超声骨密度仪技术参数
超声骨密度仪器说明书
超声骨密度仪器说明书超声骨密度仪器是一种用于测量骨质密度的设备。
它是基于超声波的技术，通过向骨骼发射超声波并测量其传播速度来测量骨质密度。
这种技术是无创的，无放射性的，不会对人体造成伤害。
超声骨密度仪器的使用超声骨密度仪器主要用于诊断骨质疏松症。
它可以检测骨骼中的矿物质含量，并给出相应的评估结果。
这些评估结果可以帮助医生确认患者是否患有骨质疏松症，以及患病程度的严重程度。
超声骨密度仪器的特点超声骨密度仪器具有如下特点：1.无创：超声骨密度仪器不需要插入任何物体到患者的身体内部，因此是一种无创的检测方法。
2.无放射性：超声骨密度仪器不会使用放射性物质，因此不会对患者造成任何伤害。
3.快速：超声骨密度仪器的检测时间通常在几分钟之内。
4.准确：超声骨密度仪器的检测结果准确可靠。
超声骨密度仪器的适用人群超声骨密度仪器适用于以下人群：1.女性：女性更容易患有骨质疏松症，因此超声骨密度仪器通常用于女性的检测。
2.老年人：老年人更容易患有骨质疏松症，因此超声骨密度仪器通常用于老年人的检测。
3.患有某些疾病的人：有些疾病会增加骨质疏松症的风险，因此超声骨密度仪器通常用于这类人的检测。
超声骨密度仪器的注意事项使用超声骨密度仪器时需要注意以下事项：1.不能在穿着厚重衣服或鞋子的情况下进行检测，因为这会影响检测结果。
2.需要在检测前饮食正常，不要过度饮酒或饮用咖啡因含量高的饮料。
3.女性在月经期间不适合进行检测。
4.妊娠期和哺乳期的女性不适合进行检测。
超声骨密度仪器的维护超声骨密度仪器需要定期进行维护，以确保其正常工作。
以下是一些常见的维护方法：1.每日清洁超声骨密度仪器，以确保其干净卫生。
2.定期更换超声骨密度仪器的滤波器、电池等易耗品。
3.定期进行校准和维修，以确保其准确和稳定性。
总结超声骨密度仪器是一种无创、无放射性的测量骨质密度的设备，主要用于诊断骨质疏松症。
它具有快速、准确等特点，适用于女性、老年人以及患有某些疾病的人群。
超声骨密度测定仪技术参数
超声骨密度测定仪技术参数：
1设备用途说明：诊断骨质疏松症
2产地：原装进口
3测量方式：全干式超声波透射法，双向超声波传导与接收
4测量部位：足跟。
5★测量人群：0-100岁，且0-8岁按月测量的儿童月龄模式报告（应提供2个月以下婴儿按月龄测量报告一份）
6超声探头直径：≤20mm，适合婴幼儿测量
7★移动式永不磨损型非硅胶探头，内外不应有水囊、油囊等任何液体软囊，保证无须测量中更换探头。
探头中心频率范围：0.5MHz±1%或0.005MHz，保证探头的稳定性（应提供国家认可的检测报告证明）
8内置环境温度补偿和跟骨温度补偿双系统，无需预热加温。
9★内置热敏打印机和4英寸以上非触摸液晶显示屏
10★质量控制：主机内置自动电子质控系统及方案，无需使用质控模块（骨膜），减少误差。
(应提供热敏打印质控报告）
11★4级以上智能化可调节式脚台，避免脚大小对测量带来的影响。
12单机内置0-100岁年龄段数据库，并且可打印0-100岁热敏打印纸报告。
13具有数据统计功能和操控测量功能，且内置中国人使用的标准数据库，可形成EXCEL格式资料数据库。
14★参数要求：至少包括SOS、T值、Z值、%YAM值、%AGE值。
15测量时间：≤10秒
