流行病学病例对照研究
流行病学中的病例对照研究设计
流行病学中的病例对照研究设计流行病学中的病例对照研究设计是一种常用的观察性研究设计方法，用于研究某种疾病的发生原因与相关因素。
本文将介绍病例对照研究设计的基本概念、特点、应用范围以及操作步骤。
一、基本概念病例对照研究设计是一种回顾性研究方法，通过回顾个体身上已经发生过的事件，来比较病例组（已经患病）和对照组（没有患病）之间某些因素的分布差异。
该设计方法常用于探究少见疾病的病因，或者疾病发展过程中所涉及的风险因素。
二、特点1. 高效性：病例对照研究可以快速得到结果，并且成本相对较低。
它是一种经济实惠的研究设计方法。
2. 适用性：病例对照研究设计适用于研究罕见疾病和发展潜伏期长的疾病，因为通常很难通过前瞻性研究来招募足够数量的病例。
3. 回溯性：病例对照研究是一种回溯性研究方法，即在研究开始之前，研究对象已经发生了疾病。
这种研究方法可通过回顾性数据收集以及病历资料来进行。
三、应用范围病例对照研究设计在流行病学领域被广泛应用于疾病的原因和危险因素的探究中，尤其是以下领域：1. 疾病病因研究：病例对照研究设计可以通过比较患有特定疾病的个体和无相关疾病的个体之间某些因素的分布差异，来揭示疾病的发病原因。
2. 药物或治疗效果研究：病例对照研究设计可用于评估特定药物或治疗方法的有效性和安全性，通过回顾已治疗和未治疗的病例的资料对比，来进行效果评估。
3. 遗传学研究：病例对照研究可以为遗传学研究提供有效的方法，通过比较患病个体和健康个体在某些基因上的差异，以揭示遗传因素对疾病的贡献。
四、操作步骤1. 确定研究目标：明确研究的目的和研究问题，并确定所需的样本量。
2. 选择病例组和对照组：选择符合研究目标的已患病的病例组和未患病的对照组，并进行配对。
配对的依据可以是年龄、性别、地域等因素。
3. 数据收集：回顾病例组和对照组的相关数据，包括疾病发生的危险因素、暴露因素以及一些潜在变量的信息。
数据收集可以通过病历、问卷、访谈等方式进行。
流行病学病例对照研究的例子
我们比较病例组和对照组的吸烟习惯和其他因素，以确定是否存 在显著差异
3
3
研究结果
1
吸烟习惯
病例组的吸烟习惯明显高于对照组。病例组中，80%的人 每天吸烟超过10支，而对照组中这一比例为30%
4
结论
总之，流行病学病例对照研 究是一种有用的研究方法， 可以帮适的病例组和对照组，并 收集足够的暴露和结局信息， 以得出准确的结论
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感谢观看
20XX年XX月
研究的局限性
上述研究存在一定的局限性，例如可能存在选择偏倚、回忆 偏倚和混杂偏倚等。为了更准确地评估吸烟与肺癌之间的关 系，需要进行更为严谨的流行病学研究设计
时间因素
病例组和对照组的吸烟习惯是在多长时间内形成的？这可以 帮助我们了解吸烟对肺癌风险的影响是否会随着时间的推移 而改变
其他风险因素
除了吸烟，是否还有其他因素(如职业、饮食、遗传等)与肺 癌的发生有关？这需要进行更全面的流行病学研究
2
其他因素
两组在职业、饮食和其他生活方式方面没有显著差异
01
02
4
4
结论
根据这个研究，我们可以得出结论：吸烟与肺癌之间存在显著的关系。吸烟习惯在肺癌患 者中明显高于健康人。这表明吸烟可能是导致肺癌的一个重要风险因素 需要注意的是，这个研究只是一个例子，并不能完全证明吸烟是导致肺癌的唯一原因。为 了更全面地了解疾病的原因，还需要进行更多类型的研究，例如队列研究和实验研究
在上述流行病学病例对照研究的基础上，我们可以进一步探讨以下问题
4
结论
剂量反应关系
流行病学中的病例对照研究
流行病学中的病例对照研究流行病学是研究疾病在人群中分布和影响的科学领域。
病例对照研究是流行病学中常用的研究方法之一，它通过比较患病者与非患病者之间的差异来探索疾病的病因和风险因素。
