辛伐他汀说明书
依折麦布辛伐他汀片说明书(中文)
核准日期：2009年4月15日修改日期：2011年5月25日依折麦布辛伐他汀片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：依折麦布辛伐他汀片商品名称：葆至能®/VYTORIN®英文名称：Ezetimibe and Simvastatin Tablets汉语拼音：yizhemaibu xinfatating pian【成份】本品为复方制剂，其组份为：VYTORIN 10/10 依折麦布10 mg和辛伐他汀10 mgVYTORIN 10/20依折麦布10 mg和辛伐他汀20 mgVYTORIN 10/40依折麦布10 mg和辛伐他汀40 mg【性状】白色至类白色胶囊形压片，双面凸形，并依规格不同有刻痕VYTORIN 10/10: 311，VYTORIN 10/20 : 312，VYTORIN 10/40: 313【适应症】原发性高胆固醇血症本品适用于原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症或混合性高脂血症患者饮食控制以外的辅助治疗。
本品可降低总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B （Apo B）、甘油三酯（TG）和非高密度脂蛋白胆固醇（non-HDL-C）水平，并能升高高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平。
纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）本品适用于降低HoFH 患者的TC和LDL-C水平。
本品可作为其他降脂治疗（例如LDL 血浆分离置换法）的辅助疗法；或其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。
【规格】VYTORIN(10/10), 每片含10mg依折麦布及10mg辛伐他汀VYTORIN(10/20), 每片含10mg依折麦布及20mg辛伐他汀VYTORIN(10/40), 每片含10mg依折麦布及40mg辛伐他汀【用法用量】剂量和用法患者在接受本品治疗前和治疗过程中，应保持标准的低胆固醇饮食。
按照患者的基线LDL-C 水平、推荐的治疗目标以及患者的反应，剂量应个体化。
辛伐他汀片说明书
辛伐他汀片说明书一、药品名称辛伐他汀片二、成分每片含辛伐他汀钠相当于辛伐他汀40毫克三、适应症辛伐他汀片适用于以下情况的治疗：1. 心血管疾病的预防和治疗，特别是冠心病患者；2. 高胆固醇血症的治疗；3. 高三酰甘油血症的治疗。
四、用法用量1. 建议口服，一日一次，可随餐服用或空腹服用。
2. 在开始治疗时，建议使用较低剂量，逐渐增加剂量至目标剂量。
3. 剂量调整应根据患者的个体反应和治疗目标进行。
五、注意事项1. 对本品或其成分过敏者禁用，患有活动性肝病、妊娠期或哺乳期妇女慎用。
2. 在使用本品期间应注意定期进行血脂检查和肝功能检查。
3. 不建议与节育药或孕激素类药物同时使用。
4. 孕妇或计划怀孕者应在使用本品前咨询医生。
5. 本品可能导致肌病症状，如肌肉疼痛、压痛、肌无力等，若出现此类症状，应立即停药并就医。
六、不良反应1. 常见不良反应包括：头痛、恶心、腹泻、胃肠道不适等。
2. 偶见肝功能异常、肌病症状等严重不良反应，需要立即就医。
七、药物相互作用1. 需要同时使用辛伐他汀片和某些药物（如抗真菌药物、抗生素等）时，请先咨询医生。
2. 辛伐他汀片可能增加华法林类抗凝药的血浆浓度，患者需要监测凝血时间。
八、贮藏请将辛伐他汀片存放在阴凉干燥处，避免阳光直射。
九、包装规格辛伐他汀片的包装规格为每盒10片。
十、生产企业辛伐他汀片由生产企业负责生产，详情请查看产品包装上的信息。
十一、日期本说明书的最后更新日期为xxxx年xx月xx日。
总结：以上就是辛伐他汀片的说明书，其中包括药品的成分、适应症、用法用量、注意事项、不良反应、药物相互作用等相关信息。
使用本药品前请详细阅读本说明书，并在医生的指导下进行正确使用。
如有任何不适或疑问，应及时咨询医生。
请妥善保存本说明书以备查阅。
辛伐他汀片说明书
辛伐他汀片说明书导读：我根据大家的需要整理了一份关于《辛伐他汀片说明书》的内容，具体内容：辛伐他汀片(罗奇)治疗高胆固醇血症、冠心病。
下面是我整理的，欢迎阅读。
辛伐他汀片商品介绍通用名：辛伐他汀片生产厂家: 山东罗欣药业股份有限公司批准文号：...辛伐他汀片(罗奇)治疗高胆固醇血症、冠心病。
下面是我整理的，欢迎阅读。
辛伐他汀片商品介绍通用名：辛伐他汀片生产厂家: 山东罗欣药业股份有限公司批准文号：国药准字H20065119药品规格：10mg*10片药品价格：￥5.3元【通用名称】辛伐他汀片【商品名称】辛伐他汀片(罗奇)【英文名称】SimvastatinTablets【拼音全码】XinFaTaTingPian【主要成份】辛伐他汀。