16测量精度：SOS＜0.2%CV（应提供国家认可机构出具的检测证明报告）
17操作测量温度范围：10-35℃
18操作环境温度范围：-10-50℃
19操作湿度范围：35-80%RH（无冷凝）
20仪器重量：小于12kg。
成人儿童超声骨密度仪
成人儿童超声骨密度仪技术参数及要求：1.能够测量儿童（0－20岁）及成年人（20-90岁）的骨密度，尤其是3岁以下婴幼儿的骨密度；2.采用手执式超声探头，探头可随病人自由移动；3.*至少能够在2个以上的关键部位进行骨密度测量，其中应包含桡骨远端1/3处和胫骨中段；4.*超声探头中心声工作频率为1.25MHz，中心工作频率偏差需≤10%，需提供医疗器械注册证。
5.*重复性变异系数CV<0.25%，需提供医疗器械注册证。
6.*超声声速测量偏差≤50m/s，需提供医疗器械注册证。
7.具有自动温度测量的系统质量校验模块，控制测试结果的准确性，需提供医疗器械注册证。
8.*配备经CFDA检测认证（0-20岁）儿童及（20-90）成人骨密度参考数据库，包括中国人种、亚洲人种、高加索人种，需提供医疗器械注册证。
9.*配备17英寸以上超大全触摸屏，可通过触屏完成所有界面操作，操作简单方便；10.人性化设计，配备脚踏开关，医生可以便利的启动/终止测量；11.能够去除软组织厚度对测量结果造成的误差；12.儿童友好，进行儿童测试时能播放窗口动画，使儿童易于接受测试；13.有测量进度百分数显示，帮助医生和病人随时了解测量进度；14.*能提供成年人骨密度多部位联合诊断报告；15.具备新功能软硬件升级接口，可升级新生儿骨密度评估功能、成人骨密度评估功能，，升级功能应具有医疗器械注册证；16.应能提供儿童身高、体重、BMI指数跟踪分析报告，全面科学监测儿童发育；17.应能使用练习模式，评估操作人员的在体测试精度；18.提供测量结果报告，报告结果应包括：SOS值、T值、Z值、骨密度百分位数分析；19.测量报告能显示多次历史测量的结果，便于直观的跟踪病人情况或治疗效果；。
骨密度仪
日本阿洛卡骨密度仪ALOKA AOS100NW 一种设计简洁，使用方便的超声骨密度测量仪。
通过测量脚跟跟骨，了解人体的骨密度骨强度，并评估人体遭遇骨折风险的概率。
准确快速，适用于儿童，成年人。
是市场上同类产品中性能最优越的一款产品。
产品性能：“干式”超声系统AOS-100NW在测量过程中，使用无损软质探头，无需供水及控制水温，测量过程简便卫生。
无电子辐射AOS-100NW在测量过程中对人体无任何辐射，可连续使用12小时以上，适用于成人孕妇及儿童的骨密度测量，无特殊环境要求定位准确，激光测距AOS-100NW采用简单机械原理移动测量位置，使软质探头更准确定位于跟骨位置，测试儿童及成人骨密度更加精密。
同时采用激光自动测量脚宽，检测结果更加准确。
快捷的测量方式AOS-100NW测量时间不超过5秒。
在1分钟内打印测试结果。
温度测量和补偿功能由于超声波的速度和衰减幅度会受到操作环境温度影响.AOS-100NW置入温度测量和补偿系统,可以显示传感器温度并补偿,测量前无须热机软件特点安装Microsoft Windows系统即可使用AOS-100NW测量仪。
内置中国人数据库。
中文操作界面和中文打印报告，多种数据处理功能，留有DICOM标准接口。