本文将介绍病例对照研究的基本原理、设计和应用。
一、病例对照研究的基本原理病例对照研究是通过回顾性的方式，比较患病个体（病例）与非患病个体（对照）在暴露因素上的差异，从而推测疾病的病因。
病例对照研究通常从已经发生的疾病案例中选择一组患者作为病例组，再从同一人群中选择一组与病例组相似但未患病的个体作为对照组。
然后，对照组中个体的暴露情况进行调查和比较，从中寻找与疾病发生相关的因素。
在病例对照研究中，主要应用以下两个指标来评估因素与疾病之间的关联性：比值比和相对危险度。
比值比是指疾病发生率的比值，用来衡量疾病与某个暴露因素之间的关联强度。
相对危险度是指发病风险的比值，衡量患者相比对照组成员患病的风险。
二、病例对照研究的设计和实施1. 病例选择在病例对照研究中，选择恰当的病例和对照对于结果的准确性和可靠性十分重要。
病例的选择应满足以下几个条件：病例应具有明确的疾病诊断，且属于研究时间范围内的案例；病例的选择应尽量避免选择医院内的特定人群，以减小选择偏倚的可能性。
对照的选择主要应与病例组相似，不同之处在于对照组成员未患病。
为了保证对照组的代表性，可以采用配对设计，即每个病例对应一个相似的对照，如年龄、性别、职业等。
2. 数据收集数据收集是病例对照研究中的关键环节。
常用的数据收集方法包括问卷调查、病历回顾和实验室检测等。
在问卷调查中，应注意问题的设计和提问方式的准确性，确保数据的可靠性。
病历回顾可以通过回顾患者的病历和医学记录来获取相关数据。
实验室检测则是通过实验室检验来获取相关指标，如生物样本的分析，增加数据收集的客观性和准确性。
3. 数据分析在病例对照研究中，常用的数据分析方法包括描述性统计、比值比分析和多因素分析。
描述性统计主要用于描述研究样本的基本特征，如平均值、标准差等。
流行病学研究探索疾病的病例对照研究设计
流行病学研究探索疾病的病例对照研究设计病例对照研究是流行病学中常用的一种设计方法，用于探索疾病的病因和发病机制。
本文将介绍病例对照研究的基本原理、设计步骤和优缺点。
一、基本原理病例对照研究是一种回顾性观察性研究设计，通过比较患病个体（病例）与未患病个体（对照）的暴露情况，来研究暴露因素与疾病的关系。
在病例对照研究中，研究者首先选择一组已经患病的个体作为病例组，然后从同一人群中选择一组未患病的个体作为对照组。
接着，研究者回顾性地获取两组个体的暴露信息，比较两组的暴露情况，评估暴露因素与疾病之间的相关性。
二、设计步骤1. 确定研究问题：研究者首先需要明确研究的目的和问题，在疾病的病因和发病机制方面选择一个具有研究价值的问题。
2. 确定病例组和对照组：研究者需要选择符合研究问题的病例和对照个体。
病例组的个体应该是已经患有特定疾病的个体，而对照组的个体应该是同一人群中未患该疾病的个体，且两组个体应该具有可比性。
3. 收集数据：研究者需要回顾性地获取病例组和对照组个体的暴露信息。
数据可以通过问卷调查、医疗记录等方式收集，确保数据的准确性和可靠性。
4. 数据分析：研究者在收集完数据后，需要对数据进行统计学分析。
常用的分析方法包括计算暴露因素的频率、计算相对风险或者几率比等。
三、优缺点1. 优点：a. 相对成本低：病例对照研究不需要大规模地收集数据，相对于前瞻性研究设计成本较低。
b. 时间效率高：由于回顾性的特点，病例对照研究可以快速获取研究结果，节省时间成本。
c. 适用于罕见疾病：对于罕见疾病，纳入足够的样本很困难，病例对照研究可以通过选择性纳入个案，有效应对这一问题。
2. 缺点：a. 信息偏倚风险：由于是回顾性设计，暴露信息收集的准确性受到回忆偏倚的影响，可能导致信息的失真。
b. 无法确定因果关系：病例对照研究只能证明相关性而不能证明因果关系，需要进一步的前瞻性研究来验证结果。
c. 选取对照组的难度：对照组的选择需要满足与病例组相似的特征，但仍然可能存在与病例组不完全可比的问题。
流行病学中的病例对照研究设计
