产品开发部研发部设计开发部内部审核检查表

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内部审核检查表(研发部)

内部审核检查表(研发部)
XXX五金电子有限公司
内部审核检查表
受审部门
研发部
审核时间
序号
审核内容
1 是否了解本部门及自身的职责?内部沟通方法及效果?
2021年3月1日 审核结果
经询问:负责人明确自己的职责
2 文件资料发放是否有记录在案?
有文件分发记录作证据
3 客户提供资料(图纸,样板)是否有记录在案?
按照客户资料已作上记录清单
OK
后对变更的项目进行验证,并提供检验报告
OK
发过程中存在的风险并制定了应对措施
OK
能提供设计开发验证报告,必要时
16
是否对设计和开发的更改进行评审、验证和确认?并在实施前得到批 准?变更的结果及之后的跟进措施是否记录?
工程师填写设计开发变更通知单, 经理批准后分发给各单位
17 纠正和预防措施实施情况及有效性评价?
对设计开发过程中的纠正和预防措
18 下发工程更改后,有否得到确认? 是否识别了工程过程中存在的存在的各类风险,是否制定了应对措
按照设计开发计划书的内容明确的
9 产品设计和/或开发的输入要求有哪些?是否有文件的形式?
有设计开发通知单,包括尺寸,外
10
是否对输入的适当性进行了评审?不完整、含糊或矛盾的要求是否得到 了解决?
有设计开发评审报告,并对含糊和
11
设计/开发过程输出是否能够对照设计/开发输入要求进行验证?是否形 成文件?
19 施?
工程变更后对变更的项目进行验证 已识别研发过程中存在的风险并制
审核员 审核结果
负责人明确自己的职责
文件编号: XXX
判定 OK
发记录作证据
OK
资料已作上记录清单
OK

产品设计开发审核检查表

产品设计开发审核检查表
◆ 是否对所有试生产的产品进行了常规检测?是否抽取1~3台产 品(顾客有要求时,抽取顾客要求的数量)进行了型式试验并出具 了型式试验报告
◆ 是否采用试运装和台架试验的方式对产品包装进行了试验,出 具了“包装试验报告”
5.6 组织进行生产件批准(PPAP)
◆顾客要求进行生产件批准时,是否组织进行了生产件批准
说明:项目完成文件查阅的勾选【文件查阅】,完成现场审核的勾选【现场审核】。


生产技术部


研发部


生产技术部


生产技术部


生产技术部


品质管理部


生产技术部


品质管理部


品质管理部


营销部


营销部


研发部


生产技术部


研发部


研发部


研发部


研发部


研发部
◆ 是否进行了过程失效模式及后果分析
◆ APQP小组是否用“PFMEA检查表”对PFMEA的完整性进行了 检查
◆ 是否编制了“试生产控制计划”
◆APQP小组是否用“控制计划检查表”对“试生产控制计划”的 完整性进行了检查
◆ 是否编制了生产、工艺管理作业指导书 ◆ 是否编制了包装作业指导书 ◆ 是否编制了检验作业指导书 ◆是否编制了测量系统分析(MSA) 计划
◆ “产品保证计划——设计任务书”内容是否完整?是否明确规 定了设计的目标和要求
◆ APQP小组组长是否组织有关人员对“产品保证计划——设计任 务书”进行了评审

研发部内审检查表

研发部内审检查表

过程及要求(审查事实记录波及 QMS条款内容和审查凭据)1. 组织产品的质量目标和要 1. 质量目标和要求:项目达成实时性100%求有哪些表此刻组织哪些文质量管理手册件中 ( 概略切入审查 / 抽验 )2. 组织能否已编制产品实现2.已编制产品实现工艺/ 作业流程图;工艺 / 作业流程图在该流程图适合;中 , 过程及次序能否适合哪些采买、生产、调试、质检过程中需成立文件;过程需成立或已成立了文件设计开发过程中需确立考证、确认、监控、检验和试哪些过程已确立或需确立验验活动。