软件界面测试报告所在的位置：产品中心-->进口骨密度仪超声骨密度仪技术性能和指标介绍1、超声波参数：BUA（多频率超声衰减）SOS（声速）OI（骨质疏松指数）2、测量方式：全干式、双向超声波发射与接收3、探头频率：0.5MHz±5%4、带宽：50%5、声速范围：1400-1700cm/s±1.0%6、测量时间：10-15秒7、主控增益：0-80dB8、诊断参数：OI、T值、Z值、SOS9、测量精度：SOS ＞99.5%10、超声波输出：LSPTP 1.8mW/cm11、定标（校正）：GE标准模块自动定标12、温度补偿系统：自动补偿温度所造成的测量偏差13、内置参考数据库：亚洲、欧洲、美洲14、报告打印：可外接各种型号彩色打印机韩国Bmtech公司15、病人数据管理系统：＞10000个病例16、测量部位调整探头间距：自动调整探头与足部直接接触17、操作系统：Windows XP18、操作温度：5-35℃19、操作湿度（非凝结）：20%-80% RH20、电源要求：AC220V±10%（50-60Hz），0.7A,150W21、电源频率：50-60Hz22、仪器（主机）重量：25kg（净重15kg）23、仪器（主机）尺寸：（宽×高×长）仪器：300mm×300mm×600mm外包装430mm×430mm×710mmOSTEOSPACE全干式超声波骨密度仪法国MEDILINK公司系列骨密度仪跟骨的小梁骨代谢旺盛,是最早能反映骨质量和骨结构变化的部位之一.OSTEOSPACE利用超声波的工作原理，通过测量跟骨的宽带超声波衰减(BUA)及超声波传递速(SOS)等指标对骨密度和骨结构进行评估。
骨密度仪参数
*17.全中文彩色图文报告。
*18.病人档案的存储量不少于10000人；具有升级能力；配备可刻录光驱及USB接口，便于测量数据的导入导出及存取。
12.台式机型，包含高性能电脑数据处理系统，配备19寸液晶显示器，无需额外配置工作站。
*13.测量结果包括：SOS值、T值、Z值、骨密度百分位数分析。
14.测量报告能显示多次历史测量的结果，便于直观的跟踪病人情况或治疗效果，投标文件中提供测量结果报告扫描件。
15.测量结果可导出成EXCEL格式，便于医生进行数据统计和分析。
项目需求书
序号
采购ห้องสมุดไป่ตู้名称
需求条款
数量
1
超声骨密度仪
*1.至少能够在2个以上的关键部位进行骨密度测量，其中应包含桡骨远端1/3处和胫骨中段。
2台
2.能够测量成人（20-90岁）及儿童（0-20岁）的骨骼密度。
3.采用手执式超声探头，探头中心频率为1.25MHz，中心频率偏差需≤10%，投标文件中提供注册证或检验报告扫描件。
*8.能够去除软组织厚度对测量结果造成的误差。
9.配备0～20周岁儿童及20~90周岁成年人的骨密度参考数据库，包括中国人种、亚洲人种、北美人种、高加索人种。
10.能提供成年人骨密度多部位联合诊断结果，投标文件中提供测量结果报告扫描件。
11.具有练习模式，评估操作人员的在体测试精度，投标文件中提供注册证或检验报告扫描件。
4.重复性变异系数CV<0.25%，投标文件中提供注册证或检验报告扫描件。
5.超声声速测量偏差≤50m/s。
6.具有自动温度测量的系统质量校验模块，控制测试结果的准确性，投标文件中提供注册证或检验报告扫描件。
超声骨密度仪主要性能参数（跟骨）
