综合制剂车间及研发中心项目
药厂实习参观报告
摘要：在这个暑假，我有幸参加了学校组织的药厂实习参观活动，深入了解了制药行业的生产流程和企业文化。
以下是我对此次实习参观的详细报告。
正文：一、实习背景为了拓宽我们的视野，增强实践能力，学校组织了一次药厂实习参观活动。
我们一行人来到了位于XX市的XX制药有限公司，这是一家集研发、生产、销售于一体的现代化制药企业。
二、实习内容1. 参观生产车间在工作人员的带领下，我们参观了公司的生产车间。
首先，我们了解了制药生产的基本流程，包括原材料的采购、储存、提取、合成、包装等环节。
接着，我们参观了制剂车间，看到了胶囊、片剂、颗粒剂等不同剂型的药品生产过程。
在参观过程中，我们详细了解了各环节的设备、工艺和操作规范。
2. 参观研发中心在参观研发中心时，我们了解到该公司拥有一支强大的研发团队，专注于新药研发和产品改进。
我们参观了实验室，了解了药物合成、分析测试等研究方法。
此外，我们还与研发人员进行了交流，了解他们在工作中的经验和心得。
3. 参观企业文化区企业文化区展示了公司的历史、发展历程以及员工风采。
我们看到了公司的发展历程和取得的荣誉，感受到了企业文化对员工成长和团队凝聚力的积极影响。
4. 参观会议室在会议室，我们与公司的副总经理进行了座谈。
他向我们介绍了公司的经营理念、发展战略以及未来的发展规划。
通过座谈，我们了解了企业对人才培养的重视，以及如何将理论知识与实践相结合。
三、实习收获1. 了解了制药行业的基本知识通过参观实习，我对制药行业的生产流程、工艺、设备等有了更加直观的认识，为今后的学习和工作打下了基础。
2. 拓宽了视野在实习过程中，我看到了制药企业的现代化生产和管理，以及优秀的企业文化，为我今后的职业发展提供了借鉴。
3. 增强了实践能力通过参观实习，我将理论知识与实践相结合，提高了自己的实践能力，为今后的工作积累了宝贵的经验。
4. 激发了学习兴趣在参观过程中，我深刻认识到理论知识的重要性，激发了我继续深入学习制药知识的兴趣。
天津泰普制药有限公司原料药及制剂项目临时用电方案
天津泰普制药有限公司原料药及制剂项目临时施工用电专项方案本工程为天津泰普制药有限公司原料药及制剂项目工程，建设单位为天津泰普制药有限公司，工程位于天津开发区西区新业八街以北，新东环路以西，建设项目为制药工业厂房及综合性办公楼。
总用地面积为4.5万平方米。
本次建筑面积13903.54m2。
综合楼研发中心5770.44 ㎡、地上四层；合成车间1916.5㎡、地上一层；精干包车间1332㎡、地上一层；中试车间672㎡地上一层；污水处理166.4㎡；消防水泵房180.6㎡；门卫81.6㎡。
1、临时用电包括施工现场一般施工用电、生活用电和临时供电根据工程规模、建设工期、施工高峰期参加施工的单位及人员数量、大型机械设备的配备等情况，确定工程建设期间不同时期的主要用电量，尤其是施工高峰时的用电量。
对于重点工程，还要考虑电力不够时的临时供电设计。
因此，在确定供电参数时，考虑这一部分用电量，以保证施工用电。
1.1、临时用电编制依据：a）建设工程施工现场供电安全规范。
b）施工现场临时用电安全技术规范。
C）工程施工组织设计。
d）电气安装工程施工质量及验收规范。
2、施工现场的计算负荷：依据施工组织设计中的电气设备和工程进度安排及设备使用率，确定各电器设备需要个数的实测数据。
配电线路的形式为220v/380v三相五线制，有重复接地的专用保护接零系统。
3、配电线路要求：采用三相五线制，具有专用保护接零的TN-S系统。
采用放射式和树干式相结合的配线方法。
4、配电箱与开关箱：采用TN-S系统的总配电箱（计算）、分配电箱、开关箱。
配电箱及开关箱均采用天津市建设安全监督管理站颁发证书的企业生产的户外施工用配电箱。
由总配电箱引入至分配电箱，由分配电箱控制施工、办公、住宿区域，各种机械及电器设备均由分配电箱引至开关箱、控制箱，由开关箱、控制箱控制，做到“三极控制，二极保护，”详见平面图。
5、接地与接地装置：总配电箱、二级分配箱、钢筋加工区域处做重复接地。
固体制剂综合车间
制药工程专业课程设计任务书设计题目：固体制剂综合车间GMP设计（片剂4亿片/年，胶囊剂2亿粒/年，颗粒剂1000万袋/年）一、找确定的药物配方，设计××药物的口服固体制剂综合车间（年产片剂4亿片/年，胶囊剂2亿粒/年，颗粒剂1000万袋/年）设计内容和要求：1、参考已有流程，确定车间工艺流程及净化区域划分；2、物料衡算、设备选型（按单班考虑、胶囊重按0.3g/粒计，片重按0.4g/片计，颗粒剂按2g/袋计；要求有多种制粒方式、高效沸腾干燥、铝塑包装）；3、进行车间布置分析，按GMP规范要求设计车间平面布置；4、编写设计说明书，采用AutoCAD绘制工艺流程图、车间平面布置图。
设计成果：1、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求。
2、工艺平面布置图一套（1：100）；3、工艺管道流程图。
