知情同意的发展历史
人体实验知情同意历史
• 1953年10月9日英国医学研究理事会 （MRC）发表临床研究”声明，强调对研 究方案应该进行审查和研究人员有责任 保护受试者。
• 1964年世界医学协会发表了《赫尔辛基 宣言》。
犹太人慢性病医院 布鲁克林（Brooklyn）1963年
特移——司日令文部原将文爱意国思抗为日“人特员别“移特送别处移送” 理”，就是各给地73宪1部兵队队的向指“令73、1”电部话队记秘录密的移底送稿、 活人充当试验副材本料，的各一宪种兵隐队匿根的据称关谓东。宪兵队司令
部的指令，将特移人员移交哈尔滨宪
兵队的实施报告，以及日本各宪兵队
关于处置爱国抗日人员的统计、报告、
--An Introduction to the Study of Experimental Medicine (1865)
第2阶段(1900-1947): 开始有规则但实施不力
1900年，外科医生George Miller Sternberg组织了一 个由Dr. Walter Reed领导的 医学委员会对古巴的黄热病 进行调查。
Sloan Kettering 癌症研究中 心 虚弱的老年病人被注射了肝癌 细胞，以研究其免疫学反应 病人没有被告知癌细胞的事
研究者觉得没有必要吓着病人 很容易被拒绝
问题（教训）
• 伦理方面仅仅留给研究组内部处理不妥
• 需要外部（研究组外的科学家和非科学 家）的参与
• 需要独立机构的审查
第4阶段(1966-1974): 外部监督的开始
• 审查不限于科学家参加
第5阶段(1974-1980)： 由委员会正式审查
–由伦理委员会（称作IRB）审 查以确保研究在伦理方面的可 接受性
患者知情同意及告知培训
露相关信息。
03 患者告知的内容
诊疗信息
诊断结果
向患者详细解释其诊断结果，包括可能存在的病 因、病情严重程度等。
治疗建议
根据患者的具体情况，提供合适的治疗方案，包 括药物治疗、手术、物理治疗等。
预期效果
向患者说明治疗方案的可能效果，以及预期的治 疗周期和康复时间。
患者知情同意及告知培训
目录
• 患者知情同意概述 • 患者知情同意的过程 • 患者告知的内容 • 患者告知的方式与技巧 • 患者告知的挑战与解决方案 • 患者知情同意培训
01 患者知情同意概 述
知情同意的定义
知情同意是指在医疗活动中，医疗机构及其医务人员应当向患者充分说明病情、医 疗措施、医疗风险等事项，并征得其同意后，方可实施相应的医疗行为。
详细描述
医生在告知过程中应保持客观、真实、准确 的态度，避免过度承诺或误导患者。同时， 应向患者充分说明治疗方案的风险和不确定 性，以便患者做出理性决策。此外，医疗机 构应建立完善的知情同意书制度，确保患者 在知情同意书上签字，以证明医生已履行告 知义务。
06 患者知情同意培 训
培训目标与内容
培训目标
详细描述
图片与视频告知能够更好地帮助患者理解抽象的医学概念和过程，提高患者的认 知度。在制作过程中，应注意保护患者的隐私，避免使用真实的医疗图像或视频 。
患者教育材料的设计与制作
总结词
患者教育材料是专门为患者设计的，用于帮助他们了解病情、治疗方案和自我管理等方面的信息。
详细描述
患者教育材料应遵循简单、明了的原则，使用通俗易懂的语言和图文并茂的方式呈现。同时，应根据 患者的年龄、文化背景和认知能力进行差异化设计，以满足不同患者的需求。在制作过程中，应充分 考虑患者的阅读习惯和视力、听力等身体状况，确保信息的准确传达。
论患者的知情同意权
论患者的知情同意权【摘要】患者有权力知晓自己的病情，并可以对医务人员所采取的防治措施决定取舍，这项权利就是患者知情同意权。
知情同意权是患者的一项法定权利，它的保障对于维护患者权益、构建和谐的医患关系和促进医疗卫生事业发展具有十分重要的意义。
但目前，关于患者知情同意权的案件时有发生，对构建和谐医患关系产生了很大的挑战。
本文将在知情同意权的起源发展、概念内容、法律依据、知情同意权与告知义务的关系、现存的问题和解决建议这五个方面展开论述，以期为更高的维护知情同意权有所帮助。
