2020天津执业药师继续教育-新修订药品管理法学习分享
2020年执业药师继续教育考试题答案：新版《药品管理法》解读
新版《药品管理法》解读选择题（共 10 题，每题 10 分）1 . （单选题）新版《药品管理法》确定的药品管理的基本原则是（ ）A .安全有效、全程管控、社会共治B .风险管理、全程管控、社会共治C .安全有效、风险管理、全程管控D .风险管理、安全有效、 社会共治2 . （单选题）药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的（ ）A .安全性、有效性负责B .有效性、质量可控性负责C .安全性、质量可控性负责D .安全性、有效性和质量可控性负责3 . （单选题）药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向（ ）A .设区的市级人民政府药品监督管理部门报告B .省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告C .国务院药品监督管理部门报告D .国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门报告4 . （单选题）国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行（ ）A .监测、识别和评估B .监测、评估和控制C .监测、识别、评估和处置D .监测、识别、评估和控制5 . （单选题）《药品管理法》所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者A .中药和化学药品等B .中药、化学药的原料和制剂等C .中药、化学药和生物制品等D .处方药和非处方药6 . （单选题）下列那种情形为劣药（ ）A .药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B .药品成份的含量不符合国家药品标准C .以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品D .药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围7 . （单选题）下列那种情形为假药（ ）A .变质的药品B .被污染的药品C .未标明或者更改有效期的药品D .未注明或者更改产品批号的药品8 . （单选题）生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（ ）A .五倍以上十倍以下的罚款B .十倍以上十五倍以下的罚款C .十倍以上二十倍以下的罚款D .十五倍以上三十倍以下的罚款9 . （单选题）生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（ ）A .五倍以上十倍以下的罚款B .十倍以上十五倍以下的罚款C .十倍以上二十倍以下的罚款D .十五倍以上三十倍以下的罚款10 . （单选题）生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的，受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外，还可以请求A .价款十倍或者损失三倍的赔偿金B .价款十倍以上二十倍以下的赔偿金C .价款十倍或者损失五倍的赔偿金D .价款十倍以上五十倍以下的赔偿金。
2020年执业药师继续教育含答案-2020年执业药师答案
关于《加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》解读选择题（共10 题，每题10 分）1 . （单选题）各级医疗机构形成的“1+X”用药模式正确的是（ C）A .“1”为基本药物目录并为主导，“X”为医保目录药物B .“1”为国家医保目录并为主导，“X”为非医保药物C .“1”为国家基本药物目录并为主导，“X”为非基本药物D .“1”为国家基本药物目录并为主导，“X”为医保目录药物2 . （单选题）医疗机构负责本机构药品统一采购的是（A ）A .药学部门B .医务部门C .供应部门D .后勤部门3 . （单选题）医疗机构药事管理与药物治疗学委员会在确定采购目录和采购工作中，应加大其意见权重的是（ C）A .管理专家B .医学专家C .药学专家D .医保专家4 . （单选题）医师开具处方依据是（D ）A .相关疾病诊疗规范和经验用药，优先选用国家基本药物B .相关用药指南和经验用药，优先选用国家医保目录药品。
C .相关临床路径和经验用药，优先选用国家组织集中采购和使用药品D .相关疾病诊疗规范和用药指南，优先选用国家基本药物5 . （单选题）药师加大处方审核和点评力度，为确保实现安全、有效、经济、适宜用药，应当及时与处方医师沟通并督促修改的是（B ）A .不规范处方、用药不适宜处方及不经济处方B .不规范处方、用药不适宜处方及超常处方C .不规范处方、不经济及超常处方D .不经济、用药不适宜处方及超常处方6 . （单选题）为了保障药师合理薪酬待遇，应该建立的人才评聘机制是（D ）A .结合药师不同岗位特点，以科研项目为导向B .结合药师不同岗位特点，以科研论文为导向C .结合药师不同岗位特点，以科研奖项为导向D .结合药师不同岗位特点，以临床需求为导向7 . （单选题）坚持公立医疗机构药房的公益性，可以开展的是（ D）A .承包出租药房B .向企业托管药房C .与企业合作开设药店D .与企业合作开展物流延伸服务8 . （单选题）规范医疗机构用药目录，县域医疗共同体可做哪些工作（D ）A .创建县域（社区内）药学服务中心，统筹协调区域内药学资源B .加快建立和整合区域内的处方审核、用药指导、患者健康管理信息系统C .建立县级医院药师能力提升的专门培训平台，引导和动员各大学、社团等社会力量共同参与D .以上都对9 . （多选题）质控中心如何保证用药安全（ABCD ）A .加强药品不良反应监测B .加强用药错误监测C .加强药害事件监测10 . （单选题）2019年12月国家医疗保障局正式发布医保药品分类与代码数据库（第一批），医保药品、医用耗材都将拥有固定代码组成的编码。
2020年最新执业药师继续教育试题及答案05总第34篇新版《药品管理法》解读
