风险管理培训效果评估表表格
Excel电子表格验证（RA、URS、DQ、IQ、OQ、PQ、SOP）
Excel电子表格验证模板（RA、URS、DQ、IQ、OQ、PQ、SOP）本文包括了符合计算机化系统验证规则的GxP相关EXCEL电子表格的全套验证资料，包括风险控制、URS、DIOPQ方案和总结报告、风险回顾和EXCEL电子表格使用SOP，供大家参考：Excel电子表格验证方案Excel电子表格检验记录风险控制1 目的将常规电子表格进行风险控制使其能成为符合预定用途、具有特殊功能的电子表格，满足实验室具体需求。
2 适用范围本文件适用实验室于Excel电子表格检验记录的风险控制。
3 概述我部门部分检验记录涉及比较复杂运算，普通手工计算占用分析人员较多的时间，且计算过程与结果需经较多复核才能保证准确无误，不利于工作高效开展。
计划将部分检验记录设计成电子表格。
优势：可以大量节约分析时间，缩短复核、审核过程提高工作效率。
劣势：常规的电子表格记录存在风险。
为保证电子表格从设计到应用的整个过程均准确、可靠、安全、有效，需要对电子表格检验记录风险加以控制，形成特殊功能的电子表格检验记录以符合实验室具体要求。
4 人员资质与职责4.1风险评估小组4.2设计人员5 内容风险管理按如下流程组织开展工作。
5.1风险识别通过对电子表格的常用情况调查分析.认定能够影响常规电子表格的安全性、有效性、准确性及完整性的因素可视为风险。
如下表所示：5.2风险分析采用适当的工具对风险的影响因素成因进行分析。
准确性采用因果图较为合适。
下图有助于准确性及逻辑判定的成因分析。
对分析出的影响因素的危害程度暂不进行风险评估，分别在设计与应用方面探寻有效的预防与控制措施。
5.3风险控制分别在应用与设计阶段采用有效的预防与控制措施对风险进行实际控制。
下表提供部分控制措施与方法。
更多的控制方式与接受方式以文件形式列出。
（需求说明、操作SOP、验证方案）5.4控制效果评价5.4.1设计效果评价分别对电子表格检验记录设计阶段的安全性、准确性、有效性及完整性进行评价，确认控制效果能够符合预期要求。
安全风险管控与应对培训
安全风险管控与应对培训一、培训目的本次培训旨在帮助员工了解安全风险的概念，学习如何有效管控和应对安全风险，提升整体安全意识和应变能力。
二、培训内容1.安全风险概念介绍–了解安全风险的定义和分类–分析常见安全风险及具体案例2.安全风险评估与识别–学习进行安全风险评估的方法和步骤–掌握识别潜在安全风险的技巧和要点3.安全风险管控策略–熟悉常见的安全风险管控策略和措施–学习如何有效实施安全管理措施4.应急预案制定–掌握编制应急预案的基本要素和流程–实操编写针对不同安全风险的应急预案5.实战演练–进行安全风险的实战演练，提升员工应对危机的能力–分析演练中出现的问题和改进建议三、培训方式本次培训采用线下授课相结合的形式，包括讲座、案例分析、小组讨论和实战演练等多种形式，以提升培训效果。
四、培训对象所有公司员工均可参加本次培训，特别是负责安全管理和风险应对的员工。
五、培训时间与地点• 时间：XX年XX月XX日，上午9:00-12:00• 地点：公司会议室六、培训师资本次培训由公司内部安全专家担任讲师，具有丰富的安全管理经验和教学经验，能够为员工专业的指导和培训。
七、培训效果评估培训后将进行效果评估，收集员工的培训反馈和建议，以不断改进培训内容和方式，提高培训质量。
八、注意事项• 员工需按时参加培训，不得迟到早退• 培训过程中需认真听讲、积极参与讨论和演练• 培训后需填写反馈表，提出宝贵建议和意见通过本次培训，相信员工将进一步提高自身的安全风险管控和应对能力，为公司的安全发展贡献力量。
