ISO9001-2015相关方期望或要求识别表
序号相关方相关方主要诉求影响对象或区域
2股东持续的盈利能力和透明度；战略
目标包含营业额及净利润
战略
3体系认证
机构
ISO9001 标准
质量管理
体系
5供方和合
作伙伴
互利和连续性，战略合作，利润
、产品质量、售后服务、成本价
格、交付期、环保、健康安全、
关键环节
6政府各类法律、法规、标准、通知、
政策，税收、行政服务等
经营利润
等
制表：审核：
XXXX有相关方期
4顾客利润、质量、售后服务、成本价
格、交付期、环保、健康安全、
原材料及工艺变更时通知顾客
公司成长
1员工良好的工作环境，职业健康安
全，得到薪资、承认和奖励，职
业发展。
员工各方面需求得到满
足。
员工积极
性主动性
涉及过程和活动
监视评审
部门监视评审方法
监视评审周期员工满意
度
绩效考核组织环境，进行战略分析设定战略目标时
包含营业额及净利润，且目标值满足股东要求
总务部满意度年将所有适用于组织的ISO9001要求纳入体系
品保部认证通过年制定推行计划并按计划实施
满意度将原材料及工艺变更时需要通知顾客纳入组织的变更管理规定
交付绩效等合作合同、协议采购部业绩统计
评价
月各项目管理总务部反馈月
XXXX有限公司
关方期望或要求识别表
员工能力意识，对员工进行满意度调查并对调查结果进行分析，对员工提出的最不满意的方面采取措施
总务部每月业务部月。
三体系认证之相关方环境要求和期望调查表
序号
相关方类 别
1 政府
2 公司
3 内部员工
相关方名称
具体要求和期望内容 涉及的法律法规名称
具体达成指标
当地市场监管、环保监管、 安全监管
符合法律法规
中华人民共和国环境保护法 中华人民共和国安全生产法 遵守质量、环境、职业健康安全法 等环境、职业健康安全法律 律法规 法规等
4 相邻单位
遵守环境\职业健安全法律 法规
相应法规
排放污染物达标、不发生环境和安 全事故
备注
5 客户
所有客户 编制：
遵守质量、环境\职业健安 全法律法规，提供质量稳定 相应法规和合同 的施工质量和效果
日期：
排放污染物达标、不发生环境和安 全事故，施工工程合格
审核：
总经理
建立质量、环境和职业健康 ISO9001:2015标准
安全管理体系，所有运行符 ISO14001:2015标准
合法规
ISO45001:2018标准
通过ISO9001\ISO14001\ISO45001 管理体系认证证书，所有运行符合 法规
各部门职工
工作区环境良定期进行环境维 护，对污染物处理运行按法规和作 业操作,不存环境脏乱差，不存安 全隐患。
ISO9001-2015质量管理体系组织内外部环境及相关方风险和机遇识别、评价分析应对措施及有效评价表表
类别
风险/机遇
4.1 组 织 环 境
ISO9001-2015质量管理体系组织内外部环境及相关方风险和机遇识别、评价分析应对措施及有效评价表表
相关方的要求或组 织环境相关的因素 1.1、法律法规：劳 动法保护、环境保 护、国家税收政策 、知识产权保护 法； 1.2、税收优惠政 策：针对高新技术 企业有税收优惠， 以及市场开拓资金 支持； 风险/机会评价 (高15-25,中5-15,低 1-5) 出现可 重要度 系数 能性 风险 级别 级别 对应措施 （可以是：设定具体目标， 也可以是：设计一个实施方 案） 措施整合到 QMS过程中 措施有效性评价 评价人 评价时 评价结 间 果
有效
环 与 境 威 胁 4、 4.1、技术人员技术 PES 技 能力的保障； T分 术 4.2、模具开发能力 析 因 。
素 技术门槛低？
3
2
6
中
2018. 06.30
有效
4.2风险：模具开发由 顾客通知，后续变更停 产可能造成较大的资金 投入风险
5
4
20
高
2018. 06.30
有效
4.1 组 织
5、 竞 争 对 手 分 析
2
2
4
低
利用优越的外部环境，适时地 储备可预备人才。 M3：人力资 源控制 a、加强技术人员的内部培养， 提升专业能力； M3：人力资 b、建立考核制度，提升薪资 源控制 水平。 a、模具开发前开展深入调查和 S14服务反 会议评审； 馈控制 b、确保可靠的后备模具供应 商名单。 提高内部质量水平，减少客户 抱怨，成为优质供应商。 M1业务计划 控制程序
