严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治的实施方案

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严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案

严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案

2023年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专题整改工作方案为增进医疗器械产业高质量健康发展,严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可(立案)从事经营医疗器械等违法违规行为,推进建立长期有效监管机制,保障医疗器械经营使用环节质量安全,国家药物监督管理局决定自2023年5月起至11月底在全国范围内开展严厉打击违法违规经营使用医疗器械专题整改工作。

一、工作目旳坚持标本兼治、着力治本、突出重点、科学治理旳原则,通过开展严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可(立案)从事经营医疗器械等违法违规行为专题整改工作,坚决打击“黑窝点”“黑网站”“黑平台”“黑门店”,使重大案件得到及时查处,经营使用医疗器械违法违规行为得到有效遏制,深入贯彻医疗器械安全监管制度,强化医疗器械经营企业和使用单位质量安全主体责任,使医疗器械经营企业和使用单位自律意识明显增强,推进建立长期有效监管机制,医疗器械质量安全水平得到明显提高,人民群众用械安全得到切实保障。

二、工作任务(一)严查未经许可(立案)从事经营和网络销售医疗器械行为。

(二)严查经营(网络销售)和使用未获得注册证或者立案凭证旳医疗器械行为。

(三)严查非法经营关注度高、使用量大旳注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等产品行为。

(四)检查第三类医疗器械经营企业实行《医疗器械经营质量管理规范》(如下简称《规范》)状况。

(五)检查贯彻《医疗器械使用质量监督管理措施》(如下简称《措施》)状况。

三、工作布署(一)自查整改阶段(5—8月)。

各省级食品药物监督管理部门按照本《方案》规定制定监督检查工作计划,组织企业和市、县级食品药物监督管理部门开展自查整改、监督检查、案件查办等工作。

(二)重点抽查阶段(8—9月)。

各省级食品药物监督管理部门组织开展对本行政区域专题整改旳督查工作。

(三)总结督导阶段(10—11月)。

各省级食品药物监督管理部门报送专题整改工作总结,国家药物监督管理局组织督导检查,全面总结评估专题整改工作状况。

医保专项整治实施方案

医保专项整治实施方案

一、指导思想为深入贯彻落实党中央、国务院关于深化医疗保障制度改革的决策部署,进一步加强医保基金监管,严厉打击欺诈骗保行为,切实保障医保基金安全,根据国家医保局等相关部门的要求,结合我市实际情况,制定本实施方案。

二、工作目标通过专项整治,全面排查医保领域存在的问题,严厉打击欺诈骗保行为,规范医保基金使用,提高医保基金使用效益,确保医保基金安全。

三、整治范围和重点1. 整治范围:全市各级医保经办机构、定点医疗机构、药品和医疗器械生产经营企业、参保人员等。

2. 整治重点:(1)虚假就医、虚假购药、倒卖医保药品等欺诈骗保违法犯罪行为;(2)违规收费、过度医疗、不合理检查等违规行为;(3)定点医疗机构内外勾结骗取医保基金行为;(4)药品和医疗器械生产经营企业违规销售、使用医保药品和医疗器械行为;(5)参保人员违规使用医保基金行为。