祝培训顺利！特殊应用场合与相应条款增加1. 工厂生产现场1.增加安全设施检查和维护内容2.强调生产现场危险作业的注意事项3.指导员工如何正确使用化学品和工具2. 仓储物流中心1.加强货物搬运和堆放的安全规范2.着重介绍防火防爆措施及应急处置方案3.提醒仓库内部的设备使用注意事项3. 医院医疗机构1.强调医疗废物处理和感染防控的重要性2.指导医护人员如何正确操作医疗设备和药品3.增加紧急救护和突发事件处理的应对策略4. 酒店餐饮服务1.加强食品安全和卫生管理的要求2.提醒员工注意防火安全及紧急疏散逃生演练3.强调消防设备的日常检查和维护5. 建筑施工工地1.强调安全防护帽、安全带等个人防护用具的佩戴要求2.提高对高空作业等高风险作业的注意和预防3.指导现场管理人员制定施工现场安全管理计划详细附件列表及要求1.安全风险评估表格：员工需填写安全风险评估表格，细致记录可能存在的安全隐患和对应措施。
药品经营各环节风险评估与控制表
1、验收合格假药（受污染、假进口）或劣药；2、验收合格药品质量缺陷（外观质量问题、包装破损、短少等）产品；
3、验收延误（冷链运输药品），造成药品质量缺陷（内在质量）、药品失效。
1、人为因数影响较大；
2、系统可控。
风险较高，验收环节是药品入库管理关键环节，是质量管理重点。
3、审核内容核实不全；
4、发票与采购记录不一致；
5、未对进货药品质量进行有效综合评审及进行动态跟踪管理。
购入假药或劣药
1、人为因数影响较大；
2、系统可控。
风险高，企业提供虚假证明材料；销售人员挂靠企业或未经授权代理其它企业产品或冒充药品的产品。
1、确立企业“进、存、销”的计算机信息管理系统，未经审核，系统不能确认企业为合格供应商；资质过期，系统自动报警；非授权人不能在系统内审批；
3、药品搬运人员、运输人员贯彻药品管理制度，搬运、堆码药品严格遵守药品外包装标示的要求规范操作；
4、与承运方签署“质量保证协议”，确保药品运输的质量安全；
5、确立企业“进、存、销”的计算机信息管理系统，药品质量状态非“合格的”，不能发出；满足过期药品不能发出；系统支持执行“先产先出，近期先出，按批号发货”原则；
2、仓库合理储存不到位（未做到“五分开”；药品堆码不到位，未做到符合“五距”；
3、仓库“五防”设施不到位，未及时保养，更新，药品仓储环境卫生不到位；
4、仓库温湿度检测、调控设施、设备不到位，不能满足时时检测和自动调控；
5、药品储存未按“五区”分开存放，不合格药品未做到专人专区管理，实施色标管理不到位；
2、对收货人员加强药品购进管理制度、收货程序的培训；
客运企业危险源辨识与风险控制表(1)
建立智能化监控系统，实时监测车辆运行状态和驾驶员行为，
提高安全管理水平。
04
风险控制效果评估与改进
风险控制效果评估
风险控制措施的有效性评估
定期对客运企业采取的风险控制措施进行评估，确保措施的有效 性。
风险控制效果的监测
建立风险控制效果的监测机制，及时发现和解决潜在问题。
风险控制效果的指标体系
制定一套科学合理的风险控制效果评价指标体系，以便对风险控制 效果进行全面、客观的评价。
环境危险源辨识
恶劣天气
雨、雪、雾等恶劣天气条件可能导致能见 度降低，增加交通事故发生的可能性。
路况不良
道路状况不良，如路面湿滑、坑洼等，可 能影响车辆行驶稳定性，增加事故风险。
交通拥堵
城市交通拥堵可能导致车辆行驶缓慢，增 加驾驶员疲劳和事故风险。
02
风险评估
风险等级评估
风险等级
根据危险源可能造成的后果严重 程度，将风险等级划分为高、中 、低三个级别，分别用红色、黄 色和绿色标识。
客运企业危险源辨识与风险控 制表
汇报人：
2023-12-30
CONTENTS
• 危险源辨识 • 风险评估 • 风险控制措施实施 • 风险控制效果评估与改进
01