【关键词】知情同意权，患者，医疗机构，法律，告知义务，问题，建议【Abstract】Right of informed consent means that patients have the right to know his condition, and to decide whether or not to acdept the therapeutic measures of the medical personnel. This is a legal right of the patients, the guarantee of which can help protect the rights of the patients, build a harmonious doctor-patient relationship and improve the development of the medical and health services. But nowadays cases about “right of informed consent”happen frequently, which do harm to the doctor-patient relationship. In this pasage, we will talk about five parts including the resouse and development of the right, the concept and contents of the right, legal bases, relationship between the right of informed consent and the obligation to inform, the existing problems and suggestions.【Key words】Right of informed consent; Patients; Medical establishment; Laws; Obligation to inform; Problems; Suggestions（一）知情同意权的起源和发展每项法律规定一般都有其相应的来源，知情同意权也不例外。
浅析患者知情同意权
浅析患者知情同意权作者：陈秋汀来源：《法制与社会》2010年第30期摘要患者知情同意权理论随着医疗技术的发展不断得到完善。
它是指在医患关系中,医方履行充分告知义务后,患者依靠自身的认识理解能力,真实自愿的作出同意决定的权利。
患者知情同意的构成要件主要包括知情、自由意志、有能力三个方面。
患者知情同意权具有保障患者自决权实现、对抗医疗“合理风险”以及划分医疗责任等方面的法律效力。
关键词知情同意告知义务法律效力中图分类号:D923 文献标识码:A 文章编号:1009-0592(2010)10-270-02一、患者知情同意权的内涵“知情同意”又称之为“告知后同意”,属于舶来品。
知情同意权属于英美法系产物,起源于1767年的Slaterv. Baker & Stapleton 案。
该案中,法院首次做出判定,认为在实施手术之前取得患者同意是“外科医生之惯例和法则。
”同时,美国堪萨斯州的 Natanson v. Kline 案和密苏里州的Motchu v. Robinson 案使得知情同意权在判例上得以确立。
这两个判决都以医疗方没有履行说明治疗风险的存在,否定形式上存在的患者的同意权利。
而二战后纽伦堡审判则是形成现代意义上知情同意的里程碑。
在《纽伦堡法典》中有这样一条规定:“人体受试者的自愿同意是绝对必要的”,“应该使他能够行使自由选择的权利,而没有任何暴力、欺骗欺诈、强迫、哄骗以及其他隐蔽形式的强制或强迫等因素的干预;应该使他对所涉及的问题有充分的知识和理解,以便能够做出明智的决定”。
关于知情同意的具体内涵,学界主要有三种观点:第一种观点认为患者知情同意权分为知情权和同意权,或者说包括了解权、被告知权、选择权、拒绝权和同意权等;第二种主张认为患者知情同意权仅限于手术和有创的特殊检查这两方面;第三种主张认为患者知情同意权不仅应该体现在医疗方案中,而且也应包括与患者就医有关的其他事项。
通说认为知情同意是指“医生应做必要说明使得病人就某种医疗行为作出同意的决定。
什么是知情同意在医疗法中的应用
什么是知情同意在医疗法中的应用知情同意是现代医疗伦理学中一个重要的概念，它在医疗法中有广泛的应用。
知情同意是指当患者接受医疗行为时，医生必须向患者详细介绍医疗行为的目的、方法、风险、效果等相关信息，并取得患者自愿的、明确的、真实的同意。
在这篇文章中，我们将探讨知情同意在医疗法中的应用及其重要性。
一、知情同意的法律基础知情同意的法律基础可以追溯到医疗倫理學的重要原则之一——尊重人的自主权。
根据国际上广泛接受的医疗伦理原则，患者有权知情并自主决定是否接受医疗行为。
许多国家都将此原则确立为法律，要求医生在实施医疗行为之前获得患者的知情同意。
在中国，知情同意的法律基础主要有《医疗事故处理条例》和《医疗机构管理条例》等。
二、知情同意的要素知情同意的要素主要包括信息提供、理解能力和自主意愿。