流行病学中的病例对照研究设计流行病学是研究疾病在人群中发生和传播的科学。
病例对照研究是流行病学中常用的一种研究设计，用于探究因果关系和风险因素对疾病发生的影响。
本文将介绍病例对照研究的基本原理、设计要点以及其在流行病学研究中的应用。
一、病例对照研究的基本原理病例对照研究是一种观察性研究设计，通过比较已患某种疾病的病例与未患该疾病的对照组之间的差异，来探究疾病的危险因素。
其基本原理是对照组是来自于同一人群中未患疾病的个体，与病例组具有相似的特点和属性，如年龄、性别、人种等，并在一定时间内纳入研究。
二、病例对照研究的设计要点1. 研究对象选择：研究对象应具备明确的疾病诊断和分类，确诊疾病的病例组和未患疾病的对照组应当准确筛选，并能满足研究目的需求。
2. 病例组与对照组的匹配：病例组和对照组的筛选应保证两组之间的匹配性，尽量减少共变量对研究结果的影响。
匹配的方式可以是精确匹配、1:1匹配或倾向性匹配等。
3. 数据收集：研究人员通过问卷、访谈、调查等方式收集病例组和对照组的信息，如生活方式、暴露史、基因型等，以分析其与疾病发生的关联性。
4. 数据分析：研究人员利用统计学方法对收集到的数据进行分析，计算风险比、风险差异、相关性等指标，评估因素对疾病发生的影响。
三、病例对照研究在流行病学研究中的应用病例对照研究广泛应用于流行病学研究中，为研究疾病的危险因素和发病机制提供了重要的证据。
1. 揭示疾病的危险因素：通过对病例组和对照组的对比分析，可以发现与疾病发生相关的因素，如吸烟、饮食习惯、环境暴露等。
通过对这些危险因素的研究，可以制定相应的干预策略，预防和控制疾病的发生。
2. 评估干预措施的效果：病例对照研究可以评估特定干预措施对疾病发生的影响。
通过纳入已接受干预措施的病例组和未接受干预措施的对照组，可以评估干预措施的有效性和可行性。
3. 探究疾病的遗传和环境因素：病例对照研究可以针对特定疾病探究其遗传和环境因素对发病的贡献。
流行病学-病例对照研究
流⾏病学-病例对照研究病例对照研究⼀、概述（⼀）基本原理收集已经确诊的患有某特定疾病的⼀组病⼈作为病例组，以不患有该病但具有可⽐性的⼀组个体作为对照组，通过询问、实验室检查或复查病史，搜集研究对象既往各种可能的危险因素的暴露史，测量并⽐较病例组与对照组中各因素的暴露⽐例，经统计学检验，发现因素与疾病之间存在着统计学上的关联。
这是⼀种回顾性的、由结果探索病因的研究⽅法，是在疾病发⽣之后去追溯假定的病因因素的⽅法，是在某种程度上检验病因假说的⼀种研究⽅法。
（⼆）研究类型1.病例与对照不匹配在设计所规定的病例和对照⼈群中，分别抽取⼀定数量的研究对象，⼀般对照数⽬应等于或多于病例⼈数。
2.病例与对照匹配或称配⽐，即要求对照在某些因素或特征上与病例保持⼀致，⽬的是对两组进⾏⽐较时排除匹配因素的⼲扰。
（1）频数匹配要求对照组匹配的因素或特征所占的⽐例与病例组接近或⼀致。
（2）个体匹配以病例和对照个体为单位进⾏匹配。
1：1匹配，为每⼀个病例配⼀名对照，还可以进⾏1：2、1：3、 (1)R匹配。
采⽤匹配的⽬的，⾸先在于提⾼研究效率，其次在于控制混杂因素的作⽤。
同时也增加了选择对照的难度，且容易匹配过头。
⽤途1.检验病因假设2.疾病预后因素研究3.治疗效果研究⼆、研究设计（⼀）确定研究⼈群1.病例的选择新发病例由于刚刚发病，提供的信息较为准确可靠。
⽽现患病例易于掺⼊疾病迁延及存活的因素在内。
死亡病例则主要由家属或他⼈提供信息，准确性较差。
因此，病例对照研究中优选新发病例。
病例应该是患同⼀种疾病的病⼈，且患病部位、病理学类型和诊断标准要有明确的限制，所有病⼈都应符合严格的诊断标准。
并且有暴露于某⼀危险因素的可能。
⼀般以社区来源的病例为优，代表性较好，但实施难度较⼤。
使⽤医院来源的病例，可节省费⽤，容易获得，合作好，信息较完整、准确，但容易发⽣选择偏倚。