目录1 绪论 (1)1.1设计思想 (1)1.2洁净区间说明 (2)2 正文 (2)2.1 车间设计概述 (2)2.1.1 固体制剂综合车间 (2)2.1.2 设计目的 (2)2.1.3 设计依据 (2)2.1.4设计原则 (2)2.2 生产规模和包装形式 (3)2.2.1生产规模 (3)2.2.2包装形式 (3)2.3生产制度 (3)2.4 生产工序 (3)2.5 物料衡算 (5)2.5.1 片剂 (6)2.5.2 胶囊剂 (8)2.5.3颗粒剂 (9)2.6 生产设备选型 (12)2.6.1 生产设备选型说明 (12)2.6.2 主要生产设备选型 (13)2.6.3 设备表汇总 (24)2.7 主要设备介绍 (25)2.7.1 高效沸腾干燥器 (25)2.7.2 V型混合机 (27)2.7.3 三维运动混合机 (29)2.7.4 摇摆颗粒机 (31)2.7.5 一步制粒机 (32)2.7.6 髙效包衣机 (34)2.8 车间工业平面布置说明 (35)2.8.1 车间布置 (36)2.8.2 人物流通道布置 (36)2.8.3 生产线安排 (36)2.8.4 生产设备布局 (37)2.8.5 中间站的布置 (37)2.8.6 参观走廊的设置 (37)2.8.7 物料净化 (37)2.8.8 人员净化 (38)2.8.9 固体制剂车间产尘，散热，散湿，臭味的处理 (38)2.8.10 洁净工作服的处理 (38)2.8.11 备料室的设置 (39)2.8.12 称量室 (39)2.8.13 除尘及前室 (39)2.8.14 囊壳储存 (39)2.8.15 容器具的清洗 (39)2.8.16防爆 (40)2.8.17 安全门的设置 (40)2.8.18 仓库 (40)2.8.19 其他设计说明 (40)2.9 固体制剂车间技术要求 (40)1 绪论1.1 设计思想接到任务，我们首先要理解何谓综合车间，在对综合车间有了一定的理解后，知道固体制剂有一定的共性，而我们就从这共性开始着手：在整粒之前三个固体制剂的原辅料都在共同的工艺过程中完成，然后再分为三条线：片剂的合成工艺为：原辅料—外清—暂存—粉碎、过筛—称配—混合、制粒—干燥—颗粒中转—压片—包衣—晾干、检片—内包--外包—成品；胶囊剂的合成工艺为：原辅料—外清—暂存—粉碎、过筛—称配—混合、制粒—干燥—颗粒中转—胶囊填充—胶囊抛光—内包—外包—成品入库；颗粒剂的合成工艺为：原辅料—外清—暂存—粉碎、过筛—称配—混合、制粒—干燥—颗粒中转—颗粒包装—外包—成品入库。
创新药研发中试项目建设方案与实施计划
创新药研发中试项目建设方案与实施计划目录一、引言 (2)二、项目建设总体方案 (3)三、建设项目选址与环境影响分析 (10)四、项目投资与资金预算 (14)五、项目进度与工期安排 (20)六、项目风险管理与应对措施 (23)七、结语 (28)一、引言随着我国制药产业的不断升级和创新药研发的深入推进，国内对于中试生产基地的需求显著增长。
尤其是对于符合国际质量标准、具有快速转化能力的中试生产基地需求不断增加。
中国政府提出的十四五规划中，明确支持创新药研发及相关基础设施建设，进一步推动了中试生产基地的发展。
对于制药企业而言，拥有自有的中试生产基地，能够提升研发转化效率，降低生产成本，同时加强对药品质量的控制，确保药物能够顺利进入临床试验并最终进入市场。
近年来，CRO（合同研究组织）和CMO（合同生产组织）模式的快速发展，进一步推动了中试生产基地的需求。
许多制药公司，尤其是初创公司和中小型制药企业，选择与专业的CRO和CMO合作，借助其中试生产基地来进行药品的早期生产和验证。
此类合作模式不仅可以降低企业的初期投资负担，还可以利用CRO/CMO的先进技术和生产设施加速药品的研发进程。
因此，市场对中试生产基地的需求进一步提升。
随着全球癌症、心脑血管疾病、糖尿病等慢性病和新型传染病的高发，创新药物研发的需求持续增长，尤其是在抗肿瘤药物、免疫治疗药物、生物制药药物等领域。
药物研发从临床前到临床试验再到产业化的过程，需要中试生产基地进行关键的规模化生产验证和质量控制，确保药品的研发顺利推进。
因此，创新药研发的加速直接推动了对中试生产基地的需求。
全球制药行业经历了数十年的快速增长，已经成为全球经济中最为庞大和具有高度创新能力的行业之一。
药物研发投入是推动药品市场扩展的主要因素，其中创新药物的研发占据了重要地位。
创新药物不仅提高了临床治疗效果，而且为患者提供了更多选择，因此，创新药的研发投入呈现出逐年增长的趋势。
在许多国家和地区，政府对于创新药的研发和生产给予了大量的政策支持，包括税收减免、资金资助以及对于中试生产基地建设的政策扶持。
综合制剂车间建设项目可行性研究报告
综合制剂车间建设项目可行性研究报告目录第一章总论 (1)一、项目概况 (1)二、项目单位概况 (2)三、编制依据及编制原则 (3)四、项目提出的背景 (4)五、主要技术经济指标 (5)第二章市场预测 (6)一、国际药品市场情况和变化趋势 (6)二、我国医药行业的基本情况 (7)三、我国医药行业产业前景的总体预测 (8)四、本项目市场情况分析 (13)第三章建设规模与产品方案 (15)一、建设规模 (16)二、产品方案 (16)第四章厂址选择与建设条件 (16)一、拟建厂址 (17)二、建设条件 (17)第五章工艺流程、设备选型及工程方案 (22)一、工艺流程 (23)二、主要设备方案 (25)三、质量保证体系 (29)四、工程方案 (31)第六章主要原辅材料、动力供应 (32)一、原辅材料 (33)二、动力供应 (33)第七章总图运输与公用辅助工程 (33)一、总图运输 (34)二、公用辅助工程 (35)第八章企业组织机构与人力资源配置 (39)一、组织机构 (40)二、人力资源配置 (41)第九章节能 (43)一、设计依据 (43)二、设计原则 (44)三、能耗分析 (44)四、节能措施 (44)第十章节水 (46)第十一章环境影响评价 (47)一、编制依据及采用的标准 (47)二、场址环境条件 (48)三、项目建设和生产对环境的影响 (48)四、环境保护措施 (49)第十二章劳动安全卫生与消防 (50)一、编制依据及采用的标准 (50)二、劳动安全卫生措施方案 (51)三、消防 (52)第十三章进度计划各招标投标 (54)一、进度计划安排 (54)二、招标投标 (55)第十四章投资估算 (57)一、投资估算 (57)第十五章项目融资 (61)一、资金筹措 (61)二、融资方案分析 (62)三、投资使用计划 (62)第十六章经济效益分析 (62)一、概述 (62)二、基础数据 (63)三、财务评价 (64)第十七章项目风险分析 (67)一、盈亏平衡分析 (67)二、敏感性分析 (68)三、评价结论 (69)第十八章研究结论与建议 (71)一、结论 (71)二、问题与建议 (71)第一章总论一、项目概况1、项目名称药业有限公司综合制剂车间建设项目2、项目建设单位药业有限公司3、项目负责人4、项目建设地5、建设规模与目标新建一座建筑面积6300㎡的综合制剂车间厂房，以及回收水系统及配电系统；配套建设的污水处理系统和绿化、硬化工程。