医生应向患者提供医疗行为的相关信息，包括风险、效果、替代方案等。
患者应具备足够的理解能力，能够了解医疗行为的意义和后果。
最后，患者需要基于自己的自主意愿作出是否同意的决定。
三、知情同意的形式在医疗法中，知情同意可以通过口头、书面或默示等形式获得。
对于一些风险较低或常规的医疗行为，口头同意即可。
对于一些风险较高或具有重大影响的医疗行为，建议采用书面形式，以确保患者对医疗行为的理解和同意。
此外，如果患者表达了明确的反对意见，则医生不能进行该医疗行为。
四、知情同意在医疗法中的重要性知情同意在医疗法中具有重要的保护患者权益的作用。
首先，知情同意能够保护患者的自主权，使患者在医疗决策中发挥更大的作用。
其次，知情同意能够提高医疗质量，减少医疗纠纷的发生。
通过向患者提供详细的医疗信息，患者能够更好地理解医疗行为，从而做出更明智的决策。
最后，知情同意能够树立医生的职业形象，提升医疗信任度。
医生通过尊重患者的知情同意权，展示了其专业和道德水平，赢得了患者的信赖和尊重。
五、知情同意的限制尽管知情同意在医疗法中有广泛的应用，但也存在一定的限制。
尊重病人的知情权
尊重病人的知情权，严格执行告知义务，防范医疗风险近年来，由于法律条文不断完善，人们的自我保护意识不断增强，加上社会因素，如媒体的炒作等导致医疗纠纷如日具增。
而且纠纷诉讼模式多样。
据不完善统计，2002年—2007年全国法院受理一审医疗事故赔偿案件量为：相关部门认为，实际受理的医疗纠纷案件量为上述人数的四至五倍，由于医闹的存在、媒体的炒作误导，有社会上的黑社会参与，甚至有的黑社会和个别司法人员相互勾结、人和人之间的关系发生了深刻的变化。
医疗机构和医务人员面临的形势十分严峻，采取有效措施，防范医疗风险是摆在医疗机构面前的一个突出的问题。
本人就严格履行告知义务，防范医疗风险的有关问题谈点体会：一、医患关系我们时常讲：“视病人如亲人”“把病人当做亲人”这种说法在进行医德医风教育的时候，可以这么讲，也可以这么要求，我们医务工作者在日常生活中同情和关心病人，给病人无微不至的关怀，使病人消除顾虑，感到医院温暖，建立良好的医患关系，让病人与医务人员合作，配合治疗。
这没有错，也是必要的，也是广大医务人员高尚情操，高尚职业道德的体现。
但是我们必须时刻保持清醒的头脑，要有法律的观念，明确医务人员和病人关系，即医患关系的实质，医患关系是一种法律关系。
著名的医学专家，北京大学人民医院曾绍耆教授曾经指出：“有人说，“为病人服务”“待病人如亲人”实际上不少医生不赞成这种说法，认为它带着太多的感情色彩，反而淡化了职责的问题。
即使医生想对病人与亲人，对方还未必接受呢。
医生应该带着深厚的感情，千方百计地为病人治病，但心里应该明白医患之间，首先是一种契约关系、合同关系或法律关系。
一旦医生违反了规章制度，发生了差错事故，医院可以批评处分，执法部门也可以追究他的法律责任。
医生的职责，既应自觉遵守，同时又带着强制性。
客观上，医患之中就是这种关系。
曾教授还说，同病人讲话时候要注意，你一开口就可能被录音，你所写的一切，随时都有可能被呈上法庭作为物证。
美国医疗知情同意权的历史嬗变及法律启示
美国医疗知情同意权的历史嬗变及法律启示作者：刘昂来源：《湖湘论坛》2015年第02期摘要：医疗“知情同意权”（Informed Consent）作为英美法系的产物，是一项重要的私法原则，在其历史发展的嬗变中，始终与生命权、健康权、隐私权等重要人格权概念密切交织着；在美国医疗诉讼法律史中，知情同意权有着严密的逻辑演进路径，经历了从“医师标准”到“患者标准”再到“理性人标准”的嬗变，形成了一项独特的免责特权制度。
同时，对“知情同意权”的适用和侵权保险保障机制做出了合理的规制，这对当前我国日益紧张的医患关系有着重要的法律启示。
关键词：医疗知情同意权；人格权；理性人标准；免责特权；医疗保险中图分类号：D9 文献标识码：A 文章编号：1004-3160（2015）02-0094-04引言知情同意权是医生病人法律关系中一项特别法律原则。
其法理基础之一是保障人权，他是与生命权、健康权、隐私权等重要人权概念密切交织着的一种私权。
但在现实层面的操作中，有时各方恪守僵化性的严格解释原则，导致一些“合法”但“非正义”的窘境案例的发生，例如前几年沸沸扬扬的丈夫拒签字致孕妇死亡的案件。
医院依据《医疗事故处理条例》知情同意权之规定，以无家属签字为由拒绝实施手术进行抢救。
而不久后，类似情况下的急症孕妇坚决拒绝签字实施手术，经过反复劝说并征得其家人同意后，医院领导自行签字，强行进行剖腹产。