超声骨密度仪主要性能参数（跟骨）主要参数指标、参数1、 FPGA定量发射/透射数字技术；2、 *双向定量全面测量超声衰减度(BUA)，声速(SOS)，跟骨宽度(CW)等；3、 *WINDOWSXP中文操作系统，ＰC机配置：（笔记本或台式计算机可选）双核CPU，1G内存，500G硬盘、19＂LED显示器，USB2.0接口；4、圆球面聚焦探头，穿透力强，测量准确；5、发射功率：100%为绿色节能功率，能量与探头保护，无辐射无损伤；6、增益范围：60-100dB；7、测量时间： 15秒；8、跟骨测量宽度：25-100mm，全自动匹配；9、人性化足底足托设计，适用人群广,稳定可靠；10、光学和机械定位校准；11、内置校准模板和温控装置及校准软件；12、 * USB2.0接口，技术先进,随插随用，方便灵活；13、 *计算参数齐全12个：T值，Z值，骨强度指数（STI），骨弹性指数（BTI），骨质量指数（BQI），骨骼的生理年龄（PAB），预期发生骨质疏松的年龄（EOA），相对骨折风险（RRF）等；14、世界各地（亚洲，欧洲等）正常参考值数据库；15、完善的病例数据库管理系统，自动查询、分类快速方便；16、高级彩色喷墨打印机，4种打印及预览方式；17、 *可扩展桡骨模块；18、临床丰富,软件可U盘在线/网络升级；19、完整的网络体系兼容功能，方便专家远程会诊；无创呼吸机（进口）1. 最大送气压力可达30cmH2O。
2. ＊Auto-Trak：可自动追踪吸气触发和呼气切换灵敏度，无需手动设置，保持最好的人机同步性；最大漏气补偿量为60LPM。
3. 2种通气方式：S/T、CPAP。
4. 完善的病人监测数据，包括潮气量、分钟通气量、漏气量、呼吸频率、病人呼吸形式等。
5. ＊大于或等于6.5英寸屏幕即时显示设定数据、病人数据及柱状图，文字显示报警。
6. 报警功能：具备窒息时间、高压、低压、病人管道脱落报警。
7. ＊内置可以工作60分钟后备电池8. 具体参数设置：I PAP 4~30cmH2OEPAP 4~25cmH2ORise Time 0.1~0.6secRate 1~30/minI-Time 0.5~3secRamp Time 0~45minutesRamp Start 4~EPAP新生儿多参数监护仪1.★8.4寸高分辨率彩色触摸TFT显示，分辨率800X600，可同时显示8道以上波形和全部监护参数数据；2.支持选配触摸屏，满足不同医护人员的操作习惯；3.标配监测参数：心电、呼吸、无创血压、血氧饱和度、脉搏、体温；4.需轻巧便携，标准配置下整机重量：< 3.6KG，，且把手需支持挂床，方便放置；5.★支持七导心电波形同屏显示、心电波形级联，心电算法需通过欧洲CSE数据库和美国AHA、MIT数据库及专家小组的测试；6.可根据医护人员临床观察需要自由组合4个参数和波形进行大字体显示功能，根据满足不同临床环境需要；7.主界面上需支持“进入趋势图回顾界面”、“进入趋势表回顾界面”、“快速接收一名病人”、“进入呼吸氧合界面”等多种快捷键操作，且可根据不同医护人员使用习惯选择是否在主屏幕显示快捷键列表；8.具有药物浓度计算和滴定表计算功能；9.具有呼吸氧合图观测，同步显示心率、呼吸、血氧饱和度参数、准确反映患者三个参数间的关联反应，尤其方便观察新生儿的临床变化，帮助医生准确作出判断；10.具有脉搏调制音，通过心跳声音的音调变化来判断血氧饱和度的高低变化,使医护人员从听觉中获取病人生命体征；11.