医药研发中心项目环评报告公示
《建设项目环境影响报告表》编制说明《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。
1、项目名称-----指项目立项批复时的名称，应不超过30个字（两个英文字段作一个汉字）。
2、建设地点-----指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。
3、行业类别-----按国标填写。
4、总投资-----指项目投资总额。
5、主要环境保护目标-----指项目周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。
6、结论与建议------给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。
同时提出减少环境影响的其他建议。
7、预审意见-----由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。
8、审批意见-----由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。
目录建设项目基本情况 (1)建设项目所在地自然环境简况 (27)环境质量状况 (30)评价适用标准 (44)建设项目工程分析 (49)项目主要污染物产生及预计排放情况 (54)环境影响分析 (56)建设项目拟采取的防治措施及预期治理效果 (106)结论与建议 (107)工程分析专项评价 (114)1.1项目概况 (115)1.2项目工程及污染源强分析 (121)1.3拟建项目污染物产生源强分析 (185)1.4拟建项目全厂污染物排放汇总 (212)1.5项目建成后全厂污染物排放汇总 (213)1.6清洁生产水平分析 (213)建设项目基本情况项目名称医药研发中心项目建设单位XX亿帆药业有限公司法人代表韩爱华联系人吴世刚通讯地址安徽省XX经济开发区化工集中区金江路北侧联系电话传真/邮政编码234000建设地点安徽省XX经济开发区化工集中区金江路北侧现有厂区内立项审批部门XX经济技术开发区经济发展局批准文号宿经开[2020]55号建设性质扩建行业类别及代码M734医学研究和试验发展占地面积（亩）32亩绿化面积（平方米）/总投资（万元）10000环保投资（万元）142环保投资占总投资比例1.42%评价经费（万元）/使用日期2020年6月工程内容及规模：一、项目概况XX亿帆药业有限公司（后文简称“亿帆药业”）为亿帆医药股份有限公司子公司。
康方隆跃新药研发与产业化基地建设项目设计单位
康方隆跃新药研发与产业化基地建设项目设计单位
（原创实用版）
目录
一、项目名称：康方隆跃新药研发与产业化基地建设项目
二、设计单位：待定
三、项目概述：康方隆跃新药研发与产业化基地建设项目旨在打造一个集新药研发、生产、销售于一体的综合性产业基地。
正文
康方隆跃新药研发与产业化基地建设项目作为我国医药产业的重要
发展项目，其设计单位的选择至关重要。
项目位于我国某地，占地面积约为 XX 亩，总投资额达到 XX 亿元。
设计单位将负责整个项目的规划、设计和建设工作，以确保项目能够顺利实施并达到预期目标。
项目主要包括新药研发中心、生产车间、仓储物流区、办公楼、生活区等多个功能区域。
新药研发中心将配备一流的研发设备和专业的研发团队，致力于研发临床急需的新药，满足患者的用药需求。
生产车间将按照国家药品生产质量管理规范进行设计和建设，确保药品的生产质量和安全性。
仓储物流区将负责药品的储存和运输，保证药品的供应稳定。
办公楼和生活区将为项目提供良好的工作和生活环境，吸引更多的优秀人才加入。
整个项目预计将在 XX 年内完成建设并投入使用，届时将实现年产值 XX 亿元，为当地经济和社会发展作出积极贡献。
设计单位需充分考虑项目的整体布局、功能区域划分、设备选型、生产工艺、环保措施等多方面因素，以确保项目的顺利实施和可持续发展。
同时，设计单位还需与相关部门密切沟通，确保项目符合国家政策和法规要求。
总之，康方隆跃新药研发与产业化基地建设项目设计单位的选择至关重要，其工作将直接影响项目的质量和效益。
山东中医药大学附属医院制剂室建设项目竣工环境保护验收报告
山东中医药大学附属医院制剂室建设项目竣工环境保护验收监测报告表项目名称: 山东中医药大学附属医院制剂室建设项目建设单位: 山东中医药大学附属医院二零一九年四月验收监测表1验收监测表2项目运营过程的工艺流程及污染环节为：本项目主要产品有胶囊剂、颗粒剂、片剂、合剂，原材料均为中药材，药材无需清洗，无清洗废水产生。
中药煎煮提取和浓缩的热源由项目所在厂区内蒸汽锅炉供给蒸汽，本项目不自建锅炉。
四类药品生产工艺均包括中药煎煮提取和浓缩工艺，生产工艺的区别主要在于后续生产工艺的不同，具体工艺详见以下工艺流程图及工艺流程简述。
1、胶囊剂生产工艺图2-1 胶囊剂工艺流程及产污环节图工艺流程简述：需煎煮的药材加水煎煮提取三次(2小时，1.5小时，1小时)，合并三次提取液，滤过，滤液慢火浓缩成稠密状，带式干燥，干压制粒。
粉碎的药材，单独粉碎成细粉(120目)，与上述颗粒混匀，分装成胶囊，抛光，装瓶贴签装盒。
图2-2 颗粒剂工艺流程及产污环节图工艺流程简述：药材加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，静置24小时，取上清液浓缩至相对密度为1.10(60℃测)，带式干燥，过80目筛，干压制粒，颗粒机分装，装盒。
