检验科室内、室间质控员工作手册
检验科室内质量控制
检验科室内质量控制 The pony was revised in January 2021检验科室内质量控制韩骏飞1、目的检测、控制本实验室测定工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。
2、开展室内质控前的准备工作、培训实验室工作人员、建立标准操作规程、仪器的检定与校对测定临床样本的仪器要按一定要求进行校准，校准时要选择合适的（配套的）标准品；如有可能，校准品应能溯源到参考方法或/和参考物质；对不同的分析项目要根据其特性确立各自的校准频度。
、质控品的选择选用与与仪器配套的质控物或商品质控物。
、质控品的正确使用与保存质控品应严格按使用说明书规定的方法保存、操作，不使用超过保质期的质控品；冻干血浆的复溶要确保所用溶剂的质量；复溶时所加溶剂的量要准确，并尽量保持每次加入量的一致性；复溶时应轻轻摇匀，使内容物完全溶解，切忌剧烈振摇；质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定。
3、质量目标不同的项目由于其检测原理、检测方法、仪器以及试剂等因素的不同，其变异系数的设定也不同，具体可参考美国临床实验室改进修改法案（CLIA'88 ）能力比对检验(PT)的评价限（TEa）并结合科室内部实际情况而定。
4、室内质控的实际操作、设定靶值，因全血质控品和凝血质控品稳定性和有效期较短，采用下述述方法设定靶值。
在3-4天内，每天分析每水平质控品3-4瓶，每瓶进行2-3次重复。
收集数据后，计算平均数、标准差和变异系数。
对数据进行异常值检验。
如果发现异常值，需重新计算余下数据的平均数和标准差。
以此均值作为质控图的靶值。
、设定控制限标准差的设定：采用以前变异系数（CV）来估计新的标准差。
以前的标准差是几个月数据的简单平均或甚至是累积的标准差。
控制限的设定：控制限通常是以标准差的2倍表示（均值±2s），但CV ≤1/2TEa。
、更换质控品拟更换新批号的质控品时，应在"旧"批号质控品使用结束前与"旧"批号质控品一起测定，重复和的过程，设立新的靶值和控制限。
检验科室内室间质控员工作记录本
检验科室内室间质控员工作记录本室间质控是一种常用的质控方法，它通过对同一检验项目的不同批次样本的连续检测，评估该检验项目的稳定性和精确性，为检验结果提供可靠性保障。
而质控员的工作记录本是对室间质控过程中的各项工作及其结果进行记录的重要工具，下面将对质控员工作记录本的检验科室内应进行的内容进行详细阐述。
一、质控员信息二、质控项目信息接下来，应在记录本的第二页开始详细记录质控项目的信息。
质控项目的信息包括但不限于项目名称、批号、样本数量、质控规格、差异范围等。
这部分内容主要用于提供给质控员在进行质控过程中的参考，将有助于他们更好地了解该项目的特点和要求。
三、质控样本信息四、质控过程记录质控过程记录是质控员工作记录本的核心部分，它通过对质控过程中的各个环节进行记录，确保质控的有效性。
质控过程记录包括但不限于样本检测日期、检测设备信息、所用试剂信息、质控结果等。
其中，样本检测日期是质控过程中最基本的信息，也是追溯质控结果的关键依据；检测设备信息和试剂信息能够记录使用的设备型号、试剂批号，有利于对异常情况进行分析和排查；而质控结果是整个质控过程的核心，应详细记录结果数值和是否达到质控要求。
五、异常情况记录在实际工作中，常常会出现一些异常情况，如设备故障、试剂污染等，这些异常情况会影响质控结果的准确性。
因此，应在质控员工作记录本中详细记录这些异常情况，并制定相应的处理措施。
异常情况的记录包括但不限于异常发生时间、异常具体内容、处理措施及其效果等。
这些记录有助于质控员对异常情况进行分析，找出问题的原因，并采取措施进行改进。
六、总结和展望质控员工作记录本的最后一页用于总结和展望，以评估质控过程的有效性和可持续改进性。