分子式：C25H38O5分子量：418.57【性状】辛伐他汀片(罗奇)为薄膜衣片;除去薄膜衣片芯为白色或类白色。
【适应症/功能主治】高胆固醇血症。
冠心病。
【规格型号】10mg*10s【用法用量】病人接受辛伐他汀治疗以前应接受标准胆固醇饮食并在治疗过程中继续使用。
高胆固醇血症：一般始服剂量为每天10mg，晚间顿服。
对于胆固醇水平轻至中度升高的患者，始服剂量为每天5mg。
若需调整剂量则应间隔四周以上，大剂量为每天40mg，晚间顿服。
当低密度脂蛋白胆固醇水平降至75mg/dL(1.94mmol/L)或总胆固醇水平降至140mg/dL(3.6mmol/L)以下时,应减低辛伐他汀的服用剂量。
冠心病：冠心病患者可以每天晚上服用20mg作为起始剂量,如需要剂量调整，可参考以上说明(高胆固醇血症用法与用量)。
协同治疗：辛伐他汀单独应用或与胆酸螯合剂协同应用时均有效。
对于已同时服用免疫抑制剂类药物的患者，辛伐他汀的推荐剂量为每天10mg。
肾功能不全病人：由于辛伐他汀由肾脏排泄不明显，故中度肾功能不全病人不必调整剂量;对于严重肾功能不全的患者(肌酐清除率<30ml/分)，如使用剂量超过每天10mg时应慎重考虑，并小心使用。
辛伐他汀片说明书
辛伐他汀片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：辛伐他汀片英文名称：Simvastatin Tablets汉语拼音：XinfatatingPian【成份】化学名称：2，2-二甲基丁酸(4R，6R)-6-[2-[(1S，2S，6R，8S，8a R)-1，2，6，7，8，8a-六氢-8-羟基-2，6-二甲基-1-萘基]乙基]四氢-4-羟基-2H-吡喃-2-酮-8-酯化学结构式：分子式：C25H38O5分子量：418.57【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】高脂血症对于原发性高胆固醇血症包括杂合子家族性高胆固醇血症、高脂血症或混合性高脂血症的患者，当饮食控制及其他非药物治疗不理想时，结合饮食控制，本品可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯，且可升高高密度脂蛋白胆固醇，从而降低低密度脂蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇及总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇的比率。
对于纯合子家族性高胆固醇血症患者，结合饮食控制及非饮食疗法，本品可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白B。
冠心病对于冠心病合并高胆固醇血症的患者，本品适用于:降低死亡的危险性；降低冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危险性；降低卒中和短暂性脑缺血的危险性；降低心脏血管重建手术(冠状动脉旁路移植术及经皮腔内冠状动脉成形术)的危险性；延缓冠状动脉粥样硬化的进程，包括减少新病灶及全堵塞的形成。
患有杂合子家族性高胆固醇血症的儿童患者对于患有杂合子家族性高胆固醇血症的10～17岁的青春期男孩和女孩（至少初潮1年后），结合饮食控制，本品可用于降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯和载脂蛋白B。
【规格】20mg，40mg【用法用量】患者接受本品治疗以前，应接受标准的降胆固醇饮食并在治疗过程中继续维持。
推荐剂量范围为每天5～40mg，晚间一次服用，所用剂量应根据基础低密度脂蛋白胆固醇水平、推荐的治疗目标和患者反应进行个体化调整。
辛伐他汀怎么用及注意事项
辛伐他汀怎么用及注意事项随着人民生活水平的逐步提高，三高患者也逐步增多。
除了日常生活中要注意自己的饮食之外，患者还会服用药品来降低血脂、血糖、血压，其中不得不提到的就是辛伐他汀，那么辛伐他汀到底能够为患者带来怎样的帮助？患者又该如何使用呢？今天我们就来说一说辛伐他汀的使用方法以及注意事项。
1.辛伐他汀的适应症1.1高血脂患者对于高胆固醇血症患者而言，在饮食和非饮食治疗效果不理想的状态下可服用辛伐他汀，它能够有效降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇。
1.2冠心病患者冠心病患者在服用辛伐他汀是能够有效缓解动脉粥样硬化的进展，同时也能够最大程度的减少冠心病造成的死亡几率，同时也能最大程度减少冠心病患者出现短暂性脑缺血的情况。
2辛伐他汀的使用方法1.1在患者服用辛伐他汀进行高胆固醇血症治疗过程中，一般需要在晚上睡觉前服用大致10毫升的药物，但如果患者患病情况较为严重，已经属于中重度患者时，开始的剂量服用可以保持每天5毫克，在连续服用一个月后，可以根据实际情况以及医生建议调整剂量，但是要注意的是，每天的最大剂量不能超过40毫克。