四、整治措施1. 加强组织领导。

成立医保专项整治工作领导小组,负责统筹协调、组织实施专项整治工作。

2. 宣传发动。

通过多种渠道广泛宣传医保政策法规,提高全社会对医保基金监管重要性的认识。

3. 深入排查。

对各级医保经办机构、定点医疗机构、药品和医疗器械生产经营企业、参保人员等开展全面排查,发现问题及时整改。

4. 严格执法。

对涉嫌欺诈骗保的违法行为,依法依规予以查处,涉嫌犯罪的,移送司法机关处理。

5. 加强监管。

建立健全医保基金监管长效机制,加大对违规行为的处罚力度,提高违规成本。

6. 信息公开。

对查处的典型案例进行公开曝光,发挥警示教育作用。

五、工作要求1. 加强组织领导。

各级医保部门要高度重视专项整治工作,切实加强组织领导,明确责任分工,确保整治工作取得实效。

2. 强化协作配合。

各级医保部门要加强与公安、检察、卫生健康等部门的协作配合,形成监管合力。

3. 严格时限要求。

专项整治工作自即日起至2023年12月31日结束。

4. 加强督导检查。

各级医保部门要加强对专项整治工作的督导检查,确保整治工作取得实效。

医疗器械“五整治”工作方案的通知

医疗器械“五整治”工作方案的通知

某某食药监…2014‟9号关于印发某某区医疗器械“五整治”专项行动实施方案的通知各科室:为进一步加强医疗器械监管,按照《关于印发某某港市医疗器械“五整治”专项行动实施方案的通知》(某某药监械…2014‟24号)要求,结合我区实际,决定成立某某区医疗器械“五整治”专项行动领导小组,并制定《某某区医疗器械“五整治”专项行动实施方案》,现印发给你们,请认真组织实施。

附件:1、某某区医疗器械“五整治”专项行动实施方案2、某某区医疗器械“五整治”专项行动领导小组成员名单某某港市食品药品监督管理局某某分局 2014年4月9日附件1:某某区医疗器械“五整治”专项行动实施方案为加强医疗器械监管,整治医疗器械流通和使用领域存在的突出问题,进一步规范医疗器械市场秩序,严厉打击违法违规行为。

根据国家、省、市局统一部署,结合我区2014年医疗器械监管实际,制定本实施方案。

一、组织领导为加强全区医疗器械“五整治”专项行动的领导,分局成立由局长李传志任组长,分局领导班子成员任副组长,科室人员为成员的领导小组。

领导小组下设办公室,办公室设在药品科。

二、指导思想围绕社会关注度高、群众反映强烈的医疗器械热点、难点问题,突出整治重点,落实企业责任,强化社会监督,严厉打击违法违规行为。

加强科普宣传,推动信用体系建设,进一步规范市场秩序,促进医疗器械产业健康有序发展。

三、总体目标(一)采取集中排查、突击检查、暗访调查等相结合的检查方式,以重点产品、重点企业、重点案件线索为突破口,着力整治医疗器械经营、使用环节的突出问题,营造医疗器械监管的高压态势。

(二)按照排查、整治、规范相结合的工作模式,进一步完善医疗器械长效监管制度机制,不断提升监管效能,达到整治一类产品规范一种行为的目的,切实保障公众用械安全。

(三)结合医疗器械质量万里行活动,真实、系统展示某某区医疗器械产品质量及产业发展前景,曝光违法违规行为,惩恶扬善,宣传先进典型。

(四)结合医疗器械质量万里行和医疗器械安全宣传月活动,逐步建立医疗器械监管新闻宣传和医疗器械安全使用科普知识宣传的工作制度机制。

开展整顿规范药品、医疗器械购销领域专项治理工作实施方案

开展整顿规范药品、医疗器械购销领域专项治理工作实施方案

开展整顿规范药品、医疗器械购销领域专项治理工作实施方案关于开展整顿规范药品、医疗器械购销领域专项治理工作实施方案各医疗卫生单位:近几年来,国内医药购销领域贿赂犯罪案件屡屡发生,贿赂多以回扣的形式表现,回扣有明扣和暗扣之分,明扣给医院,暗扣给个人,而且,回扣的名目也很多,有处方费、统方费、宣传费、点子费等等,回扣成了药品代理商和医药代表走进医院的“门砖”、“杀手锏”。

“医药回扣”现象的普遍存在说明目前我国的药品这一特殊商品有着巨大的利润空间,而这部分利润当中有相当一部分可以说是不合理的。

为规范我县药品、医疗器械市场流通秩序得到有效规范;使医疗机构以及药品流通市场得到有效监管;使药品购销领域的违法犯罪活动得到有效遏制;使人民群众就医用药负担得到有效减轻;确保用药用械安全有效。

特制定如下实施方案。

一、指导思想坚持以邓小平理论和三个代表重要思想为指导,深入贯彻落实科学发展观,紧紧围绕人民群众最关心、最直接、最现实的问题开展专项治理,进一步加强对药品、医疗器械购销行为的监督管理,切实规范药品、医疗器械市场流通秩序;严厉打击药品、医疗器械购销领域中的商业贿赂等违法犯罪行为,坚决纠正医药购销和医疗服务行业中的不正之风;加强市场诚信体系建设,推动建立“诚信守法,公平竞争”的良好市场环境。

