【流行病学教案】5第五章 病例对照研究

第五章教案课程第五章病例对照研究（Case Control Study）授课时间周次课次学时 4教学大纲要求（教学目的）掌握内容：病例对照研究方法的概念、目的、特点及应用。

熟悉内容：病例对照研究方法的原理及在病因研究中的地位和作用。

了解内容：病例对照研究方法优缺点、偏性的种类及控制。

教材分析（重点、难点）重点1、病例对照研究的概念、原理及其方法2、病例对照研究的统计分析难点病例与对照的选择，病例对照研究中的偏倚及其控制教学方法双语教学，启发式教学：讲授法和提问法结合案例教学：己烯雌酚与阴道腺癌关系研究案例；经典Doll和Hill吸烟与肺癌关系研究案例教具多媒体演示新内容新知识巢式病例对照研究、病例队列研究、病例交叉研究、病例时间对照研究思想教育内容培养学生进行科学研究的思维力和鉴别力；发展学生发现问题、解决问题和实际运用的能力；培养学生科学的思维方式和严谨求学态度。

双语内容病例对照研究（case-control studies）匹配（matching）匹配过头（over matching）比值比（odds ratio）巢式病例对照研究（nested case control study）病例队列设计（case-cohort study）单纯病例研究（case-case study）病历交叉研究（case-crossover study）病例时间对照设计（case time control study）要求自学内容巢式病例对照研究参考资料李立明主编《流行病学》人民卫生出版社第六版 2007李立明主编《流行病学》人民卫生出版社第五版 2002《Clinical Epidemiology》，Fletcher, Fletcher, Wagner, Williams and Wilkins，Baltimore Maryland，1982；《Epidemiology》Third edition, Gordis L. Elsevier Saunders, Philadelphia, PA，2004；《Epidemiology in medical practice》Fifth edition, Barker DJP, Cooper, Cyrus. Churchill Livingstone (London), 1998复习题或要点病例对照研究的基本原理和类型病例对照四格表整理资料和配对资料的分析提问：流行病学研究disease.（三）“对照” 是未患该病或不具有所感兴趣的事件但具有可比性的个体。

“CONTROLS” are individuals without the event or condition of interest. ※※二、基本原理( basic principle)（一）病例，确诊患某种特定疾病的病人(cases, diagnosed “some disease”) （二）对照以不患该病但具有可比性的个体作为(control, without diseasebut comparable to cases) （三）通过询问、实验室检查或复查病史，搜集既往 危险因素暴露史（collecting exposure history by recall, lab test.） （四）测量并比较两组各因素的暴露比例，经统计学检验该因素与疾病之间是否存在统计学关联。

（measuring and comparing the exposure proportion in 2 groups and statistical testing ）三、病例对照研究特点（characteristics of the design ）（一）回顾性（retrospective ） （二）根据结果分类（category by outcome ）（三）由果到因研究（from outcome to cause ） （四）观察法（observation study ）（五）分析暴露于疾病的关系（analysis the relationship between disease and exposure ）重 点 15分钟 多媒体演示多媒体演示经典案例分析与启发式教学相结合：经典Doll 和Hill 吸烟与肺癌关系研究案例15分钟二、研究方法（study method）（一）Herbst对阴道腺癌危险因素进行探索（of vagina adeicarcinoma）（二）7例患者加上另一个医院１例患者作为病例组（7 patient plused another diagnosed in other hospital as cases）（三）每个病人配4个对照，共32个对照（For each case, 4 controls were matched）（四）调查员用调查表对病例、对照与她们的母亲进行了调查（investigator surveyed cases and their mother ）三、研究结果（results）（一）在比较的因素中，只有三个因素有显著差别Only 3 risk factor showed significant difference（二）母亲怀孕期间使用过己烯雌酚激素治疗 (P<0.00001)。

Mother used of stilbestrol during pregnancy (P<0.00001).（三）母亲以前流产史(P<0.01)history of abortion previously (P<0.01)（四）此次怀孕阴道出血史(P<0.05)vagina bleed in this pregnancy (P<0.05)做出结论：母亲在妊娠早期服用己烯雌酚使她们在子宫中的女儿以后发生阴道腺癌的危险性增加。

（Conclusion: use of stilbestrol in the early pregnancy of mother increased the risk of their daughter even in the uterus.）第四节研究设计与实施（design and implement）一、研究步骤（steps）二、病例与对照的选择（selection of case and control ）（一）病例的选择（selection of case）（二）对照的选择（control selection ）三、样本含量的估计（estimation of sample size）（一）有关参数（parameters）（二）人群中被研究因素的暴露率（exposure rate）exposure rate in study population（三）RR的近似值，OR值（查阅文献或预调查获得）approximate RR or OR( literature, or pilot study) 10分钟多媒体演示15分钟难点理论联系实际教研室课题不同形式人群大肠癌MSH6突变研究如何选病例与对照多媒体演示举例说明（四）α值（α value）（五）把握度（power）四、资料来源与收集方法（data source and collection）※※第五节资料的整理与分析（data sorting and analysis）一、均衡性检验（heterogeneity test）二、成组比较法资料的分析（data analysis for group comparing）三、1:1配对资料的分析（analysis for 1:1 matching data）四、混杂因素作用的估计与分层分析（estimation the effect of confounders and stratified analysis）第六节常见偏倚及其控制（bias and control）一、病例对照研究中常见偏倚的种类（common type of bias in case and control study）（一）选择偏倚（selection bias）（二）信息偏倚（information bias）（三）混杂偏倚（confounding bias)二、对照选择中的偏倚（bias in selecting control）三、匹配研究方法的偏倚（bias in matching）四、收集资料过程中的偏倚（bias in data collection）第七节实施病例对照研究应注意的问题（attention should pay to implement study）第八节病例对照研究与队列研究优点与局限性的比较（comparing the strengthen and limit of case and control study）一、病例对照研究的优点（strengthen of case control study）二、队列研究的优点（The Strengthen of cohort study）（一）研究者亲自观察资料，信息可靠，回忆偏倚小（research themselves collected data，valid information，fewer recall bias）（二）直接计算RR和AR等，反映疾病危险关联的指标（compute and RR and AR directly）（三）可证实病因联系（can confirm the causal relationship）（四）有助于了解人群疾病的自然史（conduce to know the natural 15分钟重点举例说明多媒体演示举例说明15分钟难点举例说明5分钟10分钟history of disease）（五）分析一因与多种疾病的关系（analysis the relationship between onefactor with multiple diseases）（六）样本量大，结果比较稳定（large sample size, stable outcome）三、病例对照研究的局限性（limit of case-control study）（一）不适于研究暴露比例很低的因素（not suitable to study lower exposure rate disease）（二）选择偏倚难以避免（difficulty to avoid selection bias）（三）暴露与疾病时间先后难以判断，信息真实性差（difficulty to judgethe temporal relationship，poor valid of information）（四）存在回忆偏倚（recall bias）（五）不能测定暴露和非暴露组疾病的率（could not measure incidence in exposure or no exposure）四、队列研究的局限性（limit of cohort study）（一）不适于发病率很低的疾病病因研究（not suitable to lower incidence disease）（二）依从性差，易出现失访偏倚（poor compliance, lost following up bias）（三）耗费人力、物力、财力和时间，组织与后勤工作亦相当艰巨（labor, material, money and time consuming, hard to organize and logistics）（四）研究设计要求更严密（strict study design）小结12分钟3分钟教学小结（经验教训、学生反映、改进意见等）。