与此同时，患者在用药期间需要时刻注意胆固醇水平的变化，如果发现胆固醇水平在服药期间明显下降时，就需要逐步降低药物的使用剂量。
1.2在冠心病患者服用辛伐他汀之前，需要到医院进行全面检查，在得到医生建议获准许后，再服用辛伐他汀。
患者最开始可以保持每天20毫克的服用剂量，在一个月以后根据实际情况到医院进行复查，并由医生作出剂量调整。
患者在服用期间，尽可能选择在夜间服药，同时最大剂量每天也不可超过40毫克。
1.3在患者治疗疾病过程中，患者可单独使用辛伐他汀，也能够与其他药物协同进行，以确保药效最大化，最短时间内使患者康复。
但在联合用药的过程中，患者不可随意搭配，一定要根据医生的检测结果和疾病类型进行判断。
如果在服用辛伐他汀期间，患者要使用免疫抑制剂类的药物，就需要将辛伐他汀的起始量控制在每天5毫克左右，如果药物起不到较大的治疗效果，也要根据医生的建议进行适当增加，但一天的服用量不可超过10毫克。
洛伐他汀片药物说明书
洛伐他汀片药物说明书洛伐他汀片(美辛杰)用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症。
下面是我整理的洛伐他汀片〔说明书〕，欢迎阅读。
洛伐他汀片商品介绍通用名：洛伐他汀片生产厂家: 北京万生药业有限责任公司批准文号：国药准字H10970092药品规格：20mg_10片药品价格：￥12元洛伐他汀片说明书【通用名称】洛伐他汀片【商品名称】洛伐他汀片(美辛杰)【英文名称】LovastatinTablets【拼音全码】LuoFaTaTingPian(MeiXinJie)【主要成份】洛伐他汀。
【性状】洛伐他汀片(美辛杰)为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症。
【规格型号】20mg_10s【用法用量】成人常用量口服：20mg(1片)，每日一次，晚餐时服用。
剂量可按需要调整，但大剂量不超过每天80mg(4片)。
【不良反应】1.洛伐他汀片(美辛杰)常见的不良反应为胃肠道不适、腹泻、胀气，〔其它〕还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍。
2.偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。
因此需监测肝功能。
3.少见的不良反应有阳萎、失眠。
4.罕见的不良反应有肌炎、肌痛、横纹肌溶解，表现为肌肉苦痛、乏力、发烧，并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿等，横纹肌溶解可导致肾功能衰竭，但较罕见。
洛伐他汀片(美辛杰)与免疫抑制剂、叶酸衍生物、烟酸、吉非罗齐、红霉素等合用可增加肌病发生的危险。
5.有报道发生过肝炎、胰腺炎及过敏反应如血管神经性水肿。
【禁忌】1.对洛伐他汀过敏的患者禁用。
对其它HMG—CoA还原酶抑制剂过敏者慎用。
2.有活动性肝病或不明缘由血氨基转移酶持续升高的患者禁用。
【留意事项】1.用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶。
应用洛伐他汀片(美辛杰)时血氨基转移酶可能增高，有肝病史者服用洛伐他汀片(美辛杰)还应定期监测肝功能试验。
2.在洛伐他汀片(美辛杰)治疗过程中如发生血氨基转移酶增高达正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶显著增高或有肌炎、胰腺炎表现时，应停用洛伐他汀片(美辛杰)。
辛伐他汀片说明书
辛伐他汀片说明书辛伐他汀片主治于高血脂和冠心病，详细了解请看下文的辛伐他汀片说明书：【功能主治】1、高脂血症：(1)对于原发性高胆固醇血症、杂合子家族性高胆固醇血症或混合性高胆固醇血症的患者，当饮食控制及其他非药物治疗不理想时，辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯。
且辛伐他汀升高高密度脂蛋白胆固醇，从而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和总胆固醇/高密度脂蛋白的比率。
(2)对于纯合子家族性高胆固醇血症患者，当饮食控制及非饮食疗法不理想时，辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白B。
2、冠心病：(1)减少死亡的危险性。
(2)减少冠心病死亡及非致死性心肌梗死得危险性。
(3)减少脑卒中和短暂性脑缺血危险性。
(4)减少心肌血管再通过手术(冠状动脉搭桥术及经皮气囊冠状动脉成形术)的危险性。
(5)延缓动脉粥样硬化的进展;包括新病灶及全堵塞的发生。
【药品名称】通用名称：辛伐他汀片【性状】辛伐他汀片为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。
【成份】本品主要成分是氟伐他汀那其化学名为：[R,S-(E)]-(plusmn;)-7-[3-(4-氟苯基)-1-(1-甲基乙基)-1氢-吲哚-2-基]-35-二羟-6-庚酸钠【适应症】饮食治疗未能完全控制的原发性高胆固醇血症和原发性混合型血脂异常(Fredricksonlla和llb型)。