二、工作目标— 2 —通过开展专项治理活动,使我县药品、医疗器械市场流通秩序得到有效规范;使医疗机构以及药品流通市场得到有效监管;使药品购销领域的违法犯罪活动得到有效遏制;使人民群众就医用药负担得到有效减轻;确保用药用械安全有效。

三、整治内容(一)规范医疗机构药品购销行为1、认真执行政府主导,以省为单位的网上药品、医疗器械集中采购,并按规定及时付清货款。

2、基层医疗机构(乡镇卫生院、社区卫生服务中心、村卫生所)应严格执行国家基本药物目录制度。

3、认真执行临床诊疗技术操作、抗生素临床应用、处方管理等规范,严禁开大处方、滥用抗生素等医疗行为。

医疗器械和药品整治工作方案(三篇)

医疗器械和药品整治工作方案(三篇)

医疗器械和药品整治工作方案一、背景分析随着社会经济的快速发展,人们对医疗器械和药品的需求也越来越高。

然而,由于市场监管不力和一些企业追求利润最大化的行为,市场上出现了一些质量不合格、假冒伪劣的医疗器械和药品,给人民群众的健康造成了严重威胁。

为了保障人民群众的生命安全和健康权益,加强医疗器械和药品的监管工作势在必行。

二、工作目标1. 提高医疗器械和药品监管水平,确保人民群众的健康与安全。

2. 深入开展医疗器械和药品市场专项整治行动,清理整顿市场乱象。

3. 加强医疗器械和药品监督执法力度,严厉打击违法违规行为。

4. 加强医疗器械和药品市场准入管理,提升市场竞争水平。

三、工作重点和措施1. 加强监管体制建设1.1 健全医疗器械和药品监管部门组织架构,提高工作效率和能力。

1.2 完善监管法律法规,加强对医疗器械和药品相关企业经营行为的规范和约束。

1.3 加强监督和评估机制,对医疗器械和药品的监管工作进行定期评估和监督检查。

2. 提高监管能力和水平2.1 建立健全医疗器械和药品质量安全监测体系,加强对医疗器械和药品的质量把关。

2.2 加大对医疗器械和药品生产企业的监管力度,确保其合法合规经营。

2.3 加强对医疗器械和药品的全程监管,确保其生产、流通和使用的环节都符合法律法规要求。

2.4 加强国际合作,学习借鉴他国的医疗器械和药品监管经验,提升我国的监管能力。

3. 深入开展市场整治行动3.1 加大对非法医疗器械和药品的打击力度,依法查处非法生产、销售和使用行为。

3.2 加强对医疗器械和药品市场的监控和巡查,发现问题及时处置。

3.3 对存量和增量市场进行全面清理,淘汰不符合标准和质量要求的医疗器械和药品。

4. 加强监督执法力度4.1 完善医疗器械和药品追溯制度,发现问题能够及时追溯、查清责任。

4.2 建立健全医疗器械和药品监管执法队伍,提高执法能力和水平。

4.3 对违法违规行为进行严厉打击,依法严肃处理违法企业和相关责任人。

医疗器械安全专项整治三年行动实施方案

医疗器械安全专项整治三年行动实施方案

医疗器械安全专项整治三年行动实施方案为加强药品、疫苗、医疗器械及化妆品(以下简称“两品一械”)安全专项整治, 根据《省市场监管系统安全生产专项整治三年行动计划》, 制定本实施方案。

一、整治目标通过实施三年行动, 完善“两品一械”质量隐患防治责任制度建设、监管工作机制和预防控制体系, 落实“一岗双责、齐抓共管、失职追责”和“三管三必须”的安全生产责任制, 推进安全治理体系和治理能力现代化。

进一步完善“两品一械”质量安全监管责任落实, 消除监管盲区漏洞, 强化企业主体责任落实, 消除安全生产事故, 建立以风险分级管控和隐患排查治理为重点的安全预防控制体系。