2020年最新全国执业药师继续教育试题及答案（五）新版《药品管理法》解读试题及答案选择题（共10 题，每题10 分）1 . （单选题）新版《药品管理法》确定的药品管理的基本原则是（）A .安全有效、全程管控、社会共治B .风险管理、全程管控、社会共治√C .安全有效、风险管理、全程管控D .风险管理、安全有效、社会共治2 . （单选题）药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的（）A .安全性、有效性负责B .有效性、质量可控性负责C .安全性、质量可控性负责D .安全性、有效性和质量可控性负责√3 . （单选题）药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向（）A .设区的市级人民政府药品监督管理部门报告B .省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告√C .国务院药品监督管理部门报告D .国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门报告4 . （单选题）国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行（）A .监测、识别和评估B .监测、评估和控制C .监测、识别、评估和处置D .监测、识别、评估和控制√5 . （单选题）《药品管理法》所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括（）A .中药和化学药品等B .中药、化学药的原料和制剂等C .中药、化学药和生物制品等√D .处方药和非处方药6 . （单选题）下列那种情形为劣药（）A .药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B .药品成份的含量不符合国家药品标准√C .以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品D .药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围7 . （单选题）下列那种情形为假药（）A .变质的药品√B .被污染的药品C .未标明或者更改有效期的药品D .未注明或者更改产品批号的药品8 . （单选题）生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（）A .五倍以上十倍以下的罚款B .十倍以上十五倍以下的罚款C .十倍以上二十倍以下的罚款D .十五倍以上三十倍以下的罚款√9 . （单选题）生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（）A .五倍以上十倍以下的罚款B .十倍以上十五倍以下的罚款C .十倍以上二十倍以下的罚款√D .十五倍以上三十倍以下的罚款10 . （单选题）生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的，受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外，还可以请求支付（）A .价款十倍或者损失三倍的赔偿金√B .价款十倍以上二十倍以下的赔偿金C .价款十倍或者损失五倍的赔偿金D .价款十倍以上五十倍以下的赔偿金注：此文章内容来源于网络，©版权归原作者所有。
2020年执业药师继续教育答案
2020年执业药师继续教育答案1.正确的“1+X”用药模式是国家基本药物目录为主导，“X”为非基本药物。
这是加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见中的一个重要内容。
2.药学部门负责医疗机构药品的统一采购。
3.在确定采购目录和采购工作中，医疗机构药事管理与药物治疗学委员会应当加大药学专家的意见权重。
4.医师开具处方应当依据相关疾病诊疗规范和用药指南，优先选用国家基本药物。
5.药师应当加大处方审核和点评力度，督促修改不规范处方、用药不适宜处方及超常处方，以确保实现安全、有效、经济、适宜用药。
6.为了保障药师合理薪酬待遇，应该建立结合药师不同岗位特点，以临床需求为导向的人才评聘机制。
7.坚持公立医疗机构药房的公益性，可以与企业合作开展物流延伸服务。
8.建立县域（社区内）药学服务中心、加快建立和整合区域内的处方审核、用药指导、患者健康管理信息系统、建立县级医院药师能力提升的专门培训平台等，是县域医疗共同体规范医疗机构用药目录的重要工作。
9.质控中心如何保证用药安全？（多选题）质控中心可以通过以下措施来保证用药安全：加强药品不良反应监测、加强用药错误监测、加强药害事件监测，并及时上报。
10.2019年12月XXX正式发布医保药品分类与代码数据库（第一批），医保药品、医用耗材都将拥有固定代码组成的编码。
其中，西药编码有（B）位，首字母为（Z）。
药物咨询服务技能与实践选择题（共10题，每题10分）1.视频中2岁儿童口服一颗泡腾片，引发了儿童（A）因脑部缺氧时间过长死亡。
2.据XXX对七个城市抽样调查结果显示，超过（B）50%的被访者表示只能读懂药品说明书内容。
3.对咨询药师的要求是（A）药学本科以上、主管药师及以上职称。
4.用药咨询流程分为7步骤，包括先了解提问者背景知其特点、了解问题背景获取背景信息、理清问题及重整问题并分类、决定药物咨询搜索策略等，下列（D）不是步骤之一：就医指导。
5.开放式问题不包括（D）你是按处方服用这种药物吗。
修订药品管理法学习解读课件
药品管理法修订概述 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
完善药品全过程监管制度
一是强化企业主体责任，要求药品上市许可持有人、生产经营企业的法定代表人或者主要负责人对药品的质量和 生产经营活动全面负责。（第五条、第十二条、第十四条）
二是强化药品生产经营过程管理，要求生产经营过程必须持续符合法定要求，并补充药品原辅料供应商审核、出 厂检验、上市审核等制度，严把原辅料采购、出厂、上市等关口。（第五条、第七条、第八条、第十二条）
CONTENTS
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01 《药品管理法》修订概述
目
02
5个方面的修改
录
03
条款部分的修改
04
企业的行动措施
05
致谢
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第一章
药品管理法修订概述
药品管理法修订概述 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