【规格】10mg*10片【用法用量】在开始本品治疗前及治疗期间，患者必须坚持低胆固醇饮食。
常规剂量:推荐剂量为20或40毫克(1粒或2粒)，每日一次，晚餐时或睡前吞服要根据个体对药物和饮食治疗的反映以及公认的治疗指南来调整剂量。
胆固醇极高或对药物反映不佳者，可增加剂量至40毫克(2粒)每日两次。
给药后，四周内达到最大将LDL胆固醇作用。
长期服用持续有效。
肾功能不全患者的剂量:由于本品几乎完全由肝脏清楚，又有不到6%的药物进入尿液，因此，对轻至中度肾功能不全的患者不必调整计量。
辛伐他丁说明书
请仔细阅读舒降之说明书并在医生指导下使用【功能主治】本品适用于1. 高脂血症对于原发性高胆固醇血症包括杂合子家族性高胆固醇血症高脂血症或混合性高脂血症的患者当饮食控制及其它非药物治疗不理想时结合饮食控制本品可用于降低升高的总胆固醇低密度脂蛋白胆固醇载脂蛋白B和甘油三酯且可升高高密度脂蛋白胆固醇从而降低低密度脂蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇及总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇的比率对于纯合子家族性高胆固醇血症患者结合饮食控制及非饮食疗法本品可用于降低升高的总胆固醇低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白B2. 冠心病对于冠心病合并高胆固醇血症的患者本品适用于降低死亡的危险性降低冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危险性降低中风和短暂性脑缺血的危险性降低心脏血管重建手术（冠状动脉搭桥术及经皮腔内冠状动脉成形术）的危险性延缓冠状动脉粥样硬化的进程包括减少新病灶及全堵塞的形成3. 患有杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者对于患有杂合子家族性高胆固醇血症的10-17岁的青春期男孩和女孩（至少初潮1年后）结合饮食控制本品可用于降低总胆固醇低密度脂蛋白胆固醇载脂蛋白B和甘油三酯【主要成分】本品主要成份及其化学名称为辛伐他汀【包装规格】铝塑板40mg5片/盒【用法用量】患者接受本品治疗以前应接受标准的降胆固醇饮食并在治疗过程中继续维持推荐的起始剂量为每天20mg晚间一次服用对于因存在冠心病糖尿病周围血管疾病中风或其他脑血管疾病史而属于CHD事件高危人群患者推荐的起始剂量为20-40mg/天对于只需中度降低低密度脂蛋白胆固醇的患者起始剂量为10mg对于同时服用环孢菌素达那唑贝特类（非诺贝特除外）或烟酸类药物胺碘酮维拉帕米以及严重肾功能不全的病人其推荐剂量如下推荐剂量范围为每天5-80mg晚间一次服用所用剂量应根据基础低密度脂蛋白胆固醇水平推荐的治疗目标和患者反应进行个体化调整调整剂量应间隔4周或以上应定期监测胆固醇水平当低密度脂蛋白胆固醇水平降至75mg/dL（1.94mmol/L）或血浆总胆固醇水平降至140mg/dL（3.6mmo /L）以下时应考虑减少本品的服用剂量纯合子家族性高胆固醇血症根据一项对照临床研究的结果对纯合子家族性高胆固醇血症患者本品的推荐剂量为每天40mg晚间一次服用或每天80mg分20mg20mg和晚间40mg三次服用本品可与其它降脂疗法联合应用（如低密度脂蛋白提取法）当无法使用这些方法时也可单独使用本品服用环孢菌素本品与环孢菌素同时服用时（见注意事项中的肌肉作用和药物相互作用）治疗的起始剂量为5mg/天不应超过10mg/天协同治疗本品单独应用或与胆酸螯合剂协同应用时均有效若病人在服用本品时同时应用环孢菌素达那唑吉非贝齐其它贝特类（非诺贝特除外）或降脂剂量的烟酸（≥1克/天）本品的剂量不应超过每天10mg若病人与本品一起同时服用胺碘酮或维拉帕米本品的剂量不应超过每天20mg（见注意事项肌病/横纹肌溶解和药物相互作用）肾功能不全的患者由于本品经肾脏排泄不明显故轻中度肾功能不全患者不需调整剂量然而对于严重肾功能不全的患者（肌酐清除率＜30ml/分钟）应慎用本品此类患者的起始剂量应为每天5mg并密切监测杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者（10-17岁）对于杂合子家族性高胆固醇血症10-17岁的儿童患者本品推荐起始剂量为每天10mg晚间服用推荐的剂量为每天10-40mg推荐的最大剂量为每天40mg所用剂量应根据推荐的治疗目标进行个体化调整（见药理毒理-临床研究）【不良反应】本品一般耐受性良好大部分不良反应轻微且为一过性在对照临床研究中不足2%的病人因本品的不良反应而中途停药在上市前的对照临床研究中研究者认为与药物有关（分为可能很可能或肯定）且发生率≥1%的不良反应有腹痛便秘和胃肠胀气发生率为0.5-0.9%的不良反应有疲乏无力和头痛肌病的报道很罕见在HPS研究中（见药理毒理）共有20536名患者每日服用本品40mg（n=10269）或安慰剂（n=10267）平均观察时间为5年两组间的安全性相似这项大型试验只记录了严重不良反应和因不良反应而退出研究的人数两组间因不良反应退出的比例是相似的（辛伐他汀组4.8%安慰剂5 