医院药品验收管理制度

合集下载

药品质量验收管理制度(3篇)

药品质量验收管理制度(3篇)

药品质量验收管理制度一、严格药品的购进和质量验收管理,保证药品质量防止不合格药品进入,制定本制度。

二、,购进药品以质量为前提,从具有合法资质的企业购进药品,购进药品要有合法票据,票据应保存至超过药品有效期三年,但不得少于一年。

三、购进首营品种要进行质量验证,合格后方可购入经营。

购进进口药品要有加盖供货企业原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行。

四、为保证药品质量,建立药品质量档案。

档案内容包括供货单位相关合法证照复印件(加盖原印章),药品销售人员学历证书及资格证书复印件,供货企业法定代表人的委托授权书原件,购货合同等,首营品种还应包括法定的药品质量标准,药品批准文号批准证明文件及同批药品检验报告书复印件(加盖原印章),产品出厂合格证,药品包装、标签、说明书及药品最小包装样品。

五、每半年举行一次对进货情况的质量评审,分析总结药品采购过程中出现的质量问题,对供货单位的供应能力、质量信誉等进行综合评价。

六、严格按照《药品质量验收操作程序》规定的取样原则和验收方法对购进药品进行逐批验收。

七、根据药品的质量标准和购货合同中的质量条款对购进药品进行质量验收。

具体包括对药品的外观性状,内外包装及标识的检查,对药品的品名、规格、生产厂家、批号、有效期、批准文号、数量、产品出厂合格证、药品检验报告书及质量状况等进行逐一验收。

八、对货与单不符,包装不牢或破损、标识模糊、质量异常或可疑情况应拒收,并及时上报医院负责人和质量管理人员处理。

九、根据供货企业的药品销售清单随货同行联及质量验收情况做好“药品购进与质量验收记录”,记录应完整、准确,书写工整,要保存至超过药品有效期五年,但不得少于三年。

药品质量验收管理制度(二)第一条、购进药品必须严格执行《____药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规,依法购进。

第二条、医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他包装标识,不符合规定要求的,不得购进和使用。

药品验收管理制度(五篇)

药品验收管理制度(五篇)

药品验收管理制度一、目的健全验收程序,防微杜渐已防假劣药品进入医疗机构危害社会。

二、依据(药品管理法》及其实施细则三、设置医疗机构应设置专职验收员.验收员必须经专业岗位培训,由地市级以上药品监管部门考试合格后方可上岗。

四、程序1、药品购进后依据药品及原始票据对药品进行验收,验收药品品名、包装、说明书、标识、批准文号、规格、剂型、注册商标、生产日期、有效期、生产企业、供货企业、供货数量等项目。

发现质量可疑或不合格,应及时查询拒收,单独存放并标识,上报质量负责人处理。

2、验收中药材、中药饮片应检验其包装、品名、生产企业、生产日期、批号等。

实施批准文号管理的应检验包装上的批准文号。

3、验收特殊、贵细、外用药品,应在包装标签和说明书上检查标识和警示忠告语。

特殊、贵细药品必须双人验收到最小单位包装。

4、验收首营品种,应有药品的质量检验报告书。

5、进口药品验收时应凭盖有供货企业质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》的复印件验收。

检查其包装的标签应以中文注明药品名称、主要成分以及注册号、中文说明书。

实行进口报关的应附(进口药品通关单》。

6、验收合格药品必须详细填写检查验收记录,验收员要签字盖章。

验收记录保存至超过效期____年,但不得少于____年。

五、处罚1、因工作失误,造成不合格药品入库的对当事人在年度考核中予以处罚。

2、属工作失职或有意欺瞒,使不合格药品入库的,查明确定后解除当事人合同,情况、情节严重的追究当事人刑事责任。

药品验收管理制度(二)药品验收是医疗机构中非常重要的一个环节,直接关系到患者用药的安全性和有效性。

为了保障患者的权益,严格控制药品质量,医疗机构需要建立完善的药品验收管理制度。

下面从制度的目的、范围、职责、流程等方面详细介绍药品验收管理制度。

一、制度目的药品验收管理制度的目的是规范和管理医疗机构药品验收工作,确保所采购药品的质量,防止劣质药品流入患者的用药环节,保障患者用药的安全性和有效性。

药品验收管理制度(5篇)