危险源辨识
车辆危险源辨识
车辆故障
车辆的机械故障，如刹车失灵、发动机故 障等，可能导致交通事故。
车辆维护不当
车辆未按照规定进行保养和维护，可能导 致车辆性能下降，增加事故风险。
风险控制措施改进
01
风险控制措施的持 续改进
根据风险控制效果评估结果，对 风险控制措施进行持续改进，提 高措施的有效性。
02
风险控制措施的创 新
IATF6949之过程风险和机遇与应对评估分析表例子
综合管理部
2019年1月已经完成
有效
采购信息不充分，导致采购的产品不满足要求
5
3
15
一般风险
1、落实采购信息充分性、有效性的确认
2、在采购合同、供应商质量协议中明确相应的要求
综合管理部
2019年1月已经完成
有效
13
SP2
产品和服务的检验及验证、监视和测量资源过程
检验员未掌握必要的技能，导致检验结果可靠性不高
有效
对保修产品重视不够，没有明确的保修件分析方法，导致保修品管理效果不佳
3
3
9
一般风险
建立《产品保修管理过程》，落实保修品的刮泥。
对每一个保修品，在接收保修品前进行分析时，必须由多功能小组形成保修品分析方法。
品技部（多功能小组）
2019年1月起
有效
12
SP1
外部供方管理及采购过程
供方管理人员能力不足，导致供方管理问题，出现批量问题
业务部
2019年1月
有效
2
COP2
产品/过程设计和开发过程
人员流失，人员失误导致项目不成功
5
3
15
一般风险
1、除设定项目经理外，还必须设定多功能小组组长，确保依据多功能小组的方式进行设计和开发
2、识别出开发设计过程所需的技能和工具，将设计与开发人员列为特殊岗位，确保人员能力满足要求，在设计开发过程需要策划输入
XXXX有限公司
风险和机遇与应对评估分析表
类别：□经营环境□质量□环境■过程
序号
风险和机遇来源
（内部/外部）
风险和机遇内容
风险分析
管理措施
责任部门/人
实施时间
设备维修危险源辨识和风险评价表
01
评价标准
根据行业规范、企业标准等，制 定危险源辨识和风险评价的具体 标准。
等级划分
02
03
临界值确定
将危险源按照风险大小划分为不 同等级，如高风险、中风险、低 风险等。
针对每个等级，制定相应的风险 临界值，作为判断危险源风险大 小的依据。
风险矩阵图应用
风险矩阵图绘制
以危险源发生概率和后果严重程度为坐标轴，绘 制风险矩阵图。
02
设备维修危险源辨识
危险源定义与分类
危险源定义
可能导致人员伤亡、财产损失、环境 污染等不良后果的设备、设施、场所 、作业活动或管理缺陷。
危险源分类
根据危险性质可分为物理性、化学性 、生物性、心理性和行为性等类别； 根据危险源存在状态可分为固有危险 源和动态危险源。
辨识方法与步骤
辨识方法
采用经验法、类比法、专家评议法等方法进行辨识。
对设备维修过程中出现的问题进行详细记录和分析，找出问题的根本原因和解决方法， 避免类似问题再次发生。
完善设备维修管理制度和操作规程
根据设备维修过程中出现的问题和总结分析结果，对设备维修管理制度和操作规程进行 完善和优化，提高设备维修工作的效率和质量。
加强维修人员培训和管理
针对设备维修过程中暴露出的维修人员技能和安全意识不足的问题，加强维修人员的培 训和管理，提高其专业技能和安全意识水平。
07
总结与展望
本次项目成果回顾
危险源辨识体系建立
成功构建了针对设备维修领域的危险源辨识 体系，实现了对各类危险源的全面、系统识 别。
风险评价模型开发
基于设备维修数据，开发了高效、准确的风险评价 模型，为风险管理提供了有力支持。
实际应用效果
PFMEA评分表
PFMEA评分表PFMEA评分表》是一种常用的品质管理工具，用于进行潜在失效模式与效应分析（Process Failure Mode and Effects Analysis，简称PFMEA）。