第十九条 开展药物临床试验，应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理 及毒理试验结果等有关数据、资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准。国务院药品监督管理部门应当自受理 临床试验申请之日起六十个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者，逾期未通知的，视为同意。其中，开展 生物等效性试验的，报国务院药品监督管理部门备案。
条款修改 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
第二章 药品研发和注册
第十八条 开展药物非临床研究，应当符合国家有关规定，有与研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和 管理制度，保证有关数据、资料和样品的真实性。药物的非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别 执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范，药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质 量管理规范由国务院部门制定。
2020年执业药师继续教育-新《药品管理法》
新药品管理法单选题：每道题只有一个答案。
（70分）1.国家采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药（），对儿童用药品予以优先审评审批。
A.新品种、新剂型B.新分子实体、新活性成分C.新品种、新剂型、新规格D.新品种、新规格、新给药途径2.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括：（）A.中药、化学药、生物制品B.传统药、化学药、生物制品C.中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品D.中成药、化学药、生物制品3.药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的（）A.药品生产企业B.企业或者药品研制机构C.企业、药品研制机构或个人D.药品企业4.经营企业应当制定和执行()，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。
A.检查制度B.进货检查验收制度C.药品保管制度D.质量保证制度5.在《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）中未提及的有：()A.药品追溯制度B.药物警戒制度C.优先审评审批D.不良反应报告制度6.药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。
（）应当完整准确，不得编造。
A.数据、资料、样品B.生产记录C.生产、检验记录D.原料、辅料购进记录多选题：每道题有两个或两个以上的答案，多选漏选均不得分。
1.以下情形属于劣药的有：（）A.药品成份的含量不符合国家标准B.被污染的药品C.未标明或者更改有效期的药品D.擅自添加防腐剂、辅料的药品2.生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响（）的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。
A.安全性B.有效性C.经济性D.稳定性3.有下列行为之一的，在本法规定的处罚幅度内从重处罚：（）A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品；B.生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的假药、劣药；C.生产、销售的生物制品属于假药、劣药；D.生产、销售假药、劣药，造成人身伤害后果；4.以下情形属于假药的有：（）A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.变质的药品D.药品所表明的适应症或者功能主治超出规定范围。
最新2020天津执业药师继续教育-新修订药品法学习分享
新修订药品管理法学习分享单选题：每道题只有一个答案。
1-药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括（）A.中药、化学药、生物制品B.传统药、化学药、生物制品C.中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品D.中成药、化学药、生物制品2-国家采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药（），对儿童用药品予以优先审评审批。
A.新品种、新剂型B.新分子实体、新活性成分C.新品种、新剂型、新规格D.新品种、新规格、新给药途径3-国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起（）内决定是否同意并通知临床试验申办者，逾期未通知的，视为同意。
其中，开展生物等效性试验的，报国务院药品监督管理部门备案。
A.三十个工作日B.三十个自然日C.六十个工作日D.六十个自然日4-药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的（）A.药品生产企业B.企业或者药品研制机构C.企业、药品研制机构或个人D.药品企业5-药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。
（）应当完整准确，不得编造。
A.数据、资料、样品B.生产记录C.生产、检验记录D.原料、辅料购进记录6-在《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）中未提及的有（）A.药品追溯制度B.药物警戒制度C.优先审评审批D.不良反应报告制度多选题：每道题有两个或两个以上的答案，多选漏选均不得分。
1-下列属于“附条件批准”的药品应当满足的条件的是（）A.药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的B.治疗严重危及生命且上午有效治疗手段的疾病的C.公共卫生方面急需的D.经医学观察可能获益的2-以下情形属于假药的有（）A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.变质的药品D.药品所表明的适应症或者功能主治超出规定范围3-以下情形属于劣药的有（）A.药品成份的含量不符合国家标准B.被污染的药品C.未标明或者更改有效期的药品D.擅自添加防腐剂、辅料的药品4-按照《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订），以下属于药品储备和供应有关要求的有（）A.国家实行药品储备制度，建立中央和地方两级药品储备B.国家实行基本药物制度C.国家建立药品供求监测体系D.国家实行短缺药品清单管理制度人的不安全行为与物的不安全状态一、人的不安全行为不安全行为是人表现出来的，与人的心理特征相违背的，非正常行为。