1%）辛伐他汀组中的肌病发生率小于0.1%辛伐他汀组和安慰剂组的转氨酶升高（重复检查中超过正常值上限3倍或以上）的比例分别为0.21%（n=21）和0.09%（n=9）在北欧辛伐他汀生存研究（4S）中4444名患者每天服用本品20-40mg（n=2221）或安慰剂（n=2223）随访时间的中位数为5.4年两组间的安全性及耐受性相似在无对照临床研究或上市后的应用中报道过下列不良反应恶心腹泻皮疹消化不良瘙痒脱发晕眩肌肉痉挛肌痛胰腺炎感觉异常外周神经病变呕吐和贫血极少发生横纹肌溶解和肝炎/黄疸极罕见的肝衰竭的发生包括下列一项或多项症状的明显的过敏反应综合征罕有报道血管神经性水肿狼疮样综合征风湿性多发性肌痛皮肤肌炎脉管炎血小板减少症嗜酸性细胞增多ESR升高关节炎关节痛荨麻疹光敏感发烧潮红呼吸困难以及不适实验室检查发现血清转氨酶显著和持续性升高的情况罕有报道曾报道过碱性磷酸酶和γ-谷氨酸转肽酶升高的情况肝功能检查异常为轻微和一过性的来源于骨骼肌的血清肌酸激酶（CK）升高的情况已有报道（见注意事项）儿童患者（年龄10-17岁）在一项包括年龄10-17岁儿童杂合子家族性高胆固醇血症患者的研究中（n=175）ZOCOR治疗组的安全性和耐受性总体与安慰剂治疗组类似（见注意事项儿童用药临床试验）【注意事项】肌病/横纹肌溶解与其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样辛伐他汀偶尔能引起肌病表现为肌肉痛触痛或乏力并伴随肌酸激酶（CK）升高超过正常上限的10倍肌病有时形成横纹肌溶解伴或不伴继发于肌红蛋白尿的急性肾衰由此发生的致命性事件极少血浆中HMG-CoA还原酶抑制剂水平很高时肌病的危险增加辛伐他汀与下列药物同时应用可增加肌病/横纹肌溶解的危险CYP3A4抑制剂环孢菌素伊曲康唑酮康唑红霉素克拉霉素Telithromycin(泰利霉素)HIV蛋白酶抑制剂或奈法唑酮尤其在与高剂量的辛伐他汀合用时危险性增加（见药物相互作用CYP3A4相互作用）其它药物吉非贝齐和其它贝特类（非诺贝特除外）或降脂剂量的烟酸（≥1克/天）尤其与高剂量的辛伐他汀同合用时危险增加（见药物相互作用中的与单独应用能引起肌病的降脂药物的相互作用）当非诺贝特与辛伐他汀同用时没有证据显示肌病的危险超过他们单独使用时发生的危险总和环抱菌素或达那唑尤其是与高剂量的辛伐他汀合用时（见药物相互作用其它药物相互作用）胺碘酮或维拉帕米与高剂量的辛伐他汀同用时危险增加（见药物相互作用其它药物相互作用）在一项正在进行的临床试验中同时服用辛伐他汀80mg和胺碘酮的病人发生肌病的报道为6%地尔硫卓同时服用地尔硫卓和辛伐他汀80mg会导致肌病的发生轻微增加这种病人肌病发生的危险性约为1%在临床试验中服用辛伐他汀40mg的同时无论是否合用地尔硫卓病人发生肌病的危险性相似（见药物相互作用其他药物相互作用）夫西地酸同时服用夫西地酸和辛伐他汀会导致肌病的发生增加（见药物相互作用其他药物相互作用药代动力学）与其他HMG-COA还原酶抑制剂相似肌病/横纹肌溶解的危险是与剂量相关的有41050名服用本品的临床试验数据库中共有24747名患者（约60%）服用本品至少4年病人在被仔细监测和排除一些相互作用的药物应用外20mg的辛伐他汀肌病的发生率大约为0.02%40mg为0.08%80mg为0.53%因此1. 使用辛伐他汀时要避免同时应用CYP3A4抑制剂（如伊曲康唑酮康唑红霉素克拉霉素Telithromycin(泰利霉素)HIV蛋白酶抑制剂或奈法唑酮）如果不可避免的与伊曲康唑酮康唑红霉素克拉霉素或Telithromycin(泰利霉素)同用在这些药物治疗期间要暂停辛伐他汀的应用如果与说明书上所列的对CYP3A4有抑制作用的其它药物同用要避免治疗剂量的应用除非联合治疗的得益大于增加的危险2. 同时服用环孢菌素达那唑吉非贝齐其它贝特类（非诺贝特除外）或降脂剂量的烟酸（≥每天1克）的病人辛伐他汀的剂量不能超过每天10mg应避免辛伐他汀与贝特类联合应用除非联合治疗的益处超过增加的危险接受其它贝特类（非诺贝特除外）烟酸环孢菌素或达那唑治疗的病人在服用辛伐他汀时应仔细权衡降脂的益处和联合应用带来的危险因非诺贝特和辛伐他汀单独使用时都可能引起肌病这两种药物的联合治疗应慎用贝特类或烟酸与辛伐他汀想家通常不会进一步降低LDL-C在小规模短期的临床研究中经仔细监测贝特类或烟酸与低剂量的辛伐他汀联合应用没有肌病发生3. 同时服用胺碘酮或维拉帕米的病人辛伐他汀的剂量不应超过每天20mg联合应用时除非带来的临床益处超过肌病增加的危险应该避免辛伐他汀的剂量超过每天20mg4. 同时服用夫西地酸和辛伐他汀的病人应该密切监测可能要考虑暂时中止辛伐他汀的治疗5. 