药品验收管理制度(5篇)

药品验收管理制度为了把好购进药品质量关,保证药品数量准确,外观性状和包装质量符合规定要求,防止不合格药品进入本医院制定本制度。

1药品验收必须执行制定的《药品质量检查验收程序》,由验收人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及购进凭证等,对所购进药品进行逐批验收。

2药品质量验收应包括对药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容的检查。

3验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查,并在规定时限内完成。

4验收首营品种应有生产医院药房提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。

5验收药品,必须审核其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件;进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件;进口药材应审核其《进口药材批件》复印件。

上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。

6药品验收必须有验收记录。

验收记录必须保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

7验收员对购进手续不齐或资料不全的药品,不得验收入库。

8验收工作中发现不合格药品或质量有疑问的药品,应予以拒收,并及时报告质量管理人员进行复查。

9验收工作结束后,验收员应与保管员办理交接手续;由保管人员依据验收结论和验收员的签章将药品置于相应的库(区),并做好记录。

药品验收管理制度(2)是医院或药品经营企业为了保障药品质量安全、规范药品采购和使用而制定的管理规范。

该制度的主要内容包括以下几个方面:1. 验收流程:明确药品验收的流程,包括药品验收人员、验收时间、验收地点等,以确保每批药品都经过严格的验收程序。

2. 验收标准:制定药品验收的标准,根据国家相关法规和规定以及药品质量标准,对药品的质量、有效期、包装等进行检查,并确保符合要求才能入库。

3. 验收记录:对每批药品的验收情况进行详细记录,包括药品名称、批号、生产日期、有效期、供应商、验收结果等信息,并由验收人员签字确认。

4. 不合格品处理:对于不合格品,应制定相应的处理措施,如返厂、报废、整改等,确保不合格品不进入药品流通环节。

医院药房药品验收管理制度

医院药房药品验收管理制度

一、总则为加强医院药房药品管理,确保药品质量,保障患者用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理办法》等法律法规,结合我院实际情况,特制定本制度。