新修订药品管理法学习分享
新修订药品管理法学习分享单选题：每道题只有一个答案。
1-药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括（）A.中药、化学药、生物制品B.传统药、化学药、生物制品C.中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品D.中成药、化学药、生物制品2-国家采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药（），对儿童用药品予以优先审评审批。
A.新品种、新剂型B.新分子实体、新活性成分C.新品种、新剂型、新规格D.新品种、新规格、新给药途径3-国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起（）内决定是否同意并通知临床试验申办者，逾期未通知的，视为同意。
其中，开展生物等效性试验的，报国务院药品监督管理部门备案。
A.三十个工作日B.三十个自然日C.六十个工作日D.六十个自然日4-药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的（）A.药品生产企业B.企业或者药品研制机构C.企业、药品研制机构或个人D.药品企业5-药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。
（）应当完整准确，不得编造。
A.数据、资料、样品B.生产记录C.生产、检验记录D.原料、辅料购进记录6-在《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）中未提及的有（）A.药品追溯制度B.药物警戒制度C.优先审评审批D.不良反应报告制度多选题：每道题有两个或两个以上的答案，多选漏选均不得分。
1-下列属于“附条件批准”的药品应当满足的条件的是（）A.药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的B.治疗严重危及生命且上午有效治疗手段的疾病的C.公共卫生方面急需的D.经医学观察可能获益的2-以下情形属于假药的有（）A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.变质的药品D.药品所表明的适应症或者功能主治超出规定范围3-以下情形属于劣药的有（）A.药品成份的含量不符合国家标准B.被污染的药品C.未标明或者更改有效期的药品D.擅自添加防腐剂、辅料的药品4-按照《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订），以下属于药品储备和供应有关要求的有（）A.国家实行药品储备制度，建立中央和地方两级药品储备B.国家实行基本药物制度C.国家建立药品供求监测体系D.国家实行短缺药品清单管理制度。
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新修订药品管理法学习分享
单选题：每道题只有一个答案。
1-药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括（）
A.中药、化学药、生物制品
B.传统药、化学药、生物制品
C.中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品
D.中成药、化学药、生物制品
2-国家采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药（），对儿童用药品予以优先审评审批。
A.新品种、新剂型
B.新分子实体、新活性成分
C.新品种、新剂型、新规格
D.新品种、新规格、新给药途径
3-国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起（）内决定是否同意并通知临床试验申办者，逾期未通知的，视为同意。
其中，开展生物等效性试验的，报国务院药品监督管理部门备案。
A.三十个工作日
B.三十个自然日
C.六十个工作日
D.六十个自然日
4-药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的（）
A.药品生产企业
B.企业或者药品研制机构
C.企业、药品研制机构或个人
D.药品企业
5-药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。
（）应当完整准确，不得编造。
A.数据、资料、样品
B.生产记录
C.生产、检验记录
D.原料、辅料购进记录
6-在《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）中未提及的有（）
A.药品追溯制度
B.药物警戒制度
C.优先审评审批
D.不良反应报告制度
多选题：每道题有两个或两个以上的答案，多选漏选均不得分。
1-下列属于“附条件批准”的药品应当满足的条件的是（）
A.药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的
B.治疗严重危及生命且上午有效治疗手段的疾病的
C.公共卫生方面急需的
D.经医学观察可能获益的
2-以下情形属于假药的有（）
A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符
B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品
C.变质的药品
D.药品所表明的适应症或者功能主治超出规定范围
3-以下情形属于劣药的有（）
A.药品成份的含量不符合国家标准
B.被污染的药品
C.未标明或者更改有效期的药品
D.擅自添加防腐剂、辅料的药品
4-按照《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订），以下属于药品储备和供应有关要求的有（）
A.国家实行药品储备制度，建立中央和地方两级药品储备
B.国家实行基本药物制度
C.国家建立药品供求监测体系
D.国家实行短缺药品清单管理制度。