iso9001-2015过程风险与机遇识别评估分析表
品质部 2018/7/1 有效
3
5
2
3 30
业务部 2018/7/1 有效
4
1.生产不能准时完成计划 。 制造过程 2.不良率过高。 3.效率太低。 4.产品标识不清、混料。
7
2
2 28
成型部 2018/7/1 有效 片材部
5
1.不能按时交付。 产品交付 2.交付的产品不符合客户 的要求。
5
2
2 20
5
2
3 30
1.定期进行监视和评审。 高 2.采取以对策。 风 相关文件： 险 1.《环境分析与风险和机遇控制程序》 2.《相关方需求和期望控制程序》 高 1.制订风险对策 风 相关文件： 险 1.《环境分析与风险和机遇控制程序》 1.在管理体系中重点体现总经理的作用，确保总经理能 一 够履行承诺。 般 2.通过对体系的监视和测量，配置足够的资源。 风 相关文件： 险 1.《质量、环境和职业健康安全手册》 1.管理评审计划要反复确认，将每一项输入落实到责任 部门。 2.总经理确保每一项输入均得到评审。 高 3.输出项目需要执行“谁去做？”、“怎么做？”“什 风 么时候完成？”，以确保管理评审的输出得到有效落实 4.每年的管理评审务必评 险 。 审上年度输出的执行情况。 相关 文件： 1.《管理评审控制程序》 1.要求用于数据分析的数据必须保持准确。 高 2.公司责成品质部测试科负责对数据的真实性实施监督 风 和验证 相关文件： 险 1.《数据分析控制程序》 1.策划质量管理体系时，应识别产品要满足的所有要 高 求，包括客户提出的、隐含的、以及法律法规或行业特 风 定的要求。 2.各项要求的控制措施要经过不断 险 的讨论、改进，最终确定，以确保控制措施的有效性。 3.策划各过程的控制要求必须依照PDCA过程发放展开。
ISO9001 2015过程识别一览表
过程识别一览表181以往管理评审所采取措施的情况。
2与质量管理体系相关的内外部因素的变化。
3下列质量管理体系绩效和有效性的信息，包括其趋势性：a顾客满意和相关方的反馈。
b质量目标的实现程度。
c过程绩效以及产品和服务的符合性。
d不合格以及纠正措施。
e监视和测量结果。
f审核结果。
g外部供方的绩效。
4资源的充分性。
5应对风险和机遇所采取措施的有效性。
6改进的机会。
1体系需求 2年度审核计划 3客户重大退货 4体系发生重大变更 5合格内审员名单 6内审检查表管理评审报告内审报告各部门管理评审不能充分符合公司现状1.内审、管理评审走与形式，未能反映环境、环境运行问题点；2.出现环境污染物未达标排放现象1、电脑、电话、传真2、电子邮件、办公场所、会议室不符合及时采取纠正措施、内审及时按成，不符合项及时关闭评审改进措施达成率100%不符合项整改达成率100%按照文件管理评审控制程序 内部质量环境审核程序执行环境监测和测量控制程序 管理评审控制程序内部质量环境审核程序19持续改进1质量目标统计表2管理评审输出3客户反馈及投诉4品质异常反馈5审核结果6持续改善的要求7数据分析的要求1纠正措施单2返工通知单3品质周报表/月报表4质量目标统计表各部门人员习惯只纠正不采取纠正措施；2.纠正措施执行成本较高目标指标未实现，纠正措施未实施策底1、电脑、电话、传真2、电子邮件、办公场所不符合及时采取纠正措施纠正预防措施报告回复率100%制定纠正和预防控制文件，按照文件实施控制品质部纠正和预防措施控制程序绩效评价。
ISO9001-2015标准要素一览表
9.1.1
总则
9.1.2
顾客满意
9.1.3
数据分析与评价
9.2
内部审核
9.3
管理评审
10
持续பைடு நூலகம்
改进
10.1
不符合和纠正措施
10.2
改 进
编制和更新
7.5.3
文件控制
8
运 行
8.1
运行的策划和控制
8.2
市场需求的确定和顾客沟通
8.2.1
总则
8.2.2
与产品和服务有关要求的确定
8.2.3
与产品和服务有关要求的评审
8.2.4
顾客沟通
8.3
运行策划过程
8.4
外部供应产品和服务的控制
8.4.1
总则
8.4.2
外部供方的控制类型和程度
8.4.3
提供外部供方的文件信息
5.2
质量方针
5.3
组织的作用、职责和权限
6
策 划