2.对照的选择对照应是产⽣病例的源⼈群的⼀个⽆偏样本。
实际来源于①同⼀个或多个医疗机构中诊断的其他病⼈；②病例的邻居或同⼀居委会、住宅区内未患研究疾病的个体；③社会团体⼈群中未患研究疾病的个体；④社区⼈⼝中未患研究疾病的个体；⑤病例的同胞、亲戚、同学或同事等。
流行病学的病例对照研究设计
流行病学的病例对照研究设计病例对照研究（Case-Control Study）是流行病学研究中常用的一种观察性研究设计，用于探究某种暴露因素与特定疾病之间的关联性。
这种研究设计的优势在于时间和经济成本较低，并且可以研究罕见疾病。
下面将介绍病例对照研究的具体设计要求和流程。
1. 研究对象选择病例对照研究的研究对象有两类：病例组和对照组。
病例组是指已经患有特定疾病的个体，而对照组是与病例组在性别、年龄等重要特征上匹配的未患病的个体。
为了保证研究结果的可靠性，研究对象的选择应满足以下要求：- 病例组确诊明确，病例选择要符合事先确定的诊断标准，并且需要考虑病例的病程、预后等方面的差异。
病例组应该是在一定时间段内在特定地区内发病的患者。
- 对照组的选择要遵循与病例组相同的人群来源原则，并且要匹配病例组的重要特征，例如性别、年龄、职业等。
匹配的目的是为了消除混杂因素的影响。
2. 数据收集病例对照研究的数据收集主要包括两个方面的内容：暴露因素（Exposure）和疾病结果（Outcome）。
暴露因素是指研究中感兴趣的危险因素，通常需要通过问卷调查、现场观察、医疗记录等方式来获取。
而疾病结果则是通过临床诊断、医疗记录等方式来确定。
在数据收集过程中，需要特别注意以下几点：- 研究者在对病例组和对照组进行访谈或者调查时需要保持盲法（Blindness），即不让研究者知晓病例组和对照组的身份，以减少主观偏差。
- 数据收集工作要经过系统的培训和标准化，以确保数据的一致性和准确性。
- 在数据收集的过程中，要遵守伦理规范，保护受试者的隐私权和知情同意权。
3. 数据分析数据采集完毕后，需要对数据进行统计分析。
主要的分析方法包括计算比值比（Odds Ratio，OR）和95%置信区间（Confidence Interval，CI），以评估暴露因素与疾病风险之间的关联性。
此外，还需要进行混杂因素的控制和敏感性分析，以评估结果的稳健性和可靠性。
流行病学 病例对照研究
第六章病例对照研究Case-control study一、病例对照研究的概述以现在确诊患有某特定疾病的病人作为病例，以不患有该病的人作为对照，收集既往某个或某些危险因素的暴露情况，并比较两组调查对象各因素的暴露比例是否有差异。
病例对照研究是从某种要研究的疾病出发，去探讨可能的病因，从时间上是回顾性的，所以又称为回顾性研究（Retrospective study）。
经统计学检验，若两组差别有意义，则可认为因素与疾病之间存在着统计学上的关联，但不一定是因果联系。
因为病例对照研究开始时，疾病已经发生，通过回忆过去的暴露情况来确定所研究的暴露因素与疾病之间是否存在关联，只能就是否具有统计学意义作出判断。
病例对照研究的特点:1.在疾病发生后进行；2.研究对象按是否发病分组；3.回顾性研究；4.由果及因；5.分析的是暴露水平病例对照研究的适用情况：1.疾病较少见而暴露较常见，如肺癌与吸烟的关系。
2.当暴露与疾病均罕见，如暴露引起发病的可能性较高时。
如肝癌与氯乙烯关系的研究。
3.对一些潜伏期长的慢性病，如肿瘤、心脑血管疾病等。
二、病例对照研究的设计种类（1）成组病例-对照研究（病例与对照不匹配）在设计所规定的病例和对照人群中，分别抽取一定量的研究对象，一般对照数目应等于或多于病例人数。
此外没有其它任何限制与规定。
（2）匹配的病例-对照研究（病例与对照匹配）又称配比（matching），即要求对照在某些因素或特征上与病例保持一致，目的是对两组进行比较时排除匹配因素的干扰。