两则案例都与医疗“知情同意权”制度密切相关，依照我国《医疗机构管理条例》第33条规定，两家医院各自都作出了“合法”的选择。
但在这“合法”的外衣下，我们不得不拷问：医院在“知情同意权”与生命权、健康权冲突困境中何去何从？医院或患方是否有滥用“知情同意权”之虞？在医疗实务中，“知情同意权”侵害下，如何保障患方权益？笔者以此为起点，展开对“知情同意权”的历史嬗变的考察，并结合经典案例进行法理诠释，对我国现世的医疗纠纷现状提出法律启示。
一、美国医疗“知情同意权”的历史考察（一）“同意权利”的前奏一般认为，现代意义上的知情同意法理萌芽于文艺复兴时期，蕴含了“追求自由”、“人的尊严”等法律元素。
知情同意原则PPT课件
（一）知情同意的概念与历史 （二）知情同意的伦理意义 （三）知情同意的具体问题
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三、知情同意原则
（一）知情同意的概念与历史
1、知情同意的概念
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知情同意的概念 （informed consent）
也称知情许诺或承诺,是指为病人提供 其做出医疗决定所必需的足够信息，并在 此基础上由病人做出的承诺。
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给病人以希望是医务工作者的 神圣职责，特别是对那些预后不良 的病人、临终病人且心理素质较差 者而言，在获知自己疾病的真实情 况后很可能影响治疗、促进疾病的 恶化或加速死亡。正是从这点出发， 医学长期以来对这类患有预后不良 疾病的病人采取隐瞒真实病情的做 法。
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选择好讲真话的对象、地点、时机和方法 让病人提前担心 利用恰当的语言向病人说一些具有鼓舞作 用的建议，帮助病人对付坏消息 帮助病人度过消极阶段
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知情同意的伦理意义 ①病人自主原则的具体体现 ②有利于建立合作的医患关系 ③有效减少医疗纠纷发生的重要措施
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三、知情同意原则
（一）知情同意的概念和历史 （二）知情同意的伦理意义 （三）知情同意的具体问题
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知情同意的具体问题
① 提供信息的限度
医院是否要讲真话？ 医院履行告知义务，该不该有个“度”？ （手术同意书=“生死契约”？）
因人而异原则 保护性原则 少而精原则
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【案例】能告诉病人真情吗?
一位65岁男性病人，向医生诉说 自己长时间感到腹部持续性钝痛。检 查证实患有转移性胰腺癌，6个月内会 死去。这位病人刚退休不久，他一生 都忙忙碌碌。最近，他已制定了与妻 子作环球旅行的计划。病人要求医生 告诉有关他的疾病情况，医生感到十 分为难。是如实讲呢还是否认他得了 癌症?该不该将真情隐瞒到他与妻子度 假之后?
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万方数据
知情同意的发展历史
作者：王斌全， 赵晓云
作者单位：王斌全(山西医科大学第一医院,030001)， 赵晓云(山西医科大学护理学院,030001)刊名：
护理研究
英文刊名：CHINESE NURSING RESEARCH
年，卷(期)：2008,22(19)
被引用次数：1次
1.夏媛媛从知情同意的发展史正确认识知情同意权[期刊论文]-医学与社会 2007(02)
2.Nancy EB The significance and application of informed consent 1997(65)
3.David AL;Larry HC Interventional spine research:The evolution of informed consent 2002(01)
4.唐粼知情同意如何体现在临床护理中 2008
1.钟勤.蔡冬姣知情同意在临床护理操作告知中的应用进展[期刊论文]-中华现代护理杂志 2011(5)
本文链接：/Periodical_sxhlzz200819051.aspx。