在总结中，可以对已完成的质控项目进行总结和评价，指出不足之处和改进的方向；在展望中，可以提出未来质控项目的计划和目标，以指导下一步的工作。
总之，质控员工作记录本是质控过程中不可或缺的重要工具。
它记录了质控员在质控过程中的工作和结果，不仅对质控结果的准确性和稳定性提供了保障，还为质控过程的分析和改进提供了依据。
实验室室内质控和室间质评操作规程
1.目的和适用范围1.1.为监测和评价本实验室检验结果的稳定性和可靠性，预防差错的产生，特制定本程序。
1.2.适用于本实验室各项实验项目。
2.术语：2.1.质量控制：监视全过程，排除误差，防止变化，维持标准化现状的一个管理过程。
2.2.精密度：指对同一项目，同一方法，对同一标本重复测定结果的一致程度。
通常用结果的平均值和标准差表示。
2.3.准确性：指各测定结果与真值（或靶值）之间的一致性。
准确性好不一定精密度高，精密度高不一定准确性好。
2.4.随机误差：指操作中不可避免和无法预料的误差，是检验工作中存在最多的一种误差，反映测定精密度的好坏。
2.5.系统误差：指由于仪器，试剂，标准对照等的变化而使测定结果与靶值（或真值）之间出现的具有同一倾向性的误差，反映出测定准确性的误差，一般有明显规律，可以预防或校正。
2.6.过失误差：分为恒定误差和成比例误差两类，前者往往由于某一种原因造成，其大小与检验结果本身无关，后者与检验结果存在一定比例关系。
过失误差是由于责任心不强，操作错误造成。
如标本搞错，稀释比例、时间、温度、计算、登记错误等。
2.7.“即刻法”质控：在对同一批外部质控血清连续测定3次后，即可对第3次检验结果进行质控。
3.职责：3.1.各实验项目操作者负责本实验每批质控品的操作，质控结果判定，绘制质控图。
3.2.检验科负责人负责质控结果的复核，失控情况的处理，定期召开质控分析会。
4.质控工作内容：4.1.外部质控品的准备及使用要求：4.1.1.购买外部质控品：4.1.1.1.质控品必须经过国家批准；质控品为低值，S/CO值宜为2-3之间。
4.1.1.2.从经国家授权或有资质的机构购入，做好购买和接收记录。
4.1.1.3.若单支包装量过大，可融化后稀释至所需的浓度，按一周的实验用量进行分装、分类、标记、封口，-20℃冻存，以后每周取用一支。
4.1.1.4.质控品的确认：每次新购入的质控品必须随标本同批检测，并经上一批质控品判定合格后方可使用。
检验科室内质控制度
检验科室内质控制度（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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检验科室内质量控制
旧质控品
新质控品 至少20次结果
5. 绘制质控图及记录质控结果
根据质控品的均值和质控限绘制L-J质控图，或将不 同浓度水平绘制在同一图上的z-分数(其中Z 分数=x土Is) 。将原始质控结果记录在质控图表上。保留原 始质控记录。
6. 质控方法(规则)的应用
将质控规则应用于质控数据，判断每一分析批是在 控还是失控。
(二)室内质控的准备工作
1.建主和健全规章制度 2. 建立质量管理小组 3. 普及质量控制知识 4. 对检测仪器进行检查、校准，使处于最佳工作状态 5.对试剂、校准品要选购质量可靠的、稳定性好的、瓶间
差小的。原则上试剂及校准品一且选定.非特殊情况，一 般不要轻易更换 6. 选购质控品关于质控品的选择及性能要求见本节第(四) 部分
+3S +2S
均数
-2S -3S
7 T：失控规则，提示趋势性变化，属系统误差引起。 质控值出现连续七次逐渐减低或升高的趋势。
+3S +2S 均数
-2S -3S
漂移，提示存 在系统误差
+3S +2S
均数
X
-2S -3S
精度变化，提示测 定的偶然误差较大 ，如仪器、试剂不 稳定等
趋势性变化， 说明试剂或仪 器的性能已发 生变化