证、确认、监控、检验和试验活动 ( 操作流程审查 / 抽查、确认 )3.对需要确立的考证、确认、检验和试验活动,以下能否明确 :a) 要求 b) 所需客观凭据 c)产品接收准则 d) 认定和供给方式 ( 要点发散审查 / 评审 )4.产品实现有哪些要点过程特别过程怎样保证它们处在受控状态其资源能否充分、适合 ( 要点发散审查 / 确认 )5.为实现过程及其产品知足要求 , 确立了哪些供给凭据的所需记录 ( 选择过程审查 / 确认 )6.产品实现策划的结果形成了哪些文件这些文件与组织的QMS其余过程的要求能否一致 , 并适于组织运作 ( 概略切入审查/抽验)1. 组织产品设计和开发能否存在如存在, 其设计、信息根源、开发性质和特色是什么(概略切入审查/发问、评论)产品实现的策划设计和开发开发和设计谋划3.检验文件4.产品工艺流程图中有确立要点过程及特别过程。

充分、适合5.来料检验记录,生产过程装置流程卡,调试记录表,成品检验记录表,确认检验记录表等。

6.《新产品可行性剖析报告》、《开发项目任务书》、《设计开发计划书》这些文件与组织的其余过程的要求一致,并适于组织运作。

1.存在设计和信息根源:客户合同、传统产品的更新换代、综合市场需求、技术水平发展的需要、法律法例的需要等;开发性质和特色:新产品的开发设计及现有产品的改良全过程。

2. 在设计开发前, 组织的市场调研活动能否充分、宽泛并形 2. 无市场调研报告成文件(如市场调研报告 )(概略切入审查/ 抽验 )3.谁提出产品设计开发建议谁决定产品设计开发其决定的依照能否充分、靠谱 ( 选择过程审查 / 考证 )4.产品设计开发策划结果是否形成文件 ( 如设计开发计划 ) 所形成文件能否确立设计和开发阶段及应展开的评审、考证和确认活动能否明确了各有关部门、成员的职责、权限 ( 要点发散审查 / 抽验 )5.参加设计和开发的不一样小组之间接口能否明确、合理,并实行了有效管理, 保证了有效交流 ( 选择部门 / 过程审查 / 抽验 )3.客户合同、传统产品的更新换代、综合市场需求、技术水平发展的需要、法律法例的需要;其决定的依照充分、靠谱。

研发部内审检查表

研发部内审检查表
◆是否明确了参与设计的不同组别之间的接口?是否进行了管理?沟通的效果如何?
◆设计开发计划、策划的输出是否随设计进展而适时修改?
◆是否对每项设计开发活动进行了策划?策划是否包括了:
1)阶段的划分?
2)评审、验证和确认活动?
3)完成设计开发活动人员的职责和权限?
◆策划的输出是否形成产品设计开发计划?
◆不同设计组、不同部门之间的接口是否有恰当规定?
◆有无与公司提供产品相关的法律、法规及强制性标准清单?其文本是否有效?
◆产品要求是否形成文件?
◆说明产品要求的文件(如产品标准、销售合同、设计任务书、服务承诺等)有哪些?







◆产品要求评审的情况
◆产品要求变更后,文件是否及时更改?是否将变更后的信息传递给有关部门?
◆是否在向顾客做出提供产品的承诺之前(如投诉、接受合同或订单之前),对产品要求进行了评审?
◆评审的内容有哪些?是否符合标准的要求?


受审核部门:
编制人/日期:
批准人/日期:
审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规
审核日期:
审核员:
质量管理体系要求
检查内容
是否
适用
参考
文件
检查方法
检 查
结果记录
一体化
条款
ISO9001
条款
提问
文件
查阅
现场
检查
7.3
设计和
开发
7.3
设计和
开发
◆是否进行设计和开发策划


受审核部门:
编制人/日期:
批准人/日期:
审核准则:ISO9001,体系文件、适用法律法规

研发部内审检查表新)