图2-3 片剂工艺流程及产污环节图工艺流程简述：取煎煮药材加水浸泡0.5小时，煎煮三遍(2小时，1.5小时，1小时)，合并煎煮液，过滤，慢火浓缩至浸膏。
另取留粉药材烘干，粉碎成细粉。
上述膏、粉混匀后加70%蔗糖浆，制颗粒，干燥，整粒，压片，装瓶，贴签。
图2-4 合剂工艺流程及产污环节图工艺流程简述：取煎煮药材加水浸泡0.5小时，煎煮三遍(2小时，1.5小时，1小时)，合并煎煮液，过滤，加入不需要煎煮的药材，滤液浓缩至相对密度1.02以上（60-70度测）的清膏，滤过，灭菌，灌装，封口，贴签。
验收监测表3验收监测表4 验收监测内容染物采样方法》（GB/T16157-1996）进行。
无组织废气监测质量保证按照HJ/T55-2000《大气污染物无组织排放监测技术导则》的要求与规定进行全过程质量控制。
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综合制剂车间及研发中心项目可行性研究报告二O一二年八月目录第一章总论 (3)1.1概述 (3)1.2企业概况、项目提出背景及建设必要性 (5)1.3可行性研究的范围 (8)1.4可行性研究的主要过程 (8)1.5可行性研究结论 (9)1.5主要技术经济指标 (10)第二章市场预测 (10)2.1国内市场情况预测 (10)2.2产品价格分析 (12)第三章产品方案及生产规模 (14)3.1建设规模 (14)3.2产品方案 (14)第四章工艺技术方案 (14)4.1工艺技术方案的选择 (14)4.2工艺流程方案 (15)4.3主要设备选择 (16)4.4自控技术方案 ........................................................................................... 错误！未定义书签。
第五章原料、辅助材料及燃料的供应 ............................................................ 错误！未定义书签。
5.1原材料供应 ............................................................................................... 错误！未定义书签。
5.2燃动力供应 ............................................................................................... 错误！未定义书签。
第六章建厂条件和厂址方案 ............................................................................ 错误！未定义书签。
6.1建厂条件 ................................................................................................... 错误！未定义书签。
6.2厂址方案 ................................................................................................... 错误！未定义书签。
第七章公用工程和辅助设施 ............................................................................ 错误！未定义书签。
7.1总图运输 ................................................................................................... 错误！未定义书签。
7.2给排水....................................................................................................... 错误！未定义书签。
7.3供电及电讯 ............................................................................................... 错误！未定义书签。
7.4供热........................................................................................................... 错误！未定义书签。
7.5冷冻站....................................................................................................... 错误！未定义书签。
7.6储运设施 ................................................................................................... 错误！未定义书签。
7.7采暖、通风 ............................................................................................... 错误！未定义书签。