所有病人在开始辛伐他汀治疗或增加辛伐他汀剂量时要告知病人肌病的危险若有不能解释的肌肉痛触痛或乏力时要及时报告如果诊断或可疑为肌病要立即中止辛伐他汀治疗存在这些症状和/或CK水平大于正常上限的10倍提示为肌病在多数病例中当病人及时中止治疗后肌肉症状和CK增加会恢复开始用辛伐他汀治疗或增加剂量的病人要定期测定CK水平但这样的监测不能保证防止肌病的发生6. 许多用辛伐他汀治疗发展为横纹肌溶解的病人病史复杂包括肾功能不全通常是长期糖尿病的后果这样的病人应密切监测用辛伐他汀治疗的病人在进行择期大手术之前和任何其它比较严重的内科或外科情况变化下下应暂时停用几天肝脏作用临床研究中少数接受辛伐他汀治疗的成年患者出现血清转氨酶持续升高（高于正常值上限3倍）这些患者间断或终止用药后转氨酶水平通常缓慢地降低到治疗前水平这种转氨酶升高不伴有黄疸或其它的症状或体征没有过敏的表现这些患者中的一部分人在辛伐他汀治疗前肝功能检查异常和/或饮用过大量的酒精在北欧辛伐他汀生存研究中整个研究期间有一种以上转氨酶升高超过正常值上限3倍的患者数在辛伐他汀组和安慰剂组之间没有显著差异［14（0.7%）12（0.6%）］辛伐他汀组SGPT（ALT）单项升高达到正常值上限3倍的出现频率在研究的第一年中明显较高（20︰8P=0.023）但此后就不再明显转氨酶的升高导致辛伐他汀治疗组（n=2221）中8名患者及安慰剂组（n=2223）中5名患者停药4S研究中用辛伐他汀治疗的1986名患者在基线时肝功能检查（LFTs）正常仅有8人（0.4%）在5.4年（中位随访期）中转氨酶连续超过正常值上限3倍和/或由于转氨酶升高而停药此研究中所有患者辛伐他汀的起始剂量均为20mg其中37%的患者在治疗过程中调整到40mg在包括1105名患者的2项对照临床研究中认为与药物有关的肝转氨酶持续升高6个月的发生率在40mg和80mg剂量组分别为0.7%和1.8%在HPS研究中20536名患者被随机分配服用辛伐他汀每日40mg或安慰剂转氨酶升高超过正常值上限3倍的发生率在辛伐他汀组和安慰剂组分别为0.21%和0.09%建议在治疗开始前和随后的有临床指征时进行肝功能检查对剂量调整到80mg的患者应在增量开始前增量至80mg后的3个月以及随后的第一年治疗中定期（比如半年）增加一次检查对剂量调整到80mg的患者在3个月时应增加一次检查应特别注意出现血清转氨酶升高的患者对这些患者应及时重复测定并于此后增加肝功能检查的频率如果转氨酶水平表现为上升趋势尤其是转氨酶值上升到正常值上限3倍并持续不降时应停药对饮用大量酒精和/或有既往肝脏病史的患者应谨慎使用该药辛伐他汀禁用于活动性肝脏疾病或原因不明的转氨酶升高的患者与其它降脂药一样辛伐他汀治疗后有血清转氨酶中度（低于正常上限的3倍）升高的报道这些变化在辛伐他汀治疗开始后很快出现但往往是暂时的不伴有任何症状并且不需要中断治疗眼科检查即使在没有任何药物治疗时随着年龄的增长晶状体混浊的发病率也会增加长期临床研究资料显示辛伐他汀对人的晶状体无不良影响【禁忌】对本品任何成份过敏者活动性肝脏疾病或无法解释的血清转氨酶持续升高者怀孕和哺乳期妇女（见注意事项怀孕和哺乳期妇女用药）【孕妇用药】1. 妊娠期妇女妊娠期妇女禁用本品尚未有妊娠期妇女服用辛伐他汀的安全性数据在妊娠妇女中尚未进行辛伐他汀的对照临床试验由于在孕期使用HMG-CoA 而导致的先天缺陷也很少有报道但是在对大约200名孕期的前三个月使用过辛伐他汀或其他密切相关的HMG-CoA抑制剂的患者回顾性分析时发现先天缺陷的发生率与普通人群相似这种回顾的患者数在统计学上已经能够排除先天缺陷的发生率不高于普通发生的2.5倍或更高尽管没有明确的证据能说明怀孕妇女使用辛伐他汀会造成先天缺陷发生增多但是辛伐他汀能降低胎儿的甲羟戊酸（胆固醇生物合成的前体）水平动脉粥样硬化是慢性过程所以妊娠期停用降脂药对治疗原发性高胆固醇血症的长期效果影响甚小因此妊娠期妇女准备怀孕或可能怀孕的妇女禁用本品在怀孕期间应暂停使用本品（见禁忌） 2. 哺乳期妇女目前还不了解辛伐他汀及其代谢产物是否经人乳分泌因为许多药物经人乳分泌且可能引起的严重不良反应服用本品的妇女不宜哺乳（见禁忌）【儿童用药】辛伐他汀在年龄10－17岁的杂合子家族性高胆固醇血症患者中的安全性和有效性已在一个在青春期男孩和女孩（至少初潮1年后）中进行的对照试验得到评价辛伐他汀冶疗组患者的不良事件总体与安慰剂组类似在此人群中未进行剂量大于40mg的研究在这个有限的对照研究中未发现辛伐他汀对青春期男性或女性的生长或性成熟有明显的影响或对青春期女性的月经周期长度有影响（见用法用量不良反应临床试验）建议青春期女性辛伐他汀治疗时采用适当的避孕方法（见禁忌注意事项孕妇及哺乳期妇女用药）未在年龄小于10岁的患者及月经初潮前的女孩中进行辛伐他汀的研究【老年用药】在老年患者（＞65岁）应用辛伐他汀的对照临床研究中其降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇的效果与其它人群的结果相似不良反应和实验室检查异常的发生率也无明显增多【药物相互作用】与CYP3A4相互作用辛伐他汀通过CYP3A4代谢但没有CYP3A4抑制活性因此它不会影响通过CYP3A4