匹配分为成组匹配与个体匹配：①成组匹配（category matching）或频数匹配（frequency matching）:匹配的因素所占的比例，在对照组与在病例组一致。
②个体匹配（individual matching）: 以病例和对照的个体为单位进行匹配叫个体匹配。
1:1,1:4③配比的目的：在于控制混杂因素的作用。
④配比过度（over matching）：把不必要的项目列入匹配，企图使病例与对照尽量一致，就可能徒然丢失信息，增加工作难度，结果反而降低了研究效率，这种情况称为配比过度。
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21
5） 调查表的设计 6）偏倚及质量控制措施 7）调查的实施与期中分析 8）资料整理与分析的方法 9）所需费用的概算 10）人员分工与需要的协作单
5
回顾性
a
暴露
c 未暴露
b
暴露
d
未暴露
（1）a/a+c=b/b+d 暴露因素与疾病无关
（2）a/a+c>b/b+d+c<b/b+d 暴露因素为疾病保护因素
病例 对照
6
有关概念： 1.暴露：指曾经接触过某种研究因素或
具备某种特征。 2.危险因素：能使人群发病率升高的因素。 3.保护因素：能使人群发病率降低的因素。
*诊断可靠 使用金标准 回忆偏倚小
*选择确诊的新病例 代表性好 容易合作 被调查因素改变少
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2. 类型 新发病例 患病时间较短，暴露史的回忆较可靠 收集病例花时间长，费用大 现患病例 患病时间较长，暴露史的回忆易有偏差 收集病例时间较短 死亡病例 费用低，出结果快 暴露情况由其他人提供准确性较差
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二. 研究方法 * Herbst对阴道腺癌危险因素进行探索 * 7例患者加上另一个医院１例患者作为病 例组 * 每个病人配4个对照，共32个对照 * 调查员用调查表对病例、对照与她们的母 亲进行了调查，经统计学处理后的主要结 果见表5-2
17
研究结果
第6版 流行病学电子版
18
人民卫生出版社
第三节 研究设计与实施
候选对象必须来自于产生病例的总体。 意味着对照一旦发生所研究的疾病，就能 成为病例组的研究对象。
28
1.对照的形式
* 成组比较法（group comparison） * 匹配法（matching）
频数匹配 个体匹配
29
3. 对照的来源： 1）同一或多个医疗机构中诊断的其他病 例； 2）病例的邻居或所在同一居委会、住宅 区内的健康人或非该病病例； 3）社区团体人群中的非该病病例或健康 人； 4）病例的配偶、同胞、亲戚、同学或同 事。
别抽取一定量的研究对象 • 对照组人数≥病例组人数 • 选择对照没有特殊规定
10
病例人群
随机抽样
病例组
对照人群
随机抽样
对照组
要求对照人数应多于或等于病例人数。
11
（二）病例与对照匹配
匹 配/配 比(matching) * 要求 对照在某些因素或特征上与病 例保持一致 * 目的 对两组进行比较时排除匹配因 素的干扰
•研究步骤 •病例与对照的选择 •样本含量的估计 •资料的来源与收集方法
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一、研究步骤 1. 提出假设
根据以往疾病分布的记录或现况调查得 到的结果，结合文献资料，提出病因假设
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2. 制定研究计划 1）明确选择病例与对照比较的方法：用匹 配或成组比较法，或两者同时使用
如用匹配法，需确定病例与对照的比例及匹配条 件
第五章
病例对照研究
Case Control Study
重点：
病例对照研究原理、内容、及方法的运用 病例对照研究的资料分析方法 病例对照研究的偏倚及控制