S均数
均值线
-
1S
-2S
警告线
-3S
失控线
d 波动
重复一个测定，测定结果总是上 下波动的
一般原理
分布
测定数据是按一定规律分布的， 通过对质控品测定值在图上的分 析，发现异常因素存在，达到监
视检测过程是否稳定之目的
测定数据既向某一数据集中（均值），又在 这个数据两旁分开。在定量分析中，如只有 随机误差，测定数据呈正态分布，如有异常 因素存在，测定数据将偏离正态分布。质控 图实际上是形状和位置改变了的正态分布图
检验科室内室间质控员工作记录本
检验科室内室间质控员
工作记录本
Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】
检验科室内室间质控工作记录本
科室
年度 2016
质控员工作职责：
在组长的带领下开展工作，完成各项质量与安全管理各项任务，并做好工作记录，认真开展室内质控，参加卫生部、卫生厅两级检查项目和临床输血相关性检测室间质控，定期评价室内室间质控，发现问题及时解决，促进持续改进。
1月室内室间质控记录
2月室内室间质控记录
3月室内室间质控记录
4月室内室间质控记录
5月室内室间质控记录
6月室内室间质控记录
上半年室内室间质控工作总结
7月室内室间质控记录
8月室内室间质控记录
9月室内室间质控记录
10月室内室间质控记录
11月室内室间质控记录
12月室内室间质控记录
全年室内室间质控工作总结。
检验科室内质控流程
检验科室内质控流程科室内质控是确保医疗服务质量稳定和可靠的重要环节。
它能够帮助医疗机构检测并纠正潜在的质量问题，提高医疗服务水平，提高患者满意度。
本文将介绍一个标准的科室内质控流程。
科室内质控流程主要包括以下几个步骤：步骤一：质控计划的制定和执行质控计划是根据科室的实际情况和发展目标制定的，并在全体科室成员的共同参与下得到执行。
质控计划要明确质控的目标和范围，确定测量指标和评价标准，以及制定相应的操作规程和流程。
步骤二：数据采集与整理科室内的质控需要收集大量的数据，包括疾病的发生率、患者的满意度、医疗事故的发生等等。
通过数据采集和整理，可以了解科室内的现状和问题，并进行对比和分析。
数据采集可以通过问卷调查、病历审核、抽样调查等方式进行。
步骤三：数据分析与评价在收集到数据后，需要进行数据分析和评价。
数据分析可以采用统计方法和质量管理工具，例如直方图、散点图、柏拉图等等。
通过数据分析，可以了解科室内质量问题的根源，并评价各项指标的达标情况。
步骤四：问题识别与改进通过数据分析和评价，可以发现科室内存在的问题，例如手术并发症率较高、医疗差错较多等。
针对这些问题，需要制定相应的改进措施。
改进措施可以包括制定操作规程、加强培训、提供更好的设备等等。
改进措施的制定和执行应该由全体科室成员共同参与，并进行定期的评估和调整。
步骤五：绩效评价与持续改进科室内质控是一个持续改进的过程。
通过绩效评价，可以了解质控计划的实施情况和效果，并根据评价结果进行调整和改进。
绩效评价可以根据质控的目标和指标进行，例如手术成功率、感染率、不良事件等。
持续改进的过程需要全体科室成员共同参与和支持，并进行定期的复查和分析。
除了以上几个步骤首先，质控工作应该有明确的责任分工。
科室内质控工作需要科室负责人的领导和全体科室成员的支持，同时也需要设立专门的质控小组或质控专员来负责具体的实施工作。
其次，质控流程需要有明确的时间安排和频率要求。
质控工作需要定期进行，例如每个季度或每个月进行一次评估和改进。
检验科室内质量控制标准操作程序
检验科室内质量控制标准操作程序1 目的室内质量控制是由实验室工作人员采用一系列统计学的方法，控制本实验室检测工作的精密度，判断检验报告是否发出的整个过程，确保常规检测工作结果的一致性。
2 适用范围检验科开展的检验项目。
3 职责3.1技术负责人负责批准室内质量控制规则和检验过程的质量控制程序。