6.1
风险和机遇的应对措施
6.2
质量目标及其实施的策划
6.3
变更的策划
7
支 持
7.1
资 源
7.1.1
总则
7.1.2
基础设施
7.1.3
过程环境
7.1.4
监视和测量设备
7.1.5
知识
7.2
能 力
7.3
意 识
7.4
沟 通
7.5
形成文件的信息
7.5.1
总则
7.5.2
ISO9001-2015标准要素一览表
总目
要素
条目
分要素
条目
ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表)
最高管理者是否批准、签署了质量管理体系方针？
组织质量方针通过什么方式在组织内部或相关方（适宜时）传达？各层次员工中是否得到充分沟通、正确理解，并协调一致，深入人心？
5.3组织的岗位、职责
是否制定了组织结构图？各岗位是否规定了职责权限？职责权限是否体现了以顾客为关注的焦点？以何种方式传达给所有相关部门？
是否明确了全员获取这些知识的途径？
7.5.成文信息
7.5.1总则
是否按照ISO9001：2015标准制定对应成文信息？现场表单记录填写完整？
文件管理系统是否畅通？组织人员会使用并通过适宜途径取得和阅读？
7.5.2创建和更新
是否建立文件化管理机制？
文件是否按规定模板制作并经过审核批准？
7.5.3成文信息的控制
8.4.2控制类别和程度
对采购的产品有否检查要求？
①抽查2类产品来料检查要求核实？
是否针对不同供方的产品、性质及供货业绩，进行分类或分级，规定并实施检验或其他必要的验证的活动，以确保采购产品满足规定的采购要求？
① 询问并查阅近期供方评价记录。
② 查看近期二个月供应商的来料检查记录，核实不良率
偏高的供应商有否进行评价与处理。
6.2质量目标及其实现的策划
本部门人员是否清楚公司的目标和本部门的分目标？目标的设定是否适宜，有否经过评审？
部门目标、指标是否进行监测？是否有未达标项？如何处理？
7.1.4过程运行环境
检验作业时有根据检验所需条件进行温湿度/照明管理？
7.1.5监视与测量资源
公司是否建立测量设备校准系统？所有测量设备校准均已纳入校准系统，并规定了校准或验证周期？测量设备是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证。
相关方要求和期望一览表(最全最新)
员工满意度调查、员工反馈信息
各部门
年度培训计划、培训及时率
每月
按照《培训程序》执行。
33
良好的工作环境，和谐的工作氛围，人身安全与健康有保障。
员工满意度调查、员工反馈信息
所有部门
5S检查
1次/月
按照《5S与目视化程序》执行。
34
定期举办各类娱乐活动，丰富员工的业余生活。
员工满意度调查、员工反馈信息
客户合约
工艺部
每年工程变更验证合格率
每年
按照《变更程序》执行，变更前获得客户批准。
16
客户的知识产权或客户财产妥善维护保管，签订保密协议。
客户合约
各部门
客户财产零损失、
100%签订保密协议
每月
按照《知识程序》和《信息安全程序》执行。
17
新产品交货前需提供零件承认书，并确保承认书的正确率高。
客户合约
品质部
应对措施
23
外部供方
原材料供应商
1).稳定、持续地合作，互利双赢；
2).及时付款；
3).交货期长的物料建议提前下单并备库存；
4).采购及收货人员协助配合工作。
供应商反馈信息
采购、物料、财务部门
供应商交货品质合格批率、准时率、付款及时率
每月
1).按照《采购程序》执行；
2).财务部按时支付货款。
24
外包商
提前协商样品及交货周期、明确验收标准。
外包商反馈信息
采购、物控部门
外包商交货品质合格批率、准时率
每月
按照《外包过程程序》执行。
25
工程承包商
保持长期合作，及时付款。
工程承包商反馈信息
ISO9001-2015 组织与相关方的期望管理及表单
页次 3 OF 5 5.2.5 内外部因素的分析
由于组织环境是影响组织的目的、目标和可持续发展的各种因素，因此组织可对内外部因素采用风险与机遇分析法、行业环境分析、价值链分析、企业竞争态势分析等方法分析。
5.3 内外部因素信息监视和评审
5.3.1 由管理部和行政部组织对内外部因素进行监视和评审。
5.3.2 监视和评审的时机：
a) 新体系建立时；