到2022年底前, 实现“两品一械”质量安全水平明显提升, 安全事故有效遏制, 行业产业健康发展。

二、主要任务(一)强化监管制度体系建设1.加强长效监管制度建设。

以贯彻落实《药品管理法》、《疫苗管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品监督管理条例》为根本, 制定落实“两法两条例”的具体监管配套制度和措施, 健全“两品一械”生产、流通、使用领域监管配套制度。

建立高效监管工作机制。

加快推进省级药品监管区域性执法检查机构和药品检查机构建设, 建立优化协同高效的药品安全监管体系和工作机制。

进一步明确职能分工和责任, 依法依职责理顺省级监管部门、派出2.执法机构、市县市场监管机构工作关系, 指导、督促派出机构做好“两品一械”日常监督检查、违法行为查处、投诉举报处置等工作。

建立健全疫苗监管体系。

以世卫组织NRA评估为契机, 进一步推进我省疫苗监管体系建设。

严格落实疫苗国家监管体系评估要求, 建立健全我省评估任务台账、工作流程和疫苗监管质量管理体系(QMS ),有力推动全省疫苗监管能力和水平的全面提升。

提升安全治理能力水平。

全面实施药品安全监管“双随机一公开”, 有针对性的实施日常检查、飞行检查、专项检查等。

落实“四个最严”要求, 加大监管信息公开力度, 加强违法违规曝光, 督促企业落实主体责任, 提高诚信、自律意识。

医疗领域专项整治工作方案

医疗领域专项整治工作方案

医疗领域专项整治工作方案医疗领域是关系到人民群众生命安全和身体健康的重要领域,但在现实中,也存在着一些不规范和不合法的行为。

为了加强医疗领域的规范管理,保障人民群众的合法权益,特制定了医疗领域专项整治工作方案,具体内容如下:一、整治目标1.加强对医疗机构的规范管理,确保医疗机构合法经营。

2.严厉打击医疗领域的违法犯罪行为,维护社会治安稳定。

3.加强对医务人员的教育培训,提高医疗服务质量。

4.完善医疗纠纷处理机制,保障患者合法权益。

二、整治重点1.加强对医疗机构的执业许可管理,建立健全医疗机构审批制度,严禁未经许可的医疗机构开展业务。

2.加强对医疗机构的日常监管,定期进行检查,发现问题及时处理,严厉惩处违法违规行为。

3.加强对医务人员的管理,建立健全医务人员信用档案,对违法行为进行记录和处理。

4.加强对医疗器械的监管,严禁销售假冒伪劣医疗器械,加大对医疗器械生产企业的监督力度。

5.加强对医疗服务的质量监控,建立医疗服务质量评估机制,对不合格的医疗机构和医务人员进行处罚。

三、整治措施1.加强对医疗机构的审批管理,建立健全医疗机构执业许可制度,对没有许可证的医疗机构进行取缔。

2.加大对违法犯罪行为的打击力度,建立医疗领域犯罪案件专项处理机构,加强对涉嫌违法犯罪行为的调查和处理。

3.加强对医务人员的教育培训,提高医务人员的职业道德和专业技能水平,加强对医务人员的监督和管理。

4.加强对医疗器械的监管,建立医疗器械监测和溯源体系,加强对医疗器械的市场准入和质量监督。

5.加强对医疗服务质量的监控,建立医疗服务质量评估机制,对不合格的医疗机构和医务人员进行处罚,并公布相关信息。

四、整治效果评估1.定期对整治工作进行评估,总结经验,总结有关工作的成功经验和不足之处,提出改进措施。

2.加强对医疗机构和医务人员的满意度调查,了解人民群众对医疗服务的评价,及时改进不足之处。

3.加强对医疗纠纷的处理,建立健全医疗纠纷调解机制,及时解决医患纠纷,保障患者合法权益。

医疗领域有关问题整治方案6篇

医疗领域有关问题整治方案6篇

医疗领域有关问题整治方案6篇(经典版)编制人:__________________审核人:__________________审批人:__________________编制单位:__________________编制时间:____年____月____日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。