代谢的其它药物的血浆浓度有效的CYP3A4抑制剂（如下）通过减少辛伐他汀的消除而增加肌病的危险（见注意事项肌病/横纹肌溶解）伊曲康唑酮康唑红霉素克拉霉素Telithromycin(泰利霉素)HIV蛋白酶抑制剂奈法唑酮与其它单独应用能引起肌病的降脂药物的相互作用与下列降脂药物合用肌病的危险增加这些药物虽不是有效的CYP3A4抑制剂但是单独应用能引起肌病见注意事项肌病/横纹肌溶解吉非贝齐其它贝特类（非诺贝特除外）当非诺贝特与辛伐他汀合用时没有证据显示肌病的危险超过他们单独使用时发生的危险总和烟酸（≥每天1克）其它药物相互作用环抱菌素或达那唑同时与环抱菌素或达那唑合用会增加肌病/横纹肌溶解的危险特别是与大剂量辛伐他汀合用时（见注意事项肌病/横纹肌溶解）胺碘酮或维拉帕米胺碘酮或维拉帕米同时与大剂量辛伐他汀合用会增加肌病/横纹肌溶解的危险（见注意事项肌病/横纹肌溶解）地尔硫卓同时服用地尔硫卓和辛伐他汀80mg的病人其肌病发生的危险性会轻微增加（见注意事项肌病/横纹肌溶解）夫西地酸同时服用夫西地酸和辛伐他汀的病人其肌病发生的危险性会增加（见注意事项肌病/横纹肌溶解药代动力学）其他相互作用葡萄柚汁含有一种或多种抑制CYP3A4的成份能增加经CYP3A4代谢的药物的血浆水平常规饮用量（每日一杯250ml）所产生的影响很小（通过测定浓度-时间曲线下面积血浆HMG-CoA还原酶抑制活性增加了13%）且无临床意义然而在辛伐他汀治疗期间大量的饮用（每天超过1升）则显著增加血浆HMG-CoA还原酶抑制剂的活性应加以避免（见注意事项肌病/横纹肌溶解）香豆素衍生物在一项健康志愿者和另一项高胆固醇血症患者参加的临床研究中每天服用辛伐他汀20- 40mg能中度提高香豆素类抗凝剂的抗凝效果以凝血酶原时间国际标准化比率（INR）计健康志愿者组的凝血酶原时间从基线的1.7延长到1.8秒高胆固醇血症患者组从2.6延长到3.4秒对于使用香豆素抗凝剂的患者应在使用辛伐他汀之前测定其凝血酶原时间并在治疗初期经常测量以保证凝血酶原时间无明显变化一旦记录下稳定的凝血酶原时间应建议患者在服用香豆素类抗凝剂期间定期监测凝血酶原时间如调整辛伐他汀剂量或停药应重复以上步骤对于未服用香豆素类抗凝剂的患者出血或凝血酶原时间变化与服用辛伐他汀无关。
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【辛伐他汀片药品名称】
辛伐他汀片
【辛伐他汀片成分】
辛伐他汀片主要成分为辛伐他汀。
【辛伐他汀片性状】
辛伐他汀片为白色或类白色片。
【辛伐他汀片药理作用】
辛伐他汀片为甲基羟戊二酰辅酶A（HMG－CoA）还原酶抑制剂，抑制内源性胆固醇的合成，为血脂调节剂。
【辛伐他汀片药代动力学】
辛伐他汀口服后对肝脏有高度的选择性，其在肝脏中的浓度明显高于其它非靶性组织，辛伐他汀的大部分经肝组织吸收，主要作用在肝脏发挥，随后从胆汁中排泄。
只有低于5%口服剂量的辛伐他汀活性结构在外围中发现，而其中95%可与血浆蛋白结合。
【辛伐他汀片毒理研究】
文献资料表明，辛伐他汀片有降低高脂血症家兔血清、肝脏、主动脉中胆固醇（TC）的含量，降低极低密度脂蛋白胆固醇（VLDL－C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL－C）水平的作用。
【辛伐他汀片适应症】
高胆固醇血症：饮食疗法及其他非药物治疗效果欠佳时，可应用辛伐他汀降低原发性高胆固醇血症患者的总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。
辛伐他汀同时可升高高密度脂蛋白胆固醇并因此降低低密度脂蛋白胆固醇、及总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇的比率。
在合并患高胆固醇血症和高甘油三酯血症的病人，且高胆固醇血症为主要异常时，降低升高的胆固醇水平。
冠心病。
减少冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危险性；减少心肌血管再通手术（冠状动脉搭桥术及经皮气囊冠状动脉成形术）；延缓冠状脉粥样硬化的进展，包括新病灶及全堵塞的发生。
【辛伐他汀片用法用量】
病人接受辛伐他汀治疗以前应接受标准胆固醇饮食并在治疗过程中继续使用。
高胆固醇血症：一般始服剂量为每天2片（10 mg），晚间顿服。
对于胆固醇水平在轻至中度升高的患者，始服剂量为每天1片（5 mg）。
若需调整剂量则应间隔四周以上，最大剂量为每天8片（40 mg），晚间顿服。
当低密度脂蛋白胆固醇水平降至75 mg/dL(1.94 mmol/L)或总胆固醇水平降至140 mg/dL（3.6 mmol/L）以下时，应减低辛伐他汀的服用剂量。
冠心病：冠心病患者可以每天晚上服用20mg作为起始剂量，剂量调整同上。
协同治疗：辛伐他汀单独应用或与胆酸螯合剂协同应用时均有效，对于已同时服用免疫抑制剂类药物的患者，辛伐他汀的推荐剂量为每天2片（10 mg）。
肾功能不全病人：由于辛伐他汀由肾脏排泄不明显，故中度肾功能不全病人不必调整剂量。