1
本章内容
第一节 概述 第二节 研究实例 第三节 研究设计和实施 第四节 资料整理与分析 第五节 常见偏倚及控制 第六节 优点及局限性
2
第一节 概述
分类 * 频数匹配 * 个体匹配
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1. 频数匹配（又称成组匹配） 匹配因素所占的比例在对照组与病例组一
致（即病例组和对照组在某些因素和特征 上的分布一致。） 2.个体匹配
以病例和对照个体为单位进行匹配，使病 例和对照在某因素或特征方面相同或接近。
13
匹配法注意事项： 慎重选择匹配因素 可疑病因不作为匹配因素 比例一般为1:1，最多不超过1:4 避免 “匹配过度（overmatching）”
7
三、研究目的：
1.广泛探索疾病发生的影响因素。 2.研究健康状态等事件发生的影响因素。 3.疾病预后因素的研究。 4.临床疗效影响因素的研究
8
四. 特点
1.属于观察法 2.设立对照组 3.观察方向由“果”及“因” 4.不能确实证明暴露与疾病的因果关系。
9
五. 研究类型
（一）病例与对照不匹配 • 从设计所规定病例和对照人群中，分
22
3. 收集资料 * 培训调查员与预调查 * 实施调查
4. 资料的整理与分析 5. 提出研究报告
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二.病例与对照的选择 对照的选择是整个研究的关键之一 研究得出的结论是否可靠，首先要看对
照的选择是否合理。 病例与对照选择的基本原则： *代表性 *可比性 选择方法 *抽样 *匹配
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(一）病例的选择 1. 病例的确定
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3. 来 源
1) 总体人群中全部病例或总体随机样本人群 中全部病例
代表性好
工作开展比较困难
耗费人力物力
2)医院住院或门诊的病例
比较合作
资料易得到且比较可靠
与对照的可比性好
•
代表性差
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（二）对照的选择 对照是指未患所研究疾病者，可以是健
康人，也可以是患与所研究疾病病因无关 的其他疾病的病人。 1.对照的确定
匹配的目的： 提高研究效率 控制混杂因素的作用
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第二节 研究实例
对阴道腺癌危险因素进行探索
15
一. 研究背景
美国波士顿Vincent纪念医院妇产科医生 Herbst发现
1966～1969年收治7例阴道腺癌患者 * 年龄15～22岁 * 过去年龄均大于25岁 * 7例在15～22岁之间 * 7例全是腺癌 * 阴道癌占女性生殖系统癌的2% * 阴道腺癌仅占阴道癌的5%～10%，非常罕见
一、概念 二、基本原理 三、研究目的 四、特点 五、研究类型
3
一.概念：
选定患某病病例和未患该病的对照，分 别调查其既往暴露于某个（或某些）危险 因子的情况及程度，以判断暴露危险因子 与某病有无关联及其关联程度大小的一种 观察研究方法。
4
二.基本原理
• 以确诊患某种特定疾病的病人作为病例 • 以不患该病但具有可比性的个体作为对照 • 通过询问、实验室检查或复查病史，搜集 既往危险因素暴露史 • 测量并比较两组各因素的暴露比例，经统 计学检验该因素与疾病之间是否存在统计学 关联
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4. 选择对照应注意：
1）对照必须不患所调查的疾病，不是隐性病例， 也不是处于潜伏期的病例。