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严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治的
实施方案
为了严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可(备案)从事经营医疗器械等违法违规行为,切实保障消费者用械安全,根据X 市食药局《关于开展X 年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治的通知》(X市食药监发〔X〕69号),区食药局决定自X年6月起至9 月底在全区范围内开展严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作。

一、工作目标
通过开展严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可(备案)从事经营医疗器械等违法违规行为专项整治工作,坚决打击“黑窝点”黑“网站”黑“平台”黑“门店”,使经营使用医疗器械违法违规行为得到有效遏制;进一步强化医疗器械经营企业和使用单位质量安全主体责任,使医疗器械经营企业和使用单位自律意识显著增强;推进建立长效监管机制,医疗器械质量安全水平得到明显提高,人民群众用械安全得到切实保障。

二、工作任务
(一)严查未取得资质从事医疗器械经营和网络销售的违法行为。

二)严查经营(含网络销售)、使用无注册证或者备案凭证的
医疗器械行为
(三)严查非法经营社会关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等产品行为。

(四)开展第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》)专项检查。

(五)检查医疗机构、使用单位落实《医疗器械使用质量监督管理办法》(以下简称《办法》)情况。

三、工作部署
(一)整治阶段(6月初至7 月底)。

区局成立医疗器械经营使用环节专项整治领导小组,小组组长由X 局长担任,副组长由朱阿利副局长担任,药械科、区监察大队、区检验检测站、各食药所等作为成员单位,具体方案由药械科组织实施安排,大队、各食药所按照安排进行专项整治,检验检测站负责抽检送检工作。

1、网络销售医疗器械的专项检查(6 月初至7 月上旬)。

全区启动医疗器械网络销售专项整治行动,按照《医疗器械网络销售监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第38 号)和原国家食品药品监管总局关于《实施医疗器械网络销售监督管理办法》有关事项的通知(食药监办械监〔X〕31 号)精神,进一步保障医疗器械网络销售的监管工作。

监察大队、各食药所要联合公安派出部门和物流部门对网络上销售未经注册和备案产品进行追踪摸排,对通过网络销售医疗器械的“黑窝点”,要依法进行查处。

对已经开展网上销售医疗器械的经营、生产企业,要对备案信息进行核实,对不实备案、虚假备案的网络销售企业依法进行处理。

2、重点品种(注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜)的检查(6月中旬至7 月上旬)。

监察大队、各食药所重点对辖区内的美容机构、各医疗机构的美容专科,各大眼镜店进行专项检查,重点核查是否经营未经注册的注射用透明质酸钠、避孕套和隐形眼镜,特别是那些未经国家局批准的走私或用于商业的代购注射用透明质酸钠和隐形眼镜,并顺藤摸瓜,查出违法生产、经营假冒避孕套的黑窝点。

3、对第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》的专项检查(6月下旬至7 月中旬)。

各单位要针对第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》情况开展自查行动,要求第三类医疗器械经营企业,逐条对照《医疗器械经营质量管理规范》,查出存在的问题,提出整改的措施,形成自查报告,零售经营企业上报区局药械科和辖区食药所备查。

6月下旬至7 月中旬,根据自查企业上交的自查报告,各单位对辖区内第三类医疗器械经营企业开展监督检查。

要求对没有提交自查报告的企业做到全覆盖检查,对已经上交自查报告的经营企业按照20%的比例开展双随机检查。

重点检查企业对自查问题的整改措施落实情况以及是否存在查找问题避实就虚,对违反《医疗器械经营质量管理规范》的行为,依照对应的法规进行查处。

对经营环节的产品,重点突出对无菌和植入性医疗器械经营企业的监督检查,检查内容包括:(1)购销渠道是否合法;(2)进货查验记录和销售记录中的记录事项是否真实完整;(3)是否经营未经注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械;(4)运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求;(5)是否具有与所经营产品相适应的技术培训和售后服务
能力。