二、验收原则1. 药品验收必须严格按照国家药品标准进行,确保药品质量合格。

2. 验收过程应遵循“批批验收、逐批检查、责任到人”的原则。

3. 验收过程中,如发现药品质量问题,应立即停止验收,并报告相关部门。

三、验收范围1. 新购进的药品。

2. 药库储存的药品在有效期前进行抽检。

3. 需要复验的药品。

4. 疑似质量问题的药品。

5. 药品生产企业或供货单位要求复验的药品。

四、验收程序1. 药品采购人员将药品送至药房验收区,填写《药品验收登记表》。

2. 验收人员核对《药品验收登记表》上的药品名称、规格、批号、数量等信息,确认无误后进行验收。

3. 验收人员对照《中华人民共和国药典》或药品说明书,检查药品的外观、包装、标签、说明书等,确认药品质量。

4. 验收人员检查药品的批号、有效期,确保药品在有效期内。

5. 验收人员检查药品的包装是否完好,有无破损、泄漏等情况。

6. 验收人员对药品进行抽样检验,检验合格后方可入库。

7. 验收完成后,验收人员将《药品验收登记表》及相关资料交药房负责人审核签字。

8. 药房负责人对验收结果进行审核,如发现问题,及时报告相关部门。

五、验收记录1. 验收人员应认真填写《药品验收登记表》,详细记录验收过程。

2. 验收记录应包括药品名称、规格、批号、数量、验收时间、验收结果等信息。

3. 验收记录应妥善保存,以备查阅。

六、验收责任1. 验收人员负责药品的验收工作,对验收结果负责。

2. 药房负责人对验收工作进行监督,确保验收工作规范、有序。

3. 采购人员对采购的药品质量负责,确保采购的药品符合国家药品标准。

七、奖惩1. 对认真履行职责、确保药品质量的工作人员给予表扬和奖励。

2. 对因工作失误导致药品质量问题的,依法依规追究相关责任。

医院药品验收管理制度

医院药品验收管理制度

医院药品验收管理制度第一章总则第一条为规范医院药品的采购和验收工作,保证药品的质量和安全,提高医院药品管理水平,制定本管理制度。

第二条本管理制度适用于医院药品的采购、验收和入库管理工作。

第三条医院应建立健全药品采购、验收和入库管理系统,明确责任、流程和程序,保障药品安全。

第四条医院应具备相应的药品验收设备和验收人员,确保药品的质量。

第五条医院应加强对药品供应商的管理和监管,确保供应商质量可靠。

第六条医院应建立健全药品采购、验收和入库管理档案,有关资料应保留备查。

第二章采购管理第七条医院应建立健全药品采购计划和需求计划,根据临床需要和财务预算确定采购数量和种类。

第八条药品采购应按照国家规定的程序进行,确保采购的合法合规。

第九条医院应加强对药品供应商的资质审查和评估,建立供应商库。

第十条药品采购前,医院应对供应商的生产资质、生产工艺、产品质量、产品注册信息等进行调查核实。

第十一条药品采购过程中,医院应严格按照程序完成采购合同签订和货物支付手续。

第十二条药品的采购应符合质量管理体系,并且保持合理的库存水平,以防止过期药品的出现。

第三章验收管理第十三条药品验收应由具有相应资格和经验的人员进行,验收人员需经过严格的培训和考核。

第十四条药品验收应按照验收规程进行,包括验收前的准备工作、验收过程的记录和验收后的处理等环节。

第十五条药品验收应当对药品包装外观、生产日期、保质期、生产企业、注册证号等进行检查,确保药品的真实性和合格性。

第十六条药品验收应当对药品的质量标准进行检查,符合要求的应予以验收,不符合要求的应当及时通知供应商退货。

第十七条药品验收应当对药品的配送温度、湿度等环境条件进行检查,保障药品的质量。

第四章入库管理第十八条药品验收合格后应及时进行入库登记并进行分类存放,保持药品的良好状态。

第十九条入库时应对药品进行二次验收,确保药品的完整性和正确性。

第二十条入库后,应对药品的质量标签、包装情况、库存数量和有效期进行清点确认,防止混淆和过期。

医院药品验收管理制度(5篇)

医院药品验收管理制度(5篇)

医院药品验收管理制度药品验收管理制度1、验收人员必须由经过专业培训、熟悉药品知识和理化性能、了解各项验收标准内容的人员担当。

2、药品验收应由验收员在待验区按规定比例抽样检查。

中西成药的抽样方法:整件商品,____件(含____件)以下抽样____件;____件以上,每增加____件,增加抽样____件,不足____件,按____件计。

零散商品,小于____盒(瓶、袋)的按实数验收;____盒(瓶、袋)的按____%抽样验收。

验收完毕后应尽量恢复原状。

特殊、贵重药品,应逐件验收。

3、药品到货后,要及时验收(原则上要求到货一个工作日内验收完毕)。

根据《采购单》、《随货同行单》(《送货清单》、《药库调拨单》)对照实物,逐批进行品名、规格(型号)、生产厂商、批号、批准文号、有效期、数量的核对。

对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊或有其他问题的品种,不得验收入库,并通知药库或采购部与供货单位联系作适当处理。

4、不同药品的验收应执行《药品质量验收程序》的规定。

5、验收整件包装中应有产品合格证。

6、药库在验收新药品种时,应检查该批号的检验报告书。

7、药库验收进口药品应有中文说明书和盖有供货单位质量管理机构印章的《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)及《进口药品检验报告书》(或《进口药品通关单》)的复印件等。

8、药库验收国家食品药品监督管理局规定须实行生物制品批签发的生物制品时,应有盖有供货单位质量管理机构印章当批《生物制品批签发合格证》复印件。

9、验收外用药品、非处方药其包装和标签应有规定的标识和警示说明。

医院药品验收管理制度(2)是为了保证医院药品采购的质量和安全性,确保药品的合理使用和有效管理而制定的规章制度。

其主要内容包括:1. 验收流程:明确药品验收的流程和步骤,包括验收前的准备工作、验收时的操作流程和验收后的处理措施。

2. 验收人员:明确参与药品验收的人员要求,包括药剂科管理员、药师和药品采购人员等,要求他们具备相关的专业知识和操作能力。

医院药品入库验收制度

医院药品入库验收制度

医院药品入库验收制度一、为加强入库药品的管理,保证药品质量,杜绝外来伪劣药品流入医院,保证临床用药安全。

根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品管理法实施细则》的有关规定,制定药品入库验收制度。

二、药品入库验收应核对药品的数量、质量与采购计划的内容是否一致,保证其数量准确、质量合格,防止不合格药品入库;超计划采购可拒绝入库(特殊情况,经领导批准可酌情处理)。