具有它床观察功能．12.具有护士呼叫功能，能够把病人信息报警直接传递到护士站；13.支持同屏显示多组血压测量结果；14.108小时趋势图和趋势表存储, 方便对比分析、会诊；；15.支持2小时动态短趋势共存图，短趋势与实时界面共存界面；16.★需支持1000组无创血压测量回顾17.需支持100秒全息波形回顾；18.★标配可拆卸充电锂电池，具有RJ-45网络、辅助输出接、VGA外接显示器接、USB、SD卡接、防盗锁孔等；19.可选配三通道内置热敏打印机，支持有线或无线联网；20.声光双重三级报警，同屏显示报警上下限，技术报警和生理报警分别有各自的报警指示灯；21.配捆绑式新生儿血氧探头，专业用于小儿、新生儿；22.★公司需通过ISO13485质量管理体系和ISO14001环境管理体系认证；母亲/胎儿监护仪主要技术参数1.★便携式提手，一体化探头架2.10寸高清晰可翻转彩色液晶屏，全中文同屏显示监护曲线和数据3.三种不同的功能界面：胎儿监护曲线及数字、母胎监护曲线及数字显示、母亲监护曲张及数字显示4.显示及打印胎心率120-160bpm正常范围区域标识5.操作界面：中文6.功能齐全：包括胎心、宫缩压力、胎动+胎儿活动曲线、母亲(血压、血氧、脉搏、心电、呼吸)，可选配NELLCOR血氧，可选配内监护模块（DECG，IUP）7.存储功能：连续24小时CTG回放并选择输出打印，关机后数据不丢失；8.支持最高速度25mm/s高速回放打印9.机顶报警灯柱，人性化报警设置：声光报警，范围、声音大小可调，具有探头离位报警和监护异常报警及注解10.★胎心率：10晶体宽波束脉冲多普勒防水探头；超声工作频率：1MHz；超声输出功率：<5 mW/cm2；心率范围：50~230bpm；分辨率: 1bpm11.★宫缩压力：无凸点探头设计，0-100相对单位12.母亲监护指标:14.1心电导联选择：三导心率范围：30-240次/分14.2无创血压测量方法：振荡法无创测量计量单位：mmHg/Kpa可选测量方式：手动/自动14.3血氧饱和度显示方法：脉搏波形、血氧饱和度值测量范围：0-100%14.4呼吸阻抗法测量范围：0-60bpm14.5报警声光报警，三级报警，上、下限可调13.易装纸结构，不用喂纸14.★配备宽行(152mm)内置热敏打印机，连续准确记录胎心率、宫缩压曲线及胎儿活动曲线15.打印记录母亲监护参数：血压、血氧、脉搏、心电、呼吸16.支持缺纸缓存打印，选段打印和自动停止打印功能17.★定时打印功能，定时时长范围：10-90min（步进5min）18.★配内置无线网络模块19.★获得CE认证20.配备胎心率探头壹个、宫缩压探头壹个、胎动标志器壹个，成人血压袖套一个，成人血氧探头一个，成人心电电缆一套21. ★生产厂家通过ISO14001体系认证24.★在重庆有五家以上的三甲医院用户。
骨密度仪技术参数
14
操作
内置电脑系统与热敏打印机
内置7英寸彩色液晶触摸显示屏中文操作
不需外接工作站即可操作，方便外出就诊
15
数据存储量
内置电脑主机存储≥10万人数据，可用U盘下载，达到无限存储
16
软件功能
全中文操作软件（儿童、成人）
全中文个骨密度打印报告
DICOM功能软件体检软件接口程序
9
精确度
骨密度超声速度≥99.8%, 超声频率衰减≥98.5%,骨质指数≥98.5%
10
再现性
≤1.0%.