4、对医疗器械使用单位的检查(6 月初至7月底)。

区局需在6月20日将“医疗器械使用单位质量管理自查表”发送到辖区二级以上医疗机构,要求医疗机构、使用单位认真对照自查,填写问题汇总、整改措施。

6 月下旬,各医疗机构要将自查表上报区局,7 月上旬,区局要对辖区医疗器械使用单位自查情况开展核对检查,特别要检查使用单位是否违法使用走私或未经注册的医疗器械、或翻新、无注册证的二手医疗器械。

对使用环节的无菌和植入类医疗器械进行重点检查,重点检查以下内容:(1)是否配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员;(2)是否购进、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、
失效、淘汰的的医疗器械,重点检查彩色超声诊断仪、全氟丙烷气体、婴儿培养箱、呼吸机等品种;(3)是否建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度;(4)是否按规定对医疗器械采购实行统一管理,保证医疗器械来源合法;(5)是否严格查验供货商资质和产品证明文件,保证供应商资质是否合法属实,票、帐、货、款是否相符;(6)植入性医疗器械管理是否规范。

购进、验收、储存是否严格按照有关规定执行,是否妥善保存相关记录和资料;(7)对无菌和植入类医疗器械是否建立并执行使用前质量检查制度;(8)是否对植入和介入类的器械建立使用记录,使用记录是否永久保存,相关资料是否纳入信息化管理系统,确保相关信息具有可追溯性等。

(二)重点抽查阶段(8月初至9月25日)。

区局对全区专项整治的开展情况进行督查。

通过飞行检查的形式对专项整治工作开展督查检查。

(三)总结督导阶段(9月26日至30日)。

监察大队、各食药所将辖区开展专项整治工作总结上报区局药械科。

四、工作要求(一)加强组织领导。

监察大队、各食药所要结合实际,明确职责分工,落实责任部门,制定具体工作计划,部署专项整治工作。

要切实开展好专项整治工作,对于存在交叉,可以同时布置的任务,进行统筹规划,节约监管资源,提高监管效能,确保各项工作任务落到实处。

(二)全面排查,不留死角。

畅通举报渠道,鼓励社会各界投诉举报。

要“线下”整治和“线上”整治同步推进,以重点企业、重点产品、重点线索为突破口,以监管薄弱环节为切入点,认真组织排查、定期巡查、不定期抽查。

一旦发现违法行为,要坚决予以彻查和打击。

做到有案必查,违法必究,并加大曝光力度。

发现跨地区的案件,涉案地区要相互配合、积极查处。

(三)稳步推进《医疗器械监督管理条例》实施。

通过飞行检查等方式,加大对第三类医疗器械经营企业实施《规范》的推进和监督检查力度。

各食药所应当根据监督检查工作计划,按照企业自查内审、资料形式审查、监督检查、约谈及公示和总结评估等五个阶段分步骤实施。

对监督检查中不符合《规范》要求,依照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》严肃查处,限期整改。

要通过公开检查结果、曝光违法违规企业等形式,推进企业执行《规范》,
落实主体责任。

(四)全面提升医疗器械使用质量管理水平。

监察大队、各食药
所依照监督检查工作通知要求,组织对辖区内使用单位对照《医疗器械使用质量
监督管理自查表》,全面开展医疗器械使用质量管理自查开展抽查工作,督促使
用单位建立并执行覆盖采购、验收、贮存、使用、维护等的质量管理制度。

对存在问题的使用单位要督促其整改到位,对违法违规行为应当按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械
使用质量监督管理办法》严厉查处。

(五)建立长效监管机制。

监察大队、各食药所要保持高压态势,结合专项整治,以媒体报道和群众投诉举报或反映为线索,深入排查医疗器械安全风
险隐患和突出问题,掌握问题多发、易发的重点区域、
重点场所、重点单位和重点问题,并建立重点整治台账。

要在总结整治经验和做法的基础上,建立有针对性的长效监管机制。

(六)做好总结报送。

监察大队、各食药所要于X年9月20日前报送专项整治总结(包括工作部署情况、主要成效、重大案件和工作中遇到的重要问题等)和严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作汇总表、推进第三类医疗器械经营企业实施医疗器械经营质量管理规范工作汇总表和医疗器械使用单位自查工作汇总表。

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