它的目的是识别关键步骤或流程中的潜在失效模式，并评估其对产品或服务质量的影响程度。
PFMEA评分表可以帮助团队全面分析和评估可能发生的失效模式，并制定适当的预防和纠正措施，从而最大程度地降低产品或服务质量风险。
通过对各种失效模式和其效应的评估，可以提前发现潜在问题并采取相应的控制措施，以确保产品或服务质量的稳定和可靠。
在PFMEA评分表中，各个步骤或流程会被列出，并根据其对产品或服务的潜在失效的重要程度进行评分。
评分标准可以根据具体情况进行制定，但通常包括失效模式的严重性、发生频率和检测能力等方面的考量。
评分结果可以帮助团队确定哪些步骤或流程需要重点关注和改进，从而优化生产或服务流程，提高质量稳定性。
综上所述，《PFMEA评分表》是一种重要的品质管理工具，用于识别和评估潜在的失效模式，以确保产品或服务质量的稳定和可靠。
PFMEA评分表是一种用于进行过程故障模式与影响分析的工具。
它由以下几个组成部分构成，并且包含一些必填项。
1.项目信息在评分表的顶部，需要填写一些项目信息，以便对分析的过程进行标识和跟踪。
这些信息可能包括项目名称、项目编号、评分表编制人员等。
2.设计和工艺流程步骤在评分表中，需要列出与该过程相关的设计和工艺流程步骤。
这些步骤可以按照顺序进行排列，并且需要明确指出每个步骤的名称和内容。
3.故障模式与影响分析针对每个设计和工艺流程步骤，需要进行故障模式与影响分析。
这部分需要列出可能的故障模式，并对其进行评估。
评估可以基于指标如严重性、发生频率和可探测性等进行。
4.推理控制计划在评分表中，需要制定推理控制计划，以预防或控制故障模式对产品或过程的影响。
这部分需要明确列出控制措施、控制方式以及执行者。
安全风险分析记录表
安全风险分析记录表一、概述安全风险分析是每个组织都必须进行的重要工作，它可以帮助组织识别和评估可能存在的风险，并采取必要的措施来预防和减轻这些风险。
本文档旨在提供一个示例安全风险分析记录表，以便组织可以根据自己的实际情况进行修改和完善。
二、安全风险分析记录表1、风险名称：请输入风险名称2、风险描述：请输入风险描述3、风险类型：请选择风险类型（例如：物理安全、网络安全、数据安全、人员安全等）4、风险等级：请评估风险等级（例如：高、中、低）5、风险来源：请列出风险来源（例如：设备故障、人为错误、外部攻击等）6、影响范围：请描述风险可能影响到的范围（例如：局部、区域、全局等）7、风险可能导致的后果：请列出风险可能导致的后果（例如：数据泄露、系统崩溃、人员伤亡等）8、现有防护措施：请列出当前已经采取的防护措施（例如：防火墙、加密技术、员工培训等）9、建议采取的措施：请提出建议采取的措施（例如：增加备份设备、更新加密技术、加强员工培训等）10、实施时间：请输入建议采取的措施的实施时间11、负责人：请指定负责实施建议措施的人员或团队12、备注：请添加其他任何相关的备注信息三、示例表格以下是一个示例表格，其中包含了一个名为“数据泄露”的安全风险的记录信息。
四、总结本文档提供了一个示例安全风险分析记录表，该表格可以帮助组织识别和评估自己的安全风险，并采取必要的措施来预防和减轻这些风险。
组织可以根据自己的实际情况对表格进行修改和完善，使其更加符合自己的需求。
组织也应该定期进行安全风险分析，以确保自己的安全状况始终保持最佳状态。
在幼儿园中，孩子们的安全是首要的任务。
为了保障孩子们的安全，我们需要制定并执行严格的安全规定。
本篇文章将介绍如何制作和使用“幼儿园安全记录表”，以确保孩子们在幼儿园的安全。
记录表的首页：应包括表格的标题、制作人、制作日期以及使用说明。
安全检查记录：记录表的主要部分应包括各类安全检查的详细信息。