11
测量范围
0-100岁（儿童、成人）
12
诊断分析参数
T值、Z值、BQI(骨质指数)、SOS值(骨密度超声速度)、BUA值（超声频率衰减）、BMI值(肥胖度指数)、预测身高、同龄比、成人比
13
数据库
生产厂商直属全国售后服务400电话（售后服务机构名称与注册登记表上的售后服务机构名称一致）
CFDA注册证“代理人”与厂家公司名称一致
骨密度仪技术参数
序号
内容
参数要求1测量Fra bibliotek位跟骨
2
测量方式
全干式、双向发射与接收超声波探头
3
探头规格
永久凝胶耦合垫（固态）探头，永久使用
4
探头定位
探头可自动伸缩，自动定位调节
5
中心频率
0.5MHz±0.05MHz
6
带宽
50％
7
声速范围
1400-1700m/s±1.0%
8
主控增益
0-80dB
8
测量时间
≤10秒
历史趋势对比
EXCEL数据备份输出
儿童骨密度技术参数
韩国BMTech公司全干式骨密度仪OsteoPro UBD2002A技术参数1、超声波参数：BUA（多频率超声衰减）SOS（声速）OI（骨质疏松指数）2、测量方式：全干式、双向超声波发射与接收3、探头频率： 0.5MHz±5%4、带宽： 50%5、声速范围： 1660m/s±1.0%6、测量时间： 10-15秒7、主控增益： 0-80dB8、诊断参数：儿童：骨年龄，BDI，BMI,身高预测，同龄比，SOS。
成人：OI、T值、Z值、SOS，OPR.成人比，同龄比。
9、所测年龄范围：0～19岁（儿童段）， 20～100岁（成人段）10、*测量精度： SOS ＞ 99.5%11，*测量复现性： OPR不大于0.5% {以检测报告为准}12，*测量功能； BDI儿童骨密度指数，BMI儿童肥胖度指数，预测身高图表13、超声波输出： LSPTP 1.8mW/cm14、定标（校正）： GE标准模块自动定标15、温度补偿系统：自动补偿温度所造成的测量偏差16、内置参考数据库：亚洲、欧洲、美洲17、报告打印：可外接各种型号彩色打印机18、病人数据管理系统：＞10000个病例19、*测量部位及调整探头间距：自动调整探头测量间距与足部直接接触20、*骨密度双软件测试系统；儿童骨密度测试软件成人骨密度测试软件21，*探头；特制油囊探头，在产品寿命期内不需更换，可永久使用。
22、操作温度： 10-40℃23、操作湿度（非凝结）： 20%-80% RH24、电源要求： AC220V±10%（50-60Hz），0.7A,150W25、电源频率： 50-60Hz26、仪器（主机）重量：18kg（净重13kg）27、仪器（主机）尺寸：（宽×高×长）仪器：300mm×300mm×600mm南京科进实业有限公司韩国BMTech公司全干式骨密度仪OsteoPro UBD2002A配置清单1．骨密度仪主机一台型号OsteoPro UBD2002A内置电脑2．19”液晶高分辨率彩色显示器一台3. 佳能2780彩色喷墨打印机一台4．记忆校准模块一个5．计算机键盘一个6．鼠标、鼠标垫一套7．耦合剂一瓶8．专用移动豪华推车一台9．说明书（含三证、验收单、质保单）一套南京科进实业有限公司。
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超声骨密度仪技术参数
*1．检测部位为跟骨
＊2．干式,无水浴和水囊。
全干式超声骨密度仪
＊3.测量时间≤10秒
4．与全身双能Ｘ线检查相关性好
*５.参数包括:SOS,BＵA, 硬度和eBMＤ值
６.内置中央数据处理系统,嵌入式微处理器
７．中国人参考数据库
8.双侧固定超声探头
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1０．耦合剂方式:仅用耦合剂
11．病人报告：内置式打印机
１２.质控检查：每天,使用提供的质控假体
13．操作温度:16°~~３7°
１４操作湿度:20％～~8０%
15.电压要求：100-240VＡＣ,50－６０ＨZ,<60W（自动从1０0VＡＣ至24０Ｖ
AC和５0HＺ至6０HZ调节)
16．重量：≤１0公斤轻便可随身携带。
17.可外接PC及打印机彩色A４数据报告。
1８．超声能量：一般Isppa<0.00１W／cm
一般Isppａ<0.0001ｍＷ／ｃm
一般机械指数（MI）<0.0１
脉冲接受率(PＲR）＜200ＨZ
19.安全标准：IEC601-１，UL２601-1,CSA C22．2Ｎo６01-１-M9０1 20．额定频率：０.６ＭHZ
峰值负声压（ｐ-）: ＜1Ｍpa
输出束强度：（Ioｂ)：<２0 mW /cm
程度（Ispta）: <１00mW/cm
*21．通过美国FDA认证批准等证书。