文件分类标准管理规程SMP

一、目的：明确公司所有文件的分类管理办法，使文件的管理规范有序，方便查阅。

二、适用范围：适用于公司现行的所有文件。

三、责任者：综合管理部。

四、管理办法：

１公司文件从文件、机构与人员、厂房和设施、设备、物料、卫生、生产、检验、

销售、验证等十个系统对文件进行分类，每个系统又分为管理标准和记录表格。

1.1机构与人员管理文件系统又可分为行政管理制度和岗位职责两类。其中行政管理制度分为：人事管理制度、工作（劳动）纪律管理制度、财经管理制度、安全消防管理制度、文明卫生管理制度；岗位职责（责任制）系指：从总经理到科员的各级行管干部的工作职责（责任制）。

1.2生产和质量管理文件系统包括标准类和记录（凭证）类。其中标准类分为：管理标准、技术标准、操作标准三部分；记录（凭证）类分为：生产管理记录、质量管理记录、质量检验记。

1.2.1技术标准文件是由国家与地方、行业与企业所颁布和制定的技术性规范、准则、规定、办法、标准、规程和程序等书面要求，包括：产品工艺规程、原料、辅料、包装材料、工艺用水、中间体、成品质量标准和检验操作规程。

1.2.2管理标准文件是指企业为了行使生产计划、指挥、控制等管理职能并使之标准化、规范化而制定的制度、规定、标准、办法等书面要求，包括：生产管理、质量管理、卫生管理、验证管理、人员培训、文件管理、辅助部门管理、紧急情况处理。

1.2.3工作标准文件是指以全体工作人员为对象，对工作范围、职责、权限以及工作成绩考核等所提出的规定、标准、程序等书面要求。包括：工作指令、岗位责任制、岗位操作法、各项工作标准操作规程。

1.2.4记录（凭证）是反映实际生产和质量控制活动中执行标准情况的实施结果。其中记录包括：生产操作记录、质控质检记录、报表、台帐等。凭证是表示物料、物件、设备、房间等状态的单、证、卡、牌等，如产品合格证。

2 该文件自总经理批准之日起，公司的文件分类管理一律按上述办法执行。..

3 公司文件分类管理系统图。

销售销售管理标准验证验证管理标准验证操作标准生产操作标准生产

生产管理标准

生产工艺规程

质量管理标准质量质量检验标准

玻璃仪器操作规程

检验程序管理通用方法操作管理检验仪器操作规程

滴定液与培养基的配制操作规程原辅料、中间品、成品检验规程包装材料检验规程

区域卫生管理标准

物料

物料管理标准设备

设备管理标准

生产设备维护保养规程生产设备操作规程检验仪器维护保养规程

机构标准厂房标准机构和与人员厂房和设施

人员标准设施标准文件文件标准卫生

环境卫生管理标准

工具、设备卫生管理标准人员、服装卫生管理标准管

理标准

原辅料、中间品、成品检验记录原辅料、中间品、成品检验报告书包装材料检验记录包装材料检验报告

文件文件记录表格机构和与人员机构与人员记录表格厂房和设施厂房和设施记录表格设备

设备管理记录表格物料物料台账物料管理记录卫生卫生管理记录表格生产生产管理记录表格生产操作记录表格质量

质量管理监督记录质量检验管理记录质量检验记录销售销售记录

验证

验证管理记录表格验证操作记录表格

记录表格

公司文件管理系统图