7.8土建 ......................................................................................................... 错误！未定义书签。
7.9维修........................................................................................................... 错误！未定义书签。
第八章节能.................................................................................................... 错误！未定义书签。
8.1用能标准和节能规范 ............................................................................... 错误！未定义书签。
8.2能耗分析 ................................................................................................... 错误！未定义书签。
8.3节能措施和节能效果分析 ....................................................................... 错误！未定义书签。
第九章环境保护................................................................................................ 错误！未定义书签。
9.1设计依据标准 ........................................................................................... 错误！未定义书签。
9.2厂址与环境现状 ....................................................................................... 错误！未定义书签。
9.3主要污染物及治理措施 ........................................................................... 错误！未定义书签。
9.5专项投资估算 ........................................................................................... 错误！未定义书签。
第十章劳动保护与安全卫生 ............................................................................ 错误！未定义书签。
10.1劳动安全卫生 ......................................................................................... 错误！未定义书签。
10.2消防......................................................................................................... 错误！未定义书签。
第十一章工厂组织和劳动定员 ........................................................................ 错误！未定义书签。
11.1工厂体制及组织机构 ............................................................................. 错误！未定义书签。
11.2生产班制和定员 ..................................................................................... 错误！未定义书签。
第十二章项目实施规划.................................................................................... 错误！未定义书签。
第十三章项目招投标方案 ............................................................................... 错误！未定义书签。
13.1建设项目招标范围及招标组织形式 ..................................................... 错误！未定义书签。
13.2投标、开标、评标和中标程序 ............................................................. 错误！未定义书签。
13.3评标委员会的人员组成和资质要求 ..................................................... 错误！未定义书签。
第十四章投资估算和资金筹措 ....................................................................... 错误！未定义书签。
14.1编制说明 ................................................................................................. 错误！未定义书签。