部门制定的《药品抽样指导原则》进行，保证抽样的代表性。
抽样操作应当规范、迅速、注意安全，抽样过程包括样品的抽取和储运，应当不得影响所抽样品和被拆包装药品的质量。
抽样时抽样人员应当认真检查药品贮存条件是否符合要求；药品包装是否按照规定印有或者贴有标签并附有说明书，字样是否清晰；标签或者说明书的内容是否与药品监督管理部门核准的内容相符；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签是否印有规定的标志等。
同时，应当核实被抽取药品的库存量。
一、药品抽样常用术语：
抽样批：施行抽样的一批药品
抽样单元：施行抽样的包装件。
包装件：库存的或者货架上的可直接被清点、搬运及堆放的药品包装单位。
最小包装：药品大包装套小包装时的最小包装单位。
对口服、喷雾、外用制剂和50ml以上（含50ml）注射液而言，系指直接与药品接触的包装单位，如一盒，一支或者一瓶等；对其他灭菌制剂而言，
系指盛装20ml以下（含20ml）安瓿或者小瓶固体注射剂的包装单位，如一盒。
单元样品：从一个抽样单元中抽取的样品。
最终样品：由从不同抽样单元抽取的单元样品汇集制成的样品，供检验、复核、留样和必要时作为查处假劣药品的物证之用。
二、抽样人员要求
抽样人员必须由专业技术人员担任，熟悉药品性质，接受过抽样知识和技能的培训，应当具备良好的职业道德和素质，执行抽样任务时不受他人意愿的影响。
执行抽样任务应当由二人以上同行，其中至少一人应当具有药师以上技术职称；应当主动向被抽样单位或者个人出示介绍信或工作证等证明。
三、抽样的准备工作
抽样前应拟定本次抽样的区域、单位、品种、批数及每批抽样量的计划（抽样现场发现药品质量可疑时不受此计划的限制），准备抽样用封签和《抽样记录及凭证》。
准备必要工具、材料。
凡直接接触药品的取样工具和盛样器具应当洁净、干燥，必要时作灭菌处理。
四、抽样的一般步骤
1、检查药品所处环境是否符合要求，确定抽样批，检查该批药品内、外包装情况，标签上的药品名称、批准文号、批号、生产企业名称等字样是否清晰，标签和说明书内容是否符合国家药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理局所核准的内容，核实被抽取药品的库存量。
2、确定抽样单元数、抽样单元及抽样量。
3、检查抽样单元的外观情况，如无异常，进行下一步骤；如发现异常情况（如破损、受潮、受污染、混有其他品种、批号，或者有掺假、掺劣、假冒迹象等），应当作针对性抽样。
4、用适当方法拆开抽样单元的包装，观察内容物的情况，如无异常情况，进行下一步骤；如发现异常情况，应当作针对性抽样。
5、用适宜取样工具抽取单元样品，进而制作最终样品，分为三份，分别装入盛样器具并签封。
6、将被拆包的抽样单元重新包封，贴上已被抽样的标记。
7、填写《抽样记录及凭证》。
五、抽样量
药品检验机构应当制定常见药品抽样量一览表，供抽样人员参考。
制剂的抽样量一般为3倍全检量，贵重药品为2倍全检量。
抽样量（w）在每个抽样单元中的分配（即单元样品量）应当大致相等。
见附表一：常见制剂抽样参考数量表（参考国食药监市[2014]379号“关于印发药品质量抽查检验管理规定的通知”文件）
六、注意事项
1、抽样过程中应当注意从包装情况、进货渠道等方面勘验药品的真伪，发现有假冒疑点的，应当进行针对性抽样，并在抽样记录中注明。
2、抽样操作应当保证所取样品与抽样单元内的药品质量一致，并保证抽样单元内药品不因抽样而导致质量变化。
3、抽得的样品应当及时送达药品检验机构，在此过程中应当采取必要措施保证样品不变质，破损、不泄漏。
4、抽样过程应当注意安全操作
附表一：常见制剂抽样参考数量表
抽样量（一次药品剂型药典收载主要检验项目规格备注
全检量）
重量差异、崩解时限（溶出（1）3个以上最小包中国药典片剂度、释放度）、有关物质检60片+10克装；（2）10克为微生物一部二部查、含量测定限度检查用量。
中国药典已含可见异物检查用注射液 5 20支一部二部量30支二部（抗菌装量、（装量差异）可见异25支素药品）物、无菌、热原（内毒素）、0.5g注射用 22支已含可见异物检查用不溶性微粒、含量测定等。
1.0g无菌粉末一部中成量2.0g药、二部化35支学药装量差异、崩解量限、溶（1）3个以上最小包胶囊剂一部二部出度、释放度）水分、含量60粒+20克装；（2）20克为微生物测定等限度和水分检查用量。
100ml以20支下装量、乙醇含量、甲醇量、酊剂一部二部
10~50ml 10支含量测定等50ml及其8支以上 1.0g及以重量差异、熔变时限、（溶35~50粒下栓剂一部二部出度、释放度）水分、含量1.0~3.0g测定等 28~35粒以上丸剂一部中成重量差异、装量差
异、溶散1.5克以10丸+20g (1)3个以上最小包药（大蜜时限、水分、含量测定等上丸重丸）一部中成药（大蜜丸20袋+20g 除外）一部、二部滴丸糖浆剂装;(2)20g为微生物限度和水分检查用量。
201X年X月X日。