b) 内外部环境因素发生变化时；
c) 组织认为必要重新评审时；
d) 每年年底定期展开。
5.3.3 管理部和行政部组织对变化的信息进行评审，以确定其会对组织造成的影响（包括正面和负面），评审结果记录于《内外部因素识别分析及监视评审表》。
5.4 相关方需求和期望
组织应通多种方式收集信息（如头脑风暴、游说和网络、水平对比、调查表），确定与质量/环境管理体系有关的相关方需求和期望，每年根据变化进行更新，可包括但不限于以下内容：
页次 4 OF 5
5.5.1 评价相关方需求与期望与组织的相关性准则从以下三个方面进行：
5.5.2 相关方影响评分，三项得分的积(DLB)为此要求的最终影响得分。
5.5.3 对于非必须满足的相关方的需求与期望，组织决定采纳时即成为合规义务。
5.6 组织应对这些相关方需求和期望的相关信息进行监视和评审
5.6.1 由行政人事部组织对相关方的需求和期望进行监视和评审；
5.6.2 监视和评审的时机：
a) 新体系建立时；
b) 相关方需求和期望发生变化时；。
ISO9001相关方及其要求评审表
2、相关方可能包括：顾客、所有者、组织内部员工、供方、银行、监管者、工会、合作伙伴、竞争对手、反压力集团
7
工会
如：劳动时间、劳动报酬等要求
8
合作伙伴
如：产业链战略协作单位、产品配套企业有关产品和服务的要求（价格、质量、技术、设备、产量、交期等）
9
社会上的竞争对手
如：同行者、新进入者有关产品和服务的重新定义趋势（性能、功能、模式、价格）
10
社会上的反压力集团
如：为有关特定人群争取特定权益的社会团体
说明：
等。不同组织因其产品、市场等不同而存在差异。（ISO9000:2015标准3.2.3）。
调查人员：调查日期：年月日
QMS
单位：编号：
序号
相关方类型
与质量管理体系有关的相关方名称
相关方特定要求
（需求和期望）
要求的合理性判断
是否应予以满足
是否
风险/机会
风险/机会大小
（大、中、小、有限）
1
顾客
如：有关产品和服务的功能、性能、品质、价格、产能、交期的特殊要求（非常规要求）。
2
所有者
如：股东有关投资回报、投资方向等要求
3
组织内部员工如：加班、劳动报酬、劳动保护等要求等
4
供方
如：价格、交付、技术支持等
5
银行
如：贷款条件、贷款利率、其他资金使用限制条件等
2015版ISO9001质量管理体系内审检查表
E：企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评审？
E/S：有无文审组织的相关文件？行业地方的新的法规要求？
E：组织的内部外部环境状况？有哪些需要应对和管理的风险和机遇？相关的会议纪要？
4.2 理解相关方的需求和期望
3、公司是否质量体系有相关沟通过程。
E/S:现场观察员工工作习惯、行为、与重要环境因素有关岗位人员的操作或行为或现场的状况感知，员工是否知晓管理体系方针和目标？
员工是否知晓与工作相关的重要环境因素和相关环境影响？
员工是否知晓其对管理体系的贡献？
员工是否知晓不符合管理体系要求的后果？
7.4沟通
Q：1） 最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量/环境/职业健康安全体系的有效性进行沟通。各职能层次间的沟通是如何开展的？对信息沟通的职责和方法以及对重大事件、问题的沟通是如何开展的？
Q：1、公司质量目标是否与质量方针保持一致？
2、质量目标是否可测量？
3、质量目标是否适用于公司？
4、质量目标是否与产品和服务合格以及增强顾客满意相关？
5、是否对质量目标进行监视？
6、是否将质量目标与各相关方进行沟通？
7、质量目标是否适时更新？
8、质量目标是否形成文件并保存？
E/S:是否建立QEOH目标，目标是否围绕职责、是否围绕部门确定的重要环境因素、合规义务并考虑风险和机遇？目标值、目标项适当时是否提供？目标是否选择适当的参数来量化评价？如何沟通？
E/S:是否存在能够施加影响的环境因素？
环境因素的确定过程如何控制？
第一阶段审核：关注主管部门，查相关记录，验证辨识与评价过程是否符合程序？抽一部分危险源，评定其辨识的合理性、科学性；现场巡视各处，简单验证危险源是否有遗漏，风险评价是否合理？