研发部内审检查表新)
(重点发散审核/抽查、确认)
1.当某项设计和开发活动结果涉及重大的产品特性时,是否设置验证点?各验证点验证内容是否明确?( 选择过程审核/评价)
7.3.5设计和开发的验证
1.是,按新产品开发流程进行。
2.是
3.是
试验报告
4.是
采取相应的纠正或改进措施。
2.各验证点是否采取了适宜的验证方法?验证是否与实际使用的情况相似的条件下进行?难所需客观证据是否能够充分证明已满足规定要求?( 重点发散审核/查阅、评价)
开发性质和特点:新产品的开发设计及现有产品的改进全过程。
2.无市场调研报告
3.客户合同、传统产品的更新换代、综合市场需求、技术水平发展的需要、法律法规的需要;其决定的依据充分、可靠。
4.是
《设计开发计划书》
5.是
6.是
各部门负责人及工程师
7.因历史原因,有些文件已缺失,正在完善中。
2.在设计开发前,组织的市场调研活动是否充分、广泛并形成文件(如市场调研报告)?( 概况切入审核/抽验)
3.评审结果及跟踪措施的记录是否建立并予保持?(操作流程审核/抽验)
4.评审未通过时,组织是否致力于解决未通过的焦点问题,在未解决前,不得转入下一设计阶段?( 问题溯源审核/抽验)
5.通过设计和开发评审,已达到:
(1)设计和开发的结果具有满足要求的能力?
(2)对识别出的问题已采取措施并对措施有效性进行了验证?
理性、可行性和经济性?( 选择过程审核/查阅、核实)
1.设计和开发输出的文件有哪些?这些文件是否得到事前确定?是否针对设计和开发输入进行验证的方式提出?这些文件在发放、实施前是否得到具有资格的人批准?( 概况切入审核/抽查、核实)
7.3.3设计和开发输出

开发部内审检查表

开发部内审检查表
批准/日期:编制/日期:
XXXXX
表格编号
DC/BG-010
质量体系
内审检查表
版次
A/0
质量记录
页码
2/3
受审部门
审核员
陪审人员
审核日期
审核依据
ISO9001标准、质量管理体系文件等
序号
审核内容
审核标准
审核记录
评价
6
7
8
9
10
设计和开发输出文件有哪些?
设计和开发输出文件在发放前是否得到批准?
设计和开发输出文件是否满足如下要求:满足输入要求;给出采购、生产和服务提供的适当信息;包含或引用产品接受准则;规定产品安全和正常使用所必需的产品特点(如操作、贮存、维修和处置的要求)
对各评审点的评审具有满足要求的能力:设计和开发的结果具有满足要求的能力;对识别出的问题已采取措施并得到解决。
是否按照设计和开发策划设置的验证点进行验证?验证点的内容是否符合策划的安排?
验证提供的客观证据是否能够充分证实设计输出满足设计输入的要求?
验证记录是否包括验证结果及必要的措施?
7.3.3
7.3.4
评价
11
12
13
14
15
在新产品交付或批量投产前,是否进行了确认?确认的内容是否围绕规定的预期用途或使用要求时间、方法是否符合规定要求?
当需要更改设计时,是否及时予以识别并进行更改?实施更改前是否得到了批准?对某些设计和开发的重要更改是否经过评审、验证和确认?评审是否包括评价(如零部件)更改对产品组成部分和已交付产品的影响?设计更改记录是否包括更改的评审结果及必要措施?
部门架构和人员职责是否明确?合理?
部门工作流程是否明确?合理?

内审检查表 研发部(ISO9001:2015)

内审检查表 研发部(ISO9001:2015)

内审检查表研发部(ISO9001:2015) 内部审核检查表
审核部门:研发部审核员。

日期:
审核内容现场记录
1.是否按照《开发任务书》立项新产品开发?
2.是否填写《新产品设计输入/评审表》进行新产品策划?
3.如何管理开发项目的不同阶段?
4.是否填写《新产品开发进度表》跟踪开发进程?
5.是否进行新产品开发项目评审并填写《设计评审记录表》?
6.如何管理制作开发样机?是否填写《电路板打样记录序表》?是否有《请购单》申购物料?
7.是否对开发样机进行检测?是否填写《样品测试报告》?
8.研发部是否组织相关人员对设计的样机进行验证?
9.完成开发产品是否填写《设计确认报告》?
10.开发项目完成后如何输出?是否形成文件?
11.如何评审、确认开发过程中的更改?
1.是否在试产前将《样品测试报告》分发到相关部门?
2.试产前是否进行会议沟通?是否有会议记录?
3.是否根据新产品试产编制作业指导书?
4.新产品试产过程中发现不合格品如何处理?是否有相应程序?
5.是否填写《FQC检验报告》?
6.是否有《试产总结报告》?
1.是否有组织结构图?
2.工作职责是怎样的?
3.各岗位人员是否清楚本岗位职责和权限?
1.内、外部沟通形式、记录。