对于严重肾功能不全的患者（肌酸酐清除率<30 mL/分），如使用剂量超过每天2片（10 mg）时应慎重考虑，并小心使用。
【辛伐他汀片不良反应】
辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反应轻微且为一过性。
在临床对照试验中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反应而中途停药。
对已有对照组的临床试验中，不良反应（分为可能，可疑或肯定）与药物有关的发生率大于或等于1%的有：腹痛、便秘、胃肠胀气；发生率在0.5%～0.9%的不良反应有疲乏无力、头痛。
肌病之报告很罕见。
下列不良反应的报道曾出现在无对照组临床试验或上市后的应用中：骚痒和贫血；横纹肌溶解和肝炎罕见报道；黄疸；包括下列一项或多项特征的明显过敏反应综合症罕有报道：血管神经性水肿、狼疮样综合症、风湿性多发性肌痛、脉管炎、血小板减少症、嗜酸细胞减少症、关节炎、关节痛、荨麻疹、发烧、发热、潮红、呼吸困难、以及不适。
实验室检查：血清转氨酶显著和持续性升高的情况罕有报道。
肝功能异常为轻微或一过性的。
来源于骨骼肌部分的血清肌酸激酶(CK)升高的情况已有报告。
【辛伐他汀片禁忌症】
对辛伐他汀片任何成分过敏者；活动性肝炎或无法解释的持续血清转氨酶升高者；怀孕或哺乳期妇女禁用。
【辛伐他汀片注意事项】
肝脏反应：在临床试验中，有少数服用辛伐他汀的患者有显著的血清转氨酶持续升高（超过正常值3倍以上）的现象。
但停药后，则转氨酶可回复至治疗前水平，但无黄疸或其它有关的临床症状或体征，亦无过敏现象。
建议在治疗前对于转氨酶有升高现象的患者应加强检查并多加留意。
如果病人的转氨酶有继续升高的表现，特别是转氨酶升高超过正常值三倍以上并保持持续，则应予停药。
辛伐他汀片应慎用在大量饮酒和/或有肝病史的病人。
有活动性肝病或无法解释的转氨酶升高者应禁用辛伐他汀。
与其它降脂药相同，应用辛伐他汀治疗的患者转氨酶中等程度升高（低于正常值三倍的情况）亦有报道。
这些变化通常在应用辛伐他汀治疗后不久即有出现。
但一般为短暂性且不伴随任何症状，所以不必停药。
肌肉反应：应用辛伐他汀治疗的患者普遍有肌酸激酶（CK-MM）(来自骨骼肌）轻微的一过性升高，但这些并无任何临床意义。
若患者出现肌痛，肌软弱或肌无力，并出现肌酸激酶（CK）显著上升或诊断或怀疑肌痛，应立即停止辛伐他汀的治疗。
对于有急性或严重的条件暗示的肌病及有因横纹肌溶解而导致二次急性肾衰竭倾向的病人应停止羟甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂的治疗。
眼科检查：即使在没有任何药物治疗时，随着年龄的增长晶状体混浊的发病率亦会增加，长期临床研究资料显示，辛伐他汀对人体晶状体无不良作用。
纯合子型家族性高胆固醇血症：由于纯合子型家族性高胆固醇血症的患者低密度脂蛋白（LDL）受体的完全缺乏的缘故，辛伐他汀对此类病人的治疗效果不大理想。
高甘油三酯血症：辛伐他汀只有中等程度降低甘油三酯的效果，不适合治疗以甘油三酯升高为主的异常情况（如I、IV、及V型高脂血症）。
【辛伐他汀片孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇用辛伐他汀的资料尚无。
孕妇禁用辛伐他汀。
因为动脉粥样硬化是慢性过程，所以妊娠期停用降脂药对治疗原发性高胆固醇血症的远期效果的影响甚少。
而且，胆固醇及其生物合成途径的其他产物是胎儿发育的必需成分，包括类固醇和细胞膜的合成。
因为羟甲基戊二酰辅酶A（HMG－CoA）还原酶抑制剂如辛伐他汀能降低胆固醇的合成，而且也可以降低胆固醇生物合成通路的其他产物。
所以孕妇服用辛伐他汀可能有损于胎儿。
在育龄妇女中，辛伐他汀只能用于那些怀孕可能性很小的妇女。
若妇女在服药过程中怀孕，则应停用辛伐他汀并告知对胎儿可能造成的损害。
哺乳妇女：目前还不了解辛伐他汀及其代谢产物是否经人乳分泌，因为许多药物经人乳分泌且因辛伐他汀片潜在的严重副作用，服用辛伐他汀的妇女不宜给予母乳。
【辛伐他汀片儿童用药】
儿童用药的安全性和有效性尚未确定。
辛伐他汀目前不推荐给儿童服用。
【辛伐他汀片老年患者用药】
在老年患者（大于65岁）应用辛伐他汀对照临床试验中，其对于降低总胆固醇和低密度脂蛋白（LDL）胆固醇的效果与其他人群的结果相同，而副作用和实验室检查异常的出现频率亦无明显增多。
【辛伐他汀片药物相互作用】
香豆类衍生物：于两个临床研究中，曾发现辛伐他汀能中度提高香豆类抗凝剂的抗凝效果。
在成人早期应用抗血凝治疗及应用辛伐他汀前应时常检查凝血酶原时间，借此确定凝血酶原时间是否有显著改变。
当服用香豆类衍生物的病人，已有一个稳定的凝血酶原时间后，再推荐在固定的期间内继续作凝血酶原时间的观察。
如果辛伐他汀的剂量有变动，应同样执行以上的程序。
在未服用抗凝血剂的病人中，辛伐他汀从未有报导对出血或对凝血酶原时间有影响。
【辛伐他汀片贮藏/有效期】
密封，阴凉处保存。
有效期暂定二年。