3.2实验室组长负责制定本室室内质量控制规则和检验过程的质量控制程序。
3.3检验人员负责执行检验过程的质量控制程序和对本岗位室内质量控制进行分析和处理。
3.4监督员监督本室内质量控制是否按照程序文件和作业指导书的要求进行。
4 管理程序4.1 开展室内质量控制前的准备工作4.1.1 培训工作人员在开展质控前，实验室工作人员都应对质控的实际过程不断进行培训和提高，在实际工作中实验室应培养一些质控工作的技术骨干。
4.1.2 建立标准操作规程实施质控需要有一套完整的标准操作规程文件做保障。
如仪器的使用，维护操作程序，试剂、质控品、校准品等的操作程序等。
4.1.3 仪器的校准对测定临床样本的各类仪器要按一定要求进行校准。
校准是要选择合适的标准品，如有可能，校准品应能溯源到参考方法或参考物质。
4.1.4 质控品的选择4.1.4.1生化项目质控物4.1.4.1.1未复溶质控物的保存：按说明书要求，将未复溶的质控血清保存在2-8度冰箱内，可稳定保存3年。
4.1.4.1.2复溶：按照说明书，室温条件下，用稀释器准确吸取5.0ml去离子水溶解，盖上瓶盖，放置30分钟，待其完全溶解。
4.1.4.1.3保存：复溶后的质控血清中一般项目常温（20-25℃）可稳定保存8小时；在2-8℃可稳定保存一周；完全溶解好的质控血清充分混匀后，用离心管分装成500ul一只置-20℃冻存，可稳定保存一个月，临用前复溶一支，充分混匀后作为当天的质控物。
4.1.4.2血液分析项目质控物4.1.4.2.1储存条件：2~8℃。
4.1.4.2.2 使用期限：开瓶后稳定21天，未开封稳定至标定的有效期（160天左右）。
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运城现代妇科医院
检验科质控员工作手册
2017年
医技科室室内、室间质控
科室负责人：刘继霞
质控员：侯璐庆王亚娟樊钰
填写说明及要求
1、“院级考核”要求质控员参照质控科下发的《医院质量简报》相
应的考核组关于本科室此项质控涉及的奖罚情况，写出问题分析、改进措施及上个月问题追踪。
2、“质控总结”包括院级考核与自查的总结。
3、“上个月问题追踪”为上个月自查或（及）院级考核发现的问题在
本月的情况。
4、质量管理为实时质控，要求质控员随时发现问题及时记录并总结。
5、请质控员按照检点表认真做质控。
6、每月质控小结写完后请质控员及时签字。
医技科室室内、室间质控员工作职责
在科主任的带领下开展工作，完成各项质量与安全管理工作任务，做好工作记录，认真开展室内质控，定期评价室内室间质控，发现问题及时解决，促进持续改进。
本年度培训计划：
检验科室内、室间质控评价标准
一月份室内、室间质控院级考核总结分析及科室质控
自查工作记录
一月份室内、室间质控工作总结
二月份室内、室间质控院级考核总结分析及科室质控
自查工作记录
二月份室内、室间质控工作总结
三月份室内、室间质控院级考核总结分析及科室质控
自查工作记录
三月份室内、室间质控工作总结
四月份室内、室间质控院级考核总结分析及科室质控
自查工作记录
四月份室内、室间质控工作总结
五月份室内、室间质控院级考核总结分析及科室质控
自查工作记录
五月份室内、室间质控工作总结
6月份室内、室间质控院级考核总结分析及科室质控
自查工作记录
六月份室内、室间质控工作总结
上半年工作总结：
七月份室内、室间质控院级考核总结分析及科室质控
七月份室内、室间质控工作总结
八月份室内、室间质控院级考核总结分析及科室质控
八月份室内、室间质控工作总结
九月份室内、室间质控院级考核总结分析及科室质控
九月份室内、室间质控工作总结
十月份室内、室间质控院级考核总结分析及科室质控
十月份室内、室间质控工作总结
十一月份室内、室间质控院级考核总结分析及科室质控
十一月份室内、室间质控工作总结
十二月份室内、室间质控院级考核总结分析及科室质控
自查工作记录
十二月份室内、室间质控工作总结
全年工作总结：。