2.内、外部沟通效果如何?
是否提供相关产品的正式作业文件?包括以下内容:
1.作业指导书、排拉流程图、工时表、生产和服务程管理程序、BOM控制序、技术图纸、产品检测规范。

1.工作记录中是否发生重大不符合?
2.如何采取纠正及预防措施?
3.发现潜在不符合时如何处理?
4.如何跟踪纠正、预防措施?。

内审检查表-研发部

内审检查表-研发部
3)沟通的内容是否能促进组织质量活动协调和质量/环境/职业健康安全体系过程及其有效性?
E/S:组织如何进行内外部沟通?
如何策划内外部沟通的过程?
有哪些记录来证明?
重要环境因素、不可接受风险、环境绩效、合规义务和持续改进建议相关信息。
E/S:内部交流是否包括最适当的职能和层次?是否包括员工提出的合理化建议?
ES:通过哪些方法实现目标?
评价目标结果的参数是哪些?
符合
3
Q/E/S:6.2.2
目标实现的策划
Q/E/S/:在策划如何实现目标时,公司是否有考虑:
1、完成的时限;
2、由谁去完成目标;
3、是否有充足的资源;
4、如何评价结果。
符合
4
Q:7.1.5监视和测量资源
Q:1、公司是否具备测量设备?测量设备是否经检定或校准?
符合
8
Q:8.2服务和服务的要求Q:8.2.1顾客沟通
内容包括:
Q:1、公司是否沟通要提供的服务或服务的细节,以便顾客理解提供的是什么?
2、是否明确顾客可如何联系公司进行提问、订购服务或服务?公司将如何告知顾客相关变更?
3、是否建立适当形式让公司从顾客处获取有关问题,疑虑,投诉,正面和负面反馈的信息?
2、监视和测量是否有计划?记录是否保存?
符合
5
Q/E/S:7.4
沟通
Q:1)最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程,并确保对质量/环境/职业健康安全体系的有效性进行沟通。各职能层次间的沟通是如何开展的?对信息沟通的职责和方法以及对重大事件、问题的沟通是如何开展的?
2)是否使用了恰当的沟通形式?开展的情况,信息是否被有效的利用?
符合
12
Q:8.3产品和服务的设计和开发
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产品开发部研发部设计开发部内部审核检查表
0: 受审部门:_________ 编制/日期:___________________________ 审定/日期:
输出文件是否以能针对设计输入进行验证的方式来表达?文件发放前是否得到了批准?
f. 设计输出文
件是否:
①符合输入要求。

②为采购、生产和服务运作提供了适当信息。

③包含产品验收准则。

④规定了对安全和正常使用至关重要的产品特性值。

g. 是否在设计的适当阶段进行了设计评审?是否对评审的结果及跟踪措施进行了记录?评审识别的问题是否得到解决?h. 设计评审的参加者是否包括与所评审的阶段有关职能的代表?
i. 是否对设计输出符合设计输入进行了验证?
(8)查看3~5份“设计技术任务书”的评审记录,其内容是否适当,相关部门的人员是否参加了评审。

(9)查看3~5份已完成的产品设计文件:
a. 查阅图样目录、文件目录中所列文件是否符合文件完整性的规定。

b. 设计技术任务书?中的
重要性能指标是否满足。

C.是否为生产提供了适当信息。

d. 检验测试规范是否齐全。

e. 使用说明书中是否有安全、操作、维护等特性的说明。

f. 是否向采购部提供了采购物资的清单及有关的技术规范。

(10)查阅3~5套产品设计输出文件在发布前的批准记录。

(11)查2~3个主要产品设计评审计划及评审记录,确认:
a. 是否在适当的阶段进行评审。

b. 有关部门(生产、米购、品管、营销等部门)代表是否参加。

C.评审的结果及跟踪措施是否进行了记录,内容是否完整合适。

(12)查看各阶段评审结论是否在下阶段中得到贯彻。

(13)查2~3份验证记录。

确认:
a. 米用的何种验证方法,是否能满足验证要求。

b. 查验后的结果是否得到贯彻。

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