三、药库验收药品,应分轻重缓急,对贵重药品、特殊管理药品、易燃易爆等危险药品、需冷藏药品、未经称量的散装药品、新药、进口药品,按规定应尽快验收入库。

四、药品质量验收应由质量管理人员和库房保管员负责,验收药品应在待验区进行,在规定的时限内及时验收。

五、特殊药品验收必须有两个工作人员在场,双人签字后方可入库。

六、所验收药品必须票(发票)货(药品)同时到库,保管员必须严格按照发票和随货同行单对入库药品的数量和质量进行验收,合格品方可入库。

对数量或质量有疑问的,必须待查清问题后,方可做出相应处理。

对有货无票、有票无货者,坚决不予接收。

七、药品入库应按照数量查点、包装检查、标签说明书检查、注册商标检查、批准文号核实、批号检查、药品质量保证期限检查、出厂检验报告或合格证检查、外观性状的检查、内在质量的检查等步骤进行验收。

八、验收人员应严格执行进货检查验收制度。

应建立真实、完整的药品购进记录,记录应注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期、验收结论等,并有验收人员签名。

购进验收登记率应达到100%,购进记录应保存至药品有效期后一年。

九、有效期不足6个月的药品(急救药品、大输液除外)不得验收入库。

十、对验收不合格的药品,不得使用,并做好药品拒收记录。

医院中药饮片验收管理制度为保证我院中药饮片质量,根据《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》等法律法规制定本制度。

一、验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收,验收不合格不得入库。

医院药品验收管理制度

医院药品验收管理制度

医院药品验收管理制度一、目的和依据为了确保医院药品的安全性和合规性,并减少潜在的安全风险,制定本医院药品验收管理制度。

二、适用范围本制度适用于医院全体工作人员的药品验收工作。

三、责任部门和人员1.药监部门负责制定本制度相关制度,并监督药品的验收工作。

2.临床部门负责药品的验收,并填写相应的验收记录。

3.医务部门负责药品验收后的管理与使用。

四、药品验收的基本要求1.验收药品的数量和型号要与采购的药品合同一致。

2.验收药品的质量要符合国家药典规定的标准。

3.验收药品的包装要完整,无损。

如有异常情况,应及时反馈给供货商,并记录在验收记录中。

五、药品验收流程1.临床部门在采购药品到达医院后,应立即进行验收。

2.验收人员应核对药品的数量和型号,并与采购合同进行比对,确保一致。

3.验收人员应仔细检查药品的包装是否完整,并查看药品的生产日期、有效期和批号是否符合要求。

4.验收人员应随机抽取部分药品进行质量抽查,检查药品的外观和药物成分是否合格。

5.若发现药品存在质量问题或包装缺损,应立即通知供货商,并按流程要求进行记录。

如质量问题较严重,应报告医务部门进行处理。

六、验收记录的填写和保存1.验收记录应详细记录药品的信息,包括药品名称、规格、型号、生产日期、有效期、批号等。

2.若发现药品存在质量问题或包装缺损,应在验收记录中注明具体问题和处理措施。

3.验收记录应由验收人员签字确认,并存档保存。

七、药品验收的监督与考核1.药监部门定期对医院的药品验收工作进行检查,并在检查过程中抽查部分药品进行质量检验。

2.药监部门对发现的问题,应及时提出整改要求,并跟踪整改情况。

3.医院应定期进行药品验收工作的内部自查,并及时整改存在的问题。

八、附则本制度的解释权归医院药监部门所有,如有需要,可进行补充和修订。

以上即是医院药品验收管理制度的主要内容,通过严格执行本制度,可以确保医院药品的质量和安全性,保护患者的利益。

同时,制度的不断完善和相应的监督与考核措施,可以持续提升医院药品验收工作的质量水平。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
相关文档
最新文档